Личный кабинет
ГЛЮКАГЕН 1 мг ГипоКит лиофил. пор. д/ин. 1 МЕ с раств. №1
rx
Код товара: 18812
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
6 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования препарата
Глюкаген 1 мг гипот
Глюкаген 1 мг гипокит
Место хранения:
Активные вещи: глюкагон,
Человеческий глюкагон, создаваемый рекомбинантной технологией ДНК в Saccharomyces Cerevisiae.
1 бутылка содержит 1 мг глюкагона в виде биосинтетического гидрохлорида, эквивалентного 1 мг (1 МО) глюкагона / мл после препарата;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Кислота солорическая концентрированная; гидроксид натрия; Растворитель: вода для инъекций.
Восстановленное решение содержит 107 мг / мл моногидрата лактозы.
Лекарственная форма. Лиофилизация и растворитель для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: до растворения лиофилизированный порошок должен быть белым или почти белым. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не содержит видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны поджелудочной железы. Гликогенолитические гормоны.
ATH N04A A01 код .
Фармакологические свойства.
Глюкаген ® 1 мг Hypothok представляет собой препарат, содержащий биосинтетический глюкагон, который в его структуре идентичен человеческому глюкапуну.
Фармакодинамика.
Глюкагон - это гиперглицемирующий агент, который мобилизует гликоген печени, выпущенного в кровь в виде глюкозы. Глюкагон подавляет тон и перистальтис гладких мышц в желудочно-кишечном тракте.
При лечении тяжелой гипогликемии влияние на уровень сахара в крови наблюдается в течение 10 минут. Начало ингибирующего эффекта на мотор кишечно-желудочного тракта происходит в течение 1 минуты после внутривенного впрыска. Продолжительность действия составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. Начало препарата происходит в течение 5-15 минут после внутримышечной инъекции и длится 10-40 минут.
Фармакокинетика.
Глюкаун расщепляется ферментами в плазме крови и в органах, к которым он проникает. Почки и печень являются органами, в которых происходит расщепление глюкагона, каждая из этих органов соответствует примерно 30% метаболическому оформлению. Срок годности глюкагона из крови короткий и 3-6 минут.
Метаболический зазор глюкагона в организме человека составляет 10 мл / кг / мин.
Доклинические данные безопасности
Соответствующие доклинические данные, которые содержат полезную информацию для медицинских предписанных лекарственных средств, отсутствуют.
Клинические характеристики.
Индикация.
Терапевтический показатель
Glucagen® предписан для лечения тяжелых гипогликемических реакций, которые могут возникнуть у взрослых и детей пациентов с инсулиновым диабетом, которые получают инсулин.
Диагностические показания
Glucagen® предписан для торможения перистальсиями кишечника у взрослых.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому вспомогательному веществу. Феохромоцитома.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие типы взаимодействий могут наблюдаться при использовании подготовки глюкагена ®
1 мг гипот.
Инсулин имеет антагонистический глюкагон. В присутствии индометацина глюкагона может потерять возможность увеличения уровней глюкозы в крови или действовать парадоксально и даже причинять гипогликемию. Глюкаун может усилить антикоагуляционный эффект варфарина. У пациентов, получавших бета-блокаторы , вы можете ожидать более значительного увеличения импульса и кровяного давления, но такое увеличение будет временно из-за короткого периода полураспада глюкагона. У пациентов с ишемической болезнью сердца такое увеличение артериального давления и частота импульсов может потребовать симптоматической терапии.
При использовании подготовки Glucagen®, согласно утвержденным признакам реакции взаимодействия с другими препаратами не наблюдалось.
Особенности приложения.
В связи с нестабильностью гипота Glucagen® 1 Mg в растворе препарат следует вводить сразу после разбавления и не предназначенным в форме внутривенного настой.
Терапевтический показатель
Для предотвращения рецидива гипогликемии пациента, как только возникает эффект препарата, должен принять углеводы внутрь, чтобы восстановить резервы гликогена в печени.
Глюкагон не будет эффективным для пациентов с недостаточностью гликогена в печени. Следовательно, эффект глюкагона незначительна или отсутствует у пациентов, которые не принимали пищу в течение длительного времени у пациентов с напочеванием напочечника, хронической гипогликемией или если гипогликемия вызвана чрезмерным использованием алкоголя. В отличие от адреналина, глюкагон не влияет на мышечную фосфорилую, и поэтому не может способствовать передаче углеводов из мест, где значительно большие резервы гликогена хранятся, чем в скелетных мышцах.
Наконечник шприцевской колпачки, который является частью гипотета Glucagen®, содержит натуральный латекс, который может вызывать аллергические реакции на людей с повышенной реакцией на резину.
Диагностические показания
Введение глюкагона для диагностических процедур может сопровождаться ощущением дискомфорта, особенно если это произойдет. Сообщалось о разработке тошноты, гипогликемии и изменения артериального давления в этих случаях. По завершении диагностической процедуры пациент следует принимать внутри приема пищи, богатых углеводов, если это не противоречат диагностической процедуре. Если диагностическая процедура требует не съесть еду по ее завершению или пациенту разрабатывает тяжелую гипогликемию, потребуется внутривенное введение глюкозы.
Следует помнить, что глюкагон является антагонистом инсулина.
Необходимо использовать меры предосторожности при применении препарата Glucagen ® 1 мг с гипотидом с инсулиномой или глюкагоном.
Не используйте решение, если он имеет гель-консистенцию или порошковый глюкаген ® 1 мг гипотена, растворенный полностью.
Glucagen ® 1 мг Гипотет следует использовать в качестве вспомогательного агента во время эндоскопических и рентгеновских процедур у пациентов с диабетом, а также пожилых пациентов с подтвержденной патологией сердца.
Глюцин стимулирует высвобождение катехоламинов. При наличии фенохромоцитомов глюкагона может вызывать выделение большого количества катехоламинов, что приводит к острой гипертонической реакции.
Глюкагон противопоказан пациентам с фенохромоцитомой (см. Раздел «Противопоказания»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Глюкаген ® 1 мг Hypothik не проникает через плацендентный барьер. Об этом сообщили об использовании глюкагона на беременных диабетом, но в настоящее время неизвестно о вредных последствиях препарата на ход беременности и здоровью плода и новорожденного ребенка. Глюкаген ® 1 мг гипотека может использоваться для лечения тяжелой гипогликемии во время беременности,
Кормление грудью
Глюкаун очень быстро выводится из крови (в основном печенью) (T 1/2 = 3-6 мин); Следовательно, количество глюкагона, которое выделяется в грудное молоко грудное вскармливание, после лечения тяжелых эпизодов гипогликемии, как ожидается, будет чрезвычайно незначительным. Поскольку глюкагон разрушается в желудочно-кишечном тракте и не может поглощать в неповрежденной форме, она не вызывает никакого метаболического воздействия на ребенка. Глюкаген ® 1 мг гипотеки могут быть применены во время кормления грудью.
Репродуктивная функция
Исследование влияния препарата глюкагена ® 1 мг Гипут репродуктивной функции у животных не проводились. Исследования на крысах не раскрывали нарушения от репродуктивной функции через глюкагон.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
После эпизода тяжелой гипогликемии у пациента могут быть нарушены способность концентрации и реагирования. Ввиду этого, после эпизода гипогликемии, пациент не должен контролироваться автотранспортом или работать с другими механизмами для полной стабилизации государственной государственной стабилизации.
В некоторых случаях после проведения диагностических процедур было сообщено развитие гипогликемии. Из-за этого вы можете управлять транспортировкой или работать с механизмами только после еды, богатых углеводов.
Способ применения и доза .
Доза
Терапевтическое тестирование (тяжелая гипогликемия)
Дозировка для взрослых: администрирование 1 мг подкожной или внутримышечной инъекцией.
Отдельные группы пациентов
Дети (<18 лет): Glucagen ® 1 мг гиппопол можно использовать для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков.
Дозировка для детей.
Использование детей зависит от возраста или / и веса тела ребенка.
Дети с весом тела до 25 кг или возраста 8 составляют 0,5 мг.
Дети с весом тела более 25 кг или возраста от 8 лет вводятся 1 мг.
Старые пациенты (≥ 65 лет): Глюкаген® 1 мг гипотека может использоваться пожилыми людьми.
Нарушение функции почек и печени: глюкаген ® 1 мг гиппопоги может быть использован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Диагностические показания (торможение желудочно-кишечного ведения перистальтиса)
Дозировка для взрослых пациентов: диагностическая доза для расслабления желудка, двенадцатиперстных лампочек, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки составляет 0,2-0,5 мг в виде внутривенной инъекции или 1 мг внутримышечно; Доза для расслабления толстой кишки составляет 0,5-0,7 мг внутривенно или на 1-2 мг внутримышечно.
Отдельные группы пациентов
Дети (<18 лет): Безопасность и эффективность препарата Глюкаген ® 1 мг Хиппий для торможения желудочно-кишечных перистальсисе у детей и подростков не изучались. Данные отсутствуют.
Старые пациенты (≥ 65 лет): Глюкаген ® 1 мг гипотека может быть применен к пожилым людям.
Нарушение функции почек и печени: глюкаген ® 1 мг Хипперий может быть использован для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Глюкаген ® 1 мг Гипотет поставляется в виде стерильного лиофилизированного порошка глюкагона (глюкаген ® ) в объеме 2 мл в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций) в однократный объем шприца 1,5 мл. Бутылка имеет защитную пластиковую крышку для удаления для растворения порошка. Если крышка полностью похоронена на бутылке или отсутствует, препарат не следует использовать.
После растворения порошка глюкагона стерильная вода для инъекции образована раствор в концентрации 1 мг (1 МО) в 1 мл.
Растворить лиофилизированный порошок в растворителе, добавленном следующим образом в разделе «Приготовление раствора для инъекций». Раствор препарата глюкаген ® 1 мг гипот предназначен для подкожных, внутримышечных или внутривенных инъекций.
Терапевтическое тестирование (тяжелая гипогликемия)
Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Конечно, клиническое влияние введения препарата происходит в течение 10 минут. Когда пациент может проглотить, следует взять внутри пищи, богатую содержание углеводов, чтобы восстановить резервы гликогена в печени и предотвращать рецидив гипогликемии. Если пациент не реагирует на введение препарата в течение 10 минут, глюкоза должна быть введена внутривенно.
Диагностическая цель (торможение желудочно-кишечного ведения перистальтиса)
Глюкаген ® 1 мг Хипперий представил медицинских работников. Начало препарата происходит через 1 минуту после введения 0,2-0,5 мг внутривенно и длится 5-20 минут. Начало препарата после введения 1-2 мг внутримышечно происходит через 5-15 минут, и длится 10-40 минут.
По завершении процедуры диагностики пациент следует принимать внутри еды, содержащей углеводы, если он не противоречит диагностической процедуре.
Подготовка решения для инъекций
Восстановленная подготовка должна использоваться сразу после растворения.
1. Снимите пластиковую крышку с флакон. Удалите игольную крышку из шприца. Не удаляйте пластиковый поршневой стебель с помощью шприца. Введите иглу через резиновую пробку в флакон, содержащий Лиофилизация (в пределах отмеченного круга) и введите жидкость из шприца на флакон. | 2. Не удаляя иглы с флаконом, нежно Встряхните флакон до полного растворения лиофильного и формирование прозрачный решение. | 3. Убедитесь, что поршень полностью продвинута вперед. Медленно набирайте все решение в шприц. Следуйте, что вы не извлекаете поршень из шприца. Видеть Раздел «Необходимое количество препарата» | 4. выпуск Воздушный Z. Шприц и сделать инъекцию. | |||
Необходимое количество препарата
Нормальная доза при лечении тяжелой гипогликемии:
- Дети с весом тела более 25 кг или возраста от 8 лет вводят 1 мл, согласно шприцу «1,0» на шприце.
- Дети с весом тела до 25 кг или возраста до 8 лет вводят 0,5 мл, согласно метку «0,5 дюйма» на шприце.
Обратите внимание, что для диагностических целей может быть целесообразным использовать шприц с более тонкой иглой и меньшей калибровкой.
Неиспользованная часть лекарственного средства, а также все отходы должна быть утилизирована в соответствии с местными требованиями.
Внедрение препарата другими лицами
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится в состоянии, в котором он не может принимать углеводы внутри, друзья или родственники должны вводить его подкожно или внутримышечно в верхней внешней части мышцы бедра (в дозах, упомянутых выше ).
После того, как пациент является симптомами, его следует взять внутри пищи, содержащей углеводы, чтобы предотвратить развитие повторной гипогликемии и обратиться к врачу.
Дети.
Использование детей зависит от возраста или / и веса тела ребенка.
Применить в следующей схеме:
Дети с массой тела более 25 кг или возраста от 6 до 8 лет вводили все содержимое флакона - 1 мг;
Дети с весом тела до 25 кг или возраста до 6-8 лет входного контента ½ бутылки -
0,5 мг.
0,5 мг.
Передозировка.
Введение чрезмерной дозы препарата Glucagen ® 1 мг гипотека может вызвать тошноту и рвоту. Из-за короткого периода полураспада глюкагона эти симптомы быстро проходят. Конкретное лечение, как правило, не требуется в этих случаях. В случае очень значительной передозировки можно наблюдать уменьшение концентрации калия в сыворотке. Это требует мониторинга и, при необходимости, коррекция.
Неблагоприятные реакции.
Краткое описание профиля безопасности
Случаи тяжелых побочных реакций регистрируются очень редко, хотя иногда это происходит тошнота, рвота и боль в животе. Реакция повышенной чувствительности, в том числе анафилактических реакций, была отмечена «очень редко» (менее 1 случай на 10000 пациентов). При применении препарата в соответствии с диагностическими показаниями были отмечены случаи гипогликемии / гипогликемического запятая, особенно если диагностическая процедура проводилась натощак. При нанесении глюкаген® 1 мг гипотического в качестве вспомогательного агента во время эндоскопических или рентгенографических процедур развитие побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы, в частности, тахикардия и изменения в артериальном давлении.
Сводная таблица нежелательных реакций
Наиболее частые побочные эффекты после введения препарата глюкаген ® 1 мг гипотета является тошнота и рвота, особенно когда доза вводят более 1 мг или при быстрой введении препарата (менее 1 мин). Иногда тошнота и рвота могут наблюдаться через 2-3 часа после инъекции.
В одном случае могут возникнуть вторичная гипогликемия (см. Раздел «Особенности применения»).
Частота нежелательных побочных эффектов, которые обнаружены во время клинических исследований и / или наблюдения по пожению, связанные с использованием препарата, приведены ниже. Частота нежелательных явлений, которые не наблюдали в клинических испытаниях, но сообщения которых были спонтанно помечены как «очень редко» (<1/10000).
Частота побочных реакций во время маркетинга - «очень редко». Тем не менее, в период Postmarketing не все случаи развития побочных эффектов зарегистрированы, и это следует помнить, анализируя частоту сообщений.
Терапевтический показатель
Из иммунной системы: очень редко (<1/10000) - гиперчувствительные реакции, включая анафилактические реакции / шоки.
Из желудочно-кишечного тракта: часто (> 1/100 до <1/10) - тошнота; Процентару (> 1/1 000 до <1/100) - рвота, очень редко (<1/10000) - боль в брюшной полости.
Дети
Учитывая информацию, полученную в ходе клинических исследований, а также в период пожелания, мы можем сделать вывод, что частота, тип и тяжесть неблагоприятных реакций у детей не отличаются от нежелательных явлений у взрослых пациентов.
Другие отдельные группы пациентов
Учитывая информацию, полученную в ходе клинических исследований, а также в периоде пожирования, можно сделать вывод, что частота, тип и тяжесть неблагоприятных реакций у пожилых пациентов, а также пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не отличаются от нежелательных явлений. В взрослые пациенты.
Дополнительные побочные эффекты после применения во время диагностических процедур
Нарушение метаболизма и питания : нечасто (> 1/1 000 до <1/100) - гипогликемия: после завершения диагностических процедур, проведенных натощак, гипогликемия может быть особенно ощутимой (см. Раздел «Особенности применения»); Очень редко (<1/10000) - гипогликемическая кома.
Из сердечно-сосудистой системы : очень редко (<1/10000) - тахикардия, гипотензия, гипертония: развитие побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы было отмечено только при использовании лекарственного глюкагена ® 1 мг гипотета в качестве вспомогательного агента во время эндоскопического или Рентгеновские процедуры.
Дети
Данные об использовании глюкаген ® 1 мг гипота в диагностических целях отсутствуют.
Другие отдельные группы пациентов
З огляду на відомості, що були отримані під час клінічних досліджень, а також у постмаркетинговий період, можна зробити висновок, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не відрізняються від небажаних явищ, що спостерігаються у загальній популяції.
Звітність про підозрювані побічні реакції
Звітність про підозрювані побічні реакції після державної реєстрації лікарського засобу має велике значення, оскільки вона дозволяє продовжувати відслідковувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Не допускати заморожування. Зберігати у захищеному від дії світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Розчин має бути введений негайно після приготування. Не залишати розчин для подальшого використання.
Ніколи не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
У рідких випадках, коли після відновлення у розчині виявляються фібрили або нерозчинні часточки, препарат підлягає знищенню.
Несумісність. Не змішувати в одному шприці або флаконі з іншими лікарськими засобами. Слід вводити в оригінальному шприці, що входить в упаковку. Реакції несумісності препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт з іншими лікарськими засобами невідомі.
Упаковка.
Упаковка для ліофілізату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт:
Флакон зі скла типу 1, закупорений пробкою з бромбутилу, що накрита алюмінієвим ковпачком.
Упаковка для розчинника : попередньо наповнений шприц зі скла типу 1 з поршнем з бромбутилової гуми та голкою.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник/заявник.
А/Т Ново Нордіск, Данія / Novo Nordisk A/S, Denmark.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.
А/Т Ново Нордіск, Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данія / Novo Nordisk A/S, Novo Alle,
DK-2880 Bagsvaerd, Denmark.
DK-2880 Bagsvaerd, Denmark.
ГЛЮКАГОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа