ГЕМОТРАН раствор для инъекций 50 мг/мл амп. 5 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

HEMOTRAN ^® .

(Геммотран)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит транексамовую кислоту в передаче 100% сухого вещества 50 мг или 100 мг;

Вспомогательное вещество : вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или светло-коричневый раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы.

ATH B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

HEMOTRAN ^® - антифибринолитический агент. Нарезанная кислота, конкурентная ингибирует активацию плазминогена и ее превращение в плазмин. Гемостатический эффект гемостально относится к увеличению фибринолиза, а также антиаллергическими и противовоспалительным воздействием, из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения дозы 1 г «Концентрация-время» кривая показывает тройную кинетику со средним полурасходом около 2 часов в заключительной фазе устранения. Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 литров. Выводится с мочой. Выводится почками, сверкающими фильтрацией. Общий уровень экскреции почек эквивалентен общее оформление плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется мочой в неизменной форме. Снятие железнодорожной кислоты составляет приблизительно на 90% в течение 24 часов после внутривенного введения дозы 10 мг / кг массы тела. Транеквумовая кислота проходит через плацентурный барьер. Концентрация в пупочной крови после воспитания воистой дозы 10 мг / кг массы тела у беременных составляет около 30 мг / л. Транеквумовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигается того же уровня концентрации, как в сыворотке. Срок годности жидкости Tranexum составляет около 3 часов. Концентрация железнодорожной кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация железнодорожной кислоты в спинномозговой жидкости составляет около 1/10 плазмы, в интраокулярной жидкости - около 1/10 плазмы.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения с усилением фибринолиза, как обобщенное (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии) и местного (матки, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомия, Преобразование шейки матки. Извлечение зуба у пациентов с гемофилией).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кислоте транеса и компонентов, которые являются частью препарата. Тромбоэмболические заболевания в истории, высокий риск тромбоза, тяжелой почечной недостаточности, макроскопической гематурии, инфаркта миокарда, субаричноидного кровоизлияния, коагулопатия из-за диффузной внутрисосудистой крови (дек-синдром) без значительной активации фибринолиза, цветного сосуда.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат может быть использован с изотоническим раствором хлорида натрия и раствора глюкозы, 20% раствором фруктозы, 10% входного ввода, декстран 40 или 70, рекордный раствор. Препарат с осторожностью используется в сочетании с гепарином для пациентов с коагуляцией крови.

В внутривенном введении капельки гепарины могут быть добавлены.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Препарат не совместимо с мотокиназой, норепинефриновым биолетором, дезоксипинефрином гидрохлоридом, дипиридамолем, диазепамом.

С осторожностью следует использовать для пациентов, получающих антифибринолитическую терапию.

При одновременном использовании эстрогенов риск образования крови увеличивается.

Особенности приложения.

Внутривенные инъекции медленно вводится. Тренажерная кислота не должна вводиться внутримышечно.

С быстрым внутривенным введение возможного головокружения и артериальной гипотензии. Чтобы избежать артериальной гипотензии, препарат следует вводить медленно и в количестве, не превышающую 1 мг в минуту.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевых путей (особенно в гемофилии) с возможной обструкцией сгустка крови.

У пациентов с распространенными внутрисосудистыми коагуляцией (DIC) лечение следует ограничить тем, кто имеет преобладающее активацию фибринолитической системы с острым кровотечением. Характерно характерно, гематологический профиль аналогичен следующему: снижение времени фибринолитической активности Eglobulin; расширение времени протромбина; Снижение плазменного фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и ₂ -макроглобулина; Стандартные уровни плазмы P и P-комплекс, то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровня плазмы продуктов деградации фибриногена; Расчет количества тромбоцитов. Вышеуказанные предполагают, что основное заболевание не модифицирует разные элементы в этом профиле. В таких острых случаях одна доза 1,0 г транексамовой кислоты часто достаточно для контроля кровотечения. В нормальной функции почек фибринолитическая активность в крови будет уменьшена примерно через 4 часа. Пациенты с тромбогеморагическими осложнениями не должны использоваться препаратом одновременно с антикоагулянтами (гепарином), чтобы предотвратить дальнейшее послеформацию фибрина. Использование HEMOTRAN ^® на DVZ следует рассматривать только, когда доступны гематологические лабораторные инструменты, и есть опыт.

Во время лечения в течение нескольких дней офтальмолог требуется с остротой, полями поля и цветового зрения, осмотра достопримечательностей.

С осторожностью использовать транексамовую кислоту пациентам, принимающим оральные контрацептивы, поскольку риск повышения тромбоза.

При использовании железнодорожной кислоты были зарегистрированы случаи. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного использования транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (AK). При применении рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота возникновения случаев после операций такая же, как у пациентов, которые не получали практикущую кислоту.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Применение возможно только в случае срочных потребностей.

Хотя данные о тератогенных или других побочных эффектах во время беременности отсутствуют, причем предписывание препарата необходимо постоянно контролировать здоровье пациента. Поскольку транекмомовая кислота проникает в грудное молоко в количестве приблизительно 1% от концентрации препарата в плазме матери, то антибинолитическое действие в младенце маловероятно, но при необходимости применение препарата, подаваемого груди рекомендуется остановиться.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В случаях возникновения неблагоприятных реакций от центральной нервной системы и / или органов необходимо воздерживаться от контроля транспортного транспорта или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза .

Внесите внутривенно (капает, струя).

Дозийный режим является индивидуальным, в зависимости от клинической ситуации.

При обобщенном фибринолизе вводится в единую дозу 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.

С локальным фибринолом рекомендуется использовать препарат 200-500 мг 2-3 раза в день.

Когда простатэктомия вводится во время эксплуатации 1 г, то 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, после чего пройти в приемную таблетку формы транексамовой кислоты для исчезновения макроэматии.

Если существует высокий риск развития кровотечения, с системной воспалительной реакцией рекомендуется использовать препарат в дозе 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до вмешательства.

Пациенты в коагулопатии перед извлечением зуба препарат вводят при дозе 10 мг / кг массы тела, после извлечения зуба, администрируют внутриплетную форму трассымовой кислоты.

В случаях нарушения экскреторной функции почек требуется коррекция режима дозировки: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль / л до прописания 10 мг / кг 2 раза в день; в концентрации 250-500 мкмоль / л - 10 мг / кг 1 раз в день; При концентрации более 500 мкмоль / л - 5 мг / кг 1 раз в день.

Дети. Одна доза составляет 10 мг / кг, вводится 2 раза в день.

Пациенты пожилых людей. При отсутствии нарушений отдельной функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети.

Применяется в педиатрической практике.

Передозировка.

Может наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия, принудительный диурез, водопользовательская поддержка.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечниках.

Из нервной системы: судороги, головокружение.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тромбомия тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной эмболии, тромбоз сосудов мозга.

Из мочевой системы: острый некроз коркового слоя почек.

Из органов видения: нарушение зрения, хроматопси.

Возможные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, кожные сыпы.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 5 мл в ампуле. 5 ампул в блистере. На 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.