Личный кабинет
ЭДАРБИКЛОР табл. п/о 40 мг + 12,5 мг №28
rx
Код товара: 450668
Производитель: Takeda Pharmaceuticals (США)
6 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Edarbiklor
Edarbyclor.
Место хранения:
Активные ингредиенты: Azilsartan Meedoxomil, Chlorthalidone.
1 таблетка 40 мг / 12,5 мг азилсартан Медоксмомил содержит 42,68 мг калий (эквивалентный 40 мг азильсартана медоспомиля) и хлоралидон 12,5 мг;
1 таблетка 40 мг / 25 мг азилсартан Медоксмомил содержит 42,68 мг калий (эквивалентный 40 мг азильсартана медоспомиля) и Chlortalideone 25 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, кислота, фумарическая, гидроксид натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кросвидон, стеарат магния, гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172), полиэтиленгликоль 8000, чернила серый f1.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 40 мг / 12,5 мг: таблетки бледно-розовые, круглые, оболочки с плеем с надписью «A / C» и «40 / 12,5» на одной стороне;
Таблетки 40 мг / 25 мг: таблетки розовые, круглые, раковины с плеем с надписью «A / C» и «40/25» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Ангиотензин II антагонисты и диуретики.
ATC код C09D A09.
Фармакологические свойства.
Механизм действия. Активные ингредиенты препарата Edarbiklor ® влияют на два отдельных механизма, участвующие в регуляции артериального давления. Azilsartan блокирует эффект вазоконстриктор и удержание натрия в организме, косвенные эффекты ангиотензина II на сердечно-мышцах, сосудистые гладкие мышцы, надпочечники и клетки почек. Тиазидные диуретики и Tizydopodibni работают в первую очередь в дистальных канальцах почек (Tubull Party Division) путем ингибирования реабсорбции ионов NaCl (противоположном котранспортному Na + Cl-) и способствующей реабсорбции Ca ++ (через неизвестный механизм). Увеличение экскреции Na + и воды до кортикальных сборных канальцев и / или увеличение скорости потока вызывает повышенную секрецию и экскрецию K + и H +.
Азильсартан Мекоксомил. Ангиотензин II формируется из ангиотензина I в результате реакции, катализируемой ангиотензинско-конвертирующим ферментом (ACE Kinase II). Ангиотензин II является главным прессущим агентом системынин-ангиотензинской системы, которая влияет на вазоконструкция, стимулирование синтеза и выделения альдостерона, сердечной стимуляции и почечной реабсорбции натрия. Азильсартан блокирует вазоконстриктор и альдостерон-секреторное воздействие ангиотензина II из-за селективного блокирования связывания рецептора ангиотензина II при 1 во многих тканях, таких как сосудистая гладкая мышца и надпочечника. Таким образом, его действие не зависит от способов синтеза ангиотензина II.
При 2 рецепторе также присутствует во многих тканях, но передача данных этого рецептора с сердечно-сосудистым гомеостазам нет. Azilsartan имеют аффинность к рецептору 1 , что в 10 000 раз выше по сравнению с 2 рецептором 2.
Блокада системынин-ангиотензинской системы с использованием ингибиторов ACE, которая ингибирует биосинтез ангиотензина II из ангиотензина I, широко используется при лечении гипертонии. Ингибиторы ACE также ингибируют распад Брадикинина - реакцию, которая катализируется тузом. Как азилсартан не ингибирует туз (Kinase II), это не должно влиять на уровни брадикинина. До сих пор неизвестно, указана ли указанная клинически значимая разница. Азильсартан не подключен и не блокирует другие рецепторы или ионные каналы, которые важны в сердечно-сосудистой регуляции.
Блокада рецептора ангиотензина II ингибирует отрицательный обратную связь ангиотензина II с помощью секреции Ринна. В результате повышение активности ренина в плазме крови и уровни крови циркуляционного ангиотензина II не ослабляют влияние азильсартанского кровяного давления.
Хлорталидон. Тиазидные диуретики и Tizydopodibni работают в первую очередь в дистальных канальцах почек (Tubull Party Division) путем ингибирования реабсорбции ионов NaCl (противоположном котранспортному Na + Cl-) и способствующей реабсорбции Ca ++ (через неизвестный механизм). Увеличение экскреции Na + и воды до кортикальных сборных канальцев и / или увеличение скорости потока вызывает повышенную секрецию и экскрецию K + и H +. Действие диуретического хлоорталидона снижает объем внеклеточной жидкости, объема плазмы, вывод сердца, общий обмененный натрий, гломерельной скорости фильтрации и почечной плазмотоку. Хотя механизм действия Chlorthalidone и родственные препараты не полностью расследуются, считают, что гипонатриемия и гиповолемия является основой его антигипертензивных действий.
Фармакодинамика .
Таблетки Edarbiklor ® являются эффективными препаратами для снижения артериального давления. Как азилсартан Мекоксомил и Хлорталидон уменьшают кровяное давление путем уменьшения общего периферического сосудистого давления с использованием дополнительных механизмов.
Азильсартан Мекоксомил. AzilsArtan ингибирует действие под давлением инфузионной дозы инфузии ангиотензина II. Одиночная доза Azilsartan, эквивалентная 32 мг азильсартанской меделькилила, ингибировала максимальный эффект прессора примерно на 90% на пике и примерно на 60% через 24 часа. Активность концентрации ангиотензина I и II и II и Plasma Renin в плазме повышается, в то время как концентрация альдостерона в плазме снизилась после однократного и повторного введения азилсартанского медосомила здоровых субъектов; Клинически значимое влияние на уровни калия или натрия в сыворотке крови.
Хлорталидон. Действие диуретического члоталидона начинается примерно через 2,6 часа и длится до 72 часов.
Фармакокинетика.
После устного введения препарата Edarbiklor ® Azilsartan и Chlorthalidone достигают их пиковых концентраций плазмы в 3 и 1:00 соответственно. Скорость C MAX (максимальная концентрация плазмы), T max (время для достижения максимальной концентрации) и степень поглощения AUC (площадь под кривой «Время концентрации») Azilsartan аналогична при применении индивидуально или хлоталидон. Абсорбция AUC Chлорталидон аналогична при использовании в одиночку или с азильсартанской медоспомилом; Однако скорость C Max Chlortalidone в приготовлении Edarbiklor ® на 47% выше. Half-Life Azilsartan и Chlortalideone около 12 часов и 45 часов соответственно.
Едящая Спрынява без клинически значимого влияния на биодоступность Edarbiklor ®.
Поглощение.
Азильсартан Мекоксомил . Во время азилсартана поглощения медосомиля быстро гидролизованы в азильсартан, активное метаболит в желудочно-кишечном тракте. Azilsartan Meedoxomil не наблюдается в плазме после перорального введения. Пропорциональность дозы воздействия была установлена для азилсартана в диапазоне дозы Azilsartan MedoxoMil 20 мг до 320 мг после одного или повторного введения.
Предполагаемая абсолютная биодоступность азильсартан Мекоксмомил составляет приблизительно 60%. После того, как пероральное введение Azilsartan Meedoxomil Azilsartan C Max достигается в 1,5-3 часа. Еда не влияет на биодоступность азилсартана.
Распределение.
Азильсартан Мекоксомил. Объем распределения азилсартана составляет приблизительно 16 литров. Азильсартан быстро (> 99%) связан с белками плазмы, в первую очередь альбумин сыворотки. Привязка к плазменным белкам не изменяется в диапазоне концентраций, значительно выше, чем те, которые достигаются с использованием рекомендуемых доз.
У крыс минимальная радиоактивность, связанная с Azilsartan, преодолевает барьер крови мозга. Азильсартан проникает через плаценту беременных крыс женщин и распределяется в плод.
Хлорталидон. Хлорталидон в цельной крови в основном связан с углесобойной анедразой, содержащейся в эритроцитах. В плазме примерно 75% члоталидона связаны с плазменными белками, 58% препарата, связанного с альбумином.
Метаболизм и экскреция.
Азильсартан Мекоксомил . Азильсартан метаболизируется до двух основных метаболитов. Основной метаболит в плазме образован O-dealkylation, он называется метаболитом M-II, в то время как вторичный метаболит, полученный через декарбоксилирование, он называется метаболитом Mi. Уровни системного воздействия первичных и вторичных метаболитов у человека составляют приблизительно 50% и менее 1% азилсартана соответственно. МИ и М-II не влияют на фармакологическую активность Azilsartan MedoxoMil. Основным ферментом, ответственным за метаболизм азилсартана, является CYP2C9.
После приема перорального администрирования азилсартан Мекоксомил помечен радиоактивным изотопом 14С, приблизительно 55% выделяется из организма в фекалиях и около 42% - с мочой. Приблизительно 15% препарата выделяются в моче в виде неизменных азилсартана. Срок годности плазмы Azilsartan составляет примерно 11 часов, а почечный клиренс составляет приблизительно 2,3 мл / мин. Концентрация равновесия достигается азилсартан в течение 5 дней, а при повторном использовании препарата в режиме последуется ежедневное накопление в плазме.
Хлорталидон. Большая часть препарата выводится почками без изменений. Pozanyrkovi выходной путь еще не исследован. Информация не доступна в отношении скорости дозы, которая выводится в качестве неизменного препарата и метаболитов, концентрация препарата в жидкостях организма, степень поглощения концентрации специфических органов в фруктах и прохождение через мозговой барьер.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение гипертонии по снижению артериального давления:
- у пациентов, чье артериальное давление не адекватно контролируется монотерапией;
- в качестве первоначальной терапии пациентов, которые требуют комбинированной антигипертензивной терапии.
Противопоказание.
- гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата;
- анурия;
- устойчив к гипокалиемии терапии, гиперкалцемии, гипонатриемии;
- тяжелая дисфункция печени и почечная информация (зазор креатинина <30 мл / мин);
- холестазис, обструкция билиарных путей;
- беременность и лактация;
- не распространяется с алискиреном пациентами с диабетом;
- возраст детей;
- противопоказан для женщин, планирующих беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
Фармакокинетика азилсартан Мекоксомил и Хлорталидон не изменятся во время приложения.
Взаимодействие Edarbiklor ® препарат с другими препаратами не проводились, хотя исследования были проведены азильсартан медосомил взаимодействия с хлоорталидомом и другими препаратами.
Азильсартан Мекоксомил. В исследованиях азилсартана медосомиля одновременного применения или азилсартана с амлодипином, антацидами, хлоорталидомом, дигоксином, флуконазолом, Hliburydom, кетоконазолом, метформином, пиоглитазоном и варфарином наблюдали никаких клинически значимых лекарственных взаимодействий. Таким образом, Azilsartan Meedoxomil можно использовать в сочетании с этими препаратами.
Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективную циклооксигеназу-2 (COX-2). У пожилых пациентов, пациенты с гиповолемией (в том числе пациентам на диуретики) и пациентами с нарушенной почечной функцией сопутствующим использованием нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы Cox-2 и антагонисты ангиотензина II, в том числе азилсартан, могут привести к ухудшению Функция почек, включая разработку острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно обратимы. Пациенты, получающие препарат Edarbiklor ® и NSAID, должны периодически контролировать почечную функцию.
NSAIDS, в том числе селективные ингибиторы COX-2, могут ослабить антигипертензивный эффект препарата Edarbiklor ®.
Двойная блокада системы Ренн-ангиотензина (РАН). Двойная блокада RAS, антагонисты рецептора ангиотензина, ингибиторы ACE или алискирены, связанные с повышенным риском гипотензии, гиперкалиемии и изменения в почечной функции (включая острая почечная недостаточность) по сравнению с монотерапией с помощью этих агентов. Большинство пациентов получают комбинацию двух ингибиторов РАН, не получают дополнительных преимуществ по сравнению с монотерапией с этими агентами. Избегайте комбинированного использования ингибиторов RAS. Пациенты, получающие препарат Edarbiklor ® и другие агенты, которые влияют на PAC, должны быть осторожным мониторингу артериального давления, состояния почечной функции и содержания электролита.
Нельзя назначать алискирен и препарат Edarbiklor ® у пациентов с диабетом. Избегайте использования препарата и Aliskirenu Edarbiklor ® у пациентов с ухудшением почечной недостаточности (ставка гломерелярной фильтрации (GFR) <60 мл / мин).
Хлорталидон. Под воздействием диуретиков, таких как члоталидон, снижается почечный клиренс лития, что увеличивает свою токсичность. Использование препарата Edarbiklor ® рекомендуется контролировать уровни лития в организме.
Литий. Если сопутствующее использование антагонистов лития и ангиотензина II антагонистов II сообщило увеличить концентрации лития в сыворотке крови и появление проявлений его токсичности. Необходимо контролировать уровни лития в сыворотке крови, в то время как применение этих препаратов.
Особенности приложения.
Фетотоксихнический.
Азильсартан Мекоксомил. Использование лекарств, которые влияют на систему ренин-ангиотензина во время II и III триместра беременности, приводит к плохой функции почек плода, повышенной заболеваемости и смертности плода и новорожденного. Олихогидрамнион, возникающий из этой обработки, может быть связан с гипоплазией легких и деформацией костей в плод. Потенциальные неблагоприятные события у детей включают в себя: гипоплазию черепа, анурию, гипотензия, почечную недостаточность и смерть. При обнаружении беременности препарат следует прекратить как можно скорее, как можно скорее edarbiklor ®.
Хлорталидон. Тиазиды пересекают плацентурный барьер и появляются в шнурной крови. Нежелательные эффекты в плод и новорожденных - желтуха и тромбоцитопения.
Гипотензия у пациентов с гиповолемией или дефицитом соли в организме. У пациентов с активированной системой ренино-ангиотензина, такой как у пациентов с гиповолемией или дефицитом солей в организме (например, у пациентов, получающих высокие дозы диуретики), после начала лечения с Edarbiklor ® может вызвать симптоматическую гипотензию. Такие пациенты не рекомендуются в качестве первоначальной терапии назначать более одного агента, поэтому до лечения Edarbiklor ® следует регулировать объем крови в организме. Если гипотензия еще возникла, пациент должен быть помещен в горизонтальное положение и, при необходимости, внутривенная инфузия вносит физиологический раствор хлорида натрия. Переходный гипотензивный ответ не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которые обычно могут быть успешно продолжены после стабилизации артериального давления.
Ухудшение почечной функции.
Пациенты с почечной недостаточностью должны контролировать функцию почек. Если признаки прогрессирования почечной недостаточности должны принять решение о приостановлении или прекращении лечения полным edarbiklor ®.
Азильсартан Мекоксомил. Благодаря ингибированию системынин-ангиотензинской системы у пациентов с индивидуальным гиперчувствительным, принимающим препарат Edarbiklor ®, вы можете ожидать изменения в функции почек. У пациентов, чья почечная функция зависит от активности системы ренин-ангиотензина (например, пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, стеноз почек и гиповолемии ACE), антагодисты ACE и антагонисты рецептора ангиотензина связаны с олигурией или прогрессивной азотемией, а также редкими случаями развитие острой почечной недостаточности и смертельной. Подобные эффекты можно ожидать у пациентов, принимающих препарат Edarbiklor ®.
В исследованиях воздействия ингибиторов ACE у пациентов с одним или двусторонним стенозом почечной артерии наблюдалось увеличение уровня креатинина в сыворотке или уровня азота мочевины крови в крови. Опыт опыта Azilsartan Meedoxomil Долгосрочное использование у пациентов с одним или двусторонним стенозом почек артерии в настоящее время недоступно, но вы можете ожидать аналогичных результатов.
Хлорталидон. Пациенты с появлением заболеваний почек Chлорталидон могут вызывать азотемию. Если признаки прогрессирования почечной недостаточности, определены повышенные уровни мочевины азота в крови, должны принять решение приостановить или полное прекращение диретики лечения.
Гипокалиемия.
Хлорталидон. Гипокалиемия - это неблагоприятные дозы побочные реакции, которые могут возникнуть у пациентов, получающих члоталидон. Сопущенное использование нарисовых препаратов может увеличить неблагоприятные последствия гипокалиемии.
Препарат Edarbiklor ® снижает гипокалиемию, связанную с использованием члоталидона. Серед пацієнтів із нормальними вихідними рівнями калію їх зниження (до менш ніж 3,4 ммоль/л) спостерігалося у 1,7% пацієнтів, які приймали препарат ЕдарбіКлор ® , у 0,9% пацієнтів, які приймали азилсартану медоксоміл, та у 13,4% пацієнтів, які приймали хлорталідон.
Гіперурикемія.
Хлорталідон. Застосування хлорталідону або інших тіазидних діуретиків може призводити до гіперурикемії або маніфестації явної подагри у окремих пацієнтів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Застосування антагоністів ангіотензину ІІ протипоказано вагітним жінкам або жінкам, які планують вагітніть. Застосування лікарських засобів, які впливають на ренін-ангіотензинову систему, під час II та III триместрів вагітності призводить до погіршення функції нирок плода, збільшення захворюваності і смертності плода та новонароджених. Олігогідрамніон, який виникає внаслідок цього лікування, може асоціюватися із гіпоплазією легень та деформацією кісток скелета у плода. До потенційних небажаних явищ у новонароджених належать: гіпоплазія черепа, анурія, артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність та смерть. При виявленні вагітності слід відмінити препарат ЕдарбіКлор ® якомога швидше. Вищеназвані несприятливі клінічні наслідки зазвичай асоціюються із застосуванням антигіпертензивних лікарських засобів під час II та III триместрів вагітності. Більшість епідеміологічних досліджень, що вивчали зміни з боку плода після застосування антигіпертензивних препаратів у I триместрі вагітності, не відзначали жодних особливих ефектів у препаратів, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, у порівнянні з іншими антигіпертензивними препаратами. Для оптимізації клінічних наслідків для матері і плода необхідне належне лікування артеріальної гіпертензії у матері під час вагітності препаратами з вивченим профілем безпеки.
Необхідно ретельно спостерігати за немовлятами, які зазнали внутрішньоутробного впливу препарату ЕдарбіКлор ® в анамнезі, оскільки можливе виникнення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.
Годування груддю . Невідомо, чи екскретується азилсартан в грудне молоко людини, але азилсартан в невеликих концентраціях екскретується в грудне молоко тварин при лактації, а тіазидоподібні діуретики, такі як хлорталідон, екскретуються у грудне молоко людини. З огляду на потенційну можливість виникнення небажаних ефектів у немовлят на грудному вигодовуванні, необхідно прийняти рішення стосовно припинення годування груддю або відміни препарату з урахуванням важливості цього препарату для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Даних щодо впливу препарату на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає, але слід враховувати можливість запаморочення або підвищеної стомлюваності.
Спосіб застосування та дози.
ЕдарбіКлор ® призначений для перорального застосування, таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза для дорослих становить 1 таблетку (40/12,5 мг) 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект проявляється головним чином протягом 1‒2 тижнів лікування. Через 2‒4 тижні лікування доза за потреби може бути збільшена до 40/25 мг з метою досягнення цільового рівня артеріального тиску.
Препарат ЕдарбіКлор ® можна застосовувати для забезпечення додаткового зниження артеріального тиску у пацієнтів, у яких гіпертензія недостатньо контролюється на фоні монотерапії антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ або діуретиком. Пацієнти, у яких не забезпечується належний контроль на фоні прийому азилсартану медоксомілу у дозі 80 мг, можуть досягти додаткового клінічного зниження систолічного/діастолічного артеріального тиску на 13/6 мм рт. ст. після призначення препарату ЕдарбіКлор ® у дозі 40/12,5 мг. Пацієнти, у яких не забезпечується належний контроль на фоні прийому хлорталідону у дозі 25 мг, можуть досягти додаткового клінічного зниження артеріального тиску на 10/7 мм рт. ст. після призначення препарату ЕдарбіКлор ® у дозі 40/12,5 мг.
Препарат ЕдарбіКлор ® можна застосовувати як терапію першої лінії, якщо пацієнт потребує комплексної терапії для досягнення цільового рівня артеріального тиску.
Пацієнти, для яких вже підібрано дози окремих складових препарату (азилсартану медоксомілу та хлорталідону), можуть натомість отримувати відповідну дозу препарату ЕдарбіКлор ® .
За потреби препарат ЕдарбіКлор ® можна призначати разом з іншими антигіпертензивними препаратами.
Перед початком лікування препаратом ЕдарбіКлор ® необхідно відкоригувати гіповолемію, у разі наявності, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок та у пацієнтів, які отримують високі дози діуретиків (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам, у яких спостерігаються дозолімітуючі небажані реакції на хлорталідон, можна призначити препарат ЕдарбіКлор ® , починаючи з нижчої дози хлорталідону (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливі групи пацієнтів.
Порушення функції нирок.
Безпечність та ефективність препарату ЕдарбіКлор ® для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (розрахункова ШКФ < 30 мл/хв/1,73 м 2 ) не встановлені. Для пацієнтів з легким (розрахункова ШКФ 60‒90 мл/хв/1,73 м 2 ) та помірним (розрахункова ШКФ 30‒60 мл/хв/1,73 м 2 ) ступенем ниркової недостатності коригування дози препарату не потрібне.
Хлорталідон. Хлорталідон може сприяти виникненню азотемії.
Порушення функції печінки.
Азилсартану медоксоміл. Для пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності коригування дози препарату не потрібне. Дія азилсартану медоксомілу у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не вивчалась.
Хлорталідон. Незначні зміни водно-електролітного балансу можуть сприяти розвитку печінкової коми у пацієнтів із порушеннями функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки.
Пацієнти літнього віку.
Для пацієнтів літнього віку коригування дози препарату ЕдарбіКлор ® не потрібне.
Діти. Препарат ЕдарбіКлор ® не призначають дітям, оскільки дані щодо безпеки та ефективності застосування дітям (віком до 18 років) відсутні.
Передозування.
Азилсартану медоксоміл. Є обмежені дані щодо передозування препаратом у людини. Під час контрольованих клінічних досліджень за участю здорових добровольців азилсартану медоксоміл, який застосовували у дозах до 320 мг 1 раз на добу протягом 7 днів, переносився добре. У разі передозування необхідно проводити підтримувальну терапію з огляду на клінічний стан пацієнта. Азилсартан не виводиться за допомогою діалізу.
Хлорталідон. До симптомів гострого передозування належать: нудота, слабкість, запаморочення та порушення електролітного балансу. Рівень LD50 препарату при пероральному застосуванні у тварин становить більше 25 000 мг/кг маси тіла. Мінімальна летальна доза для людини не встановлена. Специфічний антидот до препарату відсутній. Рекомендоване промивання шлунка з подальшою підтримувальною терапією. За необхідності до цієї терапії можна додати розчин декстрози і натрію хлориду з калієм, який слід вводити внутрішньовенно з обережністю.
Побічні реакції.
Азилсартану медоксоміл. Побічні реакції, вірогідно повʼязані з лікуванням, що були виявлені в контрольованих клінічних дослідженнях із частотою ≥ 0,3 % та вище, ніж у плацебо-групі, наведені нижче.
З боку шлунково-кишкового тракту : діарея, нудота.
Загальні розлади : астенія, стомлюваність.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини : спазм мʼязів.
З боку нервової системи : запаморочення, постуральне запаморочення.
З боку дихальної системи: кашель.
Метаболічні та аліментарні розлади: гіпонатріємія.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
Хлорталідон. У клінічних дослідженнях з вивчення хлорталідону спостерігалися такі небажані реакції: висипи, головний біль, запаморочення, шлунково-кишковий розлад та підвищення рівнів сечової кислоти і холестерину.
Зміни лабораторних показників. У факторіальному дослідженні клінічно значущі зміни з боку стандартних лабораторних показників на фоні застосування рекомендованих доз препарату ЕдарбіКлор ® зустрічалися нечасто.
Показники функції нирок. Підвищення рівня креатиніну в крові є відомим фармакологічним ефектом антагоністів ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), таких як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ та інгібітори АПФ, і пов'язане із ступенем зниження артеріального тиску. Частота наступного підвищення рівнів креатиніну на ≥ 50 % від вихідного рівня та більше верхньої межі норми у пацієнтів, які приймали рекомендовані дози препарату ЕдарбіКлор ® , становила 2,0 % у порівнянні із 0,4 % і 0,3 % на фоні застосування азилсартану медоксомілу та хлорталідону відповідно. Підвищення рівнів креатиніну були, як правило, транзиторними або непрогресуючими і оборотними та асоціювалися із більш вираженим зниженням артеріального тиску.
На фоні застосування препарату ЕдарбіКлор ® спостерігалося підвищення рівнів азоту сечовини крові (АСК) в середньому до 5,3 мг/дл, порівняно з 1,5 мг/дл при прийомі азилсартану медоксомілу і 2,5 мг/дл при прийомі хлорталідону.
Постмаркетинговий період . Спостерігалися такі небажані реакції: нудота, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк. Оскільки дані про ці реакції стосуються групи пацієнтів невизначеного обсягу, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Упаковка. По 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія / Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant, Japan.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
17-85, Юсохонмачі 2-хоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Японія / 17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ+ХЛОРТАЛИДОН
Искать отдельно: АЗИЛСАРТАНА МЕДОКСОМИЛ, ХЛОРТАЛИДОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа