Личный кабинет
ГИДРОКСИМОЧЕВИНА МЕДАК капс. 500 мг блистер №100
rx
Код товара: 43487
Производитель: Medac (Германия)
22 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Гидроксиды Медак
Гидроксиуреа меня d как
Место хранения:
Активное вещество: 1 капсула содержит 500 мг гидроксикарбамида (гидрокси-сегресс);
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, цитрат кальция, цитрат натрия, стеарат магния;
Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Другие противоопущенные средства. Код УАТС L01X X05.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение пациентов с хронической миелоидной лейкемией (HML) в хронической или прогрессивной стадии болезни.
Лечение пациентов пациентов с важной тромбоцитымией или полигитимией с высоким риском тромбоэмболических осложнений.
Противопоказание.
Препарат противопоказан пациентам с подавленной функцией костного мозга (уровни лейкоцитов менее 2,5'10 9 / л, тромбоциты менее 100'10 9 / л) или в присутствии тяжелой формы анемии. Препарат должен использоваться для использования пациентов, которые недавно получили интенсивную радиационную терапию или химиотерапию другими цитотоксическими препаратами.
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к гидрокси-сегресу или к любому другому компоненту. Если была обнаружена гиперчувствительность, лечение должно быть прекращено.
Способ применения и доза.
Внутренне капсулы следует проглотить в целом, без жевания!
Все дозированные схемы препарата должны основываться на фактической или идеальной массы тела пациента (в зависимости от того, какой из них меньше).
Терапия должна вести врач, имеющий опыт в онкологии и гематологии.
Лечение можно комбинировать с лучевой терапией.
Рекомендуемая множественность получения препарата 1 раз в день.
Лечение хронической миелопы. Гидроксиды обычно назначают в начальной дозе 40 мг / кг массы тела в день, принимая во внимание уровень лейкоцитов в крови. Доза должна быть уменьшена на половину (20 мг / кг в день), если уровень лейкоцитов уменьшается ниже 20 × 10 9 / л. Затем дозировка затем регулируется индивидуально для поддержания количества лейкоцитов на уровне 5-10 × 10 9 / л. Доза гидрокси-сегрессии должна быть уменьшена, если количество лейкоцитов в крови составляет менее 5 × 10 9 / л, и должно быть увеличено, если кровяная клеточность превышает 10 × 10 9 / л. Если уровни лейкоцитов падают ниже 2,5 × 10 9 / л или количество тромбоцитов менее 100 × 10 9 / л, терапия должна быть остановлена, чтобы установить нормальные параметры крови.
Достаточный период для достижения антинопластичного эффекта - 6 недель.
В случае, если отмечается прогрессирование заболевания, использование препарата должно быть немедленно остановлено. Если существует подходящий терапевтический эффект, лечение продолжается до неограниченного периода.
Лечение основной тромбоцитымии. Начальная доза Proxydeum составляет 15 мг / кг / день, которая регулируется для поддержания количества тромбоцитов в крови на уровне 600 × 10 9 / л, следуя уровню лейкоцитов, чтобы быть ниже 4 × 10 9 / л.
Лечение полигитимии. Гидроксиды начинают прописывать в дозе 15-20 мг / кг / день. Кроме того, дозировка выбирается индивидуально для поддержания гематокрита на уровне ниже 45% и тромбоцитов ниже 400 × 10 9 / л. У большинства пациентов это достигается постоянным приемом гидроксиказ в дозе 500-1000 мг в день.
Если уровень гематокрита и тромбоцитов крови в крови успешно контролируется, терапия должна продолжаться в течение неопределенного периода.
Дети: поскольку эти заболевания у детей редко редко, режим дозирования для детей не изучен.
Люди пожилых людей: поскольку пожилые люди более чувствительны к гидроксисадам, им нужно уменьшить дозировку индивидуально.
Дозировка для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Нет достаточной информации. Нет рекомендаций для режима дозы для этой группы пациентов.
Неблагоприятные реакции.
Ингибирование костного мозга - это токсичность фактора предельной дозы.
Желудочно-кишечные боковые реакции распространены, но они редко требуют снижения или увольнения дозы.
Неблагоприятные реакции в частоте возникновения были распределены следующим образом:
Очень общий (≥ 1/10);
Общий (≥ 1/100, <1/10);
Неэффективно (≥ 1/1 000, <1/100);
Редко распределяется (≥ 1/10 000, <1/1 000);
Одноместный (<1/10 000), неизвестен (не может быть оценен на основе доступных данных).
Таблица 1
Нарушение системы к выполнению спиртов и лимфатической системы | Распределен : Ингибирование костного мозга, лейкопения, мегалобластоза. Не осужден : Тромбоцитопения, анемия. |
Нарушение нервной системы | Редко распределены : Неврологические расстройства, включая головную боль, головокружение, дезориентирование, судороги. |
Нарушение со стороны респираторных богатств, груди и средостения | Редко распределены: Острые легочные реакции, в том числе диффузные легочные инфильтраты; высокая температура; одышка; аллергический альвеолит. |
Желудочно-кишечные расстройства | Распределен : Диарея, запоры. Не осужден : Тошнота, рвота, стоматит. |
Расстройства на стороне гонщика и мочевыводящих путей | Не осужден : Переходная дисфункция почечных канальцев сопровождается увеличением мочевой кислоты в крови, увеличение мочевины в крови и увеличивает уровень креатинина. Редко распределены : Дисюрия. Одинокий: Почечная недостаточность. |
Расстройства от рубашек и подкожного волокна | Не осужден: Макулопапулоз сыпь, лицо эритема, аклаль эритема. Редко распределены: Алопеция. Одинокий: Дерматомиозит, как изменения кожи, гиперпигментация кожи, кожная атрофия, пигмент для ногтя, атрофия ногтей, язвы для кожи (особенно язвы), зуд, активный кератоз, рак кожи (рак свалки, рак базального клетка), фиолетовые папулы, галька. |
Расстройства о метле в веществах и питании | Не осужден : Анорексия Редко распределены : Синдром лизиса опухоли. |
Общие расстройства и нарушения на входном сайте | Не осужден : Лихорадка на фоне приема препарата, озноб, недомогания, отека. |
Расстройства от иммунной системы | Редко распределены : Ответ гиперчувствительности. |
Нарушение от гепатобилиарной системы | Не осужден: Увеличение уровня ферментов печени и уровня билирубина крови. |
Психиатрические расстройства | Редко распределены : Галлюцинаций. |
Нарушение системы к образованию и лимфатической системе : ингибирование функции костного мозга (лейкопения, анемия, эпизодически тромбоцитопения). Аномалии росписей эритроцитов: на ранних стадиях лечения гидроксикарбамид часто наблюдается мегалобластическими эритропоэуями, который имеет умеренный характер. Морфологические изменения в этом напоминают злокачественную анемию, но они не связаны с дефицитом витамина B 12 или фолиевой кислоты.
Препарат также может уменьшить оформление плазменного железа и снизить эффективность утилизации железа, но это не влияет на ожидаемую продолжительность жизни эритроцитов.
Желудочно-кишечные расстройства: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запоры, вызванные сочетанием препарата приема и облучения, обычно устраняются для временного прекращения приема препарата, только в некоторых случаях было необходимо только временное прекращение облучения.
Гепатобилиарные расстройства системы: в ВИЧ-инфицированных пациентах, которые одновременно принимали антиретровирусную терапию (особенно диданосин и ставудин), были случаи панкреатита и гепатотоксичности (иногда с летальным следствием), тяжелой периферической невропатией.
Нарушения из кожи и подкожной клетки: гидрокси всасывание может увеличить воспаление слизистых оболочек после облучения. Это может привести к повторному возникновению эритемы и гиперпигментации в ранее облученных тканях.
У пациентов, получивших радиационную терапию в прошлом, можно наблюдать обострение эритема антрофана.
Гиперпигментация кожи, атрофия кожи, пигментация ногментации, атрофии ногтей, язвы для кожи (особенно сальников шины), зуд, активный кератоз, рак кожи (плоскоклеточный рак, базальный рак клеток), фиолетовые папулы, галька, шелушение были частично обнаружены в некоторых Случаи после многих лет долгосрочная ежедневная техническая терапия гидроксисеевина.
Во время терапии гидроксидами у пациентов с миелоплофилативными расстройствами возможна развитие васкулит, которые могут сопровождаться язвами и гангреном. Риск вакулита кожи поднимается у пациентов, которые перед интерферонской терапией.
Неврологические расстройства :
Использование больших доз препарата может привести к умеренному сонливости.
Нарушения из системы мочи: дисурия, препарат эпизодически может привести к временному нарушению функции почечных канальцев, которые сопровождаются увеличением содержания мочевой кислоты в сыворотке, азоте крови (спросить) и креатинина.
Новотумы доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы):
С продолжительным лечением гидроксисечевиных миелоплолиферативных заболеваний, таких как полигитимия, тромбоцитопения, вторичная лейкоза. В какой степени это связано с основными заболеваниями или лечением гидроксисеевана, он не известен в данный момент.
Другие эффекты. Ощущение боли или дискомфорт в результате воспаления слизистых оболочек на площадке облучения (слизистая оболочка) обычно можно приобрести с использованием местных анестетиков или оральных анальгетиков. Если реакция тяжелая, лечение препаратом следует временно остановить; Если эффект чрезвычайно тяжелый, временное прекращение также может потребовать лучевой терапии. Однако необходимость остановки оба этих формы лечения наблюдалась только иногда.
Применение препарата в сочетании с радиационной терапией. Побочные эффекты, наблюдаемые в комбинированном лечении препаратом и облучением, аналогично тем, которые описаны в монотерапии: в основном - ингибирование функции костного мозга (анемия и лейкопения) и раздражение стен желудка. В случае одновременного использования препарата с радиационной терапией лейкопения наблюдалась почти у всех пациентов. Иногда (и только в присутствии выраженной лейкопении) было снижение содержания тромбоцитов на значения менее 100 '10 9 / л. Во время лечения некоторые побочные реакции, возникающие в проведении одной лучевой терапии, такие как нарушение функции желудка и слизистой оболочки.
Передозировка.
У пациентов, которые использовали препарат в дозах, которые в несколько раз превысили обычную рекомендующую, было боль, фиолетовая эритема, отек рук и ноги ног с дальнейшими шелушениями кожи и ноги, интенсивным обобщенным гиперпигментацией кожи и тяжелый острый стоматит Отказ В этих случаях необходимо временно перестать получать препарат.
Первичное лечение состоит из полоскания желудка, затем предписанная поддерживающая терапия и мониторинг клеточного сорта.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Гидроксиды являются мощным мутагенным агентом. В экспериментах на животных была выявлена повышенная частота врожденных дефектов. Гидроксидамы не должны назначаться беременности, за исключением исключения, если преимущества преобладают. Женщины репродуктивного возраста должны применять контрацептивы перед началом и во время лечения.
Если беременность до сих пор возникает во время лечения - необходимо предотвратить пациента о потенциальной опасности для плода. Женщины репродуктивного возраста следует избегать беременности во время лечения препаратом.
Гидроксиды проникают через плаценту. Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому, учитывая важность лечения матери, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Гидроксиды являются генотоксичными, поэтому мужчины во время терапии и еще на 3 месяца после завершения терапии необходимо использовать надежные контрацептивы. Они должны быть проинформированы о возможности сохранения спермы до лечения.
Дети.
Безопасность и эффективность лечения препаратом в этой категории пациентов не установлены.
Особенности приложения.
Лечение должно проводиться под наблюдением врача. Перед началом и периодически во время лечения препарат должен быть проверен лабораторными параметрами костного мозга, почек и печени. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться по крайней мере еженедельно, в течение всего периода лечения. При одновременном уменьшении содержания лейкоцитов в крови до уровня менее 2,5 '10 9 / л или тромбоцитов до уровня менее 100 '10 9 / литровых лечений следует остановить до тех пор, пока контент не будет восстановлен до нормы. Если пациент выражает подходящее желание или если оно чувствует трудно проглотить капсулы, содержание капсулы может быть растворено в стакане воды и сразу же. В этом случае несколько водорастворимых веществ капсул могут плавать на поверхности раствора. Во время препарата следует использовать довольно большое количество жидкости.
В случае предположения о препарате следующая доза должна приниматься после консультации с врачом.
Опыт лечения пациентов с расстройствами функции почек или печени ограничен. Следовательно, лечение таких пациентов осуществляется с осторожностью и при постоянном наблюдении, особенно в начале лечения.
Желательно проверить состояние кожи во время лечения гидроксисеховиной, поскольку один случай кожи карцинома был зарегистрирован.
Гидроксиугланс может вызвать развитие болевых язв, которые обычно плохо обрабатываются и должны прекратить лечение гидроксисечевином. После прекращения лечения язва постепенно лечит в течение нескольких недель.
Пациенты пожилых людей могут быть более чувствительными к гидрокси-сектору и могут потребовать снижения доз.
Гидроксидами не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы LAPP-лактазы или галакозы глюкозы.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Возможность реагирования может быть нарушена во время лечения гидроксисече. Это следует помнить, когда требуется повышение внимания, например, для управления автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
При одновременном использовании препарата с другими миелосупрессивными препаратами или радиационной терапией степень ингибирования функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может увеличить.
Исследование in vitro выявило возможность увеличить цитотоксическое действие Ara-C и фторопиримидинов. Принимает ли это взаимодействие к клинически взаимодействующей токсичности или к необходимости регулировать дозу до тех пор, пока не понятно.
Гидроксиучник может увеличить антиретровирусную активность ингибиторов обратной транскриптазы, такой как диданозин и устойчивость. HydroxydeM подавляет синтез ДНК ВИЧ и репликации ВИЧ путем уменьшения количества внутриклеточных дезоксинуклеотидов. Гидроксиды также могут повысить потенциальные побочные эффекты ингибиторов обратной транскриптазы, таких как панкреатит и периферическая невропатия.
Поскольку существует вероятность того, что использование препарата увеличит содержание мочевой кислоты в крови, может потребоваться отрегулировать дозу урисосурических препаратов (препараты, которые увеличивают выбор мочевой кислоты из организма).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидроксикарбамид - противоопухолевание алкилирующих действий. Точный механизм противоопухолевых эффектов препарата не ¢ не ¢, но считается, что противоопухолевое влияние препарата связано с ингибированием синтеза ДНК, в то время как препарат не влияет на синтез РНК и белка.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо поглощается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после приема, а через 24 часа в сыворотке практически не обнаружена. Гидроксиды частично выводятся почечной экскреции. Период полураспада препарата составляет 3-4 часа. Примерно 80% препарата выделяются из организма с мочой в течение 12 часов (50% в постоянном состоянии).
Компоненты препарата проникают через гемадоэлементный бар ¢ ¢ ¢.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства.
Желатинские капсулы, содержащие почти белый порошок.
Дата окончания срока.
4 года.
Условия хранения.
Держитесь в недоступном для детей месте и место, защищенное от света при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
10 капсул в волдыри алюминиевой фольги и пленки из ПВХ. 10 волдырей в коробке картонной упаковки.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
MEDAC Gazelshaft Furmer Специальный просптационный MBX, Германия / MEDAC Gesellschaft Mur Klinische SpezialPraparate MBH, Германия.
Место расположения.
TheaterShtrasse, 6, 22880 Вождение, Германия / ТеатрТранс 6, 22880 Wedel, Германия.
ГИДРОКСИКАРБАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа