Личный кабинет
ЭФЛОРАН табл. 400 мг фл. №10
rx
Код товара: 4502
Производитель: KRKA
1 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Эфлора
(Efloran®)
Место хранения:
Активный ингредиент: метронидазол;
1 таблетка содержит 400 мг метронидазола;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; стирально; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; гликолят крахмала натрия; тальк; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: круглые, слегка diesopurple таблетки от белого до едва желтоватого цвета с гвоздем, с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа .
Антибактериальные агенты для системного применения. Antiprotozoic препараты. Производные имидазола. ATH код J01X D01.
Средства для лечения амебиаза и других заболеваний. Protozoic Antiprotozoic препараты. ATCH код P01A B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метринидазол представляет собой синтетический антимикробное агент, производное нитромидазола, действующего против анаэробных микроорганизмов - грамотрицательных и грамосжистых бактерий. Относится к некоторым паразитарным инфекциям; Имеет выраженный эффект против Ламблии и Трихомонада.
Метронидазол действует в нескольких этапах: проникаю в бактериальную клетку, его 5-нитро-группа превращает в гидроксиламин, который сопровождается ингибированием ДНК микроорганизмов до летального эффекта, а затем цитотоксические метаболиты распадаются на нетоксичные неактивные метаболиты.
Фармакокинетика.
Поглощение
Максимальная концентрация в сыворотке крови почти такая же после внутривенного или перорального введения; Биодоступность составляет от 90 до 100%. Период полураспада активного вещества составляет 8 часов.
Распределение
Активное вещество хорошо проникает во все ткани, органы и жидкости организма, объем распределения достигает 80% веса тела.
Через 4-6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликера достигает 80-90% концентрации сыворотки крови. С белками плазмы связано только небольшое число - не более 20%.
Метаболизм
Метринидазол преобразуется в основном в печени. В основном образуются окислительные метаболиты, которые предпочтительно получают из мочи в виде глюкуронидов.
Прессыстемное метаболизм активного вещества незначительно. Метаболизм замедляется у пациентов с заболеванием печени. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.
Разведение
Неметаболический метронидазол выделяется в основном в моче. С каловых масс он отображается от 6 до 15% от введенной дозы.
Метринидазол и его метаболиты быстро выделяются гемодиализными.
Клинические характеристики.
Показания .
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату: амебиаз; урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит; лямблиоз; хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами; Замена внутривенного лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробных микроорганизмов.
При применении метронидазола, национальные и международные рекомендации должны учитывать правильное использование антибактериальных препаратов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к метронидазолу или препаратам имидазольной группы, или к другим компонентам препарата; Детский возраст до 6 лет из-за лекарственной формы (смотри раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
реакция антабуса
Есть много препаратов, которые запускают Антитело реакцию спирта, и их одновременное применение с алкоголем не рекомендуются.
Не рекомендуется использовать комбинации.
Алкоголь
Пациенты не следует принимать алкоголь (в качестве напитка или вспомогательного вещества) во время лечения метронидазолом и, по крайней мере, 48 часов после приема в связи с возможностью disulfiramous реакции (антабуса эффект: покраснение, эритема, рвота, тахикардия). При одновременном применении метронидазола и дисульфирама, психотические реакции возможны. Потребление алкогольных напитков и приема лекарств, содержащих спирт следует избегать.
Дисульфирамс
Сообщается о случаях делирий, спутанность сознания у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и disulfars. Существует риск развития острых психотических эпизодов или спутанность сознания, которые обратный после отмены.
Бусульфан
Метронидазол может увеличить уровни plasque в плазме, что может привести к значительному токсическому эффекту manusulfan.
Комбинации, требующие предупредительных мер в соответствующих случаях.
Пероральная терапия антикоагулянтами
Усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск развития геморрагических осложнений в связи с замедлением метаболизма в печени. Необходимо контролировать уровни Министерства по чрезвычайным ситуациям (международная нормализованная стоимость). Рекомендуется регулировать дозу перорального антикоагулянта при приеме метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.
Рифампицин.
Снижение концентрации метронидазола в плазме крови за счет усиления его метаболизма в печени с рифампицином. Клинические наблюдения показывают, и это может быть необходимо корректировать дозу метронидазола на фоне лечения рифампицином и после него.
Литий .
Повышенные уровни лития в крови, который может достигать токсичны, с признаками передозировки лития. Свидетельство задержки литии в организме с одновременным метронидазолом является вредным воздействием на почках. Доза лития должна быть уменьшена или прекратили лечение до приема метронидазола. При одновременном приеме метронидазола и литиевые препараты, нейротоксичность последних возрастает. Необходимо тщательно контролировать уровни лития и электролитов в крови, может потребовать корректировки дозы.
Комбинации , которые требуют особого внимания.
5-фторурацил (и, экстраполируя, tegafour и капецитабина). Повышение токсичности
5-fluorouracils в связи с замедлением его оформления.
Циклоспорин
У пациентов, принимающих циклоспориных, существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Это необходимо проверить концентрацию циклоспорина и креатинина в плазме крови, при необходимости одновременного приема с метронидазолом
Фенитоин и фенобарбитал
У пациентов, принимающих фенитоин или фенобарбитал, metabolizole метаболизируется быстрее, чем обычно полувыведения уменьшается примерно на 3 часа.
Специальные проблемы с министерством по чрезвычайным ситуациям (международное нормализованное соотношение).
Большие случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдались у пациентов, получавших антибиотики. Факторы риска могут быть инфекционными, воспалительными заболеваниями и общего здравоохранения. Трудно определить роль инфекционной патологии и ее лечения на частоте MHC. Однако некоторые типы антибактериальных агентов требуют простоты внимания. Это относится к фторхинолонам, макролидам, циклинам, которые пузыриются и некоторые цефалоспорины.
Влияние на параклинические испытания.
Следует помнить, что метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ошибке положительного теста Нельсона.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность / расстройство из кожи и ее придатков. Аллергические реакции могут возникать, в том числе анафилактического шока, который может быть опасным для жизни (см раздела «Побочные реакции»). В этом случае необходимо отменить лечение метронидазола и начать правильное лечение.
Если в начале лечения у пациента есть обобщаются эритема и пустулезная сыпь, которые сопровождаются повышением температуры тела, необходимо подозревать острый обобщенную exanthetic пустулезных (см раздела «Побочные реакции»); В случае развития такой реакции а реакция, препарат должен быть прекращен, и в последующем использовании метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами противопоказано.
При почечной недостаточности, период полураспада метронидазола остается неизменным, поэтому коррекция дозы не требуется. Однако метаболиты метронидазола у таких пациентов задерживаются. Клиническая значимость этого неизвестна.
Метринидазол и его метаболиты выводятся с гемодиализами в течение 8 часов. Следовательно, пациенты после гемодиализа должны быть немедленно повторно использованы метронидазол.
Любая корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью, которые находятся на фракционном перитонеальный диализ (FPD) или непрерывного амбулаторного перитонеальный диализ (дополнение), не требуется.
Расстройства из нервной системы. Необходимо остановить лечение препаратом, если атаксия, головокружение или путаница сознания происходит.
У пациентов с тяжелыми, хроническими или активными заболеваниями периферической и центральной нервной системы, следует учитывать риск обострения неврологического статуса.
В случае длительного лечения, препарат должен быть под наблюдением пациентов на признаки, которые могут указывать на развитие нежелательных эффектов, таких как центральной или периферической нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение, судороги).
Если пациенты у пациентов с метронидазол происходит асептический менингит, повторное назначение препарата не рекомендуется или решение повторно использовать препарат следует принимать с учетом оценки соотношения «польза / риск» у пациентов с тяжелыми инфекциями ,
Расстройства из психики. Сразу после лечения, этот препарат у пациентов может возникать психотические реакции, которые могут сопровождаться поведением, подвергающиеся пациенты в опасности, особенно если они имеют психические расстройства в истории (см раздела «Побочные реакции»). Если это произойдет, то необходимо отменить метронидазол, сообщите об этом врачу и немедленно начать соответствующие лечебные мероприятия.
Гематологические эффекты. У пациентов, имеющих в анамнезе гематологических расстройств или приема препарата в высоких дозах и / или в течение длительного времени, анализы крови должны быть выполнены на регулярной основе, особенно определения содержания лейкоцитов.
У больных с лейкопенией, решение о целесообразности продолжения лечения с препаратом зависит от тяжести инфекции.
Вспомогательные вещества с известным эффектом. Этот лекарственный препарат может быть назначен пациентам с целиакией. Кукурузный крахмал не содержит глютена, поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией.
Буду идти. Использование таблеток противопоказано детям в возрасте до 6 лет в связи с риском развития. Для детей раннего возраста, другие медицинские формы метронидазола на основе препаратов доступны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование метронидазола и алкоголь не рекомендуется (смотрите раздел «Взаимодействие с другими препаратами и другими видами взаимодействий»).
Одновременное использование метронидазола и usulfonic не рекомендуется (смотри раздел «Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное использование метронидазола и дисульфирама не рекомендуется (смотри раздел «Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий»).
Влияние на результаты лабораторных анализов. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложно-положительным результатам теста Нельсона.
Меры предосторожности, когда это применимо. Считается, что препарат не приводит к какой-либо риск канцерогенности у людей, хотя канцерогенный эффект наблюдался в некоторых типах мышей. Однако этот эффект не наблюдался у крыс и хомяков.
Если в истории есть гематологические нарушения или лечение проводят высокими дозами метронидазола и / или в течение длительного времени, рекомендуется регулярно контролировать количество лейкоцитов.
Если Leukopenia развивается, важно тщательно сравнивать ожидаемые выгоды от продолжающегося лечения и возможного риска. В случае длительного лечения, необходимо наблюдать возникновение признаков побочных эффектов, таких как центральной и периферической нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение или судорожного кризиса).
Метронидазол следует назначать пациентам с печеночной энцефалопатией.
Так как метронидазол, главным образом, преобразуется в печени, клиренс метронидазола может снижаться у пациентов с нарушением печени. Значительное накопление метронидазола можно наблюдать у пациентов с печеночной энцефалопатией. В результате роста концентрации метронидазола в плазме крови, симптомы энцефалопатии может увеличиться. При необходимости ежедневная доза может быть уменьшена до 1/3 и взять один раз в день.
Пациенты должны предупредить о возможном потемнение мочи, в связи с наличием метаболитов метронидазол).
Специальные оговорки для некоторых компонентов эфолорана.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, с галактоземия или синдром глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует принимать этот препарат.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Исследования на животных не показали тератогенный эффект. Поскольку тератогенный эффект не наблюдается у животных, пороки развития у человека, как ожидается. Согласно данным, вещество, которые приводят к образованию дефектов развития человека имеет тератогенное действие у животных во время адекватно проведенных исследований на два типов. С клинической точки зрения, не было эмбриотоксическое действие на беременность после анализа.
Однако дальнейшие эпидемиологические исследования необходимы для подтверждения отсутствия риска. Поэтому, метронидазол можно назначать во время беременности только в случае необходимости, когда потенциальный риск доминируют лекарства.
Кормление грудью. Метронидазол проникает в грудное молоко. Ephlora не следует использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Ephloran может оказать небольшое или среднее влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами, особенно при использовании алкоголя во время лечения. Пациенты должны быть предупреждены о возможности сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, суда и прозрачные нарушения зрения. Доктор должен обратить внимание на пациента и советую не управлять автотранспортом и не работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Оральный использование. Препарат в этой лекарственной (400 мг) назначают детям в возрасте от
6 лет и взрослые. Таблетка может быть разделена на части.
Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая водой, во время или после еды.
Профилактика анаэробной инфекции, особенно при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости (преимущественно колоректальных) и гинекологические операции.
Взрослые
доза для взрослых составляет 400 мг каждые 8 часов непосредственно перед операцией с последующим внутривенным или ректальным введением, пока пациент не способен принимать таблетки.
Дети
Применяют для детей в возрасте от 6 до 20-30 мг / кг в течение 1-2 часов до операции.
Лечение анаэробных инфекций.
Лечение длится в течение 7 дней данных состояния пациента и типа инфекции.
Взрослые
Доза для взрослых составляет 800 мг, а затем - 400 мг каждые 8 часов.
Дети
Нанести ребенок от 6 лет до 20-30 мг / кг 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг / кг с учетом серьезности инфекции. Обычно лечение длится в течение 7 дней.
Protozne и другие инфекции
Инфекционное заболевание | Продолжительность лечения в днях | Взрослые и дети в возрасте 10 лет | Возраст 7 до 10 лет | Возраст 6 до 7 лет |
Урогенитальный трихомониаз (для предотвращения повторного заражения, необходимо проводить лечение партнера) | 7 | 2000 мг в течение одного приема или 200 мг три раза в день | 40 мг / кг перорально в один прием или 15-30 мг / кг / день, 2-3 раза в день; не должна превышать дозу 2000 мг в сутки | |
5-7. | 400 мг два раза в день | - | - | |
Бактериальный vaginow | 5-7. | 400 мг два раза в день | - | - |
1 | 2000 мг за один прием | - | - | |
амебиаз | ||||
Инвазивные кишечные заболевания у пациентов, подверженных | 5 | 800 мг три раза в день | 400 мг три раза в день | 200 мг 4 раза в день |
Кишечные заболевания у пациентов, склонные к ним и хроническому гепатиту amemic | 5-10. | 400 мг три раза в день | 200 мг три раза в день | - |
Ameme Liverbase абсцесс и другие формы внеклеточного амебиаз | 5 | 400 мг три раза в день | 200 мг три раза в день | - |
Бессимптомный амебиаз (лечение СМИ) | 5-10. | 400-800 мг три раза в день | 200-400 мг три раза в день | 100-200 мг 4 раза в день |
Дозы могут быть выражены в миллиграммах (мг) на килограмм (кг) массы тела. 35-50 мг / кг три раза в день в течение 5-10 дней; не должна превышать дозу 2400 мг в день. | ||||
Огни | 3 | 2000 мг для одного приема или | 1000 мг за один прием | 600-800 мг на один прием |
5 | 400 мг три раза в день | - | - | |
Дозы могут быть выражены в миллиграммах (мг) на килограмм (кг) массы тела. 15-40 мг / кг 2-4 раза в сутки. | ||||
Острая язва гингивит | 3 | 200 мг три раза в день | - | - |
Острые стоматологические инфекции | 3-7. | 200 мг три раза в день | - | - |
Язвы нижних конечностей и кровати | 7 | 400 мг три раза в день | - | - |
Пациенты пожилых людей. Как правило, эффект хорошо переносится пациентами пожилого возраста, но с учетом фармакокинетических исследований, рекомендуется применять препарат с осторожностью.
При применении метронидазола, национальные и международные рекомендации должны учитывать правильное использование антибактериальных препаратов.
Искоренение Helicobacter Pylori у детей.
Применяют в комплексной терапии в течение 7-14 дней в дозе 20 мг / кг / сутки, не более 500 мг два раза в день. При застосуванні слід враховувати національні та міжнародні рекомендації.
Діти.
Застосовують дітям віком від 6 років.
Передозування.
Прийом метронідазолу у дозі до 12 г був зафіксований при спробі суїциду та внаслідок випадкового передозування.
Симптоми: блювання, запаморочення та легка дезорієнтація.
Лікування. Специфічного антидоту немає. При підозрі на тяжке передозування слід застосовувати симптоматичне та підтримуюче лікування.
Побічні реакції.
Розлади з боку шлунково-кишкової системи:
- незначні шлунково-кишкові розлади (біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея);
- глосит із сухістю у роті, стоматит, смакові розлади, анорексія, обкладений язик;
- випадки панкреатиту, які мають оборотний характер.
Розлади з боку шкіри та її придатків:
- припливи, свербіж шкіри, шкірне висипання, що в окремих випадках супроводжується підвищенням температури тіла;
- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок (див. розділ «Особливості застосування»;
- синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
- знебарвлення язика, волохатий язик (наприклад, через надмірний розвиток фунгальної флори).
Розлади з боку нервової системи:
- головная боль;
- сенсорні периферичні нейропатії або транзиторні епілептичні напади;
- судоми, запаморочення, атаксія, сонливість;
- дуже рідко – випадки енцефалопатії (наприклад сплутаність свідомості, підвищення температури тіла, головний біль, підвищена чутливість до світла, ригідність потиличних м'язів, галюцинації, параліч, розлади зору та рухливості) та підгострий мозочковий синдром (наприклад атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), які можуть минати після припинення прийому препарату;
- асептичний менінгіт.
Порушення зору:
- тимчасові порушення зорових функцій, такі як диплопія, міопія, нечіткість зору, зниження гостроти зору, зміни кольорового зору;
- невропатія зорового нерва/неврит.
Розлади з боку психіки:
- психотичні реакції з параноєю та/або маячнею, які в окремих випадках можуть супроводжуватися виникненням суїцидальних думок або спробами суїциду (див. розділ «Особливості застосування»), галюцинації;
- пригнічений настрій.
Розлади з боку крові та лімфатичної системи:
- поодинокі випадки агранулоцитозу, нейтропенії, тромбоцитопенії;
Гепатобіліарні розлади:
- надходили повідомлення про підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза), холестатичний або змішаний гепатит та ураження клітин печінки, іноді із жовтяницею.
Інші. Під час лікування сеча може набувати червоно-коричневого забарвлення, що зумовлено присутністю розчинних у воді пігментів, які є продуктом метаболізму метронідазолу.
При виникненні тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 о С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у скляному флаконі в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія/
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
МЕТРОНИДАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа