Личный кабинет
ФРИ-АЛ табл. 5 мг №30
ots
Код товара: 429515
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
2 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 30.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Фрис-аль.
Free-Al.
Место хранения:
Активный ингредиент : деселоратадин;
1 таблетка содержит деполоратадин 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза гранулированная, микрокристаллическая целлюлоза, гликракрата натрия гликолята (тип a), стеарат магния, красный оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: круглые диоксид таблетки розового или почти розового, с фигурой. Риск не предназначен для нарушения таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дезлоратадин представляет собой не переданные антигистаминные препараты длительного действия, имеющего селективное антагонистическое действие на периферические рецепторы H 1 . После устного использования деслоратина, избирательно блокирует рецепторы периферийных гистамин H 1 .
Исследования in vitro дезлоратадина продемонстрировали свои антиаллергические и противовоспалительные свойства на эндотелиальных клетках. Это проявилось ингибирование изоляции провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, человеческие мастоциты / человеческие мастоциты, а также ингибирование экспрессии молекул адгезии, таких как P-Selectin. Клиническая значимость этих наблюдений все еще требует подтверждения.
В клинических исследованиях высоких доз, в которых деселоратадины вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения от сердечно-сосудистой системы не наблюдались. В клиническом и фармакологическом исследовании при нанесении 45 мг в сутки в течение 10 дней продолжительность интервала QT наблюдалась.
У пациентов с аллергическим ринитом французский альтерэффективно устранил такие симптомы, как чихание, выделение из носа, зуда, раздражения глаз, слез и покраснения, зуд в небе. Французский AL эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических испытаниях при введении в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота сонливости не отличалась от такой в группе плацебо. В клинических испытаниях одноразовый прием лекарственного препарата Дислоратадина в суточной дозе 7,5 мг не влиял на психомоторную активность.
Французцы значительно облегчают серьезность курса сезонного аллергического ринита, о чем свидетельствуют общий показатель анкеты для оценки качества жизни в носонунюктейвите. Максимальное улучшение было отмечено в пунктах анкеты, связанного с практическими проблемами и повседневной деятельностью.
Хроническая идиопатическая портария была изучена в клинической модели с условиями УРИТИКАРИА. Поскольку выбросы гистамина являются причинно-следственным фактором во всех формах вартикарии, ожидается, что деслоратадины будут эффективно облегчить симптомы в других формах крярии, за исключением хронической идиопатической портарии.
В двух контролируемых плацебо-контролируемых 6-недельных исследований с участием пациентов с хроническим идиопатическим укажителем, французский Al эффективно облегчал зуд и уменьшил количество и размер утечтительности до конца первого дозированного интервала. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового дозированного интервала. Рельеф зуда более чем на 50% наблюдался у 55% пациентов, которые принимали двозлоратадины по сравнению с 19% пациентов, принимающих плацебо. Принятие препарата существенно не влияет на сон и дневную активность.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Концентрации дисалоратина в плазме крови могут быть определены через 30 минут после получения препарата. Дезлоратадин хорошо поглощен, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; Период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствовала его полурасходу (примерно 27 часов) и частоту приема один раз в день. Биодоступность дисалоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно сравнить с широкой популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдали более высокую концентрацию дисалоратадина. Эта величина может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация деполората составляла примерно в 3 раза выше, чем около 7 часов, в период полураспада клемма составляла приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в целом населения.
Распределение
Дезлоратин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При нанесении дозы Дымората от 5 до 20 мг 1 раз в день в течение 14 дней клинически значимого кумуляции препарата не было обнаружено.
Биотрансформация
Фермент, который отвечает за метаболизм деселоратадина, еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не подавляет CYP3A4 in vivo , исследование in vitro показало, что препарат не подавляет CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.
Разведение
При изучении одноразового приема дислоратадина в дозе 7,5 мг еды (толстый высококалорийный завтрак) не повлиял на фармакокинетику дисалоратадина. Также было обнаружено, что сок грейпфрута также не влияет на фармакокинетику дисалоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит;
- УРИТИКАРИЯ.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу или до лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В клинических испытаниях дисплератадиновых таблеток с совместимым использованием эритромицина или кетоконазола не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.
Согласно клиническим и фармакологическим исследованиям, используя препарат, наряду с алкоголем, не было увеличения негативного эффекта этанола на психомоторную функцию. Тем не менее, были случаи нетерпимости к интоксикации алкоголя и алкоголя во время препарата. Следовательно, необходимо быть осторожным при использовании алкоголя в период французского али.
Особенности приложения.
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелого применения лекарственного средства французского - Ал должны проводиться под контролем врача.
Пациенты с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной аварии лактозы или синдрома глюкозы и галактозы не следует принимать этим препаратом.
Состав лекарственного средства включает гликолят натрия крахмала (тип а), поэтому пациенты, которые придерживаются ограниченной диеты натрия, должны учитывать количество натрия, входящего в организм в лечении. Каждая таблетка содержит 0,147 мг натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных.
Таким образом, безопасность препарата во время беременности не установлена, поэтому применение лекарственного средства Frey-Al не рекомендуется в течение этого периода.
Кормление грудью.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства французский - Al для грудных женщин не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В клинических испытаниях, во время которого была оценена способность контролировать автотранспорт, не было обнаружено ухудшения у пациентов, которые принимали дсилоратадины. Однако пациенты должны быть проинформированы, что очень редко некоторые люди чувствуют сонливость, которые могут повлиять на их способность водить автомобильную и сложную технику.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 Таблетка 1 Время в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.
Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановления после происходящее возникновение.
С постоянным аллергическим риском (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.
Дети.
Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности использования таблеток дисалоратадина от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность использования Freema-Al для детей до 12 лет не установлены.
Передозировка.
В случае передозировки применяйте стандартные меры для удаления неабсорбирующего активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддержание лечения. В клинических испытаниях, в которых десолоратадины вводили при дозах 45 мг (что в 9 раз рекомендуется рекомендуется), наблюдалось клинически значимые нежелательные реакции. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления его с перитонеальным диализом не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических испытаниях лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крятикарии нежелательные эффекты у пациентов, получающих дозу 5 мг в день, наблюдались на 3% чаще, чем у пациентов, получающих плацебо.
Чаще всего по сравнению с плацебо, сообщили о таких побочных эффектах как усталость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головной боли (0,6%).
Дети. В клинических испытаниях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет самый распространенный побочный эффект был головной болью: наблюдалось у 5,9% пациентов, которые взяли дислоратадину, а также в 6,9% пациентов, получавших плацебо.
Существует риск психомоторной гиперактивности (ненормального поведения), связанного с использованием дислоратадина (что может проявляться в виде гнева и агрессии, а также возбуждения).
Был наблюдается период после испытания (частота неизвестна): расширение интервала QT, аритмий и брадикардия.
Общая электронная таблица частоты побочных реакций.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна.
Системы органов | Частота возникновения | Неблагоприятные реакции |
По психике | Очень редко | галлюцинации |
По нервной системе | довольно часто | головная боль |
Очень редко | Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги | |
Со стороны сердца | Очень редко | Тахикардия, ускоренное сердцебиение |
Частота неизвестна | Расширение интервала QT, Тема Ташарави | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | довольно часто | Сушить во рту |
Очень редко | боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Очень редко | Увеличение уровня ферментов печени, увеличения билирубина, гепатита |
Частота неизвестна | желтуха | |
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани | Очень редко | Малгиа |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Чувствительность фото |
Общие нарушения | довольно часто | Увеличение усталости |
Очень редко | Реакции повышенной чувствительности (такие как анафилаксия, отеки айвы, одышка, зуд, сыпь и мочеиспускания) | |
Частота неизвестна | астения |
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Для лекарственного средства, специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 1 или 2 или 3 или 9 волдырях в картонной упаковке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Saneca Pharmaceutical Ат.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Nitryansk 100, 920 27 Glamorian, Словацкая Республика.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа