Личный кабинет
КЕТОРОЛ табл. п/плен. оболочкой 10 мг №20
rx
Код товара: 4747
Производитель: Dr. Reddys (Индия)
2 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Кеторол
Кеторол.
Место хранения:
Активный ингредиент: кеторолак;
1 таблетка, покрытая скорлупой пленки, содержит кеторол тротамина 10 мг;
Вспомогательные вещества: микроцеллюлозные микрокристаллические, крахмал прежелатинизированы, кукурузный крахмал, диоксид диоксида кремния, стеарат магния, пленочные покрытия Opadry 03K51148 Green *.
* Высококачественное пленочное покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E 171), триацетин, триацетат, оксид железа желтый (E 172), алмазный синий FCF (E 133).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физики и химические свойства: таблетки раунда, диоксид, покрытый пленкой раковины зеленого, с монограммой «S» на одной стороне и гладкие с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ATH M01A B15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Трометр кеторолац - нерасштабный анальгетик. Это нестероидственный противовоспалительный агент, который проявляет противовоспалительную и слабую антипиретическую активность.
Трометр кеторолак ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. У него нет известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолацкого тротамина в контролируемых клинических исследованиях не было явлений, которые указывают бы на удзор дыхания. Трометр кеторолац не вызывает сужения учеников.
Фармакокинетика.
Трометр кеторолац быстро и полностью поглощается после перорального введения с пиковой концентрацией 0,87 мкг / мл в плазме крови через 50 минут после получения одной дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминал период полураспада кровной плазмы в среднем составляет 5,4 часа. В летний возраст (средний возраст 72 года) это 6,2 часа. Более 99% кеторолака в плазме крови связываются с белками крови. У людей, после применения одноразовых или нескольких доз, фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровни в плазме крови достигаются после 1 дня при применении 4 раза в день. С длительной дозировкой не наблюдалось. После введения одной внутривенной дозы объем распределения составляет 0,25 л / кг, период полураспада составляет 5 часов, а зазор составляет 0,55 мл / мин / кг. Главным способом вывода кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и P-гидроксиметаболитов) является моча (91,4%), а остальное выводится из организма с калом. Диета, богатая жирами, снижает скорость поглощения, но не объем, в то время как антациды не влияют на поглощение кеторола.
Клинические характеристики.
Индикация. Краткосрочное лечение боли в умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к кеторолаку или к любому компоненту препарата;
- Пациенты с активной пептической язвой, с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, с язвенным заболеванием или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе;
- бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных агентов (из-за возможности тяжелых анафилактических реакций);
- бронхиальная астма в анамнезе;
- не используйте анальгетическое средство до и во время хирургического вмешательства;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- полное или частичное синдрому Nasal Polyps, отек айвы или бронхоспазм;
- Не использовать пациентов, которые обладают высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентов, получающих антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов);
- печень или умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в сыворотке более 160 мкмоль / л);
- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая коагуляцию крови и высокий риск кровотечения;
- одновременное лечение с другими нестероидными противовоспалительными агентами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарина, пентоксифилином, пробенечкой или солями лития;
- гиповолемия, обезвоживание;
- пациенты с риском почечной недостаточности в результате снижения объема жидкости;
- период беременности, переименованы, роды и грудное вскармливание;
- Детский возраст до 16 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Кетороляк легко связывает с белками плазмы крови (среднее значение 99,2%), а степень связывания зависит от концентрации. Одновременное использование с едой уменьшает скорость поглощения, но не влияет на степень ассимиляции кеторолака.
Не может быть применен одновременно с кеторолом.
Благодаря возможности побочных эффектов кеторолака не можно вводить с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробанецид, циклоспорин. NSAIDS не следует назначать в течение 8-12 дней после использования Miferstone, поскольку NSAZS может ослабить эффект MyFPrin.
Лекарства в сочетании с кеторолами должны быть предписаны с осторожностью.
У здоровых людей с нормоволемией кеторолак уменьшает мочегонное влияние фуросемида примерно на 20%, поэтому с особым осторожностью следует назначить для назначения препарата с помощью сердечной декомпенсию. NSAIDS может увеличить сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и увеличить уровни сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного использования с сердечными гликозидами. Ketorolac и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут ослабить влияние антигипертензивных агентов. В случае одновременного использования KETORNAC с ингибиторами ACE существует повышенный риск расстройства почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если NSAIDS разработан вместе с траорумом. Одновременная цель вместе с диуретиками может привести к ослаблению мочеготочного эффекта и повысить риск нефротоксичности НПВП. Как и во всем NSAZ, с осторожностью, вы должны одновременно назначать препараты кортикостероида из-за повышенного риска желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения, если НПВП предназначены в сочетании с антиагрегированными агентами и селективными ингибиторами захвата серотонина. Внимание рекомендуется, если одновременно предписывает метотрексат, поскольку было сообщено, что некоторые ингибиторы синтеза простагландина снижают зазор метотрексата и, следовательно, увеличения его токсичности. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут оказать повышенный риск судебного разбирательства. Одновременное использование НПВП с зидодином приводит к увеличению гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемаретроза и гематомы в ВИЧ-инфицированном гемофилии и обрабатывается одновременно с зидодином и ибупрофеном.
Маловероятно, что следующие лекарства взаимодействуют с кеторолом.
Кеторолак не повлиял на связывание дикоксина с белком плазмы крови. Исследования in vitro показывают, что для терапевтических концентраций салицилата (300 мкг / мл) и выше связывания кеторолов снизились от около 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамида не повлияли на связывание кеторолака с белком плазмы крови. Поскольку Ketorolac является высокоактивным препаратом, и его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что оно существенно заменит другие препараты, которые связываются с белками плазмы крови. В исследованиях на животных и у людей не было доказательств того, что кеторолак троатмин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые могут метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолац изменит фармакокинетику других препаратов механизмом индукции или ингибирования ферментов.
Антипилептические агенты.
Сообщили о случаях эпилепсийских атак при одновременном использовании кеторолацковых и антипелептических агентов (фенитоин, карбамазепин).
Психотропные средства.
При одновременном использовании кеторолацских и психотропных агентов (флуоксетин, тиотекс, альпразолам) сообщили о появлении галлюцинаций.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.
Особенности приложения.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Влияние на фертильность.
Использование кеторолака, а также любой препарат, который ингибирует синтез циклооксигеназы / простагландина, может ослабить фертильность и не рекомендуется использовать для женщин, которые планируют забеременеть. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходить опросы на фертильность, необходимо учитывать отмену кеторолака.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфораций.
О желудочно-кишечном кровотечении, образование язв или перфораций, которые могут быть смертельными, его было сообщено в случае применения NSAID в любое время во время лечения или без симптомов или в случае серьезных расстройств пищеварительного тракта в истории. Риск тяжелого желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозировки препарата. Это, в частности, касается пожилых пациентов, которые используют кеторолац в среднесуточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, которые одновременно применяют низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск для пищеварительного тракта, необходимо учитывать комбинированное лечение защитными агентами (например, мизопростолом или протонным насосом ингибиторы). Кеторолац с осторожностью использовать пациенты, получающие в параллельном лечении лекарств, которые могут увеличить риск формирования язв или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, селективные ингибиторы захвата серотонина или антитромбокартовых агентов, таких как ацетилсалициловая кислота. В случае желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих кеторолац, ход лечения должен быть прекращено.
Функция дыхания.
Необходимая забота в случае употребления наркотиков с бронхиальной астмой (или с бронхиальной астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВП у таких больных ускоряется появление бронхоспазма.
Влияние на почку.
Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВП) будут иметь нефротоксический эффект. С осторожностью назначать препараты пациентам с расстройствами почечной функции, сердца, печени, поскольку использование НСАЗа может привести к ухудшению функции почек. Пациенты с незначительными нарушениями функций почек для назначения более мелких доз кеторолац (которые не превышают 60 мг в день внутримышечно или внутривенно), и следует тщательно контролировать состояние почек у таких пациентов. Что касается других препаратов, которые ингибируют синтез простагландинов, сообщили о случаях усовершенствования в сыворотке мочевины, креатинина и калия при принятии кеторолаца тротамина, которые могут возникнуть после получения одной дозы.
Нарушения от сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
С осторожностью назначать препараты пациентам с условиями, которые приводят к снижению объема крови и / или почек кровотока, когда почки простагландина играют поддержку ролью в обеспечении почечной перфузии. Эти пациенты должны контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует регулировать и осторожно контролировать содержание мочевины и сыворотки крови мочевины и креатинина, а также объем мочи, который выделяется до тех пор, пока пациент не покидает нормоволемию. У пациентов, которые находятся в почечном диализе, клиренс Кеторлака был уменьшен примерно вдвое больше, чем нормальная ставка, а последний период полураспада увеличился примерно три раза. Пациенты с нарушением функции печени в результате цирроза не было никаких клинически важных изменений в клиренве кеторолака или последнего периода полураспада. Многие увеличенные значения в соответствии с одним или несколькими функциональными тестами печени могут наблюдаться. Эти отклонения от нормы могут быть временными могут оставаться неизменными или могут прогрессировать, когда лечение продолжается. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболеваний печени или, если наблюдаются системные проявления, кеторолак должен быть отменен.
Задержка жидкости и отека.
Следовательно, задержка жидкости и отека при использовании KETORNAC, следовательно, ее следует назначать с осторожностью пациентам с помощью сердечной декомпенсации, артериальной гипертонии или аналогичными состояниями.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.
В настоящее время есть достаточная информация для оценки такого риска для кеторолацского тротамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированные ишемические заболевания сердца, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные заболевания должны находиться под наблюдением доктора.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани.
У пациентов с системой Red Lupus и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани риск развития асептического менингита увеличивается.
Дерматологический.
Кеторолак должен быть отменен в случае первых признаков высыпания кожи, поражениями слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.
Гематологические эффекты.
Пациенты с нарушениями коагуляции крови не должны предписаны кеторолаком. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если кеторолац одновременно. Состояние пациентов, получающих другие препараты, которые могут повлиять на скорость остановки кровотечения, должны быть тщательно наблюдаются, когда их назначены кеторолацем. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и простирает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения продолжительность кровотечения увеличилась, но не достигла нормального диапазона значений за 2-11 минут. В отличие от длительного воздействия из-за применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к нормальному в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не должен быть назначен пациентам, которые претерпели высокий риск кровотечения или неполной остановки. Следует быть осторожным, если остановка кровотечения имеет решающее значение. Кеторолац не является средством анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, поэтому он не рекомендуется как средство премедикации до операции по поддержке анестезии.
Гиповолемия должна быть скорректирована перед началом кеторолака.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Безопасность кеторолака во время беременности у людей не установлена. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолац противопоказан во время беременности, погашения и родов. Начало родов может быть задержано, а продолжительность продлевается с повышенной тенденцией кровотечения как в матери, так и на ребенка.
Кеторолац проникает в грудное молоко на низких уровнях, поэтому препарат противопоказан при коррекции грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Некоторые пациенты в случае кеторолака могут испытывать сонливость, головокружение, головокружение, бессонницу, повышенную усталость, нарушение зрения или депрессию. Если пациенты испытывают вышеупомянутые или другие подобные побочные эффекты, они не должны контролироваться автомобилями или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуется только для краткосрочного применения (до 7 дней). Чтобы минимизировать побочные эффекты, препарат следует использовать в самой маленькой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. До начала лечения необходимо добиться нормоволемии. Взрослый кеторолац для назначения 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется использовать препарат в дозах, превышающих 40 мг в день. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидидин) могут быть использованы параллельно, кеторолац не влияет на связывание опиоидных препаратов и не увеличивает депрессию дыхания или седативных эффектов опиоидов. Для пациентов, получающих парентерально кеторолаку и который предписал кетороляком перорально в виде таблеток, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пожилых людей, пациентов с расстройством почек и пациентов с массу тела менее 50 кг), И дозировка Оральная форма препарата не должна превышать 40 мг в день, если изменено использование формы высвобождения препарата. Пациенты должны быть переведены в устное использование препарата как можно скорее.
Пациенты пожилых людей.
Пацієнти літнього віку мають більший ризик розвитку тяжких ускладнень, зокрема з боку травного тракту. Під час лікування із застосуванням НПЗЗ слід регулярно спостерігати за станом пацієнта, зазвичай рекомендується більший інтервал між застосуванням препарату, наприклад, 6-8 годин.
Діти. Не застосовувати дітям віком до 16 років.
Передозування.
Симптоми: головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча; рідко – діарея, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, запаморочення, дзвін у вухах, втрата свідомості, іноді судоми. У випадках тяжкого отруєння можливі гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Після умисного передозування спостерігався метаболічний ацидоз.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Необхідно забезпечити достатній діурез. Слід ретельно контролювати функцію нирок та печінки. За станом пацієнтів слід спостерігати принаймні протягом 4 годин після прийому потенційно токсичної кількості. Часті або тривалі судоми слід лікувати шляхом внутрішньовенного введення діазепаму. Інші заходи можуть бути призначені залежно від клінічного стану пацієнта. Терапія симптоматична. Діаліз не виводить кеторолак із кровообігу.
Побічні реакції.
З боку травного тракту: пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна (особливо у пацієнтів літнього віку), нудота, диспепсія, шлунково-кишковий біль, відчуття дискомфорту у животі, криваве блювання, гастрит, езофагіт, діарея, відрижка, запор, метеоризм, відчуття переповнення шлунка, мелена, ректальна кровотеча, виразковий стоматит, блювання, крововиливи, перфорація, панкреатит, загострення коліту та хвороба Крона.
З боку центральної нервової системи: тривожність, порушення зору, неврит зорового нерва, сонливість, запаморочення, головний біль, підвищена пітливість, сухість у роті, нервозність, парестезія, функціональні порушення, депресія, ейфорія, судоми, посилена спрага, нездатність сконцентруватися, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, вертиго, порушення смакових відчуттів та зору, міалгія, незвичні сновидіння, сплутаність свідомості, галюцинації, гіперкінезія, втрата слуху, дзвін у вухах, асептичний менінгіт із відповідною симптоматикою, психотичні реакції, порушення мислення.
З боку сечовидільної системи: підвищена частота сечовипускання, олігурія, гостра ниркова
недостатність, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гемолітичний уремічний синдром, біль у боку (з/без гематурії), підвищений вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, безплідність, ниркова недостатність.
З боку печінки: порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність.
З боку серцево-судинної системи: припливи, брадикардія, блідість, артеріальна гіпертензія, пальпітація, біль у грудній клітці, виникнення набряків, серцева недостатність.
Дані клінічних та епідеміологічних досліджень свідчать, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалий час, може бути асоційоване з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (інфаркт міокарда або інсульт).
З боку системи дихання: задишка, бронхіальна астма, набряк легень.
З боку системи крові: пурпура, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія, гематома, подовження тривалості кровотечі.
З боку шкіри: свербіж, кропив'янка, фоточутливість шкіри, синдром Лайєлла, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), ексфоліативний дерматит, макулопапульозні висипання.
Гіперчутливість: повідомлялося про розвиток реакцій підвищеної чутливості, що включають неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію, реактивність респіраторного тракту, включаючи бронхіальну астму, погіршання перебігу бронхіальної астми, бронхоспазм, набряк гортані або задишку, а також порушення з боку шкіри, що включають висипання різних типів, свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та у поодиноких випадках – ексфоліативний та бульозний дерматит (включаючи епідермальний некроліз та мультиформну еритему).
Такі реакції можуть спостерігатися у пацієнтів з або без відомої гіперчутливості до кеторолаку або до інших нестероїдних протизапальних засобів. Вони також можуть спостерігатися в осіб, у яких в анамнезі був ангіоневротичний набряк, бронхоспастична реактивність (наприклад, бронхіальна астма та поліпи у носі). Анафілактоїдні реакції, такі як анафілаксія, можуть мати летальний наслідок.
Інші: післяопераційна кровотеча з рани, гематома, носова кровотеча, подовження тривалості кровотечі, астенія, набряки, збільшення маси тіла, підвищення температури тіла.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 10 таблеток у алюміній-алюмінієвому (Alu-Alu) блістері. По 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дільниця № 42, 45, 46, с. Бачупалі, Кутбулапур Мандал, округ Ранга Редді, Андра Прадеш, Індія.
КЕТОРОЛАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа