Личный кабинет
ЭСЛОТИН табл. п/о 5 мг №10
ots
Код товара: 362211
Производитель: World Medicine (Турция)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Публичность
эслотин.
Место хранения:
Активный ингредиент: деселоратадин;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит деполоратадин 5 мг;
Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, дигидрат; тальк; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния;
Клиняное покрытие: Opadry ® II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), диоксид титана (E 171), тальк, индигатор (E 132)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства : круглые диоксид таблетки, покрытые оболочкой пленки, синим с линией распределения на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дезлоратадин является не переданным антигистаминовым агентом длительного исполняющего обязательства, имеющий селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H 1 . После устного применения деслоратина избирательно блокирует рецепторы периферийных гистамин H 1 и не проникает в центральную нервную систему.
Исследования in vitro дезлоратадина продемонстрировали свои антиаллергические и противовоспалительные свойства на эндотелиальных клетках. Это проявилось ингибируя изоляцию провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8, и IL-13, человеческие мастоциты / базофилы, а также ингибирование экспрессии молекул адгезии, таких как P-Selectin. Клиническая значимость этих наблюдений все еще требует подтверждения.
В исследованиях высоких доз, в которых десолоратадины вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения от сердечно-сосудистой системы не наблюдались.
Дезлоратадин не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию.
У пациентов с аллергическим ринитом Дислоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделение из носа и зуда, а также раздражение глаз, разрыва и покраснения, зуд. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Поглощение .
Концентрация Дымората в плазме крови может быть определена через 30 минут после ее приема. Дезлоратадин хорошо поглощен, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; Период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствовала его полурасходу (примерно 27 часов) и частоту приема один раз в день. Биодоступность дисалоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно сравнить с широкой популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдали более высокую концентрацию дисалоратадина. Эта величина может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация деполората составляла примерно в 3 раза выше, чем около 7 часов, в период полураспада клемма составляла приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в целом населения.
Распределение.
Дезлоратин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При применении дозы дислоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в день в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.
Метаболизм .
Фермент, который отвечает за метаболизм деселоратадина, еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не подавляет CYP3A4 in vivo , исследование in vitro показало, что он также не подавляет CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.
Разведение.
При изучении одноразового приема дислоратадина в дозе 7,5 мг еды (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на его фармакокинетику. Также было обнаружено, что сок грейпфрута также не влияет на фармакокинетику дисалоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит (чихание, выделение из носа, зуда, отека и назаполнение носа, а также зуд и покраснение глаз, слез, зуд в небе и кашель);
- ртариария (зуд, сыпь).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к деполорату, лоратадину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
В совместимом применении дютолората с эритромицином или кетоконазолом не наблюдалось никаких клинически значимых взаимодействий.
Дезлоратадин не усилил негативное влияние этанола на психомоторную функцию. Тем не менее, были случаи непереносимости алкогольной и алкогольной интоксикации при использовании Дымората. В случае использования алкоголя во время использования лекарственного средства следует наблюдать уход.
Дети.
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
Особенности приложения.
Пациенты с почечной недостаточностью высокой тяжести употребления наркотиков должны проводиться под контролем врача (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Препарат следует использовать с осторожными пациентами с наличием суда в личной и семейной истории, особенно маленьких детей, которые могут быть более чувствительными к развитию новой атаки суда. В случае развития суд должен рассмотреть прекращение препарата.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 проверенных результатов) не указывает ни в врожденных, так и в неонатальной токсичности плодоовощ. Исследования животных не указывают на прямое или косвенное влияние на репродуктивную функцию. В качестве предупредительного продукта следует избегать использования препарата во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Дезлоратадин был найден в теле новорожденных / младенцев, чья мать получила лечение. Влияние Дымората на новорожденных / младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения / воздержания от использования препарата следует принимать в пользу грудного вскармливания для ребенка и преимуществ лечения для женщины.
Фертильность.
Данные о воздействии женской или мужской фертильности отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
На основании данных клинических данных было обнаружено, что деслоратадин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Пациенты должны быть проинформированы, что в большинстве случаев сонливость не наблюдается. Однако с учетом индивидуальной вариации в ответ на лекарства пациенты рекомендуются воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или других механизмов для создания индивидуального ответа на лекарственный продукт.
Способ применения и доза.
Взрослые и подростки (12 лет): 1 Таблетка 1 Время в день, независимо от еды для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.
Лечение прерывистого аллергического ринита осуществляется для устранения симптомов и может быть возобновлено повторно возникновению (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 недель); Можно предложить пациентам длительным лечение в течение периодов аллергена.
Дети.
Существуют ограниченные данные о клинических исследованиях эффективности использования таблеток деполората в подростковых средствах от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность использования дисалоратадина у детей до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка.
Профиль неблагоприятных реакций в передозировке, установленном во время использования после регистрации, соответствует профилю при применении в терапевтических дозах, но степень проявления может быть выше.
В клинических испытаниях, в которых десолоратадины вводили при дозах 45 мг (что в 9 раз рекомендуется рекомендуется), наблюдалось клинически значимые нежелательные реакции.
В случае передозировки применяйте стандартные меры для удаления неабсорбирующего активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления его с перитонеальным диализом не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических испытаниях по указаниям, в том числе аллергический ринит и хроническая идиопатическая крапивница, являются нежелательными эффектами у пациентов, получающих дозу 5 мг в день, чаще всего на 3%, чем у пациентов, получающих плацебо.
Чаще всего по сравнению с плацебо такое побочные эффекты сообщаются как повышенная усталость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головной боли (0,6%).
Дети.
В клинических испытаниях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенный побочный эффект был головной болью; Он наблюдался у 5,9% пациентов, которые взяли дислоратадин, а в 6,9% пациентов получают плацебо.
Побочные реакции, развитие которого было сообщено чаще, чем при использовании плацебо, а также другие побочные реакции, представленные в период после регистрации. Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / / / / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестность частоты (не могут быть определены имеющимися данными).
По метаболизму и еду:
Частота неизвестна - увеличение аппетита.
По психике:
очень редко - галлюцинации; Частота неизвестна - агрессия, ненормальное поведение.
По нервной системе:
часто - головная боль; Очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца:
Очень редко - тахикардия, ускоренное сердцебиение; Частота неизвестна - расширение интервала QT.
Из пищеварительного тракта:
часто - сухость во рту; Очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
С стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко - увеличение ферментов печени, повышенные уровни билирубина, гепатита; Частота неизвестна - желтуха.
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани:
Очень редко - миалгия.
Из кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна - фоточувствительность.
Со стороны тела в целом:
часто - усталость; Очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионеротические отеки, одышка, зуд, сыпь и уравнение); Частота неизвестна - астения.
Исследование:
Частота неизвестна - увеличение веса.
Дети.
В период проверки у детей наблюдались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой: продление интервала QT, аритмия, брадикардия, ненормальное поведение и агрессия.
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях.
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно соблюдать баланс / риск лекарственного средства. Работники здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему связи.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухой и недоступной для детей.
Упаковка.
10 таблеток в блистере; Для 1, 2 или 3 волдырей в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Уайк Медицина Илач Сан. Ve titge. А.Ш., Турция /
Мировая медицина ILAC SAN. Ve tic. Как, Турция.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
15 Temmus Mahalles Jami Yola Jaddesi №50 Günesh Buggilar / Стамбул, Турция /
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Стамбул, Турция.
Кандидат.
Уайк Медицина Илач Сан. Ve titge. А.Ш., Турция /
Мировая медицина ILAC SAN. Ve tic. Как, Турция.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа