Личный кабинет
ФИЗИОТЕНС табл. п/плен. оболочкой 0,2 мг блистер №28
rx
Код товара: 174867
Производитель: Abbott
3 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Розыгрыш
Физиотенны.
Место хранения:
Активный ингредиент : муконидин;
1 таблетка содержит моксонидин 0,2 мг или 0,3 мг, или 0,4 мг;
Вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; K25 к25; Перекрестный доклад; стеарат магния; Оболочка таблетки : гипромелоз, этилцеллюлозная дисперсия воды 30%, Macrool 6000, тальк, оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 0,2 мг - круглые выпуклые таблетки светло-розового цвета с отражением «0,2» с одной стороны;
Таблетки 0,3 мг - круглые выпуклые таблетки бледно-красные с отражением «0,3» с одной стороны;
Таблетки 0,4 мг - круглые выпуклые таблетки матового красного цвета с отражением "0,4" с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Антигипертензивные препараты. Амонисты имидазолин рецепторов. Моксонидин. Код ATH C02A C05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Доказано, что Moksonidine является эффективным антигипертензимным агентом. Доступные экспериментальные данные указывают на то, что центральная нервная система (CNS) является местом антигипертензивного эффекта моксонидина. Моксонидин является селективным амонистом рецепторов имидазолин. Эти восприимчивые к рецепторам имидазолинам концентрируются в рострульной секции вентролатеральной части продолговатого мозга - сайта, который считается центром регулирования периферической симпатической нервной системы. Стимуляция рецепторов имидазолин способствует снижению активности симпатической нервной системы и уменьшает артериальное давление.
Моксонидин отличается от других симпатолических антигипертензивных агентов с относительно низкой сродностью с известными α 2 -адренорецепторами по сравнению с рецепторами имидазолин. Из-за этого седативного эффекта и сухости во рту, при использовании моксонидин, это редко.
У людей использование мозконидина приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, а затем снижение артериального давления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в рандомизированных исследованиях с двойным слепым плацебом. Опубликованные данные указывают на то, что использование антагониста ангиотензина II (AIIA) вместе с моксонидином у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левой желудочке, при этом одинаковое опускание артериального давления, позволило повысить регрессию левой желудочковой гипертрофии по сравнению с свободным комбинацией тиазида. и кальциевой трубчатый блокировщик.
В терапевтических исследованиях продолжительность 2 месяца по сравнению с плацебо моксонидин увеличила индекс чувствительности к инсулину на 21% у пациентов с умеренной гипертонией, ожирением и сопротивлением инсулина.
Фармакокинетика.
Поглощение. После быстрого использования моксонидинна (время для достижения максимальной концентрации плазмы крови (T max ) - около 1 часа) и практически полностью поглощается в верхнем желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного метаболизма с первичным проходом через печень. Одновременная еда не влияет на фармакокинетику моксонидина.
Распределение. Степень связывания белков в плазме крови, определенных in vitro , составляет приблизительно 7,2%.
Биотрансформация. В образцах человеческой крови плазмы был идентифицирован только дегидризованный муконидин. Фармакодинамическая активность дегидризованного моссонидина составляет приблизительно 1/10 активности моксонидина.
Разведение. В течение 24-часового периода мочи 78% от общей дозы мокосонидина выводятся в виде неизменного соединения и 13% - в форме дегидризованного мокосонидина. Другие незначительные метаболиты в моче представляют собой примерно 8% доза. Менее 1% выходов с фекалиями. Срок годности моксонидина и его метаболита составляет приблизительно 2,5 часа и 5 часов соответственно.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертонией по сравнению со здоровыми добровольцами фармакокинетика Моксонидин не существенно не отличалась.
Фармакокинетика у пожилых пациентов. Наблюдалось, что с возрастом фармакокинетики, скорее всего, из-за сокращения метаболизма и / или слегка большей биодоступности у пожилых пациентов. Однако эти фармакокинетические различия не считаются клинически значимыми.
Фармакокинетика у детей. Поскольку Моксонидин не рекомендуется для использования для детей, фармакокинетические исследования не были проведены в этой подпопуляции.
Фармакокинетика с почечной недостаточностью. Вывод моксонидина в значительной степени зависит от оформления креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость гломеренной фильтрации - 30-60 мл / мин) стабильная концентрация в плазме и клемме полурочешета, соответственно, приблизительно 2 и в 1,5 раза выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек ( Скорость клубочковой фильтрации> 90 мл / мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость гломерелярной фильтрации <30 мл / мин), стабильная концентрация плазмы и конечный период полураспада примерно в 3 раза выше. Эти пациенты не наблюдались накоплением мокосонидина после нескольких приложений. У пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии (скорость кломерулярной фильтрации <10 мл / мин), которые находятся в гемодиализе, AUC и терминал период полураспада, соответственно, в 6 и 4 раза выше по сравнению с пациентами с артериальной гипертензией и нормальными Функция почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация мокосонидина в плазме выше всего в 1,5-2 раза.
На основании вышеуказанных данных доза мокосонидина для пациентов с почечной недостаточностью должна быть выбрана индивидуально. Во время гемодиалисиса муконидин удаляется в небольшой степени.
Доклинические данные безопасности.
Предварительные клинические данные не содержат информации о каком-либо особом риске для лица, основанного на результатах стандартных фармакологических исследований безопасности, хронической токсичности, генотоксичности, канцерогенной потенциальной и репродуктивной токсичности.
Животный след выявил токсическое воздействие на эмбриональное развитие в использовании доз, токсичных для родительского организма. Исследование репродуктивной токсичности не было влиять на фертильность и тератогенный потенциал. Токсическое воздействие на эмбриональное развитие наблюдалось у крыс на дозах ≥ 9 мг / кг / день и кролики в дозах> 0,7 мг / кг / день. В ходе исследований периодического и постнатального развития у крыс воздействовало влияние на развитие и жизнеспособность при дозах ≥ 3 мг / кг / день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония.
Противопоказание.
Моксонидин противопоказан:
гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому компоненту препарата;
синдром слабости узла синуса;
Брэдикардия (частота сердечных сокращений в покое ниже 50 ударов / мин);
AB-Blockade II и III степени;
сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование препарата с другими антигипертензивными агентами приводит к аддитивному эффекту.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных препаратов центрального действия, одновременное назначение этих препаратов с мусонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усиливать седативный эффект трициклических антидепрессантов (следует избегать одновременного назначения), транквилизаторы, алкоголь, седативные и гипнотические агенты.
Моксонидин умеренно усиливает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих Лоразепам. Моксонидин может усилить седативный эффект бензодиазепинов при применении одновременно.
Моксонидин выводится из выделения трубчатой экскреции. Невозможно исключить взаимодействия с другими агентами, полученными из трубчатой экскреции. Однако исследования с дигоксином и гидрохлоротиазидом не нашли никаких доказательств взаимодействия. Биодоступность глибенкамида с пероральным введением снизилась на 11%.
Особенности приложения.
В период после регистрации были случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, получающих лечение мульэксонидина. Следовательно, невозможно полностью исключить причинно-следственную роль мокосонидина в задержке атриовентрикулярной проводимости. Следовательно, предостережение рекомендуется при лечении пациентов с предрасположенным к развитию атриовентрикулярной блокады.
Пациенты с атриовентрикулярной блокадой и степенью должны использоваться моздокнидин с особой осторожностью, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин нельзя использовать для пациентов с атриовентрикулярной блокадой более высокой степени (см. Раздел противопоказания).
С осторожностью, моксонидин следует использовать для пациентов с тяжелыми ишемическими сердечными заболеваниями сердца или нестабильной стенокардии, поскольку опыт использования препарата для таких пациентов ограничен.
Рекомендуется использовать мозконидин пациентам с нарушением функции почек, так как муконидин выводится преимущественно почками. Такие пациенты рекомендуются тщательно титровать доза, особенно в начале терапии. Лечение должно быть запущено из дозы 0,2 мг в день; Доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (GKF> 30 мл / мин, но <60 мл / мин) и максимум 0,3 мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (SCHF <30 мл / мин), если это клинически показано, и препарат хорошо проводится.
Если Moksonidin используется в сочетании с β-адреноблокаром, и оба лекарства должны быть отменены, сначала отмените β-адреноблокирующее устройство, а затем через несколько дней - моксонидин.
В настоящее время не было никакого проявления последствий отмены артериального давления после прекращения приема моксонидина. Тем не менее, внезапное приостановление терапии мукионидин не рекомендуется; Вместо этого доза должна постепенно снижаться в течение двух недель.
Пациенты с одинарными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, отказ лактазы или малабсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсор.
Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к антигипертензивным эффектам. Следовательно, следует начаться лечение самой маленькой дозой и увеличить дозу с осторожностью, чтобы избежать серьезных побочных реакций.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Соответствующие данные об использовании моксонидин не беременны. Исследования животных показали эмбриотоксический эффект (см. «Фармакологические свойства / доклинические данные о безопасности»). Потенциальный риск для человека неизвестен. Моксонидин не должен использоваться во время беременности, если нет неотложной необходимости.
Кормление грудью.
Моксонидин проникает в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время кормления грудью. Если терапия Moksonidin абсолютно необходима, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работой с другими механизмами.
Лечение артериальной гипертонии с этим лекарственным средством требует регулярного медицинского надзора. Различные реакции, представленные в некоторых случаях (такие как головокружение, сонливость) могут изменить реакцию на такую степень, что способность контролировать транспортную транспорту, работать с другими механизмами или работать без ухудшений безопасности. Это большая степень в периоды лечения, увеличения дозы, изменений препарата и взаимодействия с алкоголем.
Способ применения и доза.
Стандартная начальная доза мокосонидина составляет 0,2 мг в день. Максимальная одиночная доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза составляет 0,6 мг - наносится на 2 приема. Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от реакции пациента.
Моксонидин можно взять независимо от еды, пить небольшое количество жидкости.
Нарушение функции почек
Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости в случае хорошей допускаемости дозы препарата может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью и до 0,3 мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»).
Для пациентов, которые находятся в гемодиализе, начальная доза мокосонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости в случае хорошей переносимости дозы дозы можно увеличить до 0,4 мг в день.
Нарушение функции печени
Исследования пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Поскольку мокосонидин не подлежит активным метаболизмам в печени, нет существенного влияния на фармакокинетику. В этой связи рекомендуемая доза для пациентов с легким и умеренным расстройствами функции печени соответствует обычной рекомендуемой дозе для взрослых.
Продолжительность применения не ограничена.
Хотя в ходе ограниченного числа исследований после внезапного отмены Моксонидин, проявление контррегации артериального давления (эффект навеса) не наблюдалось, резкое суспензию терапии с муконидином (при необходимости) не рекомендуется, что обычно применяется всем антигипертензивным агентам. Доза моксонидин должна постепенно снижаться в течение двух недель.
Дети.
Моксонидин не рекомендуется для использования для детей и подростков (до 18 лет) из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата для этой группы пациентов.
Передозировка.
Симптомы передозировки.
В некоторых случаях передозировка моксонидина даже в дозе 19,6 мг, принятая за 1 раз, не привела к смертельному следствию. Знаки и симптомы передозировки включают головную боль, седативный эффект, сонливость, артериальную гипотензию, головокружение, астениевую, брадикардию, сухость во рту, рвоту, усталость, боль в верхней части живота. В случае тяжелой передозировки тщательный мониторинг рекомендуется для возникновения нарушений сознания и дыхательной депрессии.
С случайным прием двухлетнего ребенка наблюдалось неизвестного количества мокосонидина (возможно 14 мг), седативный эффект, запятую, артериальную гипотензию, мох и релизы. Брендинг желудка, инфузия глюкозы, контролируемая вентиляция легких и иммобилизация привела к полному исчезновению симптомов в течение 11 часов.
Учитывая исследование высоких доз препарата у животных, можно ожидать появления ортостатического нерегуляции, временную гипертонию, тахикардию и гипергликемию.
Требуемые меры для передозировки.
Специфические антидоты неизвестны. В случае гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется использовать дофамин и введение в плазмо-реплицированные растворы. На появлении брадикардии могут быть использованы атропин.
Антагонисты α-адренергических рецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертонические эффекты передозировки моксонидина.
Неблагоприятные реакции.
Чаще всего побочные эффекты при приеме мокосонидина включают сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения.
Ниже сгруппированы системами организма и распределены частоты (очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 до <1/10), нечасто (³ 1/1000 до <1/100)) неблагоприятных реакций, изученные во время Контролируемые плацебо-контролируемыми клиническими испытаниями у 886 пациентов, которые использовали мокосонидин.
Из психики : часто - бессонница; нечасто - нервозность.
Из нервной системы : часто - головная боль *, головокружение, головокружение, сонливость; нечасто - обморок *.
Со стороны слушания и лабиринта : нечасто - звонит в уши.
Из сердечно-сосудистой системы : нечасто брадикардия, гипотензия * (включая ортостатическую гипотензию).
Из желудочно-кишечного тракта : очень часто - сухость во рту; Часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Из кожи и подкожной клетки : часто - сыпь, зуд; Нечасто - ангионевротический отек.
Из системы скелетных мышц и соединительной ткани : часто - боли в спине; Нередко - боль в шее.
Общие нарушения : часто - астения; Нечасто - отек.
* Частота не увеличивается по сравнению с плацебо.
Дата окончания срока.
Таблетки 0,2 мг - 2 года.
Таблетки 0,3 мг и 0,4 мг - 3 года.
Условия сбора и ухода.
Таблетки 0,2 мг: Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.
Таблетки 0,3 мг и 0,4 мг: хранится при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки 0,2 и 0,4 мг:
№ 14 (14 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке);
№ 28 (14 таблеток в блистере и 2 волдырях в картонной коробке или 28 таблетках в блистерном и 1 блистер в картонной коробке);
№ 98 (14 таблеток в блистере, 7 волдырей в картонной коробке).
Таблетки 0,3 мг:
№ 28 (14 таблеток в блистере и 2 волдырях в картонной коробке или 28 таблетках в блистерном и 1 блистер в картонной коробке);
№ 98 (14 таблеток в блистере, 7 волдырей в картонной коробке).
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Главная Лаборатория SAS, Франция / Mylan Laboratories SAS, Франция.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .
Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа