Личный кабинет
ФОРТИКС порошок для ингаляций, капс. тверд. 12 мкг блистер, в комплекте с ингалятором №60
rx
Код товара: 125402
Производитель: Inteli Generics Nord (Литва)
5 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Фортикс
Fortix.
Место хранения:
D I Юки Сущность: Формотерол;
1 капсула содержит Diforterol Fumarate Diгидрата, эквивалентный формутеролу фумарат 12 мкг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полутвердовые, микронизированные моногидрат лактозы;
Капсула: желатин.
Л образуют иконы . Порошок для вдыхания, твердых капсул.
Основные физико-химические свойства: белый порошок в прозрачных бесцветных твердых желатиновых капсулах размера «3».
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в обструктивных респираторных заболеваниях. Выборочные агонисты β 2 -адренорецепторы. ATH CODE R03A C13.
Фармакологические свойства.
Фармакоды I CA.
Formoterol Fumarat является селективным B 2 -арененергическим стимулятом. У пациентов с обратимым дыхательным трактам он вызывает быстрый эффект бронходилатора (в течение 1-3 минут), что в значительной степени длится в течение 12 часов после вдыхания. В терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и происходит только в некоторых случаях.
Formoterol ингибирует выделение гистаминов и лейкотриенов от пассивно сенсибилизированных человеческих легких. Формотерол эффективно предупреждает бронхоспазм, вызванный аллергенами, физической активностью, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку эффект бронхо-расширения препарата выражается в течение 12 часов после вдыхания, поддерживающей терапию, в которой Формотерол предписан 2 раза в день, позволяет нам обеспечить необходимый контроль над бронхоспазмом в хронических заболеваниях легких, а также ночью.
Фармакокинетика.
Терапевтическая доза формотерала составляет от 12 до 24 мкг 2 раза в день. Данные, касающиеся фармакокинетических свойств формотерола, полученные из исследований с участием здоровых добровольцев после вдыхания доз, превышающих терапевтические и пациенты с ХОБЛ после вдыхания терапевтических доз. Количество формотерола, выделенного в неизменной форме, используется в качестве косвенного индекса общего воздействия препарата на организм и коррелирует с данными о удалении плазмы крови. Полувывение этапа ликвидации, рассчитанное для плазмы мочи и крови, аналогичны.
Поглощение.
При использовании FormoterOL в дозе превышают терапевтическую (одну дозу 120 мкг), максимальная концентрация (C Max ) в плазме крови (266 пмоль / л) наблюдалась через 5 минут после вдыхания. У пациентов с COPD приемной формотерол в дозах 12 или 24 мкг 2 раза в день в течение 12 недель, концентрация формотерола в плазме крови, которая была измерена через 10 минут, 2 часа и 6 часов после вдыхания, были в диапазонах 11,5 -25, 7 пмоль / л и 23,3-50,3 пмоль / л соответственно.
Определение общего выделения формотерола и (или) его (r, r) - i (s, s) -анантиомеров показало, что количество формотерола в кровоточестве увеличивается пропорционально объему приложенной дозы (12-96 мкг).
После вдыхания 12 или 24 мкг формотерол фумарат 2 раза в день в течение 12 недель удаления формотерола в неизменной форме с мочой увеличился с 63% до 73% (последняя доза по сравнению с первой дозой) у пациентов с бронхиальной астмой и от 19% до 38% у пациентов с ХОБЛ. Эти данные указывают на ограниченную кумуляцию формотерола в плазме крови после нескольких приема. После многократного приема не было относительно большей кумуляции одного из энантиомеров по сравнению с другим.
Как и в случае других препаратов, используемых с ингалятором, следует ожидать, что большая часть дозы формотерола от ингалятора проглатывается, а затем адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После получения внутренних 80 микрограмм Formoterol Fumarate, с отметкой 3 N двух здоровых добровольцев, по меньшей мере, 65% приемной дозы поглощаются.
Распространение.
Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61-64% (в основном связывание происходит с альбумином - 34%). Что касается концентрации, которая достигается после приема терапевтических доз - не происходит насыщенность.
Метаболизм.
Основным методом метаболизма является прямая глюкуронизация. Еще один способ метаболизма - о-деметилирование с последующей глюкуронизацией. Другие метаболические процессы: конъюгация формотерола с сульфатом и деформацией, после чего происходит конъюгация формотерола с сульфатом. О-деметилирование и глюкуронизация катализируются многими изовалами (соответственно UGT1A1, 1A3, 1A8, 1A7, 1A8, 1A9, 1a10, 2B7, 2B15 и Cyp2d6, 2C19, 2A6), указывающие небольшую вероятность взаимодействия с другими препаратами из-за ингибирования специфические изоферменты, участвующие в метаболизме формотерола. Формотерол в терапевтических концентрациях не ингибирует изонзимы цитохрома P450.
Разведение.
У пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ. Энантиомеры (R, R) I (S, S) были соответственно 40% и 60% формотерола в неизменной форме в моче, после получения одной дозы (от 12 до
120 мкг) со здоровыми добровольцами и после однократного и многократного приема пациентов с бронхиальной астмой.
Активное вещество и его метаболиты полностью устраняются из организма; Примерно ⅔ из дозы, используемой внутренне, выводится в моче, и ⅓ с фекалиями. Почечная очистка формотерола составляет 150 мл / мин.
У здоровых добровольцев, период полувыведения формотерола плазмы крови после вдыхания одной дозы 120 мкг формотерол фумарат составляет 10 часов, а не полуро жизни энантиомеров (R, R) I (S, S), рассчитывается на основе индексов удаления мочи соответственно 13,9 и 12,3 часа.
Фармакокинетические свойства формотерола у пожилых пациентов и пациентов с расстройствами печени или почек не были исследованы.
CL I H I Chem ХАРАКТЕРИСТИКИ .
Показания .
Профилактика и лечение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой; профилактика бронхоспазма, вызванного аллергенами, холодным воздухом или физической активностью; Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (COPD), вкл. Хронический бронхит и эмфизема.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к формотеролу, к любым другим компонентам препарата или других
B 2 -ареренергические стимуляторы.
B 2 -ареренергические стимуляторы.
Тахримийя, атриовентрикулярная блокада третьей степени, идиопатической подклавного аортального стеноза, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию, тиреотоксикоз.
Пациенты с подозреваемом или известным расширением интервала QT (QTC> 0,44 секунды).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование формотерола и таких лекарств в виде хинидина, дисопирамида, проканатанида, фенотиазина, антигистаминные и трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, макролов или препаратов, которые продлевают интервал QT, требуют осторожности, потому что их действие на сердечно-сосудистой системе можно усилить (например, препараты, которые Увеличение интервала QT увеличивает риск аритмий желудочков).
Одновременное использование с макролидами требует ухода, потому что их действия на сердечно-сосудистой системе могут быть усилены.
Одновременное использование других симпатомиметиков может усилить побочный эффект формотерола.
Одновременное использование ксантинных производных, стероидов или диуретиков может повысить потенциальный эффект гипокалий B 2 -даредных стимуляторов.
Гипокалиемия может увеличить тенденцию к сердечной аритмии у пациентов, принимающих Digitalis.
У пациентов, которые одновременно принимают болевые родственники в виде галогенированных углеводородов, являются риском возникновения нарушений сердечного ритма.
B-адренергические блокировщики могут ослабить или уменьшить влияние формотерола, поэтому B-блокировщики (включая глазные капли) не могут быть назначены с прерывалом, если не указано иное.
Особенности приложения.
Доза формотерола должна быть выбрана в соответствии с индивидуальными потребностями пациента как наименее возможного дозы, которая обеспечивает терапевтический эффект. Вы не должны превышать максимально рекомендуемую дозу (см. «Способ применения и дозы»).
Противовоспалительное лечение.
Перед назначением формотерола условие пациента должно быть оценено, чтобы определить, принимает ли он достаточным противовоспалительным лечением. Когда симптомы бронхиальной астмы будут под контролем, следует провести постепенное снижение дозы формотерола. В период уменьшения дозы условие пациента должно регулярно проверять.
Хотя Formoterol может быть включен в режим лечения, если ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают достаточного контроля симптомов бронхиальной астмы, вы не должны начинать лечение от формотерола во время сильного обострения астмы или в случае значительного или острого ухудшения его курса.
В начале лечения формотерол является возможным риском побочных эффектов, связанных с бронхиальной астмой, а также ухудшение ее курса. Если симптомы бронхиальной астмы остаются неконтролируемыми или после вдыхания формотерола к пациенту ухудшаются, он должен проконсультироваться с доктором о целесообразности непрерывного лечения.
Formoterol не следует использовать с другими β 2 длительного действия (английская лаба). Во время лечения пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует использовать только в качестве вспомогательного препарата, который используется с ингаляционным использованием кортикостероидов, у пациентов, в которых бронхиальная астма не контролируется вдыханиями в ингаляционных кортикостероидах или пациентах, в которых обострение заболевания Основа для начала лечения с помощью вдыхаемого ингаляционного использования и β 2 длительного действия.
Для детей в возрасте от 6 до 12 рекомендуется использовать сложный препарат, содержащий кортикостероиды введения в ингаляционном виде и β 2 надпочечником длительного действия, за исключением случаев использования отдельных ингаляционных кортикостероидов и β 2 -адренальных стимулятора длительного действия.
Пациенты, которые не получают противовоспалительное лечение, должны начинаться одновременно с началом формотерола. Пациенты должны быть рекомендованы продолжать противовоспалительную терапию после использования формотерола, даже если они улучшают состояние. Стабильность симптомов или необходимость повышения дозы формотерола для контроля их обычно указывает на ухудшение основного заболевания и необходимость пересматривать лечение.
Если симптомы бронхиальной астмы будут уменьшаться, можно рассмотреть постепенное снижение дозы формотерола. Важно регулярно контролировать состояние пациента во время периода сокращения дозы. Следует использовать наименьшую эффективную дозу формотерола.
Сообщалось о фатальных случаях при чрезмерном применении препаратов, содержащих B-адренергические стимуляторы, хотя точная причина смерти неизвестна. В нескольких случаях причина смерти была остановкой сердца. Пациенты должны уведомить важность строгого соблюдения дозировку рекомендаций и недопустимости, превышающей максимальную дозу.
Обострение бронхиальной астмы.
Клинические исследования с использованием формотерола указывают на более частый внешний вид тяжелых обострений бронхиальной астмы у пациентов, которые взяли Formoterol, чем пациенты, получающие плацебо, в частности у детей от 6 до 12 лет. Эти исследования не обеспечивают точного определения разницы в количестве случаев обострения бронхиальной астмы между исследуемыми группами.
Если симптомы остаются или количество доз formoterol, необходимое для контроля симптомов заболевания заболевания, это обычно указывает на ухудшение в ходе базового заболевания и необходимость пересматривать врача основной терапии бронхиальной астмы.
Невозможно начать лечение препаратом, а также увеличить дозировку во время обострения бронхиальной астмы.
В случае бронхиальной астмы следует использовать атаку ASTHMA, следует использовать β 2 -Adenal стимулятор быстрого действия. Необходимо информировать пациента о необходимости насущных необходимости медицинской помощи в случае внезапного обострения бронхиальной астмы.
Необходимость частых введений препарата (т. Е. Профилактическое лечение, например, с помощью кортикостероидов и β 2 -адренов длительного действия) в целях предотвращения бронхопазма, вызванного физической активностью, несколько раз в неделю, несмотря на поддерживающую терапию, может Будьте симптома недостаточного контроля бронхиальной астмы и могут быть основанием для рассмотрения лечения и оценки пациента рекомендациями врача.
Сопутствующие заболевания.
Формотерол следует использовать с особой осторожностью и под наблюдением врача, особенно с точки зрения соблюдения рекомендуемой дозы: ишемическая болезнь сердца; инфаркт миокарда; нарушение сердечного ритма и проводимости, особенно ав-блокада III степени; Сильная сердечная недостаточность или тяжелая некомпенсированная сердечная недостаточность, идиопатический субклаверирующий стеноз аорты, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма, фоохромоцитома, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; Известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT отрегулировано> 0,44 сек).
В дозах выше рекомендованного B-агониста привели к продлению интервала QT к ЭКГ, увеличивая ритм ритма желудочка.
Из-за гипергликемического эффекта, присущего β 2 -адренальными стимуляторами, рекомендуются пациенты с сахарным диабетом, расширенный контроль уровней глюкозы в крови.
Гипокалиемия.
Следствием терапии β 2 -адреностимуляторы могут быть развитие потенциально серьезного гипокалия. Поскольку это действие препарата может быть усилено повышено гипоксией и сопутствующим лечением, особое внимание следует наблюдать пациентов с бронхиальной астмой тяжелого курса. В этих случаях рекомендуется контролировать уровни калия в сыворотке.
Парадоксальный бронхоспазм.
Как и в случае с другими ингаляционными терапией, с использованием формотерола следует учитывать возможность развития парадоксального бронхопазма. В этом случае необходимо немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие лактозы лаппа или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность формотерола при беременности или грудном вскармливании не установлена. Он не должен использоваться во время беременности, только если нет другой безопасной альтернативы. Как и другие B 2 -ареренергические стимуляторы, Formoterol может задержать роды посредством расслабляющего воздействия на гладкую мышцу матки.
Неизвестно, выделяется ли Formoterol в грудном молоке. Женщины для периода лечения должны быть переставлены грудным вскармливанием.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В случае головокружения тремор, суд во время лечения не должен контролироваться автотранспортом или работой со сложными механизмами.
Способ применения и доза.
Formoterol предназначен для ингаляционного применения взрослых, в том числе пожилых пациентов, а детей в возрасте 6 лет.
Взрослые.
Бронхиальная астма.
1-2 капсулы для вдыхания (12-24 мкг) 2 раза в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза для опорной терапии составляет 48 мкг в день. При необходимости вы можете дополнительно применить 1-2 капсулы в день, чтобы уменьшить проявление симптомов. Если потребность в дополнительных дозах препарата происходит чаще, чем 2 дня в неделю, необходимо просмотреть лечение, поскольку это может указывать на ухудшение курса основного заболевания.
Хроническое обструктивное заболевание легких.
1 -2 капсулы для вдыхания (12-24 мкг) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для опорной терапии составляет 48 мкг в день.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической активностью, аллергенами или холодным воздухом.
Вдыхайте 1 содержание капсулы (12 мкг) за 15 минут до физической активности или контакта аллергена. Пациенты на бронхиальной астме тяжелого курса могут потребоваться использовать 2 капсула для вдыхания (24 мкг) в день.
Дети в возрасте 6 лет.
Бронхиальная астма.
1 капсула для вдыхания (12 мкг) 2 раза в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 24 мкг в день.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической активностью, аллергенами или холодным воздухом.
Следует вдыхаться 1 содержание капсулы (12 мкг) за 15 минут до нагрузки или на предполагаемый контакт с аллергеном.
Применение.
Доктор или другой медицинский работник должны объяснить пациенту, как следует использовать ингалятор.
Капсулы следует удалить из волдыря незадолго до использования.
1. Снимите защитный колпачок.
2. Чтобы открыть ингалятор, он должен быть надежно взять его основание и повернуть мундштук за стрелкой.
3. Поместите капсулу в камеру у основания ингалятора. Важно удалить капсулу блистерной упаковки незадолго до подачи заявления.
Поверните мундштук в закрытое положение.
5. Натиснути червоні кнопки, утримуючи інгалятор вертикально. Відпустити кнопки.
6. Повністю видихнути.
7. Помістити мундштук у рот і трохи відхилити голову назад. Затиснути мундштук губами і швидко та безперервно вдихнути настільки глибоко, наскільки це можливо.
8. Затримати дихання так довго, як це можливо без створення дискомфорту, одночасно вийнявши інгалятор із рота. Потім видихнути. Відкрити інгалятор, щоб перевірити, чи не залишився порошок у капсулі. Якщо залишився, повторити етапи 6 - 8.
9. Після застосування видалити порожню капсулу, закрити мундштук і знову закрити інгалятор кришкою.
Щоб видалити залишки порошку, слід очистити мундштук і камеру для капсули за допомогою сухої тканини. Також можна використати для очищення м'яку щіточку.
Дiти.
Формотерол не застосовувати дітям віком до 6 років у зв'язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду у цій групі пацієнтів.
Передозування.
Симптоми: передозування формотеролу може призвести до явищ, характерних для надмірної дії інших β 2 -адреностимуляторів, таких як нудота, блювання, головний біль, тремор, сонливість, відчуття серцебиття, тахікардія, запаморочення, шлуночкові аритмії, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, подовження інтервалу QT на кардіограмі, артеріальна гіпертензія.
Лікування: показане проведення підтримуючої і симптоматичної терапії. У серйозних випадках необхідна госпіталізація.
Може розглядатися застосування β-адреноблокаторів, але тільки за умови дотримання надзвичайної обережності, оскільки застосування цих засобів може спричинити бронхоспазм.
У випадку сильної інтоксикації потрібно слідкувати за концентрацією електролітів (наприклад калію) у сироватці крові та кислотно-лужним балансом.
Побічні реакції.
Тяжке загострення бронхіальної астми.
Частоту появи визначено наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), іноді (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10000).
З боку імунної системи | Дуже рідко: алергічні реакції, висипання, реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, свербіж, екзантему |
З боку метаболізму та харчування | Рідко: гіпокаліємія Дуже рідко: гіперкаліємія, гіперглікемія |
З боку нервової системи | Часто: головний біль, тремор Іноді: збудження, відчуття тривожності, нервозність, безсоння, запаморочення, судоми, занепокоєння Дуже рідко: зміна смакових відчуттів |
З боку серцево-судинної системи | Часто: відчуття серцебиття Іноді: тахікардія, підвищення артеріального тиску (включаючи артеріальну гіпертензію) Рідко: аритмія, наприклад, фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистоли, стенокардія, подовжений інтервал QT на кардіограмі. Дуже рідко: периферичні набряки, артеріальна гіпотензія |
З боку дихальної системи та грудної клітки | Іноді: парадоксальний бронхоспазм, кашель, подразнення глотки, погіршення клінічного стану |
З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже рідко: нудота |
З боку кістково-м'язової системи | Іноді: міалгії |
Інші | Частота невідома: сухість у роті, подразнення слизової оболонки очей, набряк повік |
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці в комплекті з інгалятором.
Категор iя відпуску.
За рецептом.
Виробник. Лабораторіос Ліконса, С.А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Пр. Міралкампо, № 7, Полігоно Індастріал Міралкампо, 19200, Азукека-де-Енарес, Гвадалахара, Іспанія.
ФОРМОТЕРОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
