Личный кабинет
ФЛУКСЕН капс. 20 мг №30
rx
Код товара: 62297
Производитель: Киевмедпрепарат (Украина, Киев)
1 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Флаксен
Fluxen.
Место хранения:
Активное вещество: флуоксетин;
1 капсула содержит гидрохлорид флуоксетина в переносе до флуоксетина - 20 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат кальция;
Капсульная оболочка композиции:
Диоксид титана (E 171), запатентованный синий V (E 131), желтый (E 104) хинолин (E 104), желтый FCF (E 110), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 или номер 1, белое тело, крышка - зеленый. Содержание капсул - белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина.
ATT Code N06A B03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антидепрессант для перорального введения, избирательно и обратно ингибирует обратный нервный захват серотонина в центральной нервной системе. Это также слабый антагонист мускариновых, гистамина и α-адренорецепторов. В отличие от других антидеперакраводов, не снижает функциональную активность β-адренорецепторов, мало влияет на неизолентное захват норэпинефрина и дофамина. Способствует улучшению настроения, устраняет ощущение страха и напряжения, дисфорию. Стимулирует и обезболивающие эффекты, не имеют седативных и кардиотоксических действий при получении в средних терапевтических дозах.
Фармакокинетика.
Отсасывается из пищеварительного тракта. Слабо метаболизируется с первым проходом через печень. Еда не влияет на степень всасывания, хотя она может замедлить скорость. При приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов. Эффективная концентрация равновесия в плазме крови достигается только после непрерывного приема препарата в течение нескольких недель. Привязка к белкам крови - 94,5%. Легко проникает через кровь мозговой барьер. Метаболизируется в печени диметилированием с образованием основного активного метаболита Nfluoxetin.
T 1/2 Fluoxetin у взрослых и пожилых пациентов составляет 2-3 дня, Norrluoxetin - 7-9 дней. При нарушении функции печени (цирроз) T 1/2 увеличивается до 7 и 12 дней соответственно.
Флуоксетин экстрагируется в основном почками (около 60%) и через кишечника - около 15%.
Клинические характеристики.
Индикация.
Отличные депрессивные эпизоды / расстройства.
Обвязные маниальные расстройства.
Нервное булимию: в комплексной психотерапии для снижения неконтролируемого потребления пищи и с целью очистки кишечника.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к флуоксетину или любым другим компонентам препарата.
Небольшая печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в истории, мысли сувеусина, глаукома, атоны мочевого пузыря, доброкачественная гиперплазия простаты железа.
Одновременное использование с ингибиторами MAO (разрыв между концом терапии ингибиторами МАО и началом лечения с флуоксетином должно составлять не менее 14 дней, зазор между концом лечения флуоксетином и началом лечения с ингибиторами MAO должны быть не менее 5 недель).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Совместимое использование флуоксетина с триптофаном может привести к увеличению серотонинергического воздействия флуоксетина. При одновременном использовании флуоксетина с литием были отчеты о разработке синдрома серотонина, поэтому одновременное использование требует осторожности и более частым мониторинге состояния пациента.
При одновременном использовании флуоксетина и лития уровень последнего в плазме крови может увеличиться или уменьшаться.
Разрыв между концом терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять не менее 14 дней. Разрыв между концом лечения флуоксетином и началом лечения с ингибиторами МАО должно составлять не менее 5 недель.
Тяжелые, иногда со смертельным следствием реакции (гипертермии, жесткость, миоклонус, растительная нестабильность, быстрые изменения в жизненных показателях и мозговых функциях, включая слишком большое волнение, делириум и кому), были отмечены у пациентов, принимающих флуоксетин в сочетании с ингибиторами МАО, Как и у тех, кто перестал принимать его, а затем начал терапию ингибиторами Мао.
Флуоксетин может потенцировать действие альпразолама, диазепама и спирта, таким образом, они должны использоваться с осторожностью.
Флуоксетин усиливает влияние препаратов, формирующих сахар, увеличивает концентрацию циклических антидепрессантов, фенитоина в крови.
Издатели Fluoxetin представляет собой аненксим CYP2D. Следовательно, лечение препаратами, которые метаболизируются этим исцелением и имеющие узкий терапевтический индекс (например, флекайнид, арбомазепин и трициклические антидепрессанты), должны быть запущены с наименьшими дозами, если пациент одновременно получает флуоксетин или получил его в течение предыдущих 5 недель Отказ В случае включения флуоксетина в режиме лечения пациента, который уже принимает аналогичный препарат, необходимо уменьшить дозу этого препарата.
При одновременном использовании с флуксетином изменение концентраций в крови карбамазепина, галоперидола, клазапина, диазепама, альпразолама, лития, имипрамина и диспримина, а в некоторых случаях возникают проявления токсичных действий. При введении флуоксетина этими препаратами консервативная доза выбора препарата следует рассматривать и контролировать состояние пациента.
Поскольку флуоксетин представляет собой мощный ингибитор CYP2D6, его применение может привести к снижению концентрации энкоксифена (метаболита тамоксифена). Следовательно, можно избежать одновременного использования флуоксетина и тамоксифена.
Флуоксетин плотно связывается с белками плазмы крови, поэтому при введении флуоксетина с другим препаратом, который плотно связывает с белками в плазме крови, возможные изменения в концентрациях в плазме крови обоих лекарств.
При одновременном использовании флуоксетина с варфарином было увеличение времени кровотечения. Изменение антикоагулянтных действий в приеме оральных антикоагулянтов (лабораторные показатели и / или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином вместе с другими лекарственными средствами, до применения или в случае прекращения лечения флуоксетина во время варфариновой терапии следует проводить тщательное исследование показателей по коагуляции крови. При необходимости цель других препаратов после отмены флуоксетина должна учитывать длительный период полураспада флуоксетина и его активным метаболитом NFluoxetin и в связи с этим возможным медицинским взаимодействием. Изредка были случаи увеличение продолжительности атак у пациентов, принимающих флуоксетин, во время электрошок-терапии.
С осторожностью следует использовать флуоксетин одновременно с препаратами, которые расширяют интервал QT, такие как: Ia и III классов антиаритмического, антипсихотического (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные (например, спарфлосацин, моксифлоксацин, Эритромицин, эритромицин, пентамидин), антипрималью (особенно гало-уважение) и антигистамины (астелизол, мизолястин).
С осторожностью использовать одновременно с препаратами Жоробы, благодаря риску усиления серотонинергических эффектов (таких как синдром серотонина), а также увеличение риска побочных реакций.
Особенности приложения.
Существуют сообщения о появлении кожных сыпь, анафилактических реакций и прогрессивных системных расстройств с участием в патологическом процессе кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. Когда кожные высыпания или другие аллергические реакции, этиология которых нельзя определить, введение флуоксетина следует отменять.
При получении флуоксетина возможно развитие гордий. Таким образом, препарат следует назначить с осторожностью пациентам с высоким внутриглазным давлением или в таком случае острой атаки закрытой глаукомы.
Как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин должен быть назначен пациентам с осторожностью, в котором эпилептические атаки и судороги являются анамнезом.
При одновременном применении препарата возможна лекарственная флуоксетина и электросубическая терапия, возможна разработка долгосрочных эпилептических атак.
Флуоксетин, а также другие антидепрессанты, могут вызвать манию или гипоманию.
Флуоксетин активно метаболизируется в печени и выводится почками. Низкие дозы как альтернативные ежедневные дозы рекомендуются для пациентов с нарушением печени. При получении 20 мг в сутки в течение 2 месяцев у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) и пациентов, нуждающихся в гемодиализных уровнях в плазменном флуоксетине или нефловкетинге, таких как пациенты с нормальной функцией почек.
Сердечно-сосудистые эффекты . Известно, что лечение флуоксетина сопровождается расширением интервала QT и желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию «Torsade de Points». Таким образом, флуоксетин следует использовать с осторожностью с пациентами с синдромом расширенного интервала Qt, пациентами с обремененной семейной историей продления интервала QT или клинических условий, которые определяют частоту сердечных сокращений (например, гипокалиемия, гипомагния, брадикардия, острые Инфаркт миокарда или декомпенсированная сердечная недостаточность).
У пациентов с сопутствующими устойчивыми кардиологическими заболеваниями до лечения флуоксетина должны контролироваться ЭКГ. В случае аритмии флуоксетин должен отменить лекарственный продукт и внедрить ЭКГ.
У пациентов можно отметить флуоксетин, можно отметить снижение массы тела.
При использовании флуоксетина возможно гипонатриемия.
Это в основном характерно для пожилых пациентов и для пациентов, получающих диуретики из-за уменьшения BCCS. У пациентов с сахарным диабетом во время лечения флуоксетина была гипогликемия, а после отмены - гипергликемия. В начале и после лечения флуоксетина необходимо возникнуть необходимость в дозах инсулина и / или гипогликемических препаратов для введения.
Самоубийство / суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия, связанная с увеличением риска мыслей самоубийств, попытки самоубийства. Риск существует до тех пор, пока не будет определенная ремиссия. Улучшение может не произойти в течение нескольких или более недель лечения, пациенты должны внимательно соблюдать, пока не будет улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск самоубийства может увеличиваться на ранних этапах восстановления.
Необходимо постоянно наблюдать пациентов с большими депрессивными расстройствами и другими психическими заболеваниями.
Следует тесно наблюдаться пациентами, особенно с высоким риском, в начале лечения или при изменении дозы.
При клинических ухудшении суицидальных попытки или изменения поведения должны принять соответствующие меры.
Жукаж / психомоторная дисфория. Использование флуоксетина связано с развитием акирования, которое субъективно характеризуется необходимостью движения, часто с невозможностью стоять или сидеть. Это отмечено особенно в первую неделю лечения. Пациенты, в которых разработали такие симптомы, не рекомендуется увеличить дозу.
Симптомы отмены. Часто существуют симптомы отмены отмены, если лечение внезапно останавливается. Риск развития симптомов отмены зависит от многих факторов, в том числе продолжительность, доза в уровне лечения и дозы. Титрование дозы снижения на 1 или 2 недели в соответствии с потребностями пациента должна быть принята.
Кровоизлияние. Сообщается на подкожные кровоизлияния, такие как Zchemose или Purpur. Эхимоза возникает редко в лечении флуоксетина. Другие геморрагические проявления (гинекологическое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение и другие кожные или слизистые оболочки) также наблюдались редко. Препарат следует использовать для использования пациентами, которые одновременно принимают устные антикоагулянты и препараты, влияющие на функции тромбоцитов (атипичные антипсихотические агенты, такие как клазапин, фенотиазин, большинство трехциклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства) или другие препараты, которые может увеличить. Риск кровотечения, пациенты с кровотечением в анамнезе.
Суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) Чаще всего отмечаются у детей в возрасте 8 лет: флуоксетин может быть использован в зависимости от этой возрастной категории исключительно для лечения депрессии из среды до тяжелой степени и не следует использовать в других показаниях. Если, основанным на клинических потребностях, он по-прежнему является решением о лечении, статус пациента должен контролироваться в присутствии мыслей самоубийств. Только в некоторых случаях может быть предписано длительное лечение, принимая во внимание безопасность препарата, с учетом влияния на рост, половое созревание и когнитивные, эмоциональные и поведенческие проявления. Удали, что у детей отмечалось детям, обрабатываемым флуоксетином, было отмечено снижение роста и массы тела. Вы не можете исключить задержку роста в период полового созревания. Мониторинг положения развития (рост, массу тела и развитие развития) следует контролировать во время лечения и после лечения. Если есть какие-либо отклонения, вы должны пойти к врачу. В исследованиях применение препарата для детей часто сообщалось о мании и гипомании. Следовательно, необходимо соблюдать состояние пациентов, касающихся появления мании / гипомании. Всегда оценивайте выгоду / риск как для детей, так и для взрослых.
Компонент желтого события FCF (E 110), который является частью оболочки капсул, может вызвать аллергические реакции.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакций при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.
Во время лечения FLUXEN ® необходимо воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышения внимания и быстрой психомоторных реакциях, которые связаны с риском развития побочных эффектов.
Способ применения и доза.
Препарат принимается внутри страны независимо от времени еды.
Отличные депрессивные эпизоды / расстройства. Начальная доза для взрослых депрессия - 20 мг 1 раз в день на один утренний прием. Такая доза достаточна для достижения антидепрессивного эффекта. В клинической необходимости 3-4 недели с начала терапии доза может быть увеличена до 20 мг 2 раза в день; Хотя увеличение дозы может увеличить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным откликом на дозу дозы 20 мг может постепенно увеличиваться до 60 мг в день.
Доза для увеличения индивидуально и с осторожностью, терапия должна начинаться с минимальной эффективной дозы.
Пациенты с депрессивными расстройствами должны быть обработаны в течение достаточно времени, по крайней мере, 6 месяцев, чтобы убедиться, что отсутствие симптомов заболевания.
Обвязные маниальные расстройства. Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Хотя увеличение дозы может увеличить побочные эффекты, для некоторых пациентов с недостаточным ответом на лечение в течение 2 недель дозы 20 мг, можно постепенно увеличить дозу до 60 мг в день.
Если в течение 10 недель лечения нет клинического эффекта, следует рассмотреть терапию Fluxetin. Если было получено положительное терапевтическое влияние лечения, необходимо продолжать терапию с флуоксетином индивидуально выбранной дозой препарата. Доза увеличивается индивидуально и с осторожностью, терапия должна осуществляться минимальной технической дозой. Периодически вы должны просмотреть необходимость пациента в лечении препарата.
Длительная фармакотерапия (более 24 недель) у пациентов с навязчивыми расстройствами не изучались.
Нервное булимию. Для взрослых и пациентов летнего возраста доза составляет 20 мг в день. Длительная фармакотерапия (более 3 месяцев) у пациентов с булимией не изучалась.
Общие рекомендации. Обычная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг в день, что, если необходимо, можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Дозы не были изучены более 80 мг. При необходимости использование одной дозы менее 20 мг необходимо использовать другую форму препарата в соответствующей дозировке.
Флуоксетин может быть назначен 1-2 раза в день, независимо от времени еды.
После остановки препарата активное вещество циркулирует в организме еще 2 недели, что следует учитывать при назначении других препаратов или прекращения лечения.
Поддерживая терапию. Как и в случае с другими антидепрессантами, может потребоваться в течение 3-4 недель, чтобы обнаружить полное влияние флуоксетина.
Доза препарата для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, для пациентов с летним веком с сопутствующими заболеваниями, а также для пациентов, принимающих другие лекарства, следует уменьшить.
Пациенты пожилых людей: доза для усиления с осторожностью. Как правило, суточная доза не превышает 40 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Сниженная доза или прерывистое введение препарата (например, каждый второй день) могут быть рекомендованы пациентам с расстройствами печени или с сопутствующей терапией лекарственными средствами, которые могут взаимодействовать с флуоксетином.
Слід уникати раптового припинення терапії флуоксетином. Для відміни препарату слід поступово зменшувати дозу протягом 1-2 тижнів з метою уникнення синдрому відміни. Якщо з'являються симптоми погіршення стану під час зниження дози або припинення лікування препаратом, слід повернутися до лікування попередньою ефективною терапевтичною дозою препарату. Через деякий час лікар може продовжити поступове зниження дози.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, судоми, аритмії, серцеві напади, розлади дихання, збудження центральної нервової системи, кома, гіпоманія.
Випадки передозування тільки одного флуоксетину проходять легко, летальний наслідок відзначався надзвичайно рідко.
Лікування : провокування блювання або промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сорбентів, симптоматична і підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез або діаліз малоефективні при передозуванні препарату.
Рекомендовано проводити моніторинг серцевої та дихальної діяльності.
Побічні реакції.
Загальні порушення: реакції гіперчутливості (анафілактоїдні реакції, васкуліт, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк), озноб, підвищена пітливість, відчуття холоду або жару, серотоніновий синдром, аномальні відчуття, нейролептичний синдром, фоточутливість, мультиформна еритема, що може прогресувати до синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу (синдром Лайєлла), анорексія.
З боку травного тракту: діарея, зниження апетиту, нудота, блювання, диспепсія, дисфагія, біль у стравоході, зміна смаку, сухість у роті, порушення функції печінки, дискінезія; випадки ідіосинкратичного гепатиту, зниження ваги.
З боку нервової системи та органів чуття : головний біль, бруксизм, порушення сну (патологічні сновидіння, нічні марення, безсоння), седація, слабкість, запаморочення, стомлюваність (сонливість, гіперсомнія), ейфорія, порушення координації рухів (сіпання, атаксія, тремор, психомоторна гіперактивність, дискінезія, порушення рівноваги, міоклонус, буккоглосальний синдром), епілептичні напади, психомоторне збудження/акатизія, порушення пам'яті та уваги, галюцинації, маніакальні реакції (гіпоманія, манія), аномальний оргазм (в т. ч. аноргазмія), сплутаність свідомості, ажитація, тривожність і асоційовані синдроми (нервозність), дисфемія, порушення концентрації і процесів мислення (деперсоналізація), панічні атаки, припливи, суїцидальні думки і спроби (ці симптоми можуть бути зумовлені основним захворюванням). Про випадки суїцидальних думок і суїцидальних спроб повідомлялося під час терапії флуоксетином або одразу після припинення лікування.
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алопеція, екхімози.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі, часте сечовипускання, полакіурія, дизурія.
З боку репродуктивної системи: статеві розлади; зниження лібідо, включаючи втрату лібідо; еректильна дисфункція; порушення або відсутність еякуляції; аноргазмія; пріапізм; галакторея, гіперпролактинемія.
З боку серцево-судинної системи: постуральна гіпотензія, вазодилатація, відчуття серцебиття, припливи шлуночкова аритмія, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію « torsade de pointes », подовження інтервалу QT.
З боку органів зору: затуманення зору, мідріаз, реакції фоточутливості,.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку системи крові: тромбоцитопенія, геморагічні прояви, гінекологічні геморагії, шлунково-кишкові кровотечі, інші підшкірні або слизові крововиливи, носова кровотеча, тенденції до виникнення синців.
Метаболічні порушення: рідко повідомлялося про випадки гіпонатріємії (включаючи рівень натрію нижче 110 ммоль/л), що зникає при припиненні прийому флуоксетину. Деякі випадки можливі при недостатній секреції антидіуретичного гормону. Більшість таких повідомлень стосувалася пацієнтів старшого віку і пацієнтів, які приймали діуретики чи інші препарати.
З боку дихальної системи: фарингіт, задишка, позіхання. Зрідка повідомлялося про запальні процеси або різні гістопатологічні зміни та/або фіброз.
Синдром відміни або припинення лікування флуоксетином: припинення лікування флуоксетином призводить до синдрому відміни. Запаморочення, розлади чутливості (включаючи парестезії), розлади сну (включаючи безсоння і тяжкі сновидіння), астенія, ажитація або збудження, нудота та/або блювання, тремор і головний біль.
Повідомлялось про підвищений ризик переломів кісток у пациєнтів, у віці від 50 років та вище, які отримували СІЗЗС та ТЦА. Механізм що призводить до ризику – невідомий.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського,139.
ФЛУОКСЕТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа