Личный кабинет
КОРДИПИН XL табл. с модиф. высвоб. 40 мг №20
rx
Код товара: 12998
Производитель: KRKA
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Кордопин XL .
Кордипин XL.
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит 40 мг нифедипина;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезем, макрогол 400, тальк, макрогол 6000, гипромеллозу, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки с модифицированным выпуском.
Фармакотерапевтическая группа. Выборочный кальций антахонисты с первичным влиянием на кровеносные сосуды. Производные дигидропиридина. Код ATC C08C A05.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Лечение артериальной гипертонии.
- Лечение стенокардии Гектора (вазоспастическая стенокардия и хроническая стабильная стенокардина).
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к нифедипину или любому компоненту продукта;
- повышенная чувствительность к любому дигидропиридину;
- кардиогенный шок;
- тяжелый аортальный стеноз;
- Порфирия;
- статус во время или в течение одного месяца после инфаркта миокарда;
- вторичная профилактика инфаркта миокарда;
- сочетание с рифампицином (из-за неспособности достичь эффективных уровней плазмы нифедипина из-за индукции фермента);
- нестабильная стенокардия;
- воспалительная болезнь кишечника или болезнь Крона.
Способ применения и доза.
Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и пациента и его чувствительности к препарату. Определить эффективность лечения и дозировки на основе артериального давления и / или частоты и тяжести атак стенгин.
Для пациентов с ограниченной печеночной функцией устанавливают тщательный надзор, при необходимости уменьшите их дозу.
Пациенты с серьезным нарушением кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярные заболевания) препарат предписаны в небольших дозах.
Обычная доза запуска и обслуживания Kordypinu XL во всех случаях составляет 1 таблетку 1 раз в день.
Пациенты должны принимать таблетки раньше, во время или после завтрака, пить стакан воды. Не ломайте, раздавите или не жуйте таблетки. Пациенты должны проинструктировать, что препарат следует принимать регулярно в то же время дня в дозах, не превышающих рекомендующую. Если доза была пропущена, вы должны принять ее как можно скорее; Однако, если вы получите следующую дозу, поставляется через несколько часов, пропущенная доза не должна быть принята. В этом случае следующая доза должна быть принята в обычное время. Никогда не принимайте двойную дозу.
Неблагоприятные реакции. Побочные эффекты обычно являются временными и мягкими, и обычно не требуют прекращения лечения. Чаще всего они происходят на начальной фазе лечения. В случае тяжелых неблагоприятных реакций лечение нифедипина должно быть прекращено. Побочные эффекты, которые могут возникать при использовании нифедипина, классифицируемого на следующие группы по их частоте:
- Очень общий (> 1/10);
- общий (> 1/100, <1/10);
- редко (> 1/1000, <1/100);
- редкий (> 1/10000, <1/1 000);
- очень редко (<1/10000);
- Не известно (не может рассчитать доступные данные).
В рамках каждой группы в частоте побочных реакций представлены в порядке снижения серьезности.
Побочные реакции перечислены в соответствии с системами органов.
От сердца системы:
- редкость: тахикардия;
- редкость: тахикардия; В начале терапии у пациентов с стенокардией может увеличить частоту и продолжительность атак или повышенную тяжесть симптомов;
- Редко, случаи бессимптомной миокардиальной ишемии, ухудшающиеся существующей ишемии миокарда, сердечная проведение.
Из системы крови и лимфатической системы:
- редкий: изменение параметров в количестве крови, тромбоцитопении, анемии, лейкопении, апластической анемии;
- Очень редкий: агранулоцитоз.
По нервной системе:
- Общий: головная боль, головокружение, усталость, слабость;
- редко: парестезия, раздражительность, расстройства сна (бессонница, сонливость, беспокойный сон), дисбаланс, депрессия;
- Редкий: тремор, расстройство координации, отсутствие безопасности, дизестезия, мигрень, потеря сознания.
Органами видения:
- Редкость: временная слепота при максимальной концентрации нифедипина в сыворотке крови, временная ишемия сетчатки, чрезмерная разрыв (лакримация);
- Очень редко: снижение остроты зрения.
Со стороны уха и внутреннего уха:
- Очень редко: ушах.
Из дыхательных путей, груди и средостения:
- редкость: одышка;
- редко, носовые кровотечения;
- Очень редко: инфекция верхних дыхательных путей, кашель и заторов носа.
- неизвестен: ангиодиома.
Из желудочно-кишечного тракта:
- Общий: запоры;
- необыкновенный: диарея, тошнота, боли в животе, сухость во рту, метеоризм;
- редкость: рвота, гипертрофия деживала, отрыжка;
- Очень редко: черный опорожнение, изжога, нарушение вкуса, дисфагия, язвенная язва кишечника.
С стороны почек и мочевыводящих путей:
- редкость: полиурия, нокопия;
- Редкий: Hematuria, Дизурия.
Из кожи и подкожных тканей:
- редко: сыпь, зуд, покраснение щек эритема (покраснение лица);
- редко: сыпь, чрезмерное потоотделение, озноб, фиолетовый; В случаях длительного применения нифедипина возможного гинпировальной гиперплазии, которая истекает после прекращения препарата;
- Очень редкий: токсикодермальный некрольс, синдром Стивенс-Джонсона, отвлеченный дерматит, полиморфная эритема, реакция фоточувствительности, алопеция.
Из иммунной системы:
- редко: аллергические реакции, ангиодиома;
- редко: Pruritus, urticaria, сыпь;
- Очень редко: анафилактические / анафилактоидные реакции.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
- редкость: боли в спине, миалгия, отек суставов;
- редко: подагра, артралгия, артрит, положительные анти-ядерные антитела;
- Очень редко: мышечные судороги.
По метаболизму и пищеванию:
- Очень редко: Гипергликемия (особенно у пациентов с диабетом), увеличение веса, безваров.
Сосудистой системой:
- Общий: отек ног, лодыжки или ноги, вазодилатация;
- редкость: гипотензия, симптоматическая гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Из печени и желчного тракта:
- редкий: холестас;
- Очень редкий: токсический аллергический гепатит, желтуха.
Репродуктивная система и грудь:
- Очень редкость: гинекомастия, процесс обратима, симптомы проходят после прекращения нифедипина; Эректильная дисфункция.
Общие нарушения и нарушения входных условий:
- редкость: недомогание;
- редкость: лихорадка, неспецифическая боль.
Психические расстройства:
- Очень редко: депрессия, синдром параноида, беспокойство, снижение либидо.
Передозировка.
Симптомы
Первый симптом обычно является гипотензией передозировки. После получения большого количества таблеток может быть шоком, брадикардией или тахикардия, сердечная недостаточность, тошнота, рвота, сонливость, головокружение, путаница, вялость, метаболический ацидоз или даже кома и судороги. Обычно симптомы длится несколько часов.
Уход
При получении большого количества таблеток следует принимать меры для удаления препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, принимая активированный уголь и слабительные средства).
В случае гипотонии пациент должен быть помещен в полосу лечения ногами, поднятыми вверх и быстро восстанавливают объем жидкости и заменители плазмы крови. Если такая мера была неэффективна для применения симпатомиметического (дофамин, добутамина или норадреналина) для повышения низкого кровяного давления. Во время лечения необходимы для контроля частоты сердечных сокращений, дыхание, циркулирующей жидкости объема и мочи.
Действие Кардиодепресанты в качестве нифедипина ингибировали кальций в виде 10% глюконата кальция или хлорида кальция (хлорид кальция не следует вводить пациентам с ацидозом). Если такая мера была неэффективна, она должна также назначить глюкагона. В результате сывороточный кальций может достигать верхнего предела нормального или немного увеличена. Если введение кальция недостаточно эффективно, подходящее использование дофамина, добутамина, эпинефрина или норепинефрина. Дозы этих препаратов определяются с учетом достигнутого терапевтического эффекта. Вводя дополнительную жидкость, следует подходить очень тщательно, потому что это увеличивает риск перегрузки сердца.
При введении атропина и брадикардия орципреналина; В более тяжелых случаях требовалось использование временного кардиостимулятора.
Гемодиализ, кровирфузия и плазмаферез неэффективны при удалении нифедипина от тела.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Использование нифедипина противопоказано во время беременности. Результаты соответствующих и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин доступны. Исследования на животных показали развитие и фетотоксихнозную тератогенность препарата. Во время лактации является противопоказанным нифедипином в качестве активного вещества нифедипина, секретируемой в грудном молоке. Если лечение нифедипина во время лактации императив должно прекратить грудное вскармливание.
Дети.
Не относится к детям до 14 лет.
Особенности приложения.
Раннее лечение с нифедипином и увеличением дозы гипотензия может возникнуть, особенно если одновременно принимает нифедипин с бета-блокаторами. В некоторых случаях сопутствующее использование нифедипина и бета-блокаторов может привести к сердечной недостаточности, особенно в начале лечения нифедипина. Таким образом, в начале лечения следует проверить более тесно и чаще.
Раннее обращение с нифедипином или повышенной дозой у пациентов с сильной болезнью коронарной артерии может увеличить ишемию (с увеличением частоты атак на стенокардии) из-за рефлекторной тахикардии.
Пациенты с гипертрофической кардиомиопатией, острой сердечной недостаточностью, прогрессирующими цереброваскулярными заболеваниями, тяжелой гипертонией или гипотензией, диабетом, тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой гипертонической гипертензией и пожилыми пациентами должны находиться под постоянным медицинским наблюдением во время лечения с нифедипином.
Во время работы с использованием фентаниловой анестезии может быть тяжелая гипотензия. По меньшей мере за 36 часов до выбора, если возможно, по возможности рекомендуется прекратить использование нифедипина.
Во время лечения с нифедипином может быть отек нижних конечностей (футов, лодыжки, ноги), которые относятся к диуретике. В случае отека у пациентов с стенокардией или сердечной недостаточностью следует сначала проверить, не является результатом ухудшения степени сердечной недостаточности.
Клинически небольшое снижение количества тромбоцитов и продление кровотечения может происходить у пациентов с использованием нифедипина.
Пациенты с нарушением почечной функции
Для пациентов с нарушением требуется регулировка дозы дозы почек.
При тяжелой артериальной гипотензии (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт. Арт.), Сильная сердечная недостаточность и тяжелый стеноз аорты Kordypin XL следует использовать с осторожностью.
Нифедипин метаболизируется через цитохроме P450 3A4. Следовательно, препараты, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут изменить эффект первого прохода или оформления нифедипина.
Для лекарств, которые являются слабыми для умеренных ингибиторов цитохрома P450 3A4 и могут привести к увеличению концентрации плазмы нифедипина в включении:
- макролидные антибиотики (например, эритромицин);
- ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир); Azole Antimycotics (например, кетоконазол);
- антидепрессанты (флуоксетин и нефазодон);
- Hinuprystyn / dalfoprystyn;
- вальпронная кислота;
- Cimetidine.
Если сопутствующее использование Kordypinu XL с этими препаратами, необходимыми для контроля артериального давления и, при необходимости, рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.
Некоторые эксперименты in vitro выявили связь между использованием антагонистов кальция, включая нифедипин и обратимые биохимические изменения в сперме, которые могут ухудшить способность оплодотворять последнюю. Там, где попытки оплодотворения in vitro безуспешны, отсутствие других объяснений антагонистов кальция, включая нифедипин, можно рассматривать как возможную причину этого явления.
Пациенты, которые находятся на гемодиализе, условия злокачественной гипотензии или гиповоломии, расширение кровеносных сосудов могут привести к значительному снижению артериального давления.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов, проявляющихся ослаблением внимания, замедлением реакции и требует осторожности при движении и работе с потенциально опасным оборудованием. Этот риск больше в начале лечения при увеличении дозы или перехода на другой препарат.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Сопутствующее введение антигипертензивных препаратов, бета-блокаторов, диуретиков, нитроглицерина и изосорбида длительного действия необходимо для рассмотрения возможности синергетического действия нифедипина.
Дигоксин
Нифедипин может увеличить концентрацию дигоксина в плазме крови. Необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме и регулировать дозу раннего лечения нифедипина с увеличением доз нифедипина и прекращения.
сульфат магния
Нифедипин может увеличить токсические эффекты сульфата магния, что приводит к нейромойкеушечной блокаде. Сопутствующее введение нифедипина и сульфата магния опасно и может угрожать жизни пациента, поэтому использовать эти препараты вместе не рекомендуются.
Cimetidine.
Сопутствующее введение нифедипина и циметидина может привести к повышению концентрации нифедипина в сыворотке крови и повысить гипотензивный эффект нифедипина. Cimetidine ингибирует цитохромный изонзим Syp3a4. Пациенты, которые уже принимают циметидин, нифедипин следует использовать с осторожностью и постепенным увеличением дозы.
Hinuprystyn, Dalfoprystyn может увеличить уровень плазмы нифедипина.
Фенитоин, карбамазепин
Использование нифедипина может привести к повышению концентрации карбамазепина и фенитоина в сыворотке. Пациенты, которые уже принимают нифедипин и фенитоин или карбамазепин в то же время, вы должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Если есть доказательства токсичности или повышенные концентрации карбамазепина и фенитоинской сыворотки соответственно, должны уменьшить дозу этих препаратов.
Хинидин
Нифедипин может привести к снижению концентрации хинидина в сыворотке, а хинидин может увеличить чувствительность пациента к действию нифедипина. Если пациент уже принимает хинидин, Нифедипин начал лечение, следует обратить внимание на неблагоприятные последствия нифедипина. Необходимо контролировать уровень хинидина в сыворотке до лечения, а если дескванирование нифедипина; Также нужно отрегулировать дозу хинидин.
Теофиллин
Во время одновременного применения концентрации нифедипина и теофиллина в плазме последнее может увеличить, уменьшаться или оставаться без изменений. Рекомендуется следить за концентрацией теофиллина в плазме и, при необходимости, отрегулируйте дозу.
Rifampicin.
Сопущенное использование рифампицина и нифедипина может сопровождаться снижением концентрации нифедипина в плазме крови и, следовательно, уменьшая его терапевтический эффект. В случае стенокардии или высокого кровяного давления при одновременном использовании рифампицина и нифедипина нифедипиновая доза должна быть увеличена.
Дилтиазем снижает растворение нифедипина, что может вызвать снижение дозы.
винкрестин
При одновременном приеме винкристина винкристина наблюдается ослаблением выхода.
цефалоспорины
Сопутствующее введение нифедипина и цефалоспорина цефалоспорина уровня является увеличением плазмы.
Итраконазол, эритромицин, кларитромицин
Сопущенное использование Итраконазола и нифедипина (и других азольных антимийкотических агентов, эритромицина и кларитромицина, которые замедляют действие Isoenzyme Cytochrome Cyp3a4) могут увеличить концентрацию нифедипина в сыворотке крови и повысить его производительность. Когда побочные эффекты нифедипина необходимо для уменьшения дозы (если это возможно) или прекратить использование антимийкотического агента.
Циклоспорин, ритонавир или сакинавир
Концентрация нифедипина в сыворотке крови и ее характеристики также может также увеличиваться с сопутствующим использованием нифедипина, циклоспорина, ритонавира или сакинавира (эти препараты замедляют действие цитохрома Isoenzyme Cytochrome Cyp3a4). Когда побочные эффекты нифедипина необходимо для уменьшения дозы.
Tacrolmus
У пацієнтів з трансплантатом печінки, які одночасно отримували такролімус та ніфедипін, спостерігалося підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові (такролімус метаболізується через цитохром CYP3A4). Значущість та клінічні наслідки цієї взаємодії не досліджувалися.
Фентаніл
У пацієнтів, які застосовують ніфедипін, фентаніл може викликати артеріальну гіпотензію. Принаймні за 36 годин до проведення планової операції із застосуванням фентанілового наркозу необхідно припинити застосування ніфедипіну.
Антикоагулянти на зразок кумарину
У пацієнтів, які застосовують антикоагулянти на зразок кумарину, спостерігалося збільшення протромбінового часу після введення ніфедипіну. Значущість цієї взаємодії не була повністю досліджена.
Метахолін
Ніфедипін може змінювати відповідну реакцію бронхів на метахолін. Лікування ніфедипіном слід припинити до проведення неспецифічного бронхопровокаційного тесту з метахоліном (у разі можливості).
На підставі досвіду застосування кальцієвого антагоніста німодипіну для ніфедипіну не виключені наступні взаємодії: карбамазепін, фенобарбітал – зниження плазмових рівнів ніфедіпіну; при одночасному прийомі макролідів (зокрема еритроміцину), флуоксетину, нефазодону, вальпроєвої кислоти – зростання плазмових рівнів ніфедипіну.
Грейпфрутовий сік
Грейпфрутовий сік може збільшувати концентрацію ніфедипіну у сироватці крові та посилювати його гіпотензивний ефект і частоту вазодилататорних побічних ефектів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ніфедипін застосовують як антиангінальний та антигіпертензивний засіб. Препарат блокує трансмембранне надходження іонів кальцію через селективні потенціал-залежні «повільні» L-канали у клітини гладенької мускулатури артеріальних судин та міокарда. Ніфедипін, як усі дигідропіридинові антагоністи кальцію, має виражену селективність відносно гладенької мускулатури судин порівняно з міокардом. Тому основним гемодинамічним ефектом препарату вважають системну периферичну вазодилатацію, яка приводить до зниження системного периферичного судинного опору і в результаті зумовлює його антигіпертензивний ефект. Антиангінальна дія ніфедипіну пов'язана зі зменшенням серцевого післянавантаження і, як наслідок, потреби міокарда у кисні завдяки системній вазодилатації. Крім того, препарат має безпосередній вазодилатуючий вплив на коронарні артерії серця, запобігає розвитку ангіоспазму. Дія ніфедипіну може бути зумовлена покращенням діастолічного розслаблення лівого шлуночка (нормалізація діастолічного наповнення).
Серед інших ефектів відзначають незначну діуретичну дію, блокуючий вплив на агрегацію тромбоцитів.
Існують відомості, що тривале застосування препарату, можливо, дещо гальмує розвиток атеросклеротичних змін у судинах.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Після перорального прийому натще ніфедипін швидко та майже повністю всмоктується з травного тракту. Ніфедипін піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку, і системна біодоступність прийнятого внутрішньо ніфедипіну становить 50-70 %. Вивільнення ніфедипіну з таблеток пролонгованої дії відбувається повільніше і досягає максимальної концентрації у сироватці крові через 4-6 години після прийому; його дія триває 24 години.
Розподіл
Ніфедипін зв'язується з білками плазми, головним чином альбуміном, на 94-99 %. Дослідження на тваринах продемонстрували, що вивільнений ніфедипін розподіляється по всіх органах і тканинах. Концентрація у серцевому м'язі була вищою, ніж у скелетних м'язах. Ні ніфедипін, ні його метаболіти не накопичуються у тканинах.
Метаболізм
Ніфедипін майже повністю метаболізується у печінці за допомогою цитохромного P450 ізоензиму CYP3A4. Метаболіти є фармакологічно неактивними. У пацієнтів з порушеною функцією печінки метаболізм дещо уповільнений.
Виведення
80 % метаболітів виводиться із сечею, решта – з фекаліями. Менше 0,1 % ніфедипіну у незміненому вигляді виводиться із сечею. Період напіввиведення після перорального прийому таблетки пролонгованої дії становить 8-10 годин; він може бути дещо подовженим у пацієнтів з нирковою недостатністю. При необхідності в таких випадках зменшують дозу препарату.
У незначних кількостях ніфедипин приникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, можливо, плацентарний бар'єр, а також проникає у материнське молоко.
При гемодіалізі препарат практично не видаляється. Для видалення препарату буде корисним плазмаферез.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості : червоно-коричневого кольору круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Для лікарського препарату не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник, відповідальний за виробництво.
Арена Фармасьютикалз ГмбХ, Швейцарія.
Arena Pharmaceuticals GmbH, Switzerland.
Місцезнаходження .
Унтере Брюхлштрассе 4 ЦХ-4800 Зофінген, Швейцарія.
Untere Brühlstrasse 4 CH-4800 Zofingen, Switzerland.
Виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування.
Марифарм д.о.о., Словенія.
Marifarm doo, Slovenia.
Місцезнаходження .
Мінарикова уліца 8, 2000 Марибор, Словенія.
Minarikova ulica 8, 2000 Maribor, Slovenia.
Виробник, відповідальний за пакування, випуск серії та контроль якості готового лікарського засобу.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія.
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia
Місцезнаходження .
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
НИФЕДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа