В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
КЕТОЛАК табл. 10 мг блистер №10

КЕТОЛАК табл. 10 мг блистер №10

rx
Код товара: 85443
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства

Кетолак

(Кетолак)
Состав :
Активное вещество: 1 таблетка содержит кеторольский тротамин 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Картофельный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основная физика и химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, белым или почти белым.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATH M01A B15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Анальгетический кеторолак троатмин - не наркотический анальгетик. Это нестероидственный противовоспалительный агент, который проявляет противовоспалительную и слабую антипиретическую активность. Трометр кеторолак ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. У него нет известного влияния на опиатные рецепторы. После использования кеторолацкого троаметра не наблюдалось явления, которые указывают бы на удружение дыхания. Трометр кеторолац не вызывает сужения учеников.
Фармакокинетика.
Кеторолак Трометр быстро и полностью поглощается после перорального введения с пиковой концентрацией 0,87 мг / кг в плазме крови через 50 минут после нанесения одной дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминал период полураспада кровной плазмы в среднем составляет 5,4 часа. У пожилых людей (средний возраст 72 года) это 6,2 часа. Более 99% KETORNAC в плазме крови связываются с белками. У людей, после применения одноразовых или нескольких доз, фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровни в плазме крови достигаются за 1 день при применении 4 раза в день. С длительной дозировкой изменений не наблюдалось. После введения одной внутривенной дозы объем распределения составляет 0,25 л / кг, период полураспада составляет 5 часов, а зазор составляет 0,55 мл / мин / кг. Главным способом удаления кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и P-гидроксиметаболитов) является моча (91,4%), а остальное происходит от фекалий. Диета, богатая жирами, снижает скорость поглощения, но не объем, в то время как антациды не влияют на поглощение кеторола.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное лечение боли в умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам лекарственного средства.
  • Активная язвенная язва, недавние желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, язвенная язва или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
  • Бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивка, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных агентов (из-за возможности тяжелых анафилактических реакций);
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • не следует использовать в качестве анальгетического лекарства до и во время значительного хирургического вмешательства и после манипуляций на коронарных судах;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • полный или частичный синдром назальных полипов, отек айвы или бронхоспазма;
  • Не использоваться для пациентов, которые имеют хирургическое вмешательство в высокий риск кровоизлияния или неполного стопа кровотечения, а пациенты, получающие антикоагулянты, в том числе низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов);
  • печень или умеренная тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке более 160 мкмоль / л);
  • подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая коагуляцию крови и высокий риск кровотечения;
  • Одновременное лечение с другими нестероидными противовоспалительными агентами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарина, пентоксифилином, пробенечкой или солями лития;
  • Гиповолемия, обезвоживание;
  • Риск почечной недостаточности благодаря снижению объема жидкости.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Кетороляк легко связывает с белками плазмы крови (среднее значение 99,2%), а степень связывания зависит от концентрации.
Лекарства, которые NE могут быть использованы одновременно с кеторолом.
Благодаря возможности побочных эффектов кеторолака не можно вводить с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробанецид, циклоспорин. NSAIDS не следует назначать в течение 8-12 дней после использования Miferstone, поскольку NSAZS может ослабить эффект MyFPrin.
Лекарства , которые должны быть назначены с осторожностью в сочетании с кеторолом.
У здоровых людей с нормоволемией кеторолац уменьшает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%. С особой осторожностью лекарственное средство должно быть предписано пациентам с сердечной декомпенсацией. НПВП может усиливать сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами. Ketorolac и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут ослабить влияние антигипертензивных агентов. В случае одновременного использования кеторолака с ингибиторами ACE наблюдается повышенный риск расстройств почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если NSAIDS разработан вместе с траорумом. Одновременная цель вместе с диуретиками может привести к ослаблению мочеготочного эффекта и повысить риск нефротоксичности НПВП. Как и во всем NSAZ, с осторожностью за раз, лекарства кортикостероида должны быть предписаны из-за повышенного риска желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения, если НПВП разработаны в сочетании с антиобуженными агентами и селективными ингибиторами захвата серотонина. Рекомендуется не предотвращать метотрексат одновременно, поскольку было сообщено, что некоторые ингибиторы синтеза простагландина снижают зазор метотрексата и, следовательно, могут увеличить свою токсичность.
Пациенты, используемые НПВП и хинолоны, могут оказать повышенный риск развития суда.
Одновременное использование НПВП с зидодином приводит к увеличению гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемаретроза и гематомасов в ВИЧ-инфицированных пациентах, страдающих гемофилией и обрабатываю одновременно с зидодином и ибупрофеном.
Маловероятно, что следующие лекарства взаимодействуют с кеторолом.
Кеторолак не повлиял на связывание дикоксина с белком плазмы крови. Известно, что в терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг / мл) и выше связывания кеторолов снизились от около 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамида не повлияли на связывание кеторолака с белком плазмы крови. Поскольку Ketorolac является высокоактивным препаратом, и его концентрация плазмы низкая, не ожидается, что она существенно заменит другие препараты, которые связываются с белками крови. Не существует никаких данных о том, что кеторолак троатмин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые могут метаболизировать ее или другие лекарства. Следовательно, не ожидается, что кеторолац изменит фармакокинетику других лекарств с помощью индукционного механизма или ингибирования ферментов.
Антипилептические агенты.
Сообщили о случаях эпилепсийских атак при одновременном использовании кеторолацковых и антипелептических агентов (фенитоин, карбамазепин).
Психотропные средства.
При одновременном использовании кеторолацских и психотропных агентов (флуоксетин, тиотекс, альпразолам) сообщили о появлении галлюцинаций.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.
Особенности приложения.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Влияние на фертильность .
Применение кеторолака, а также любого лекарственного средства, который ингибирует синтез циклооксигеназы / простагландина, может ослабить фертильность и не рекомендуется использовать для беременных женщин. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходить опросы на фертильность, необходимо учитывать отмену кеторолака.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорации.
О желудочно-кишечном кровотечении, образование язв или перфораций, которые могут быть смертельными, его было сообщено в случае применения NSAID в любое время во время лечения или без симптомов или в случае серьезных расстройств пищеварительного тракта в истории. Риск тяжелого желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозировки лекарственного средства. Это, в частности, касается пожилых пациентов, которые используют кеторолац в среднесуточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, которые одновременно применяют низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск для пищеварительного тракта, необходимо учитывать комбинированное лечение защитными агентами (например, мизопростолом или протонным насосом ингибиторы). Кеторолак следует использовать для использования пациентов, получавших параллельные препараты, что может увеличить риск образования язв или кровотечений, таких как оральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или агенты антитробкартона, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих кеторолац, ход лечения должен быть прекращено.
Функция дыхания.
Необходимая забота в случае употребления наркотиков пациентами с бронхиальной астмой (или астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВП у таких пациентов ускоряется появление бронхоспазма.
Влияние на почку.
Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВП) будут иметь нефротоксический эффект. С осторожностью назначать лекарственное средство для пациентов с расстройствами функций почек, сердца, печени, поскольку использование НСАЗа может привести к ухудшению функций почек. Пациенты с незначительными нарушениями функций почек для назначения меньших доз кеторолац и должны тщательно контролировать состояние почки у таких пациентов. Что касается других препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов, существовали случаи усовершенствования в сыворотке мочевины, креатинина и калия при использовании кеторолацкого тротамина, которые могут возникнуть после нанесения одной дозы.
Нарушения от сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
С осторожностью назначать лекарственное средство для пациентов с условиями, которые приводят к снижению объема крови и / или почечного кровотока, когда почек простагландина играют поддержку ролью в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует регулировать и тщательно контролировать содержание мочевины сыворотки и креатинина, а также объем мочи, который отображается до тех пор, пока пациент не наступит нормаволемия. У пациентов, которые находятся на почечном диализе, оформление креатинина сократилось примерно вдвое по сравнению с нормой, а последний период полувыведения увеличился примерно три раза. Пациенты с нарушением функций печени в результате цирроза не имели никаких клинически важных изменений в клиринговом кеторолаце или остаточной период полураспада. Многие увеличенные значения в соответствии с одним или несколькими функциональными тестами печени могут наблюдаться. Эти отклонения от нормы могут быть временными могут оставаться неизменными или могут прогрессировать, когда лечение продолжается. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболеваний печени или в случае, если существуют систематические проявления, препарат следует отменять.
С осторожностью назначать пациентов с кеторолаком с сердечно-сосудистыми расстройствами в анамнезе.
Задержка жидкости и отека.
Следовательно, задержка жидкости и отека при использовании KETORNAC, следовательно, ее следует назначать с осторожностью пациентам с помощью сердечной декомпенсации, артериальной гипертонии или аналогичными состояниями.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.
В настоящее время есть достаточная информация для оценки такого риска для кеторолацского тротамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированные ишемические заболевания сердца, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные заболевания должны находиться под наблюдением доктора.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани.
У пациентов с системой Red Lupus и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани риск развития асептического менингита увеличивается.
Дерматологические проявления .
Кеторолак должен быть отменен в случае первых признаков высыпания кожи, повреждение слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.
Гематологические эффекты.
Пациенты в нарушение коагуляции крови не должны предписаны кеторолаком. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения в случае одновременного использования кеторолака. По мнению пациентов, которые получают другие лекарства, которые могут повлиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно соблюдать, когда их присваивают кеторолаку. Известно, что частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляет менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и простирает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения продолжительность кровотечения увеличилась, но не выходила за рамки значений ценностей за 2-11 минут. В отличие от длительного воздействия из-за использования ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не должен быть назначен пациентам, которые претерпели высокий риск кровотечения или неполной остановки. Подготовка должна быть принята, если кровотечение является обязательным, имеет решающее значение. Гиповолемия должна быть скорректирована перед началом кеторола.
Увеличение дозы кеторолака в таблетках выше, чем суточная доза 40 мг, не увеличивает ее эффективность, но увеличивает риск развития побочных реакций.
Ketorolac не вызывает зависимостей, в случае прекращения использования применения лекарственного средства, синдром навеса был записан.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность кеторолака во время беременности у людей не установлена. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолац противопоказан во время беременности, погашения и родов. Начало родов может быть задержано, а продолжительность продлевается с повышенной тенденцией кровотечения как в матери, так и на ребенка.
Кеторолац в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому лекарственный продукт противопоказан во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Некоторые пациенты в случае кеторолака могут испытывать сонливость, головокружение, головокружение, бессонницу, повышенную усталость, нарушение зрения или депрессию. Если пациенты испытывают вышеупомянутые или другие подобные эффекты, они не должны контролироваться автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Таблетки желательно применяться во время или после еды. Лечебный продукт рекомендуется только для краткосрочного применения (до 5 дней). Чтобы минимизировать побочные эффекты, лекарственное средство должно использоваться в самой маленькой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. До начала лечения необходимо добиться нормоволемии. Взрослый препарат назначен 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется использовать лекарственное средство в дозах, превышающих 40 мг в день. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидидин) могут использоваться параллельно, кеторолац не влияет на связывание опиоидных лекарств и не увеличивает углубление дыхания или седативного действия, которое опиоидно. Было продемонстрировано, что в случае послеоперационной боли одновременное использование кеторолака с опиоидными анальгетиками снизила необходимость в последнем. Для пациентов, получающих парентерально кеторолаку и который предписан кетороляком перорально в виде таблеток, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пожилых людей, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с весом менее 50 кг) И дозировка Оральная форма лекарственного средства не должна превышать 40 мг в день, если использование формы высвобождения лекарственного средства изменяется. Пациенты должны быть переведены в пероральное использование лекарственного средства как можно раньше.
Пациенты пожилых людей.
У пожилых пациентов существует больший риск развития серьезных осложнений, в частности, от пищеварительного тракта. Під час лікування із застосуванням НПЗЗ слід регулярно спостерігати за станом пацієнта; зазвичай, рекомендується більший інтервал між застосуванням лікарського засобу, наприклад, 6-8 годин.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 16 років.
Передозування.
Симптоми: головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча; рідко – діарея, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, запаморочення, дзвін у вухах, втрата свідомості, судоми. У випадках тяжкого отруєння можливі гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Необхідно забезпечити достатній діурез. Слід ретельно контролювати функцію нирок та печінки. За станом пацієнтів слід спостерігати принаймні протягом 4 годин після застосування потенційно токсичної кількості. Часті або тривалі судоми слід лікувати шляхом внутрішньовенного введення діазепаму. Інші заходи можуть бути призначені залежно від клінічного стану пацієнта. Терапія симптоматична. Кеторолак не виводиться за допомогою діалізу.
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді з летальним наслідком (особливо у людей літнього віку), нудота, диспепсія, шлунково-кишковий біль, відчуття дискомфорту у животі, спазм або печіння в епігастральній ділянці, блювання з домішками крові, гастрит, езофагіт, діарея, відрижка, запор, метеоризм, відчуття переповнення шлунка, мелена, ректальна кровотеча, виразковий стоматит, блювання, крововиливи, перфорація, панкреатит, загострення коліту та хвороби Крона.
З боку центральної нервової системи: тривожність, сонливість, запаморочення, головний біль, нервозність, парестезія, функціональні порушення, депресія, ейфорія, судоми, нездатність сконцентруватися, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, вертиго, незвичайні сновидіння, сплутаність свідомості, галюцинації, гіперкінезія, асептичний менінгіт з відповідною симптоматикою, психотичні реакції, порушення мислення.
З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху: втрата слуху, дзвін у вухах.
З боку сечовидільної системи: підвищена частота сечовипускання, олігурія, гостра ниркова недостатність, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гемолітичний уремічний синдром, біль у боку (з/без гематурії), підвищений вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: жіноче безпліддя.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність, гепатомегалія.
З боку серцево-судинної системи: припливи, брадикардія, блідість, артеріальна гіпертензія, пальпітація, біль у грудній клітці, виникнення набряків, серцева недостатність.
Відомо, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалий час, може бути асоційоване з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (інфаркт міокарда або інсульт).
З боку системи дихання: задишка, астма, набряк легень.
З боку системи крові: пурпура, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія, еозинофілія.
З боку шкіри: свербіж, кропив'янка, фоточутливість шкіри, синдром Лайєлла, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), ексфоліативний дерматит, макулопапульозні висипання.
Гіперчутливість: повідомлялося про розвиток реакцій підвищеної чутливості, що включають неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію, реактивність респіраторного тракту, включаючи астму, погіршення перебігу астми, бронхоспазм, набряк гортані або задишку, а також різні порушення з боку шкіри, що включають висипання різних типів, свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та у поодиноких випадках – ексфоліативний та бульозний дерматит (включаючи епідермальний некроліз та мультиформну еритему).
Такі реакції можуть спостерігатися у пацієнтів з або без відомої гіперчутливості до кеторолаку або до інших нестероїдних протизапальних засобів. Вони також можуть спостерігатися в осіб, у яких в анамнезі був ангіоневротичний набряк, бронхоспастична реактивність (наприклад, астма та поліпи в носі). Анафілактоїдні реакції, такі як анафілаксія, можуть мати летальний наслідок.
Інші: післяопераційна кровотеча з рани, гематома, носова кровотеча, збільшення тривалості кровотечі, астенія, набряки, збільшення маси тіла, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, сухість у роті, посилена спрага, порушення смакових відчуттів, міалгія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «Київський вітамінний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
КЕТОЛАК
(KETOLAC)
Состав :
действующее вещество: 1 таблетка содержит кеторолака трометамина 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Обезболивающее средство кеторолака трометамин – ненаркотический аналгетик. Это нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее противовоспалительную и слабую жаропонижающую активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается аналгетиком периферического действия. Он не имеет известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолака трометамина не наблюдалось явлений, которые свидетельствовали бы об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не вызывает сужения зениц.
Фармакокинетика.
Кеторолака трометамин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения с пиковой концентрацией 0,87 мг/кг в плазме крови через 50 минут после применения разовой дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминальный период полувыведения из плазмы крови составляет в среднем 5,4 часа. У лиц пожилого возраста (средний возраст 72 года) он составляет 6,2 часа. Более 99 % кеторолака в плазме крови связывается с белками. У человека после применения разовой или многократных доз фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровни в плазме крови достигаются через 1 сутки при применении 4 раза в сутки. При длительном дозировании изменений не наблюдалось. После введения разовой внутривенной дозы объем распределения составляет 0,25 л/кг, период полувыведения – 5 часов, а клиренс – 0,55 мл/мин/кг. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и р-гидроксиметаболитов) является моча (91,4 %), а остальное выводится с калом. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.
Клинические характеристики.
Показания.
Кратковременное лечение боли умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кеторолаку или к другим компонентам лекарственного средства.
  • Активная пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;
  • бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • не применять как аналгезирующее средство до и во время значительного оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
  • не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения, и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов);
  • печеночная или умеренная тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль/л);
  • подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения;
  • одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
  • гиповолемия, дегидратация;
  • риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кеторолак легко связывается с белками плазмы крови (среднее значение 99,2 %), а степень связывания зависит от концентрации.
Лекарственные средства, которые н ельзя применять одновременно с кеторолаком.
В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак нельзя назначать с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин. НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВС могут ослаблять эффект мифепристона.
Лекарственные средства , которые следует назначать с осторожностью в комбинации с кеторолаком.
У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида приблизительно на 20 %. С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с сердечной декомпенсацией. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость гломерулярной фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами. Кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функций почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначать вместе с такролимусом. Одновременное назначение вместе с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышению риска нефротоксичности НПВС. Как и со всеми НПВС, с осторожностью одновременно следует назначать кортикостероидные лекарственные средства из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВС назначать в комбинации с антиагрегатными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и поэтому, возможно, повышают его токсичность.
Пациенты, применяющие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые страдают гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.
Маловероятно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют с кеторолаком.
Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белком плазмы крови. Известно, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл) и выше связывание кеторолака уменьшалось приблизительно от 99,2 % до 97,5 %. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамида не влияют на связывание кеторолака с белком плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным лекарственным средством и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие лекарственные средства, которые связываются с белками крови. Нет данных относительно того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие лекарственные средства. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет изменять фармакокинетику других лекарственных средств путем механизма индукции или ингибирования ферментов.
Противоэпилептические средства.
Сообщалось о единичных случаях возникновения приступов эпилепсии во время одновременного применения кеторолака и противоэпилептических средств (фенитоина, карбамазепина).
Психотропные средства.
При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексена, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может удлинять время кровотечения.
Особенности применения.
Максимальная длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Влияние на фертильность .
Применение кеторолака, как и любого лекарственного средства, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация.
О желудочно-кишечных кровотечениях, образовании язв или перфорации, которые могут быть летальными, сообщалось в случае применения НПВС в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозирования лекарственного средства. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, применяющих кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, одновременно применяющих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Кеторолак следует с осторожностью применять пациентам, получающим параллельно медикаментозное лечение, которое может увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих кеторолак, курс лечения следует прекратить.
Нарушения дыхательной функции.
Необходима осторожность в случае применения лекарственного средства пациентам с бронхиальной астмой (или с астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВС у таких пациентов ускоряет возникновение бронхоспазма.
Влияние на почки.
Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функций почек, сердца, печени, поскольку применение НПВС может приводить к ухудшению функций почек. Пациентам с незначительными нарушениями функций почек назначать меньшие дозы кеторолака, а также следует тщательно контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и для других лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время применения кеторолака трометамина, которые могут возникать после применения одной дозы.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с состояниями, приводящими к уменьшению объема крови и/или почечного потока крови, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательно контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи, которая выводится, пока у пациента не наступит нормоволемия. У пациентов, пребывающих на почечном диализе, клиренс креатинина был уменьшен приблизительно вдвое по сравнению с нормой, а время конечного полувыведения увеличивалось приблизительно втрое. Пациенты с нарушением функций печени вследствие цирроза не имели каких-либо клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или остаточного периода полувыведения. Могут наблюдаться граничные повышения значений по данным одного или большего количества функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или в случае, если наблюдаются системные проявления, лекарственное средство следует отменить.
С осторожностью назначать кеторолак пациентам с кардиоваскулярными нарушениями в анамнезе.
Задержка жидкости и отеки.
Сообщалось о задержке жидкости и отеке во время применения кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.
На данный момент нет достаточной информации, чтобы оценить такой риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролированной артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны пребывать под наблюдением врача.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.
У пациентов с системной красной волчанкой и разными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Дерматологические проявления.
Кеторолак следует отменить в случае первых признаков сыпи на коже, поражения слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.
Гематологические эффекты.
Пациентам с нарушением свертывания крови не следует назначать кеторолак. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения в случае одновременного применения кеторолака. За состоянием пациентов, получающих другие лекарственные средства, которые могут влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. Известно, что частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляет менее 1 %. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за пределы нормы значений в 2-11 минут. В отличие от длительного влияния вследствие применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует соблюдать осторожность, если обязательная остановка кровотечения является критической. Гиповолемию следует скорректировать перед тем, как начать применение кеторолака.
Повышение дозы кеторолака в таблетках выше, чем суточная доза 40 мг, не повышает его эффективность, но увеличивает риск развития побочных реакций.
Кеторолак не вызывает зависимости, в случае прекращения применения лекарственного средства не было зафиксировано синдрома отмены.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержано, а длительность продлена с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.
Кеторолак в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому лекарственное средство противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Некоторые пациенты в случае применения кеторолака могут ощущать сонливость, головокружение, вертиго, бессонницу, повышенную утомляемость, нарушения зрения или депрессию. Если пациенты ощущают вышеуказанные или другие аналогичные эффекты, им не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки желательно принимать во время или после еды. Лекарственное средство рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов лекарственное средство следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии. Взрослым лекарственное средство назначать по 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется применять лекарственное средство в дозах, превышающих 40 мг в сутки. Опиоидные аналгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных лекарственных средств и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие, которое вызывают опиоиды. Было продемонстрировано, что в случаях послеоперационной боли одновременное применение кеторолака с опиоидными аналгетиками снижало потребность в последних. Для пациентов, получающих парентерально кеторолак и которым назначен кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозировка пероральной формы лекарственного средства не должна превышать 40 мг в сутки, если изменено применение формы выпуска лекарственного средства. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение лекарственного средства как можно раньше.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста существует больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВС следует регулярно наблюдать за состоянием пациента; как правило, рекомендуется больший интервал между применением лекарственного средства, например, 6-8 часов.
Дети.
Не применять детям до 16 лет.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение; редко – диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. За состоянием пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4 часов после применения потенциально токсического количества. Частые или продолжительные судороги следует лечить путем внутривенного введения диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Терапия симптоматическая. Кеторолак не выводится с помощью диализа.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечная боль, ощущение дискомфорта в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, рвота с примесями крови, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, мелена, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны центральной нервной системы: тревожность, сонливость, головокружение, головная боль, нервозность, парестезия, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.
Со стороны органов зрения: нарушения зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха: потеря слуха, звон в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с/без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, гепатомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.
Известно, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны системы дыхания: одышка, астма, отек легких.
Со стороны системы крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.
Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, которые включают неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также разные нарушения со стороны кожи, включающие сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и в единичных случаях – эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолаку или к другим нестероидным противовоспалительным средствам. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспастическая реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.
Другие: послеоперационное кровотечение из раны, гематома, носовое кровотечение, увеличение продолжительности кровотечения, астения, отеки, увеличение массы тела, повышение температуры тела, повышенная потливость, сухость во рту, усиленная жажда, нарушения вкусовых ощущений, миалгия.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ПАО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
КЕТОРОЛАК

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа