ЭРОСИЛ табл. 100 мг блистер №4

Для медицинского использования лекарственного средства

Эроссил

(Эросиль)

Место хранения:

Активный ингредиент: Sildenafil;

1 таблетка содержит цитрат Sildenafil в пересчете 100% Sildenafil 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; глюконат магния; порошковый сахар; стеарат кальция; Ароматизатор "лимон"; Tartazin Dye (E 102).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: диоладельные таблетки желтого цвета или желто-коричневого цвета с пробегом с фигурой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Значит, используемый для лечения эректильной дисфункции. ATH G04B E03 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Erossil - это оральный лекарственный продукт, используемый для лечения нарушений эрекции у мужчин. Препарат представляет собой цитратную соль Sildenafil, селективный ингибитор циклического гунозина монофосфата (TGMF) - специфической фосфодиэстеразы типа 5 (FD5).

Физиологический механизм пениса пениса состоит в том, чтобы высвободить оксид азота (NO) в кавернозном теле с сексуальной стимуляцией. НЕТ активирует фермент гуанильятазы, который вызывает увеличение уровня CGMF, расслабляющих гладкие мышцы кавернозного тела и усиливая поток к крови.

Sildenafil не имеет прямого расслабляющего действия на изолированном человеческом кавернозном теле, но усиливает эффективность оксида азота (NO), подавляя PDE5, ответственную за деградацию CGMF в кавернозном теле.

Когда в сексуальной стимуляции происходит локальный выпуск NO, ингибирование FDE5 Sildenafil вызывает увеличение уровня CGMF в кавернозном организме, что приводит к расслаблению гладких мышц и увеличивает кровоток в кавернозное тело.

Использование Sildenafil в рекомендуемых дозах неэффективна при отсутствии сексуальной стимуляции.

Исследования in vitro продемонстрировали, что Sildenafil избирательно относительно FD5. Его влияние на FDE5 сильнее, чем другая известная фосфодиестераза (в 10 раз сильнее FD6, 80 раз - чем FDE1, 700 раз - чем FD2, FD3, FD4, FD7-FD11). В частности, Sildenafil имеет 400 раз лучшую селективность относительно FDE5, чем FDE3, специфической изоформы CGMF изоформной фосфодии, который участвует в процессах регулирования сердечных сокращений.

Нарушение зрения. При использовании Sildenafil в дозе 100 мг у некоторых пациентов в течение 1 часа он был обнаружен (с использованием «Farnsworth-Munsell 100») отличия светового различия цвета (синий / зеленый); 2 часа после принятия препарата эти изменения проходят.

Вероятный механизм нарушения цвета подавляется PDE6, который участвует в процессе передачи света в сетчатке. Результаты исследования in vitro показывают, что влияние Sildenafil на FD6 в 10 раз уступает его активности относительно FD5. Силденафил не влияет на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограммы, внутриглазное давление или ученичество.

Эффективность. Эффективность Sildenafil, которая оценивалась для способности препарата для обеспечения наступления и сохранения эрекции, достаточной для полового акта, была продемонстрирована и сохранена длительным использованием препарата (1 год).

В исследовании в приеме Sildenafil в дозах 25 мг 50 мг 100 мг улучшения эрекции наблюдалось у 62%, на 74%, 82% соответственно. В дополнение к улучшению эректильной функции, анализ УРИФ (международный индекс эректильной функции) показал, что лечение силденафила также увеличивает оргазм и удовлетворение от полового акта.

При лечении силденафила улучшение было отмечено у 59% пациентов с сахарным диабетом; У пациентов, претерпел радикальную простатэктомию, 43%, у пациентов с позвоночником мозговой травмой - 83%.

Фармакокинетика.

Силденафил быстро поглощается. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 30-120 минут (с медианом 60 мин) после его устного использования. Средняя абсолютная биодоступность после устного употребления составляет 41% (с диапазоном от 25 до 63%). В рекомендуемой дозе диапазон (от 25 до 100 мг) область «концентрации времени» (AUC) и максимальная концентрация (C _max ) Sildenafil после его перорального введения редко к дозе.

При использовании Sildenafil во время еды степень поглощения уменьшается со средним удлинением T _max до 60 минут и среднее снижение C _Max 29%.

Средний объем равновесия распределения (V _d ) составляет 105 литров, указывающий распределение препарата в тканях тела. После одного устного применения Sildenafil в дозе 100 мг максимальная общая концентрация в плазме Sildenafil составляет приблизительно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его основного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови достигает 96%, средняя максимальная концентрация плазмы свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, которые использовали Sildenafil один раз в дозе 100 мг, 90 минут в эякуляте определяли менее 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы.

Метаболизм Sildenafil проводится в основном с участием микромальных изонций печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (незначительный путь). Основной циркуляционный метаболит образуется N-деметилированием силденафила. Селективность метаболита относительно FD5 сопоставима с селективностью сильденафила, а активность метаболита относительно PDE5 составляет приблизительно 50% активности исходного вещества. Концентрация плазмы этого метаболита составляет приблизительно 40% от концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированный метаболит проходит дополнительный метаболизм, а его период полураспада составляет примерно 4 часа.

Общий клиренс Sildenafil составляет 41 л / ч, вызывая период его периода полураспада в 3-5 часов. Как после орала, и после внутривенного применения экскреция силденафила в форме метаболитов в основном проводится в основном с фекалиями (приблизительно 80% устной дозы пероральной дозы) и меньшей степени мочи (приблизительно 13% устной дозы введено ).

Пациенты пожилых людей. У здоровых пожилых людей добровольцев (в возрасте 65 лет) было снижение клиренса Силденафила, что привело к увеличению концентрации в плазме Sildenafil и ее активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых молодых добровольцев (18 -45 лет). В связи с возрастом, связанными с различиями в связывании с белками плазмы крови, соответствующее увеличение концентрации плазмы свободного силденафила составляло приблизительно 40%.

Почечная недостаточность. У волонтеров с нарушениями почек функция света и умеренной степени (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась без изменений после его одноразового перорального введения в дозе 50 мг. Средний метаболит AUC и C _Max N-деметилированный метаболит увеличился на 126% и 73% соответственно, по сравнению с такими показателями у добровольцев аналогичного возраста без расстройств почек. Однако из-за высокой междиализуемой изменчивости эти различия не были статистически значимыми. У волонтеров с тяжелой функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин), зазор Sildenafil уменьшился, что привело к среднему увеличению AUC и C _Max на 100% и 88% соответственно, по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без расстройства функции почек. Кроме того, значение AUC и C _MAX N-деметилированного метаболита значительно увеличилось на 79% и 200% соответственно.

Отказ печени. У волонтеров с печенью печени печени и умеренной степени (классы A и B по классификации Childa-Pew), клиренс Sildenafil был уменьшен, что привело к увеличению AUC (84%) и C _Max (47%) по сравнению с добровольцы аналогичного возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика Sildenafil у пациентов с нарушениями функций печени тяжелой степени не изучалась.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение расстройств эрекции, определяемое как неспособность достичь и поддержать пенис полового члена, необходимого для успешного полового акта. Сексуальное волнение требует эффективного эффекта эросилия.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к силденафилу или другим компонентам препарата.

- одновременное использование с донорами оксида азота или нитратами в любой форме, поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на метаболизм оксида азота / циклического гуанозина монофосфата (TGMF) и потенциально антигипертензивного эффекта нитратов.

- заболевания, в которых рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени).

- Потеря зрения одного глаза из-за неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предварительным использованием ингибиторов FDE5.

- нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ГГ), поскольку безопасность силденафила не было исследовано у пациентов с такими заболеваниями.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние других лекарств для силденафила.

In vitro исследование.

Метаболизм силденафила происходит главным образом при участии изоформ 3А4 (основной путь) и изоформ 2С9 (вторичный путь) цитохрома P450 (CYP), поэтому ингибиторы этих изосен могут снизить зазор силденафила.

В исследовании in vivo .

Существует снижение клиренса Siltenafil, когда он одновременно используется с ингибиторами CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя в то же время использовалось ингибиторы Sildenafil и Cyp3a4, наблюдалась темпы роста побочных эффектов, рекомендуемая начальная доза Sildenafil составляет 25 мг.

Одновременное использование ингибитора ингибитора Rhichonavira ВИЧ-протеазы, очень мощный ингибитор P450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в день) и Sildenafil (одна доза 100 мг) привела к увеличению C _Max Sildenafil на 300 % (4 раза) и увеличение плазмы AUC Sildenafil составляет 1000% (11 раз). Через 24 часа уровень плазмы Sildenafil по-прежнему составлял приблизительно 200 нг / мл по сравнению с уровнем приблизительно 5 нг / мл, характерных для силденафила, отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий ассортимент субстратов P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Принимая во внимание эти фармакокинетические данные, одновременное использование силденафила и ритонавира не рекомендуется; В любом случае максимальная доза силденафила при каких-либо обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное использование ингибитора ВИЧ-протеазы сахнавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, который обеспечивает равновесие концентрацию (1200 мг 3 раза в день), и Sildenafil (100 мг времен) привели к увеличению C _Max Sildenafil на 140% и увеличением в системной экспозиции (AUC) силденафила (AUC). на 210%. Он не был раскрыт последствиями силденафила на фармакокинетику Сахнавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и Андтраконазол, будут иметь более выраженный эффект.

При использовании Sildenafil (100 мг слегка) и эритромицина, определенного ингибитора CYP3A4 в состоянии равновесия (500 мг 2 раза в день в течение 5 дней) увеличили системное воздействие силденафила на 182% (AUC). Здоровые мужские добровольцы не имеют воздействия азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC, C _MAX , T _MAX , константы скорости ликвидации и последующим периодом периода полувыведения силденафила или его основного циркуляционного метаболита. Cyamidine (ингибитор цитохрома P450 и неспецифический ингибитор ингибитора CYP3A4) при дозе 800 мг, в то время как одновременно используют с сильденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев привели к увеличению концентрации плазмы Sildenafil на 56%.

Грейпфрутовый сок представляет собой слабый ингибитор CYP3A4 в кишечной стенке и может вызвать умеренное увеличение уровня плазмы Sildenafil.

Одноразовое применение антацидных агентов (гидроксид гидроксида магния / алюминия) не влияет на биодоступность силденафила.

Хотя исследования конкретного взаимодействия со всеми препаратами не проводились, согласно фармакокинетическому анализу населения, фармакокинетика силденафила не изменилась, когда она одновременно используется с лекарствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (тольбутамид, варфарин, фенитоин), Ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы. Обратный захват Cerotonine, трициклические антидепрессанты), группы тиазидов и тиазидовских диуретиков, петли и консервирующие диуретики калия, ангиотензин, антагонисты кальция, антагонисты β-адренорецепторов или антагонистов метаболизма CYP450 (такие как рифампицин, барбитураты ).

Никорендил - это гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Составляющий нитрат вызывает свое серьезное взаимодействие с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарства.

In vitro исследование.

Sildenafil - слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (Ir ₅₀ > 150 мкмоль) цитохрома P450. Поскольку пиковые концентрации плазмы силденафила примерно

1 мкмоль, эффект силденафила на оформление субстратов этих изосенментов вряд ли.

Нет данных о взаимодействии Sildenafil и таких неспецифических ингибиторов фосфодиестеразы в качестве теофиллина и дипиридамола.

В исследовании in vivo .

Поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на метаболизм оксида азота / циклического гуанозина монофосфата (CGFF), было обнаружено, что этот препарат потенцирует гипотензивный эффект нитратов, следовательно, его одновременное использование с донорами оксида азота или нитратами в любом Форма противопоказана.

В некоторых склонных к этому пациенту одновременное использование блокаторов Sildenafil и α-адренорецепторов могут привести к развитию симптоматической гипотензии, которая чаще всего происходила в течение 4 часов после использования Sildenafil. При исследованиях специфического взаимодействия лекарств блокатор α-адренорецепторов дексазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) использовали одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты, стабилизацию которой было достигнуты путем применения дексазозина. В этих изучаемых популяциях было наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении 7/7 мм рт. Искусство, 9/5 мм рт. Искусство. и 8/4 мм рт. Искусство. И среднее снижение артериального давления в положении, стоящее на 6/6 мм рт. Арт., 11/4 мм рт. Арт., 4/5 мм рт. Искусство. соответственно. При одновременном использовании силденафила и дексазозина пациентам, стабилизация которых была достигнута при использовании дексазозина, иногда сообщается для развития симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях именно о случаях головокружения и атриал-удаленного состояния, но без обморонения.

Не было значительных взаимодействий с одновременным использованием Sildenafil (50 мг) и толебатамида (250 мг) или варбарина (40 мг), метаболизирующего CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не привел к удлинению кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Sildenafil (50 мг) не повторяли гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев со средним максимальным уровнями этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, используемых силденафилом, никакие различия в профиле побочных эффектов не наблюдались по сравнению с плацебо, в то время как использование таких классов антигипертензивных препаратов, таких как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты ACE, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные препараты (вазодилирующие и Центральные действия), блокировщики адренергических нейронов, блокаторы кальция, блокаторы α-адренорецепторов. В особом изучении взаимодействия, в то время как одновременное использование силденафила (100 мг) и амлодипина, пациенты с артериальной гипертензией наблюдались дополнительное снижение систолического артериального давления в положении, лежащем на 8 мм рт. Искусство.

Соответствующее снижение диастолического артериального давления составляло 7 мм рт. Искусство. По величине этих дополнительных сокращений артериального давления было подвержено наблюдаемым при использовании только силденафила у здоровых добровольцев.

Силденафил в дозе 100 мг не повлиял на фармакокинетические параметры ингибиторов протеазы ВИЧ, сахнавиры и ритонавиры, которые являются субстратами CYP3A4.

Особенности приложения.

До начала терапии следует собирать медицинское анамнез пациента и физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции и определить его возможные причины.

Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Sildenafil имеет вазодиловый эффект, который проявляется светом и краткосрочным снижением кровяного давления. До призначення силденафілу лікар повинен ретельно зважити, чи може такий ефект виявляти несприятливий вплив на пацієнтів із певними основними захворюваннями, особливо у комбінації зі сексуальною активністю. До пацієнтів із підвищеною чутливістю до вазодилататорів належать пацієнти з обструкцією вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія) або пацієнти з рідкісним синдромом мультисистемної атрофії, одним із проявів якої є тяжке порушення регуляції артеріального тиску з боку вегетативної нервової системи.

Силденафіл потенціює гіпотензивний ефект нітратів.

Повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, раптову серцеву смерть, шлуночкову аритмію, цереброваскулярні крововиливи, транзиторну ішемічну атаку, артеріальну гіпертензію та артеріальну гіпотензію, які за часом збігалися із застосуванням силденафілу. У більшості пацієнтів (але не у всіх) існували фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато таких побічних реакцій спостерігалося під час або одразу після статевого акту, і лише кілька трапилося невдовзі після застосування силденафілу без сексуальної активності. Тому неможливо визначити, чи пов'язаний розвиток таких побічних реакцій безпосередньо з факторами ризику чи їх розвиток зумовлений іншими чинниками.

Засоби для лікування еректильної дисфункції, у тому числі й силденафіл, слід призначати з обережністю пацієнтам з анатомічними деформаціями пеніса (такими як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) або пацієнтам зі станами, що сприяють розвитку пріапізму (такими як серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія).

Безпека та ефективність одночасного застосування силденафілу з іншими методами лікування еректильної дисфункції не вивчалися, тому призначення таких комбінацій не рекомендується.

Повідомлялося про розлади зору та випадки неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, пов'язані із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5. Пацієнтів слід попередити, що у разі раптового порушення зору застосування препарату Еросил слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується.

Пацієнтам, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, призначати силденафіл слід з обережністю, оскільки така комбінація може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Симптоматична гіпотензія зазвичай виникає протягом 4 годин після застосування силденафілу. З метою мінімізації ризику розвитку ортостатичної гіпотензії терапію силденафілом можна розпочинати лише у гемодинамічно стабільних пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів. Рекомендована початкова доза таким пацієнтам становить 25 мг силденафілу. Крім того, слід проінформувати пацієнтів, як діяти у разі появи симптомів ортостатичної гіпотензії.

Дослідження тромбоцитів людини продемонстрували, що in vitro силденафіл потенціює антиагрегаційні ефекти натрію нітропрусиду. Немає жодної інформації щодо безпеки застосування силденафілу пацієнтам із порушеннями згортання крові або гострою пептичною виразкою. Таким чином, застосування силденафілу пацієнтам цієї групи можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Препарат Еросил містить лактозу, тому його не слід застосовувати чоловікам із такими рідкісними спадковими порушеннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами не проводилися.

Оскільки під час клінічних досліджень силденафілу спостерігалися запаморочення та порушення зору, пацієнтам слід знати свою індивідуальну реакцію на препарат Еросил, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки призначені для перорального прийому. Для реалізації ефекту силденафілу необхідне сексуальне збудження.

Рекомендована доза Еросилу становить 50 мг та застосовується за необхідності приблизно за 1 годину до статевого акту. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні). Максимальна рекомендована доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована частота застосування – 1 раз на добу. При застосуванні препарату Еросил під час прийому їжі його дія може наставати пізніше, ніж при застосуванні натще.

Пацієнти літнього віку.

Необхідність у корекції дози для пацієнтів літнього віку відсутня.

Пацієнти з нирковою недостатністю .

Пацієнтам із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 30 до 80 мл/хв) рекомендована доза препарату є аналогічною до дози, наведеної вище.

Оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні). Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 50 мг і 100 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю.

Оскільки у пацієнтів з печінковою недостатністю (наприклад цирозом печінки) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні). Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 50 мг або 100 мг.

Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби.

Рекомендована початкова доза препарату пацієнтам, які застосовують інгібітори CYP3A4, за винятком ритонавіру, становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні).

З метою зменшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії стан пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, повинен бути стабілізований до початку застосування силденафілу. Також рекомендована початкова доза силденафілу становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні).

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Передозування.

Симптоми. При застосуванні разової дози силденафілу до 800 мг небажані реакції були подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але їх частота та тяжкість зростали. Прийом 200 мг силденафілу не призводить до підвищення ефективності, але спричиняє збільшення кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).

Лікування. У разі передозування, якщо необхідно, слід застосовувати симптоматичну терапію. Оскільки силденафіл значною мірою зв'язується з білками плазми крові і не виводиться із сечею, немає підстав очікувати, що нирковий діаліз прискорюватиме кліренс препарату.

Побічні реакції.

Найчастіше можливі такі побічні реакції, як головний біль, припливи, диспепсія, розлади зору, закладеність носа, запаморочення та порушення сприйняття кольорів.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, гіпестезія, інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми, рецидиви судом, непритомність.

З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, шлуночкова аритмія, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть.

З боку органів зору: розлади зору; порушення сприйняття кольору; розлади з боку кон'юнктиви; розлади сльозовиділення; інші розлади з боку органів зору; неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва; оклюзія судин сітківки, дефекти полів зору.

З боку органів слуху: вертиго, шум у вухах, глухота.

З боку дихальної системи: закладеність носа, носова кровотеча.

З боку травного тракту: диспепсія, блювання, нудота, сухість у роті.

З боку шкіри: шкірні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м' язової системи: міалгія.

З боку сечовидільної системи: гематурія.

Загальні розлади: біль у грудях, підвищена втомлюваність.

Обстеження: підвищена частота серцевих скорочень.

З боку репродуктивної системи: гематоспермія, кровотеча із статевого члена, пріапізм, тривала ерекція.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 або 2, або 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру № 1 або № 2, або № 4 у коробці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «АСТРАФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.