ЭРОСИЛ табл. 50 мг блистер №2

Для медицинского использования лекарственного средства

Эросил

(Эросил)

Место хранения:

Активный ингредиент: Sildenafil;

1 таблетка содержит цитрат Sildenafil в пересчете на 100% Sildenafil 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; глюконат магния; сахарная пудра; стеарат кальция; ароматизатор "лимон"; Краситель тартразина (E 102).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: таблетки Biconvex - желтый или желто-коричневый с брызгами на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарства используются для лечения эректильной дисфункции. ATH G04B E03 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Эросил - оральный препарат, используемый для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Препарат представляет собой цитратную соль Sildenafil, селективный ингибитор циклического гуанозина монофосфата (CGMP) - специфического фосфодиэстераза типа 5 (PDE5).

Физиологический механизм возведения полового члена является высвобождение оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. НЕТ активирует фациазу фермента гуанилата, которая вызывает увеличение CGMP, расслабление гладких мышц кавернозного тела и увеличенного притока кровь кровью.

Sildenafil не имеет прямого расслабляющего эффекта на изолированных кавернозу в изолированных человека, но усиливает эффективность оксида азота (NO) путем ингибирования PDE5 отвечает за деградацию CGMP в кавернозном теле.

Когда сексуальная стимуляция происходит при местном высвобождении NO, ингибирование PDE5 Sildenafil вызывает увеличение CGMP в кавернозном организме, что приводит к расслаблению гладких мышц, происходит и увеличивает кровоток в кавернозное тело.

Использование Sildenafil в рекомендуемых дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Исследования in vitro показали, что Sildenafil является селективным уважением PDE5. Его влияние на PDE5 сильнее, чем другие известные фосфодиюстеразы (в 10 раз сильнее FDE6, 80 раз - чем FDE1, 700 раз - чем FDE2, FDE3, FDE4, FDE7-FDE11). В частности, Sildenafil в 400 раз лучше избирательности относительно в 400 раз, чем FDE3, специфичная изоформ фосфодиэстераза CGMP, которая участвует в процессах, регулирующих частоту сердечных сокращений.

Нарушение зрения. При использовании Sildenafil 100 мг у некоторых пациентов, обнаруженных в течение 1 часа (с тестом «Farnsworth-Munsell 100») переменных нарушений света отличия цвета (синий / зеленый); 2 часа после проглатывания этих изменений прошло.

Вероятный механизм нарушения цветового зрения считает, что угнетение FDE6, которое участвует в передаче света в сетчатке. Результаты исследований in vitro показывают, что влияние Sildenafil на FDE6 10 раз уступает его активности относительно PDE5. Силденафил не влияет на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмма, внутриглазное давление или ученику.

Эффективность. Эффективность силденафила, которая оценивала способность препарата обеспечить наступление и сохранить эрекцию, достаточную для общения, было продемонстрировано и поддерживало долгосрочное использование препарата (1 год).

Исследование Sildenafil при введении в дозах 25 мг, 50 мг, 100 мг улучшает эректильную дисфункцию, наблюдалось у 62%, 74% и 82% соответственно. В дополнение к улучшению эректильной функции анализ Mief (международный индекс эректильной функции) показал, что лечение Sildenafil также увеличивает удовольствие от оргазма и полового акта.

При лечении улучшения силденафила наблюдалось у 59% пациентов с диабетом; У пациентов, подвергающихся радикальной простатэктомии - 43% у пациентов с травмами спинного мозга - 83%.

Фармакокинетика.

Силденафил быстро поглощается. Максимальные концентрации плазменной препараты достигаются в течение 30-120 мин (медианы 60 минут) после перорального введения глюкозы. Средняя абсолютная биодоступность после устного употребления составляет 41% (с диапазоном от 25 до 63%). При рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) индикаторы площади под кривой «Время концентрации» (AUC) и максимальная концентрация (C _max) силденафила после перорального введения увеличились пропорционально дозы.

При использовании Sildenafil во время приема еды поглощения уменьшается со средним значением T _Max до 60 минут и среднее снижение C _MAX на 29%.

Среднее равновесное объем распределения (V _d) составляет 105 л, что указывает на распределение препарата в тканях. После одного устного введения силденафила 100 мг средняя максимальная общая концентрация в плазме Sildenafil составляет приблизительно 440 нг / мл (коэффициент вариации 40%). С момента связывания Sildenafil и его основных н-десмитил-метаболитовных белков плазмы до 96% означают максимальную плазму концентрацию в плазме Sildenafil свободно до 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев Sildenafil используют один раз в дозе 100 мг через 90 минут, определяли в эякуляте менее 0,0002% (в среднем 188 нг) приложенной дозы.

Метаболизм Sildenafil проводится в основном с участием микромальных изонций печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (незначительный путь). Основной циркуляционный метаболит образуется N-деметилированием силденафила. Метаболит селективности на селективности PDE5, сопоставимом с силденафилом и активностью метаболита на PDE5 приблизительно 50% от начальной активности вещества. Концентрации плазмы этого метаболита составляют приблизительно 40% концентрацию в плазме Sildenafil. N-деметилированный метаболит проходит дополнительный метаболизм, а его период полураспада составляет примерно 4 часа.

Общий клиренс Sildenafil составляет 41 л / ч, вызывая период его периода полураспада в 3-5 часов. Как после орала и после внутривенного введения инкрустен силденафила в качестве метаболитов в основном состоит в основном с фекалиями (приблизительно 80% введенной устной дозы) и в меньшей степени в моче (приблизительно 13% введенной устной дозы).

Пациенты пожилых людей. У здоровых пожилых добровольцев (в возрасте 65 лет) снижение клиренса Силденафила, что привело к увеличению концентрации плазмы Sildenafil и ее активным метаболитом N-деметилованоо около 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев молодых (18-45 лет). Из-за возрастных различий в связывании с плазменными белками, соответствующие увеличению свободной концентрации плазмы Sildenafil составляли приблизительно 40%.

Почечная недостаточность. У волонтеров с нарушениями почек функция света и умеренной степени (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась без изменений после его одноразового перорального введения в дозе 50 мг. Среднее значение AUC и C _Max N-DemetylovanoHo было увеличено на 126% и 73% соответственно по сравнению с фигурами волонтеров аналогичного возраста без почечной дисфункции. Однако из-за высокой изменчивости мижиндивидуалну эти различия не были статистически значимыми. У волонтеров с тяжелым почечным ухудшением (зазор креатинина ниже 30 мл / мин), зазорный зазор Sildenafil был уменьшен, что привело к увеличению AUC и Medium C _Max от 100% до 88% соответственно по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без почечной дисфункции. Кроме того, значение AUC и C _MAX N-деметилированного метаболита значительно увеличилось на 79% и 200% соответственно.

Отказ печени. У волонтеров с печеночным циррозом мягким до умеренного (классификация класса A и B Classification Child-Pugh) Sildenafil Clearance было уменьшено, что привело к увеличению AUC (84%) и C _max (47%) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без дисфункции печени. Фармакокинетика Sildenafil у пациентов с нарушениями функций печени тяжелой степени не изучалась.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение расстройств эрекции, определяемое как неспособность достичь и поддержать пенис полового члена, необходимого для успешного полового акта. Для эффективного действия эросилу желаемое сексуальное возбуждение.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому препарату.

- сопутствующее использование доноров оксида азота (например, амил нитрита) или нитратов в любой форме, поскольку известно, что силденафил влияет на способ метаболизма оксида азота / циклического гуанозина монофосфата (CGMP) и потенциала гипотензивного эффекта нитратов.

- Болезнь, в которой сексуальная активность не рекомендуется (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность, тяжелые).

- Потеря зрения в одном глазу из-за ишемической невропатии вблизи презентативного переднего зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предыдущими ингибиторами PDE5.

- ненормальная функция печени тяжелая, гипотензия (кровяное давление ниже 90/50 мм рт. ХГ. Арт.) Недавние инфрактмы для инсульта или миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигмент ретинита (небольшое количество этих пациентов имеют генетические расстройства сетчатки фосфодиастеризации), потому что Безопасность Sildenafil не была исследована у пациентов с такими заболеваниями.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние других препаратов на силденафил.

In vitro исследование.

Метаболизм Sildenafil в основном включает изоформы 3А4 (основной маршрут) и изоформ 2C9 (незначительный маршрут) цитохрома P450 (CYP), поэтому ингибиторы этих изосенментов могут снизить зазор Sildenafil.

В исследовании in vivo .

Существует снижение оформления Sildenafil при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя в то же время использовалось ингибиторы Sildenafil и Cyp3a4, наблюдалась темпы роста побочных эффектов, рекомендуемая начальная доза Sildenafil составляет 25 мг.

Однокомнатное использование ингибиторов ингибиторов протеазы ВИЧ-протеазы HIV, мощный ингибитор P450 в состоянии концентрации равновесия (500 мг 1 раз в день) и силденафил (одна доза 100 мг) привел к увеличению C _Max Sildenafil 300% (4 раза) и увеличить плазму AUC силденафила на 1000% (11 раз). Через 24 часа уровень плазмы Sildenafil по-прежнему составлял приблизительно 200 нг / мл по сравнению с уровнем приблизительно 5 нг / мл, характерных для силденафила, отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий ассортимент субстратов P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные, сопутствующее использование силденафила и ритонавира не рекомендуется; В любом случае максимальная доза Sildenafil ни в каких обстоятельствах не превышает 25 мг в течение 48 часов.

Сопущенное использование ингибиторов HIV протеазы Saquinavir, ингибитор CYP3A4, в дозе, который обеспечивает концентрацию равновесия (1200 мг 3 раза в день), и Sildenafil (100 мг одноразового) привели к увеличению C _Max Sildenafil 140% и увеличение системных Экспозиция (AUC) Sildenafil 210%. Он не был раскрыт последствиями силденафила на фармакокинетику Сахнавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и Андтраконазол, будут иметь более выраженный эффект.

При использовании Sildenafil (100 мг одноразового) и эритромицина, определенного ингибитора Cyp3a4, при устойчивом состоянии (500 мг 2 раза в день в течение 5 дней) наблюдалось увеличение системного воздействия Sildenafil 182% (AUC). Здоровые мужские добровольцы не имеют воздействия азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC, C _MAX , T _MAX , константы скорости ликвидации и последующим периодом периода полувыведения силденафила или его основного циркуляционного метаболита. Cyamidine (ингибитор цитохрома P450 и неспецифический ингибитор ингибитора CYP3A4) при дозе 800 мг, в то время как одновременно используют с сильденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев привели к увеличению концентрации плазмы Sildenafil на 56%.

Грейпфрутовый сок представляет собой слабый ингибитор CYP3A4 в кишечной стенке и может вызвать умеренное увеличение уровня плазмы Sildenafil.

Одно применение антацида (гидроксид гидроксида магния / алюминия) не повлияло на биодоступность силденафила.

Хотя исследования специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами были проведены, согласно фармакокинетике популяции фармакокинетики фармакокинетики силденафила не изменились в его сопутствующем использовании с лекарствами, которые принадлежат группе ингибиторов CYP2C9 (тольбутамид, варфарин, фенитоин), группу ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы вторгания серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные группы и тиаззидоподибные диуретики, петли и калийные диуретики, ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента, антагонисты кальция, антагонисты β-адренорецепта или индукторы метаболизма CYP450 (такие как рифампицин , барбитураты).

Никорендил - это гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Состав нитрата приводит к возможности серьезного взаимодействия с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства.

Исследования in vitro.

Sildenafil - слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (Ir ₅₀ > 150 мкмоль) цитохрома P450. Поскольку пиковая плазменная концентрация силденафила составляет приблизительно

1 ммоль, эффект силденафила на зазор подложек этих изосенментов вряд ли.

Нет данных о взаимодействии Sildenafil и таких неспецифических ингибиторов фосфодиестеразы в качестве теофиллина и дипиридамола.

В исследовании in vivo .

Поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на метаболизм оксида азота / циклического гуанозина монофосфата (CGFF), было обнаружено, что этот препарат потенцирует гипотензивный эффект нитратов, следовательно, его одновременное использование с донорами оксида азота или нитратами в любом Форма противопоказана.

Некоторые пациенты, предрасположенные к сопутствующему использованию силденафила и α-адренергических блокаторов, могут привести к симптоматической гипотензии чаще всего в течение 4 часов после использования Sildenafil. Исследования конкретного взаимодействия препаратов блокировщика α-блокаторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) использовали одновременно к пациентам с доброкачественной гиперплазией простатов, стабилизация была достигнута при использовании доксазозина. В этом исследовании население показало среднее дополнительное снижение артериального давления в лежащем 7/7 мм рт. Искусство, 9/5 мм рт. Искусство. и 8/4 мм рт. Искусство. И среднее снижение артериального давления в положении, стоящее на 6/6 мм рт. в., 11/4 мм ртгг. с., 4/5 мм ртгг. Искусство. соответственно. При одновременном использовании силденафила и дексазозина пациентам, стабилизация которых была достигнута при использовании дексазозина, иногда сообщается для развития симптоматической ортостатической гипотензии. Эти отчеты рассмотрели случаи головокружения и переднепритомного государства, но без обморонения.

Не было значительных взаимодействий с одновременным использованием Sildenafil (50 мг) и толебатамида (250 мг) или варбарина (40 мг), метаболизирующего CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не привел к удлинению кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Sildenafil (50 мг) не повторяли гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев со средним максимальным уровнями этанола в крови 80 мг / дл.

Пациенты, которые использовали Sildenafil, не было никаких разных побочных эффектов, по сравнению с плацебо, в то время как применение таких классов антигипертензивных препаратов как диуретики, блокаторы, β-блокаторы, ингибиторы ACE, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивных лекарственных средств (вазодилатор и централизованного действия ) блокаторы адренергические нейроны, блокировщики каналов кальция и α-блокаторы. В специальном исследовании взаимодействия с сопутствующим использованием Sildenafil (100 мг) и амлодипина у пациентов с гипертонией показали дополнительное снижение систолического артериального давления на спине 8 мм рт. Искусство.

Соответствующее снижение диастолического артериального давления составляло 7 мм рт. Искусство. Величина этого дополнительного снижения артериального давления было сопоставимо с наблюдаемыми при использовании только силденафила у здоровых добровольцев.

Sildenafil 100 мг не влиял на фармакокинетические параметры ингибиторов HIV протеазы, сакинавир и ритонавиров, которые являются субстратами CYP3A4.

Особенности приложения.

Предварительная терапия должна собирать больную медицинскую историю и физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции и определяет возможные причины.

Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Sildenafil имеет вазодиловый эффект, который проявляется светом и краткосрочным снижением кровяного давления. До призначення силденафілу лікар повинен ретельно зважити, чи може такий ефект виявляти несприятливий вплив на пацієнтів із певними основними захворюваннями, особливо у комбінації зі сексуальною активністю. До пацієнтів із підвищеною чутливістю до вазодилататорів належать пацієнти з обструкцією вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія) або пацієнти з рідкісним синдромом мультисистемної атрофії, одним із проявів якої є тяжке порушення регуляції артеріального тиску з боку вегетативної нервової системи.

Силденафіл потенціює гіпотензивний ефект нітратів.

Повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, раптову серцеву смерть, шлуночкову аритмію, цереброваскулярні крововиливи, транзиторну ішемічну атаку, артеріальну гіпертензію та артеріальну гіпотензію, які за часом збігалися із застосуванням силденафілу. У більшості пацієнтів (але не у всіх) існували фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато таких побічних реакцій спостерігалося під час або одразу після статевого акту, і лише кілька трапилося невдовзі після застосування силденафілу без сексуальної активності. Тому неможливо визначити, чи пов'язаний розвиток таких побічних реакцій безпосередньо з факторами ризику чи їх розвиток зумовлений іншими чинниками.

Засоби для лікування еректильної дисфункції, у тому числі й силденафіл, слід призначати з обережністю пацієнтам з анатомічними деформаціями пеніса (такими як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) або пацієнтам зі станами, що сприяють розвитку пріапізму (такими як серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія).

Безпека та ефективність одночасного застосування силденафілу з іншими методами лікування еректильної дисфункції не вивчалися, тому призначення таких комбінацій не рекомендується.

Повідомлялося про розлади зору та випадки неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, пов'язані із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5. Пацієнтів слід попередити, що у разі раптового порушення зору застосування препарату Еросил слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується.

Пацієнтам, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, призначати силденафіл слід з обережністю, оскільки така комбінація може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Симптоматична гіпотензія зазвичай виникає протягом 4 годин після застосування силденафілу. З метою мінімізації ризику розвитку ортостатичної гіпотензії терапію силденафілом можна розпочинати лише у гемодинамічно стабільних пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів. Рекомендована початкова доза таким пацієнтам становить 25 мг силденафілу. Крім того, слід проінформувати пацієнтів, як діяти у разі появи симптомів ортостатичної гіпотензії.

Дослідження тромбоцитів людини продемонстрували, що in vitro силденафіл потенціює антиагрегаційні ефекти натрію нітропрусиду. Немає жодної інформації щодо безпеки застосування силденафілу пацієнтам із порушеннями згортання крові або гострою пептичною виразкою. Таким чином, застосування силденафілу пацієнтам цієї групи можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Препарат Еросил містить лактозу, тому його не слід застосовувати чоловікам із такими рідкісними спадковими порушеннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами не проводилися.

Оскільки під час клінічних досліджень силденафілу спостерігалися запаморочення та порушення зору, пацієнтам слід знати свою індивідуальну реакцію на препарат Еросил, перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки призначені для перорального прийому. Для реалізації ефекту силденафілу необхідне сексуальне збудження.

Рекомендована доза Еросилу становить 50 мг та застосовується за необхідності приблизно за 1 годину до статевого акту. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні). Максимальна рекомендована доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована частота застосування – 1 раз на добу. При застосуванні препарату Еросил під час прийому їжі його дія може наставати пізніше, ніж при застосуванні натще.

Пацієнти літнього віку.

Необхідність у корекції дози для пацієнтів літнього віку відсутня.

Пацієнти з нирковою недостатністю .

Пацієнтам із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 30 до 80 мл/хв) рекомендована доза препарату є аналогічною до дози, наведеної вище.

Оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні). Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 50 мг і 100 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю.

Оскільки у пацієнтів з печінковою недостатністю (наприклад цирозом печінки) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні). Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 50 мг або 100 мг.

Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби.

Рекомендована початкова доза препарату пацієнтам, які застосовують інгібітори CYP3A4, за винятком ритонавіру, становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні).

З метою зменшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії стан пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, повинен бути стабілізований до початку застосування силденафілу. Також рекомендована початкова доза силденафілу становить 25 мг. (застосовуються таблетки у відповідному дозуванні).

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Передозування.

Симптоми. При застосуванні разової дози силденафілу до 800 мг небажані реакції були подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але їх частота та тяжкість зростали. Прийом 200 мг силденафілу не призводить до підвищення ефективності, але спричиняє збільшення кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).

Лікування. У разі передозування, якщо необхідно, слід застосовувати симптоматичну терапію. Оскільки силденафіл значною мірою зв'язується з білками плазми крові і не виводиться із сечею, немає підстав очікувати, що нирковий діаліз прискорюватиме кліренс препарату.

Побічні реакції.

Найчастіше можливі такі побічні реакції, як головний біль, припливи, диспепсія, розлади зору, закладеність носа, запаморочення та порушення сприйняття кольорів.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, гіпестезія, інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми, рецидиви судом, непритомність.

З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, шлуночкова аритмія, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть.

З боку органів зору: розлади зору; порушення сприйняття кольору; розлади з боку кон'юнктиви; розлади сльозовиділення; інші розлади з боку органів зору; неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва; оклюзія судин сітківки, дефекти полів зору.

З боку органів слуху: вертиго, шум у вухах, глухота.

З боку дихальної системи: закладеність носа, носова кровотеча.

З боку травного тракту: диспепсія, блювання, нудота, сухість у роті.

З боку шкіри: шкірні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м' язової системи: міалгія.

З боку сечовидільної системи: гематурія.

Загальні розлади: біль у грудях, підвищена втомлюваність.

Обстеження: підвищена частота серцевих скорочень.

З боку репродуктивної системи: гематоспермія, кровотеча із статевого члена, пріапізм, тривала ерекція.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 або 2, або 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру № 1 або № 2, або № 4 у коробці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «АСТРАФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.