Личный кабинет
ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС Rho (D) ЧЕЛОВЕКА р-р амп. 2 мл №1
rx
Код товара: 119440
Производитель: Биофарма (Украина)
21 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Иммуноглобулин антирез RH 0 (D) человека
Иммуноглобулининовая антируза RH 0 (D) Гуман
Место хранения:
Активное вещество: анти-D (RH) иммуноглобулин;
1 ампула (1 мл или 2 мл) включает специфические антитела к анти-RH 0 (D) - 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина);
Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, аминоксусная кислота), хлорид натрия.
Лекарственная форма . Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачный или легкий опалесценс, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении можно появиться небольшой осадок, который исчезает при встряхивании. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию плазмы крови иммунизированных доноров (или повторных доноров), доказанных отсутствием антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита B, очищенного И сосредоточиться путем фракционирования этиловым спиртом, который прошел стадию вирусной инактивации-растворителя-моющего средства, с высокими антителами антител против RH 0 (D). Содержание белка в 1,0 мл препарата - от 0,09 до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакотерапевтическая группа. Специфические иммуноглобулины. Иммуноглобулин человеческого антиреза RH 0 (D). ATT Code: J06B B01.
Иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное основание препарата представляет собой иммуноглобулин, специфичный для антигена RH 0 (D). Препарат предотвращает Rh-Sensitization RH-негативных женщин, которые могут привести к Rh 0 (d) -полосную кровью FETA A в крови матери под родившимися RH 0 (D) -полосными детьми, когда прерывая беременность (оба Несанкционированные и искусственные), при проведении амниоцентеза, с травмами в брюшной полости во время беременности.
Фармакокинетика.
Специфические антитела к анти-RH 0 (D) - 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина).
Клинические характеристики.
Показания .
Препарат применяется:
- для профилактики в доморологическом периоде в отношении RH негативных женщин, которые не сенсибилизированы до антигена RH O (d);
- Для профилактики в послеродовом периоде у RH негативных женщин, не сенсибилизированных для антигена RH 0 (d), то есть те, которые не развили RH антитела (при условии первой беременности и рождения резус-позитивного ребенка, чья кровь Совместимся с матерями крови по группам крови AB0);
- при искусственном прерывании беременности в отношении RH негативных женщин также не сенсибилизирован до Rh 0 (D) антигена, в случае от RH-положительной кровяной принадлежности человека;
- из-за выкидыша и угрозы выкидыша на любой стадии беременности;
- при проведении амниоцентез;
- В травмах брюшной полости во время беременности.
Q. _
Препарат противопоказано от селективного дефицита IG, при условии присутствия антител к Ig A; При наличии тяжелых аллергических реакций на введение препаратов белка крови человека в анамнезе, а также реакции повышенной чувствительности к доноре иммуноглобулины человека.
Администрация препарата противопоказана от RH-позитивной беззатяции, а также отрицательным рождением, сенсибилизированным для антигена RH 0 (D), в сыворотке которого раскрываются RH-антитело.
Препарат не следует вводить в случае тяжелых тромбоцитопении и других расстройств гемостаза.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Возможна комбинация с другими конкретными лекарствами.
Иммунизация женщин живых вакцин должна проводиться не ранее, чем через 3 месяца после введения антиреза иммуноглобулина R R 0 ( D ) человека.
Об использовании приложения .
Запрещено ввести внутривенный препарат!
Пациенты, которые получали препарат, должны находиться на медицинском надзоре за 30 минут.
Пациенты, страдающие от аллергических заболеваний или у них в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в следующие 3 дня рекомендуются антигистамины. В случае анафилактического шока проводится стандартная антикозаятерапия.
Подать заявку под надзором врача. Перед введением ампулы с препаратом, выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2) ºС. В открытой ампули препарат сохранения не подлежит. После истечения срока использования препарата недопустимо.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не исследован.
Способ применения и доза.
Лечебный продукт должен вводиться внутримышечно.
При подаче заявления необходимо учитывать следующие критерии:
- Мать должна быть отрицательной и не должна чувствовать себя сенсибированию до антигена RH 0 (D);
- Ребенок должен быть р. Если препарат вводится родам, очень важно, чтобы после рождения резус-позитивного ребенка есть еще одна доза препарата в течение 72 часов после родов. Если обнаружено, что отец RH-отрицательный, то нет необходимости входить в препарат.
Иммуноглобулин вводится для 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампула) внутримышечно один раз:
- Для профилактики в доморельном периоде примерно 28 недель беременности. После этого обязательно ввести еще одну дозу 1500 МЕ (300 мкг), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если рожденный ребенок будет резус-позитивным;
- для профилактики в послеродовом периоде в течение 72 часов после родов;
- в искусственном аборте, прерывая эктопическую беременность сразу после операции. Во время беременности через 13 недель рекомендуется одна доза;
Если беременность прерывается в период до 13 недель, одно введение мини-дозы иммуноглобулина возможна около 250 МЕ (50 мкг);
- в выкидышах и угрозах выкидыша на любой стадии беременности;
- при проведении амниоцентеза или в травмах органов брюшной полости во время второго и / или третьего триместра беременности, сразу после операции, рекомендуется ввести одну дозу препарата. Если амниоцентез или повреждение органов брюшной полости требуют введении препарата в период 13-18 недель беременности, еще 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампула) следует ввести в течение 26-28 недель.
Дети. Безопасность и эффективность препарата для детей не изучались.
Запрещено вводить новорожденного препарата!
У детей, чьи матери получили препарат до родов, при рождении возможны слабо положительные результаты прямых испытаний на наличие антиглоболина. В сыворотке крови матери обнаружение антител к RH 0 (D), полученным пассивным средством, если проверяющий тест на антитело проводится после предварительного или послеродового введения иммуноглобулина антирезации RH 0 (D).
Передозировка.
Не был изучен.
Реакции покупки .
Реакция на введение иммуноглобулина обычно отсутствует.
Возможный:
реакции на месте инъекции - отек, боль, эритема, герметизация, покраснение, сыпь, зуд;
Общие расстройства и реакции - лихорадка, слабость, озноб;
расстройства от иммунной системы - реакция гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;
расстройства из нервной системы - головная боль;
Расстройства из сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотензия;
Расстройства со стороны пистолета - Тошнота, рвота;
расстройства из кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;
Расстройства из костного мозга и соединительной ткани - артралгия .
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света при температуре от 2 до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость .
Неверное смешивание препарата в одном шприце с другими лекарствами при введении.
Упаковка.
1 мл или 2 мл (специфические антитела к анти-RH 0 (D) - 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина)) в ампуле. На 1 или 3 или 5 ампул в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ООО "Биофарма плазма, Украина.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киев, 37 в.
Адрес месту деятельности:
Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосов, 9;
Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киев, 37 в.
Дата последней ревизии
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа