Личный кабинет
ФОКУСИН капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг блистер №90
rx
Код товара: 79308
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
8 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Сосредоточиться
Фокусин
Хранилище:
Активное вещество: Тамсулозин;
1 капсула содержит гидрохлорид тамсулозина 0,4 мг;
Экспциплирование: дисперсия метакрилатного сополимера, микрокристаллическая целлюлоза, дибутилцеабацинат, полизорбат 80, диоксид -коллоидная вода диоксида, тальк, азорубин (E 122), патентный патентованный краситель V (E 131), Gelatin.
Дозировка формы. Капсулы твердые с модифицированным высвобождением.
Основные физико -химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Тело: темно -синий, прозрачный. Крышка: темно -синий, прозрачный. Капсулы: почти белые микропели.
Фармакотерапевтическая группа. Средства используются в доброкачественной гипертрофии простаты. Антагонисты α 1 - адренергические рецепторы. ATH CODE G04C A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, включая α 1A и α 1D , которые находятся в гладких мышцах простаты, шею мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к уменьшению тона гладкой мышц простаты, шеи мочевого пузыря и простатической части мочеиспускания и улучшения экскреции мочи. Симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (трудности в моче потеря.
Эти эффекты сохраняются в течение длительного времени при длительном лечении и в значительной степени сдерживают операцию или катетеризацию.
Антагонисты α 1 -адренорецепторы имеют способность снижать кровяное давление, уменьшая периферический тонус сосудов. Во время проверки препарата не было клинически выраженного снижения артериального давления.
Фармакокинетика.
Всасывание: Тамсулозин хорошо поглощается от желудочного тракта, а его биодоступность составляет почти 100 %. Всасывание тамсулозина немного медленнее после еды. Единообразие всасывания достигается, когда пациент принимает препарат в то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина линейна.
После приема одной дозы препарата после пикового тамсулозина в плазме крови достигается около 6 часов, а в пятый день после ежедневного введения препарата образуется стабильная концентрация. C Max примерно на две трети выше, чем тот, который образуется после приема одной дозы.
Распределение: У мужчин тамсулозин связывается с белками плазмы крови. Объем распределения лекарств мал (приблизительно 0,2 л/кг).
Метаболизм: гидрохлорид тамсулозина не подвергается воздействию первого отрывка и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность к α 1 -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови неизменной.
Элиминация: Тамсулозин и его метаболиты выделяются в основном с мочой. Приблизительно 9 % дозы остается неизменной.
После одной дозы препарата после еды и в стабильной концентрации в плазме полужичные периоды составляют приблизительно 10 и 13 часов.
Клинические характеристики.
Индикация. Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевых путей с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к гидрохлориду тамсулозина, включая ангиорозный отек, вызванный наркотиками, или к любому из вспомогательных веществ; история ортостатической гипотонии; Тяжелая печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
При одновременном использовании гидрохлорида тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия лекарственного средства не было отмечено. Сопутствующее использование с циметидином увеличивается и с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но, поскольку эти уровни остаются в пределах нормальных пределов, нет необходимости в тамсулозине тамсулозина.
Исследования in vitro , диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлоромадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Точно так же тамсулозин не меняет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлоромадинона в плазме крови человека.
Тем не менее, диклофенак и варфарин могут увеличить скорость устранения тамсулозина.
Сопутствующее использование гидрохлорида тамсулозина с тяжелыми ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния гидрохлорида тамсулозина. Сопутствующее использование с кетоконазолом (известным сильным ингибитором CYP3A4) привело к увеличению AUC и C MAX до 2,8 и 2,2 соответственно.
Гидрохлорид тамсулозина не следует назначать в сочетании с тяжелыми ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид тамсулозина следует использовать с осторожностью в сочетании с тяжелыми и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Сопутствующее использование гидрохлорида тамсулозина и пароксетина (тяжелый ингибитор CYP2D6) приводит к увеличению C MAX и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.
Сопутствующее использование с другими α 1 -адренобобцы может усилить антигипертензивный эффект.
Особенности приложения.
Как и в случае использования других α 1 -адреноблокеров, в некоторых случаях, при использовании препарата, возможно снижение артериального давления, что иногда может привести к потере сознания. Когда первые признаки ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) пациент должен сидеть или занимать горизонтальное положение, пока вышеуказанные симптомы не исчезнут.
Перед началом лечения препаратом вы должны пройти медицинское обследование, чтобы выявить другие сопутствующие заболевания, которые могут вызвать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением необходимо провести ректальное исследование простатной железы и, при необходимости, тест на определение уровня простатоспецифического антигена (PSA) до начала и с теми же интервалами во время лечения.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует назначать особое уход, поскольку с такими пациентами не проводились клинические исследования с тамсулозом.
Сообщалось о редких случаях ангиорозного отека после тамсулозина. В случае ангионерозного отека препарат следует немедленно прекратить, а состояние пациента контролируется до тех пор, пока отек не исчезнет. Повторное представление тамсулозина не рекомендуется.
У некоторых пациентов, получавших или принимающих тамсулозин, синдром интраоперационного атонического радужной оболочки (IFI, сузированный синдром зрачка) наблюдался во время операции по операции и глаукомы, что может вызвать увеличение количества осложнений во время или после такой операции.
Как правило, за 1-2 недели до операции по удалению катаракты и глаукомы, рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, но преимущества прекращения лечения тамсулозина еще не установлены. Синдром атонического зрачка также сообщалось у пациентов, которые перестали использовать тамсулозин в течение длительного времени перед операцией по поводу катаракты.
Пациенты до запланированной хирургии катаракты или глаукомы не рекомендуются для начала гидрохлорида тамсулозина. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны выяснить, принимается ли пациент (или принят) тамсулозином, чтобы предотвратить возможные осложнения, связанные с IFI.
Гидрохлорид тамсулозина не следует назначать в сочетании с тяжелыми ингибиторами CYP3A4 для пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.
Гидрохлорид тамсулозина следует использовать с осторожностью в сочетании с тяжелыми и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с аллергией на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при использовании гидрохлорида тамсулозина у пациентов, у которых ранее аллергия на сульфаниламиды.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат не показан для использования женщин.
Плодородие
Во время клинических испытаний тамсулозина расстройства эякуляции наблюдались в течение короткого и долгого времени. Случаи эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции наблюдались в период после регмента.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никаких исследований влияния препарата на способность контролировать транспортные средства или механизмы. Тем не менее, пациентов следует предупреждать о возможности головокружения.
Метод администрирования и доз.
Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Капсула должна быть проглочена целой, а не сломана или разжевывается, так как она будет мешать модифицированному высвобождению активного компонента.
Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в корректировке дозы. Пациенты с умеренной и умеренной недостаточностью печени не нуждаются в коррекции дозы (см. Также противопоказания).
Дети.
Не используйте препарат для детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей не были оценены.
Передозировка.
Симптомы.
Передозировка гидрохлорида тамсулозина может потенциально вызвать тяжелый антигипертензивный эффект. Тяжелое антигипертензивное действие наблюдалось в разных степенях передозировки.
Уход.
В случае резкого снижения давления из -за передозировки поддерживающая терапия, направленная на восстановление нормальной функции сердечно -сосудистой системы (например, пациент должен занять горизонтальное положение). Если эта мера не работает, должна быть проведена инфузионная терапия и вазопрессор. Необходимо контролировать функцию почк и провести общую поддерживающую терапию. Из -за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови гемодиализ вряд ли будет уместным.
Чтобы остановить дальнейшее поглощение препарата, можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке пациент должен промыть желудок с использованием активированного углерода и низко -осмотических слабительных, таких как сульфат натрия.
Неблагоприятные реакции.
Система тела | Часто (> 1/100, <1/10) | Нечасто (> 1/1000, <1/100), | Редко (> 1/10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Неизвестно (невозможно оценить в присутствии доступных данных) |
Неврологические расстройства | Головокружение (1,3 %) | Головная боль | Слабый | ||
По органам зрения | Размытое видение * , нарушение зрения * | ||||
Со стороны сердца | Чувство сердцебиения | ||||
Сосудистые расстройства | Ортостатическая гипотензия | ||||
Респираторные средние расстройства | Ринит | Носовое кровотечение * | |||
От желудочно -кишечного тракта | Запор, диарея, тошнота, рвота | Сухость во рту | |||
От кожи и слизистых мембран | Сыпь, зуд, крапивница | Ангионаротический отек | Синдром Стивенса-Джонсона | Мультифор-эритема * , отшелушивающий дерматит * | |
Репродуктивные расстройства | Расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и эякуляцию недостаточности | Припализм | |||
Общие расстройства | Астения |
*- были отмечены в период после регистрации.
Во время послеоперационного наблюдения случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки (суженного ученика) во время операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, получающих тамсулозин (см. Раздел «особенности использования»).
Опыт после регистрации : в дополнение к вышеуказанным побочным реакциям, были зарегистрированы случаи фибрилляции предсердий, аритмию, тахикардию и одышку. Поскольку в таких случаях сообщалось спонтанно, частота сообщений и роль тамсулозина в этом случае не могут быть надежно установлены.
Подозреваемые подозреваемые реакции
Отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта регулирующими органами является важной процедурой. Это позволяет вам продолжать следить за соотношением «выгоды/риска» для этого лекарственного продукта. Специалисты здравоохранения просят сообщить о всех подозреваемых побочных реакциях посредством национальных отчетов о побочных реакциях.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. № 30 (10x3), № 90 (10x9): 10 капсул в волдец; 3 или 9 волдырей в коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
JSC "Saneca Pharmaceutical", Словацкая республика.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Nitryanska 100, 920 27 Glogovets, Словацкая республика.
ТАМСУЛОЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа