Личный кабинет
ГИДРАСЕК гран. д/орал. суспензия 30 мг саше №16
ots
Код товара: 244773
Производитель: Abbott
7 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гидрак
Место хранения:
Активный ингредиент: Racecadetreil;
1 саше содержит 10 мг RaceCadetril или 30 мг гонок;
Вспомогательные вещества: сахароза, диоксида кремния коллоидная безводная, полиакрилатная дисперсия, абрикосовый аромат.
Лекарственная форма. Гранулы для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: белый порошок с характерным запахом абрикоса.
Фармакотерапевтическая группа. Другие антидиатрические средства.
Ath A07X A04 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Racecadotril - пролекарства, которые требуют гидролиза с образованием активного метаболита торофана, который представляет собой ингибитор En-этифаназы, пептидазы клеточных мембран, расположенную в различных тканях, особенно в эпителиях тонкой кишки. Этот фермент способствует гидролизу экзогенного, так и расщепления эндогенных пептидов, таких как эккефалины. Следовательно, Racecadetreil защищает эндогенные эккефалины, физиологически активные на уровне пищеварительного тракта, удлиняя их антисекреторную функцию.
RacecadtriL - это антисекреторное вещество, действующее исключительно в слизистой оболочке кишечника. Это уменьшает гиперсистему кишечника воды и электролитов, вызванных токсинами холеры или воспаления, и не влияет на базальную секреторную деятельность. Racecadotril демонстрирует быстрый антидиатрический эффект без изменения длительности транзита кармана.
RacecadtriL не вызывает вздутия живота. В клинических исследованиях частота вторичных запоров на фоне употребления гоцерадотрила была похожа на плацебо в группе плацебо.
В случае устного введения препарат проявляет исключительно периферийную активность, не затрагивая центральную нервную систему.
В ходе двух клинических исследований у детей Racecadetreil снизил вес опорожнения в течение первых 48 часов на 40% и 46% соответственно. Также наблюдается значительное снижение продолжительности диареи и необходимость восстановления водного баланса.
Во время метаанализ этих пациентов (9 рандомизированных клинических исследований RaceCadotril по сравнению с плацебо, в дополнение к раствору орального регидратации), отдельных данных пациентов (1384 мальчиков и девочек), страдающих от диареи различной степени тяжести и были в стационарное или амбулаторное лечение. Средний возраст составлял 12 месяцев (межпозвонковая широта - от 6 до 39 месяцев). Из общего числа 714 пациентов было до 1 года, 670 пациентов - в возрасте 1 год. Средняя вес тела варьировалась во время исследований от 7,4 кг до 12,2 кг. Общая средняя продолжительность диареи после включения составила 2,81 дня в группе плацебо и 1,75 дня в группе Racecadetrile. Процент восстановленных пациентов был выше в группах гонщиков по сравнению с плацебом [Коэффициент опасности (HR): 2.04; 95% Si: от 1,85 до 2,32; р <0,001; Кокс пропорциональные азория хазаров]. Результаты были очень похожи на младенцев (<1 год) (HR: 2.01; 95% моря: от 1,71 до 2,36; р <0,001) и предшественными детьми (> 1 год) (HR: 216; 95 % Si: от 1,83 до 2,57; р <0,001). Для пациентов с пациентами (N = 637) соотношение средней массы опорожнения в группе приема RaceCadetrontril в средний вес опорожнения в группе приема плацебо составила 0,59 (95% Si: от 0,51 до 0,74); Р <0,001). Для амбулаторных пациентов (n = 695) соотношение среднего числа выплат при диарее в группе приема Racecadetretreil до среднего количества расстройств при диарее в плацебо-приемной группе составила 0,63 (95% Si: от 0,47 до 0,85); Р <0,001).
Фармакокинетика.
Поглощение
RacecadtriL быстро поглощается после перорального введения. Начальное время подавления плазмы Enkephalinase составляет 30 минут.
Биодоступность Racecadotril не меняется в результате еды, но максимальная активность задерживается примерно полтора часа.
Распределение
После оральной дозы маркированного 14С Racecadetril измеренная концентрация изотопа радиоактивных углерода в плазме крови было много порядков выше, чем у клеток крови, и в три раза выше, чем во всех объемах крови. Таким образом, лекарственный продукт в значительной степени связывается с клетками крови. Распределение изотопа радиоактивных углерод в других тканях тела умеренно, что доказывает в среднем среднему объему распределения отключенного отключенного распределения в плазме - 66,4 кг.
Девяносто процентов активного метаболита гоцерадотрила, тирфана (= (RS) -N- (1-оксо-2- (меркаптетил) -3-фенилпропил) глицина) связывается с белками плазмы крови, предпочтительно альбумин. Фармакокинетические свойства Racecadetriltrol не меняются при повторном допущении или при применении к пожилым пациентам.
Продолжительность и степень действия гоцерадотриля зависит от дозы.
У детей время к пиковому ингибированию плазменной энкефалиназы составляет приблизительно 2 часа и соответствует подавлению 90% при получении дозы 1,5 мг / кг. У взрослых пиковое ингибирование плазменной энкфалиназы составляет приблизительно 2 часов и соответствует подавлению 75% при получении дозы 100 мг.
Продолжительность ингибирования плазмы Enkephalinase составляет около 8 часов.
Метаболизм
Биологический период полураспада на расецетустрил, основанный на степени ингибирования плазменной энкфалиназы, составляет приблизительно 3 часов.
RacecadtriL быстро гидролизуется к шипующему, активным метаболите, который, в свою очередь, превращается в неактивные метаболиты.
Повторное использование RacecadotRile не приводит к накоплению организма.
Данные in vitro указывают на то, что Racecadetril / Thirophane и 4 основных неактивных метаболитов не препятствуют ингибируют основные изоформы фермента CYP 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 и 2C19 к клинически значимой степени.
Данные in vitro указывают на то, что Racecadetreil / Thirophane и 4 базовые неактивные метаболиты не стимулируют изоформы фермента CYP (класс 3А, 2a6, 2V6, 2S9 / 2S19, 1A, 2V6, 2S9 / 2S19, 1a, 2E1) и конъюгирующие ферменты UGT для клинически значимых степеней.
RacecadettriL не влияет на связывание с белками активных веществ, которые в значительной степени связаны с белками, такими как толбутамид, варфарин, нифлюминовая кислота, дигоксин или феняция.
У пациентов с расстройствами печени [цирроз, степень в классификации Childa-Pew], профиль кинетики активного метаболита гоцерадотриля был отмечен T max и T ½ , аналогично тем, что отмечены у здоровых добровольцев, но меньше C Max ( -65%) и AUC (-65%) и AUC. -29%).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина 11-39 мл / мин), профиль кинетики активного материнского метаболита был отмечен по более низким C Max (-49%) и более крупным AUC (+ 16%) и T ½ Чем у здоровых добровольцев (клиренс креатинина> 70 мл / мин).
У детей фармакокинетические показатели аналогичны тем, кто у взрослых, достигающих C max через 2 часа 30 минут после приема. Там нет накопления после нескольких приемов каждые 8 часов в течение 7 дней.
Разведение
RacecadtriL выводится в форме как активных, так и неактивных метаболитов. Препарат получено преимущественно почками, в гораздо меньшей степени - с фекалиями. Выход легких незначительна.
Клинические характеристики.
Индикация.
Вспомогательное симптоматическое лечение острой диареи у младенцев (в возрасте 3 месяцев) и детей в сочетании с оральной регидратом и обычными мерами по техническому обслуживанию, когда только эти меры недостаточны для контроля клинического состояния, и в случае, если этиотропное лечение невозможно.
В случае возможности проведения этиотропного лечения Racecadetreil можно использовать в качестве вспомогательной терапии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ.
Из-за наличия сахарозы гидравлического, он противоречит пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктоз, синдрома глюкозы-галактозы или недостаточности Saccharas-изомальтаз.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействия с другими препаратами у людей не зарегистрированы сегодня.
Сопущенное использование Racecadetreill с лоперамидом или нифурассидом у людей не меняет кинетику гонщик.
Особенности приложения.
Использование приготовления гидравлического не меняет обычный режим водного баланса.
Восстановление водного баланса чрезвычайно важно при лечении острой диареи у детей. Чтобы восстановить водный баланс и его достижение, необходимо учитывать возраст и массу тела пациента, а также государство и степень его степени тяжести, особенно в случае серьезной или долгосрочной диареи, сопровождаемой значимой рвота или потеря аппетита. Также важно не прерывать регулярную еду (включая грудное вскармливание) и контролировать потребление достаточной жидкости.
Кровавое или гнойное травление и лихорадка могут указывать или о наличии инвазивных бактерий в качестве причины диареи или другого тяжелого заболевания, требующие этиотропных лечений (например, антибиотиков) или дальнейших исследований. Поэтому Racecadetreil не следует использовать в таких случаях. RacecadtriL может использоваться вместе с антибиотиками в случае острой диареи бактериальной этиологии в качестве дополнительной терапии.
Использование Racecadetrelil в случае диареи, вызванного лечением антибиотиков, а хроническая диарея не рекомендуется в результате недостаточных данных.
Пациентам диабета следует учитывать, что каждый саше содержит:
Гидразец 10 мг: 0,966 г сахарозы;
Гидризец на 30 мг: 2,899 г сахарозы.
Если количество сахарозы (источники гликозы и фруктозы) в суточной дозе гидравлического препарата превышает 5 г в день, это следует учитывать в ежедневной диете сахара.
Нельзя применять препарат младенцами до 3 месяцев, поскольку клинические испытания в этом населении не были проведены.
Препарат не следует использовать для детей с расстройствами функции почек или печени любой степени тяжести из-за ограниченной информации об этой популяции.
Из-за возможности уменьшения биодоступности препарат не следует использовать в случае длительной или неконтролируемой рвоты.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Нет правильных данных об использовании беременных женщин Raceradril. Исследования животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия на ход беременности, эмбриотальной разработки, процессом родов или постнатального развития. Однако, поскольку специальные клинические исследования не были проведены, Racecadetril во время беременности не должен применяться.
Кормление грудью.
Из-за недостаточного количества информации о выделении гидравлического препарата в грудном молоке он не следует использовать во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
RacecadtriL не влияет и не влияет на способность водить машину и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Гидразк используется перорально наряду с оральным восстановлением водного баланса (см. Раздел «Особенности применения»).
Гидризец до 10 мг используется для детей с весом тела до 13 кг.
Рекомендуемая доза рассчитывается весом тела: 1,5 мг / кг для приема. Это 1-2 саше соответствующей дозировки, которая занимает 3 раза в день с интервалами времени.
Дети с весом тела до 9 кг: 1 саше (10 мг) 3 раза в день.
Дети с весом тела от 9 кг до 13 кг: 2 саше (10 мг) 3 раза в день.
Дети с весом тела от 13 кг до 27 кг: 1 саше (30 мг) 3 раза в день.
Дети с весом тела от 27 кг: 2 саше (30 мг) 3 раза в день.
Во время клинических исследований с участием детей продолжительность лечения составило 5 дней.
Лечение должно быть продолжено до 2 случаев нормальной природы опорожнения.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Долгосрочное лечение с RaceCadestrillil не рекомендуется.
Клинические исследования с детьми в возрасте до 3 месяцев в возрасте до 3 месяцев не были проведены.
Специальные группы пациентов
Исследования с участием младенцев или детей с почечной или печеночной недостаточностью не были проведены (см. Раздел «Особенности применения»).
Необходимо использовать лекарственное средство для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Гранулы препарата Hydrakek могут быть добавлены к еде, растворить их в стакане воды или в бутылке для кормления, хорошо перемешивая. После этого препарат следует применять немедленно.
Дети.
Гидразк, гранулы 10 мг, используются детьми и детьми от 3 месяцев до 2 лет.
Гидразек, гранулы 30 мг, используются для детей от 2 лет.
Передозировка.
Передозировка случаев не зарегистрированы.
У взрослых отдельные дозы составляют более 2 г, то есть в 20 раз выше терапевтической дозы, не вызывали вредных эффектов.
Неблагоприятные реакции.
Далее нежелательные реакции на препарат, отмеченный в группе гонщика, чаще всего, чем в группе плацебо или зарегистрированы в период после регистрации. По частоте, нежелательные реакции были разделены на: очень частое (≥ 1/10), частое (≥ 1/100 до <1/10), редко (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1 / / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно определить в соответствии с доступными данными).
Инфекции и вторжение
Нечастый: тонзиллит.
Нарушение из кожи и подкожного волокна
Нечасто: сыпь, эритема.
Неизвестная частота: полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионеротические отеки, мочария, узловая эритема, опухоленая сыпь, пруриго, зуд.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить недоступных для детей.
Упаковка.
На 16 саше в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Sopartex / sophartex.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности .
28500, Вернае, RYU DU PSSOOAR, 21, ФРАНЦИЯ / 28500, VERNOUILLET, 21 RUE DU PRESSOIR, Франция.
Кандидат.
Abbott Laborator GmbH / Abbott Laboratories GmbH.
Место заявителя .
Freundalle 9 A, 30173 Hannover, Германия / Фрейндалье 9А, 30173 Ганновер, Германия.
РАЦЕКАДОТРИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа