Личный кабинет
ИТРУНГАР капс. 100 мг блистер №4
rx
Код товара: 71803
Производитель: Ananta Medicare
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Itrangar
(ITrungar)
Состав:
Активный ингредиент: andtraconazole;
1 капсула содержит 100 мг andtraconazole;
Вспомогательные вещества:
Пеллеты содержат: гидроксипропилметилцеллюлозу, кукурузный крахмал, сахарозу.
Оболочка капсулы включает в себя:
Корпус: хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода , очищенная, желатин;
Крышка: FD & C зеленый № 3, диоксид титана (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода , очищенная, желатин.
Лекарственная форма. Твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и крышкой зеленого или наоборот (размер 0); Содержимое капсулы - гранулы от белого до серого.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола.
Код ATH J02A C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Производные триазола, синтетическое противогрибковое средство, активное по отношению к широкому спектру патогенных микроорганизмов. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза эргостерола - важного компонента клеточной мембраны грибов. Препарат чувствителен:. Trichophyton SPP, Epidermophyton Floccosum, Microsporum SPP, Candida SPP.. (Вкл. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Клинический эффект препарата в полной мере проявляется через 2-4 недели после лечения больных с микозами кожи и 6-9 месяцев после лечения пациентов с онихомикозом (как изменения ногтей).
Фармакокинетика.
Всасывание: Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при немедленно принимать препарат после еды. После однократного приема препарата, максимальная концентрация andtraconazole в плазме крови наблюдается 2,5 часа. При длительном применении, концентрация стабильных andtraconazole в плазме крови достигается за 1-2 недели и через 3-4 часа после приема последней дозы препарата составляет: 0,4 мкг / мл - при приеме 0,1 г препарата 1 раз в день; 1,1 мкг / мл - при приеме 0,2 г препарата один раз в день, 2 мкг / мл в приеме 0,2 г препарата 2 раза в день.
Распределение: 99,8% активных веществ связывает до белками плазмы крови. Итраконазол распределяется в различных тканях организма, с концентрацией в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза выше, чем концентрация andtraconazole в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза большей, чем концентрация в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после завершения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератиновых ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и поддерживает по крайней мере, 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает в сальных и потовых (меньших) желез кожи.
Метаболизм: Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа производных, одно из которых является hydroxytraconazole - имеет сравнимое противогрибковое действие в пробирке.
Экстракция: вывод итраконазола из плазмы крови двухфазное, с терминальным периодом полураспада 1-1,5 дней. Приблизительно 35% дозы препарата выводится в виде метаболитов в течение 1 недели, из которых в неизменном состоянии является производным менее чем 0,03%. С умершим государством, отображаются приблизительно 3-18% от дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, при СПИДе, нейтропении, после трансплантации органов), биодоступность andtraconazole может уменьшаться.
Клинические характеристики.
Индикация.
Микозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями:
- кандидозный вульвовагинит;
- дерматологические / офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, саженцы лишайников; грибковый кератит;
- кандидоз полости рта;
- онихомикоз, вызванный дерматофитами, дрожжей;
- системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, в том числе криптококкового менингита (immunosenate пациентов с криптококкоз и все пациентами с криптококкозом центральной нервной системы, может быть предусмотрены только в случае неэффективности лечения других противогрибковых препаратов);
- гистоплазмоз, споротрихоз, paracciationoids, бластомикоз и другие системные микозы, которые редко встречающиеся.
Противопоказание.
Капсулы с Iterangar противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам.
Противопоказано одновременное применение последующих лекарственных средств с капсулами Itrungar (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»):
- CYP3A4 субстраты, которые могут продлить интервал QT, таких как астемизол, цизаприд, infestil, dupetilide, levacetylmetadol (levometadyl), misolastin, pymozide, хинидин, cardydone и терфенадин. Одновременное применение может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови, что может привести к расширению интервала QT, а иногда и к случаям мерцания желудочков:
- ингибиторы HMG-CoA редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- триазол и оральный sidazolam;
- алкалоиды рожков, например дигидроэрготамин, эргометрия (ergonine), эрготамин и methylergometric (methylergonine);
- Elotriptan;
- Nizolidipine.
Противопоказано применение капсул как у пациентов с желудочковой дисфункции, такие как застойной сердечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности в анамнезе, за исключением лечения жизни инфекций (смотри раздел «Особенности применения»).
Капсулы Iterangar во время беременности не следует использовать, за исключением лечения условий, угрожающих жизни матери (см раздел «Применение в период беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
1. Лекарственные средства , влияющие на поглощение итраконазол.
Лекарственные средства, которые снижают кислотность желудка уменьшается за счет поглощения andtraconazole в применении капсул в Iterangar.
2. Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола.
Итраконазол метаболизируется преимущественно через систему цитохрома CYP3A4. Исследование взаимодействия проводилось с рифампицин, рифабутин и фенитоин, которые являются потенциальными индукторами CYP3A4. Так как в ходе исследований, биологическая доступность andtraconazole и hydroxytraconazole уменьшились настолько, что эффективность лечения может значительно уменьшить, не рекомендуется одновременное использование andtraconazole с этими мощными индукторами ферментов. Исследование взаимодействия итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, экстракт зверобоя, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать аналогичных взаимодействий.
Мощные ингибиторы фермента SYRZ4, такие как ритонавир, Intonion, кларитромицин и эритромицин, могут увеличить биодоступность andtraconazole.
3. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может подавлять метаболизм лекарственных средств, которые расщепляются ферментами типа цитохрома SYRZ4. В результате может быть повышен или удлиняя их действия, в том числе побочных реакций. При одновременном использовании, вы должны искать информацию о медицинском применении соответствующего лекарственного средства. После прекращения лечения, уровни andtraconazole в плазме крови постепенно снижается, в зависимости от дозы и продолжительности лечения (см раздел «Фармакокинетика»). Это следует учитывать при оценке подавления эффекта итраконазола на метаболизм препаратов, которые используются одновременно.
Следующие препараты противопоказаны к употреблению во время лечения andtraconazole:
- астемизол, Bizadrid, Dophetylide, Levacetylmetadol (Levometadyl), Misolastin, Pimoside, Hinidine, Писание, терфенадины, так как это может привести к значительному увеличению концентрации этих плазменных субстратов, что может привести к продлению интервала QT и редким случаям мерцает.
- ингибиторы HMG-CoA редуктазы метаболизирующих CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин.
- триазолы и maidazoles для перорального введения.
- алкалоиды рожков, такие как дигидроэрготамин, эргометрии (ergonine), эрготамин и methylergometric (methylergonine).
- Eletrype.
- Nizoldipine.
При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, осторожность следует соблюдать, так как это может привести к увеличению риска развития застойной сердечной недостаточности. В дополнении к возможным фармакокинетическим взаимодействиям с привлечением CYP3A4 фермента, блокаторы кальциевых каналов могут вызвать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать такую ironazole эффекта.
Лекарственные средства, с целью которого требует контроля уровня их концентрации в плазме крови, действия и побочных эффектов (при одновременном введении с ironazole дозы этих препаратов, при необходимости, должна быть уменьшена):
- пероральные антикоагулянты;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, Intonion, Sakhnivir;
- некоторые препараты, такие как противоопухолевые алкалоиды розового коры (Vinca), bussulfan, доцетаксел и триметрексат;
- Блокаторы кальциевых каналов расщепляется ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
- некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, tracorumus, рапамицин (также известный как syllemus);
- Некоторые препараты расщепляется ферментом CYP3A4, ингибиторы HMG-CoA-редуктазы, такие как аторвастатин;
- некоторые глюкокортикоиды, такие как будесонид, дексаметазон, метилпреднизолон, ФЛУТИКАЗОН;
- Дигоксин (за счет ингибирования р-гликопротеина);
- Другие препараты: карбамазепин, cylostazol, buopyrone, dysopiramide, alfentanyl, alperazols, brotholyms, мадазолю В / В, рифабутин, ebastin, фентанил, гало-эфире, репаглинидах и rekeoxin. Важность увеличения их концентрации и клиническое значение этих изменений в одновременном применении с итраконазола определяется.
Там не было никакого взаимодействия между итраконазолом с zidodine и флувастатином.
Там не было никакого воздействия итраконазола на метаболизм ethinelestradiol и norethysterone.
Влияние на связывание с белками.
Исследование в пробирке продемонстрировали отсутствие взаимодействия с белками плазмы между итраконазола и такими препаратами, как имипрамин, priphanolol, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, sulfametazine.
Особенности приложения.
Кросс-гиперчувствительность
Там нет никаких данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другим азолом противогрибковых агентами. Следует соблюдать осторожность при введении капсул с пациентами с повышенной чувствительностью к другим азолам.
Влияние на сердце
Исследования с intraconazole для инъекций с участием здоровых добровольцев, наблюдалось кратковременное бессимптомное уменьшение фракции левого желудочка фракции выброса; Он был восстановлен до следующей инфузии. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не clinified.
Известно, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, сообщенных случаи застойной сердечной недостаточности, связанной с использованием andtraconazole. При более высокой частоте, были случаями сердечной недостаточности среди спонтанных сообщений с общей дозой 400 мг в день, чем среди сообщений с более низкой суточной дозой, где можно предположить, что риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общего суточного дозы итраконазола.
Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, кроме случаев, когда ожидаемые выгоды значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке корреляции / риске, необходимо принимать во внимание такие факторов, как тяжести показаний, дозированный режим и продолжительности (суммарная доза) и индивидуальные факторы риска застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; тяжелые заболевания легких, такие, как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеком. Такие пациенты должны быть информированы о возможностях и симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью, во время лечения необходимо контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. С появлением этих симптомов во время курса лечения, использование подготовки Iertanar должно быть прекращено.
Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект итраконазола. Кроме того, Итраконазол может подавлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому меры предосторожности следует принимать при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов в связи с увеличением риска развития застойной сердечной недостаточности (см раздел «Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий»).
Воздействие на печень
При использовании итраконазола очень редко возникали случаи тяжелой гепатотоксичности, включая случаи острой печеночной недостаточности со смертельным исходом. По большей части, наблюдались эти случаи у больных с заболеванием печени в анамнезе, обработанный системными показаниями, имели другие серьезные заболевания и / или приняты другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболевания печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, в том числе и в первую неделю. Поэтому желательно контролировать функцию печени у пациентов, принимающих Iterberg. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления признаков или симптомов гепатита, а именно: анорексия, тошнота, рвота, усталость, боли в животе или потемнение мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. У пациентов с повышенным уровнем ферментов печени, активного заболевания печени или с проявлениями гепатотоксичности с другими лекарственными средствами лечения начинают только при условии, что ожидаемый результат превышает риск повреждения печени. В таких случаях требуется мониторинг печеночных ферментов.
Уменьшение кислотности желудка
С пониженной кислотностью желудка, поглощение итраконазола из капсулы Iterangar ухудшается. Пациенты, которые одновременно с Iterungar используются препараты для снижения кислотности (например, гидроксид алюминия) должны соответствовать по меньшей мере 2-часового перерыва между приемами этих препаратов. Пациенты с Ahlorhyhydry, такие как больных СПИДом или тех , кто принимает H 2blockers или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы в Iterangar с типом окружности.
Дети
Видеть раздел «Дети».
Пациенты летнего возраста
Клинические данные о применении капсул больных Iteranar пожилого возраста ограничены. Капсулы с Iterurgan не должны использоваться для пациентов пожилого возраста, если польза от применения не преобладает потенциальный риск.
нарушение функции печени
Имеющиеся данные по применению оральных andtraconazole пациентов с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории больных.
Нарушение функции почек
Имеющиеся данные по применению оральных andtraconazole пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории больных. Биодоступность andtraconazole с пероральным введением у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае доза корректировка может быть рассмотрена.
Потеря слуха
Были сообщения о временной или стеллажах потери у пациентов, принимающих andtraconazole слуха. В некоторых случаях, потеря слуха происходит на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см раздел «Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий»). Отзывы, как правило, восстанавливаются после окончания лечения подготовки Itrungar, но у некоторых пациентов потеря слуха необратима.
У пациентов с иммунной недостаточностью
У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например, у больных с нейтропенией, СПИДом или пересаженных органов) биодоступность при пероральном введении капсул в Iterangar может быть уменьшена.
У пациентов с системными грибковыми инфекциями, которые непосредственно угрожает жизни
Благодаря фармакокинетическим свойствам (смотри раздел «Фармакокинетика») Iterangar капсулы не рекомендуется использовать для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями.
Больные СПИДом
У пациентов с больным СПИДОМ, которые лечили системные грибковые инфекции, такие как sporotomicosis, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или не miening), и в которых есть угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающей терапии.
невропатия
В случае возникновения невропатии, связанной с использованием капсул в Iterberar, лечение следует прекратить.
Углеводный обмен Расстройства
Пацієнтам з рідкісними спадковими хворобами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози чи сахаразо-ізомальтазною недостатністю не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Перехресна резистентність
Якщо при захворюванні на системний кандидоз є підозра на те, що види грибів Candida , які спричиняють захворювання, резистентні до флуконазолу, не можна стверджувати, що вони будуть чутливими до ітраконазолу. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед початком лікування капсулами Ітрунгар.
Потенціал взаємодії
Ітрунгар може клінічно значуще взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Ітраконазол слід застосовувати не раніше, ніж через два тижні після завершення лікування індукторами CYP3A4 (рифампіцином, рифабутином, фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном, екстрактом звіробою ( Hipericum perforatum ) ). Застосування ітраконазолу одночасно з цими ліками може призвести до недостатньої терапевтичної концентрації ітраконазолу у плазмі крові, і, відповідно, до неефективності лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Ітрунгар не слід призначати вагітним, окрім випадків системних мікозів, які загрожують життю, коли потенційна користь для матері перевищує ризик негативного впливу на плід (див. розділ «Протипоказання»).
У дослідженнях на тваринах ітраконазол виявив репродуктивну токсичність.
Існуючі дані щодо застосування ітраконазолу у період вагітності обмежені. Повідомлялося про випадки аномалій розвитку. Ці випадки включали вади розвитку скелета, сечостатевого тракту, серцево-судинної системи та органів зору, а також хромосомні аномалії та множинні вади розвитку. Причинний зв'язок з ітраконазолом не був встановлений.
Епідеміологічні дані з впливу ітраконазолу у I триместрі вагітності (переважно у пацієнток, які застосовували його для короткочасного лікування вульвовагінального кандидозу) не виявили збільшеного ризику вад ризику порівняно з жінками, які не застосовували препарати з тератогенним ефектом.
Жінки репродуктивного віку
Жінкам репродуктивного віку, які приймають капсули Ітрунгар, слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення.
Період годування груддю
Дуже незначні кількості ітраконазолу проникають у грудне молоко. Тому у період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом Ітрунгар для матері. У сумнівних випадках жінці слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. Слід пам'ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій як запаморочення, розлади зору та втрата слуху (див. розділ «Побічні реакції»), що може призвести до негативних наслідків під час керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо. Для оптимальної абсорбції препарату необхідно застосовувати капсули Ітрунгар одразу після прийому висококалорійної їжі.
Капсули слід ковтати цілими.
Показання для застосування | Доза | Тривалість |
Гінекологічні захворювання | ||
· Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг двічі на добу або 200 мг 1 раз на добу | 1 день 3 дні |
Дерматологічні/офтальмологічні захворювання | ||
· Висівкоподібний лишай | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
· Дерматомікози | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
При ураженні ділянок зі значним ступенем кератинізації (наприклад епідермофітія кистей рук та ступнів) необхідне лікування дозами 200 мг двічі на добу протягом 7 днів. | ||
· Оральні кандидози | 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу протягом 15 днів у пацієнтів із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів | ||
· Грибковий кератит | 200 мг 1 раз на добу | 21 день |
· Оніхомікози (безперервне лікування) | Один курс складається з приймання двох капсул Ітрунгар 2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня. | Для лікування грибкових уражень нігтьових пласти-нок на руках рекомендується пройти 2 курси. Для ліку-вання грибкових уражень нігтьових пластинок на пальцях ніг рекомендується три курси. Перерва між курсами повинна становити 3 тижні. Клінічні результати будуть проявлятися після завер-шення лікування в міру відростання нігтів. |
Лікування оніхомікозів, спричинених дерматофітами та/або дріжджами, може також проводитися із застосуванням пульс-терапії (див. таблицю нижче).
Локалізація оніхомікозів | Тижні | |||||
1-й | 2-й, 3-й, 4-й | 5-й | 6-й, 7-й, 8-й | 9-й | ||
Ураження нігтьових пластинок на паль-цях ніг як з уражен-ням нігтів на руках, так і без нього | 1-й курс пульс-терапії | Тижні, про-тягом яких не слід прий-мати ітрако-назол | 2-й курс пульс-терапії | Тижні, про-тягом яких не слід прий-мати ітрако-назол | 3-й курс пульс-терапії | |
Ураження нігтьових пластинок тільки на руках | 1-й курс пульс-терапії | Тижні, про-тягом яких не слід прий-мати ітрако-назол | 2-й курс пульс-терапії | |||
Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних кандидозів та оральних кандидозів, та через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов'язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів і слизових оболонок відбувається повільніше, ніж із плазми крові.
Тривалість лікування системних грибкових уражень слід коригувати залежно від мікологічної та клінічної відповіді на терапію
Системні мікози | |||
Показання для застосування | Дозування | Середня тривалість лікування | Примітки |
Аспергільоз | 200 мг 1 раз на добу | 2-5 місяців | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання |
Кандидоз | 100-200 мг 1 раз на добу | від 3 тижнів до 7 місяців | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання |
Криптококоз (без ознак менінгіту) | 200 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | |
Криптококовий менінгіт | 400 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | Підтримуюча терапія (див. розділ «Особливості застосування») |
Гістоплазмоз | від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 8 місяців | |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз на добу | 3 місяці | |
Паракокцидіоїдо-мікоз | 100 мг 1 раз на добу | 6 місяців | Даних щодо ефективності зазначеного режиму дозування у хворих на СНІД недостатньо |
Хромомікоз | 100-200 мг 1 раз на добу | 6 місяців | |
Бластомікоз | від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 6 місяців | |
Діти
Ітрунгар не слід призначати дітям, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти літнього віку
Ітрунгар не слід призначати пацієнтам літнього віку, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Біодоступність препарату при пероральному застосуванні може бути знижена у пацієнтів з нирковою недостатністю, слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Ітраконазол переважно метаболізується в печінці. Кінцевий період напіввиведення ітраконазолу у пацієнтів із цирозом печінки дещо подовжений. Біодоступність при пероральному застосуванні у пацієнтів з цирозом дещо зменшена. Слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Оскільки клінічних відомостей про застосування Ітрунгару в капсулах дітям недостатньо, рекомендується застосовувати ітраконазол для таких пацієнтів тільки в тому випадку, коли можлива користь значно перевищує потенційний ризик.
Передозування.
Відомості про випадки передозування відсутні. Можливе посилення побічних ефектів препарату.
Лікування симптоматичне та підтримуюче. Специфічного антидоту ітраконазолу немає. Активна речовина не видаляється при гемодіалізі.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними реакціями ітраконазолу були реакції з боку шлунково-кишкового тракту, дерматологічного та печінкового походження.
Вкрай рідко повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Інфекції та інвазії:
інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку лімфатичної системи та крові:
лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи:
сироваткова хвороба; ангіоневротичний набряк; анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.
З боку метаболізму:
гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпокальціємія.
З боку нервової системи:
периферична нейропатія, парестезія, гіпестезія, головний біль, запаморочення.
З боку органів зору:
порушення зору, включаючи помутніння зору та диплопію.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
тиніт, тимчасова або стійка втрата слуху.
З боку серця:
застійна серцева недостатність.
З боку органів дихання:
набряк легень, диспное, риніт, синусит.
З боку шлунково-кишкового тракту:
панкреатит, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, дисгевзія, здуття живота.
З боку гепатобіліарної системи:
серйозна гепатотоксичність (включаючи поодинокі випадки летальної гострої печінкової недостатності), гепатит, оборотне збільшення рівня печінкових ферментів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, світлочутливість, висипання, кропив'янка, алопеція, свербіж.
З боку м'язово-скелетної системи:
міалгія, артралгія.
З боку сечовидільної системи:
полакіурія, нетримання сечі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
розлади менструального циклу, еректильна дисфункція.
Загальні розлади:
Нечасто – набряки, пірексія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 4 або 15 капсул в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Марксанс Фарма Лтд.
або
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Юридична адреса:
Лотус Бізнес Парк, Офф Нью Лінк Роуд, Андхері (Вест), Мумбаї – 400053, Індія.
Адреса виробничої дільниці:
Ділянка № Л-82, Л-83, Верна Індастріал Істейт, Верна Гоа, ІН-403 722, Індія.
або
Е-28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН-410 208, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія.
ИТРАКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа