ГЛЮКОВАНС табл. п/о 500 мг + 2,5 мг №30

Hlyukovans.

(Глюкованцентм)

Место хранения:
1 таблетка, покрытая пленочными покрытием, 500 мг / 2,5 мг содержит гидрохлорид Metformin 500 мг и глибенциаламида, 2,5 мг;
1 таблетка, покрытая пленочным покрытием, 500 мг / 5 мг содержит Metformin гидрохлорид 500 мг и глибенчамида 5 мг;
Вспомогательные вещества: натриевая кроскармеллоза, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Пленометражное покрытие для таблеток, 500 мг / 2,5 мг: Opadri Oy-L-24808: моногидрат лактозы, гипромеллозы 15 CP, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, желтый оксид железа (E 172), оксид железа красный (E 172) черный оксид железа (E 172).
Крышка пленки для таблеток, 500 мг / 2,5 мг: Opadri Oy-L-24808: моногидрат лактозы, гипромеллозы 15 СР, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, хинолин желтый (E 104), оксид железа красный (E 172), Черный оксид железа (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Хиполькемизуючие комбинированные устные агенты.
Код УАТС A10V D02.

Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение диабета типа 2 у взрослых, для замены предыдущей терапии двумя лекарственными средствами (метформин и глиберциаламид) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнями уровня глюкозы в крови.

Противопоказание.
- гиперчувствительность к метформин, глибенчатьид, другие составляющие препарата или других сульфонилмочевых препаратов к сульфонамидам;
- диабет типа 1 (инсулинозависимый диабет), диабетический кетоацидоз, диабетическая преомиссия;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина <60 мл / мин.);
- острые условия, возникающие при риске развития дисфункции почек, дегидратации, тяжелой инфекции, ударное применение во время радиоизотопы или радиологических исследований с внутрисосудистым контрастным средством введения йодвемисной;
- прочь и хроническое заболевание, которое может привести к развитию гипоксии, сердечной или дыхательной недостаточности, острого инфаркта миокарда, шока;
- печеночная недостаточность, острая отказ от алкоголя, алкоголизм;
- Порфирия;
- Совместимо с микроназольной терапией (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).

Способ применения и доза.
Внутренне. Доза установлена ​​индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Замена комбинированной терапии с метформином и Hlibeklamidom Hlyukovans начинает лечение дозами под предыдущей дозировкой. Постепенно увеличивайте дозу в зависимости от результатов измерений глюкозы.
Каждые 2 недели после начала терапии необходимо отрегулировать дозировку в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Постепенное увеличение дозы уменьшает побочные эффекты пищеварительного тракта и предотвращения развития гипогликемии.
Максимально рекомендуемая доза составляет 6 таблеток Hlyukovans 500 мг / 2,5 мг или 3 таблетки Hlyukovans 500 мг / 5 мг в день.
В отдельных случаях доза может быть увеличена до 4 таблеток Hlyukovans 500 мг / 5 мг в день.
Дозировка зависит от индивидуальных показаний:
- 1 таблетка в день: на завтрак;
- 2 или 4 таблетки в день, утро и вечер;
- 3 таблетки в день, утро, днем ​​и вечер.
Таблетки следует принимать во время еды. Для предотвращения гипогликемических эпизодов следует есть обогащенные углеводы.
Данные о совместной лекарственной терапии с инсулином илюкованами нет.
У пожилых пациентов дозировка регулируется в зависимости от параметров функции почек (начальная доза - 1 таблетка Hlyukovans 500 мг / 2,5 мг) должна регулярно оценивать функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

Неблагоприятные реакции. Неблагоприятные последствия возникновения классифицируются в следующих категориях: Очень общие (> 1/10), общие (> 1/100 и <1/10), редко (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Из крови и лимфатической системы.
Текущие реакции, которые исчезают после прекращения лечения.
Редкий: Leukopenia, тромбоцитопения.
Очень редкий: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, костный мозг аплазия, мегалобластная анемия, панцитопения.

Из нервной системы.
Часто нарушение вкуса, металлический вкус во рту.

От глаз.
Коротривали визуальные нарушения могут возникнуть в начале лечения из-за более низких уровней глюкозы в крови.

От пищеварительного тракта.
Очень распространено: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия. Большинство из этих побочных эффектов происходят в начале лечения и обычно исчезают спонтанно. Для предотвращения побочных эффектов от пищеварительного тракта рекомендуется медленно увеличивать дозировку и применение препарата 2 - 3 раза в день.

Кожа и подкожная клетчатка.
Редкий: кожные реакции (зуд, ульи, сыпь Розелозный).
Очень редкий: кожный или висцельный аллергический васкулит, эритема мультиформ, отвлеченный дерматит, светочувствительность, сыпь, ведущая к развитию шока.

Метаболизм.
Гипогликамия (см. Раздел «Особенности применения»).
Необычно: острая печеночная порфирия, поорфирия кожи.
Очень редко: лактатцыдоз.
Длительное использование препарата может уменьшить поглощение витамина B12, которое сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Наблюдается у пациентов с мегалоблагородной анемией. Дисульфирамская реакция с алкоголем.

Печень.
Очень редко: функция печени ненормальства или гепатит, требующий лечения, останавливается.

Исследование.
Необычно: умеренное увеличение мочевины и уровня креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: гипонатриемия.

Передозировка. Передозировка может привести к гипогликемии, потому что препарат содержит сульфоникруею. Значительная передозировка или сопутствующие факторы риска могут привести к молочному ацидозу (см. Раздел «Особенности применения»), что требует экскреции лактата и метформина гемодиализмом.
Оформление глибенкамида может быть продлена у пациентов с нарушенной печеночной функцией.
Из-за тесного соединения с белками, глиберклид не отображается во время гемодиализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Доклинические и клинические данные об использовании лекарств во время беременности недоступны.
При планировании беременности, и в случае беременности во время лекарственной терапии следует прекратить препарат на наркоузанса, рассказать своему врачу и расписание инсулинотерапии.
Данные о проникновении метформина и глибенкламида в грудное молоко недоступно, препарат противопоказан для использования во время грудного вскармливания.

Дети. Препарат не используется у детей.

Особенности приложения.
Лактатацсидоз представляет собой редкое, но серьезное метаболическое осложнение, которое может происходить в результате накопления гидрохлорида метформина. Зарегистрированные случаи лактатацыдозу у пациентов с санитарным диабетом и тяжелыми печеночными нарушениями. Факторы риска риска лактатацыдозу: плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное постное, чрезмерное использование алкоголя, отказ печени или любое состояние, связанное с гипоксией.
Лактатацсидоз, характеризующийся мышечными судорогами, ацедозной одышкой, боли в животе и гипотермии в будущем может развиться кома. Если вы подозреваете лактатацсидоз, препарат следует немедленно прекратить и пациент госпитализирован.
Гипогликемия. Препарат содержит сульфониллуевые хлюкованы, потому что пациенты, которые использовали лекарственный продукт, проверены риск гипогликемии. После титрования дозы терапии могут предотвратить развитие гипогликемии. Препарат назначаются пациентам, которые придерживаются регулярного графика питания (включая завтрак). Регулярное потребление углеводов является важным фактором, так как риск гипогликемии возрастает в случае поздней еды, недостаточной или несбалансированной углеводов. Гиполикемия часто встречается у пациентов, которые находятся на низкой калорийной диете, после интенсивных или долгосрочных упражнений, когда принимаются с алкоголем или комбинированной терапией гипогликемическими агентами.
Симптомы гипогликемии: головная боль, голод, тошнота, рвота, тяжелая усталость, нарушения сна, беспокойство, судороги, агрессия, нарушение концентрации и реакции, депрессия, путаница, дефекты речи, размытое зрение, дрожание, паралич, парестезия, головокружение, брелок, судороги , сонливость, обморок, мелкое дыхание, брадикардия.
При умеренных гипогликемических симптомах без потери сознания или неврологических проявлений следует немедленно принимать сахар. Он должен обеспечить регулировку дозы и / или отрегулировать диета. Возможные тяжелые гипогликемические реакции с комой, судорогами и другими неврологическими признаками, которые могут вызвать чрезвычайные условия. Это требует срочного лечения внутривенной глюкозой при диагностике или подозреваемой госпитализации гипогликемии пациента.
Не менее важно снизить риск гипогликемии - это выбор пациентов, регулировка дозы и пациентов, представляющих соответствующие руководящие принципы. Если пациенты, имеющие рецидирующие эпизоды тяжелой гипогликемии, должны учитывать другие варианты лечения.

Факторы, способствующие возникновению гипогликемии:
- сопутствующее использование алкоголя, особенно в сочетании с постом,
- отказаться от (особенно у пациентов по пожилым людям) или неспособность выполнять рецепт пациента,
- нерегулярные блюда, недоедание, пропущенные блюда, пост или изменение диета,
- Неправильные отношения между физическими упражнениями и приемом углеводов,
- почечная недостаточность,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- Hlyukovans преобладают наркотики,
- Некоторые эндокринные расстройства: сбой функции щитовидной железы, отсутствие функции гипофиза и надпочечников,
- сопутствующее использование определенных лекарств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Пациенты по почке и печени могут изменить фармакокинетику и / или фармакодинамику препарата. Если эта категория пациентов гипогликамия возникает, она может стать хроническими и требует надлежащего лечения.
Дисбаланс глюкозы в крови.
В случае провала препарата Hlyukovans (хирургическое вмешательство или другие причины) должно обеспечить временную терапию инсулинов. Симптомы гипергликемии, повышенные мочеиспускания, жажда, сухой кожи.
Почки. Поскольку метформин выводится почками, до и во время лечения глюкованами следует проверять уровень креатинина в сыворотке, особенно у пациентов с нарушениями почечной функции и у пожилых пациентов. Клид принимается в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в начале лечения антигипертензивных веществ, диуретики и раннее лечение НПВП.
Непрозрачные йодиносодержащие препараты. При проведении радиологических исследований с использованием рентгенктонтраских означает, что препарат следует прекратить за 48 часов до исследования и не возобновилось раньше, чем через 48 часов после рентгеновского обследования и оценки почечной функции.
Не рекомендуется для сопутствующего использования глибенчаламида этанольметмисных препаратов фенилбутазона или даназола (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Операция. Следует прекратить использование глюкофазна за 48 часов до запланированной хирургии, проводится под целом, спинальным или перидуральным анестезией, а не возобновлять ранее, чем через 48 часов после операции и оценки почечной функции.
Предупреждающие меры.
Пациенты должны соблюдать диета, правильно выделите потребление углеводов в течение дня. У пациентов с избыточным весом следует придерживаться низкой калорийной диеты.
Во время терапии с упражнениями должны быть выполнены. Следует регулярно контролировать работу лаборатории.
У пациентов с отказом лечения, использующие сульфониллуренные H6DF, могут привести к гемолитической анемии. Поскольку GlibenceLide относится к химическому классу необходимости применять с осторожностью у пациентов с провалом Hlyukovans H6DF.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит латказну или маслабсорбции глюкозы-галактозы не должны использовать препарат.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Пациенты должны быть с осторожностью контроля трафика или эксплуатировать другие машины из-за риска гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействия, которые противопоказаны.
По отношению к глибенчамидам.
- Миконазол (для системного использования, оральный гель) - повышает гипогликемический эффект с возможными симптомами гипогликемии или даже комы.
Взаимодействия, которые не рекомендуются.
По отношению к сульфониллурею.
- Алкоголь - эффект Антабузы (нетерпимость к алкоголю), особенно для хлорпропамида, глибенчаламида, глипизида, толбутамид. Это должно избежать алкоголя и лекарств, которые содержат алкоголь.
- фенилбутазон (для регулярного использования) - повышает эффект сульфониллуреев. Рекомендуется использовать другой противовоспалительный препарат, который имеет меньше взаимодействия или предупредить пациента и повысить самоконтроль. При необходимости доза должна быть отрегулирована во время приема после прекращения противовоспалительных препаратов.
По отношению ко всем антидиабетическим препаратам.
- Даназол - если эта комбинация обязательна, должна уведомить пациента для повышения производительности самоконтроля глюкозы в крови. При необходимости доза должна регулироваться во время приема и после прекращения даназола.
По сравнению с метформином.
- этанол - повышенный риск молочного ацидоза при остром алкогольной интоксикации, особенно при поставке, недоедении или печеночной недостаточности.
- yodvmistni renthenokontrasni вещества - внутрисосудистые введение контрастных агентов могут привести к почечной недостаточности. Это может вызвать накопление тела Merforminu и молочный ацидоз. Использование препарата следует прекратить глюкованы для радиологических исследований, а не возобновить ранее, чем через 48 часов после рентгеновских исследований с использованием рентгеноконтраских веществ и после переоценки почечной функции.
Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью.
По отношению ко всем антидиабетическим препаратам.
Хлорпромазин - с высокими дозами (100 мг хлорпромазина) увеличивает уровень глюкозы в крови (уменьшение инсулина). Он должен предупредить пациентов и повысить производительность самоконтроля глюкозы в крови. Если возможно, доза должна быть отрегулирована во время приема и после прекращения хлопромазыну.
Глюкокортикостероиды и тетракозакты (системные и местные действия) - увеличение уровня глюкозы в крови, иногда сопровождаются кетозом. Если возможно, доза должна регулироваться во время приема после прекращения кортикостероидов.
Бета2-симпатомиметическое - увеличение уровня глюкозы в крови. Необходимо предупредить пациента затянуть контроль над глюкозой в крови, если это возможно, передавать пациента на терапию инсулином.
Ингибиторы ACE (например, каппил, эналаприл) - могут снизить уровень глюкозы в крови. При необходимости доза должна быть скорректирована на глюкованью во время и после прекращения ингибиторов ACE.
По сравнению с метформином.
Диуретики - развитие лактатацыдозу путем использования метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, связанного с использованием диуретики, особенно диуретики петли.
По отношению к глибенчамидам.
Бета-блокаторы - маска симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардия. Большинство неселективных бета-блокаторов увеличивают частоту возникновения и тяжесть гипогликемии. Пациенты должны контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Флуконазол - удлинение полураспада в сульфоникруе с возможными симптомами гипогликемии. Если возможно, доза должна регулироваться во время приема после прекращения смены флуконазола.
Бозентан - воздействие на снижение риска действий глибенкламида, потому что Бозентан уменьшает концентрацию глибенцида в плазме. Если сопутствующее использование является риском повышения уровня ферментов печени. Пациенты должны контролировать уровень глюкозы в крови и ферментами печени. При необходимости доза должна быть скорректирована антидиабетическим препаратом.
Взаимодействия, которые следует рассматривать.
По отношению к глибенчамидам.
Desmopressin - снижение антидиуретического действия.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метформ уменьшает гипергликемию, не вызывает гипогликемии. На відміну від сульфонілсечовини не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб. Знижує в плазмі як вихідний рівень глюкози, так і рівень глюкози після прийому їжі.
Метформін діє трьома шляхами:
- спричиняє зниження вироблення глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;
- поліпшує захоплення та утилізацію периферичної глюкози у м'язах за рахунок збільшення чутливості до інсуліну;
- затримує всмоктування глюкози у кишечнику.
Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу.
Збільшує транспортну ємність всіх типів мембранних переносників глюкози (GLUT).
Незалежно від своєї дії на глікемію метформін спричиняє позитивний ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.
Глібенкламід – похідне сульфонілсечовини другого покоління. Викликає зниження рівня глюкози в крові, стимулює вироблення інсуліну підшлунковою залозою. Ця дія залежить від наявності бета-клітин (островки Лангерганца), що функціонують.
Метформін і глібенкламід мають різні механізми дії, але їх дії є комплементарними. Глібенкламід стимулює підшлункову залозу до виробітки інсуліну, а метформін підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів в кишечнику.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після прийому пероральної дози метформіну час досягнення максимальної концентрації (Тmax) становить 2,5 години. Абсолютна біодоступність метформіну для таблеток 500 мг або 850 мг складає близько 50 – 60 % у здорових людей. Після внутрішнього прийому метформін абсорбується з травного тракту, 20 – 30 % виводиться з фекаліями.
Розподілення. Зв'язування з білками плазми незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація в крові нижче, ніж максимальна концентрація в плазмі, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити ймовірніше за все представляють другу камеру розподілення. Середній об'єм розподілення (Vd) коливається в діапазоні 63 – 276 л.
Метаболізм. Метформін виводиться в незмінному вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.
Виведення. Нирковий кліренс метформіну складає >400 мл/хв., це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після внутрішнього прийому дози дійсний період напіввивидення складає близько 6,5 годин. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно кліренсу креатиніну і тому період напіввивидення збільшується, що призводить до збільшення рівню метформіну в плазмі.
Глібенкламід. Після внутрішнього прийому абсорбція з шлунково-кишкового тракту становить 48 – 84 %. Час досягнення максимальної концентрації 1-2 години, об'єм розподілу 9-10 л. Зв'язок з білками плазми становить 95 %. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням двох неактивних метаболітів, один з яких виводиться нирками, а другий – жовчю. Період напіввиведення від 3 до 10-16 годин.

Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/2,5 мг капсулоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-оранжевого кольору з гравіюванням «2,5» на одному боці;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/5 мг капсулоподібні і двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору з гравіюванням «5» на одному боці.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 15 або 20 таблеток у блістері. По 2 блістери по 15 таблеток; по 3 блістери по 20 таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Мерк Санте с.а.с., Франція / Merck Sante sas, France