Личный кабинет
ЭДАРБИКЛОР табл. п/о 40 мг + 25 мг №28
rx
Код товара: 450670
Производитель: Takeda Pharmaceuticals (США)
8 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
EEDBICLORE.
EdarbyClor.
Место хранения:
Активные вещества: Azilsartan Meedoxomil, Chlorthalidone.
1 таблетка для 40 мг / 12,5 мг содержит азилсартан медокомамил калия 42,68 мг (эквивалент 40 мг уксусного азилсартана медокомила) и хлорорталидон 12,5 мг;
1 таблетка 40 мг / 25 мг содержит азилсартан медокомуса калия 42,68 мг (эквивалент 40 мг азилсартана Медоказомила) и хлорталидон 25 мг;
Вспомогательные вспомогательные: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, фумаровая кислота, гидроксид натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кросс-отчет, стеарат магния, гипромелоза 2910, тальк, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172), полиэтиленгликоль 8000, чернила серый f1.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 40 мг / 12,5 мг.: Светло-розовые цветные таблетки, круглые формы, покрытые кольцевой оболочкой, с надписью «A / C» и «40 / 12,5» с одной стороны;
Таблетки 40 мг / 25 мг: розовые таблетки, круглые фигуры, покрытые скорлупой пленки, с надписью «A / C» и «40/25» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты ангиотензина II и диуретики.
ATH CODE C09D A09.
Фармакологические свойства.
Механизм действия. Активные вещества препарата EADBiklor ® влияют на два отдельных механизма, участвующих в регуляции артериального давления. Азилсартан блокирует вазоконстрикторную активность и задержку натрия в организме, опосредованном влиянием ангиотензина II на сердечную мышцу, гладкую мышцу сосудов, надпочечников и почечных клеток. Тиазид и тиазидические диуретики в основном находятся на дистальной части канальцев почек (исходное разделение трубчатых каналов), подавляя реабсорбцию ионов NaCl (противодействуя Na + Cl-Coatmount) и вклад в реабсорбцию Ca ++ (используя неизвестный механизм). Увеличение выхода Na + и воды до кортикальной сборной трубки и / или увеличения скорости потока вызывает увеличение секреции и вывода K + и H +.
Азилсартан Медокомил. Ангиотензин II формируется из ангиотензина и в результате реакции, катализируемой ангиотензинскими ферментами (AUS, Kinase II). Ангиотензин II - это основная система железа-ангиотензина, которая влияет на сосудистое сужение, стимуляцию синтеза и выделения альдостерона, сердечной стимуляции и почечной реабсорции натрия. Азилсартан блокирует вазоконстрикторные и альдостероновые секреторные действия ангиотензина II из-за селективного блокировки связывания ангиотензина II с рецептором при 1 во многих тканях, таких как мышца из гладких сосудов и надпочечника. Таким образом, его действие не зависит от способов синтеза ангиотензина II.
На 2 -х рецептор также присутствует во многих тканях, но нет данных о подключении этого рецептора с сердечно-сосудистым гомеостазом. Азилсартан имеет близость к рецептору на 1 , что в 10 000 раз выше по сравнению с 2 -х рецептором.
Блокада системы Ренн-ангиотензина с использованием ингибиторов ACE, которые ингибируют биосинтез ангиотензина II из ангиотензина I, широко используются при лечении артериальной гипертонии. Ингибиторы ACE также ингибируют разрушение брадикинина - реакции, которая катализируется тузом. Поскольку азилсартан не ингибирует туз (киназу II), это не следует влиять на уровень брадикинина. До сих пор неизвестно, является ли разница клинически актуальна. Азилсартан не связывает и блокирует другие рецепторы или ионные каналы, которые важны для сердечно-сосудистых регуляций.
Блокада рецептора ангиотензина II ингибирует отрицательный обратную связь ангиотензина II с помощью секреции Reinin. В результате увеличение активности Renin Plasma и уровней циркуляции крови ангиотензина II не ослабляют действие азилсартана на артериальное давление.
Хлорортидол. Тиазид и тиазидические диуретики в основном находятся на дистальной части канальцев почек (исходное разделение трубчатых каналов), подавляя реабсорбцию ионов NaCl (противодействуя Na + Cl-Coatmount) и вклад в реабсорбцию Ca ++ (используя неизвестный механизм). Увеличение выхода Na + и воды до кортикальной сборной трубки и / или увеличения скорости потока вызывает увеличение секреции и вывода K + и H +. Дуууууууууреационное действие хлорталитана приводит к уменьшению объема внеклеточной жидкости, объема плазмы, сердечного выхода, общего объема натрия, скорости гламерульной фильтрации и почечной плазмотики. Несмотря на то, что механизм действия хлорталидома и наркотиков, связанных с ним, не полностью исследован, считается, что гипонатриемия и гиповолемия являются основой его антигипертензивных действий.
Фармакодинамика .
EADBIKLOR ® в таблетках является эффективным препаратом для снижения артериального давления. Как азилсартан Медосомил, так и хлороталидот снижают кровяное давление за счет уменьшения тотального давления периферического сосуда дополнительными механизмами.
Азилсартан Медокомил. Азилсартан ингибирует действие под давлением инфузии ангиотензина II в зависимости от дозы. Одна доза азилсартана, эквивалентна 32 мг азилсартана медокомилуса, ингибировала максимальный эффект прессора на 90% на пик и примерно на 60% через 24 часа. Концентрации ангиотензина I и II в активности плазмы и плазмы ренин увеличивались, в то время как концентрация плазмы в плазме снизилась после единого и повторного введения азилсартана медокомилов со здоровыми субъектами; Клинически значимое влияние на уровни калия или натрия в сыворотке не было обнаружено.
Хлорортидол . Мочегоеющее действие хлорталидона начинается примерно через 2,6 часа и длится до 72 часов.
Фармакокинетика.
После устного введения препарата, бетателью ® азилсартан и хлороталон достигают его пиковых концентраций в плазме после 3 и 1 часа соответственно. Скорость, C max (максимальная концентрация плазмы), T max (время для достижения максимальной концентрации) и степень поглощения AUC (площадь под кривой «концентрация - время») азилсартана аналогична только в одних или с хлорралидомом. AUC поглощение хлорталидома аналогична только в использовании, или с азилсартанским медокомилом; Однако индекс C Max Chllhatolidone при приготовлении EADARBICLOR ® на 47% выше. Срок годности азилсартана и хлорталидона составляет приблизительно 12 часов 45 часов соответственно.
Еда не вызывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата EADBIKLOR ® .
Поглощение.
Азилсартан Медокомил . Во время поглощения азилсартана медоказомила он быстро гидролизуется до азилсартана, активного метаболита в желудочно-кишечном тракте. Азилсартан Медоказомил не прослеживается в плазме после перорального введения. Пропорциональность дозы к воздействию была установлена для азилсартана в диапазоне доз азилсартан Медоказомила от 20 мг до 320 мг после однократной или множественного приема.
Предполагаемая абсолютная биодоступность азилсартанского медокомилуса составляет приблизительно 60%. После орального использования азилсартана медоказомила C Max , Azlsartan достигается в 1,5-3 часа. Еда не влияет на биодоступность азилсартана.
Распределение.
Азилсартан Медокомил. Объем распределения азилсартана составляет приблизительно 16 литров. Азилсартан интенсивно (> 99%) связывается с белками плазмы крови, в основном с сывороточным альбумином крови. Связывание белков плазмы крови не изменяется в диапазоне концентраций значительно выше, чем достигнутые при нанесении рекомендуемых доз.
У крыс минимальная радиоактивность, связанная с азилсартан, преодолевает барьер мозга крови. Азилсартан проникает через плацентурный барьер беременных женщин крыс и распределен в плод.
Хлорортидол . В цельной крови хлорталидон в основном связывается с углеводной основе, содержащейся в эритроцитах. В плазме примерно 75% хлорталидон связывается с белками плазмы крови, 58% препарата связывается с альбумином.
Метаболизм и выход .
Азилсартан Медокомил . Азилсартан метаболизируется до двух основных метаболитов. Основным метаболитом в плазме крови образован O-DEALKILITION, называемый метаболитом M-II, в то время как вторичный метаболит образован декарбоксилированием, он обозначен как MI метаболит. Уровни системы воздействия основных и вторичных метаболитов у людей составляют приблизительно 50% и менее 1% азилсартана соответственно. Ми и М-II не влияют на фармакологическую активность азилсартан Медоказомила. Основным ферментом, ответственным за метаболизм интенсивности, является CYP2C9.
После употребления устного применения азилсартана медоказомила, помеченного радиоактивным изотопом 14 с, около 55% было выделено из организма калом и около 42% с мочой. Приблизительно 15% препарата были выведены из мочи в виде неизменных азилсартана. Полувывение азилсартана плазмы крови составляет около 11 часов, а почечный зазор составляет приблизительно 2,3 мл / мин. Концентрация равновесия азилсартана достигается в течение 5 дней, и во время многократного применения препарата один раз на момент накопления в плазме не происходит.
Хлорортидол . Большая часть лекарственного средства выводится почками в неизменной форме. Выдающиеся выходные маршруты еще не исследованы. Не существует доступных данных о процентной дозе, которая получена в виде неизменного лекарственного средства и метаболитов, концентрации лекарственного средства в жидкостях организма, степень поглощения специфическими органами, концентрацией в плод и переход через кровное мозговое барьер.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение артериальной гипертонии, чтобы уменьшить артериальное давление:
- у пациентов, в которых артериальное давление адекватно не контролируется монотерапией;
- в качестве первоначальной терапии пациентов, которые требуют комбинированной антигипертензивной терапии.
Противопоказание.
- гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата;
- анурия;
- устойчив к гипокалиемии терапии, гиперкалцемии, гипонатриемии;
- серьезные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);
- холестас, обструкция желчного тракта;
- беременность и грудное вскармливание;
- не распространяться с алюскиренами пациентов с диабетом;
- детский возраст;
- противопоказан женщинам, которые планируют беременность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Фармакокинетика азлсартана Медокасомил и хлорталидон не меняется при одновременном применении.
Исследование взаимодействия препарата EADBiklor ® с другими препаратами не проводилось, хотя исследования взаимодействия азилсартанского медоказомила и хлорталидома с другими препаратами были проведены.
Азилсартан Медокомил. В исследовании с одновременным использованием азоартана медоказомила или азоартана с амлодипином, антацидами, хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибуридом, кетоконазолом, метформином, пиогилитазоном и варфарином, никаких клинически значимых лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Таким образом, Azlsartan Medocasomil можно использовать одновременно с этими лекарствами.
Нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2). У пациентов пожилых людей пациентов с гиповолемией (включая пациентов, получающих диуретики), а у пациентов с нарушением функции почек одновременное использование нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных ингибиторов Cox-2 и антагонисты рецептора ангиотензина II, включая азилсартан , может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно обратимы. У пациентов, получающих подготовку Edarbiclor ® и NSAID, необходимо периодически контролировать функцию почек.
NSAIDS, в том числе селективные ингибиторы COX-2, может ослабить антигипертензивный эффект приготовления EADBIKLOR ® .
Двойная блокада системы Ренн-ангиотензина (гонка). Двойная блокада антагонистов антагонистов рецепторов ангиотензина, ингибиторы или алискирена ACE связаны с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалемии и изменения функций почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией этих агентов. Большинство пациентов, получающих комбинацию двух ингибиторов гонок, не получают дополнительных преимуществ по сравнению с монотерапией этими агентами. Следует избегать комбинированного применения ингибиторов гонок. У пациентов, получающих подготовку EADBIKLOR ® и других средств, которые влияют на гонки, тщательный мониторинг артериального давления, состояние функции почек и содержание электролитов.
Вы не можете одновременно назначать пациентов Aladarbicloro® с сахарным диабетом. Использование пациентов ALDERBICOR ® следует избегать с нарушением функции почек (скорость гломерелярной фильтрации (GSK) <60 мл / мин).
Хлорортидол. Под действием диуретики, например, хлорталидон, снижает почечный клиренс лития, что увеличивает свою токсичность. При использовании приготовления EADBiklor ® рекомендуется мониторинг уровня лития в организме.
Литий. При одновременном применении лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II сообщили о росте концентрации лития в сыворотке крови и появление его токсичности. Следует контролировать уровни мониторинга лития в сыворотке с одновременным использованием этих препаратов.
Особенности приложения.
Фетотоксичность.
Азилсартан Медокомил. Использование препаратов, которые влияют на систему Ринн-ангиотензина, во время беременности II и III триместра приводит к ухудшению функции почек плода, увеличению заболеваемости и смертности плода и новорожденных. Олигогидрайон, который возникает в результате этого лечения, может быть связано с гипоплазией легких и деформации скелетных костей в плод. Для потенциальных нежелательных явлений у новорожденных включают в себя: гипоплазийную череп, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и смерть. Когда обнаружение беременности должно быть отменено приготовлением EADBIKLOR ® как можно скорее.
Хлорортидол. Тиазиды проникают через плацентурный барьер и появляются в пупочной крови. Нежелательные явления в плод и новорожденных относятся желтуха и тромбоцитопения.
Артериальная гипотензия у пациентов с гиповолемией или дефицитом солей в организме. У пациентов с активированной системой Renin Angiotensin, а именно у пациентов с гиповолемией или дефицитом солей в организме (например, у пациентов, получающих высокие дозы диуретики), после начала лечения, приготовление еды ® может происходить симптоматическая артериальная гипотензия. Такие пациенты не рекомендуются назначать в качестве первоначальной терапии более одного средства, поэтому до лечения с приготовлением EDATBYCLOROR ® необходимо регулировать объем циркулирующей крови в организме. Если артериальная гипотензия до сих пор возникла, пациент должен быть помещен в горизонтальное положение и, при необходимости, внутривенно инфузия вводится физиологическое решение хлорида натрия. Переходная гипотензивная реакция не является противопоказателем для дальнейшей обработки, которые обычно могут быть успешно расширены после стабилизации артериального давления.
Ухудшение функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется мониторинг функций почек. В случае признаков прогрессирования почечной недостаточности необходимо принять решение о подвеске или полной отмене лечения с EADARBICLOR ® .
Азилсартан Медокомил. Из-за ингибирования системынин-ангиотензинской системы у пациентов с индивидуальной высокой чувствительностью, которая получает приготовление EADARBICLORO ® , можно ожидать изменения из функции почек. У пациентов, в которых функция почек зависит от активности системы Renin Angiotensin (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, почек артериального стеноза или гиповолемии), лечение ингибиторами ACE и антагонистами ангиотензина связаны с олигурией или прогрессивной азотемией , как и в жидких случаях, с развитием острой почечной недостаточности и летальных последствий. Такие последствия можно ожидать у пациентов, принимающих подготовку EADBIKLOR ® .
В исследованиях влияния ингибиторов ACE у пациентов с одним или двусторонним стенозом почечной артерии наблюдалось увеличение уровня креатинина в сыворотке или уровне мочевины азота в крови. Опыт продолжительного применения пациентов с медоказомилами азилсартана с одним или двусторонним стенозом почечной артерии в настоящее время отсутствует, но можно ожидать подобных результатов.
Хлорортидол. У пациентов с заболеванием почек Chortalidon может вызвать азотемию. В случае признаков прогрессирования почечной недостаточности, которое определяется путем увеличения уровней азота мочевины в крови, должно быть решено решение о приостановлении или полной отмене диуретики лечения.
Гипокалиемия.
Хлорортидол. Гипокалиемия - зависимая доза нежелательная реакция, которая может возникнуть на фоне приема хлорталидона. Одновременное использование DASG на петлях может усиливать нежелательные последствия гипокалиума.
Подготовка EADARBICLOR ® снижает гипокализм, связанный с использованием хлорталидома. Серед пацієнтів із нормальними вихідними рівнями калію їх зниження (до менш ніж 3,4 ммоль/л) спостерігалося у 1,7% пацієнтів, які приймали препарат ЕдарбіКлор ® , у 0,9% пацієнтів, які приймали азилсартану медоксоміл, та у 13,4% пацієнтів, які приймали хлорталідон.
Гіперурикемія.
Хлорталідон. Застосування хлорталідону або інших тіазидних діуретиків може призводити до гіперурикемії або маніфестації явної подагри у окремих пацієнтів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Застосування антагоністів ангіотензину ІІ протипоказано вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітніть. Застосування лікарських засобів, які впливають на ренін-ангіотензинову систему, під час II та III триместрів вагітності призводить до погіршення функції нирок плода, збільшення захворюваності і смертності плода та новонароджених. Олігогідрамніон, який виникає внаслідок цього лікування, може асоціюватися із гіпоплазією легень та деформацією кісток скелета у плода. До потенційних небажаних явищ у новонароджених належать: гіпоплазія черепа, анурія, артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність та смерть. При виявленні вагітності слід відмінити препарат ЕдарбіКлор ® якомога швидше. Вищеназвані несприятливі клінічні наслідки зазвичай асоціюються із застосуванням антигіпертензивних лікарських засобів під час II та III триместрів вагітності. Більшість епідеміологічних досліджень, що вивчали зміни з боку плода після застосування антигіпертензивних препаратів у I триместрі вагітності, не відзначали жодних особливих ефектів у препаратів, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, у порівнянні з іншими антигіпертензивними препаратами. Для оптимізації клінічних наслідків для матері і плода необхідне належне лікування артеріальної гіпертензії у матері під час вагітності препаратами з вивченим профілем безпеки.
Необхідно ретельно спостерігати за немовлятами, які зазнали внутрішньоутробного впливу препарату ЕдарбіКлор ® в анамнезі, оскільки можливе виникнення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.
Годування груддю . Невідомо, чи екскретується азилсартан в грудне молоко людини, але азилсартан в невеликих концентраціях екскретується в грудне молоко тварин при лактації, а тіазидоподібні діуретики, такі як хлорталідон, екскретуються у грудне молоко людини. З огляду на потенційну можливість виникнення небажаних ефектів у немовлят на грудному вигодовуванні, необхідно прийняти рішення стосовно припинення годування груддю або відміни препарату з урахуванням важливості цього препарату для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Даних щодо впливу препарату на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає, але слід враховувати можливість запаморочення або підвищеної стомлюваності.
Спосіб застосування та дози.
ЕдарбіКлор ® призначений для перорального застосування, таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 1 таблетку (40/12,5 мг) 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект проявляється головним чином протягом 1‒2 тижнів лікування. Через 2‒4 тижні лікування доза за потреби може бути збільшена до 40/25 мг з метою досягнення цільового рівня артеріального тиску.
Препарат ЕдарбіКлор ® можна застосовувати для забезпечення додаткового зниження артеріального тиску у пацієнтів, у яких гіпертензія недостатньо контролюється на фоні монотерапії антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ або діуретиком. Пацієнти, у яких не забезпечується належний контроль на фоні прийому азилсартану медоксомілу у дозі 80 мг, можуть досягти додаткового клінічного зниження систолічного/діастолічного артеріального тиску на 13/6 мм рт. ст. після призначення препарату ЕдарбіКлор ® у дозі 40/12,5 мг. Пацієнти, у яких не забезпечується належний контроль на фоні прийому хлорталідону у дозі 25 мг, можуть досягти додаткового клінічного зниження артеріального тиску на 10/7 мм рт. ст. після призначення препарату ЕдарбіКлор ® у дозі 40/12,5 мг.
Препарат ЕдарбіКлор ® можна застосовувати як терапію першої лінії, якщо пацієнт потребує комплексної терапії для досягнення цільового рівня артеріального тиску.
Пацієнти, для яких вже підібрано дози окремих складових препарату (азилсартану медоксомілу та хлорталідону), можуть натомість отримувати відповідну дозу препарату ЕдарбіКлор ® .
За потреби препарат ЕдарбіКлор ® можна призначати разом з іншими антигіпертензивними препаратами.
Перед початком лікування препаратом ЕдарбіКлор ® необхідно відкоригувати гіповолемію, у разі наявності, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок та у пацієнтів, які отримують високі дози діуретиків (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам, у яких спостерігаються дозолімітуючі небажані реакції на хлорталідон, можна призначити препарат ЕдарбіКлор ® , починаючи з нижчої дози хлорталідону (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливі групи пацієнтів.
Порушення функції нирок.
Безпечність та ефективність препарату ЕдарбіКлор ® для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (розрахункова ШКФ < 30 мл/хв/1,73 м 2 ) не встановлені. Для пацієнтів з легким (розрахункова ШКФ 60‒90 мл/хв/1,73 м 2 ) та помірним (розрахункова ШКФ 30‒60 мл/хв/1,73 м 2 ) ступенем ниркової недостатності коригування дози препарату не потрібне.
Хлорталідон. Хлорталідон може сприяти виникненню азотемії.
Порушення функції печінки.
Азилсартану медоксоміл. Для пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності коригування дози препарату не потрібне. Дія азилсартану медоксомілу у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не вивчалась.
Хлорталідон. Незначні зміни водно-електролітного балансу можуть сприяти розвитку печінкової коми у пацієнтів із порушеннями функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки.
Пацієнти літнього віку.
Для пацієнтів літнього віку коригування дози препарату ЕдарбіКлор ® не потрібне.
Діти. Препарат ЕдарбіКлор ® не призначають дітям, оскільки дані щодо безпеки та ефективності застосування дітям (віком до 18 років) відсутні.
Передозування.
Азилсартану медоксоміл. Є обмежені дані щодо передозування препаратом у людини. Під час контрольованих клінічних досліджень за участю здорових добровольців азилсартану медоксоміл, який застосовували у дозах до 320 мг 1 раз на добу протягом 7 днів, переносився добре. У разі передозування необхідно проводити підтримувальну терапію з огляду на клінічний стан пацієнта. Азилсартан не виводиться за допомогою діалізу.
Хлорталідон. До симптомів гострого передозування належать: нудота, слабкість, запаморочення та порушення електролітного балансу. Рівень LD50 препарату при пероральному застосуванні у тварин становить більше 25 000 мг/кг маси тіла. Мінімальна летальна доза для людини не встановлена. Специфічний антидот до препарату відсутній. Рекомендоване промивання шлунка з подальшою підтримувальною терапією. За необхідності до цієї терапії можна додати розчин декстрози і натрію хлориду з калієм, який слід вводити внутрішньовенно з обережністю.
Побічні реакції.
Азилсартану медоксоміл. Побічні реакції, вірогідно повʼязані з лікуванням, що були виявлені в контрольованих клінічних дослідженнях із частотою ≥ 0,3 % та вище, ніж у плацебо-групі, наведені нижче.
З боку шлунково-кишкового тракту : діарея, нудота.
Загальні розлади : астенія, стомлюваність.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини : спазм мʼязів.
З боку нервової системи : запаморочення, постуральне запаморочення.
З боку дихальної системи: кашель.
Метаболічні та аліментарні розлади: гіпонатріємія.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Хлорталідон. У клінічних дослідженнях з вивчення хлорталідону спостерігалися такі небажані реакції: висипи, головний біль, запаморочення, шлунково-кишковий розлад та підвищення рівнів сечової кислоти і холестерину.
Зміни лабораторних показників. У факторіальному дослідженні клінічно значущі зміни з боку стандартних лабораторних показників на фоні застосування рекомендованих доз препарату ЕдарбіКлор ® зустрічалися нечасто.
Показники функції нирок. Підвищення рівня креатиніну в крові є відомим фармакологічним ефектом антагоністів ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), таких як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ та інгібітори АПФ, і пов'язане із ступенем зниження артеріального тиску. Частота наступного підвищення рівнів креатиніну на ≥ 50 % від вихідного рівня та більше верхньої межі норми у пацієнтів, які приймали рекомендовані дози препарату ЕдарбіКлор ® , становила 2,0 % у порівнянні із 0,4 % і 0,3 % на фоні застосування азилсартану медоксомілу та хлорталідону відповідно. Підвищення рівнів креатиніну були, як правило, транзиторними або непрогресуючими і оборотними та асоціювалися із більш вираженим зниженням артеріального тиску.
На фоні застосування препарату ЕдарбіКлор ® спостерігалося підвищення рівнів азоту сечовини крові (АСК) в середньому до 5,3 мг/дл, порівняно з 1,5 мг/дл при прийомі азилсартану медоксомілу і 2,5 мг/дл при прийомі хлорталідону.
Постмаркетинговий період . Спостерігалися такі небажані реакції: нудота, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк. Оскільки дані про ці реакції стосуються групи пацієнтів невизначеного обсягу, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Упаковка. По 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія / Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant, Japan.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
17-85, Юсохонмачі 2-хоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Японія / 17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ+ХЛОРТАЛИДОН
Искать отдельно: АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ, ХЛОРТАЛИДОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа