В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
КЕЙВЕР гранулы для орал. р-ра 25мг саше 2.5г №30

КЕЙВЕР гранулы для орал. р-ра 25мг саше 2.5г №30

rx
Код товара: 753269
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
4 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Kaver sache.

Keywer Sachet.

Место хранения:
Активный ингредиент: Дектерфена Трометамола;
1 саше содержит Дектерфен троатмола 36,9 мг, что эквивалентно DEXTERFEN 25 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, глициризат аммония, неоживеридин дигидрохалон, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор «лимон».
Лекарственная форма. Гранулы для перорального раствора.
Основные физические и химические свойства: свободный зернистый порошок белого или почти белого с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометрамоль представляет собой троатминовую соль (S) - (+) - 2- (3-бензоилфенил) пропионовую кислоту. Это болезненное противовоспалительное антипиретическое лекарственное средство, принадлежащее группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Механизм действия
Действие НПВП состоит в том, чтобы уменьшить синтез простагландинов, подавляя активность циклооксигеназы. В частности, NSAID ингибирует трансформацию арахидоновой кислоты на циклические эндопероксиды PGG 2 и PGH 2 , которые образуют простагландию PGE 1 , PGE 2 , PGF 2α , PGD 2 и PGI 2 (простациклин) и Thromboxanes TXA 2 и TXB 2 . Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как кинин, вызывая косвенный эффект, который будет добавлен к прямому действию.
Фармакодинамическое действие
Ингибирующий эффект дектеропрофена относительно активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 был продемонстрирован у животных и людей.
Клиническая эффективность и безопасность
Клинические исследования в различных типах боли показали, что дектеретопрофен выраженная анальгетической активностью. Согласно некоторым исследованиям, болезненные действия происходят 30 минут после получения лекарственного средства. Продолжительность обезболивающих действий составляет 4-6 часов.
Фармакокинетика.
Поглощение
Дектерфен Трометр быстро поглощается после нанесения внутренне, после получения в виде гранул максимальная концентрация плазмы достигается в 0,25-0,33 часа. Сравнение таблеток DEXTERFEN со стандартным выбросом и дозированными гранулами 12,5 и 25 мг показали, что две формы биологически эквивалентны степени биодоступности (AUC). Максимальная концентрация (C Max ) после приема гранул составляла приблизительно на 30% выше, чем после принятия таблеток.
При использовании вместе с едой AUC не меняется, но C Max Dexterfen Trometamol уменьшается, и его скорость поглощения падает (увеличивается T max ).
Распределение
Период полуразравнимости и полураспадатена дексторофена троатмола соответственно составляет 0,35 и 1,65 часа. Аналогичным образом к другим препаратам с высокой степенью связывания белков из плазмы крови (99%) объем распределения DEXTERFENES составляет в среднем менее 0,25 л / кг.
Биотрансформация и вывод
Выходной вывод Дектерфена в основном из-за конъюгации с гилюкологической кислотой и последующим выводом почек.
После использования Дектерфена троатмола в моче будет обнаружен только оптический изомер S - (+), указывающий на отсутствие преобразования препарата к оптическому изомеру R - (-) у людей. Фармакокинетические исследования показывают, что параметры AUC после многократного введения препарата и не отличаются после одноразового приема, что указывает на отсутствие кумуляции лекарственного вещества.
Доклинические данные безопасности
Стандартные доклинические исследования - исследование фармакологической безопасности, генотоксичности и иммунофармакологии - не выявили особую опасность для людей. Исследование хронической токсичности у мышей и обезьян позволило определить максимальную дозу лекарственного средства, не вызывающего побочных реакций, что было в 2 раза выше, чем максимальная доза, рекомендованная для людей. При введении более высоких доз лекарственного средства, обезьяны Основная сторона реакции составляли кровь в Cali, снижение роста веса тела, а при самой высокой дозе - патологию от желудочно-кишечного тракта в виде эрозий. Эти реакции проявлялись при дозах, в которых воздействие препарата было в 14-18 раз выше, чем при максимальной дозе, рекомендованной человеком. Исследование канцерогенного воздействия на животных не проводилось.
Как и все НПВП, дектеретопрофен способна привести к смерти эмбриона или плода у животных из-за прямого влияния на его развитие или косвенно - из-за повреждения желудочно-кишечного тракта тела матери.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткое симптоматическое лечение острой боли от легкой до умеренной тяжести, такой как мышечная боль, дисменорея и зубная боль.
Противопоказание.
  • Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому другому нестероидным противовоспалительным агенту (NSAID) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Использование пациентов, в которых вещества с аналогичным механизмом действия, например ацетилсалициловой кислоты и других НПВП, вызывающие бронхиальные астматические атаки, бронхоспазм, острый ринит или привести к развитию полипов в носу, кряйне или ангионемб.
  • Знаменитые фотоцеализированные или фототоксические реакции во время лечения кетопрофен или фибраты.
  • Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанном с использованием НПВП.
  • Активная фаза пептической язвы / кровотечения в пищеварительном тракте, кровотечении, язве или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе.
  • Хроническая диспепсия.
  • Кровотечение в активной фазе или увеличенном кровотечении.
  • Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл / мин).
  • Сильная функция печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew).
  • Геморрагический диатез или другие расстройства свертывания крови.
  • Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточной приема жидкости).
  • III триместр беременности и периода грудного вскармливания (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.
Нежелательные комбинации:
  • Другие NSAIDS (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилата в высоких дозах (≥3 г / день)): использование нескольких НПВП одновременно может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечение из-за синергетического действия.
  • Антикоагулянты: NSAZ усиливает антикоагулянты, например, варфарин из-за высокой степени связывания декверопрофена с белками крови, а также в результате ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под наблюдением врача и тщательным контролем соответствующих лабораторных индикаторов.
  • Гепарин: риски кровотечения (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под наблюдением врача и тщательным контролем соответствующих лабораторных индикаторов.
  • Кортикостероиды: риск язвенных язв и кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается.
  • Литиевые препараты (были отчеты на нескольких НПВП): НСАЗ увеличивает уровень лития в крови до токсичных ценностей за счет уменьшения его удаления почек. Следовательно, этот параметр требует мониторинга в начале приема, с корректировкой дозы и выводом DEXTERFEN.
  • Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю или более): увеличивает уровень метотрексата в крови, уменьшая его удаление почек, что приводит к токсичному воздействию на систему крови.
  • Производные гидантуина и сульфонамидов: возможное увеличение токсичности этих веществ.
Комбинации, которые требуют осторожного использования:
  • Диуретики, ингибиторы ACE, антибиотики аминогликозидов Группа и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декстеретопрофен ослабляет действие диуретических агентов и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с расстройствами почечной функции (например, в обезвоживании или пожилых пациентах с расстройствами почек) состояние одновременного использования лекарственных средств, которые подавляют эффект циклооксигеназы, могут ухудшаться, с ингибиторами ACE, антагонистами антагонистов рецептора ангиотензина и антибиотиками и антибиотиками аминогликозидовных групп. Обычно это ухудшение имеет обратимый характер. При использовании DEXTERFEN одновременно с любым мочегонным средством необходимо обеспечить обеспечение того, чтобы пациент получил достаточно жидкости, а в начале лечения контролировать функцию почек и периодически тогда. Одновременное использование препарата Keiver ® Сашин и консервированные диуретики калия могут привести к гиперкалемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в крови.
  • MetoTrexate При применении в небольших дозах (менее 15 мг / неделя): увеличение токсичных действий на систему крови возможна из-за уменьшения почечного зазора на фоне противовоспалительных агентов; При необходимости, в течение первых недель, использование такой комбинации требует еженедельного контроля изображения крови, особенно в присутствии даже небольшого снижения почечной функции, а также у пожилых людей.
  • Pentoxiffillin: рискует риск кровотечения, поэтому необходимо наблюдать за пациентами и контролировать время кровотечения.
  • Цидидвин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовидина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) до развития тяжелой анемии через неделю после использования НПВП, следовательно, в первые 1-2 недели после начала Терапия, НПВП следует контролировать тестом крови с подсчетом числа ретикулоцитов.
  • Производные сульфониллурены: НПВП могут усиливать гипогликемические эффекты препаратов сульфониллуренов из-за их смещения связей с белками крови.
Комбинации, которые должны быть приняты во внимание:
  • Бета-блокаторы: их антигипертензивное действие может уменьшаться из-за ингибирования синтеза простагландинов.
  • Циклоспорин и такролимус: амплификация токсического воздействия этих препаратов на почку из-за влияния НПВП на синтез простагландинов; При нанесении такой комбинации требуется регулярный контроль функции почек.
  • Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечения.
  • Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективных ингибиторов повторного захвата серотонина (SZZ): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
  • Пробенецид: увеличение концентрации Декстера в плазме крови путем снижения уровня его почечной трубчатой ​​выделения и глюкуронизации; В этом случае требуется коррекция дозы Дектерфона.
  • Сердце гликозиды: их концентрация в плазме крови может увеличиться.
  • MyFarston: Существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландина могут изменить эффективность MyFPrin. Ограниченные данные указывают на то, что одновременное использование НПВП и простагландинов не влияет на действие MyFPreton или простагландинов, а именно по созреванию шейки матки или способности матки уменьшить, и не снижает клиническую эффективность медицинского прерывания беременности.
  • Антибиотики серии хинолина: результаты исследований животных показали, что использование антибиотиков ряда хинолина в высоких дозах в сочетании с НПВП увеличивает риск развития суда.
  • Тенофавир: одновременное использование НСАЗа может увеличить уровень мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо соблюдать функцию почек для контроля потенциального синергетического эффекта на их функцию.
  • Обнаружение: одновременное использование НПВП может увеличить токсическое влияние на желудочно-кишечный тракт (GLT) и требует тщательного клинического мониторинга.
  • Pemetrexed: одновременное использование НПВП может уменьшить вывод от тела Pemetrexed, поэтому осторожно следует наблюдать, когда введены более высокие дозы НПВП. Пациенты с легкими и умеренными расстройствами функции почек (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) избегают применения NSADS в течение 2 дней до и через 2 дня после приема Pemetrexed.
Особенности приложения.
С осторожностью использовать пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
Одновременное применение подготовки Keiver ® Sachet в сочетании с другими NSazs, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Побочные реакции могут быть минимизированы с использованием наименьшей эффективной дозы для кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов (см. Риски относительно пистолета и сердечно-сосудистой системы ниже).
Безопасность относительно высока
Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язв в некоторых случаях со смертельным следствием наблюдались для всех НПВП на разных этапах лечения, независимо от наличия супрайных симптомов или анамнеза в истории серьезной патологии от желудочно-кишечного тракта. При разработке желудочно-кишечных кровотечений или язв на фоне препарата Кляр Кэйпера ® Сашин препарат следует отменять.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненном кровотечению или перфорации, а также у пожилых пациентов.
Пациенты пожилых людей: у пациентов пожилых людей, повышенная частота побочных реакций на использование нсаз, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и разбитые язвы, которые могут быть угрозой жизни. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Перед началом использования Дектерфена троатмола пациентам с анамнезом эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни, как в случае других НПВП, следует определить, что эти заболевания находятся в полной фазе ремиссии. У пациентов с нынешним симптомами патологии желудочно-кишечной патологии и заболеваний в анамнезе при использовании препарата необходимо контролировать состояние желудочно-кишечных расстройств, особенно для желудочно-кишечного кровотечения.
НСАЗ должен предписаться с пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенном колите, болезнь Crohn), поскольку существует риск обострения этих заболеваний.
Для таких пациентов и пациентов, которые используют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или других препаратах, которые повышают риск неблагоприятных реакций от гастана, необходимо учитывать комбинированную терапию защитниками, например, с ингибиторами минопростола или протонного насоса.
Пациенты, особенно пожилые люди, в которых в анамнезе побочные эффекты гста были отмечены в истории, особенно на начальных этапах лечения, все необычные симптомы, связанные с пищеварительной системой (в частности, желудочно-кишечным кровотечением).
Следует присвоено пациентам с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения: оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), грек или антиагулятов, например, такие как ацетилсалициловая кислота.
Безопасность относительно почек
Пациенты с нарушениями функции почек препарат следует назначать с осторожностью, потому что, на фоне использования NSAID, можно ухудшить функцию почек, задержки жидкости в организме и отеке. Учитывая повышенный риск нефротоксичности, препарат следует назначить с осторожностью при лечении диуретиков, а также у тех пациентов, в которых возможен развитие гиповолемии. Во время лечения организм должен получить достаточное количество жидкости, чтобы избежать дегидратации, что может привести к увеличению токсического воздействия на почки.
Как и все NSAID, препарат способен увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными эффектами от почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности. Наибольшие расстройства функции почек встречаются у пациентов пожилых людей.
Безопасность относительно печени
Пациенты с нарушениями функций печени должны быть предписаны с осторожностью. Аналогично для других НПВП, препарат может привести к временному и незначительному увеличению некоторых показателей печени, а также улучшенное увеличение активности AST и ALT. При соответствующем увеличении этих показателей терапия должна быть прекращена.
Наибольшие расстройства функции печени происходят у пациентов пожилых людей.
Безопасность относительно сердечно-сосудистой системы и церебральной циркуляции
Пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью и умеренной тяжестью в анамнезе требует контроля и консультативной помощи. Особый осторожность следует наблюдать при лечении пациентов с болезнями сердца в анамнезе, в частности с предварительными эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата увеличивает риск развития сердечной недостаточности; При лечении НПВП возникла задержка жидкости в тканях и образовании отека. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дають змогу припустити, що на тлі застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і протягом тривалого часу) може дещо підвищуватися ризик розвитку артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Даних для виключення такої небезпеки при застосуванні декскетопрофену недостатньо. Отже, у разі неконтрольованої артеріальної гіпертензії, застійної серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця, захворювань периферичних артерій і/або судин головного мозку декскетопрофен слід призначати лише після ретельної оцінки стану пацієнта. Настільки ж ретельний розгляд стану слід проводити перед початком тривалого лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління).
Всі неселективні НПЗЗ здатні зменшувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. Отже, не рекомендовано призначати декскетопрофену трометамол пацієнтам, які приймають препарати, що впливають на гемостаз, наприклад варфарин, інші кумаринові препарати або гепарини. Найбільше порушень функції серцево-судинної системи виникає у пацієнтів літнього віку.
Шкірні реакції
Були повідомлення про дуже рідкісні випадки розвитку серйозних шкірних реакцій (деякі з летальним наслідком) на тлі застосування НПЗЗ, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вірогідно, найбільший ризик їх виникнення спостерігається на початку лікування, у більшості пацієнтів вони виникали протягом першого місяця лікування. При появі перших ознак шкірних висипань, ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат Кейвер ® Саше слід відмінити.
Інша інформація
Особливу обережність слід проявити при призначенні лікарського засобу пацієнтам:
  • зі спадковим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);
  • з дегідратацією;
  • безпосередньо після великих хірургічних втручань.
Якщо лікар вважає, що необхідне тривале застосування декскетопрофену, слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок, а також картину крові.
У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках розвитку тяжких реакцій гіперчутливості після прийому препарату Кейвер ® Саше лікування слід припинити. Залежно від симптомів необхідне в таких випадках лікування потрібно проводити під наглядом лікаря.
Пацієнти, які страждають на астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпами носа, мають вищий ризик розвитку алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Призначення даного препарату може спричинити напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.
В особливих випадках можливий розвиток тяжких інфекційних ускладнень з боку шкіри і м'яких тканин на тлі вітряної віспи. На сьогодні даних, що дають змогу повністю виключити роль НПЗЗ у посиленні цього інфекційного процесу, отримано не було. Тому при вітряній віспі слід уникати застосування препарату Кейвер ® Саше.
Кейвер ® Саше слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофен здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Цей препарат містить цукрозу. У разі встановлення непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Діти. Безпека застосування дітям та підліткам не встановлена.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Кейвер ® Саше протипоказаний у III триместрі вагітності та у період годування груддю.
Вагітність
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки.
Так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалась частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак дослідження декскетопрофену на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктивні органи.
Призначення декскетопрофену в I та II триместрі вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності. При призначенні декскетопрофену жінкам, які планують вагітність, або у I та II триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
Під час III триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють:
ризики для плода:
  • серцево-легенева токсичність (наприклад, передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія у системі легеневої артерії);
  • дисфункція нирок, яка може прогресувати і перейти у ниркову недостатність із розвитком олігогідрамніону;
ризики для жінки наприкінці вагітності та для новонародженого:
  • збільшення часу кровотечі за рахунок пригнічення агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні препарату у низьких дозах;
  • пригнічення скоротливої активності матки, що призводить до подовження часу та затримки родової діяльності.
Фертильність
Як і всі інші НПЗЗ, Кейвер ® Саше може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження щодо безпліддя, слід розглянути можливість відміни декскетопрофену.
Період годування груддю
Даних про проникнення декскетопрофену в грудне молоко немає. Кейвер ® Саше під час годування груддю протипоказаний.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час застосування лікарського засобу Кейвер ® Саше можуть виникати небажані ефекти, такі як запаморочення, порушення зору або сонливість. У таких випадках можливе зниження швидкості реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорос лі
Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 25 мг кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг.
Побічні дії можна звести до мінімуму шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом якомога коротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів.
Кейвер ® Саше призначений тільки для короткочасного застосування, необхідного для усунення симптомів.
Пацієнти літнього віку. Рекомендується розпочинати лікування з низьких доз. Добова доза становить 50 мг. За умови хорошої переносимості препарату дозу можна підвищити до звичайної. У зв'язку з небезпекою побічних реакцій певного профілю пацієнти літнього віку повинні знаходиться під пильним контролем лікаря.
При порушеннях функції печінки
Пацієнтам із порушеннями печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості лікування слід розпочинати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг. Кейвер ® Саше протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
При порушеннях функції нирок. Пацієнтам із порушеннями функцій нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60-89 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв) Кейвер ® Саше протипоказаний.
Спосіб застосування
Перед застосуванням розчинити весь вміст 1 пакета у склянці води та добре перемішати для кращого розчинення. Отриманий розчин слід приймати відразу після приготування.
Одночасне застосування з їжею сповільнює швидкість всмоктування препарату (див. розділ «Фармакокінетика»), тому при гострих болях рекомендується приймати препарат не менше ніж за 15 хвилин до їди.
Діти
Застосування дітям декскетопрофену трометамолу у формі гранул не вивчалося, тому безпека та ефективність для дітей та підлітків не встановлювались. Лікарський засіб не слід призначати дітям та підліткам.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку ШКТ (блювання, анорексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтація, головний біль).
При випадковому передозуванні або надмірному застосуванні слід негайно розпочати симптоматичну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. При прийомі понад 5 мг/кг дорослим або дитиною застосувати активоване вугілля протягом години. Декскетопрофену трометамол виводиться з організму за допомогою діалізу.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці зазначено розподілені за органами та системами і частотою виникнення побічні реакції, зв'язок яких із застосуванням декскетопрофену (у формі таблеток) за даними клінічних досліджень визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.
Оскільки рівень C max в плазмі крові для декскепрофену у формі гранул вищий, ніж для таблеток, не можна виключити підвищення ризику побічних реакцій (щодо ШКТ).
Система органів
Часто
(≥1/100 - <1/10)
Нечасто
(≥1/1000 - <1/100)
Рідко
(≥1/10000 - <1/≥1000)
Дуже рідко/одиничні повідомлення
(<1/10000)
З боку крові та лімфатичної системи
_
_
_
Нейтропенія, тромбоцитопенія
З боку імунної системи
_
_
Набряк гортані
Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок
З боку харчування та обміну речовин
_
_
Анорексія
_
З боку психіки
_
Безсоння, занепокоєння
_
_
З боку нервової системи
_
Головний біль, запаморочення, сонливість
Парестезії, непритомність
_
З боку органів зору
_
_
_
Нечіткість зору
З боку органів слуху і лабіринту
_
Запаморочення
_
Дзвін у вухах
З боку серця
_
Прискорене серцебиття
_
Тахікардія
З боку судинної системи
_
Припливи
Гіпертензія
Артеріальна гіпотензія
З боку органів дихання, грудної клітки і середостіння
_
_
Брадипное
Бронхоспазм, диспное
З боку ШКТ
Нудота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія
Гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм
Виразкова хвороба, кровотеча або перфорація
Панкреатит
З боку печінки
_
_
Пошкодження клітин печінки
_
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини
_
Висипання
Кропив'янка, акне, підвищена пітливість
Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк обличчя, фотосенсибілізація, свербіж
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини
_
_
Боль в спине
_
З боку нирок і сечовивідних шляхів
_
_
Поліурія, гостра ниркова недостатність
Нефрит або нефротичний синдром
З боку репродуктивної системи і молочних залоз
_
_
Порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози
_
Порушення загального характеру
_
Стомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, погане самопочуття
Периферичний набряк
_
Лабораторні показники
_
_
Відхилення показників функції печінки
_
Найчастіше спостерігаються побічні дії з боку ШКТ. Так, можливий розвиток пептичної виразки, перфорації або кровотечі у ШКТ, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними на тлі застосування препарату може з'являтися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсичні явища, біль у животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також повідомлялося про набряки, артеріальну гіпертензію і серцеву недостатність на тлі лікування НПЗЗ.
Згідно з результатами клінічних досліджень і епідеміологічними даними застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і впродовж тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, який в основному виникає у хворих зі системним червоним вовчаком або змішаними колагенозами, і реакції з боку крові (пурпура, апластична і гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз і гіпоплазія кісткового мозку).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 2,5 г у саше. По 10, 20 або 30 саше у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа