Личный кабинет
КЛОПИДОГРЕЛЬ-ФАРМЕКС табл. п/о 75 мг блистер №30
rx
Код товара: 314715
Производитель: Фармекс Групп (Украина, Борисполь)
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Клопидогрель-Фармекс
(C Lopidogrel - Pharmex)
Место хранения:
Активный ингредиент: клопидогрел;
1 таблетка содержит клопидогрел бисульфат в пересчете на клопидогреле 75 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, гидрогенизированное касторовое масло, кросвидон, коллоидный безводный кремнезем;
Shell: Pink Opadray II (гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E 171), триацетин, оксид железа красный (E 172)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты. Антиагреганты. ATC код B01A C04.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактические проявления атеротрибоза у взрослых:
- У пациентов с инфарктом миокарда (раннее лечение - через несколько дней, но не позднее, чем через 35 дней после появления), ишемический инсульт (раннее лечение - 7 дней, но не позднее, чем через 6 месяцев после наступления) или диагностированного периферического артериального заболевания (повреждение артерии и кровеносные сосуды нижних конечностей атеротрибозу);
- У пациентов с острым коронарным синдромом:
- с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без волны Q), включая пациентов, которые держали стент во время чрескожной коронарной ангиопластики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (ASA);
- при остром инфаркте миокарда со ступенчатой сегментом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (у пациентов, получающих стандартное медицинское лечение и показывать тромболитическую терапию).
Профилактика атеротерботических и тромбоэмболических событий в предсердственной фибрилляции.
Клопидогрель в сочетании с ASA показал взрослых пациентов с атриал-фибрилляцией, у которых по меньшей мере один фактор риска для сосудистых событий, в которых существуют противопоказания к лечению антагонистов витамина К (AVK) и с низким риском кровотечения, для предотвращения атеротерботических и тромбоэмболических событий. , в том числе инсульт.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому компоненту препарата. Тяжелая неудача печени. Острое кровотечение (например, язвеевая болезнь или внутричерепное кровоизлияние).
Способ применения и доза.
Взрослые и пожилые пациенты. Клопидогрел предписан 75 мг 1 раз в день независимо от еды.
У пациентов с острым коронарным синдромом без снятия сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без Q волны на ЭКГ) лечение с помощью клопидогрела начинается с одной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать дозу 75 мг 1 раз в день (с ацетилсалициловая кислота (ASA) в дозе 75-325 мг в день). Поскольку использование более высоких доз ASA увеличивает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу аспирина 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально установлена. Есть доказательства в пользу препарата до 12 месяцев, и максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.
Пациенты с острым инфарктом миокарда с наклоном сегмента ST-сегмента назначают
75 мг 1 раз в день, начиная с одного 300 мг загрузки дозы в сочетании с ASA, используя тромболитические препараты или нет. Лечение пациентов в возрасте 75 лет сейчас начинается без погрузочной дозы клопидогрела. Комбинированная терапия должна быть инициирована как можно скорее после появления симптомов и продолжаться не менее 4 недель. Преимущества комбинации клопидогрела с ASA за четыре недели в этом заболевании не изучались.
Пациенты с атриал-фибрилляцией клопидогрель используются в одной суточной дозе 75 мг.
Вместе с клопидогрелем следует инициировать и продолжать использовать ASA (доза 75-100 мг за день).
При получении пропуска доз:
- Если со временем необходимо сделать другую дозу, потребовалось менее 12 часов, пациент должен немедленно взять пропущенную дозу и принять следующую дозу уже в обычное время;
- Если потребовалось более 12 часов, пациент должен принять следующую дозу как обычно в следующий раз и не удвоить дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность препарата для детей и подростков не были установлены.
Почечная недостаточность. Терапевтический опыт препарата у пациентов с ухудшением почек ограничен (см. Раздел «Особенности применения»).
Печеночная недостаточность . Терапевтический опыт препарата у пациентов с заболеванием печени умеренной тяжести и возможности возникновения геморрагического диатеза ограничен (см. Раздел «Особенности применения»).
Неблагоприятные реакции.
Кровотечение является наиболее распространенной неблагоприятной реакцией, она чаще всего возникает в первом месяце лечения.
Из крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения лейкоцитопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению, тромботизную тромбоцитопению пурпуры (TTP) (см. Раздел «Особенности применения»), апластической анемии, панцитопении, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенные гемофилия А, Гранулоцитопения, анемии.
На стороне иммунной системы. Сывороточность, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность между перепругой тиеннопирыньюнью (например, тиклопидин, прасурель) (см. Раздел «Особенности применения»).
Психиатрические расстройства. Галлюцинации, путаница.
Из нервной системы. Интрачевичное кровотечение (в некоторых случаях - с летальным результатом), головная боль, парестезия, головокружение, изменение в вкусе восприятие.
Для части вида. Кровотечение в области глаза (конъюнктива, глазное, сетчатое).
С слушания и лабиринта. Головокружение.
После сердечно-сосудистой системы. Усилование, сильное кровотечение, кровотечение из раны, васкулита, гипотензия.
Респираторные, грудные и медиастерические расстройства. Носовые кровотечения, кровотечения дыхательных путей (кровотечение дыхательных путей (кровотечение, легочное кровоизлияние), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.
Желудочно-кишечный тракт. Желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия, язвенная язва желудка и двенадцатиперстной мысль, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм, ретритеритонеальное кровотечение, желудочно-кишечное и бессмертное кровотечение с летальным результатом, панкреатитом, колитом (включая язвенного или лимфоцитарного), стоматичество.
Гепатобилиарная система. Острый недостаток печени, гепатит, аномальные показатели результатов функций печени.
Кожа и подкожная клетчатка. Подкожное кровотечение, сыпь, зуд, внутрикожное кровоизлияние (пурпура), бультный дерматит (токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, эритема мультиформная), ангиодиома, сыпь эритематозной, вартикария, синдрома гиперчувствительности препарата, препарат с эозинофилией и системные симптомы Синдром), экзема, лишайная квартира.
Из кости-м « обязательной секунды, соединяя первую и вторую костную ткань. Кровотечение и мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия.
Мочевая система. Гематурия, гломерулонефрит, повышенный креатинин крови.
Общие расстройства и реакции администрации реакции. Кровотечение на месте инъекции, лихорадка.
Лабораторные выводы. Продление времени кровотечения, уменьшающее количество нейтрофилов и тромбоцитов.
Сообщение о подозрении неблагоприятных реакций.
Сообщение о подозрении неблагоприятных реакций после утверждения органов по лицензированию наркотиков является важной процедурой. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения «риска / выгоды» использования этого препарата. Медицинские работники просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях по закону.
Передозировка.
Если передозировка клопидогрела может быть продлением времени кровотечения и последующих осложнений. В случае кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.
Антидидированный клопидогрел неизвестен. Если вам нужна немедленная коррекция продолжительного времени кровотечения эффект клопидогрела может быть прекращено переливанием тромбоцитов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку никакие клинические данные об использовании клопидогреля во время беременности не желательны для прописания клопидогрела у беременных женщин.
Эксперименты на животных не нашли прямых или косвенных неблагоприятных воздействий на беременность, развитие эмбриона / плода, родов и постнатального развития.
Неизвестно, выделяется ли клопидогрель в грудном молоке у женщин. Исследования на животных показали, что он выделяется в грудное молоко. Следовательно, во время лечения клопидогреле-фермерам кормления грудью следует прекратить.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата для детей не были установлены, поэтому она не должна использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.
Особенности приложения.
Кровотечение и гематологические расстройства. Из-за риска кровотечения и гематологических побочных эффектов следует немедленно провести подробный анализ крови и / или других соответствующих испытаний, если при использовании препарата имеют симптомы, которые предполагают возможное кровотечение (см. Раздел «Побочные реакции»). Как и другие противообладатели, клопидогрел должен быть осторожным пациентам с высоким риском кровотечения из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также в случае пациентов с трудом, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIB / IIIA или нестероидным воспалительные препараты, в том числе ингибиторы COX-2. Необходимо контролировать проявления у пациентов с симптомами кровотечения, в том числе скрытых кровотечений, особенно в первые недели лечения и / или после инвазивных процедур на сердце и хирургические вмешательства. Одновременное использование клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, так как он может увеличить интенсивность кровотечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
В случае запланированного хирургического вмешательства, которое временно не требует использования антиагрегантных агентов, лечение клопидогрелу должно быть прекращено за 7 дней до операции. Пациенты должны сообщить доктору (в т. Х. Стоматолог), что они принимают клопидогрел, прежде чем назначать их любую операцию или перед применением нового препарата. Клопидогрел продлевает продолжительность кровотечения, поэтому его следует тщательно использовать для пациентов с повышенным риском кровотечения (особенно желудочно-кишечного тракта и внутриглазного).
Пациентам следует предупредить, что во время лечения с помощью клопидогрела (отдельно или в сочетании с ASA) кровотечение может остановиться позже обычным, и что они должны проинформировать доктора о каждом случае необычного (место или продолжительность) кровотечения.
Тромботическая тромбоцитопенная пурпура (TTP). Изредка были случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTP) после использования клопидогрела, иногда после краткосрочного использования. ТТП проявляется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими проявлениями, почечной дисфункцией или лихорадкой. TTP - это потенциально опасное условие, которое может привести к фатальным последствиям и, следовательно, требует срочного лечения, включая событие плазмафереза.
Приобрел гемофилию. Сообщили о случаях приобретенной гемофилии после использования клопидогрела. В случаях подтвержденного изолированного увеличения APTT (активированное частичное тромбопластин), сопровождаемое или не сопровождалось кровотечением, следует рассмотреть вопрос о диагностике приобретенной гемофилии. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны контролироваться врачом и получать лечение, использование клопидогрела должно быть прекращено.
Недавно ишемический инсульт. Из-за отсутствия данных клопидогрел не рекомендуется в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта.
Цитохромный P450 C19 2 (CYP2C19). Фармакогенетика, пациенты с генетически уменьшенным функцией CYP2C19, наблюдали более низкую концентрацию активного метаболита клопидогрела в плазме и эффекте антиагрелета, менее выражены. Теперь есть тесты, которые позволяют вам обнаружить генотип CYP2C19 у пациента.
Поскольку CLOPIDOGREL преобразуется в свой активный метаболит, частично под воздействием CYP2C19, затем использование препаратов, которые уменьшают активность этого фермента, вероятно, приведут к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогрела в плазме. Однако клиническая значимость этого взаимодействия неясна. Следовательно, в качестве меры предосторожности, чтобы избежать одновременного применения сильных и умеренных ингибиторов CYP2C19 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия», список ингибиторов CYP2C19, см. «Фармакокинетика»).
Перекрестная реактивность между тиенопирынивым. Пациенты должны проверять историю повышенной чувствительности к другому Тиенопориондынью (например, тиклопидин, прасурель), потому что есть доказательства перекрестных аллергий между Тиенопирыдыньевым (см. Раздел «Побочные реакции»). Применение Тиенопирыдынов может привести к появлению мягких до тяжелых аллергических реакций, таких как сыпь, ангиодиодима или гематологические реакции, такие как тромбоцитопения и нейтропения. Пациенты, которые ранее имели историю аллергических реакций и / или гематологический ответ на тиенопирыдын, могут оказать повышенный риск того же или другой реакции на другую тиенопирыдын. Рекомендуется мониторинг для перекрестной реактивности.
Нарушение функции почек. Терапевтический опыт с помощью клопидогрела у пациентов с ухудшением почек ограничен, поэтому таких пациентов препарат следует вводить с осторожностью (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).
Ненормальная функция печени. Опыт препарата у пациентов с заболеванием печени средней степени тяжести и риска геморрагического диатеза ограничен, поэтому такие пациенты клопидогрель следует вводить с осторожностью (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).
Наполнители. ФАРМЕКС Клопидогрелсодержащие лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение Лаппа Малабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.
Clopidogrel-Farmeks содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Особые меры предосторожности для разрушения остатков и отходов. Неиспользуемые лекарства или отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Клопидогрель не имеет никакого эффекта или мало влияния на скорость реакции при движении или операционной технике.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Оральные антикоагулянты. Сопутствующее использование наркотиков-фермеек клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, потому что комбинация может усиливать интенсивность кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIB / III A. Клопидогрел должен быть назначен пациентам с пациентами, получающими ингибиторы ингибиторов гликопротеиновых рецепторов IIB / III (см. Раздел «Особенности применения»).
Ацетилсалициловая кислота (спросить). Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующее действие клопидогрела на индуцированную ADP-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает влияние ASC на агрегацию тромбоцитов, вызванной коллагеном. Однако одновременное использование ASA 500 мг 2 раза в день в день за один день не привело к значительному увеличению времени кровотечения, в результате продолжительного клопидогрела. Поскольку фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой с увеличением риска кровотечения, одновременное использование этих препаратов требует ухода (см. Раздел «Особенности применения»). Гепарин. Есть доказательства того, что клопидогрель не нужно было регулировать дозу гепарина и не изменил влияние гепарина на коагуляцию. Одновременное использование гепарина не изменило ингибирующее действие клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Поскольку фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и гепарином с увеличением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует ухода.
Тромболитические агенты . У пациентов с острым миокардиальным инфарктом с сопутствующим использованием клопидогрела, фиброноспецичных фиброноспецчивых или тромболитических агентов и гепаринской заболеваемости клинически значимым кровотечением аналогично, наблюдаемой в условиях входа тромболитических агентов и гепарин одновременно с ASA.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Сопущенное использование клопидогрела и Naproxen увеличивает количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия исследований по взаимодействию препарата с другими НПВП по-прежнему не обнаруживается, увеличивается ли риск желудочно-кишечного кровотечения при нанесении со всеми НПВП. Тому необхідна обережність при одночасному застосуванні НПЗП, зокрема інігібіторів ЦОГ-2, з клопідогрелем (див. розділ «Особливості застосування»).
Одночасне застосування інших препаратів . Оскільки клопідогрель перетворюється у свій активний метаболіт частково під дією CYP2C19, то застосування препаратів, які знижують активність цього ферменту, найімовірніше, призведе до зниження концентрації активного метаболіту клопідогрелю у плазмі, а також до зниження клінічної ефективності. Слід уникати одночасного застосування препаратів, які пригнічують активність CYP2C19.
До препаратів, що пригнічують активність CYP2C19, належать омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тиклопідин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, окскарбазепін та хлорамфенікол.
Інгібітори протонної помпи (ІПП). Слід уникати одночасного застосування інгібіторів протонної помпи, за винятком випадків, коли це є вкрай необхідним. Немає доказів того, що інші лікарські засоби, які зменшують утворення кислоти у шлунку, такі як Н 2 -блокатори (за винятком циметидину, який є інгібітором CYP2C9) або антациди, впливають на антитромбоцитарну активність клопідогрелю.
Комбінація з іншими лікарськими засобами. Не спостерігалося клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії, якщо клопідогрель застосовували одночасно з атенололом , ніфедипіном або з обома препаратами. Крім того, фармакодинамічна активність клопідогрелю залишалася практично не зміненою при одночасному застосуванні фенобарбіталу або естрогенів .
Фармакокінетика дигоксину та теофіліну не змінюється при одночасному застосуванні клопідогрелю.
Антациди не впливають на ступінь поглинання клопідогрелю.
Карбоксильні метаболіти клопідогрелю можуть пригнічувати активність цитохрому P4502C9.
Потенційно це може призводити до збільшення рівня у плазмі крові таких препаратів, як фенітоїн і толбутамід , та НПЗП, що метаболізуються P4502C9. Фенітоїн і толбутамід можна безпечно застосовувати одночасно з клопідогрелем.
За винятком інформації щодо взаємодії зі специфічними лікарськими засобами, наведеної вище, дослідження щодо взаємодії клопідогрелю з лікарськими засобами, які зазвичай призначають хворим на атеротромбоз, не проводилися. Однак у пацієнтів, які застосовували одночасно інші препарати, включаючи діуретики, бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи кальцію, засоби, що знижують рівень холестерину, коронарні вазодилататори, антидіабетичні засоби (включаючи інсулін), протиепілептичні засоби, гормонозамісну терапію та антагоністи GPIIb/IIIa, не виявлено клінічно значущої побічної дії.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Клопідогрель селективно пригнічує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з рецептором на поверхні тромбоцита та подальшу активацію комплексу GPIIb/IIIa під дією АДФ і таким чином пригнічує агрегацію тромбоцитів. Для утворення активної інгібіції агрегації тромбоцитів необхідна біотрансформація клопідогрелю. Клопідогрель також пригнічує агрегацію тромбоцитів, індуковану іншими агоністами, шляхом блокування підвищення активності тромбоцитів вивільненим АДФ. Клопідогрель необоротно модифікує АДФ-рецептори тромбоцитів. Отже, тромбоцити, що увійшли у взаємодію з клопідогрелем, змінюються до кінця їх життєвого циклу. Нормальна функція тромбоцитів відновлюється зі швидкістю, що відповідає швидкості оновлення тромбоцитів.
З першого дня застосування препарату у повторних добових дозах 75 мг виявляється суттєве уповільнення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів. Ця дія прогресивно посилюється і стабілізується між 3-м і 7-м днями. При стабільному стані середній рівень пригнічення агрегації під дією добової дози 75 мг становить від 40 % до 60 %. Агрегація тромбоцитів і тривалість кровотечі повертаються до початкового рівня у середньому через 5 днів після припинення лікування.
Фармакокінетика.
Всмоктування. Після перорального прийому разової та багаторазових доз 75 мг на добу клопідогрель швидко всмоктується. Середні пікові концентрації у плазмі незміненого клопідогрелю (близько 2,2-2,5 нг/мл після однократної дози 75 мг перорально) досягалися приблизно через 45 хв після прийому дози. Абсорбція становить не менше 50 %, за даними екскреції метаболітів клопідогрелю із сечею.
Розподіл. Клопідогрель та основний (неактивний) метаболіт, що циркулює в крові, in vitro оборотно зв'язуються з білками плазми людини (98 % і 94 % відповідно). Цей зв'язок залишається ненасичуваним in vitro у межах широкого діапазону концентрацій.
Метаболізм. Клопідогрель екстенсивно метаболізується у печінці. In vitro та in vivo існує два основних шляхи його метаболізму: один відбувається з участю естераз та призводить до гідролізу з утворенням неактивного похідного карбонової кислоти (яке становить 85 % від усіх метаболітів, що циркулюють у плазмі), а до іншого залучені ферменти системи цитохрому P450. Спочатку клопідогрель перетворюється на проміжний метаболіт 2-оксо-клопідогрель. У результаті подальшого метаболізму 2-оксо-клопідогрелю утворюється тіолове похідне – активний метаболіт. In vitro цей метаболічний шлях опосередкований ферментами CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 та CYP2B6. Активний метаболіт клопідогрелю (тіолове похідне), який був виділений in vitro , швидко та необоротно зв'язується з рецепторами на тромбоцитах, тим самим перешкоджаючи агрегації тромбоцитів.
Виведення. Через 120 годин після прийому внутрішньо міченого 14 C-клопідогрелю у людини приблизно 50 % мітки виводилося із сечею і близько 46 % із калом. Після перорального прийому разової дози 75 мг період напіввиведення клопідогрелю становить близько 6 годин. Період напіввиведення основного (неактивного) метаболіта, що циркулює в крові, становить 8 годин після однократного і багатократного застосування препарату.
Фармакогенетика. Відомо, що клопідогрель активується кількома поліморфними ферментами CYP450. CYP2C19 бере участь в утворенні як активного метаболіту, так і проміжного метаболіту 2-оксо-клопідогрелю. Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелю та антитромбоцитарні ефекти, за даними вимірювання агрегації тромбоцитів ex vivo , відрізняються залежно від генотипу CYP2C19. Алель CYP2C19*1 відповідає повністю функціонуючому метаболізму, тоді як алелі CYP2C19*2 та CYP2C19*3 відповідають нефункціонуючому метаболізму. Алелі CYP2C19*2 та CYP2C19*3 є відповідальними за більшість алелей, що ослаблюють функцію, у пацієнтів європеоїдної (85 %) та монголоїдної (99 %) рас зі зниженим метаболізмом. Інші алелі, асоційовані з відсутнім або ослабленим метаболізмом, зустрічаються значно рідше. До них належать CYP2C19*4, *5, *6, *7, та *8, однак у населення вони зустрічаються значно рідше.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою рожевого кольору.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС, у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження.
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.
Про всі випадки побічних реакцій необхідно інформувати виробника:
ТОВ «Фармекс Груп», Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100, тел. +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18, або через форму на сайті: http://www.pharmex.com.ua/ farmakonadzor
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
КЛОПИДОГР ЕЛЬ-ФАРМЕКС
(С LOPIDOGREL- PHARMEX )
Состав:
действующее вещество: clopidogrel;
1 таблетка содержит клопидогреля бисульфата в пересчете на клопидогрель 75 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный;
оболочка: опадрай II розовый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид красный (Е 172)).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты.
Код АТС B01A C04.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:
- у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения – через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения – через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
- у больных с острым коронарным синдромом:
– с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
– с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий.
Клопидогрель в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, у которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений, для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).
Способ применения и дозы.
Взрослые и больные пожилого возраста. Клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелем начинают с одноразовой нагрузочной дозы 300 мг, а потом продолжают дозой 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК увеличивает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты
100 мг. Оптимальная длительность лечения формально не установлена. Существуют данные, свидетельствующие в пользу применение препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.
Больным с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с одноразовой нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных в возрасте от 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, 4 недели. Польза от применения комбинации клопидогреля с АСК более четырех недель при этом заболевании не изучалась.
Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрель применяют в однократной суточной дозе
75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжить применение АСК (в дозе 75-100 мг в сутки).
В случае пропуска приёма дозы:
– если с момента, когда нужно было принимать очередную дозу, прошло менее 12 часов: пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу уже принимать в обычное время;
– если прошло более 12 часов, пациент должен принимать следующую очередную дозу в обычное время и не удваивать дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата детям и подросткам не установлены.
Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с почечной недостаточностью ограничен (см. раздел «Особенности применения»).
Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен (см. раздел «Особенности применения»).
Побочные реакции.
Кровотечение является самой распространенной побочной реакцией, оно чаще всего возникает в первый месяц лечения.
Со стороны крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения, лейкоцитопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. раздел «Особенности применения»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы. Сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная гиперчувствительность между тиенопиридинами (такими как тиклопидин, прасугрель) (см. раздел «Особенности применения»).
Психиатрические нарушения. Галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях – с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение, изменение вкусового восприятия.
Со стороны органов зрения. Кровотечение в область глаза (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное).
Со стороны органов слуха и лабиринта. Головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Гематома, тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Носовое кровотечение, кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, абдоминальные боли, диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм, ретроперитонеальное кровоизлияние, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы. Острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Подкожное кровоизлияние, сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура), буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной ткани. Костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы. Гематурия, гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Кровотечение в месте инъекции, лихорадка.
Лабораторные показатели. Удлинение времени кровотечения, снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после одобрения лекарственного средства разрешительными органами является важной процедурой. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения «польза/риск» применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в соответствии с действующим законодательством.
Передозировка.
При передозировке клопидогрелем может наблюдаться продление времени кровотечения с дальнейшими осложнениями. В случае возникновения кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.
Антидот клопидогреля неизвестен. При необходимости немедленной коррекции продленного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено путем переливания тромбоцитарной массы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку нет клинических данных о применении клопидогреля в период беременности, нежелательно назначать клопидогрель беременным женщинам.
Опыты на животных не выявили прямого или опосредованного негативного влияния на ход беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие.
Неизвестно, экскретируется ли клопидогрель в грудное молоко у женщин. Исследования на животных показали, что препарат экскретируется в грудное молоко. Поэтому во время лечения препаратом Клопидогрель-Фармекс кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет.
Особенности применения.
Кровотечение и гематологические расстройства. Из-за риска развития кровотечения и гематологических побочных действий следует немедленно провести развернутый анализ крови и/или другие соответствующие тесты, если во время применения препарата наблюдаются симптомы, которые свидетельствуют о возможном кровотечении (см. раздел «Побочные реакции»). Как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрель следует осторожно применять пациентам с повышенным риском кровотечения в результате травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также в случае применения пациентами АСК, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа или нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ-2. Необходимо внимательно следить за проявлениями у больных симптомов кровотечения, в том числе скрытого кровотечения, особенно в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце и хирургических вмешательств. Одновременное применение клопидогреля с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку это может усилить интенсивность кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В случае планового хирургического вмешательства, которое временно не требует применения антитромбоцитарных средств, лечение клопидогрелем следует прекратить за 7 дней до операции. Пациенты должны сообщать врачу (в т. ч. стоматологу) о том, что они принимают клопидогрель, перед назначением им какой-либо операции или перед применением нового лекарственного средства. Клопидогрель продлевает длительность кровотечения, поэтому его следует осторожно применять пациентам с повышенным риском кровотечения (особенно желудочно-кишечного и внутриглазного).
Больных следует предупредить, что во время лечения клопидогрелем (отдельно или в комбинации с АСК) кровотечение может останавливаться позже, чем обычно и что они должны сообщать врачу о каждом случае необычного (по месту или длительности) кровотечения.
Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). Изредка наблюдались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после применения клопидогреля, иногда даже после его кратковременного применения. ТТП проявляется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими проявлениями, почечной дисфункцией или лихорадкой. ТТП является потенциально опасным состоянием, которое может приводить к летальному исходу, и поэтому нуждается в немедленном лечении, в том числе и проведении плазмафереза.
Приобретенная гемофилия . Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии после применения клопидогреля. В случаях подтвержденного изолированного увеличения АЧТВ (активированного частичного тромбопластинового времени), что сопровождается или не сопровождается кровотечением, вопрос о диагностировании приобретенной гемофилии должен быть рассмотрен. Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны находиться под наблюдением врача и получать лечение, применение клопидогреля должно быть прекращено.
Недавно перенесенный ишемический инсульт. Из-за недостаточности данных не рекомендуется назначать клопидогрель в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.
Цитохром Р450 2 С19 (CYP2C19). Фармакогенетика: у пациентов с генетически сниженной функцией CYP2C19 наблюдается меньшая концентрация активного метаболита клопидогреля в плазме и менее выраженный антитромбоцитарный эффект. Сейчас существуют тесты, позволяющие выявить генотип CYP2C19 у пациента.
Поскольку клопидогрель превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19, то применение препаратов, снижающих активность этого фермента, скорее всего, приведет к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме. Однако клиническое значение этого взаимодействия не выяснено. Поэтому в качестве меры предосторожности следует избегать одновременного применения сильных и умеренных ингибиторов CYP2C19 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»; перечень ингибиторов CYP2C19 приведен в разделе «Фармакокинетика»).
Перекрестная реактивность между тиенопиридинами . Пациентов следует проверить на наличие в анамнезе гиперчувствительности к другим тиенопиридинам (таким как тиклопидин, прасугрель), потому что существуют данные о перекрестной аллергии между тиенопиридинами (см. раздел «Побочные реакции»). Применение тиенопиридинов может привести к возникновению от легких до тяжелых аллергических реакций, таких как сыпь, отек Квинке, или гематологических реакций, таких как тромбоцитопения и нейтропения. Пациенты, которые в прошлом имели в анамнезе аллергические реакции и/или гематологические реакции на один тиенопиридин могут иметь повышенный риск развития той же или другой реакции на другой тиенопиридин. Мониторинг на перекрестную реактивность рекомендуется.
Нарушение функции почек. Терапевтический опыт применения клопидогреля пациентам с почечной недостаточностью ограничен, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Нарушение функции печени. Опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и риском возникновения геморрагического диатеза ограничен, поэтому таким больным клопидогрель следует назначать с осторожностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Вспомогательные вещества. Клопидогрель-Фармекс содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Клопидогрель-Фармекс содержит масло касторовое гидрогенизированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Особые указания по уничтожению остатков и отходов. Неиспользованный препарат или отходы нужно уничтожить в соответствии с местными требованиями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Клопидогрель не влияет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пероральные антикоагулянты. Одновременное применение препарата Клопидогрель-Фармекс с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения (см. раздел «Особенности применения»).
Ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа. Клопидогрель следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа (см. раздел «Особенности применения»).
Ацетилсалициловая кислота (АСК). Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибиторного действия клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрель усиливает действие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг АСК 2 раза в сутки в течение одного дня не вызывало существенного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. раздел «Особенности применения»).
Гепарин. Существуют данные о том, что клопидогрель не требовал корректировки дозы гепарина и не изменял действие гепарина на коагуляцию. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогреля на агрегацию тромбоцитов. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и гепарином с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Тромболитические средства. У пациентов с острым инфарктом миокарда при одновременном применении клопидогреля, фибриноспецифических или фибринонеспецифических тромболитических средств и гепаринов частота случаев клинически значимых кровотечений подобна той, которая наблюдается при условии введения тромболитических средств и гепарина одновременно с АСК.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Одновременное применение клопидогреля и напроксена увеличивает количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия исследований по взаимодействию препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено, увеличивается ли риск желудочно-кишечных кровотечений при применении со всеми НПВП. Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности ингибиторов ЦОГ-2, с клопидогрелем (см. раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение других препаратов. Поскольку клопидогрель превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19, то применение препаратов, снижающих активность этого фермента, скорее всего, приведет к снижению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме, а также к снижению клинической эффективности. Следует избегать одновременного применения препаратов, которые подавляют активность CYP2C19.
К препаратам, которые подавляют активность CYP2C19, относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП). Следует избегать одновременного применения ингибиторов протонной помпы, за исключением случаев, когда это необходимости. Нет доказательств того, что другие лекарственные средства, уменьшающие продукцию кислоты в желудке, такие как Н 2 -блокаторы (за исключением циметидина, который является ингибитором CYP2C19) или антациды, влияют на антитромбоцитарную активность клопидогреля.
Комбинация с другими лекарственными средствами. Не наблюдалось клинически значимого фармакодинамического взаимодействия, если клопидогрель применяли одновременно с атенололом , нифедипином или с обоими препаратами. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогреля оставалась практически не измененной при одновременном применении фенобарбитала или эстрогенов .
Фармакокинетика дигоксина и теофиллина не изменяется при одновременном применении клопидогреля.
Антациды не влияют на степень поглощения клопидогреля.
Карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома P4502C9.
Потенциально это может приводить к увеличению уровня в плазме крови таких препаратов, как фенитоин и толбутамид , и НПВП, которые метаболизируются P4502C9. Фенитоин и толбутамид можна безопасно применять одновременно с клопидогрелем.
За исключением информации о взаимодействии со специфическими лекарственными средствами, приведенной выше, исследования относительно взаимодействия клопидогреля с лекарственными средствами, которые обычно назначают больным атеротромбозом, не проводились. Однако у пациентов, которые применяли одновременно другие препараты, включая диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, средства, которые снижают уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, антидиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства, гормонозаместительную терапию и антагонисты GPIIb/IIIa, не выявлено клинически значимых побочных реакций.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Клопидогрель селективно угнетает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцита и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIa под действием АДФ и, таким образом, подавляет агрегацию тромбоцитов. Для образования активной ингибиции агрегации тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля. Клопидогрель также угнетает агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов высвобожденным АДФ. Клопидогрель необратимо модифицирует АДФ-рецепторы тромбоцитов. Таким образом, тромбоциты, взаимодействующие с клопидогрелем, изменяются до конца их жизненного цикла. Нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
С первого дня применения препарата в повторных суточных дозах 75 мг проявляется существенное замедление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Это действие прогрессивно усиливается и стабилизируется между 3-м и 7-м днями. При стабильном состоянии средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы 75 мг составляет от 40 % до 60 %. Агрегация тромбоцитов и продолжительность кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.
Фармакокинетика.
Всасывание. После перорального приема разовой и повторных доз 75 мг в сутки клопидогрель быстро всасывается. Средние пиковые концентрации в плазме неизмененного клопидогреля (около 2,2-2,5 нг/мл после однократной дозы 75 мг перорально) достигались примерно через
45 мин. после приема дозы. Абсорбция составляет не менее 50 %, по данным экскреции метаболитов клопидогреля с мочой.
Распределение. Клопидогрель и основной (неактивный) метаболит, циркулирующий в крови, in vitro обратимо связываются с белками плазмы человека (98 % и 94 % соответственно). Эта связь остается ненасыщаемой in vitro в пределах широкого диапазона концентраций.
Метаболизм. Клопидогрель экстенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo существует два основных пути его метаболизма: один происходит с участием эстераз и приводит к гидролизу с образованием неактивного производного карбоновой кислоты (которое составляет 85 % от всех метаболитов, циркулирующих в плазме), а к другому привлечены ферменты системы цитохрома P450. Сначала клопидогрель превращается в промежуточный метаболит 2-оксо-клопидогрель. В результате дальнейшего метаболизма 2-оксо-клопидогреля образуется тиоловое производное – активный метаболит. In vitro этот метаболический путь опосредованный ферментами CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный метаболит клопидогреля (тиоловое производное), который был выделен in vitro , быстро и необратимо связывается с рецепторами на тромбоцитах, тем самым препятствуя агрегации тромбоцитов.
Выведение. Через 120 часов после приема внутрь меченого 14 C-клопидогреля у человека примерно 50 % метки выводилось с мочой и около 46 % с калом. После перорального приема разовой дозы
75 мг период полувыведения клопидогреля составляет около 6 часов. Период полувыведения основного (неактивного) метаболита, циркулирующего в крови, составляет
8 часов после однократного и многократного применения препарата.
Фармакогенетика. Известно, что клопидогрель активируется несколькими полиморфными ферментами CYP450. CYP2C19 принимает участие в образовании как активного метаболита, так и промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогреля. Фармакокинетика активного метаболита клопидогреля и антитромбоцитарные эффекты, по данным измерения агрегации тромбоцитов ex vivo , отличаются в зависимости от генотипа CYP2C19. Аллель CYP2C19*1 соответствует полностью функционирующему метаболизму, тогда как аллели CYP2C19*2 и CYP2C19*3 соответствуют нефункционирующему метаболизму. Аллели CYP2C19*2 и CYP2C19*3 являются ответственными за большинство аллелей, которые ослабляют функцию, у пациентов европеоидной (85 %) и монголоидной (99 %) рас с пониженным метаболизмом. Другие аллели, ассоциированные с отсутствующим или ослабленным метаболизмом, встречаются значительно реже. К ним пренадлежат CYP2C19*4, *5, *6, *7, и *8, однако у населения они встречаются значительно реже.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО « ФАРМЕКС ГРУП».
Местонахождение.
Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:
ООО «Фармекс Груп», Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100, тел. +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18, или через форму на сайте: http:// www. pharmex. com. ua/ farmakonadzor
КЛОПИДОГРЕЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа