Личный кабинет
ГЕМОТРАН р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 10 мл №10
rx
Код товара: 732516
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 14.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гемотран
Геммотран.
Место хранения:
Активный ингредиент: транексамовая кислота;
1 мл раствора содержит транексамовую кислоту в передаче 100% сухого вещества 50 мг или 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или светло-коричневый раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы.
ATT CODE B02A A02.
ATT CODE B02A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тренажерная кислота имеет антигеморрагический эффект, ингибируя фибринолитические свойства плазмин. Существует образование комплекса с участием трансмической кислоты и плазминогена; Зарубежная кислота связывается с плазминогеном при преобразовании плазмин. Действие комплекса транексамовой кислоты и плазмы на активность фибрина ниже, чем действие только одной плазмы. Исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность указанного комплекса.
Педиатрическое население (дети в возрасте 1 год) .
В научной литературе 12 исследований эффективности в детской кардиохирургии с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Состояние большинства из них оценивали по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по отношению к возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты изучения применения порезной кислоты указывают на снижение кровопотери и снижения применения препаратов крови при педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного кровообращения (SC) (кардиопульмоночное искусственное кровообращение) при высоком риске кровотечения, особенно в «цианотик» (со значительной кровообращением на обесценение) пациентов или пациентов, проводящие повторные операции. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
В научной литературе 12 исследований эффективности в детской кардиохирургии с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Состояние большинства из них оценивали по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по отношению к возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты изучения применения порезной кислоты указывают на снижение кровопотери и снижения применения препаратов крови при педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного кровообращения (SC) (кардиопульмоночное искусственное кровообращение) при высоком риске кровотечения, особенно в «цианотик» (со значительной кровообращением на обесценение) пациентов или пациентов, проводящие повторные операции. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
- Первая администрация (погрузочная доза) представляет собой болюсную инфузию 10 мг / кг, введенного в период после начальной анестезии и к вырезанию кожи;
- Непрерывное введение путем инфузии 10 мг / кг / ч введения / кг / ч / инъекции до искусственного адаптера циркуляционного насоса в дозе , которая регулируется для процедуры упомянутого хирургического вмешательства или в дозе , рассчитанной в соответствии с массой тела пациентов - 10 мг / кг или ввод в адаптер насос искусственный кровообращение и конечная инъекция при дозе 10 мг / кг в конце хирургического вмешательства с использованием Sk.
Некоторые данные позволяют нам предположить, что непрерывная инфузия более приемлема, поскольку она поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме крови во время работы. Не было никаких конкретных исследований соотношения дозы / эффекта или фармакокинетических исследований с участием детей.
Фармакокинетика.
Поглощение . Пиковая концентрация зернистой кислоты в плазме крови быстро достигается после краткосрочной внутривенной инфузии, после чего индикаторы концентрации плазмы крови начинают уменьшать многоэксулировать.
Распределение. Для терапевтических уровней в плазме связывание поездамовой кислоты с белками плазмы составляет около 3%; Согласно связывающим индексы полностью объяснены связыванием с плазминогеном. Транеквумовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Начальный объем распределения составляет приблизительно от 9 до 12 литров.
Зарубежная кислота проникает через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у беременных, концентрация железнодорожной кислоты в сыворотке находятся в диапазоне 10-53 мкг / мл, в то время как концентрация в пуповой крови - в диапазоне 4-31 мкг / мл. Зарубежная кислота быстро проникает в суставную жидкость и ткань синовиальной мембраны. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у пациентов, которые претерпели операции колена, параметры концентрации в суставной жидкости были аналогичны тем, что в сыворотке. Показатели концентрации железнодорожной кислоты в ряде других тканей и жидкостей являются вероцитами с показателями, наблюдаемыми в крови (в грудном молоке - клеточной частицы, в спинномозговой жидкости - одна десятая, в водянистой влаге глаза - одна десятая ). Транксакловая кислота была обнаружена в сперме, где он ингибирует фибринолитическую активность, но практически не влияет на миграцию (мобильность) сперматозоидов.
Разведение. Лечебный продукт выделяется главным образом в моче в виде неизменного соединения. Выделение мочина через механизм гломерельной фильтрации является основным способом устранения. Задавление почек практически эквивалентно плазменному оформлению (от 110 до 116 мл / мин). Около 90% железнодорожной кислоты выделяется в течение первых 24 часов после внутривенной дозы 10 мг / кг массы тела. Срок полува жизни железнодорожной кислоты составляет около 3 часов.
Специальные группы пациентов. Концентрация плазмы увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. При участии детей не проводились конкретные фармакокинетические исследования.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кровотечение или риск кровотечения в усилении фибринолиза, как обобщенных, так и для местных, взрослых и детей от 1 года.
Конкретные показания включают кровотечение из-за увеличения общего или локального фибринолиза, такого как:
- Менорагия и Метрорагия;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические расстройства мочевыводящих путей, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на простату железа или в результате хирургического вмешательства или процедуры на мочевыводящемся тракте;
- отоларингологическое (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (удаления зубов) эксплуатационного вмешательства;
- отоларингологическое (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (удаления зубов) эксплуатационного вмешательства;
- гинекологические операции или осложнения в акушерной практике;
- грудные, брюшные и другие крупные хирургические хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
- контроль кровоизлияния в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата. Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния в результате коагулопатии потребления, за исключением состояний с чрезмерной активацией фибринолитической системы с остром сильным кровотечением. Сильная почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия лекарств не было проведено. Параллельный (одновременный) прием антикоагулянтов должен проходить под строгим надзором врача, который имеет опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, должны использоваться с осторожностью пациентам, которые обрабатывали с использованием железнодорожной кислоты. В таких случаях, например, риск образуния тромботинга, например, с использованием эстрогена. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть противодействовать при использовании тромболитики. В внутривенном введении капельки гепарины могут быть добавлены.
Особенности приложения.
Следует строго соблюдать эти показания и способ применения:
- Внутривенные инъекции должны быть сделаны очень медленно;
- Трансумовая кислота не может быть введена внутримышечно.
Разделы: пациенты были зарегистрированы случаи с обработкой транексамовой кислоты. Во время операций Aortocoronary Shunting (AKS) большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. В случае рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота послеоперационного суда была такая же, как у пациентов, которые не применяли этот лекарственный продукт.
Нарушение видения: внимание следует уделять осложнению о офтальмологии, включая нарушение зрения, ухудшение зрения, цветное видение. В этих случаях лечение должно быть прекращено. При непрерывном длительном использовании трансмической кислоты (инъекции), регулярное офтальмологическое обследование (включая проверку остроту зрения, цветное зрение, глазное дно, поле зрения и т. Д.). В присутствии и в случае патологических офтальмологических изменений, связанных, в частности, с заболеваниями сетчатки, после соответствующей консультации специалиста, врач должен решить вопрос о необходимости и возможности долгосрочного применения транексамовой кислоты (инъекция ) в каждом отдельном случае индивидуально.
Hematuria: в случае гематурии, с участием верхних мочевых путей, может возникнуть риск обструкции уретра.
Тромбоэмболические осложнения: перед назначением транексамовой кислоты факторы риска тромбоэмболических осложнений следует учитывать. Пациенты с историей тромбоэмболических заболеваний и пациентов, в которых, согласно семейству анамнеза, существует риск развития тромбовых осложнений (высокий риск пациентов с тромбофилией), транексамовая кислота (инъекционный раствор) следует вводить только в тех случаях, когда прямые жизненные показания вводят С этим лечением следует начинать после консультации специалиста, у которого есть опыт гемостазиологии, и провести под строгим надзором врача.
Из-за наличия повышенного риска поглощения погружения тромбоз, пациенты, получающие пероральные контрацептивы, должны быть предписаны с осторожностью.
Синдром диссеминированной внутрисосудистой коагуляции (DSZ-синдром): пациенты с синдромом DICS-синдромом обычно не должны получать лечение с использованием железнодорожной кислоты. Если существует потребность в использовании трансмической кислоты, она должна быть предназначена исключительно в присутствии преобладающей активации фибринолитической системы с острого сильного кровотечения. Установлено, что характерный гематологический профиль в этих состояниях приближается к таким: время лизиса энгуса уменьшается; Существует удлиненное время протромбинов; Доступное уменьшение в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена, фибринолисина и альфа-2 макроглобулина; нормальные уровни плазмы P и P-комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровней в плазме в крови продуктов разложения фибриногена; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышеуказанное предусмотрено, что в присутствии серьезного болезненного состояния не может изменить различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях, чтобы остановить кровотечение, одна доза 1 г транексамовой кислоты часто достаточно. Возможность использования железнодорожной кислоты в синдроме пациента следует рассматривать только при соответствующей гематологической лабораторной основе и накопленный клинический опыт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективные агенты контрацепции.
Клинические данные об использовании железнодорожной кислоты к беременным женщинам недостаточно.
Во время первого триместра беременности в качестве меры предосторожности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется.
Во время первого триместра беременности в качестве меры предосторожности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется.
Существует только ограниченные клинические данные об использовании железнодорожной кислоты в различных клинических геморрагических условиях во время второй и третьей триместра беременности, которые не могут идентифицировать вредные воздействия на фрукты. Тренажерная кислота используется во время беременности, только если ожидаемая терапевтическая выгода оправдывает потенциальный риск.
Транеквумовая кислота подсвечивается в материнском молоке. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и доза.
HEMOTRAN ® вводят внутривенно (капает, струя).
Взрослые.
При местном фибринолисе рекомендуется использовать препарат, начиная с дозы 500 мг до 1 г внутривенно медленно (приблизительно 1 мл / мин) 2-3 раза в день.
С генерируемым фибринолизмом, транексамовая кислота вводят внутривенно медленно, в дозе 1 г или 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек. В случае почечной недостаточности использование железнодорожной кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена по уровню креатинина в сыворотке:
Таблица 1
Сыворотный креатинин | Доза (внутривенно) | Введение | |
μMol / L. | мг / 10 мл | ||
120 - 249. | 1,35 - 2,82. | 10 мг / кг | Каждые 12 часов |
250 - 500. | 2,82 - 5,65. | 10 мг / кг | Каждые 24 часа |
> 500. | > 5,65. | 5 мг / кг | Каждые 24 часа |
Дозировка для пациентов с функцией печени . Пациенты с расстройствами коррекции функции печени не требуются.
Использование детей.
Для детей в возрасте 1 год подают заявку на указания (см. Раздел «Показания»), Дозировка - около 20 мг / кг / день. Однако данные о эффективности, безопасности, касающиеся особенностей дозировки при использовании детей по указанным показаниям, ограничены.
Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасность использования детей-кислых детей, которые пострадали от сердечных операций, не были исследованы в полном объеме.
Применение пациентам летнего возраста. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Применение пациентам летнего возраста. Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Метод приложения
Введение имеет строго ограниченный режим - медленное внутривенное введение (инъекция / инфузия).
Дети.
Максимальная одиночная доза для детей от 1 года до 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела.
Передозировка.
Случаи передозировки не наблюдались.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги (судороги). Также было показано, что судороги, как правило, возникают чаще с увеличением дозы.
Лечение передозировки симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены побочные реакции, систематизированные в соответствии с классификатором Meddra (основными классами органов). В каждом классе тел побочные эффекты расположены по частоте. В каждой группе побочные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Частота определялась следующим образом: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100 до <1/10); Нечасто ( > 1/1000 до <1/100) неизвестно (не может быть оценено в соответствии с существующими данными).
Таблица 2
Meddra Class. (системы и органы) | Частота | Нежелательные эффекты |
Со стороны иммунной системы | Неизвестный | Реакция гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа |
По нервной системе | Неизвестный | Судороги, в частности, в случае неправильного применения |
По боковой стороне органов | Неизвестный | Нарушение видения, включая нарушение цвета зрения |
По системе крови и лимфатической системе | Неизвестный | Недостатание, вызванные гипотензией, с потерей сознания или без (обычно после очень быстрой внутривенной инъекции, как исключение - после перорального введения). Артериальная или венозная тромбоэмболия любой локализации |
От пищеварительной системы | Часто | Диарея, рвота, тошнота |
Болезнь кожи и подкожной ткани | Не часто | Аллергический дерматит |
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тренажная кислота для инъекций не может быть добавлена к крови для переливания или инъекционных растворов, содержащих препараты пенициллина.
Упаковка.
Для дозирования 50 мг / мл: 5 мл или 10 мл в ампуле; 5 ампул в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.
Для дозирования 100 мг / мл: 5 мл или 10 мл в ампуле; 5 ампул в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ОАО "ФАРМАК".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа