КОМБИПРИЛ-КВ табл. блистер №30

Для медицинского использования препарата

(CombiPryl - KV)

Место хранения:

Активные ингредиенты: амлодипин; Лисиноприл;

1 таблетка содержит 5 мг амлодипина (амлодипин замашила как 6,94 мг) и 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата лизиноприла 10,88 мг);

Наполнители: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал натрия

(Наберите "А).

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы ACE в сочетании с антагонистами кальция.

ATC код C09B B03.

Клинические характеристики.

Индикация. Основная гипертония.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая гипотензия; Angioedema в истории (вызвано любым ингибитором ACE, идиопатическим или наследным); Ярко выраженный стеноз аортальный или митральный клапан, гипертрофическая кардиомиопатия, кардиогенный шок; сердечная недостаточность после инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней); нестабильная стенокардия (кроме стенокардии принцитера).

Способ применения и доза.

Препарат назначаются в случаях, когда вы не сможете достичь желаемого уровня кровяного давления в одном из препаратов.

Доза для взрослых (монотерапия) - 1 таблетка в день независимо от еды. В зависимости от индивидуальной судопроизводительной суточной дозы можно увеличить до 2 таблеток в день.

Пациенты, ранее принимающие диуретики, рекомендуются на два-три дня до лечения комбипрылома-HF отмены мочегонной. Если это невозможно, начальная доза ½ таблетки в день. В этом случае после первой дозы могут возникнуть желание контролировать состояние пациента в виде симптоматической гипотензии.

Когда начальная доза почечной недостаточности должна быть уменьшена (лизиноприл выводится почками) и определяет индивидуально, в зависимости от реакции на препарат и с достаточной частотой мониторинга индикаторов функций почек и сывороточного калия и натрия в сыворотке крови.

Когда препарат печени без предупреждения с осторожностью (выход амлодипина может быть задержан). Нет дозировки точно.

Для пожилых пациентов (> 65 лет) и индивидуальная доза титрование зависит от реакции на препарат. Оптимальное обслуживание доза - 1 таблетка в день (10 мг лизиноприл / амлодипин 5 мг).

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты обычно переходные и выражены как прерывание лечения не требуется. Под системой частоты возникновения и побочных реакций классифицируются как:

Очень распространено: ≥ 10%; Общие: ≥ 1% - <10%; Необычный: ≥ 0,1% - <1%; Редкий: ≥ 0,01% - <0, 1%; Очень редко: <0,01%.

Из крови и лимфатической системы: очень редкое подавление костного мозга, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая), лимфаденопатия.

От CN: Common - головная боль, головокружение, сонливость; Неясная - головокружение, парестезия, гипостезия, нарушение вкуса, обморока, тремор; Очень редко - путаница, депрессия, обморозка, периферическая невропатия.

Из психики: необычный - лабильность настроения, нарушения сна, бессонница, потеря сознания; Редкие - психические расстройства, раздражительность.

Cardio-сосудистая система и кровь: обыкновенные - сердцебиение сердца, ортостатическая гипотензия, промывка лица; Неясная - инфаркция миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, инсульт, явление Райнома, гипотензия; Очень редкость - аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и предсердие фибрилляции), васкулит.

Из дыхательной системы: обыкновенные - кашель необычный - ринит, одышка; очень редко -

Бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, синусит.

Из пищеварительного тракта и метаболизма: общая - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, необычный - расстройство желудка, расстройства желудка, кишечная дисфункция, сухой рот; Очень редкий - панкреатит, кишечная ангиодиода, гастрит, гиперплазия деживала, гипер- и гипогликемия.

Гепатобилиарная система: очень редкая - печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (включая холестатический), холестас.

Кожа и иммунная система: необычная - повышенная чувствительность, сыпь, зуд, ангионевротический отек (лицо, конечности, губы, язык или горло), алопеция, геморрагическая сыпь, обесцвечивание кожи, потливость; Редкий - псориаз, ваярия; Очень редкий - токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, эритема-мультиформ, Pemphigus, Limfotsytoma кожи аутоиммумя. Синдромы могут включать в себя один или несколько из следующих симптомов: лихорадочные условия, васкулит, миалгии, артралгии / артрита, положительную АНК (антитело нуклеиновые кислоты), увеличение ESR, эозинофилию или лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность или другие симптомы.

Из опорно-двигательного аппарата: необычная - артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боли в спине.

Из почек и мочевой системы: общая - почечная дисфункция; Неясная - дисурия, нокопия, повышенная частота мочеиспускания; редкий - острая почечная недостаточность, уремия; Очень редко - Олигурия / Анурия.

Общие расстройства: обыкновенные - периферические отеки, усталость; Неясная - усталость, боль в груди, дискомфорт, ухудшение здоровья, лейкопения.

Другое: Необычные - визуальные нарушения, ушах, импотенция, гинекомастия.

Лабораторные параметры: необычный - увеличение ферментов мочевины, креатинина и печени, гиперкалиемия, изменения веса тела; Редкое - снижение гемоглобина и гематокрита, повышенной сывороточной билирубину, гипонатраэмии.

Передозировка.

Симптомы: отмеченное расширение периферических сосудистых заболеваний, которое сопровождается чрезмерным снижением артериального давления, сердечно-сосудистым ударом, электролитическим дисбалансом, почечной недостаточностью, гипервентиляцией, тахикардией, брадикардией, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: симптоматическое. Пациент должен давать горизонтальное положение, сердечный монитор, артериальное давление, распределение производительности электролита и обмен воды, и эти индикаторы будут исправлены при необходимости. При тяжелой артериальной гипотензии пациент должен давать горизонтальную позицию привыпявшую его нижние конечности и назначать растворы для внутривенного настой. С неэффективностью этой терапии должна назначить периферические действия вазоконстриктор (вазопрессоры), если не противопоказано их использование. Для прерывания блокировки кальциевых канальцев можно вводить внутривенного глюконата кальция.

Поскольку амлодипин является длительным потреблением, промывание желудка может быть эффективным.

Лизиноприл может избавиться от тела гемодиалисисом, но из-за большой способности амлодипина соединиться с белком вызов гемодиалисисом.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для использования во время беременности, как и другие ингибиторы ACE. Во втором и третьем триместрах беременности (9-12 недель) возможная травма или смерть плода. Это связано с гипотензией, почечной недостаточностью и гиперкалемией, что влияет на функцию почечной линии плода. Уменьшение количества амниотической жидкости может вызвать деформации плода черепа и лица, а также нарушение конечностей, гипоплазии легочной гипоплазии и смерти плода.

Во время лактации препарат не используется в качестве лизиноприла из организма в грудное молоко. По возможности, что амлодипинское грудное молоко неизвестно.

Дети. При отсутствии данных препарата противопоказано для детей.

Особенности приложения.

Может быть значительная симптоматическая гипотензия у пациентов с гипонатриемией и / или гиповолемией. К началу терапии необходимо исправить гипонатриемию или гиповолемию в приложении, и первые дозы должны следить за его влиянием на артериальное давление.

В цереброваскулярных заболеваниях и ишемической болезни сердца следует отметить, что значительное снижение артериального давления может привести к инсульту или сердечному приступу.

Если аорта митрального стеноза или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия комбиприл-КТ должна использоваться с осторожностью.

В почечной артерии стеноз (особенно если это двусторонний или имеет только одну почку и заметную сужение устья почечной артерии) в присутствии гипонатриемии и / или гиповолемии, а в случае сбоя кровообращения лизиноприл может снизить почечную функцию, острая почек. Ошибка после прерывания терапии обратима.

Когда печеночная недостаточность амлодипина экскреция от тела может быть задержана. Нет дозы точно, но таких пациентов препарат следует принимать с осторожностью.

При получении ингибиторов ACE, в том числе лизиноприл, могут возникать ангиопеемы с отеком лица, конечностей, губ, эпиглотты и гортани. В этом случае вы должны немедленно отменить препарат, пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов. Если набухание развивается на лице, губах и конечностях, она обычно проходит самопроизвольно, но уменьшает интенсивность его особенностей, влияет на использование антигистаминов. Ангеоэротический отек с отеком гортани может привести к фатальным последствиям. Отек языка, надгортанника или гортани может привести к закупорке дыхательных путей, поэтому следует немедленно принять следующие методы лечения: ввести подкожно - Раствора адреналина 0,1% 0,3 в дозе 0,5 мл (0,3-0,5 мг) или 0,1 мл ( 0,1 мг) IV Медленно, затем вы должны войти в глюкокортикоид и антигистамин под контроль жизненно важных функций пациента.

Там анафилактические реакции во время гемодиализа используют мембраны с полиакриловым нитрилом (69) во время афереза ​​липопротеина низкой плотности и в десенсибилизации на перилтинчатокрылых насекомых (яд пчел, ос).

Любой ущерб печени увеличивает период полураспада амлодипина, а препарат следует использовать с осторожностью. Пациенты, которые развивают желтуху или отмеченные высоты в печеночных ферментах, должны прекратить принимать препарат и обратиться за помощью к врачу.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями колхным, принимающим иммуносупрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом или иметь комбинацию этих осложняющих факторов, особенно если существующие почечные нарушения. Из-за того, что явно нельзя исключить возможность агранулоцитоза, иногда необходимо контролировать картину крови.

При обширной хирургии или применение средств на общую анестезию, вызывающей гипотензию, компенсаторная компенсация лизиноприла ингибирует выделение ангиотензина II. Гипотензия, наблюдаемая, что в этом случае можно устранить путем администрирования физиологического раствора хлорида натрия.

При применении стандартной дозы у пожилых людей отмечается более высокие уровни активных ингредиентов в плазме крови, поэтому доза для установки этих пациентов с осторожностью, хотя эффективность значительная разница не была найдена у молодых и пожилых пациентов.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат может повлиять на способность водить или эксплуатировать машины с повышенным риском травм (особенно в начале), поэтому индивидуально необходимо определить, где доза препарата может управлять автомобилем или работать при повышенных травмах.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействия, связанные с лизиноприлом:

Вещества, которые увеличивают уровень калия, калия, бесперебойные диуретики, калийные добавки или заменители, которые могут увеличить уровни калия. Гепарин в сочетании с ингибиторами ACE может вызвать гиперкалиемию, особенно у пациентов с ухудшением печени;

диуретики, могут быть отмечены резким снижением кровяного давления;

Другие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект;

НПВП, может снизить антигипертензивный эффект;

Литиевая соль, может уменьшить степень изоляции лития в качестве уровня лития в плазме крови должен регулярно контролировать;

Препараты, анестетики в сочетании с лизиноприлом усиливают гипотензивный эффект.

Лизиноприл ингибирует экскрецию калия в одновременном использовании диуретики.

Лисиноприл укрепляет признаки алкогольного интоксикации.

Взаимодействия, связанные с амлодипином:

Ингибиторы CYP 3A 4: исследование с участием пожилых пациентов показало, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно, через CYP3A4 (повышенная концентрация плазмы приблизительно 50% и увеличивает эффект амлодипина), который также возможен с другими ингибиторами CYP3A4. Нужна осторожность при комбинировании использования амлодипина;

CYP 3A индукторов 4: CYPMINISTRISTRISTRISTANCEPINE, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин , примидон), рифампицин, лекарства, содержащие перфоратум и гиперикума Св. Иоанна , могут снизить концентрацию амлодипина в плазме;

Амлодипин не влиял на фармакокинетику циклоспорина, аторвастатина. Силденафил не влиял на фармакокинетику амлодипина, а объединенное использование амлодипина и силденафила препаратов каждый независимо обнаружил гипотензивный эффект. Амлодипин в качестве монотерапии безопасен вместе с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами ACE, нитратами, сублингвенным препаратом нитроглицерином, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными препаратами (гидроксидом алюминия, гидроксидом магния, диметиконом), циметидин, нестероидным противовоспалителем Препараты, антибиотики и оральные антидиабетические агенты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Объединенный двухкомпонентный продукт.

Лисиноприл относится к группе ингибиторов ингибиторов ангиотензинско-преобразования (ACE), он снижает уровни ангиотензина II и плазмы альдостерона и одновременно повышает уровень брадикинского, который расширяет кровеносные сосуды. Под его влиянием уменьшается периферическое сосудистое сопротивление, кровяное давление и может увеличить минутный объем. Частота сердечных сокращений практически без изменений, улучшена почечный кровоток. Пациенты с гипергликемией лизиноприл участвуют в восстановлении нарушенной эндотелиальной функции.

Антигипертеннительный эффект Начиная с 1 часа после введения, максимальное действие наблюдается в течение 6 часов после введения. Продолжительность - 24 часа, но это зависит от приложенной дозы.

Эффективность лизиноприла сохранена и продлена его применение. При прерывании терапии отмечалось не резкое и интенсивное увеличение артериального давления.

Хотя первичный эффект лизиноприла через системунин - ангиотензин - альдостерон и он эффективен при низком ренин. Пациенты с диабетом не отмечали изменения уровня глюкозы в крови или повышенной частотой гипогликемии.

Амлодипин - антагонисты кальция, производные дигидропиридина. Блокировка так называемого медленного кальциевого канала предотвращает поток ионов кальция через клеточную мембрану в мышечные волокна сердца и сосудистых гладких мышечных стен. Под его влиянием уменьшается тон сосудов (артериол) и периферической сосудистой резистентности. Аретерил и удлинение повторной нагрузки Амлодипин реализует антиагинальные эффекты. Из-за того, что он не вызывает рефлекторную тахикардию, уменьшило кислород и энергию миокарда. Механизм действия амлодипина также включает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол и немодифицированных, так и ишемических областей миокарда.

У пациентов с гипертонией амлодипин в одной суточной дозе клинически значительно снижает кровяное давление в течение не менее 24 часов, как у пациента, стоящего и лежащего. Действие амлодипина медленно, поэтому вероятность острой гипотензии низкой. Амлодипин не имеет побочных метаболических действий не влияет на уровень липидов в плазме крови. Препарат можно вводить пациентам с астмой, диабетом и подарком.

Антагонисты кальция могут привести к повышению активности ренин-ангиотензин-альдостерона и ввел препарат, лизиноприл обеспечивает нормализацию реакций на сольную стресс подтрепекацией системы ренин-ангиотензин-альдостерона.

Фармакокинетика. Ингибитор ACE LisinoPil ACE как активная в немодифицированной форме входит в кровоток. Максимальная концентрация плазмы записана примерно через 6 часов после введения. Биодоступность - 29%. В дополнение к туз с другими плазменными белками не связаны. Корпус не подвергается воздействию метаболизма в моче в неизмененной форме. Период полураспада - 12,6 часа. Вільна частина лізиноприлу швидко виділяється, а та частина, що зв'язана з інгібітором ангіотензинконвертуючого ферменту, виділяється більш повільно, що сприяє тривалій дії препарату. При захворюванні нирок виділення зменшується, тому в такому випадку може виникнути потреба знизити дозу препарату. Лізиноприл піддається гемодіалізу.

Амлодипін після перорального введення зі шлунково-кишкового тракту всмоктується повільно, майже повністю. Прийом їжі не впливає на його всмоктування. Максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 6-10 годин після прийому. Біодоступність амлодипіну – близько 64- 80 %, об'єм розподілу – близько 20 л/кг. 95-98 % амлодипіну зв'язується з білками плазми крові. Він метаболізується в печінці до неактивного метаболіту. Із сечею виділяється близько 10 % основної речовини і 60 % метаболітів. Елімінація двофазна, період напіввиведення в середньому становить 35-50 годин. Стійка рівноважна концентрація встановлюється після регулярного 7-8-добового прийому. Амлодипін метаболізується в основному в печінці до неактивних сполук, 10 % виділяється із сечею в незміненому вигляді. Амлодипін не піддається гемодіалізу.

Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові у молодих і літніх схожий. У літньому віці виділення амлодипіну трохи знижується, збільшується площа під кривою «концентрація-час» (AUC) і час напіввидення. При застосуванні в подібних дозах молоді і літні переносили препарат добре, тому літні хворі можуть приймати його у звичайній дозі. У випадку печінкової патології час напіввиведення амлодипіну подовжується. При захворюваннях нирок концентрація амлодипіну в плазмі крові і ступінь ураження нирок не пов'язані.

При прийомі препарату взаємодії між діючими речовинами не очікується, що підтвердилося фармакокінетичими дослідженнями. Важливі фармакокінетичні показники (площа під кривою «концентрація-час» (AUC), максимальна концентрація, час досягнення максимальної концентрації, час напіввиведення) не відрізнялися при застосуванні діючих речовин у комбінації або окремо.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою, білого або майже білого кольору.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Виробник. ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження. Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua