ГРОПРИНОЗИН сироп 250 мг/5 мл фл. 120 мл

Место хранения:

Активный ингредиент: inosin Pranobex;

5 мл сиропа содержат 250 мг Pranobex inosin (250 мг / 5 мл);

Вспомогательные вещества: метил парагироксибензоат (E 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216), всасывание натрия, сахароза, глицерин (E 422), этанол 96%, аромат с раствором (содержащий сахарозу, пропиленгликоль, этанол 96%), очищенные водой.

Лекарственное средство f **

Сироп.

Фармакотерапевтическая группа .

Противовирусные средства прямого действия. ATS код J05A X05.

Клинические характеристики.

Индикация.

- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, пункт, острые респираторные вирусные инфекции, вирусный этиологический бронхит, риновирус и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, кори (тяжелые или сложные);

- заболевания, вызванные симплексными вирусами Terpes Simplex типа I или герпес симплекс типа II (герпес губ, кожу для лица, слизистой оболочки полости рта, кожа рук, офтальмопов), подогнать склероз. Вирус Varicella Zostoster (лишайник Windpox и свиной, включая рецидивирующие, у пациентов с иммунодефицитом); Вирус Эпштейна - Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирус; вирус папилломы человека; острый и хронический вирусный гепатит B;

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовые системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (включая хламидий и другие заболевания, вызванные внутриклеточными патогенами).

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ;

- острая атака подагра;

- гиперурикемия.

Способ применения и доза.

Препарат принимается внутренне, лучше после еды благодаря тому же интервалам. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; Средняя продолжительность лечения составляет 5-14 дней, если это необходимо после 7 -10-дневного прерывания, курс лечения повторяется. Лечение прерываниями и техническими дозами могут занять до 1-6 месяцев.

Грипприноза, 500 мг таблетки используются для взрослых.

Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мл сиропа или 8 таблеток 500 мг (4 г принуждения Pranobex).

Как правило, суточная доза для детей составляет 50 мг / кг массы тела для 3 приемов (см. Таблицу ниже). Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена, особенно в тяжелых случаях. Рекомендуемые ежедневные дозы и схемы приложений (для детей и взрослых) представлены ниже.

* Для дозировки вы должны использовать измерительную чашку, которая находится в упаковке.

Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена, особенно в тяжелых случаях.

Рекомендуемые ежедневные дозы и схемы использования взрослых диетических веков для взрослых :

- пневматический грипп, абзац, острые респираторные вирусные инфекции: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения в течение 5-7 дней; При необходимости лечение может быть продолжено или повторяется через 7-8 дней. Для достижения максимальной эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше началось с первых симптомов заболевания или с первого дня заболевания. Как правило, препарат займет еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;

- Бронхит вирусной этиологии: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 2-4 недели;

- эпидемический паротит: суточная доза со скоростью 70 мг / кг для 3-4 приема в течение 7-10 дней;

- KIR: суточная доза со скоростью 100 мг / кг для 3-4 приема на 7-14 дней;

- Афтотический стоматит: суточная доза 70 мг / кг для 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), дополнительно 50 мг / кг для 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель;

- Инфекционный мононуклеоз: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения составляет 8 дней;

- Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 25-30 дней;

- Листовые лишайники и губные герпесы: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

- Генитальные герпесы: в острый период, суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения в течение 5-6 дней; В периоде ремиссии поддерживающая доза для взрослых - 1000 мг (20 мл) 1 раз в день до 6 месяцев;

- подогнать склероз Panenesefalt: суточная доза со скоростью 50-100 мг / кг на 6 методов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней; После 8-дневного перерыва с легким движением еще 1-3 курсов, с тяжелым курсом - до 9 курсов;

- Инфекции, вызванные вирусом Papilloma человека: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 14-28 дней или взрослых : в сочетании с криотерапией или CO ₂ -Laser Therapy - 50 мг / кг, 3 курса с интервалами в 1 луне;

- гепатит B: взрослые : суточная доза 50-100 мг / кг в течение 15-30 дней; Дальнейшая доза обслуживания 1000 мг (20 мл) 1 раз в день в течение 2-6 месяцев;

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в интегрированном лечении): суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения для взрослых от 2 недель до 3 месяцев; Для Dit Hey - 21 день (или 3 курса 7-10 дней с одинаковыми прерываниями).

Чтобы восстановить функцию иммунной системы и достижение устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом, курс должен длиться от 3 до 9 недель.

Неблагоприятные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится даже с долгосрочными приложениями. Наиболее распространенной побочной реакцией является увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и в моче (вызванной метаболизмом INOSINE), который нормализуется через несколько дней после препарата.

Другими неблагоприятными реакциями, представленные в ходе клинических исследований. Использование Pranobex INOSINE в течение 3 месяцев или дольше, а также в период пожелания в области продуктуры, классифицируются как частые (> 1% случаев), редкие (<1% случаев) и редко (<0,01%).

Частые (> 1%) :

Из нервной системы: головная боль, головокружение, усталость, плохое благополучие;

Из желудочно-кишечного тракта: кусая тошнота или без, боль в сверхъестественном месте;

Из кожи и подкожной клетки: зуд, кожная сыпь;

Из печени и желчного тракта: увеличение трансаминаса, щелочной фосфатазы или мочевины азота в крови;

Из скелета-мышц и соединительной ткани: суставы.

Нечастый (<1%):

Из нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запора;

Сторона почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение мочевого объема).

Редкий (<0,01%) :

Из кожи и подкожной клетчатки: вартикария;

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);

С стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.

Передозировка.

Передозировка случаев не наблюдалось. Передозировка может привести к увеличению концентрации мочевой кислоты в сыворотке и в моче. Когда передозировка показывает полоскание желудка и симптоматической терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности из-за отсутствия клинических исследований использования праносекса INOSINE во время беременности.

Период грудного вскармливания . Неизвестно, проникает ли Иносин Pranobex в грудное молоко.

Препарат не рекомендуется предписаться во время кормления грудью.

Буду идти .

Подать заявку на детей от 1 года.

Особенности приложения.

Следует помнить, что Groeprinosin, а также другие противовирусные агенты с острыми вирусными инфекциями наиболее эффективны, если лечение начинается на ранней стадии заболевания (лучше в первый день). Препарат используют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками и другими этиотропными средствами.

Активное вещество препарата метаболизируется мочевой кислотой и может привести к значительному увеличению его концентрации в моче (до 8 мг / дл, что соответствует 420 мкмоль / л), особенно у мужчин и пациентов пожилых людей обоих Секс. В связи с этим захват с осторожностью используется пациентами с канализацией и гиперурикемией в анамнезе, мочевине и почечной недостаточности. При необходимости препарат у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. Благодаря длинному приложению (3 месяца или дольше) рекомендуется контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметров функции почек.

PAC т . Е. НТ и лето в и куты .

Нет необходимости менять дозу, препарат используется в дозировке для взрослых. У пожилых людей чаще, чем в людях средних лет, в сыворотке и у мочи наблюдается увеличение мочевыводящей кислоты.

Важный и дизайн вспомогательных веществ препарата.

Гропринозин, сироп содержит метил парухалейбензоат и пропилэгмидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (включая тип замедления).

Гроп, сироп, содержащий сахарозу. Пациенты с редкими наследственными расстройствами в форме непереносимости фруктозы, всасывание глюкозы-галактозы или недостаточности тарас-изомальтазы не следует использовать этим препаратом.

В 1 мл сиропа Gropric содержит 650 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Гропринозин, сироп, содержащий около 2,5 объемного процента этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% В 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола при максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, эквивалент до 40 мл пива, около 17 мл вина.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Эффект препарата на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами не исследован. Однако принятие решений по вождению или работе с другими механизмами, необходимо учитывать, что препарат содержит этанол (см. Раздел «Особенности применения»), а также может вызвать головокружение или другие побочные реакции из нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции». »).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

С осторожностью, предписанным пациентам, принимающим ингибиторы ксантин оксидазы (например, аллопуринол) и агенты, которые усиливают вывод мочевой кислоты мочевой кислоты, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорхванолидон, индапамид) и диуретики цикла (фуросемид, тороксамид, экаконовская кислота).

Гропринозин, сироп, не используйте одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, что может повлиять на ожидаемый терапевтический эффект.

Одновременное использование с зидодином (азидотимидин) усиливает образование зимоводин нуклеотидов через различные механизмы, что приводит к увеличению биодоступности сыворотки цидовудина и повышение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это вызывает воздействие зидовудина под воздействием Grovrosose.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Inosin Pranobex состоит из двух компонентов: inosin - активной компонент, который представляет собой метаболит пурина, и соль 4-ацетамидоминовой кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом - вспомогательным компонентом, который усиливает доступность иносина для лимфоцитов. Активные и вспомогательные компоненты находятся в молярном соотношении 1: 3.

Активное вещество INOZIN Pranobex имеет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие связано с связыванием с рибосом, влияющими вирус клеток, который замедляет синтез вирусной матрицы РНК (МРНК) и приводит к подавлению репликации РНК и геномных вирусов РНК и ДНК; Косвенный эффект обусловлен индукцией формирования интерферона.

В известных исследованиях in vivo inosin Pranobex было обнаружено, что лимфоциты белков лимфоцитов и эффективность процесса перевода с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах обнаружены в таких механизмах: включение полирийскососного инозина Ингибирование полиадениловой кислоты INOSINE. к вирусной матрице РНК (МРНК) и реструктуризации лимфоцитарных внутримембранных частиц плазмы (Imp), которые почти в три раза увеличивают их плотность.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. INOSIN PRANOBEX усиливает дифференцировку до-лимфоцитов, стимулирует пролиферацию T- и B-лимфоцитов, вызванных митогенами, увеличивает функциональную активность Т-лимфоцитов, включая их способность образовывать лимфокины, нормализует соотношение между основной регуляторной подпопуляцией. CD4 + / CD8 + и способствует нормализации формирования клеток T-памяти.

Inosin Pranobex значительно повышает производство лимфоцитов интерлейкина-2 (IL-2) и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует активность природных убийц (клетки NK); Стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, обработке и презентации антигена, что способствует увеличению количества клеток, продуцирующих антитела, с первых дней лечения. Иносин Pranobex также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.

Иносин Pranobex стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидиза, экспрессии мембранных рецепторов, способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

Во время известных в исследованиях in vivo значительное увеличение производства эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и снижение производства интерлейкин-4 (IL-4).

В герпетической инфекции образование специфических антиэрактечных антител значительно ускоряется, клинические проявления и частота рецидива снижаются.

INOSIN PRANOBEX предотвращает пострушное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в зараженных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого интегрированного действия вирусная нагрузка на организм уменьшается, активность иммунной системы нормализуется, синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации инфекции в случае, если его происшествие.

Фармакокинетика.

Каждая часть активного вещества имеет отдельные фармакологические свойства.

Всасывание После устного введения inosin Pranobex быстро и полностью поглощается (≥ 90%) от желудочно-кишечного тракта и появляется в крови. Кроме того, 94-

100% внутривенных ценностей компонентов падения [N, N-диметиламино-2-пропанола] и PABC [P-ацетамидомовой кислоты] восстанавливаются в моче после перорального введения у животных.

Распределение. После назначения препарата животные, обозначенные молекулы веществ, обнаружены в следующих органах в порядке снижения специфической активности: почек, легких, печени, сердца, селезенки, яички, поджелудочные железы, мозга и мышцы скелета.

Метаболизм. У людей, после принятия внутренне 1 г Pranobex inosin, такие концентрации провалов и пабов в плазме были обнаружены в отношении: 3,7 мкг / мл (2 часа) и 9,4 мкг / мл (1 час). В исследовании терпимости человека максимальное увеличение концентрации мочевой кислоты после введения препарата как индекс содержания инозина в препарате не является линейным значением и может варьироваться в пределах ± 10% от 1 до 3 часов.

Экскреция . 24-часовое выведение паба и его основным метаболитом в условиях равновесия при введении 4 г препарата в день составляла около 85% дозы введенной дозы. 95% радиоактивности дипломных производных в моче были восстановлены в виде неизменного падения и дипломного оксида. Срок годности древесов составляет 3,5 часа, паб - 50 минут. Основные метаболиты в организме человека: N-оксид для погружения и O-ациллюкоронида для паба. В связи с тем, что inosine Part разрушается в рамках пуринового метаболизма с образованием мочевой кислоты, эксперименты с мечеными молекулами у людей невозможно. У животных Д.

70% введенного INOSINE восстанавливаются в виде мочевой кислоты в моче после приема формы внутри таблетки, а остаток - в виде нормальных метаболитов, ксантин и гипоксантин.

Биодоступность / площадь под кривой «концентрация - время» (AUC). Восстановление мочи Пабка и его метаболита в условиях равновесия было ≥ 90% от ожидаемого значения. Восстановление падения и его метаболит составляло ≥ 76%. AUC в плазме было ≥ 88% для паба и ≥ 77% для паба.

Кукуляция в организме не было обнаружено. Полная регулировка метаболитов происходит через 48 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость с запахом и вкусом малины.

Дата окончания срока.

2 года. Срок годности после первого открытия: 24 дня.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

120 мл сиропа в флаконе. 1 бутылка в картонной упаковке, в комплекте с дозирующим стеклом на 2,5-20 мл.

Категория выпуска.

По рецепту.

Кандидат.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия / Гедеон Рихтер ПЛК, Венгрия.

Место расположения.

H-1103, Будапешт, ул. Demreoe, 19-21, Венгрия / H-1103, Будапешт, Гемро Юта., 19-21, Венгрия.

Режиссер.

«Гедеон Рихтер Румыния» А.Т. / «Гедеон Рихтер Румыния» СА

Место расположения.

540306, Тиргу-Муреш, улица. KUSA VODA, 99-105, Румыния / CUZA VODA ул., 99-105, 540306, Таргу-Муреш, Румыния.

Режиссер.

ООО "Гедеон Рихтер Польша" / "Гедеон Рихтер Польша" CO Ltd.

Место расположения.

05-825, м. Гродзиськ Мазовецький, вул. кн. Ю. Понятовського, 5, Польща/ 5 J. Poniatowski Street, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland.