Личный кабинет
КОЛИСТИН ВИСТА порошок для р-ра для ин. или инг. 1000000 МЕ фл. №10
rx
Код товара: 669294
Производитель: Altan Pharmaceuticals SA (Испания)
44 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Колянин
Колистин.
Место хранения:
Активный ингредиент: натриевые колены;
1 бутылка содержит натриевые колены 1000000 IU или 2000000 MO
Лекарственная форма. Порошок для инъекций или ингаляционного раствора.
Основные физико-химические свойства : белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. ATH код J01X B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия . Цвета - циклический полипептидный антибактериальный агент, который принадлежит к группе полимиксинов. Полымиксины повреждены клеточными мембранами, что привело к физиологическим эффектам, которые являются летальными для бактерий. Полымиксины являются селективными на аэробных грамотрицательных бактериях, которые имеют гидрофобную внешнюю мембрану.
Сопротивление. Устойчивые бактерии характеризуются модификацией фосфатных групп липополисахаридов, которые заменяются этаноламином или аминоарабабинозой. В природе грамотрицательных бактерий, таких как Proteus Mirabilis и Burkholderia Cepacia , существует полная замена их липидного фосфата с этаноламином или аминоарабинозами. Перекрестное сопротивление. Перекрестное сопротивление между натриевыми коленами и полимиксином B. Поскольку механизм действия полимиксинов отличается от механизма действия других антибиотиков, устойчивость к колонизации и полимиксине по вышеупомянутому механизму не связано с сопротивлением другим группам лекарственных средств. Подключение фармакокинетики / фармакодинамики . Согласно сообщениям, бактерицидное влияние полимиксинов на чувствительные бактерии зависит от концентрации. Считается, что Fauc (площадь под кривой «концентрация - время») / микрофон (минимальная ингибирующая концентрация) коррелирует с клинической эффективностью.
Таблица 1
Граничные концентрации Eucast *
Чувствительные (ы) | Устойчивый (R) ** | |
Ацинетобактер | S ≤ 2. | R> 2 мг / л |
Enterobacteriaceae. | S ≤ 2. | R> 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | S ≤ 4. | R> 4 мг / л |
* EUCAST (Европейская антимикробное тестирование чувствительности).
** Граничные концентрации относятся к дозе 2-3 млн. МО × 3. Может потребоваться загрузка дозы (9 миллионов режимов).
Чувствительность.
Преобладание приобретенного сопротивления может варьироваться в зависимости от географического положения и времени для выбранных видов бактерий, и поэтому желательно получить локальную информацию о сопротивлении, особенно при лечении тяжелых инфекций. При назначении лекарственного средства следует учитывать локальные показатели сопротивления микроорганизмов к колостиметату натрия. При необходимости, если локальное преобладание сопротивления такова, что преимущество лекарственного средства в некоторых типах инфекций сомнительна, вы должны обратиться за профессиональными советами.
Обычно чувствительные виды:
Ацинетобактер Баумани;
Haemophilus грипп;
Klebsiella SPP.;
Псевдомонас aeruginosa.
Типы, для которых сопротивление может быть проблематично:
Стенотрофомонас мальтофилия;
Ахромобактер ксилосоксиданы (ранее известные как алькалигены ксилосоксиданы ) ;
Естественно устойчивые организмы:
Бурколдиария Cepacia и родственные виды;
Виды протезирования ;
Виды продвижения ;
Серратские виды.
Фармакокинетика.
Поглощение. Данные о фармакокинетике натриевого колостиметата и цвета ограничены. Существуют признаки того, что фармакокинетика у сильных пациентов отличается от фармакокинетики у пациентов с менее серьезными физиологическими расстройствами и здоровыми добровольцами. После инфузии натрия Colostimetate неактивные пролекарства преобразуются в активные колены. Пиковые концентрации цвета в плазме крови достигаются с задержкой до 7 часов после использования натрия колостиметата сильно пациентов. Поглощение из желудочно-кишечного тракта у здоровых добровольцев только в небольшой степени.
Когда лекарственный продукт вводили путем распыления, оно сообщалось о неравномерном всасывании, которое зависит от размера аэрозоля, распылительной системы и состояния легких. В процессе исследования с участием здоровых добровольцев и пациентов с различными инфекциями, сообщалось, что концентрация препарата в плазме крови варьировалась от нуля до потенциально терапевтических концентраций 4 мг / л или более. Следовательно, он всегда следует учитывать возможность системного поглощения при использовании ингаляций.
Распределение. Объем колитина распределения у здоровых добровольцев низкий и приблизительно соответствует внеклеточной жидкости. Объем распределения относительно увеличивается у сильных пациентов. Связывание белков крови умеренно и уменьшается при более высоких концентрациях. При отсутствии менингеального воспаления проникновения в спинномозговую жидкость, минимум, но увеличилось в присутствии менингеального воспаления. Оба колостиметата натрия и цвета показывают линейную фармакокинетику в клинически значимой дозировке.
Разведение. Приблизительно 30% корешек натрия превращаются в цвета у здоровых добровольцев. Его оформление зависит от оформления креатинина, и с уменьшением почечной функции на цвета преобразуется в большую часть полковника натрия. У пациентов с значительно уменьшенным функцией почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) объем преобразования может достигать 60-70%. Соульэс натрия происходят почками соломенной фильтрацией. У здоровых добровольцев от 60% до 70% от натрия Coltimetate выделяются в неизменной форме с мочой в течение 24 часов.
Вывод активных колонизов недостаточно. Колонин подлежит значительной почечной трубчатой реабсорбции и может быть выделен необыкновенной или проходил почечный метаболизм с возможностью накопления почек. Оформление колонина уменьшается нарушением функции почек, вероятно, из-за повышенной трансформации натриевых колен.
Полувывение толстой кишки у здоровых добровольцев и кистозных пациентов было соответственно, примерно 3 и 4 часа с полным разрешением около 3 литров / час. В тяжелых пациентах период полураспада увеличился на 9-18 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Внутривенное использование препарата проявляется взрослыми и детьми, в том числе новорожденные, для лечения тяжелых инфекций, вызванных отдельными аэробными грамотрицами, у пациентов с ограниченными вариантами лечения. Лечебный продукт коликопии-Vista в форме вдыхания также проявляется взрослыми и детьми с цистическим фиброзом для лечения хронических легочных инфекций, вызванных псевдомонасными аэропортами .
Следует соблюдать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к натриевым коленке (толстой кишки) или полимексин Б.
Специальные меры безопасности.
Вдыхание антибиотиков как процедуру может вызвать бронхоспазм. Бронхоспазм можно избежать или прекращены соответствующими β 2 -паранистами, если не помогать, лечение должно быть остановлено.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование натрия Colostimetate с другими препаратами, которые демонстрируют нейротоксический и / или нефротоксический эффект, требует большой осторожности. Необходимо прописать уход одновременно различные медицинские формы натрия колостиметата из-за нехватки опыта, а также из-за возможности общей токсичности.
В in vivo исследования взаимодействия не проводились. Механизм преобразования натрия Coles в активное вещество, колонин, не изучалось. Механизм очистки колицина, в частности почечный метаболизм, также не описан. Натрий колюкометр или колонин не индуцировали активность любого из проверенных ферментов P 450 (CyP) (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 и 3A4 / 5) в исследованиях in vitro с гепатоцитами человека.
Необходимо учитывать потенциал взаимодействия лекарств, когда колонизатор-зрение назначается с лекарственными средствами, которые подавляют или индуцируют ферменты или лекарственные средства, которые являются субстратами для механизмов транспорта почек.
Учитывая влияние колонизации на высвобождение ацетилхолина, с осторожностью назначать неизологические мышечные релаксанты пациентам, получавшим количество натрия, поскольку их эффекты могут быть продлены.
Необходимо одновременно использовать использование натриевых колен и макролидных антибиотиков, таких как азитромицин и кларитромицин или фторхинолоны, такие как норфлоксацин и ципрофлоксацин, пациенты с Miaasthen Gravis.
Следует избегать одновременного использования натрия колостиметата с другими препаратами с нейротоксическим и / или нефротоксическим потенциалом. К ним относятся антибиотики аминогликозидов, таких как гентамицин, амикацин, неэтилмицин и тобрамицин. При одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринов риск нефротоксичности может увеличиваться.
Особенности приложения.
Необходимо учитывать одновременное использование внутривенного натрия колостиметата с другим антибактериальным лекарственным средством, при возможности с учетом чувствительности патогена / патогенов до лечения. Поскольку, как сообщалось, развивают устойчивость к внутривенному колонину, особенно при использовании его в качестве монотерапии, одновременное использование с другим антибактериальным агентом следует рассматривать для предотвращения возникновения сопротивления.
Клинические данные о эффективности и безопасности внутривенного использования натрия колостиметата ограничены. Рекомендуемые дозы во всех субпопуляциях основаны на ограниченных данных (клинических и фармакокинетических / фармакодинамических данных). В частности, существуют ограниченные данные о безопасности высоких доз (> 6 миллионов в день) и использование погрузочной дозы, а также для специальных групп пациентов (взрослых пациентов с почечными функциями и детьми). Colostimetate натрия следует использовать только тогда, когда другие более часто используются антибиотики, неэффективны или неприемлемы.
Нефротоксичность.
У всех пациентов рекомендуется оценить функцию почек в начале лечения и контролировать ее в процессе лечения. Доза натрия колостиметата должна регулироваться в соответствии с зазором креатинина. Сульон натрия выводится почками и нефротоксична, если в сыворотке достигаются высокие концентрации в сыворотке. Пациенты с гиповолемией или теми, которые получают другие потенциально нефротоксические препараты, имеют повышенный риск нефротоксических эффектов толстой кишки. Сообщаемые нарушения функции почек (обычно после использования доз выше рекомендуемой) с внутривенным или внутримышечным введением у пациентов с нормальной функцией почек или в отсутствие снижения дозы в внутривенном или внутримышечном введении у пациентов с расстройствами почек или сопутствующим Используйте другие нефротоксические антибиотики. В некоторых исследованиях нефротоксичность была связана со кумулятивной дозой и продолжительностью лечения. Преимущество удлинения лечения следует взвешивать относительно потенциально повышенного риска нефротоксичности.
Нейротоксичность.
Доказано, что высокие концентрации натрия колостиметата в сыворотке, которые могут быть связаны с передозировкой или отсутствием снижения дозы у пациентов с расстройствами почек, приводят к нейротоксическим эффектам, таким как парестезия лица, слабость мышц, головокружение, нечеткое речь, вазомоторная нестабильность , нарушение зрения, путаница сознания, психоза и апноэ. Снижение дозы коластитов может уменьшить симптомы. Необходимый мониторинг периодической парестезии и парестезии конечностей, которые являются признаками передозировки. Во время ингаляционной терапии вряд ли появляются нейротоксические реакции, но должны наблюдаться пациентами (особенно у пациентов с расстройствами почек) относительно этих реакций, а также наблюдать за функцией почек.
Необходимая осторожность при применении натрия колостиметата до младенцев (до 1 года), поскольку функция почек в этой возрастной группе все еще не зрелая. Кроме того, влияние незрелых почечной и метаболической функции на конверсию натрия coles в цвета неизвестен.
В случае аллергической реакции лечения натрием колостиметатом необходимо остановиться и принимать соответствующие меры.
Miaastry Gravis.
Известно, что натриевое колонизм уменьшает пресинаптическое высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечное соединение, поэтому пациенты с Miaasthen Gravis должны использоваться очень тщательно (из-за возможности невромешечной блокады) и только в случае неотложной необходимости.
Внутримышечное введение.
После того, как внутримышечное применение натрия колостиметата было зарегистрировано, чтобы остановить дыхание. Нарушение функции почек повышает вероятность допноаппаратуры и нервно-мышечной блокады после использования кальфере натрия.
Порфири.
Особое осторожность следует экспрессировать при нанесении лекарственного средства для пациентов с порфиром.
Антибиотик, ассоциированный колит и псевдомембранозный колит.
При использовании почти всех антибактериальных агентов, связанный с антибиотиком, ассоциированным колитом и псевдомембранозным колитом, которые могут возникнуть при нанесении натриевого колостиметата. Степень их серьезности может варьироваться от плохо выраженной, такой как угрожающая жизнь. Важно рассмотреть этот диагноз у пациентов, в которых происходит диарея во время или после использования натрия колостиметата. Может быть прекращение терапии и применения конкретных мер для лечения диффузной лечения. Вы не должны применить лекарства, которые подавляют перистальтики.
Интратекальное или внутрисоленое приложение.
При внутривенном использовании натриевых колен не проходит через барьер кровяных мозгов в клинически значимых количествах. Интратехническое или внутривенное использование натрия Colostimetate для лечения менингита систематически не изучались в клинических испытаниях, его поддержку только отчеты отдельных случаев. Данные дозировки очень ограничены. Чаще всего с использованием колостиметата натрия такой неблагоприятный эффект, как асептический менингит.
Бронхоспазм.
Вдыхание натрия колостиметата может вызвать кашель или бронхоспазм. Первая доза рекомендуется применяться под наблюдением врача. Рекомендуется использовать рекомендуемое количество бронхилатора (например, β 2 -Agistist), особенно если оно является частью текущего терапевтического режима пациента. Гиперреактивность бронхов в присутствии бронходилатора может указывать на аллергическую реакцию, а использование коластитов должно быть прекращено. Бронхоспазм, возникающий нуждается в лечении. Не нужно нарушать правила на применение лекарственного средства, оно может повредить здоровью.
Устойчивость к колостиметату натрия.
Во время клинического применения было сообщено, что натрий колостиметат стал сопротивлением к микросхему псевдомонаса аэрогимоза. Тест чувствительности должен проводиться пациентами, которые давно обрабатывали с натриевыми коренами, с частыми заболеваниями и обострениями. Если используется физиотерапия или ингаляционное лечение, этот лекарственный продукт должен вводиться после них.
Важная информация о вспомогательных веществах
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Нет достаточных данных об использовании натрия Colostimetate беременными женщинами. Исследования одиночных доз, связанных с беременными женщинами, показали, что натрий колостиметат проникает через плацентурный барьер, поэтому может возникнуть риск фетотоксичности в случае беременной женщины.
Данные о возможной генотоксичности лекарственного средства ограничены, и данные о канцерогенном натриевом колостиметате отсутствуют. Показан, что in vitro натрий колостиметат вызывает хромосомные отклонения в лимфоцитах человека. Этот эффект может быть связан с уменьшением митотического индекса, который также наблюдался.
Colostimetate натрия может быть использован во время беременности, только если выгода превышает потенциальный риск.
Период грудного вскармливания. Солиметатный натрий проникает в грудное молоко. Коульки натрия могут быть использованы во время грудного вскармливания только в случае тяжелой необходимости.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время парентеральной обработки натрия Colostimetate Neuroтоксичность может развиваться, в том числе с головокружением, путаница сознания и нарушения зрения. Пациенты должны быть в состоянии избежать контроля контроля и работать с другими механизмами в случае таких явлений.
Способ применения и доза.
Доза лекарственного средства и продолжительность лечения зависят от тяжести инфекции, а также от клинического ответа пациента. Следует соблюдать терапевтические рекомендации. Внутривенное применение.
Доза лекарственного средства указывается в международных единицах (мо) натрия колостиметата. Таблица передачи натрия колостиметата в миллиграмме (мг) натриевых колен (мг), а также в миллиграмме базовой активности толстой кишки (резервуар) приведено ниже.
Пересматривать дозы. В ЕС доза натрия колостиметата предписана и применяется только в мо. Маркировка лекарственного средства указывает количество Mo в одном флаконе. Там были путаница и медицинские ошибки из-за различной экспрессии дозы относительно содержимого активного ингредиента. У США та інших регіонах світу доза зазначається в міліграмах базової активності колістину (мг БАК). Таблицю перерахунку одиниць представлено тільки для інформації, і значення слід вважати лише номінальними і приблизними.
Таблиця 2
Перерахунок одиниць вимірювання дози колістиметату натрію
Вміст діючої речовини | ≈ маса колістиметату натрію (мг) * | |
МО | ≈ мг БАК | |
12500 | 0,4 | 1 |
150000 | 5 | 12 |
1000000 | 34 | 80 |
4500000 | 150 | 360 |
9000000 | 300 | 720 |
* Номінальний вміст речовини лікарського засобу – 12500 МО/мг.
Доза.
Нижчезазначені рекомендації з дозування складено на основі обмежених популяційних фармакокінетичних даних, отриманих у тяжкохворих пацієнтів.
Дорослі та підлітки.
Підтримуюча доза - 9 мільйонів МО на добу, розділена на 2–3 прийоми. Тяжкохворим пацієнтам слід застосовувати навантажувальну дозу 9 мільйонів МО. Найбільш доцільний часовий інтервал до першої підтримуючої дози не встановлено. Моделювання дає змогу припустити, що пацієнтам із нормальною функцією нирок у деяких випадках можуть бути потрібні навантажувальні і підтримуючі дози до 12 мільйонів МО. Клінічний досвід застосування таких доз, однак, надзвичайно обмежений, безпеку їх застосування не було встановлено.
Навантажувальну дозу застосовують пацієнтам із нормальною та зниженою функцією нирок, у тому числі тим, хто знаходиться на гемодіалізі.
Порушення функції нирок
При порушенні функції нирок необхідно коригувати дозу, однак фармакокінетичні дані, наявні для пацієнтів зі зниженою функцією нирок, дуже обмежені.
Для пацієнтів із кліренсом креатиніну <50 мл/хв рекомендується така корекція дозування.
Таблиця 3
Корекція дозування залежно від кліренсу креатиніну
Кліренс креатиніну | Добова доза |
<50–30 | 5,5–7,5 мільйони МО |
<30–10 | 4,5–5,5 мільйони МО |
<10 | 3,5 мільйони МО |
Для пацієнтів із кліренсом креатиніну <50 мл/хв рекомендується застосовувати лікарський засіб 2 рази на добу.
Гемодіаліз та безперервна гемо(діа)фільтрація.
Колістин, ймовірно, виводиться шляхом діалізу за допомогою загальноприйнятого гемодіалізу і безперервної веновенозної гемо(діа)фільтрації. Існують дуже обмежені дані популяційних фармакокінетичних досліджень з невеликою кількістю пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі. Неможливо дати чіткі рекомендації з дозування. Можна застосовувати нижчезазначені схеми.
Гемодіаліз. Дні без гемодіалізу: 2,25 мільйона МО на добу (2,2–2,3 мільйона МО на добу). Дні гемодіалізу: 3 мільйони МО на добу у дні гемодіалізу, застосовувати після сеансу гемодіалізу. Рекомендується застосовувати 2 рази на добу.
Безперервна веновенозна гемо(діа)фільтрація. Як у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Рекомендується застосовувати 3 рази на добу.
Печінкова недостатність.
Даних про пацієнтів із печінковою недостатністю немає. Застосовувати колістиметат натрію цим пацієнтам слід з обережністю.
Пацієнти літнього віку.
Коригувати дозу пацієнтам літнього віку з нормальною функцією нирок не потрібно. Діти.
Дані про дозування для дітей дуже обмежені. При підборі дози слід брати до уваги зрілість нирок. Доза повинна ґрунтуватися на м'язовій масі тіла.
Діти ≤ 40 кг . 75000–150000 МО/кг/добу, розділені на 3 введення.
Для дітей із масою тіла більше 40 кг слід дотримуватися рекомендацій із дозування для дорослих.
Повідомлялось про застосування доз >150000 МО/кг/добу дітям із муковісцидозом. Немає даних про застосування або розмір навантажувальної дози для тяжкохворих дітей. Дітям зі зниженою функцією нирок рекомендацій із дозування немає.
Спосіб застосування.
Лікарський засіб Колістин-Віста застосовують внутрішньовенно у вигляді повільної інфузії упродовж 30–60 хвилин. Пацієнти з повністю імплантованим пристроєм венозного доступу (TIVAD) можуть переносити болюсну ін'єкцію в дозі до 2 мільйонів МО у 10 мл, яку вводять протягом не менше 5 хвилин.
Колістиметат натрію проходить гідроліз до діючої речовини колістину у водному розчині. Для приготування дози, особливо якщо необхідна комбінація декількох флаконів, відновлення необхідної дози слід проводити із суворим дотриманням асептичної техніки. АЕРОЗОЛЬНА ІНГАЛЯЦІЯ.
Колістиметат натрію в інгаляціях рекомендується застосовувати під наглядом лікаря, який має відповідний досвід його використання.
Доза.
Дозу можна коригувати залежно від тяжкості стану і клінічної відповіді.
Рекомендуються такі дози.
Застосування шляхом інгаляції.
Дорослі, підлітки та діти віком ≥ 2 років.
1–2 мільйони МО 2–3 рази на добу (максимальна доза – 6 мільйонів МО/добу).
Діти віком <2 років.
0,5–1 мільйон МО 2 рази на добу (максимальна доза – 2 мільйони МО/добу).
Слід дотримуватися відповідних клінічних рекомендацій щодо схеми лікування, у тому числі тривалості лікування, періодичності та супутнього застосування інших антибактеріальних засобів.
Літні пацієнти.
Коригування дози не потрібне.
Ниркова недостатність.
Коригування дози не потрібне, однак у разі застосування пацієнтам із нирковою недостатністю необхідна обережність.
Печінкова недостатність
Коригування дози не потрібне.
Спосіб застосування.
Застосовують у вигляді інгаляцій. Колістиметат натрію проходить гідроліз до діючої речовини колістину у водному розчині. Якщо застосовується інше лікування, його слід застосовувати за рекомендацією лікаря (див. вище таблицю перерахунку доз). Приготування розчину.
Для болюсної ін'єкції.
Відновити вміст флакона за допомогою не більше ніж 10 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину хлориду натрію.
Для інфузії.
Вміст флакона після відновлення можна розводити, зазвичай - за допомогою 50 мл 0,9 % розчину хлориду натрію.
Для інгаляції за допомогою небулайзера.
Відновити вміст флакона водою для ін'єкцій для отримання гіпотонічного розчину або за допомогою суміші 50:50 води для ін'єкцій та 0,9 % розчину хлориду натрію для отримання ізотонічного розчину, або 0,9 % розчином хлориду натрію для отримання гіпертонічного розчину. Об'єм відновлення повинен відповідати інструкціям з використання пристрою для розпилення, зазвичай це не більше 4 мл.
Розпилювати розчин із небулайзера можна у відкрите повітря або через фільтр. Користуватися небулайзером слід у приміщенні, яке добре провітрюється. Під час відновлення слід обережно струшувати для уникнення утворення піни.
Розчин призначений лише для одноразового застосування, будь-який залишок розчину необхідно утилізувати.
Відновлені розчини.
Гідроліз колістиметату значно підвищується при відновленні і розведенні нижче критичної концентрації міцелоутворення приблизно 80000 МО на мілілітр. Розчини з нижчою концентрацією необхідно використати негайно.
Для розчинів для болюсної ін'єкції або інгаляції було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність відновленого розчину в оригінальному флаконі, при концентрації ≥ 80000 МО/мл упродовж 24 годин при температурі 2–8 °С.
З мікробіологічної точки зору, розчин необхідно одразу використати, за винятком випадків, коли метод відкриття/відновлення/розведення виключає ризик мікробного зараження.
Якщо розчин не використати негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач.
Розчини для інфузії, які було розведено з перевищенням об'єму оригінального флакона та/або з концентрацією <80000 МО/мл, необхідно використати негайно.
Діти.
Застосовувати дітям з народження.
Передозування.
Симптоми. Передозування лікарського засобу може стати причиною нейром'язової блокади, що, у свою чергу, може призвести до м'язової слабкості, апное та зупинки дихання. Передозування може стати причиною гострої ниркової недостатності, яка характеризується зниженням сечовиділення та підвищенням концентрації АСК (азот сечовини крові) та креатиніну у плазмі крові.
Лікування . Специфічний антидот відсутній. Рекомендована підтримуюча терапія. Можна вжити таких заходів для збільшення швидкості виведення колістину; форсований діурез із використанням маніту, пролонгований гемодіаліз або перитонеальний гемодіаліз, але їх ефективність невідома.
Побічні реакції.
Імовірність розвитку небажаних явищ може бути пов'язана з віком, функцією нирок та станом пацієнта.
У 27 % хворих на муковісцидоз зафіксовано розвиток неврологічних реакцій. Зазвичай ці реакції були помірними та проходили самостійно під час лікування або після його припинення.
Нейротоксичність може бути пов'язана з передозуванням, недостатньо зниженою дозою у пацієнтів з нирковою недостатністю та супутнім застосуванням нейром'язових блокаторів чи інших препаратів з подібними неврологічними ефектами. Зменшення дози може полегшити ці симптоми. Побічні ефекти можуть включати апное, транзиторні порушення чутливості (такі як парестезія обличчя та запаморочення), свербіж, кропив'янку, атаксію, гіпотензію і рідко - вазомоторну нестійкість, нерозбірливе мовлення, порушення зору, сплутаність свідомості або психоз.
Небажані ефекти з боку нирок (у тому числі порушення функції нирок) зазвичай виникали після прийому доз, що перевищували рекомендовані, у пацієнтів з нормальною функцією нирок або у зв'язку з недостатньо зниженою дозою препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю, або у результаті супутнього застосування інших нефротоксичних препаратів. Ці реакції зазвичай є оборотними при припиненні лікування.
У пацієнтів з муковісцидозом, які проходили лікування рекомендованими дозами препарату, реакції нефротоксичності виникали рідко (менше ніж у 1 % хворих). У тяжкохворих госпіталізованих пацієнтів без муковісцидозу про ознаки нефротоксичності повідомлялося приблизно у 20 % випадків.
Зафіксовано реакції підвищеної чутливості, які включали висипання на шкірі та медикаментозну гарячку. У разі виникнення таких симптомів лікування препаратом слід припинити. У місці ін'єкції може виникнути подразнення.
Інгаляційне застосування.
Інгаляція може викликати кашель або бронхоспазм. Повідомлялося про біль у горлі та ротовій порожнині, що міг бути викликаний інфекцією Candida albicans або підвищеною чутливістю. Висипання на шкірі також можуть вказувати на підвищену чутливість. У разі виникнення таких симптомів лікування слід припинити.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
Для дозування 1000000 МО – 3 роки, для дозування 2000000 МО – 2 роки.
Розчин залишається фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °С.
З мікробіологічної точки зору, розчин слід одразу використовувати. Якщо розчин було використано не одразу, то за термін та умови його зберігання відповідає користувач.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Слід уникати змішаних інфузій та ін'єкцій та інгаляцій, що містять колістиметат натрію.
Упаковка.
По 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники:
Алтан Фармасьютікалз, С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Авда. де ла Констітуціон, 198-199, Полігоно Індастріал Монте Бойал, Казарубіос дель Монте, Толедо, 45950, Іспанія
Альфасігма С.П.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
ВІА ЕНРІКО ФЕРМІ, 1, АЛАННО, 65020, Італія
КОЛИСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа