КОМБИГРИПП ХОТ СИП порошок д/оральн. р-ра саше 5 г, с малин. ароматиз. №10

Для медицинского использования препарата

Комбинированный горячий SIP ^®

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 саше 5 г содержит парацетамол 500 мг, кетризин гидрохлорид 10 мг, гидрохлорид фенилэфрина 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Комбинированный горячий глоток с лимоном вкусом: силиконовый диоксид коллоидный, аспартам (E 951), маннит (E 421), ксантанская камедь, тартразин (E 102), лимонный аромат, сахароза;

Соответствует горячей прокрутке с малиновым вкусом: силиконовый диоксид коллоидный, аспартам (E 951), маннит (E 421), ксантанская камедь, эритрозин (E 127), малиновые вкусы, сахароза.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Комбинированный горячий глоток с лимоном вкусом: почти белый порошок с бледно-желтым оттенком.

Комбинированный горячий глоток с малиновым вкусом: почти белый порошок с бледно-розовым оттенком.

Название и месторасположение производителя.

Optimus Generix Limited.

Raft ЕС-8, ЕС-9, ЕС-13 и ЕС-14, эй PI AI AI Si, Pharma Eu и Zet, зеленый индустриальный парк, Полепалл (VI), Эзерла (EM), Махабубар, IH-509 301, Индия Отказ

Optimus Generics Limited.

Участок NO S-8, S-9, S-13 & S-14, APIC, Pharma Sz, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Махабубнагар, в-509 301, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Анилиды. Комбинированные препараты, содержащие парацетамол (без психолептиков). Код УАТС N02B E51.

Парацетамол обладает анальгетическими, антипиретическими и слабыми противовоспалительным эффектом.

Механизм действия парацетамола связан с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе, способность ингибировать синтез простагландинов и посредников воспаления (кинин, серотонин) и увеличение порога боли чувствительности.

Гидрохлорид цетиризина представляет собой мощные антигистамины, селективные антагонисты H ₁ рецепторы. Он ингибирует гистамино-опосредованную раннюю фазу аллергической реакции, а также снижает миграцию эозинофилов и высвобождение воспалительных посредников, тем самым ослабляя аллергическую реакцию. Цетиризин практически не работает на других рецепторах, и поэтому не вызывает нежелательных антихолинергических и антисеротониновых эффектов.

Феенилефрин гидрохлорид является относительно селективным α ₁ -адрономером. Слабое влияние на α _2- и β-адренорецепторы. Благодаря сосудистому воздействию фенилэфрина уменьшает отек слизистой оболочки носа, объема выделения носа и улучшает дыхание носа, поскольку оно облегчает проход воздуха через нос. Он используется для временного содействия носовым наполнением холодным, острым острыми острыми острыми острыми респираторными инфекциями, HRBI, лихорадкой HAMNA и другие аллергические реакции.

Парацетамол быстро поглощается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается за 10-60 минут. Распределен в большинстве тканей организма. В обычных терапевтических концентрациях только небольшая часть парацетамола связывается с белками плазмы крови. Полувеношение плазмы крови составляет 1-3 часа. Парацетамол метаболизируется в основном в печени и получен почками, предпочтительно в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, менее 5% дозы выделяются в неизменной форме.

Гидрохлорид цетиристина быстро поглощается из пищеварительного тракта; При получении во время еды поглощение не уменьшается, но может замедляться. Максимальная концентрация плазмы крови (приблизительно 0,3 мкг / мл) достигается через 30 - 60 минут после получения 10 мг цетиририна. Терминал Half-Life у взрослых составляет 6,7 - 10,7 часа, а у детей - 6,1 - 7,1 часа. Цетиристина выпускается в основном в неизменной форме с мочой. У пациентов с легкими или умеренными расстройствами функции почек, период полураспада увеличивается до 19 - 21 часа. Приблизительно 90% цетиризина связывается с белками в плазме крови.

Феенилефрин гидрохлорид легко поглощается после перорального введения, но из-за интенсивного предварительного системного метаболизма, главным образом, в энтероцитах, биодоступность системы составляет всего 40%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема. Полувеношение плазмы крови составляет 2-3 часа. После поглощения фенилэллин интенсивно биотрансформируется в печени и выделяется из мочи преимущественно в виде метаболитов, менее 20% дозы выводится в неизменной форме.

Показания к применению.

Лечение симптомов, возникающих в острых респираторных вирусных инфекциях, гриппом, аллергическому риниту (повышенная температура тела, насморк, отек слизистой оболочки носа, ломотус в организме, головная боль).

Противопоказание.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Артериальная гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, одновременное использование ингибиторов моноаминовых оксидаз (мао) или трициклических антидепрессантов.

Специальные оговорки.

Если симптомы заболевания не обращаются к врачу.

Парацетамол должен быть осторожен для использования пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени или почек. Риск передозировки гораздо больше у пациентов с несиротическими заболеваниями печени, вызванный злоупотреблением алкоголем. Вы не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать другие лекарства, которые включают парацетамол.

Необходимая осторожность при использовании пациентов с фенилейрином с сахарным диабетом и закрытой глаукомой.

Фенилэфрин может увеличить артериальное давление, поэтому особое осторожность требуется при использовании препаратов для пациентов, получающих антигипертензивную терапию, а также бета-блокаторы.

Состав препарата является аспартам, который является источником фенилаланина, что может быть вредным для пациентов с фенилтонурией.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбции галактозы глюкозы или недостаточности сахара-изомальтазы не должны использоваться препаратом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность парацетамола, фенилэллина гидрохлорида и гидрохлорида цетиризина во время беременности не устанавливается, поэтому препарат не используется беременным. Поскольку парацетамол и фенилфрин в определенной степени проникают в материнское молоко, грудное вскармливание во время лечения препаратом должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат может вызвать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты, поэтому в течение периода лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и сложными механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Дети.

Не применяются к детям до 12 лет.

Способ применения и доза.

Порошок растворяют в стакане горячей воды и результирующим раствором напитков.

Дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет: 1 Сесса до четырех раз в день. Интервалы между приемами должны быть не менее 4 часов. Не превышайте рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Передозировка.

Парацетамол в больших дозах (более 10 г или более 5 г в присутствии факторов риска) вызывает гепатотоксический эффект. Клинические и биохимические признаки повреждения печени обнаружены через 12 - 48 часов после передозировки. Первые симптомы представляют собой бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе. Возможное расстройство метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. Острая почечная недостаточность может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сообщалось о развитии сердечных аритмий и панкреатита. Возможный печеночный некроз, некроз почек Glomeruli, гипогликемическая кома, также возникает тромбоцитопения.

Передозировка гидрохлорида цетиризина может привести к взрослым сонливости, а у детей изначально возбуждается волнение, а затем сонливость.

Передозировка гидрохлорида фенилэллина может привести к увеличению артериального давления и рефлекторной брадикардии, тремор, тревоги, повышение двигательной активности, возбуждения, галлюцинаций, но с передозировкой комбинированного препарата токсичной дозы парацетамола будет достигнута намного раньше, чем токсичные эффекты фенилэфрин.

В случае передозировки парацетамола, даже с хорошим навыком самовыважения, необходимо немедленно обратиться к врачу из-за риска отложенного повреждения печени. Лечение симптоматично, в первом часе после передозировки, желудка желудка (полоскания желудка) или введения в желудок из ипекакуана (рвота корня), использование активированного углерода, в первые 24 часа - н-ацетилцистеин ( Максимальный защитный эффект наблюдается в первые 8 часов).

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: анафилаксия, зуд кожи, сыпь на кожу и слизистых оболочках (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, варкария), ангионеротические отеки, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы) ;;

Из сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, снижение артериального давления, тахикардия, ощущение улучшенного сердцебиения.

Из мочеполовой системы: спазм уретральных каналов, спазм древесного сфинктера, задержки мочи в применении препарата в сочетании с опиатами.

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Из центральной нервной системы: седативный эффект, сонливость, затмение сознания, ароматизатор, апатия, снижение психического и физического потенциала, проблемы, беспокойство, диспории, головокружение, изменение настроения, неясное видение.

Из тел гематопоэйса: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, увеличение активности «печени» ферментов, как правило, без развития желтухи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Не следует назначать препаратом наряду с ингибиторами моноамин-оксидаз (МАО) и в течение двух недель после завершения терапии ингибиторов МАО. Не рекомендуется использовать препарат наряду с другими препаратами, содержащими парацетамол, лекарства, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, а также с средствами для лечения болезни Паркинсона.

При длительном использовании парацетамол может усиливать антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов с повышенным риском кровотечения. Периодическая прием не обнаруживает значительный эффект. Использование парацетамола в сочетании с холестырамином приводит к снижению поглощения (ослабления) парацетамола. Метоклопрамид и домоперидон повышают поглощение парацетамола. Введение парацетамола в сочетании с нестероидными противовоспалительными агентами увеличивает риск почечной функции. Введение парацетамола в сочетании с хлорамфениколом может привести к увеличению половины хлорамфеникола (до 5 раз). Вероятность токсических эффектов может увеличиваться с комбинированным использованием препаратов, которые увеличивают активность ферментов печени, такие как антипилептические агенты, барбитураты и рифампицин. Салициламид расширяет период парацетамола.

Объединенное использование парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксическое действие парацетамола.

При одновременном использовании ингибиторов фенилэфрина и МАО, трициклических антидепрессантов, блокаторов ганглиона, адреноблокеров, алкалоидов равольфии или метильных допи можно уменьшить артериальное давление.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 г порошка в саше, 5, 10 или 20 саше в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.