В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
КОМБИНИЛ ДУО капли глазные/ушные 5 мл флакон с пробкой-капельн. и крышкой

КОМБИНИЛ ДУО капли глазные/ушные 5 мл флакон с пробкой-капельн. и крышкой

rx
Код товара: 106216
Производитель: Sentiss Pharma (Индия)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства

Объединенный дуэт

( Kombinil ® Duo )
Место хранения:
Активные вещества: сипрофлоксацин гидрохлорид и дексаметазон;
1 мл раствора препарата содержат ципрофлоксацин гидрохлорид в передаче в ципрофлоксацин 3 мг, дексаметазон ˗ 1 мг;
Вспомогательные вещества: резодиум этетат, бензалконийхлорид, маннит (E 421), гидроксипропил бета-циклодекстрин, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза / уха.
О первых физико-химических свойствах: прозрачный бесцветный или бледно-желтый оттенок жидкости.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антимикробные агенты. Дексаметазон и противомикробные агенты. ATH S03C A01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кипрофлоксацин. Активный ингредиент - гидрохлорид ципрофлоксацина относится к классу хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, которое в основном влияет на синтез бактерий ДНК, направлена ​​на подавление ДНК гиразы.
Ciprofloxacin обладает высокой активностью in vitro по сравнению с большинством грамотрицательных микроорганизмов, включая псевдомонас Aeruginosa . Он также эффективен для аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Ciprofloxacin активен в отношении:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая деформации чувствительные или устойчивые к метициллину), Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus SPP., Другие коагулаз-негативные виды Staphylococcus SPP., В том числе S. H Aemolyticus и S. H ominis, Corynebacterium SPP. , Стрептококк пневмония , стрептококку группы вириданс ;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter SPP ., Гемофильные гриппы, псевдомонас Aeruginosa , Moraxella SPP. (в том числе M. Catarrhalis ).
Ciprofloxacin активна по отношению к патогенным микроорганизмам, изолированным у пациентов с острым отитом средой с использованием диппаратурных трубок.
В связи с конкретным способом действия не существует перекрестного сопротивления между ципрофлоксацином и другими антибактериальными агентами с различными химическими структурами, такими как бета-лактама антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфонамиды, триметоприимные производные и нитро-фуран Отказ Таким образом, микроорганизмы, устойчивые к этим лекарствам, могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.
Дексаметазон . Общий механизм противовоспалительного действия кортикостероидов проводится путем подавления сосудистых клейких молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы и или II и выбора цитокинов. В результате формирование воспалительных посредников уменьшается, а адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелую снижается, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани для глаз.
Фармакокинетика .
Кипрофлоксацин. После локального применения в глазах (глаза), ципрофлоксацин хорошо поглощается. Системное поглощение ципрофлоксацина после прививки в глазу низкая.
Ciprofloxacin быстро распределяется в тканях тела с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровня содержания плазмы. Объем распределения в устойчивом состоянии составляет 1,7-2,71 л / кг. Связывание сывороточного белка крови составляет 16-43%. Срок полува жизни ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. 15-50% дозы выделяются с мочой в неизменной форме и на 10-15% в виде метаболитов в течение 24 часов. Приблизительно 20 = 40% доза выводится с фекалиями в неизменном состоянии и в виде метаболитов в течение 5 дней.
Дексаметазон . После вставки глаза препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и клеток конъюнктивы. После вставки в полость конъюнктивы терапевтические концентрации достигаются в водянистой влаге глаза. Максимальный уровень дексаметазона в интраокулярной жидкости составляет около 30 нг / мл, достигается в течение 2 часов. Тогда было снижение концентрации с полурасходом 3 часа. Дексаметазон выводится из организма путем обмена веществ. Приблизительно 60% дозы выделяются в моче в форме 6-β-гидрогидристого оксаметазона. Не измененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Срок годности плазмы относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон составляет примерно 77-84%, связывается с альбумином в сыворотке крови. Задавление варьируется от 0,11 до 0,225 литров / час / кг, а объем распределения варьируется от 0,576 до 1,15 л / кг.
Клинические характеристики.
Показания .
Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к ципрофлоксацину:
- острый отит наружного и среднего уха;
- поверхностные инфекции глаза (глаз).
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к дексаметазону, ципрофлоксацину и другим фторхинолонам или любым другим компонентам препарата;
- вирусный кератит;
- инфекция герпеса (кератит в форме дерева, симплекс герпеса );
- гнойные инфекции слизистой оболочки глаз и век;
- туберкулез из глаз, ушей;
- POX, WINDPOX и другие вирусные поражения конъюнктивы и роговицы;
- вирусные поражения ушей;
- грибковые поражения глаза;
- острые необработанные бактериальные инфекции;
- микобактериальные глазные инфекции.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Поскольку препарат используется локально, степень тяжести взаимодействия с использованием лекарств является систематически, вряд ли, но взаимодействие не может быть исключено:
- ципрофлоксацин с такими препаратами системного действия:
  • Теофиллайн: одновременно применение с препаратом может увеличить концентрацию теофиллина в сыворотке крови и протягивает период полураспада, что, в свою очередь, увеличивает риск побочных эффектов теофиллина. В случае необходимости совместимого приложения необходимо определить уровень теофиллина в сыворотке и просматривать предписанную дозу теофиллина;
  • Кофеин: как и все хинолоны, ципрофлоксацин обладает способностью снижать скорость метаболизма кофеина, который, в свою очередь, вызывает увеличение оформления кофеина и расширяет период полураспада.
  • Препараты, содержащие поливалентные катионы (магниевый, алюминий): магниевые и алюминиевые антацидные агенты, сусальцилат висмута, сукралфат, изделия, содержащие кальций, железо или цинк, в значительной степени уменьшают их поглощение и уровни в сыворотке крови и моче, соответственно, уменьшаются.
  • Антагонисты H 2 рецепторы: не влияют на кинетику крофлоксацина;
  • Пирензепин: задержки, но не уменьшает поглощение ципрофлоксацина;
  • Фенитоин: обычно не взаимодействует с ципрофлоксацином, но есть отдельные сообщения для снижения уровня у пациентов с использованием ципрофлоксацина;
  • Сульфонил Севель: иногда он может вызвать гипогликемию с одновременным использованием;
  • MetoTrexate: совместимое приложение может уменьшить скорость удаления метотрексата почек, что повышает риск повышения его токсичности;
  • Метоклопрамид: когда совместимое приложение не взаимодействует;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты: совместимое применение высоких доз нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением кислоты ацетилсалициловой кислоты) с хинолонами может провоцировать судороги.
Если вы одновременно применяете несколько лекарств для локального применения к глазу, вы должны ждать не менее 5 минут между их использованием. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Вы также можете исключить взаимодействие:
- дексаметазон с такими препаратами системного действия:
  • Аминоглютетиамид: в качестве ферментирующего агента усиливает метаболизм и оформление стероидов в печени, усиливая их эффект;
  • Амфотерицин в и другие препараты, которые забирают калий: совместимое приложение может вызвать гипокалиемию, застойные явления в сердце и сердечную недостаточности;
  • Антикоагулянты: совместимое использование с варфарином кортикостероидов может снизить активность варфарина, поэтому необходимо контролировать антикоагулянтные эффекты;
  • Холестирамин: может увеличить оформление кортикостероидов;
  • Циклоспорин: допрос деятельности, который может вызвать судороги;
  • Гликозиды гликозидов: совместимое приложение может спровоцировать увеличение аритмий и суда;
  • Эфедрин: в совместимом приложении с кортикостероидами можно улучшить метаболизм последнего, что приводит к снижению концентрации уровней крови и, соответственно, уровня активности кортикостероидов;
  • Estrogens (включая оральные контрацептивы): совместимое приложение уменьшает уровень метаболизма печени кортикостероидов и, таким образом, увеличивает их действие;
  • Индукторы и ингибиторы ферментов печени : барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампин и другие вещества, которые усиливают эффект ферментов печени, уменьшают уровень кортикостероидов в организме; Кетоконазол, макролиды (эритромицин) усиливают действие кортикостероидов; Дексаметазон ослабляет активность цитохрома CYP3A4, поэтому совместимое применение препаратов, метаболизируемых с помощью этого цитохрома (интонирование, эритромицин), уменьшает концентрацию этих препаратов в сыворотке;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты: совместимое применение усиливает риск гастроэнтерологических осложнений, гипопрототротробинемии;
  • Вакцины: совместимое использование ингибирует активность антител.
Одновременная цель стероидов для местных применений и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может повысить риск осложнений в исцелении роговки ран.
Особенности приложения .
В острых гнойных поражениях кортикостероиды могут маскировать инфекционные процессы или их улучшать.
Особенности применения, Тасана и ципрофлоксацина .
Поскольку при нанесении препарата определенная часть может попасть в системный кровоток, вероятное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, используемых хинолонами, а у некоторых пациентов после первой дозы.
Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым распадом, потерей сознания, покалывания, отеком глотки или лица, выпущены, крярией и зудом. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного срочного лечения с использованием эпинефрина и других реанимационных мер, включая кислородную терапию, внутривенную инфузию, внутривенное введение антигистаминных, кортикостероидов, аминов, которые узкие сосуды, искусственная вентиляция легких в соответствии с клиническими показаниями.
Известен фотосенсибилизирующее и фототоксическое действие со среднего до тяжелой степени при использовании лекарств класса хинолинов в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались прямую солнечный свет. Поскольку при использовании препарата, определенная часть может попасть в системный кровоток и вызывать аналогичные проявления, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае фотокотоксичности препарат следует прекратить.
Длительное использование ципрофлоксацина, а также любые другие антибактериальные препараты могут привести к развитию суперинфекции.
При одновременном использовании других глазных препаратов необходимо выдерживать, по меньшей мере, в 5-минутный разрыв между приложениями. После инстилляции рекомендуется осторожная окклюзия или носовая окклюзия для уменьшения системного поглощения лекарств, введенных в глаз, что снижает риск системных побочных эффектов.
Одновременное использование алкогольного препарата приводит к увеличению проявлений неблагоприятных реакций.
Необходимо остановить использование ципрофлоксацина в первых признаках кожной сыпи или любых других признаков реакции повышенной чувствительности.
Воспаление и разрыв сухожилий возможны с системной терапией фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов, а также у пациентов, которые сопровождаются лечением с использованием кортикостероидов. Таким образом, лечение с использованием капель глаз / ушей должно быть прекращено первыми признаками воспаления сухожилия.
При нанесении, необходимо учитывать риск подготовки в носоглотки, что может способствовать возникновению и распространению бактериального сопротивления.
При поощрении в ухе необходимо проводить частый медицинский мониторинг для возможности своевременного проведения других терапевтических мер.
Особенности приложения, а с дексаметазоном .
  • Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к гипертонию глаз и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшение остроты зрения, а также для формирования субкулярных катарактов задней камеры. При длительном использовании кортикостероидов в глазах пациенты должны регулярно и часто контролировать внутриглазное давление.
  • Риск увеличения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, и / или риск образования катаракты из-за использования кортикостероидов, увеличивается при склонности к этим пациентам (например, пациентов с сахарным диабетом).
  • Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и маскированию клинических признаков инфекции, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотиками. С устойчивым образованием язвы роговицы, наличие грибковой инфекции у пациентов, проводимых или леченных кортикостероидами, исключены. Лечение должно быть прекращено в случае грибковой инфекции.
  • NSAZ для локального применения замедляется или задержать заживление ран. Одновременное назначение NSAZS для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия»).
  • Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное использование кортикостероидов может привести к перфорациям.
  • Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления глаз. Кроме того, препарат содержит в качестве консерванта хлорида бензалкония, он может вызвать раздражение, обесцвечивать мягкие контактные линзы.
У пациентов с повышенной чувствительностью внутриглазное давление может даже увеличить после использования обычных доз. Не нужно превышать рекомендуемую продолжительность лечения, за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект преобладает на риск; Должен постоянно контролировать внутриглазное давление.
Инфекции роговицы грибов особенно активно развиваются с длительным использованием стероидов.
Кортикостероиды не должны использоваться после несложного удаления инородного тела от глаз или в присутствии инфекции или травмы, ограниченного поверхностным эпителием роговицы.
Применение препарата у пациентов с заболеванием почек или печени .
Использование препарата в офтальмологии / оториноларингологии пациентам с расстройствами нарушений функций печени и почек, но поскольку дексаметазон имеет низкоесистемное поглощение, при нанесении глазных капель / ушей не нужно регулировать дозу.
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и препарата, необходимо быть осторожным, а не касаться вековых век, соседних областей или других поверхностей края флакона.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности или грудного вскармливания не назначайте. Неизвестно, проникают ли ципрофлоксацин и дексаметазон в грудное молоко с локальным применением, поэтому при необходимости применение препарата подачи груди следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
При применении препарата возможные краткосрочные визуальные расстройства (потеря изображения, размытия), поэтому контроль автомобиля и работа с механизмами возможен только после восстановления зрения.
Способ применения и доза.
Препарат используется в виде прививок взрослых.
В офтальмологии : 1-2 капли в конъюнктивальной сумке одного или обоих глаз каждые 6 часов. Через 1-2 дня приложения, при необходимости, доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. После достижения терапевтического эффекта дозы и частоты использования для уменьшения. Курс лечения обычно 7 дней.
В оториноларингологии : 4 капли у пациента два раза в день. Ежедневная доза - 8 капель в один ухо канал, соответственно, 8 мг дексаметазона и 24 мг ципрофлоксацина. Курс лечения обычно 7 дней.
Необходимо тщательно очистить внешний слуховой проход. Для предотвращения вестибулярной стимуляции рекомендуется ввести решение комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен быть в положении, лежащей на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно быть в таком положении в течение 5-10 минут. Кроме того, после локальной очистки в слуховом проходе можно ввести утонувший тампон из марли или из гигроскопичной шерсти в течение 1-2 дней, но необходимо увлажнить для насыщения препаратом 2 раза в день.
Дети .
Из-за отсутствия данных безопасности препарат не распространяется на детей.
Передозировка .
Симптомы. Усиление симптомов проявления побочных эффектов (кератит, эритема, отек век, разрыва).
Уход. Следует прекратить использовать препарат. Терапия симптоматическая: при нанесении препарата к глазу (глаза) - промыть большое количество теплой воды; При применении препарата в ухе пациент должен отключить голову в сторону и подождать до преступников препарата от уха.
Побочные реакции .
Поскольку препарат состоит из двух компонентов, то возникновение побочных реакций, характерных для обоих компонентов.
Побічні реакції, спричинені ципрофлоксацином.
Інфекції та інвазії: ячмінь, риніт.
З боку імунної системи: підвищена чутливість.
З боку нервової системи: дисгевзія, головний біль, плаксивість, запаморочення.
З боку органів зору: відкладення на рогівці, відчуття дискомфорту в оці, гіперемія ока, кератопатія, інфільтрати рогівки, забарвлення рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк повік, затуманення зору, біль в оці, сухість ока, припухлість очей, свербіж ока, відчуття стороннього тіла в оці, підвищена сльозотеча, виділення з ока, утворення лусочок по краях повік, лущення повік, набряк кон'юнктиви, еритема повік, токсичний вплив на око, точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, порушення функції рогівки, дефект епітелію рогівки, диплопія, гіпестезія ока, астенопія, подразнення ока, запалення ока, гіперемія кон'юнктиви.
З боку органів слуху: біль у вусі, закладенність вуха, оторея, свербіж у вусі, дзвін у вухах.
З боку дихальної системи: гіперсекреція носових пазух.
З боку травного тракту: нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит.
Загальні порушення та реакції у місці введення: гіпертермія, непереносимість препарату.
Лабораторні дослідження: відхилення від норм результатів лабораторних досліджень.
При місцевому нанесенні фторхінолонів дуже рідко виникали такі реакції як (генералізований) висип, токсичний епідермоліз, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та кропив'янка.
В окремих випадках при застосуванні ципрофлоксацину в око спостерігалися ознаки залишку препарату.
Про серйозні, а у деяких випадках ˗ про летальні (анафілактичні) реакції підвищеної чутливості, іноді після першої дози, повідомлялося у пацієнтів, яким здійснювалася терапія системними хінолонами. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив'янкою та свербежем.
У пацієнтів, які отримували системні фторхінолони, повідомлялося про розриви сухожилля плеча, кисті, Ахіллового сухожилля або інших сухожиль, які потребували хірургічного відновлення або призводили до тривалої недієздатності. Дослідження та постмаркетинговий досвід застосування системних фторхінолонів вказують на те, що ризик виникнення таких розривів може збільшуватися у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, особливо у пацієнтів літнього віку, та при великому навантаженні на сухожилля, включаючи Ахіллове сухожилля. На даний час клінічні та постмаркетингові дані не продемонстрували чіткого зв'язку між застосуванням препарату та побічними реакціями з боку скелетно-м'язової та сполученої тканин.
У пацієнтів з виразкою рогівки при частому застосуванні препарату спостерігався білий преципітат в оці (залишок препарату), який зникав після подальшого застосування.
Наявність преципітату не потребує припинення застосування препарату, а також не має негативного впливу на клінічну картину процесу одужання.
Побічні реакції, спричинені дексаметазоном .

Можуть виникати такі побічні ефекти, пов'язані з лікуванням: очна гіпертензія, глаукома з ушкодженням зорового нерва, порушення гостроти та звуження поля зору, утворення субкапсулярної катаракти задньої камери ока, вторинна інфекція ока, пов'язана з пригніченням реакції організму на інфекцію, перфорація очного яблука, потоншання рогівки та/або її перфорація, сповільнення загоєння ран, місцеве подразнення та алергічні реакції, очний дискомфорт (особливо при тривалому застосуванні) (див. розділ «Особливості застосування»).

Найчастішим побічним ефектом, який спостерігався впродовж клінічних досліджень, було відчуття дискомфорту в очах.
З боку нервової системи: дисгевзія, запаморочення, головний біль.
З боку органів зору: відчуття дискомфорту в очах, кератит, кон'юнктивіт, сухий керато-кон'юнктивіт, забарвлення рогівки, фотофобія, затуманення зору, свербіж очей, відчуття стороннього тіла в очах, підвищена сльозотеча, незвичне відчуття в очах, утворення лусочок по краях повік, подразнення очей, гіперемія очей, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік, біль в очах, мідріаз.
З боку імунної системи: підвищена чутливість.
Термін придатності . 3 роки.
Термін придатності після розкриття флакона – 45 діб.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 15 °С до 25 °С в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; по 1 флакону-крапельниці в картонній пачці.
По 5 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою; по 1 флакону в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник .
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія/SENTISS PHARMA PVT. LTD., India.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101/
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.
Заявник.
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія/SENTISS PHARMA PVT. LTD., India.
Місцезнаходження заявника.
212/Д-1, Аширвад Комерціал Комплекс, Грін Парк, Нью Делі, 110016, Індія/
212 / Dl, Ashirwаd Commercial Complex, Green Park,New Delhi, 110016, India.
ЦИПРОФЛОКСАЦИН+ДЕКСАМЕТАЗОН
Искать отдельно: ЦИПРОФЛОКСАЦИН, ДЕКСАМЕТАЗОН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа