Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

КУПРЕНИЛ табл. п/о 250 мг банка №100

Код товара: 111891

Производитель: Teva

13 200,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Купернил

Cuprenil.

Место хранения:

Активный ингредиент : пеницилламин;

1 таблетка содержит пеницилламин 250 мг;

Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, картофельный крахмал, напечатанный, тальк, стеарат магния, гипромелоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171), азорубин (E 122).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: фиолетовый розовый цвет, круглый, покрытый таблетки с гладкой поверхностью, без пятен и повреждение.

Фармакотерапевтическая группа. Специфические противоревматические средства. ATH M01S C код C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пеницилламин - синтетический препарат, продукт разложения пенициллина; От цистеина отличается наличием двух метильных групп. Он образует растворимые сложные соединения с ионами тяжелых металлов, которые дополнительно производятся от тела мочой. Имеет высокую комплексную активность в отношении ионов меди, ртути, свинца, железа и кальция. Способность препарата к образованию хелатных соединений с медью делает его средством выбора для гепатотилетной вырождения (заболевание Уилсона). Причина заболевания является нарушением меди метаболизма, что приводит к его накоплению в различных органах: мозг, почки, печень, глазное яблоко. KUPPRENIL ^® снижает резорбцию меди и способствует его удалению тканей организма. Кроме того, препарат является эффективным средством с тяжелым отравлением свинца, с отравлением с другими тяжелыми металлами, в частности железом, ртутью.

Механизм действия пенициламина с ревматоидным воспалением суставов неисследовано, но, вероятно, препарат увеличивает активность лимфоцитов. Пенисиламин уменьшает концентрацию ревматоидного фактора (IGM) и комплексов иммуноглобулинов в сыворотке и суставной жидкости с небольшим снижением общей концентрации иммуноглобулинов в сыворотке. In vitro Penicilamine ингибирует активность Т-лимфоцитов, не затрагивающих B-лимфоциты.

Penicilamine имеет анти-бунт. У пациентов с цистинурией, пеницилламин образует комплексы с цистином, что привело к синдусульфидам пеницилла, который растворяется лучше, чем цистены, и легко высвобождается почками. В результате концентрация цистина в моче значительно уменьшается, что имеет большое значение в профилактике камней Cystone. При правильном лечении существующие цистоны постепенно растворяются.

Фармакокинетика. Penicilamine легко переоснесет из пищеварительного тракта, достигает максимальной концентрации крови в течение 2 часов. Kuprenil ^® метаболизируется в двух этапах: период полураспада первого этапа составляет 1 час, второй - 5 часов. Препарат проникает почти все ткани тела. Примерно 80% ^KUPPRENIL® отображается с фекалиями и мочой в течение 48 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Тяжелый активный ревматоидный артрит;
Болезнь Уилсона (гепатотическая дегенерация);
цистинурия;
Сатурнизм.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Система Red Lupus.
Беременность (за исключением наличия беременной болезни Уилсона) и периода грудного вскармливания.
Апластическая анемия или агранулоцитоз в анамнезе, связанном с пеницилантом.
Ревматоидное воспаление суставов с одновременной или доступной в анамнезе дисфункции почек благодаря возможности негативного воздействия пеницилламина на почку.
Хроническое отравление свинца в случае радиологически подтвержденного свинца в пищеварительном тракте. Использование препарата можно запустить после удаления свинца из пищеварительного тракта. Исследования на животных указывают на то, что пенициламина может быть неэффективным и опасным, если в организме во время его использования есть чрезмерное свинца.
Одновременное использование золотых, противомалярийных агентов, цитостатики, оксифенилбутазона, которое, как и пеницилламина, вызывает побочные реакции из гематопоэтической системы и почек.
Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
Тяжелая тромбоцитопения, связанная с пеницилламином.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Kuprenil ^® Увеличивает потребность в организме в витаминах в ₆ .

Penicilamine представляет собой антагонист пиридоксина, увеличивает выбор пиридоксина с мочой, который может привести к анемии или периферическому нейриту.

Препарат формирует сложные соединения с тяжелыми металлами, поэтому, в то время как одновременно лечение препаратов железа должно выдерживать интервал 2 часа между приемом этих препаратов и пеницилламина.

KUPPRENIL ^® нельзя использовать вместе с лекарственными средствами, которые подавляют функцию костного мозга, такие как золотые препараты, противомалярии, цитостатики, оксипенлбутазон, фенилбутазон.

Антациды уменьшают поглощение препарата.

Пероральное поглощение дигоксина может уменьшаться с одновременным использованием с пеницилантом.

Одновременное использование пеницилламина и НПВП или других нефротоксических агентов может увеличить риск почечной функции.

Penicilamine может потенцировать кровь дискризующих из-за клозапина.

Пероральное поглощение пеницилламина может быть уменьшено путем одновременного применения с цинком; Абсорбция цинка также может уменьшаться в результате получения пеницилламина.

Сообщается путем реактивации флебита с одновременным использованием пеницилламина и диазепама.

Неожиданная гипогликемия была зарегистрирована у пациентов с диабетом и типом через 6-8 недель после использования пеницилламина для лечения ревматоидного артрита. Пациенты нуждались в снижении дозы инсулина. Это явление может иметь иммунологическую природу.

Пробенецид может уменьшить терапевтическое воздействие пеницилламина относительно цистинурии. Предполагается, что совместимое использование пеницилламина и пробанецидных пациентов с гиперирицемией неуместно.

Особенности приложения.

При применении KUPPRENIL ^® необходимо постоянно контролировать от врача. При лечении препарата необходимо каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев его применения, а затем пройти общий анализ мочи, морфологический анализ крови с мазка, а также определить количество тромбоцитов. Пациенты должны быть проинформированы о возможности таких симптомов гранулоцитопении и / или тромбоцитопении, таких как лихорадка, фарынана, озноб, петухиальные кровоизлияния, кровоизлияние. Когда эти симптомы, кажется, повторяются выше.

Как правило, на 2 или 3 недели с начала лечения у некоторых пациентов лихорадка может наблюдаться как реакция на препарат. Лихорадка может сопровождаться сыпью. Аллергическая реакция третьего типа в виде сыпи обычно прекращается в течение нескольких дней после отмены препарата, и редко появляется при обновлении приложения в низких дозах.

Когда зуд и сыпь могут быть использованы антигистамины.

Значительно редко (через 6 месяцев или поздних после начала препарата) происходит аллергическая реакция позднего типа в виде сыпи, требующего рака.

Появление медицинской сыпи с лихорадкой, суставной болью, увеличением лимфатических узлов и других аллергических симптомов требует, как правило, отмена лекарственного средства.

Пациенты с аллергией пенициллина могут быть сенсибилизированы до пеницилламина (кросс-сенсибилизация). Возможность побочных эффектов, вызванных загрязнением пеницилламинами в течение следового количества пенициллина в производственном процессе, поскольку пеницилламин теперь производится синтетически, а не расщеплением пенициллина.

Благодаря действию пеницилламина к коллагену и эластинам, до запланированного хирургического вмешательства, суточная доза препарата должна быть уменьшена до 250 мг. Лечение большим дозами препарата можно возобновить только после полного заживления рабочих ран.

У некоторых пациентов принимают пеницилламин, существуют такие расстройства: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, синдром Гудпасхора и Miaastenia.

В период лечения появление таких симптомов как протеинурия и / или гематурия, которые могут быть показателем начала гломерелого нефрит, который может привести к невротическому синдрому. Необходимо установить надзор за такими пациентами. У некоторых пациентов симптомы протеинурии могут конкурировать во время препарата, в то время как другие пациенты с лечением пеницилламина должны быть прекращены. По появлению протеинурии и гематурии доктор должен убедиться, что они связаны с лечением.

Если в лечении пеницилламина у пациентов с болезнью Уилсона наблюдаются или цистинурией, изменения в мочении, отношение риска дальнейшего использования препарата и терапевтических преимуществ следует оценить. При лечении цистинурии Penicламин рекомендуется проводить один раз в год рентгеновское исследование мочевыводящей системы для быстрого обнаружения нефролитов. Цистонские камни сформированы быстро, иногда в течение 6 месяцев.

Несмотря на небольшое количество данных о случаях внутриполюбима холестаза и токсического гепатита, рекомендуется каждые 6 месяцев во время лечения препаратом для проведения функциональных исследований печени.

Хотя облигационный бронхиолит редко, необходимо предупредить пациентов, так что доктор немедленно проинформировал появление таких симптомов, как одышка после физической активности, кашель неясных этиологии, дышат свистком. Функциональное исследование легких должно быть принято.

Описаны случаи синдрома Мястонического синдрома, что иногда привело к развитию миастения. Открытие век, диплопия с ослаблением мышц глазных яблок часто часто являются ранними симптомами мистения и исчезают после отмены пеницилламина.

С появлением пузырьков лечение пеницилламином следует прекратить. Лечение пузырьков - высокие дозы кортикостероидов в монотерапии или иногда в сочетании с иммуносупрессивными агентами. Обычно лечение продолжается в течение нескольких недель или месяцев, а в некоторых случаях - более 1 года.

Если лечение было прекращено по какой-то причине, он должен быть возобновлен, начиная с низких доз и постепенно увеличивать их до достижения эффективной терапевтической дозы.

Особенно тщательное контроль необходимо для пациентов пожилых людей. Увеличенная токсичность наблюдалась в этой категории пациентов, независимо от функции почек.

Возможная обратимая потеря вкуса. Минеральные добавки для преодоления этого явления не рекомендуются.

Ухудшение неврологических симптомов болезни Уилсона (дистония, жесткости, тремора, дисартрии) было зарегистрировано после использования пеницилламина. Это может быть следствием перераспределения меди из печени в мозг.

Увеличение груди, как у женщин, так и мужчин как редкое осложнение лечения пеницилламина. Даназол успешно используется для лечения этого явления, если он не исчезает после прекращения лечения.

Одновременное использование НПВП и других нефротоксических препаратов может увеличить риск повреждения почек.

Если пациент рекомендуется для лечения железных пероральных препаратов, дипоксин, антацидов, необходимо сделать 2-часовой интервал после получения пеницилламина.

Антигистаминные препараты, назначения стероидов или временная доза уменьшаются контролирует риск аллергических реакций.

В случае отмены золотых препаратов, благодаря отсутствию эффективности, использование ^Kuprenil® может быть начато через 6 месяцев.

Точность следует наблюдать одновременно применение ^KUPOPNIL® и противовоспалительных препаратов или других средств, которые могут вызвать функцию костного мозга.

У пациентов с ревматоидным артритом терапия пеницилламина должна быть остановлена, если она разрабатывает непонятную макрогемацию или стойку микрогематурии.

У некоторых пациентов может наблюдаться положительный анализ антитела антитела (ANA), и у некоторых из них можно диагностировать красную лапу. Вовкак как синдром, похожий на медицинскую волну, может быть связан с другими лекарствами. Красная волчанка как синдром не связан с гипокомплетемией, может быть, без нефропатии. Формирование положительного анти-теста не является обязательным условием для прекращения лечения. Однако следует помнить возможность развития красной волчанки в качестве синдрома в будущем.

Некоторые пациенты могут развиваться рты полости рта, которые иногда имеют форму грязного стоматита. Также сообщалось, что хаит, глоссит и гинсивостоматит. Эти заглушки рта часто связаны с дозой и могут вмешиваться в дальнейшую дозировку роста и не требуют отмены.

Следует использовать с осторожностью пациентов с небольшой степенью почечной недостаточности.

После любых изменений в дозировке следует проводить полный анализ крови (включая уровни тромбоцитов) и мочу.

Лечение должно быть прекращено, если появляется падение количества лейкоцитов или тромбоцитов или появляется прогрессирующая или серьезная протеинурия или гематурия.

В связи с тем, что пенициламина увеличивает потребность в организме в витаминах в ₆ , пациентам можно вводить пиридоксин ежедневно в дозе 25 мг в течение длительного времени, особенно если они находятся на ограничительной диете.

Этот лекарственный продукт содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкой наследственной наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы лактазы или галактозы глюкозы-галактозы не следует вводить в этот лекарственный продукт. KUPPRENIL ^® содержит азорубин (E 122), который может вызвать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Контролируемые исследования с беременными женщинами не были проведены. Penicilamine вызывает повреждение скелета и расщепление неба в крысах в случае доз, в шесть раз выше, чем самая высокая доза, рекомендованная для людей.

Применение во время беременности в зависимости от показаний:

Ревматоидный артрит в активной фазе. Этот лекарственный продукт не рекомендуется беременными женщинами с ревматоидным артритом, поскольку сообщили о родных дефектах у детей, чьи матери обрабатывали ревматоидным артритом с использованием пеницилламина во время беременности.

Cystinuria. Этот лекарственный продукт не рекомендуется беременным женщинам с цистинурией, поскольку в дефектах рождения были зарегистрированы у детей, чьи матери обращались с пеницилантом во время беременности.

Болезнь Уилсона. Несмотря на то, что бюджетные дефекты у новорожденных, чьи матери лечали пеницилламином во время беременности, не наблюдалось, рекомендуется уменьшить суточную дозу до 1000 мг. В случае планирования кесарево раздел суточной дозы препарата следует снизить до 250 мг за последние шесть недель беременности и после операции по полной заживлению послеоперационной раны.

Кормление грудью.

Нет данных о распределении лекарственного средства в грудном молоке. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат считается безопасным и не влияет на скорость реакции при движении при движении двигателя или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Доза зависит от показаний. KUPPRENIL ^® принимается не менее 30 минут до еды.

Ревматоидный артрит и ювенальный ревматоидный артрит

Взрослые - 125-250 мг в день в течение 1-го месяца применения препарата. Затем доза увеличивается каждые 4-12 недель до 125-250 мг до достижения ремиссии заболевания, после чего используется минимальная эффективная доза. Если в течение 12 месяцев после применения терапевтический эффект не достигнут, лечение должно быть прекращено.

Доза обслуживания обычно составляет 500-750 мг в день. Доза не превышает 1,5 г лекарственного средства в день. После достижения ремиссии 6 месяцев доза лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшаться на 125-250 мг каждые 12 недель.

Пациенты пожилой исходной дозы не должны превышать 125 мг в день для первого месяца применения препарата. Затем доза может быть увеличена каждые 4-12 недель до 125 мг до достижения ремиссии заболевания. Доза не должна превышать 1 г препарата в день.

Дети - обычно 15-20 мг / кг массы тела в день. Начальная доза составляет 2,5-5 мг / кг массы тела в день, его можно постепенно увеличиваться каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до достижения минимальной эффективной дозы.

Болезнь Уилсона

Взрослые - 1,5-2 г препарата в день для нескольких методов. После достижения ремиссии дозы заболеваний вы можете уменьшить до 0,75 г или 1,0 г в день. Пациенты с отрицательным балансом меди должны применять минимальную эффективную дозу препарата.

Доза составляет 2 г в день, чтобы подать заявку на не более 1 года.

Пациенты летнего возраста - 20 мг / кг массы тела в день для нескольких методов. Доза должна быть подхвачена так, чтобы добиться ремиссии заболевания и сохранить отрицательный баланс меди.

Дети - обычно 20 мг / кг массы тела в день для 2-3 приема за 1 час до еды. Минимальная доза составляет 500 мг в день.

Цистинурия

Целесообразно установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче с помощью хроматографического метода.

Растворение кистийских камней

Взрослые - 1-3 г в день для нескольких методов. Необходимо поддерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг / л.

Профилактика цистина камней

Взрослые - 0,5-1 г в день до достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг / л.

Хворим літнього віку призначають мінімальну дозу до моменту досягнення концентрації цистину у сечі нижче 200 мг/л.

Дітям - від 20 до 30 мг/кг/добу за 2-3 прийоми, за 1 годину до прийому їжі. Дозу слід коригувати до досягнення концентрації цистину в сечі нижче 200 мг/л.

Примітка. Протягом лікування рекомендується вживати велику кількість рідини, не менше ніж 3 л на добу. Хворому необхідно випити 0,5 л води перед сном, потім − 0,5 л вночі, коли сеча буде концентрована і більш кисла, ніж протягом дня. Зазвичай чим більше рідини випиває хворий, тим нижча його потреба у пеніциламіні.

Рекомендується також дієта з низьким вмістом метіоніну, щоб утворення цистину було якомога нижчим, але через низький вміст білка така дієта не рекомендується дітям у період росту і вагітним жінкам.

Отруєння свинцем

Дорослим - 1-1,5 г на добу за кілька прийомів до зниження рівня свинцю в сечі до
0,5 мг/добу.

Пацієнтам літнього віку - 20 мг/кг маси за кілька прийомів до зниження рівня свинцю в сечі до 0,5 мг/добу.

Дітям цей лікарський засіб слід застосовувати, якщо концентрація свинцю в крові становить менше 45 мг/дл. Загальна добова доза повинна становити від 15 до 20 мг/кг за 2-3 прийоми.

Діти. Препарат в даному дозуванні застосовують дітям віком від 12 років згідно з показаннями описаними в розділі «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

Випадки гострого отруєння пеніциламіном не спостерігалися. Але у терапевтичних дозах препарат може викликати різні небажані побічні явища.

Можуть виникати гострі алергічні реакції, особливо на початку лікування.

Можливе виникнення перехресної сенсибілізації з пеніциламіном.

Лікування симптоматичне.

Алергічні реакції: припиняють застосування препарату і застосовують кортикостероїди, потім відновлюють застосування пеніциламіну, розпочинаючи з мінімальних доз, поступово досягаючи ефективних терапевтичних доз.

Дефіцит заліза і вітаміну В ₆ : компенсують недостатність заліза та вітаміну В ₆ .

Порушення смаку: призначають по 5-10 мг міді на добу у формі 5-10 крапель 4 % розчину CuSO ₄ · 5H ₂ O у фруктовому соці у двох дрібних дозах. Мідь не можна застосовувати пацієнтам з хворобою Вільсона.

Побічні реакції.

Дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - <1/100); рідко
(≥ 1/10000 - <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (неможливо вирахувати на підставі наявних даних).

З боку дихальної системи

Часто: бронхіт.

З боку гепатобіліарної системи

Рідко: холестатична жовтяниця.

З боку органів слуху

Рідко: шум у вухах.

З боку імунної системи

Рідко: реакції гіперчутливості.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини

Часто: артралгія.

Рідко: міастенія гравіс (Myasthenia gravis), вовчакоподібний синдром.

З боку крові та лімфатичної системи

Часто: тромбоцитопенія, збільшення лімфатичних вузлів.

Рідко: агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія.

З боку нирок та сечовидільної системи

Часто: пошкодження ниркових клубочків, інфекція сечовивідних шляхів.

Рідко: синдром Гудпасчера.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто: висипання, кропив'янка, еритема, свербіж, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пухирчатка, набряк.

З боку органів зору

Рідко: неврит зорового нерва.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: стоматит.

Рідко: панкреатит, рецидив виразкової хвороби шлунка.
Загальні розлади

Часто: гарячка.

Інфекції та інвазії

Рідко: запалення бронхів.

Також при застосуванні пеніциламіну можуть спостерігатися нижчеперелічені побічні реакції:

З боку травного тракту: виразки ротової порожнини, анорексія, нудота, блювання, діарея, афтозний стоматит, глосит, повна втрата або спотворення смакових відчуттів, гострий коліт, ілеальні виразки, стеноз, еластоз.

З боку шкіри: еластична псевдоксантома, слабкість шкіри, пеніцилініндукований червоний вовчак, порушення обміну колагену і еластину (пемфігоїд, дерматоміозит, негативний вплив на волосся, збільшення ламкості шкіри, геморагічне ураження, зморшки і в'ялість шкіри), оральний червоний плоский лишай, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, бульозний епідермоліз, вовчакоподібні реакції (еритематозний висип, поява антинуклеарних антитіл до ДНК).

З боку опорно-рухової системи: ревматоїдний артрит, септичний артрит, біль у попереку, спині, поліміозит (рідко з залученням серця), дерматоміозит.

З боку крові та лімфи: агранулоцитоз і апластична анемія з летальним наслідком, мієлотоксичність та мієлосупресія, тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія.

З боку нервової системи: погіршення неврологічних симптомів Вільсона (дистонія, ригідність, дизартрія), зворотний поліневрит (пов'язаний з дефіцитом піридоксину), поліневрит, сенсорні і моторні невропатії, міастенія (включаючи птоз, диплопію, загальну слабкість, слабкість дихальних м'язів).

З боку гепатобіліарної системи: внутрішньопечінковий холестаз, гепатотоксичність.

З боку сечовидільної системи: нефрит, гематурія, протеїнурія, гломерулонефрит, нефротичний синдром.

З боку респіраторної системи: алергічний альвеоліт, інтерстиціальний пневмоніт, дифузний фіброзивний альвеоліт, легеневі кровотечі, риніт, синусит.

З боку серцево-судинної системи: блокада серця, синдром Адама-Стокса, міокардит з летальним наслідком.

З боку репродуктивної системи: збільшення молочних залоз з розвитком галактореї (у жінок).

З боку органів зору: блефарит.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 таблеток у банці; по 1 банці в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ Тева Оперейшнз Поланд.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща.

ПЕНИЦИЛЛАМИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа