Личный кабинет
ГРИНТЕРОЛ капс. 250 мг №50
rx
Код товара: 406653
Производитель: Grindeks (Латвия)
11 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гринел
Гринтор.
Место хранения:
Активный ингредиент: урсодеоксихолическая кислота;
1 твердое вещество капсулы содержит 250 мг урсодоксихолической кислоты;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузы, диоксид кремния, стеарат магния;
Капсула (тело и крышка): диоксид титана (E 171), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержание - белый порошок или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для лечения печени и желчного тракта. Средства, используемые в случае билиарной патологии. ATX A05A A02 код.
Средства, используемые в случае заболеваний печени, липотропных веществ. ATX A05B код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В желчном человеке найден небольшое количество урсодеоксихольной кислоты.
После получения внутренне он снижает насыщение желчного холестерина, подавляя его поглощение в кишечнике и уменьшая выделение холестерина до желчи. Возможно, из-за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным данным, считается, что влияние урсодоксихольной кислоты в заболеваниях печени и холестаза связана с относительной заменой липофильных кислот, аналогичных моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильной цитозащитной нетоксичной урсодоксической кислотой, улучшая секреторную способность Гепатоциты и иммунорегуляторные процессы.
Применение к детям
Мукидозоз
Использование урсодоксихолической кислоты может снизить пролиферацию в желчных протоках, чтобы остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранения гепатобилеарных изменений, при условии, что исходная терапия на ранних стадиях кистозного фиброза. Для повышения эффективности лечения с использованием урсодеоксихольной кислоты необходимо начинать сразу после определения диагностики кистокового фиброза.
Фармакокинетика.
Когда пероральное введение урсодоксихолической кислоты быстро поглощается в тонких и верхних подвздошении пассивным транспортом, а в терминальной подвздошении - активно транспорт. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. В печени желчная кислота подлежит почти полным конъюгированием с аминокислотами с глицином и таурином, а затем выводится из желчи. Зазор первого прохождения через печень до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени, более гидрофильная урсодоксихольная кислота накапливается в желчке. В то же время наблюдается относительное снижение других липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7 клетки и литокулярных кислот. Литокулярная кислота представляет собой гепатотоксическую и приводит к повреждению паренхимы печени в некоторых видах животных. Человек поглощает лишь незначительное количество, которое в печени сульфаты и, таким образом, детоксифицируют, прежде чем быть полученным из желчи и, наконец, с фекалиями.
Биологический период полураспада урсодоксихолической кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Клинические характеристики.
Индикация.
Растворение рентгеновских рентгеновских холестерин желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным мочевым пузырем, несмотря на присутствие желчного камня (S) камня (NIV) в нем.
Лечение желчного рефлюкса гастрита.
Симптоматическое лечение первичного желчного цирроза (PBC) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Лечение гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому веществу, которое является частью лекарственного средства.
Острое воспаление желчного мочевого пузыря или желчных протоков.
Обструкция желчных протоков (блокировка общего желчного протока или пузырькового протока).
Частые эпизоды печени колики.
Рентген контрастные кальцинированные камни желчного мочевого пузыря.
Нарушение уменьшения желчного мочевого пузыря.
Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с желчным пустым атрезией.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Зерна нельзя использовать одновременно с холестырамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектита, поскольку эти препараты связывают урсодеоксилкиловую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его поглощение и снижение эффективности. Если использование препаратов, содержащих одно из нужных названных веществ, они должны принимать не менее 2 часов до или через 2 часа после получения зерновой капсулы .
GRORIROLOL ® может увеличить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов принимая циклоспорин, доктор должен проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, отрегулируйте дозу циклоспорина.
В некоторых случаях Serraeerol ® может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместимое использование урсодеоксихолической кислоты (500 мг / день) и десассионар (20 мг / день) привели к определенному увеличению концентрации плазмы. Клиническое значение этого взаимодействия, а также значимость других статинов неизвестно.
Доказано, что урсодоксихоловая кислота уменьшает максимальную концентрацию плазмы (C max ) и область под кривой (AUC) антагонистом кальция нитрадипина у здоровых добровольцев. Тщательное наблюдение рекомендуется в случае совместимого использования нифедипина и урсодоксихолической кислоты. Может потребоваться доза нифедипина.
Кроме того, сообщалось, что ослабило терапевтический эффект дапсона.
Эта информация, а также данные, полученные в in vitro , позволяют предположить, что урсодоксихольная кислота может вызвать индукцию ферментов цитохрома P450 3A. Но при изучении взаимодействия с Willonide, который представляет собой субстрат цитохрома P450 3A, такой эффект не наблюдался.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для снижения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, для продвижения камня образования в желчном мочевом пузыре, который является противоположным влиянием на действие урсодоксихоловой кислоты , который используется для их растворения.
Особенности приложения.
Прием капсул Серрерол ® должен проводиться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев функциональные показатели печени (аспартатеминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и гамма-глютамилтрансфераза) должны контролироваться каждые 4 недели, а затем - раз в три месяца. Это позволяет определять наличие или отсутствие реакции на лечение у пациентов с PBC, а также для обнаружения нарушения функции печени, особенно у пациентов с PBC на более поздних этапах.
Приложение для растворения желчных камней холестерина
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении, а также своевременно выявить любые признаки кальцификации камней, визуализацию желчного мочевого пузыря (пероральная холецистография) с проверкой затмений в положении пациента, стоящего и лежащего на назад (под ультразвуковым управлением) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Garienterol ® не следует использовать, если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских лучах или в случае кальцификации камней, в нарушение лиственной функции желчного мочевого пузыря или частых цветов печени.
Женщины принимают Garientrol ® для растворения желчных камней, должны использовать эффективный не гормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут усилить процесс образования камней в желчном мочеводом.
Лечение пациентов с PBC на поздней стадии
Очень редко сообщается о декомпенсации цирроза печени, который может частично регресс после прекращения терапии.
У пациентов с PBC очень редко можно улучшить симптомы в начале лечения, например, зуд можно усилить. В таких случаях доза препарата SerraeROL® должна быть уменьшена до 1 капсулы 250 мг в день; Затем доза должна постепенно увеличиваться, как описано в «методе применения и дозы».
Когда диарея должна быть уменьшена; Если диарея не останавливается, лечение должно быть остановлено.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Сообщалось о отсутствии влияния урсодеоксихольной кислоты на фертильность у животных. Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.
Данные об использовании урсодоксихолической кислоты к беременным женщинам недостаточно. Результаты исследований животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних этапах беременности. Garienterol ® не следует использовать во время беременности, за исключением случаев срочных потребностей. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только в том случае, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать не гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низкими эстрогенами. Пациенты, получающие GROIREOL ® для растворения камней в желчном пузыре, должны использоваться эффективные не гормональные контрацептические агенты, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут усиливать образование камня в желчном пузыре. До лечения возможности беременности следует исключать.
Согласно нескольким фиксированным случаям, препарат для женщин во время кормления грудью содержание урсодоксихоловой кислоты в молоке было чрезвычайно низким, поэтому его не следует ожидать развития нежелательных явлений у детей, которые получают такое молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность водить машину и не наблюдалось другими механизмами.
Способ применения и доза.
Для пациентов, чьи массы тела менее 47 кг или, в котором возникают трудности в глотании капсул зернарол ® , препараты урсодоксихоловой кислоты в другой лекарственной форме должны быть использованы.
Растворить холестерин желчные камни
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолической кислоты / кг массы тела (см. Таблицу 1)
Таблица 1
Вес тела | Количество капсул |
до 60 кг 61-80 кг 81-100 кг Более 100 кг | 2 3 4 5 |
Капсулы должны проглотить целые числа, пить с водой, раз в день вечером перед сном.
Капсулы должны быть приняты регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6-24 месяцев. При уменьшении размера желчного камня не наблюдается после 12 месяцев приема, лечение должно быть прекращено.
Успех лечения должен быть проверен каждые 6 месяцев ультразвуковым или рентгеновским исследованием. Кроме того, вам нужно проверить, не произошло ли кальцификация камней. Если это произошло, лечение должно быть прекращено.
Для лечения желчного рефлюкс гастрита
1 капсула 250 мг один раз в день с достаточной жидкостью вечером перед сном.
Как правило, курс лечения составляет 10-14 дней. Продолжительность курса лечения зависит от состояния пациента, поэтому доктор должен принять решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодоксихолической кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсула 250 мг должна быть предпринята в течение дня, распределяя суточную дозу 3 приема. При улучшении функции печени печени ежедневная доза может принимать один раз в день вечером.
Таблица 2
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (MG / KG Вес тела) | Капсула | |||
Первые 3 месяца | в будущем | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | ||
47-62. | 12-16. | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-78. | 13-16. | 1 | 1 | 2 | 4 |
79-93. | 13-16. | 1 | 2 | 2 | 5 |
94-109. | 14-16. | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 110. | 2 | 2 | 3 | 7 | |
Капсулы должны проглотить целые числа питью жидкостью. Обычный прием должен быть выполнен.
Время применения капсул 250 мг в первичном желчевом циррозе может быть неограниченным.
У пациентов с первичным желчным циррозом редко редко в начале лечения возможна ухудшение клинических симптомов, например, зуд можно усилить. В этом случае лечение следует продолжать, принимая 1 капсулу 250 мг в день, а затем постепенно поднимает дозу (увеличение суточной дозы 1 капсулы) до тех пор, пока не будет достигнут назначенный дозийный режим.
Применение к детям
Для детей с цистическим фиброзом от 6 до 18 лет доза составляет 20 мг / кг / день и распределяется до 2-3 приема, а затем увеличение до 30 мг / кг / день при необходимости.
Таблица 3.
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг / кг) | GrinerOl ® , твердые капсулы, 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20-29. | 17-25. | 1 | - | 1 |
30-39. | 19-25. | 1 | 1 | 1 |
40-49. | 20-25. | 1 | 1 | 2 |
50-59. | 21-25. | 1 | 2 | 2 |
60-69. | 22-25. | 2 | 2 | 2 |
70-79. | 22-25. | 2 | 2 | 3 |
80-89. | 22-25. | 2 | 3 | 3 |
90-99. | 23-25. | 3 | 3 | 3 |
100-109. | 23-25. | 3 | 3 | 4 |
> 110. | 3 | 4 | 4 | |
Дети.
Растворить желчных камней холестерина, лечение желчного рефлюксного гастрита и симптоматического лечения PBC
Нет никаких фундаментальных возрастных ограничений на использование GROIREOL® для детей, но если ребенок весит менее 47 кг и / или, если ребенок имеет трудности с глотанием, рекомендуется использовать препараты урсодоксихоловой кислоты в другой лекарственной форме.
Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе
Применяйте детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Передозировка.
В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятные, поскольку поглощение урсодоксихоловой кислоты уменьшается с увеличением дозы, и поэтому его большая часть отображается с помощью фекалий.
В случае дозы диареи необходимо уменьшить; Если диарея постоянна, лечение должно быть остановлено.
Нет необходимости в определенных событиях. Последствия диареи следует рассматривать симптоматическое, при этом восстановление баланса жидкости и электролитов.
Специальные группы пациентов
Длительная терапия с высокими дозами урсодексихоловой кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозом Холангитом (применение для незарегистрированных показаний) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных реакций оценивается следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: > 1/100 и <1/10;
Нечасто: > 1/1000 и <1/100;
Редко: > 1/10 000 и <1/1000;
Очень редко: <1/10 000, включая отдельные случаи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В клинических исследованиях наблюдалось частые сообщения о прошедшей опорожнении или диарее во время лечения урсодоксихолической кислоты.
Очень редко при лечении первичного желчного цирроза наблюдалась сильная боль в животе с локализацией в правом гипохондриуме.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко, в лечении урсодоксихолической кислоты, возможен кальцификация желчных камней.
При лечении развитых этапов первичного желчного цирроза, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который был частично регрессирован после того, как наблюдалось прекращение лечения.
Реакции гиперчувствительности
Очень редко возможные аллергические реакции, в том числе высыпания, уравнение.
Дата окончания срока. 4 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 капсул в блистере; на 5 или 10 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ОАО «Гриндекс».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Улица. Крустпилс, 53, Рига, ЛВ-1057, Латвия.
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа