Личный кабинет
КЛОПИКСОЛ ДЕПО раствор для инъекций 200 мг/мл амп. 1 мл №10
rx
Код товара: 29018
Производитель: Lundbeck Export (Дания)
20 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Clopixol депо
Clopi XOL депо.
Место хранения:
Активное вещество: Zuclopenthixol;
1 мл раствора содержит dectonease 200 мг деканоат;
Вспомогательные вещества: трехцепные триглицериды.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачные, желтоватый цвет, масляный раствор, практически свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Психолептический. Антипсихотики. Производные тиоксантгена. Тобенитосол.
ATH N05A F05 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Zulopotentsol - это нейролептик из группы тиоксантэн.
Антипсихотическое действие нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, а также с возможным участием 5 - й блокады рецепторов. В пробирке, то culpentosol имеет высокое сродство с обоими допамина D 1 - и D 2 рецепторов, & alpha ; 1 - рецепторов, -acetal и 5PT 2 рецепторов (5-hydroxytriptamine), но не имеет сродства с холинергическими рецепторами muscarin. Он имеет слабое сродство с гистамина (H 1) рецепторы и не блокирует действие на альфа 2 -адренорецепторов.
In vivo сродство на D 2 сайты связывания доминируют в аффинности D 1 рецепторов. Зуколопетитозол представляет собой мощный нейролептик, оказавшийся всеми поведенческими исследованиями нейролептической активности (способность блокировать дофаминовые рецепторы). С среднесуточной дозировкой и пероральным использованием с целью антипсихотического лечения существует родство для блокировки участков, которые связывают рецептор D2 D2 в in vitro и в моделях in vivo .
Как и большинство других нейролептиков, кулпентозол увеличивает уровень пролактина сыворотки.
Фармакологические исследования ясно показали , что масляный раствор основного ducanoate раствора проявляет пролонгированный нейролептический эффект, и количество препарата , необходимое для поддержания постоянного эффекта в течение длительного периода значительно ниже при использовании депо - препарате , чем ежедневное пероральное применение из stoppentosole. С точкой зрения клинического применения, данные фармакологических исследований могут означать , что длительный нейролептический эффект без четкого седативного эффекта может быть достигнут путем использования осажденной формы лекарственного средства. Кроме того, можно ожидать , что риск взаимодействия с анестетиками будет низким.
Клиническая эффективность и безопасность
В клиническом применении dockanoate, деканоит показано для поддержки пациентов с хроническими психическими расстройствами. Положительные результаты были получены при лечении гиперактивных и агрессивных пациентов с задержкой умственного развития.
Конкретная торможения действие dectopenosol деканоат вызывает его применение при лечении психотических пациентов с симптомами возбуждения, беспокойства, враждебности и агрессивности.
Deekanoate обнаруживает преходящий дозозависимый седативный эффект. Однако, если пациент изменяет поддерживающую терапию на deanopenosole из деканоит из полости рта tubularosole или инъекции ацетата aggregopethinosol, риск седативного эффекта снижается. Толерантность к неспецифического седативного эффекта быстро.
Deekanoate ducpentosol особенно эффективен при лечении агрегируется, беспокойный, враждебные или агрессивно настроенные пациентов.
Deekanoate достижение обеспечивает непрерывное лечение , что крайне важно для пациентов , которые не следует назначению лечения здравоохранения устно. Deekanoate deacture предотвращает развитие частых рецидивов, связанные с прерыванием пациентами с помощью оральных лекарств.
Фармакокинетика.
Поглощение
К этерификации culpentosol ducanic кислоты, то culpentosol превращается в весьма polyphilic вещества - в deactopetic деканоат. При растворении в масле и вводили внутримышечно, эфир медленно диффундировать из нефти в водную фазу тела, после чего она быстро гидролизуется, высвобождая активную stopopenosol.
Максимальная концентрация сыворотки крови достигается через 3-7 дней после инъекции.
Период полувыведения после внутримышечной инъекции - 3 недели (дисплеи освободить из депо), равновесные концентрации устанавливаются повторного использования в течение 3 -х месяцев.
Распределение
Очевидный объем распределения (VD) β составляет около 20 л / кг.
Привязка к плазменным белкам составляет приблизительно 98-99%.
Биотрансформация
Метаболизм Culpentosol представляет собой три основных способа: сульфоксидацию, N-делкилирование боковой цепи и сопряженностью с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не имеют психофармакологическую активность. Фармакологический эффект не-метаболических преобладает над zucopeticosol влиянием его метаболитов на головном мозге и других тканях в связи с тем , что метаболиты являются tubularosole нейролептической активностью.
распределение
Полураспада (Т 1 / 2β) дозатора составляет приблизительно 20 часов, система клиренс (Cl S) , составляет около 0,86 л / мин.
Метаболиты не имеют нейролептической активности и в основном получены из фекалий , а частично - с мочой (10%).
Только около 0,1% дозы выводится с мочой в неизменном виде, это означает , что нагрузка препарата на почки незначительна.
Среднее соотношение концентрации активного ингредиента в грудном молоке до концентрации активного вещества в сыворотке крови у женщин составило около 0,29 накануне следующей дозы в устойчивом состоянии постоянной терапии со столоцинозом перорально или внутримышечно в форме деканоата.
Линейность
Кинетика линейная. При применении 200 мг dectopenosol деканоат 1 раз в течение 2 недель, средний минимальный уровень постоянной составляла около 10 нг / мл (25 нмоль / л).
Пациенты летнего возраста
Фармакокинетические параметры значительно зависят от возраста пациента.
Нарушение функции почек
Принимая во внимание вышеупомянутые выходные характеристики, можно предположить , что снижение функции почек, вероятно , не имеют высокое влияние на уровень сывороточного препарата.
Нарушение функции печени
Нет данных.
Полиморфизм
В исследовании VIVO показало, что некоторые метаболические пути подвергаются генетическому полиморфизму окисления спарти / мусора (CYP2D6).
Фармакокинетические / фармакодинамические взаимодействия
Концентрация в сыворотке (плазме) крови перед тем переменным введением в 2.8-12 нг / мл (7-30 нмоль / л) с максимальными минимальными колебаниями менее 2,5 рекомендуется для поддержки пациентов с высокой тяжестью шизофренией.
Фармакокинетические доза deactopetic деканоат 200 мг 1 раз в течение 2 недель или 400 мг 1 раз в 4 недели эквивалентно ежедневной пероральной дозе 25 мг пузырьков.
Клинические характеристики.
Индикация.
Поддерживающая терапия шизофрении и других психозов, особенно с такими симптомами , как галлюцинации, мании и нарушения возбуждения с волнением, небытия, враждебности и агрессивности.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Коллапс кровообращения, подавление сознания любого происхождения (например, в результате алкоголя, барбитата или опиоидной интоксикации), COMA.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые требуют бронирования, когда это применимо
Deekanoate может увеличить седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.
Нейролептики могут усиливать или уменьшить влияние антигипертензивных агентов; Гипотензивный эффект guanetidine и подобных средств ослабляется.
Кулпентозол может потенцировать эффекты средств для общей анестезии и антикоагулянты и расширить продолжительность блокаторов нервноскушенных передачи.
Антихолинергические эффекты атропина или других препаратов антихолинергическими свойствами могут быть усилены.
Совместимое использование нейролептиков, лития или сибутрамин увеличивает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга и могут ухудшить контроль сахарного диабета.
DECANOAT может снизить эффективность levodopes, адренергической и противосудорожных, а также сочетание с Метоклопрамидами, пиперазином и antispinsonic препаратов повышают риск развития extrapyramid расстройств , такие , как поздняя дискинезия.
AntiPsychotics может улучшить эффекты кардио депрессанта хинидина и всасывания кортикостероидов и дипоксинов.
Гипотензивный эффект антигипертензивных агентов группы вазодилаторных групп, таких как гидулазин и α-блокаторы (например, дексазозин) или метильные допис, могут быть усилены.
Одновременное использование dispenserosol и лекарственных средств , следует избегать, для которых возможность продлить интервал QT или вызвать аритмии сердца, такие как трициклические антидепрессанты или другие антипсихотические средства, как известно.
Поскольку Culpentosol частично метаболизируется CYP2D6, совместимое нанесение препаратов, способных подавлять этот фермент, может замедлить снятие стоп-печать.
Увеличение интервала QT , связанный с использованием антипсихотических агентов может быть усилено в ходе совместимого использования с другими средствами , способными значительно продлить интервал QT. Сочетание таких лекарственных средств следует избегать , так как:
Класс Ia и III антиаритмические инструменты (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофэтилид).
Некоторые антипсихотики (например, тиоидазин).
Некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин).
Некоторые антигистамины (например, терфенадин, астемизол).
Некоторые антибиотики-хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).
Список выше, неполный, комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно расширить интервал QT (например, Cizatrid, литий), следует избегать.
Средства , которые изменяют электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия), и агенты, повышающие концентрацию концентрации дозатора, также необходимо использовать с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.
Антипсихотики могут обнаруживать антагонизм к адреналину и другим симпатомиметикам и нейтрализовать антигипертензивные эффекты гуанетидина и аналогичных адреноблокирующих агентов.
Особенности приложения.
Подготовка должна наблюдаться у пациентов со следующими состояниями: заболевания печени; болезнь сердца или аритмии; тяжелые дыхательные заболевания; почечная недостаточность; эпилепсия (и государства, которые способствуют эпилепсии, такие как воздержание алкоголя или повреждение мозга); Болезнь Паркинсона; узкокотажная глаукома; гипертрофия простаты железа; Гипотиреоз; гипертиреоз; Miaastry Gravis; Феохромоцитома и пациенты, в которых возникают гиперчувствительность к тиоксандам или другим антипсихотиям.
Появление острых симптомов отмены было описано, в том числе тошнота, рвота, потливость и бессонница, после резкого прекращения применения антипсихотиков. Кроме того, могут возникнуть рецидивы психотических симптомов, а также зарегистрированных случаи непроизвольных двигательных расстройств (такие , как действующие, дистония и дискинезия).
Концентрации dectopylene всасывания в плазме крови постепенно снижается в течение нескольких недель, что делает постепенную разницу препарата с уменьшением ступенчато в дозе не требуется.
При переводе пациентов из пероральных антипсихотиков к депо-формам антипсихотиков, пероральный препарат не может быть резко отменен; Это следует игнорировать постепенно в течение нескольких дней после введения первой инъекции Депо-формы.
Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермии, мышечная жесткость, расстройства сознания, дисфункция вегетационной нервной системы) существует при использовании любого нейролептического. Риск потенциально выше при нанесении нескольких средств. Летальные случаи происходят в основном у пациентов с органическим синдромом, умственным ингибированием, опиатами и злоупотреблением алкоголя.
Лечение: расторжение использования нейролептиков, симптоматических и общих опорных мер. Можно наносить генролен и бромокриптин.
Симптомы могут существовать в течение недели или более после остановки пероральных форм , и немного больше после применения депонированных форм препаратов.
Как и другие нейролептики, то deactory ducanoate следует использовать с осторожностью при лечении больных с синдромом органического мозга, конвульсии и прогрессирующим заболеванием печени.
Сообщили редкие случаи патологических изменений в результате крови. В случае пациента признаки постоянной инфекции должны проводиться общими анализами крови.
Как и другие антипсихотические препараты, то deactory ducanoate может изменить потребность в инсулине и толерантность к глюкозе, что требует коррекции противодиабетического терапии у пациентов с сахарным диабетом.
Во время поддерживающей терапии, особенно при применении высоких доз, тщательно следить за пациентами и периодически оценивать возможность снижения поддерживающей дозы.
Как и другие средства , принадлежащие к классу терапевтического антипсихотических средств, то ducanoate ducpentosol может привести к расширению интервала QT. Существующее продление интервала QT может увеличить риск злокачественных аритмий. Поэтому cassunoperosol деканоат необходимо использовать пациентам с подозрением на hypocalias, hypognagnetemia или генетической предрасположенности к таких состояний, а также у больных с сердечно - сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например, с помощью удлиненного интервала QT, значительная брадикардия (<50 уд / мин ), недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность декомпенсированного или сердечную аритмию. Одновременное лечение другими антипсихотическими препаратами следует избегать.
При нанесении антипсихотических агентов случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы. Поскольку пациенты , которые используют антипсихотические препараты часто приобретают факторы риска развития ВТЭ, все возможные факторы риска БТЭ должны быть определены до и во время лечения deactopetic деканоат и принимать профилактические меры.
Пациенты летнего возраста
Пациенты пожилых людей требуют тщательного надзора, поскольку они особенно склонны к появлению таких нежелательных эффектов, таких как седация, артериальная гипотензия, путаница сознания и изменения температуры тела.
цереброваскулярные события
При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследований среди групп пациентов с деменцией, увеличение риска цереброваскулярных заболеваний примерно в три раза. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотических препаратов и других групп пациентов. Док Deekanoate следует использовать с осторожностью для пациентов с факторами риска развития инсульта.
Увеличение смертности пожилых пациентов с деменцией
Данные клинических исследований указывают на то, что пожилые пациенты с деменцией, которые используют антипсихотические агенты, имеют немного более высокий риск смертельного следствия, чем пациенты, которые не применяют эти средства. Данные для точного определения этого риска недостаточно, а причина повышенного риска неизвестна.
DECANOAT не предназначен для лечения поведенческих расстройств , связанных с деменцией.
При применении антипсихотических агентов, в том числе Деканоат DECANOPETERSOL сообщали о случаях лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Осажденные формы антипсихотических средств должны быть использованы для использования в сочетании с другими средствами, с myelosuppersy потенциалом, так как эти формы не могут быть быстро выводятся из организма в случае такой необходимости.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Deekanoate ducpentosol не следует назначать во время беременности, если пациент ожидается для пациента не превышает теоретический риск для плода.
Новорожденные , чьи матери принимали антипсихотические средства ( в том числе culpentosol деканоит) в последнем триместре беременности, могут иметь риск развития побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов или симптомов , которые могут отличаться по интенсивности и продолжительности после родов. Сообщили о случаях возбудимости, гипертонии, гипотензии, тремора, сонливости, дыхательных бедствий или трудностями с кормлением. Следовательно, новорожденные нужны тщательный уход.
Исследования животных показали репродуктивную токсичность.
Кормление грудью
Препарат проявляется в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на ребенке в использовании терапевтических доз маловероятно. Доза , которая получает с грудным молоком составляет менее 1% от материнской дозы и зависит от массы тела матери (мг / кг). Грудное вскармливание может продолжаться в течение лечения dectopetic деканоат, если это клинически важно, но рекомендуется контролировать врача для детей, особенно в первые четыре недели после рождения.
Фертильность
Отмеченные случаи гиперпролактинемии, galactoria, аменорея, снижение либидо, эректильная дисфункция и отсутствие эякуляции (см раздел «Побочные реакции»). Такі випадки можуть негативно впливати на статеву функцію жінок та/або чоловіків та фертильність.
Якщо можливо, слід зменшити дозу або відмінити засіб при розвитку клінічно значимої гіперпролактинемії, галактореї, аменореї або статевої дисфункції. Ці розлади минають після припинення застосування препарату.
Введення зуклопентиксолу самцям і самкам щурів було пов'язано з деякою затримкою спаровування. В експерименті, де зуклопентиксол вводили з їжею, відмічалось погіршення показників спаровування та зниження запліднювальної здатності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Клопіксол Депо є седативним засобом. Пацієнти, яким призначені психотропні лікарські засоби або після вживання алкоголю, можуть відчувати деяке зниження загальної уваги та концентрації. Їх необхідно попередити про можливість впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Пацієнтам не слід керувати автотранспортом, якщо у них спостерігається нечіткість зору.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі
Дози препарату та інтервал між ін'єкціями визначають індивідуально, відповідно до стану пацієнта з метою досягнення максимального стримування психотичних симптомів з мінімумом небажаних ефектів.
При підтримуючому лікуванні діапазон дозувань зазвичай становить 200–400 мг (1–2 мл) кожні 2–4 тижні.
Деяким пацієнтам можуть бути необхідними більш високі дози або коротші інтервали між ін'єкціями. Ін'єкції об'ємом понад 2 мл слід розподілити між двома введеннями в різні місця.
Якщо об'єм перевищує 2–3 мл розчину концентрацією 200 мг/мл, слід віддавати перевагу більш концентрованому розчину.
При переході з лікування пероральним зуклопентиксолом або зуклопентиксолу ацетатом на підтримуюче лікування зуклопентиксолу деканоатом слід керуватися нижчезазначеною схемою.
1) Перехід із перорального зуклопентиксолу на зуклопентиксолу деканоат.
Пероральна добова доза (мг) ×8 = доза зуклопентиксолу деканоату (мг) кожні 2 тижні.
Пероральна добова доза (мг) ×16 = доза зуклопентиксолу деканоату (мг) кожні 4 тижні.
Пацієнтам слід продовжувати застосовувати зуклопентиксол перорально протягом першого тижня після першої ін'єкції, але у зменшеній дозі.
2) Перехід із зуклопентиксолу ацетату на зуклопентиксолу деканоат.
Одночасно з останньою ін'єкцією зуклопентиксолу ацетату (100 мг) слід призначати зуклопентиксолу деканоат внутрішньом'язово 200–400 мг (1–2 мл). Повторні ін'єкції зуклопентиксолу деканоату проводити 1 раз на 2 тижні. При необхідності можна призначати більш високі дози або робити коротші інтервали між ін'єкціями.
Зуклопентиксолу ацетат та зуклопентиксолу деканоат можна змішувати у шприці та вводити у вигляді однієї ін'єкції (спільна ін'єкція).
При переході з лікування іншими депонованими формами на 200 мг зуклопентиксолу деканоату слід керуватись еквівалентними співвідношеннями з 25 мг флуфеназину деканоату, 40 мг циз(Z)-флюпентиксолу деканоату або 50 мг галоперидолу деканоату.
Дози зуклопентиксолу деканоату та інтервали між ін'єкціями слід встановлювати відповідно до реакції пацієнта.
Пацієнти літнього віку. Необхідно призначати нижні терапевтичні дози.
Порушення функцій нирок. Пацієнтам із порушеннями функцій нирок препарат призначати у звичайних дозах.
Порушення функцій печінки. Рекомендується обережне добирання дози, та, якщо можливо, визначення рівня препарату у сироватці крові.
Клопіксол Депо вводити внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці. Об'єм ін'єкції, що перевищує 2 мл, слід розподілити між двома введеннями в різні місця. Місцева переносимість добра.
Діти.
Не рекомендується застосування дітям та підліткам через відсутність клінічних даних.
Передозування.
Завдяки лікарській формі випадки передозування малоймовірні.
Симптоми: сонливість, кома, екстрапірамідні розлади, судоми, артеріальна гіпотензія, шок, гіпо- або гіпертермія.
При одночасному передозуванні разом із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, були випадки змін на ЕКГ, пролонгації QT, піруетної тахікардії і шлуночкових аритмій, зупинки серця.
Лікування
Симптоматичне та підтримуюче. Слід вжити заходів для підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної систем. Не слід застосовувати епінефрин, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна лікувати діазепамом, а симптоми порушень руху– біпериденом.
Побічні реакції.
Небажані ефекти у більшості випадків є дозозалежними. Їхня частота і тяжкість більш виражені на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні.
Можливий розвиток екстрапірамідних розладів, особливо у перші кілька днів після ін'єкції та у початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань і/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Протипаркінсонічні препарати не полегшують пізню дискінезію, а можуть посилити. Рекомендується зниження дози або, якщо можливо, припинення лікування зуклопентиксолом. У разі стійкої акатизії рекомендується застосування бензодіазепіну або пропранололу.
Частота побічних реакцій, наведених нижче у таблиці, визначається як:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідкісні (<1/10000) або невідомі.
Серцеві розлади | Часто | Тахікардія, посилене серцебиття. |
Рідкісні | Подовження інтервалу QT на ЕКГ. | |
Розлади з боку кровоносної та лімфатичної системи | Рідкісні | Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз. |
Розлади з боку нервової системи | Дуже часто | Сонливість, акатизія, гіперкінезія, гіпокінезія. |
Часто | Тремор, дистонія, гіпертонус, запаморочення, головний біль, парестезія, порушення уваги, амнезія, порушення ходи. | |
Нечасто | Пізня дискінезія, гіперрефлексія, дискінезія, паркінсонізм, синкопе, атаксія, розлади мовлення, гіпотонус, судоми, мігрень. | |
Дуже рідкісні | Злоякісний нейролептичний синдром. | |
Зорові порушення | Часто | Порушення акомодації, зору. |
Нечасто | Обертальні рухи очей, мідріаз. | |
Розлади з боку органів слуху та лабіринту | Часто | Запаморочення. |
Нечасто | Гіперакузія, дзвін у вухах. | |
Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Часто | Закладення носа, задишка. |
Шлунково-кишкові порушення | Дуже часто | Сухість у роті. |
Часто | Гіперсекреція слини, запор, блювання, диспепсія, діарея. | |
Нечасто | Абдомінальний біль, нудота, метеоризм. | |
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів | Часто | Розлади сечовипускання, затримка сечі, поліурія. |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто | Гіпергідроз, свербіж. |
Нечасто | Висип, реакції фоточутливості, порушення пігментації, себорея, дерматит, пурпура. | |
Скелетно- м'язові порушення | Часто | Міалгія. |
Нечасто | М'язова ригідність, тризм, кривошия. | |
Ендокринні розлади | Рідкісні | Гіперпролактинемія. |
Розлади метаболізму | Часто | Посилений апетит, збільшення маси тіла. |
Нечасто | Знижений апетит, зниження маси тіла. | |
Рідкісні | Гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози, гіперліпідемія. | |
Судинні розлади | Нечасто | Артеріальна гіпотензія, припливи. |
Дуже рідкісні | Венозний тромбоемболізм. | |
Загальні розлади та порушення в місці введення | Часто | Астенія, втома, нездужання, біль. |
Нечасто | Спрага, реакція у місці ін'єкції, гіпотермія, пірексія. | |
Розлади з боку імунної системи | Рідкісні | Гіперчутливість, анафілактична реакція. |
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Нечасто | Порушення функціональних тестів. |
Дуже рідкісні | Холестатичний гепатит, жовтяниця. | |
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз | Нечасто | Відсутність еякуляції, еректильна дисфункція, оргастичні розлади у жінок, сухість вульвовагінальної ділянки. |
Рідкісні | Гінекомастія, галакторея, аменорея, пріапізм. | |
Психічні розлади | Часто | Безсоння, депресія, тривожність, нервозність, патологічні сновидіння, зниження лібідо. |
Нечасто | Апатія, нічні кошмари, посилене лібідо, сплутаність свідомості. | |
Вагітність, пологи, перинатальний період | Невідомі | Синдром відміни у новонароджених. |
Існують повідомлення про рідкісні випадки пролонгації QT, шлуночкових аритмій: фібриляції шлуночків, шлуночкової тахікардії, зупинки серця, піруетної тахікардії і раптового летального наслідку при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотичних засобів, у тому числі зуклопентиксолу деканоату.
Раптове припинення застосування зуклопентиксолу деканоату може спричинити симптоми відміни, найчастішими з яких є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, неспокій, тривожність та збудження. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, перемінні відчуття тепла або холоду та тремор. Симптоми зазвичай виникають протягом 1–4 днів після припинення застосування та зменшуються протягом 7–14 днів.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Зуклопентиксолу деканоат слід змішувати лише з зуклопентиксолу ацетатом, який також розчиняється в тригліцеридах середнього ланцюга (Європейська Фармакопея).
Зуклопентиксолу деканоат не можна змішувати з депонованими формами, які містять кунжутну олію, оскільки їх суміш змінює фармакокінетичні властивості цих засобів.
Упаковка. 10 ампул по 1 мл у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Х. Лундбек А/С (H. Lundbeck A/S).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оттіліавей 9, 2500 Валбі, Данія (Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark)
ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа