Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ИНДАПАМИД SR табл. пролонг. 1,5 мг №30

Код товара: 394103

Производитель: Merckle (Германия)

1 700,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Индапамид SR .

Indapamid sr .

Место хранения:

Активный ингредиент: индапамид;

1 таблетка содержит индапамид 1,5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гипромелоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, глицерин, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой пленки, длительное действие.

Основные физико-химические свойства: круглые, диоксидные таблетки белого или почти белого, покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на сердечно-сосудистую систему. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной деятельностью. Индапамид. Код ATH C03V A11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Индапамид представляет собой сульфонамидное мочегонное модерническое кольцо, которое является фармакологически связанным с тиазидными диретиками и предназначено для лечения артериальной гипертонии. Индапамид работает на уровне почек и сосудов.

Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в корковом сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлорида в моче и в меньшей степени - калий и магний, что увеличивает диурез.

Фармакодинамические эффекты

Клинические исследования II-III фазы с использованием индапамида в монотерапии показали, что антигипертензивный индапамидный эффект длится в течение 24 часов. Мочегонник был умеренным. Антигипертеннительный эффект индапамида связан с улучшением упругости артерий и снижением сопротивления артериол и полной устойчивости периферической сосуды.

Индапамид уменьшает гипертрофию левой желудочки.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных явлений увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.

Как показано в исследованиях различной продолжительности (короткие, средние и длинные) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамидом:

Не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, липопротеин липопротеина низкой плотности и липопротеину высокой плотности),
Он не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Indapamide работает на уровне сосуда:

Сокращение сократительной способности сосудов, которое связано с изменениями в трансмембранном обмене ионам (в основном кальция);
Стимуляция простагландина PGE ₂ и простациклина PGI ₂ (вазодилатор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Фармакокинетика.

Активный ингредиент - 1,5 мг индапамида содержится в длительном планшете действий, создаваемого на основе матрицы. Распределение индапамида в матричной системе обеспечивает свое равномерное высвобождение от планшета.

Поглощение

Фракция индапамида выделяется быстро и полностью поглощена желудочно-кишечным трактом. Питание несколько увеличивает скорость поглощения, но не влияет на количество поглощенного приготовления.

Максимальная концентрация плазмы крови после принятия одной дозы достигается примерно на 12 часов, дальнейшее использование препарата снижает уровень индапамида в плазме крови в интервале Interdose. Есть внутриличностные колебания.

Распределение

Связывание белков в плазме крови составляет 79%.

Период полузатурализации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное приложение не вызывает накопления.

Разведение

Индапамид выводится в моче (70% доза) и кала (22%) в виде неактивных метаболитов.

Пациенты с высоким риском

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная гипертония у взрослых.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к индапамидам, другим сульфонамидам или любым вспомогательным веществам;

- тяжелая почечная недостаточность;

- печеночная энцефалопатия или серьезное нарушение функции патча;

- гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Неменные комбинации

Литий. Можно увеличить уровень лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как с нескользящей диетой (уменьшение экскреции лития с мочой). Если требуется цель диуретики, вам необходимо тщательно контролировать уровни лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, которые требуют осторожности

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию, такие как «Пируц»:

· Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дисопирамид);

· Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дупетилид, а такжебутилид);

· Некоторые антипсихотические препараты:

- фенотиазины (хлорпромазин, киаймемазин, левомпромазин, тиоридазин, трифолоперазин);

- бензамиды (амилапид, сульфирид, сульпид, тиатрид);

- бутирфеноны (капляеридол, галоперидол);

· Другие препараты: инфадил, цисаприид, дифменил, эритромицин внутривенно, галоэфир, мисоластин, пентамид, спарлоксин, моксифлоксацин, внутривенный зоб.

При использовании индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами, риск выращивания желудочковых аритмий увеличивается, в частности Torsades de Points - пароксизмальная желудочковая тахикардия, такая как «пирут» (гипокалий, является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации вы должны проверить уровень калия и, если необходимо, настроить его. Клиническое состояние пациентов, плазменных электролитов и ЭКГ следует контролировать. В присутствии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарства, которые не вызывают точек Torsades de.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системных целей), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / день):

· Может уменьшить антигипертензивное влияние индапамида;

· В обезвоженных пациентах риск острой почечной недостаточности возрастает (из-за уменьшения гломерельной фильтрации). Перед лечением необходимо восстановить баланс воды и проверять функцию почек.

Ингибиторы ACE. Можно возникнуть внезапная артериальная гипотензия и / или острая почечная недостаточность у пациентов с уменьшенным уровнем натрия (особенно у пациентов с стенозом почек артерии).

Артериальная гипертония . Если предварительное использование диуретики вызвало снижение уровня натрия, необходимо за 3 дня до лечения ангиотензина трансформирующего фермента (ACE), чтобы прекратить прием диуретики, а затем, при необходимости, восстановить терапию гипокалемической диуретики или начать получать туз. Ингибитор низкой начальной дозы с последующим постепенным увеличением.

В застойной сердечной недостаточности , использование ингибитора ACE должно начинаться с минимальной дозы, и, возможно, после сокращения дозы предварительно разработанной диуретики, которая выводит калий.

В любом случае необходимо контролировать функцию почек (плазма креатинина) в первые недели лечения ингибитором ACE.

Препараты, которые могут вызвать гипокалемию: глюкоза и минералокортикоиды (для системных целей), амфотерицина в (внутривенных), тетракосактида, слабительные, которые стимулируют перистальсис, повышают риск гипокалий (аддитивного эффекта). Следует контролировать и, при необходимости, уменьшить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременному терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется прописать слабительные, которые не стимулируют перистальтики.

Сердце гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать и при необходимости отрегулировать лечение.

Baclofen. Увеличивает антигипертензивный эффект препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, которые требуют внимания

Диуретики консервирования калия (амилорид, спиронолактон, триамтерин). Если существует целесообразность назначения такой комбинации некоторыми пациентами, возможность гипокалия или гиперкалемии (особенно у пациентов с диабетом Mellitus или почечной недостаточности) не исключена. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ должен контролироваться и, при необходимости, отрегулируйте терапию.

Метформин. Риск молочно-ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности в результате приемной диуретики, особенно циркуляции. Не следует намереваться быть MetFormin, если уровень плазмы крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодо договоры. В случае обезвоживания, вызванного введением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности возрастает, особенно при использовании больших доз адуистов иодконструстов. Необходимо восстановить водный баланс до назначения договоров йода.

Имипроминологические антидепрессанты, нейролептики. Укрепление антигипертензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии из-за аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникнуть гиперкальциа в результате уменьшения устранения кальция через почек.

Циклоспорин, такролим. Риск усиления креатинина в плазме крови не влияя на уровень циркуляционного циклоспорина даже при отсутствии уровня воды / натрия.

Кортикостероиды, тетракосактид (системное действие). Сокращение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки воды и ионов натрия под воздействием кортикостероидов.

Особенности приложения.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени использование тиазидных диуретиков может вызвать энцепефалопатию печени, особенно в нарушениях баланса электролита. В этом случае прием диуретиков должен быть немедленно остановлен.

Светочувствительность

Сообщаемые случаи реакций чувствительности легких у пациентов, принимающих тиазид и тиазидзмоноподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае таких реакций диуретики рекомендуются прекращены. Если есть необходимость повторно назначать диуретики, необходимо защитить уязвимые районы от солнца или из источников искусственного ультрафиолета.

Вспомогательные вещества

Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозы и галактозы малаабсорбционного синдрома, отсутствия лактазы лаппа.

Баланс воды и электролитов

Плазма натрия

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в будущем - регулярно во время лечения. Уменьшение уровня натрия в плазме крови может быть изначально бессимптомно, поэтому регулярный мониторинг необходим. Мониторинг натрия следует проводить чаще у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. Любой мочегонник может привести к гипонатриеме, которая иногда имеет серьезные последствия.

Гипонатриемия с гиповолемией может привести к обезвоживанию и ортостатической гипотензии; Сопровождающая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсационный метаболический алкалоз (частота и тяжесть этого явления).

Плазма калия

Уменьшение калия плазмы крови с возникновением гипокалемии является основным риском использования тиазидных и тиазидных диуретиков. Вероятность развития гипокалемии (<3,4 ммоль / л) должна быть ранее предупреждена в определенных категориях пациентов с высоким риском, таких как у пожилых пациентов, пациенты, которые недостаточно для поедания и / или пациентов, которые принимают много лекарств, пациентов с циррозом Печень, сопровождаемая пациентами отека и асцита, пациенты с ишемической болезнью сердца и пациентами с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск аритмии.

Пациенты с расширенным интервалом Q-T, врожденным или ятрогенным генесом также принадлежат к группе риска. Гипокалиемия, а также брадикардия, может способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии, такой как «пирут», что может привести к смертельному следствию.

Во всех вышеперечисленных случаях более частые уровни калия требуются в крови. Первый анализ должен быть совершен в течение 1 недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии следует исправить.

Плазменный кальций

Тиазид и тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и привести к небольшому и временному увеличению уровней кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием предварительного не диагностированного гиперпаратидизма. В этом случае лечение должно быть остановлено и рассмотрено функцию паращитовидной железы.

Глюкоза в крови

У пациентов с диабетом Mellitus важно контролировать глюкозу в крови, особенно в присутствии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с повышенными уровнями мочевой кислоты могут возникнуть тенденция к увеличению количества атак подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушение незначительно (креатинин плазмы крови <25 мг / л, то есть 220 мкмоль / л у взрослых). У пациентов летнего возраста креатинин в плазме крови должен быть на уровне, соответствующем возрасту, массу тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия в результате использования диуретиков, в начале лечения приводит к снижению гломерельной фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в крови. Такая переходная функциональная почечная недостаточность не имеет никаких последствий у людей с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

Instapamides может привести к положительному ответу во время контроля допинга .

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Данные об использовании индапамида с беременными женщинами отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков в рамках III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточного расцепления кровотока, что может привести к фетоплацентальной ишемии и задержке в развитии плода. Отказ Исследования на животных не нашли прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве мероприятия предосторожности желательно избежать использования индапамида во время беременности.

Кормление грудью

Данные о проникновении индапамида / метаболитов в грудном молоке недостаточно. Гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемии может развиться. Риск новорожденных / детей не может быть исключен. Индапамид относится к тиазидным диуретикам, использование грудного вскармливания связано с уменьшением или даже ингибированием лактации. Индапамид противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность

Исследование репродуктивной токсичности показало отсутствие воздействия на рождаемость мужчин и крыс женщин. Воздействие на людскую фертильность не ожидается.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Индапамид не влияет на бдительность. Но в случае нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), включая симптомы, связанные с более низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или в сочетании с другим антигипертензимным агентом, способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами быть сломанным.

Способ применения и доза.

Метод приложения

Для перорального использования.

Дозировка

1 таблетка в день, желательно по утрам. Таблетка должна проглатывать все, без жевания, пить с водой.

Использование более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но мочегонное действие увеличивается.

Специальные группы пациентов

Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина <30 мл / мин), препарат противопоказан. Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или если нарушения незначительны.

Летний возраст (см. «Особенности применения»)

У пациентов летнего возраста креатинин в плазме крови должен быть на уровне, соответствующем возрасту, массу тела и пола. Пациенты пожилых индапамида Sr могут быть назначены, если функция почек не нарушается или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

В случае тяжелых нарушений печень лечения противопоказана.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата Indapamide-Teva SR детей не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка.

Индапамид не показывает токсичность при нанесении в дозе до 40 мг, то есть в дозе, которая в 27 раз выше терапевтической дозы.

Симптомы передозировки в первую очередь имеют проявления расстройств водных электролит (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможное возникновение тошноты, рвота, артериальная гипотензия, суд, сонливость, головокружение (головокружение), путаница сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванные гиповолемией).

Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка та/або призначенням активованого вугілля із наступним відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.

Побічні реакції.

Найчастіше повідомлялося про виникнення таких побічних реакцій: реакції гіперчутливості, головним чином дерматологічні, у пацієнтів, схильних до розвитку алергічних та астматичних реакцій, і макулопапульозні висипання.

Під час клінічних досліджень гіпокаліємія (калій у плазмі крові < 3,4 ммоль/л) спостерігалась у 10 % пацієнтів, в 4 % випадків калій знизився до < 3,2 ммоль/л через 4‑6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії середнє зниження рівня калію у сироватці крові становило 0,23 ммоль/л.

Більшість небажаних ефектів, як клінічних, так і з боку лабораторних показників, є дозозалежними.

Під час лікування індапамідом спостерігалися наступні побічні явища, вказані нижче, з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

З боку системи крові та лімфатичної системи

Дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

З боку нервової системи

Рідко – запаморочення (вертиго), втомлюваність, головний біль, парестезія;

частота невідома – непритомність.

З боку органів зору

Частота невідома – міопія, розмитість зору, порушення зору.

З боку серця

Дуже рідко – аритмія;

частота невідома – пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует» ( torsades de pointes ), що може призвести до летального наслідку (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

З боку судинної системи

Дуже рідко – артеріальна гіпотензія.

З боку травної системи

Нечасто – блювання;

рідко – нудота, запор, сухість у роті;

дуже рідко – панкреатит.

З боку нирок та сечовидільної системи

Дуже рідко – ниркова недостатність.

З боку гепатобіліарної системи

Дуже рідко – порушення функції печінки;

частота невідома – при печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Особливості застосування», «Протипоказання»), гепатит.

Розлади з боку шкіри та її похідних

Реакції гіперчутливості, головним чином з боку шкіри, у пацієнтів, які мають схильність до алергічних та астматичних реакцій:

часто – макулопапульозні висипання;

нечасто – пурпура;

дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона.

Частота невідома – можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака. Повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку метаболізму та обміну речовин

Дуже рідко – гіперкальціємія.

Частота невідома – зниження рівня калію з виникненням гіпокаліємії, зокрема серйозної, у певних категорій пацієнтів високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»); гіпонатріємія із гіповолемією може призвести до виникнення дегідратації та ортостатичної гіпотензії; супутня втрата іонів хлору може спричинити вторинний компенсаторний метаболічний алкалоз (частота та вираженість цього явища низькі).

Дослідження

Частота невідома – подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); збільшення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування діуретиками, раціональність призначення яких має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам із подагрою або цукровим діабетом; підвищення рівня печінкових ферментів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Меркле ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

ИНДАПАМИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа