Личный кабинет
КЛОПИКСОЛ табл. п/о 10 мг контейнер №100
rx
Код товара: 29016
Производитель: Lundbeck Export (Дания)
5 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Клопсол
Clopixol.
Место хранения:
Активное вещество: Zuclopenthixol;
1 таблетка содержит дозатор дигидрохлорида, эквивалентный до 2 или 10 мг трубопентизола;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Переписка; глицерин (85%); тальк; Рицин гидрированное масло; стеарат магния; гипромелоза; Macroool 6000; диоксид титана (E 171); Железный оксид красный (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Базовые физические и химические свойства: стихийные таблетки. Круглые формы, покрытые корпусом пленки, бледно-красный (2 мг) и светло-красно-коричневый (10 мг) цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Психолептический. Антипсихотики. Производные тиоксантгена. Тобенитосол.
ATH N05A F05 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Zulopotentsol - это нейролептик из группы тиоксантэн.
Антипсихотический эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, а также можно привлечь 5 вечера блокады. In vitro , токонокозол обладает высокой аффинностью с дофамином D 1 , так и D 2 рецепторами, α 1 -адренорецепторами и рецепторами 5pt 2 , но не имеет аффинности с холинергическими мыскариновыми рецепторами. Он имеет слабое сродство с рецепторами гистамина (H 1 ) и не блокирует действие на α 2 -адренорецепторах.
In vivo сродство на D 2 сайты связывания доминируют в аффинности D 1 рецепторов. Зуколопетитозол представляет собой мощный нейролептик, оказавшийся всеми поведенческими исследованиями нейролептической активности (способность блокировать дофаминовые рецепторы). С среднесуточной дозировкой и пероральным использованием для антипсихотического лечения существует родство для блокировки областей, которые связывают рецептор дофамина D 2 в in vitro и в моделях in vivo.
Ингибирование локомоторной активности и расширения, вызванного сонными временем, вызванным алкоголем и барбитуратами, указывает на седативный эффект ступуйленового осадка.
Как и большинство других нейролептиков, кулпентозол увеличивает уровень пролактина сыворотки.
Клиническая эффективность и безопасность
Зулопотенцес должен быть предназначен для лечения острых и хронических психозов, а также для терпеливой терапии с психическими недостатками с гиперактивным и разрушительным поведением.
В дополнение к выраженному сокращению или полной ликвидации ядерных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, мания и нарушенное мышление, наклонно кислой кислот фактически снижает сопровождающие симптомы, такие как враждебность, подозрение, беспокойство и агрессивность.
Токопеникосол вызывает переходное дозозависимое седативный эффект. Однако такое первичное седация обычно является преимуществом на начальном этапе заболевания. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту быстро.
Фармакокинетика.
Поглощение
Максимальная концентрация крови в сыворотке крови достигается через 4 часа. Зулопотенцент должен применяться независимо от еды. Биодоступность с внутренним приемом составляет около 44%.
Распределение
Очевидный объем распределения (V d ) β составляет приблизительно 20 л / кг.
Привязка к плазменным белкам составляет приблизительно 98-99%.
Меноболизм
Метаболизм Culpentosol представляет собой три основных способа: сульфоксидацию, N-делкилирование боковой цепи и сопряженностью с глюкуроновой кислотой. Метаболиты лишены психофармакологической активности. Кооперизол преобладает над метаболитами в мозге и других тканях.
Биотрансформация
Half-Life (T 1 / 2β ) составляет приблизительно 20 часов, а системный зазор (Cl S ) - около 0,86 л / мин. Зукопопетизол устраняется в основном с фекалиями и частично (примерно 10%) - с мочой. Только около 0,1% дозы получают из мочи в неизменной форме, это означает, что нагрузка препарата на почку незначительна.
Зукопенетозол в небольших количествах проникает в грудное молоко. У женщин, которые получили препарат перорально или декондоат, постоянное соотношение концентрации в грудном молоке и концентрации в сыворотке до введения следующей дозы составляло приблизительно 0,29.
Линейность
Кинетика линейная. Концентрации равновесия устанавливаются в течение 3-5 дней. При нанесении 20 мг тоблопеникосола перорально один раз один раз в день средний минимальный постоянный уровень составлял около 25 нмоль / л.
Пациенты летнего возраста
Сокращение функции почек
Учитывая вышеуказанные характеристики по отношению к удалению препарата, можно предположить, что уменьшение функции почек, вероятно, не имеет высокого влияния на уровень сыворотки лекарственного средства.
Снижение функции печени
Нет данных.
Полиморфизм
В исследовании Vivo показали, что некоторые метаболические пути являются предметом генетического полиморфизма окисления спарти / дебризона (CYP2D6).
Фармакокинетические / фармакодинамические взаимодействия
Минимум (т. Е. Концентрация, измеренная до дозы в области дозы), является концентрацией в сыворотке крови при 2,8-12 нг / мл (7-30 нмоль / л), рекомендуется поддерживать пациентов с низкой и средней степенью шизофрении.
Клинические характеристики.
Индикация.
Острые и хронические шизофрения и другие психоз, особенно с такими симптомами, как галлюцинации, маниас и нарушения возбуждения с волнением, несуществованием, враждебностью и агрессивностью.
Маниановая фаза манирово-депрессивного психоза.
Возбуждение или другие поведенческие расстройства у пациентов с умственной отсталостью.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, крушение кровообращения, подавление сознания любого происхождения (например, в результате алкоголя, барбитата или опиоидной интоксикации), COMA.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации, которые требуют бронирования, когда это применимо
Кулпентозол может потенцировать эффекты средств для общей анестезии и антикоагулянты и расширить продолжительность блокаторов нервноскушенных передачи.
Антихолинергические эффекты атропина или других препаратов антихолинергическими свойствами могут быть усилены.
Кооперозол может усилить седативный эффект алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.
Нейролептики могут усиливать или уменьшить влияние антигипертензивных агентов; Гипотензивный эффект гуанетидина и аналогичных средств ослаблен.
Совместимое использование нейролептиков и лития или сибутрамина увеличивает риск нейротоксичности.
AntiPsychotics может улучшить эффекты кардио депрессанта хинидина и всасывания кортикостероидов и дипоксинов.
Гипотензивный эффект антигипертензивных агентов группы вазодилаторных групп, таких как гидулазин и α-блокаторы (например, дексазозин) или метильные допис, могут быть усилены.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга и могут ухудшить контроль над сахарным диабетом.
Zulopotentsol может снизить эффективность леводопов, адренергических и противосудорожных средств, а комбинация с метоклопрамидом, пиперазином и антидоргическими средствами увеличивает риск развития экстрапирамидальных расстройств, таких как поздняя дискинезия.
Поскольку Culpentosol частично метаболизируется CYP2D6, совместимое нанесение препаратов, способных подавлять этот фермент, может замедлить снятие стоп-печать.
Увеличение интервала QT, связанного с использованием антипсихотических агентов, может быть усилено во время совместимого использования с другими средствами, способными значительно продлить интервал QT. Сочетание с такими средствами как:
Класс Ia и III антиаритмические инструменты (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофэтилид).
Некоторые антипсихотики (например, тиоидазин).
Некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин).
Некоторые антигистамины (например, терфенадин, астемизол).
Некоторые антибиотики-хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).
Следует избегать списка выше, неполных, комбинаций с другими отдельными препаратами, которые способны значительно расширять интервал QT (например, циспид, лития).
Средства, которые изменяют баланс электролита, такие как тиазидные диуретики (гипокалиемия) и агенты, которые повышают концентрацию концентрации дозатора, также необходимо использовать с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.
Антипсихотики могут обнаруживать антагонизм к адреналину и другим симпатомиметикам и нейтрализовать антигипертензивные эффекты гуанетидина и аналогичных адреноблокирующих агентов.
Особенности приложения.
Подготовка должна наблюдаться у пациентов со следующими состояниями: заболевания печени; болезнь сердца или аритмии; тяжелые дыхательные заболевания; почечная недостаточность; эпилепсия (и государства, которые способствуют эпилепсии, такие как воздержание алкоголя или повреждение мозга); Болезнь Паркинсона; узкокотажная глаукома; гипертрофия простаты железа; Гипотиреоз; гипертиреоз; Miaastry Gravis; Феохромоцитома и пациенты, в которых возникают гиперчувствительность к тиоксандам или другим антипсихотиям.
Описано возникновение острого симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу, после резкой приостановления использования антипсихотиков. Кроме того, могут возникнуть рецидивы психотических симптомов, а также сообщают о случаях непроизвольных моторных расстройств (таких как действующая, дистония и дискинезия). Ввиду этого рекомендуется постепенно сделать отмену препарата.
Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермии, мышечная жесткость, расстройства сознания, дисфункция вегетационной нервной системы) существует при использовании любого нейролептического. Риск потенциально выше при нанесении нескольких средств. Летальные случаи произошли в основном у пациентов с органическим синдромом, психическим торможением, опиатом и злоупотреблением алкоголем.
Лечение: расторжение использования нейролептиков, симптоматических и общих опорных мер. Можно наносить генролен и бромокриптин.
Симптомы могут существовать в течение недели или более после остановки оральных форм и чуть дольше после нанесения нанесенных форм лекарств.
Как и другие нейролептики, CassunteRosol следует использовать с осторожностью при лечении пациентов с синдромом органического мозга, судороги и прогрессирующим заболеванием печени.
Сообщили редкие случаи патологических изменений в результате крови. В случае пациента признаки постоянной инфекции должны проводиться общими анализами крови.
Как и другие антипсихотические препараты, костюмы могут изменить потребность в толерантности инсулина и глюкозы, которые требуют коррекции антидиабетической терапии у пациентов с сахарным диабетом.
Во время поддержки терапии, особенно при нанесении высоких доз, тщательно контролируют пациентов и периодически оценивают возможность уменьшения дозы обслуживания.
Как и другие средства, принадлежащие к терапевтическому классу антипсихотических препаратов, костюм может привести к расширению интервала QT. Существующее продление интервала QT может увеличить риск злокачественных аритмий. Следовательно, необходимо использовать с осторожностью использовать пациентов с подозрением на гипокалии, оборудованную гипогретнемию или генетическую предрасположенность в таких состояниях, а также пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например, с удлиненным интервалом QT, значительной брадикардией (<50 UD / MIN), недавний инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность или сердечная аритмия. Следует избегать одновременного лечения с другими антипсихотиками.
При нанесении антипсихотических агентов случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы. Поскольку пациенты, которые используют антипсихотики, часто приобрели факторы риска VTE, все вероятные факторы риска VTE должны быть идентифицированы до и во время лечения Zucpopenosol и принимают профилактические меры.
Пациенты летнего возраста
Пациенты пожилых людей требуют тщательного надзора, поскольку они особенно склонны к появлению таких нежелательных эффектов, таких как седация, артериальная гипотензия, путаница сознания и изменения температуры тела.
Цереброваскулярные заболевания
При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с деменцией, увеличение риска цереброваскулярных расстройств примерно три раза. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен в использовании других антипсихотических препаратов и при применении к другим группам пациентов. Зукопопетизол следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска инсульта.
Увеличение смертности у пожилых пациентов с деменцией
Эти два крупных клинических исследования указывают на то, что пожилые пациенты с деменцией, которые используют антипсихотические агенты, имеют немного более высокий риск смертельного следствия, чем пациенты, которые не применяют эти средства. Данные для точного определения этого риска недостаточно, а причина повышенного риска неизвестна.
Zukopenetosol не предназначен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациенты с редким наследственным нарушением толерантности галактозы, отсутствие глюкозососорбции Lactase Lappa или глюкоза-галактозы глюкозы не следует вводить в этот препарат.
Таблетки содержат гидрогенизированное масло рицина, поэтому они могут вызывать расстройства желудка, диарея.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Zukolopicotosol не следует назначать во время беременности, если только ожидаемые выгоды пациенту не превышают теоретический риск для плода.
Новорожденные, чьи матери приняли антипсихотические агенты (в том числе Zucpentosol) в последнем триместре беременности, могут иметь риск развития побочных эффектов, включая симптомы экстрапирамида или симптомы, которые могут варьироваться в зависимости от тяжести и продолжительности после родов. Сообщили о случаях возбудимости, гипертонии, гипотензии, тремора, сонливости, дыхательных бедствий или трудностями с кормлением. Следовательно, новорожденные нужны тщательный уход.
Исследования животных показали репродуктивную токсичность.
Зуколопетизолосол проявляется в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца в использовании терапевтических доз вряд ли. Доза, которая получает с грудным молоком, составляет менее 1% от материнской дозы, и зависит от массы тела матери (мг / кг). Грудное вскармливание может продолжаться во время лечения Zucpopenosol, если это клинически важно, но рекомендуется контролировать доктора для детей, особенно в первые 4 недели после рождения.
Фертильность
Побочные эффекты сообщаются как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, эректильная дисфункция и отсутствие эякуляции. Эти случаи могут отрицательно повлиять на женщину или мужскую сексуальную функцию и способность оплодотворения.
Если клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует учитывать снижение дозы (если это возможно) или прекращение применения. Эффекты после прекращения препарата обратимы.
Введение столопенозой мужской и женской крысы были связаны с некоторым удалением спаривания. В эксперименте, где калпентозол вводили с едой, ухудшением сопряженного и снижения оплодотворения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Блеопиксол - седативный. Пациенты, которые разработаны психотропными препаратами или после употребления алкоголя, могут испытывать некоторое снижение общего внимания и концентрации. Их следует предупредить о возможности влияния на препарат на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Пациенты не должны контролироваться автотранспортом, если у них немное зрение.
Способ применения и доза.
Взрослые
Дозы препарата выбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения следует использовать небольшие дозы, которые затем увеличиваются до оптимального эффективного уровня как можно скорее в зависимости от клинического эффекта. Поддержка дозы обычно принимается один раз в день вечером. Таблетки глотают питьевой водой.
Острая шизофрения и другие острые психоз. Выраженные острые состояния возбуждения. Мания
Назначить в общей сложности 10-50 мг в день. С выраженными расстройствами и состояниями средней степени тяжести, начальная доза 20 мг в день может быть увеличена на 10-20 мг каждые 2-3 дня до 80 мг в день или более. Максимальная доза для одного приема 40 мг и 150 мг в день.
Хроническая шизофрение и другой хронический психоз
Доза обслуживания составляет 20-40 мг в день.
Ajing у пациентов с умственной отсталостью
Чтобы прописать 10-20 мг в день, при необходимости, доза может быть увеличена до 30-40 мг в день.
Пациенты пожилых людей. Нижние терапевтические дозы должны быть предписаны.
Нарушение функций почек. Пациенты с расстройствами функций почек тубулязола предписаны в обычных дозах.
Нарушение функций печени. Рекомендується обережне добирання дози, та, якщо можливо, визначення рівня препарату у сироватці крові.
Діти.
Не рекомендується застосування дітям та підліткам через відсутність клінічних даних.
Передозування.
Симптоми: сонливість, кома, екстрапірамідні розлади, судоми, артеріальна гіпотензія, шок, гіпо- або гіпертермія.
При одночасному передозуванні разом із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, були випадки змін на ЕКГ, пролонгації QT, піруетної тахікардії, шлуночкових аритмій та зупинки серця.
Лікування симптоматичне та підтримуюче. Слід вжити заходів щодо підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної систем.
Не слід застосовувати епінефрин, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можуть лікуватись діазепамом, а симптоми порушень руху– з біпериденом.
За необхідності можуть бути вжиті наступні спеціальні заходи:
- Застосування антихолінергічних протипаркінсонічних препаратів у разі виникнення екстрапірамідної симптоматики.
- Седація (бензодіазепінами) у малоймовірному випадку виникнення нервового збудження або емоційної схвильованості або судом.
- Введення норадреналіну внутрішньовенно інфузійно у сольовому розчині, якщо у пацієнта виник шок. Адреналін призначати не можна.
- Необхідно зважити доцільність промивання шлунку.
Побічні реакції.
Небажані ефекти у більшості випадків є дозозалежними. Їхня частота і тяжкість більш виражені на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні.
Можливий розвиток екстрапірамідних розладів, особливо у початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань та/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Протипаркінсонічні препарати не полегшують пізню дискінезію, а можуть посилити. Рекомендується зниження дози або, якщо можливо, припинення терапії зуклопентиксолом. У разі стійкої акатизії рекомендується застосування бензодіазепіну або пропранололу.
Частота побічних реакцій, наведених нижче у таблиці, визначається як:
дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідкісні (<1/10000) або невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи | Рідкісні | Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз. |
Розлади з боку імунної системи | Рідкісні | Гіперчутливість, анафілактична реакція. |
Ендокринні розлади | Рідкісні | Гіперпролактинемія. |
Розлади метаболізму | Часто | Посилення апетиту, збільшення маси тіла. |
Нечасто | Зниження апетиту, зниження маси тіла. | |
Рідкісні | Гіперглікемія, порушення толерантності до глюкози, гіперліпідемія. | |
Психічні розлади | Часто | Безсоння, депресія, тривожність, нервозність, патологічні сновидіння, збудження, зниження лібідо. |
Нечасто | Апатія, нічні кошмари, посилене лібідо, сплутаність свідомості. | |
Розлади з боку нервової системи | Дуже часто | Сонливість, акатизія, гіперкінезія, гіпокінезія. |
Часто | Тремор, дистонія, гіпертонус, запаморочення, головний біль, парестезія, порушення уваги, амнезія, порушення ходи. | |
Нечасто | Пізня дискінезія, гіперрефлексія, дискінезія, паркінсонізм, синкопе, атаксія, розлади мовлення, гіпотонус, судоми, мігрень. | |
Дуже рідкісні | Злоякісний нейролептичний синдром. | |
Зорові порушення | Часто | Порушення акомодації, зору. |
Нечасто | Обертальні рухи очей, мідріаз. | |
Розлади з боку органів слуху та лабіринту | Часто | Запаморочення. |
Нечасто | Гіперакузія, дзвін у вухах. | |
Серцеві розлади | Часто | Тахікардія, посилене серцебиття. |
Рідкісні | Подовження інтервалу QT на ЕКГ. | |
Судинні розлади | Нечасто | Артеріальна гіпотензія, припливи. |
Дуже рідкісні | Венозний тробмоемболізм. | |
Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Часто | Закладення носа, задишка. |
Шлунково-кишкові порушення | Дуже часто | Сухість у роті. |
Часто | Гіперсекреція слини, запор, блювання, диспепсія, діарея. | |
Нечасто | Абдомінальний біль, нудота, метеоризм. | |
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Нечасто | Порушення функціональних тестів. |
Дуже рідкісні | Холестатичний гепатит, жовтяниця. | |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто | Гіпергідроз, свербіж. |
Нечасто | Висип, реакції світлочутливості, порушення пігментації, себорея, дерматит, пурпура. | |
Скелетно-м'язові порушення | Часто | Міалгія. |
Нечасто | М'язова ригідність, тризм, кривошия. | |
Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів | Часто | Розлади сечовипускання, затримка сечі, поліурія. |
Вагітність, пологи, перинатальний період | Невідома | Синдром відміни у новонароджених. |
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз | Нечасто | Відсутність еякуляції, еректильна дисфункція, оргастичні розлади у жінок, сухість вульвовагінальної ділянки. |
Рідкісні | Гінекомастія, галакторея, аменорея, пріапізм. | |
Загальні розлади | Часто | Астенія, втомлюваність, нездужання, біль. |
Нечасто | Спрага, гіпотермія, пірексія. |
Існують повідомлення про рідкісні випадки пролонгації QT, шлуночкових аритмій: фібриляції шлуночків, шлуночкової тахікардії, піруетної тахікардії, зупинки серця і раптового летального наслідку при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, у тому числі зуклопентиксолу.
Раптове припинення застосування зуклопентиксолу може супроводжуватися симптомами відміни, найчастішими з яких є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міалгії, парестезії, безсоння, неспокій, тривожність та збудження. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, перемінні відчуття тепла або холоду та тремор. Симптоми зазвичай виникають протягом 1–4 днів після припинення застосуванн я та зменшуються протягом 7–14 днів.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Упаковка. 100 таблеток у пластиковому контейнері в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Х. Лундбек А/С (H. Lundbeck A/S).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оттіліавей 9, 2500 Валбі, Данія (Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark)
ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа