L-ЦЕТ сироп 2,5 мг/5 мл фл. 100 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

L -set.

(L - CET)

Место хранения:

Активное вещество: левоцетиризин дигидрохлорид;

5 мл сиропа содержит левоцетиризировать дигидрохлорид 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, метилпарахидроокидроксыбензовайте (E 219), пропилпарагидроксидроксы натрия (E 217), сахароза, ледниковая уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, ароматизатор, банановый аромат, хинолин желтый (E 104), вода очищена.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физические и химические свойства: прозрачная вязкая желтая жидкость с характерным запахом.

Pharmaco - это операционная группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.

ATC код R06A E09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Левоцетиризировать - стабильный активный энантиомер цетиризина R - это принадлежит к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологические действия, вызванные блокировкой _{H1-гистаминовых} рецепторов. Сродство для _{H1-гистаминовых} рецепторов в левоцетиризине в 2 раза выше, чем у цетиризина. Затрагивает гистаминзалежную стадию аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивающую высвобождение воспалительных посредников. Предотвращает разработку и облегчает ход аллергических реакций имеет антисудативный, антипраритный, противовоспалительный эффект, практически имеет антихолинергические и антыцеротониновые действия. На терапевтических дозах практически нет доказательств седации.

Фармакокинетика .

Фармакокинетические параметры левоцетиризин имеют линейную зависимость и почти неотличимы от тех цетиризина.

Поглощение.

Левоцетиризин быстро после устного введения и быстро поглощается. Еда не влияет на степень поглощения левоцетиризина, но уменьшает его скорость. Степень поглощения левоцетиризина также не зависит от дозы. Биодоступность на 100%.

У 50% пациентов разрабатывают действие левоцетиризина через 12 минут после введения одной дозы и 95% - через 0,5-1 час. Максимальная концентрация (C _MAH) в сыворотке в сыворотке достигается через 50 минут после одного перорального введения терапевтических доз и поддерживается в течение 2 дней. С _MAH составляет 207 нг / мл после одного использования и 308 нг / мл - после повторного использования 5 мг соответственно.

Распределение.

Нет информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновение левоцетиризина через барьер мозга крови. Исследования самых высоких концентраций, зарегистрированных в печени и почках, а самые низкие - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л / кг. Привязка к плазменным белкам - 90%.

Биотрансформация.

Тело человека подвергается метаболизму около 14% левоцетиризина. Процесс включает в себя метаболическое окисление, N- и O-делекилирование и сопряжение с таурином. Делкилирование происходит в первую очередь с участием цитохрома CYP 3A4, тогда как процесс окисления включал в себя ряд цитохровых изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изозимов 1a2, 2C9, 2S19, 2D6, 2E1, 3A4 при концентрациях, которые значительно превышают максимум после получения дозы 5 мг перорально. Учитывая низкий уровень метаболизма и отсутствия способности ингибировать метаболизм, взаимодействия с другими веществами левоцетиризировать (и наоборот).

Разведение.

Экскреция в основном является лекарство от гломерелярной фильтрации и активной трубчатой ​​выделения. Половина левоцетиризина из плазмы у взрослых (T _1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часа. Более короткий период полураспада препарата у маленьких детей. Общее оформление у взрослых - 0,63 мл / мин / кг. В основном выходное левоцетиризин и его метаболиты из организма происходят в моче (отображаются в среднем 85,4% приложенной дозы). Фекалии выделяются только 12,9% прикладной дозы левоцетиризина.

Очевидная очистка левоцетиризина к организму коррелирует с оформлением креатинина. У пациентов с ухудшением почечной недостаточности (клиренс креатинина <40 мл / мин) уменьшается, и период полувыведения препарата продлен (как у пациентов, которые находятся на диализе, общий клиренс уменьшается на 80%), что требует Выбор подходящего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиалисиса удаляли небольшую часть (менее 10%) левоцетиризина.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая многолетний аллергический ринит) и вартикарии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к левоцетиризину или любую другую компонент препарата или к любому производным пиперазина.

Сильные формы хронической почечной недостаточности (зазор креатинина <10 мл / мин).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследование взаимодействия левоцетиризина не выполнено. Исследования с цетиризином (комбинация racemate) показали, что одновременное использование антипиринома, псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина, глипизида или диазепамого не имеет клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. КОМИНИСТРАЦИЯ ФЕОФИЛЛИЛИТА (400 мг / день) уменьшается на 16%, общий клиренс левоцетиризина (кинетика Теофиллин не меняется). При изучении повторного использования ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризин (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась на 40%, а распределение ритонавира слегка изменилось (-11%) до Параллельное использование цетиризина.

Еда не влияет на степень поглощения препарата, но снижает скорость поглощения.

Особенности приложения.

Используется с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требует режима дозирования коррекции) и пожилых пациентов (возможное уменьшение скорости гломеренной фильтрации).

Если у пациентов, что есть определенные факторы, которые провоцируют удержание мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия простатики), следует уделять назначению препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск удержания мочи.

Нет данных для повышения эффекта седативных средств при использовании терапевтических доз. Но следует избегать использования седативных средств во время лечения.

Препарат следует принимать регулярно одновременно. Препарат у некоторых пациентов вызывает сонливость, рекомендуется принимать его вечером.

Если пациенты забывают принимать лекарства в определенное время, вы должны принять его как можно скорее. Если до следующей дозы только несколько часов пропустите предыдущую дозу и возьмите только дозу, соответствующую схему.

Когда препарат должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит сахарозу, поэтому, если вы установили непереносимость в некоторых сахарах, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Продукт содержит метилпарагидроахидрокарциосцидерную пропилпарахидроокидрооксыбензоатРоксыбензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно отложенные).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Левоцетиризин противопоказан для использования во время беременности.

Цетиризин попадает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, препарат должен прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Он должен воздерживаться от вождения или эксплуатации других машин во время лечения препаратом.

Способ применения и доза.

Препарат вводят взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев внутри страны, независимо от еды.

Рекомендуемая доза:

Требуются пожилые пациенты с нормальной регулировкой дозы почек.

Пациенты с нарушением расчет дозы почек почек следует выполнять на основе зазора креатинина под столом.

Чтобы использовать этот дозирующий стол должен оценить клиренс креатина (CL _CR) у пациентов ML / MIN. CL _CR (ML / MIN) следует оценивать на содержание креатинина в сыворотке (MG / DL) с использованием следующей формулы:

Коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек:

Дети с нарушением функции почек. Доза должна регулироваться индивидуально в соответствии с почечной очисткой пациента и массы его тела.

Требуются пациенты с обесценением печени, требуется исключительно коррективный дозирующий режим. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью следует регулировать дозирование в соответствии с таблицей выше.

Продолжительность использования: пациенты с прерывистым аллергическим ринитом (продолжительность симптомов <4 дня в неделю или менее чем за 4 недели) следует обрабатывать в соответствии с заболеванием и историей; Лечение может быть остановлено, если симптомы исчезают, и могут быть восстановлены снова при появлении симптомов. Если устойчивый аллергический ринит (продолжительность симптомов> 4 дня в неделю и более 4 недель) во время воздействия аллергенов может предложить пациента продолжать терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая установка) продолжительность лечения составляет 1 год (данные, доступные из клинических исследований в приложении Racemate).

Максимальная суточная доза - 10 мг (20 мл сиропа).

Дети.

Использование левоцетиризированных новорожденных и младенцев до 6 месяцев не рекомендуется из-за ограниченных данных в этой возрастной группе.

Препарат используется у детей до 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность, а затем сонливость у детей.

Уход. Специфический антидот к левоцетиризировать не. В случае симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует учитывать потребность желудочного промысла вскоре после проглатывания. Гемодиалисис для выделения левоцетиризации от тела не эффективен.

Неблагоприятные реакции.

Центральная нервная система: сонливость, головная боль, повышенная усталость, слабость, усталость, судороги, парастезия, головокружение, обморок, тремор, диспензия.

Из психики, бессонницы, агитации, галлюцинаций, депрессии, агрессии, бессонницы, суицидальных мыслей.

Из сердца: сердцебиение, тахикардия.

Для части зрения: размытое зрение, размытое видение.

Из слушания и баланса, головокружение.

Печень и желчный тракт: гепатит.

Из почек и мочевых путей, дисурии, удержания мочи.

Иммунная система: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия и ангиодиода.

Респираторная система, грудь и средостение: одышка.

Из пищевой тракта TH: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боли в животе.

Нарушения кожи и подкожных клетчатых тканей: лекарственная устойчивость к сыпи, зубиту, сыпь, вартикария.

Из опорной системы: Myalgia.

Результаты исследования: прирост веса, функция печени тестирует отклонения от нормы.

Расстройства еды и метаболизм, увеличенный аппетит.

Общие расстройства и состояние на месте инъекции, отек.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

После первого открытия артикул-аптека не более 4 недель.

Упаковка.

60 мл или 100 мл бутылок. Каждая бутылка в коробке с измерительной ложкой.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

«Кусум Фарм».

Производитель местоположения и его адрес деловой активности.

40020, Украина, Сумская область, м. Сумы, ул. Скрябин, 54.