Личный кабинет
Л-ОПТИК РОМФАРМ капли глазные 0,5% 5мл
rx
Код товара: 378435
Производитель: Rompharm Company (Румыния)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
L-оптика romfarm
L-оптический ромфарм
Место хранения:
Активный ингредиент: левофлоксацин;
1 мл раствора содержит гемидрат левофлоксацина, эквивалентный левофлоксацину 5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; хлорид натрия; Кислотный гидрохлорид 1 м или гидроксид натрия 1 м; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: четкое решение, от слабо желтого до слабо желтого с зеленоватым оттенком, практически свободным от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа .
Средства, используемые в офтальмологии. Левофлоксацин. ATH S01A E05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левофлоксацин является L-изомером рацемического вещества аблоксацина. Антибактериальный эффект предпочтительно представляет собой L-изомером онлоксацина.
Механизм действия.
Левофлоксацин представляет собой антибактериальное агент фторхинолона группы, которая подавляет активность бактериальной топоизомеразы II типа - ДНК-Граза и топоизомераза IV. Действие левофлоксацина в грамотрицательных бактериях направлено в основном на ДНК-воздух, а в грамположительных бактериях - на топоизомеразе IV.
Механизмы сопротивления.
Существует два основных механизма возникновения сопротивления бактерий до левофлоксацина, а именно: уменьшение концентрации препарата внутри бактериальной ячейки или изменения в наборе ферментов, на которые направлено препарат. Такие изменения возникают в результате мутаций в хромосомных генах, кодирующих ДНК- тестирование (Gyra и Gyrb ) и топоизомеразу IV (PARC и PARE ; GRLA и GRLB в стафилококке aureus ). Причины возникновения сопротивления благодаря снижению концентрации препарата внутри бактериальной ячейки являются изменения в порах наружной мембраны (OMPF), что снижает возможность проникновения фторхинолонов внутри грамотрицательных бактерий или насосов Это способствует оттоку веществ. Сопротивление через отток веществ описывается в пневмококках (PMRA), стафилококках (нору), анаэробных и грамотриольных бактериях.
Сообщает устойчивость к хинолонам через плазму крови (которая определяется геном QNR ) в Klebsiella Pneumoniae и E.coli.
Перекрестное сопротивление.
Возможно возникновение перекрестного сопротивления между фторхинолонами. Одиночные мутации в результате не вызывают клинической стойкости, но множественные мутации обычно на самом деле вызывают клиническую устойчивость к всем лекарствам класса фторхинолонов. Изменения в порах наружной мембраны и системы оттока веществ могут иметь широкую специфичность для субстратов, могут быть направлены против нескольких классов антибактериальных агентов и приводят к нескольким сопротивлению.
Предельные значения.
Граничные значения MIC (минимальная углубление концентрации), которые отдельные чувствительные и умеренно устойчивые организмы от устойчивы к Eucast (Европейский комитет по тестированию антимикробной восприимчивости - Европейская чувствительность чувствительности) заключается в следующем:
Pseudomonas spp., Staphylococcus SPP. , Streptococcus a, b, c, g:
Чувствительный ≤ 1 мг / л, устойчивый> 2 мг / л;
Streptococcus pneumoniae : чувствительный ≤ 2 мг / л, устойчивый> 2 мг / л;
Гемофильные гриппы Moraxella Catarrhalis : чувствительный ≤ 1 мг / л, устойчивый> 1 мг / л.
Оставшиеся патогенные микроорганизмы: чувствительный ≤ 1 мг / л, устойчивый> 2 мг / л.
Спектр антибактериальных действий .
Распространенность приобретенного сопротивления в отдельных видах может варьироваться в зависимости от географической точки и времени, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении, особенно при лечении тяжелых инфекций. Следовательно, информация обеспечивает только приближенные рекомендации и рекомендации для возможной чувствительности микроорганизмов левофлоксацина. Если распространенность сопротивления на месте состоит в том, что использование лекарственного средства против по меньшей мере некоторых типов инфекций сомнительна, при необходимости, свяжитесь с специалистом.
В таблице ниже представлена только виды бактерий, которые обычно вызывают наружные заболевания глаз, такие как конъюнктивит.
Спектр антибактериальных действий представляет собой категорию чувствительности и характеристики сопротивления в соответствии с требованиями EUCAST.
Категория I: общие чувствительные типы | |
Аэробные грамположительные микроорганизмы | |
Staphylococcus aureus (MSSA) * | |
Пневмококк | |
Strepeptococcus pyogenes. | |
Вириданс группы стрептококки. | |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы | |
Кишечная палочка. | |
Гемофил грипп. | |
Moraxella Catarrhalis | |
Псевдомонас aeruginosa. | (Изоляты из общественных мест) |
Другие микроорганизмы | |
Chlamydia Trachomatis | (При лечении пациентов с хламидиальным конъюнктивитом одновременно проводят системное противомикробное лечение) |
Категория II: типы, для которых приобретенное сопротивление может создать проблему | |
Аэробные грамположительные микроорганизмы | |
Staphylococcus aureus (MRSA) * | |
Staphylococcus Epidermidis | |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы | |
Псевдомонас aeruginosa. | (Изолировать из больниц) |
* MSSA = Staphylococcus штаммы Aureus чувствительны к метициллину.
** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus , устойчивый к метициллину.
Данные из сопротивления, представленной в таблице, основаны на результатах многоцентрового наблюдательного исследования (офтальмологическое исследование) распространенности сопротивления между изолиментами бактерий, полученных от пациентов с глазными инфекциями в Германии, июнь - ноябрь 2004 года.
Микроорганизмы были классифицированы как чувствительные к левофотлоксацину на основе чувствительности, определенной in vitro , а также концентрации плазмы крови после систематической терапии. С локальными приложениями более высокие максимальные концентрации были достигнуты, чем в плазме крови. Однако неизвестно ли кинетика препарата после локальной вставки в глаза для изменения антибактериального эффекта левофлоксацина и в пути.
Дети
Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей от 1 года.
Фармакокинетика.
После привязанности к левофлоксацину глаза хорошо хранятся в слезной пленке.
Во время изучения здоровых добровольцев средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренной через 4 и 6 часов после локальной дозировки, составляла 17,0 и 6,6 мкг / мл соответственно. Через 4 часа после введения дозы пяти из шести изученных добровольцев концентрация составляла 2 мкг / мл или больше. В четырех из шести добровольцев исследованы, эта концентрация наблюдалась и через 6 часов после введения дозы.
Концентрация левофлоксацина в плазме крови измерялась у 15 здоровых добровольцев для взрослых в разное время во время 15-дневного курса лечения. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови 1 час после использования дозы варьировалась от 0,86 нг / мл в день от 1 до 2,05 нг / мл в день 15. Максимальная концентрация левофлоксацина - 2,25 нг / мл - была записана на 4-й день после 2 дней приложения дозы каждые 2 часа (всего 8 доз в день). Максимальная концентрация левофлоксацина увеличилась с 0,94 нг / мл в день 1-1,15 нг / мл в день 15, что составляет 1000 раз меньше, чем концентрация, сообщаемая после использования стандартных пероральных доз левофлоксацина.
Концентрация левофлоксацина в плазме крови, которая была достигнута после препарата в пораженном глазу неизвестна.
Клинические характеристики.
Индикация.
Индикация.
Местное лечение внешних бактериальных глазных инфекций у пациентов с 1 года, вызванного микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацина, повышенную чувствительность к другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 1 года.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Системное применение некоторых хинолонов продемонстрировало увеличение концентрации плазмы теофиллина, препятствующего метаболизму кофеина, повышение влияния перорального антикоагулянтного варфарина и его производных, а также связанных с временным увеличением креатинина в сыворотке у пациентов, которые одновременно получают системный циклоспорин.
Поскольку максимальные концентрации левофлоксацина в плазме крови после вставки в глаза по меньшей мере в 1000 раз ниже, которые наблюдаются после стандартных пероральных доз, то взаимодействия, характерные для системного использования, вряд ли будут клинически значимыми при нанесении этих глазных капель.
В параллельном применении различных местных лекарств для глаз, интервал между досками должен составлять не менее 15 минут.
Пациенты детства.
Никаких исследований по взаимодействию лекарств не проводилось.
Особенности приложения .
Препарат не может быть введен под конъюнктиву. Решение не следует вводить непосредственно перед передней частью глаза.
Система фторхинолонов связаны с серьезными, иногда с летальными, аллергическими (анафилактическими) реакциями даже после использования одной дозы.
Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротического отека (в том числе ларинкх, глотняя или отель для лица), дыхательных путей, дисплея, вартикария и зуд.
С появлением аллергической реакции на левофлоксацином использование препарата должно быть прекращено.
Как и в случае антиинфекционных лекарств, длительное использование может привести к чрезмерному воспроизведению нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае ухудшения пациента из-за инфекции или в отсутствие клинического улучшения в течение соответствующего периода времени необходимо остановить использование препарата и запускать переоценку.
Согласно клиническим признакам, экзамен пациента, в частности, биомикроскопия с использованием щелиной лампы и, при необходимости, покрасить флуоресцеин.
Применение пациента Летнего возраста.
Нет необходимости регулировать дозу для пожилых пациентов.
Контактные линзы.
Пациенты с бактериальной внешней инфекцией глаз не должны носить контактные линзы. Глазные капли содержат консервантный хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Нет достаточных данных об использовании левофотлоксацина беременными. Исследования животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен. Глазные капли левофлоксацина следует использовать во время беременности, только если ожидаемое преимущества для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью.
Левофлоксацин проникает в грудное молоко. Однако на ребенка не влияет на ребенка, который находится на грудном вскармливании, с терапевтическими дозами препарата. Как только падает следует использовать во время периода грудного вскармливания, только если ожидаемое преимущества для женщины оправдывает потенциальный риск для младенцев.
Фертильность .
Левофлоксацин не вызывал снижения фертильности крыс с воздействием, что значительно превышает максимальное влияние на человека после офтальмологического применения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат оказывает небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать другие механизмы.
Если есть какое-либо временное воздействие на зрение, пациент должен ждать, пока видение не будет выяснено, прежде чем водить машину или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети с 1 года: 1-2 капли в пораженном (-Ни) глаз (глаза) каждые 2 часа до 8 раз в день сразу после пробуждения в течение первых 2 дней, то - 4 раза в день с 3-го до 5 день
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы, наконечник капельницы не должен обращаться к векам или окружающим областям глаза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического хода заболевания. Как правило, срок лечения составляет 5 дней.
При параллельном приложении различных местных лекарств для глаз, интервал между досками должен составлять не менее 15 минут.
Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмией у новорожденных не установлены.
Метод приложения.
Офтальмологическое применение.
Дети.
Подать заявку на детей от 1 года.
Передозировка.
Общее количество левофлоксацина в флаконах глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного перорального введения. При необходимости пациент должен клинически изучить и поддерживать меры. После локальной передозировки препарата глаза должны быть промыты чистой водой при комнатной температуре.
Неблагоприятные реакции.
Приблизительно 10% пациентов можно ожидать по боковым реакциям. Эти реакции обычно являются слабыми или умеренными, временными и в основном ограничены сайтом глаза.
Поскольку препарат содержит хлорид бензалкония, активный ингредиент этого консерванта может вызвать контактную экзему и / или раздражение.
Ниже приведены неблагоприятные реакции, определенные так же, как и вероятно, связаны с лечением, представленным в клинических исследованиях и пострегистском надзоре.
На стороне иммунной системы.
Редкий (> 1/10000, <1/1000): внесушечные глаза аллергические реакции, включая высыпания на кожу.
Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе существующих данных): анафилаксия.
Нервной системой.
Неэффективное (> 1/1000, <1/100): головная боль.
На стороне органов.
Common (> 1/100, <1/10): сжигание в глазах, ослабление видения и появления могил.
Входящие (> 1/1000, <1/100): матирование век, хемоза, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, чувство иностранного тела, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктива Инфекция, конфментозные фолликулы, сухие глаза, эритема веки и фотофобия.
Во время клинических исследований не было депозитов в роговию.
Из респираторной системы, органы груди и средостения.
Неищеным (> 1/1000, <1/100): ринит, фарингит.
Очень редкий (<1/10000), неизвестен (не может быть оценен на основе существующих данных): отек гортани.
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации
Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе существующих данных): лихорадка.
Пациенты детства.
Можно ожидать, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны утомляющим у взрослых.
Дата окончания срока.
3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Срок годности препарата после первого раскрытия составляет 28 дней.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ºC.
Упаковка.
5 мл в полиэтиленовой бутылке емкостью 5 мл с капелькой капельки и винтовой полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом.
На 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Производитель .
С.т. Компания Romfarm SGL.
(Компания SC RomPharm SRL)
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Улица. Эраир № 1А, м. Отпень, 075100, Олефор Илфов, Румыния
(Эроильский ул., Нет 1а, город Отопени, 075100, округ Ильфов, Румыния)
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа