Личный кабинет
КЕТОРОЛ раствор для инъекций 30 мг амп. 1 мл №10
rx
Код товара: 4748
Производитель: Dr. Reddys (Индия)
4 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Кеторол
Кеторол.
Место хранения:
Активный ингредиент: кеторолац;
1 мл раствора содержит кеторолы тротамина 30 мг;
Вспомогательные вещества: этанол безводный, хлорид натрия, эдетат динатрии, октоксинол 9, гидроксид натрия, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный от бесцветных до легкой желтой жидкости, практически не содержит видимых частиц и посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATH M01A B15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Трометр кеторолац является нестероидным противовоспалительным агентом, который демонстрирует анальгетическую активность. Механизм активности кеторолака (а также других нсаз) не является понятным до конца, но может состоять в ингибировании синтеза простагландинов. Биологическая активность кетороляка тротамина связана с S-формой. Трометр кеторолац не имеет седативных или анксиолитических свойств.
Максимальный анальгетический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов. Этот эффект не имеет статистически значимых различий в рекомендуемом диапазоне дозировки. Наибольшее различие между большими и небольшими дозами кеторолака лежит в течение продолжительности анальгезии. Анальгетическая доза кеторолака также имеет противовоспалительное действие.
Фармакокинетика.
Кетороляк Трометр представляет собой рацемическую смесь [˗] S- и [+] R-энантиметрические формы, с анальгетической активностью из-за S-формы. После внутримышечного введения кеторолац быстро и полностью поглощается. Средняя максимальная концентрация плазмы 2,2 мкг / мл достигается в среднем через 50 минут после введения одноразовой дозы 30 мг.
Линейная фармакокинетика.
У взрослых после внутримышечного введения кеторолака тротамина в рекомендуемых дозировках дозировка рацемата не меняется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолацского тротамина у взрослых после одного или многократного внутримышечного введения кеторолаца тротамина является линейным. При более высоких рекомендуемых дозах существует пропорциональное увеличение концентраций свободного и связанного рацемата.
Препарат плохо проникают через гемадоэлементный барьер. Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах - в грудном молоке. Более 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в широком диапазоне концентраций.
Метаболизм.
Трометр кеторолац в основном метаболизируется в печени. Продукты метаболизма являются гидроксилированные и сопряженные формы производного препарата. Продукты метаболизма и некоторая часть неизменного препарата выделяются мочой.
Экскреция.
Основным методом удаления кеторолака и его метаболитов является почечным. Приблизительно 92% введенной дозы определяют в моче: 40% - в виде метаболитов и 60% - в форме неизменного кеторолака. Приблизительно 6% доза отображается с помощью фекалий. При изучении одной дозы кеторолака 10 мг (N = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер в два раза больше, чем R-энантиомер, а зазор не зависит от метода введения. Это означает, что соотношение концентрации плазмы S-энантиомер / R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют.
Срок годности S-энантиомера кеторолацского тротамина составляет приблизительно 2,5 часа (Ji ± 0,4), а R-энантиомер составляет 5 часов (Ji ± 1,7). В других исследованиях сообщалось, что период полувыведения рацемата составляет 5-6 часов.
Накопление.
Кеторолак Трометр, который вводил внутривенно в болюсном и каждые 6 часов в течение 5 дней со здоровыми добровольцами (n = 13), не продемонстрировал значительную разницу в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни усредняют 0,29 мкг / мл (Ji ± 0,13) на 1-й день и 0,55 мкг / мл (СП ± 0,23) на 6-й день. Состояние равновесия было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляция кеторолацского тротамина в отдельных группах пациентов (пожилых пациентов, детей, пациентов с почечной недостаточностью или болезнью печени) не было не исследовано.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.
Пациенты пожилых людей.
Согласно данным, полученным после одноразового администрации, период полураспада кеторолацика рацемата увеличился с 5 до 7 часов у пожилых пациентов (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет).
Дети. Фармакокинетические данные о внутримышечном введении кеторолацского тротамина отсутствуют.
Почечная недостаточность.
Согласно данным, полученным после единого введения препарата, средний период полураспада кеторолацского тротамина у пациентов с почечными функциями составляет 6-19 часов и зависит от тяжести расстройств. Корреляция между зазором креатина и общей очисткой кеторолаца тротамина у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек почти нет (R = 0,5). У пациентов с заболеванием почек AUC 8 ценность каждого энантиомеров увеличивается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение распределения кеторолацского тротамина указывает на увеличение несвязанной доли.
Отказ печени.
Стоимость полураспада, AUC 8 и C Max у 7 пациентов с болезнями печени значительно не отличалось от здоровых добровольцев.
Клинические характеристики.
Индикация.
Покупка умеренной и сильной послеоперационной боли на короткое время.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к кеторолаку или к любому другому компоненту препарата;
- пациенты с активной язвой пептической болезнью, с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, с язвенным заболеванием или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе;
- бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных агентов (из-за возможности тяжелых анафилактических реакций);
- бронхиальная астма в анамнезе;
- не используйте анальгетическое средство до и во время хирургического вмешательства;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- полное или частичное синдрому Nasal Polyps, отек айвы или бронхоспазм;
- Не использовать пациентов, которые обладают высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентов, получающих антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов);
- печень или умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в сыворотке более 160 мкмоль / л);
- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая коагуляцию крови и высокий риск кровотечения;
- одновременное лечение с другими нестероидными противовоспалительными агентами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарина, пентоксифилином, пробенечкой или солями лития;
- гиповолемия, обезвоживание;
- препарат противопоказан для транссусов и родов;
- пациенты с риском почечной недостаточности в результате снижения объема жидкости;
- противопоказанное эпидуральное или внутривечное введение препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Кетороляк в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем 99,2%). Трометр кеторолац не меняет фармакокинетику других средств из-за индукции или ингибирования ферментов.
Варфарин, дикоксин, салицилаты и гепарин.
Кетороляк Трометр слегка снижал связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не изменил связывание дикоксина с белками крови. Исследования in vitro указывают на то, что в терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг / мл) связывания кеторолака снизились с примерно 99,2% до 97,5%, что указывает на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксимама, ацетаминофена, фенитоина и тольбутамида не меняются связывания кеторолаца тротамина с белками крови.
Ацетилсалициловая кислота.
При нанесении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолов с белками плазмы крови уменьшается, хотя четкий кеторолацкий зазор не меняется. Клиническая значимость этого типа взаимодействия неизвестна, хотя, как при использовании других NSazs, не рекомендуется одновременно назначать кеторолак троатмин и ацетилсалициловую кислоту из-за потенциального увеличения частоты побочных эффектов.
Диуретики.
У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшить натриморутический эффект фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с использованием NSAID пациента следует тесно наблюдаться, чтобы обнаружить признаки почечной недостаточности, а также для обеспечения эффективности мочегонных препаратов.
Пробенецид.
Сопутствующее использование кеторолацского тротамина и пробанецида привело к снижению клиренса кеторолака и значительным увеличением его уровней плазмы и период полураспада. Следовательно, одновременное использование кеторолацского тротамина и пробанецида противопоказаны.
Литий.
При одновременном применении NSAID и препаратов лития пациенты должны быть тщательно наблюдаются для выявления признаков литий токсичности. Сообщается увеличение концентрации плазмы лития при использовании кеторола.
Антикоагулянты.
Трометр кеторолац должен быть осторожно назначен антикоагулянтам, поскольку сопутствующий прием может повысить антикоагуляционный эффект.
Сердце гликозиды.
NSAIDS может улучшить сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и повысить уровень плазмы сердечных гликозидов при одновременном использовании с последним.
MetoTrexate.
В то же время, назначать след с осторожностью.
Ингибиторы ACE.
Одновременное применение ингибиторов ACE увеличивает риск развития почечных расстройств, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости.
NSAZS может снизить гипотензивный эффект ингибиторов ACE. О таком взаимодействии следует помнить при назначении NSAIDS вместе с ингибиторами ACE.
Антиконвульсы.
Сообщалось, что выделенные случаи суда при одновременном использовании кеторолацкого тротамина и противосудорожных средств (фенитоин, карбамазепин).
Психотропные средства.
При одновременном использовании кеторолацских и психотропных агентов (флуоксетин, тиотексена, альпразолам) сообщили о появлении галлюцинаций.
Пендоксифиллин.
Одновременное использование кеторолацского тротамина и пентоксифилина увеличивает риск кровотечения.
Надакополяризующие миорелаксанты.
Официальные исследования сопутствующего применения кеторолацского тротамина и мирелаксантов не были проведены. Сообщили о случаях возможного взаимодействия кеторолака и неизологическими мирелаксантами, которые привели к апноэ.
Циклоспорин. Как при использовании всех нсаз, с осторожностью, одновременно назначают циклоспорин из-за повышенного риска нефротоксического действия.
Myefprint. После использования Miferstone в течение 8-12 дней NSAID не следует использовать, потому что они могут ослабить эффекты myfprint.
Кортикостероиды.
Как при использовании всех NSazs, с осторожностью, следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения.
Хинолины.
Пациенты, принимающие квинолины, имеют повышенный риск суда.
β-блокаторы.
Ketorolac и другие НПВП ослабляют гипотензивный эффект β-блокаторов.
Зидовудин.
Одновременное использование НПВП с зидодином приводит к увеличению гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемаретроза и гематомы в ВИЧ-инфицированном гемофилии и обрабатывается одновременно с зидодином и ибупрофеном.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.
Особенности приложения.
Вероятность побочных эффектов может быть минимизирована путем применения наименьшей эффективной дозы для кратчайшего временного интервала, необходимого для контроля симптомов. Врачи должны знать, что у некоторых пациентов анальгезия возникает только через 30 минут после внутримышечного введения.
Комбинированное использование кеторолацского тротамина внутримышечно и устно у взрослых пациентов не должно превышать 5 дней.
Влияние на фертильность.
Женщины, которые не могут забеременеть, и в этой связи рассматриваются, использование кеторолацского тротамина должно быть отменено. Женщины с уменьшенной оплодотворением следует избегать применением препарата.
Влияние на пищеварительный тракт.
Трометр кеторолац может вызвать серьезные побочные реакции из пищеварительного тракта. Эти побочные эффекты могут возникнуть у пациентов, которые используют кеторолак троатмин в любое время после симптомов или без них и могут иметь смертельные последствия. Риск серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы. Но побочные эффекты могут возникнуть даже с короткими терапией. В дополнение к анамнезу пептической язвенной болезни провокационные факторы являются одновременным применением оральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долгосрочной терапии с нестероидными противовоспалительными агентами, курением, алкоголем, алкоголем, летний возраст и плохое здоровье в целом. Самые спонтанные доклады о феномене от пищеварительного тракта соответствуют пациентам пожилых или ослабленных пациентов, поэтому при лечении такой категории пациентов следует уделять им особое внимание, и в возникновении подозрений Кеторолак должен быть отменен. Пациенты из группы рисков предписывают альтернативную форму терапии, к которой нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) не включены.
Влияние на систему крови.
Благодаря сопутствующим использованию кеторолацского тротамина у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, риск кровотечения увеличивается. Подробные исследования одновременного использования кеторолака и профилактических низких доз гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов) не были проведены, поэтому в этом режиме также необходимо учитывать риск кровотечения. Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты или требуют введения низких доз гепарина, не должны получать кеторолы троатмамина. Согласно состоянию пациентов, принимающих другие средства, которые негативно влияют на гемостаз, при введении кеторолацкого тротамина следует наблюдать. Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и простирает время кровотечения. У пациентов с нормальной функцией кровотечения его время увеличилось, но не превышал нормальный диапазон, который составляет 2-11 мин. В отличие от длительного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Пациенты, которые работают с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, троатмин кеторолак нельзя использовать. Трометр кеторолац не является анестезией и не имеет седативных или анксиолитических свойств.
Применение пациентам с нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания») . Пациенты с менее выраженным нарушением почечной функции должны получать более низкие дозы кеторолака (не более 60 мг в день, внутримышечно). По состоянию почек такие пациенты необходимо наблюдать. Перед началом лечения пациенты должны быть хорошо увлажнены. У пациентов, которые сделали гемодиализ, клиренс кеторлака был уменьшен примерно на полуконструкцию, а период полураспада в период увеличился почти в три раза.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговые сосуды.
По мнению пациентов с артериальной гипертонией и / или с небольшой и умеренной сердечной недостаточностью в истории, необходимо наблюдать.
Чтобы минимизировать риск развития боковых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с использованием NSAID, наименее эффективная доза должна использоваться в течение кратчайшего возможного временного интервала. Трометр кеторолак назначаются пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или сосудов мозгов только после тщательного отражения всех преимуществ и недостатков такого лечения. Точно так же необходимо взвесить целесообразность цели Кеторолака до начала долгосрочного лечения пациентов с группой рисков развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, а также курильщиками ).
Дыхательная система.
Состояние пациента должно контролироваться в связи с вероятностью развития бронхоспазма.
Применение пациентам с функцией печени.
Трометр кеторолац должен быть предписан пациентам с расстройством заболевания печени или печени в анамнезе. Значительное увеличение (более трех раз) alt и сыворотка крови наблюдалось менее чем на 1% пациентов. Кроме того, были доклады о одноразовых случаях тяжелых печеночных реакций, в том числе желтуха и летальным водоросленным гепатитом, некрозом печени и печеночной недостаточности, в некоторых случаях - леталь. Кеторолак слід відміняти у випадку появи клінічних симптомів розвитку захворювання печінки або системних проявів (наприклад, еозинофілія, висипання).
Слід з обережністю застосовувати нестероїдні протизапальні засоби пацієнтам з хворобою Крона та виразковим колітом в анамнезі через можливість погіршення перебігу захворювання. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може асоціюватися із незначним підвищенням ризику артеріальних тромбоемболічних ускладнень, таких як інфаркт міокарда або інсульт. Не можна виключити такий ризик і для кеторолаку. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кеторолак пригнічує синтез простагландинів та може виявляти токсичний вплив на нирки, тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції нирок або з хворобами нирок в анамнезі. До групи ризику належать пацієнти з порушеною функцією нирок, гіповолемією, серцевою недостатністю, з порушенням функції печінки, пацієнти, які застосовують діуретики, та пацієнти літнього віку. Гіповолемію слід скорегувати перед тим, як починати застосування кеторолаку. Застосування препарату пацієнтам, хворим на системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини, може асоціюватися із підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту. Були повідомлення про серйозні реакції шкіри, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик цих реакцій виникає на початку курсу лікування, причому перші прояви з'являються у більшості випадків упродовж першого місяця лікування. Пацієнтам слід припинити лікування препаратом при першій появі висипу, пошкодженні слизових оболонок чи при інших проявах гіперчутливості. При лікуванні пацієнтів із серцевою, нирковою або печінковою недостатністю, які приймають діуретики, або після хірургічного втручання у пацієнтів з гіповолемією, необхідно проводити ретельний контроль діурезу та функцій нирок. Загальна доза для пацієнтів віком старше 65 років не повинна перевищувати 60 мг. При застосуванні кеторолаку повідомлялося про випадки затримки рідини, набряку, затримки NaCl, олігурії, підвищення рівнів азоту сечовини сироватки крові та креатиніну, тому кеторолак слід з обережністю застосовувати пацієнтам із декомпенсацією серцевої діяльності, артеріальною гіпертензією та подібними станами.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відомі ефекти нестероїдних протизапальних препаратів на серцево-судинну систему плода не слід застосовувати кеторолак у період вагітності (особливо у ІІІ триместрі). Застосування кеторолаку трометаміну протипоказане у період вагітності, під час переймів та пологів.
Не застосовувати у період годування груддю через можливий негативний вплив інгібіторів синтезу простагландину на немовлят.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
На період лікування необхідно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з можливим розвитком побічних реакцій з боку нервової системи.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендовано застосовувати в умовах стаціонару.
Після внутрішньом'язового введення аналгезуюча дія спостерігається приблизно через 30 хв, а максимальне знеболювання настає через 1-2 години. У цілому середня тривалість аналгезії становить 4-6 годин. Дозу слід коригувати залежно від ступеня тяжкості болю та реакції пацієнта на лікування. Постійне внутрішньом'язове введення багаторазових добових доз кеторолаку не повинно тривати більше 2 днів, оскільки при тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку побічних реакцій. Досвід тривалого застосування обмежений, оскільки переважну більшість пацієнтів переводили на пероральний прийом препарату або після періоду внутрішньом'язового введення пацієнти більше не мали потреби у знеболювальній терапії. Імовірність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів. Препарат не можна вводити епідурально або інтраспінально.
Дорослі.
Рекомендована початкова доза кеторолаку трометаміну, розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій, становить 10 мг із наступним введенням по 10-30 мг кожні 4-6 годин (при необхідності). У початковому післяопераційному періоді кеторолаку трометамін при необхідності можна вводити кожні 2 години. Слід призначати мінімальну ефективну дозу. Загальна добова доза не має перевищувати 90 мг для пацієнтів молодого віку, 60 мг – для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із нирковою недостатністю та масою тіла менше 50 кг. Максимальна тривалість лікування не має перевищувати 2 дні. Пацієнтам із масою тіла менше 50 кг дозу необхідно зменшити. Можливе супутнє застосування опіоїдних аналгетиків (морфіну, петидину). Кеторолак не має негативного впливу на зв'язування опіоїдних рецепторів і не посилює пригнічення дихання або седативну дію опіоїдних препаратів. Для пацієнтів, які парентерально отримують препарат і яких переводять на пероральне застосування таблеток кеторолаку трометаміну, загальна комбінована добова доза не має перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із порушеннями функції нирок та з масою тіла менше 50 кг), а в той день, коли змінюють лікарську форму, доза перорального компонента не має перевищувати 40 мг. На прийом пероральної форми пацієнтів слід переводити якнайшвидше.
Пацієнти літнього віку.
Пацієнтам віком від 65 років рекомендовано призначати найнижче значення діапазону дозування. Загальна добова доза не має перевищувати 60 мг.
Пацієнти із порушенням функції нирок.
Кеторолак протипоказаний при порушенні функції нирок помірного та тяжкого ступеня. При менш виражених порушеннях необхідно зменшувати дозу (не вище 60 мг/добу внутрішньом'язово).
Діти. Не застосовувати дітям віком до 16 років.
Передозування.
Симптоми: загальмований стан, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кишково-шлункова кровотеча, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Повідомлялося про розвиток анафілактоїдних реакцій. Після умисного передозування спостерігався метаболічний ацидоз.
Лікування. Терапія симптоматична та підтримуюча. Специфічний антидот відсутній. За наявності симптомів передозування після застосування препарату або після великого передозування (при прийомі пероральної дози, яка у 5-10 разів більша за звичайну) протягом 4 годин необхідно викликати у пацієнта блювання, застосувати активоване вугілля (60-100 г для дорослих) та/або осмотичний проносний засіб. Застосування форсованого діурезу, алкірування сечі, гемодіалізу або переливання крові неефективні через високе зв'язування препарату з білками плазми крові. Одноразові передозування кеторолаком у різний час призводили до болю у животі, нудоти, блювання, гіпервентиляції, пептичних виразок та/або ерозивного гастриту, порушення функції нирок, що минали після відміни препарату.
Побічні реакції.
З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, абдомінальний біль, зміни смаку, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотеча, перфорація виразки, діарея, сухість у роті, сильна спрага, метеоризм, запор, холестатична жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, гострий панкреатит, стоматит, відчуття переповнення шлунка, гастрит, езофагіт, відрижка, гематемезис, мелена, загострення коліту та хвороби Крона, печінкова недостатність.
З боку центральної нервової системи: сонливість, порушення концентрації уваги, ейфорія, головний біль, запаморочення, тривожність, астенічний синдром, парестезія, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, незвичні сновидіння, сплутаність свідомості, вертиго, гіперкінезія; асептичний менінгіт (гарячка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї і/або спини), гіперактивність (зміни настрою, неспокій), галюцинації, депресія, психоз, непритомні стани, патологічне мислення.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, припливи, пурпура, блідість, прискорене серцебиття, біль у грудях. Були повідомлення про розвиток набряків, гіпертензії та серцевої недостатності, пов'язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. Зростання ризику артеріальних тромбоемболічних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.
З боку органів кровотворення: апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія.
З боку респіраторного тракту: бронхоспазм, диспное, набряк легень, набряк гортані, бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми.
З боку сечовидільної системи: нефротичний синдром, олігурія, дизурія, підвищення частоти сечовипускання, гіпонатріємія, гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну та сечовини, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, біль у попереку, гостра ниркова недостатність, гематурія, азотемія, гемолітикоуремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура).
З боку шкіри: шкірні висипання (включаючи макуло-папульозні висипання), пурпура, ексфоліативний дерматит (гіперемія, ущільнення або лущення шкіри, збільшення і/або болючість піднебінних мигдаликів), фотосенсибілізація, синдром Лайєлла, бульозні реакції.
З боку системи гемостазу: кровотеча з післяопераційної рани, носова кровотеча, ректальна кровотеча, підвищення часу кровотечі.
З боку репродуктивної системи: жіноче безпліддя.
Алергічні реакції: анафілаксія (може мати летальний наслідок) або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистяче дихання, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса–Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк.
З боку органів чуття: зниження слуху, втрата слуху, дзвін у вухах, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, неврит зорового нерва.
Загальні порушення: пітливість, набряки, міалгія, болючість, зміни у місці введення.
Зміна лабораторних показників: еозинофілія, підвищення активності печінкових трансаміназ.
Інші: набряки обличчя, гомілок, пальців, ступень, набряк язика, збільшення маси тіла, підвищене потовиділення, гарячка з ознобом або без, анорексія.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС
Несумісність. Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Упаковка. По 1 мл в ампулах із темного скла. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у блістері. Блістери в груповій упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дільниці № 137, 138 та 146, С. В. Кооператив Індустріал Істейт, Боларам, Джінарам Мандал, округ Медак, Андра Прадеш, Індія.
КЕТОРОЛАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа