L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. 150 мкг №50

Для медицинского использования препарата

L-тироксин 150 Берлин-подол

(L-Thyrxin 150 Berlin-Chemie)

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит левотироксин натрия 150 мкг;

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, декстрин, крахмал натрия гликолят (тип a), частичные глицериды длинной цепочки.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны щитовидной железы. Код УАТС N03A A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ. Необработанный гипертиреоз любого происхождения. Тиреотоксикоз. Необработанная недостаточность коры надпочечников. Необработанная провал гипофисата. Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый пункрдыт. Во время беременности одновременное использование левотрироксина и любого тиростатического агента противопоказано.

Способ применения и доза. Данные дозировки должны рассматриваться как рекомендации. Индивидуальная суточная доза препарата должна быть определена на основе результатов лабораторных анализов и клинического обследования. В случае сохранения минимальной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую дозу замещения.

У взрослых пациентов.

Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25-50 мкг / день, для которой препарат используется в соответствии с более низким содержанием активного ингредиента, поддержание - 100-200 мкг / день (увеличение дозы 25-50 мкг проводится с интервалами 2-4 недели).

Профилактика рецидива Goite. 75-200 мкг / день.

Доброкачественный goiter с эвтераиоидом состояния функции. 75-200 мкг / день.

После тиреоидэктомии на злокачественной опухоли. 150-300 мкг / день.

Дети старше 3 лет.

Для детей старше 3 лет с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза составляет 12,5-50 мкг в день, для которых препараты используются с соответствующим содержанием активного ингредиента. Увеличение дозы также должно быть постепенно, каждые 2-4 недели, по результатам клинического осмотра, а также с учетом показателей гормона щитовидной железы и уровня тиротропного гормона (TTG) в крови для достижения Доза, которая полностью обеспечивает эффект замещения.

Больно летом лет.

Особенно осторожно должно находиться в начале лечения гормонов щитовидной железы, пациентов с ишемической болезнью сердца, пациенты с тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в случае, когда уменьшение функции щитовидной железы в течение длительного времени наблюдается. В этих случаях лечение должно начинаться с осторожного осторожности, используя небольшую дозу - 12,5 мкг в день. Чтобы увеличить дозу до уровня опоры, должно быть постепенно в течение длительного времени, добавляя 12,5 мкг препарата в течение дня каждые 2 недели. Для этого вам следует применять другие препараты левотироксина с возможностью этой дозировки. Кроме того, необходимо увеличить частоту контроля TTG в крови. Опыт показывает, что использование самой маленькой дозы является оптимальным решением с небольшим весом тела и большим узловым змеем.

Вся суточная доза должна проглатываться без жевания таблеток, запросы с небольшим количеством жидкости, например, ½ стакана воды. Примите препарат в сети не менее 30 минут до завтрака.

Из-за особой формы планшета ее можно разделить следующим образом: планшет наносится на твердую поверхность с урожаем, чтобы разделить вверх и нажать его пальцем на верхнем перпендикулярном направлении (см. Рисунок 1).

Инжир. 1

Продолжительность лечения:

Неблагоприятные реакции. Если доза не переносится пациентом, который очень редко, или в случае передозировки, особенно с очень быстрым увеличением дозы в начале лечения, возникновение таких симптомов, как тахикардия, ускоренное сердцебиение, аритмия, Развитие стенокардии, тремора, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гиперхиддинг, ощущение тепла, увеличение температуры тела, потеря веса, рвота, диарея, головная боль, слабость и судороги мышц, нарушения менструального цикла, псевдопулель мозга Отказ С появлением этих симптомов ежедневная доза рекомендуется уменьшить или прекратить использование препарата в течение нескольких дней. Были сообщения о случаях внезапной смерти, которая была вызвана сердечными расстройствами у пациентов, которые давно были повышены дозы левотироксина. При исчезновении побочных эффектов лечение восстанавливается, осторожно проводят дозу препарата. Можно возникнуть аллергические реакции в виде вартикарии, бронхоспазма и набухания гортани, а в некоторых случаях - анафилактический шок. В этом случае использование препарата должно быть отменено.

Передозировка. При передозировке есть ускоренный импульс, ускоренное сердцебиение, чувство тревоги, ощущение тепла, увеличение температуры тела, повышенное потоотделение, аритмия, бессонница, тремор, увеличение частоты стенокардии, беспокойства, потеря веса, рвота, Продус, головная боль, слабость и судороги ленты, менструальный цикл, псевдопулель мозга. Рекомендую прекратить получать препарат и проводить контрольные обследования. В случае тяжелой тахикардии его можно ослабиться с использованием блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатические препараты не используются, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В экстремальных дозах (попытки самоубийства) могут помочь плазмифорезу. Были сообщения о случаях внезапной смерти, связанной с сердечными расстройствами у пациентов, которые давно были повышены дозы левотироксина.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Лечение гормонов щитовидной железы должно проводиться последовательно и адекватно, особенно во время беременности и грудного вскармливания. Несмотря на широко распространенное использование препарата во время беременности, факт отсутствия плода все еще неизвестен. Количество гормонов щитовидной железы, излучаемого в молоке во время грудного вскармливания, даже в терапии гормонов щитовидной железы в высоких дозах недостаточно для развития гипертиреоза или подавления секреции ТТГ. Во время беременности у пациентов с гипотиреозным моем потребность в левотироксине может увеличить, что обусловлено изменением уровня эстрогена, поэтому функция щитовидной железы должна контролироваться как во время, так и после беременности, так и при необходимости регулировать дозу замещения.

Во время беременности противопоказанное использование левотрироксина в качестве вспомогательного агента при лечении гипертиреоза путем тирастатических препаратов. Тиростатические препараты, в отличие от левотироксина, проникают в роспламновый барьер, который может вызвать развитие плода. Во время беременности тест на подавление функции щитовидной железы запрещено.

Дети. Эта дозировка предназначена для использования для детей старше 3 лет. Подробная информация о рекомендуемых дозах и методах применения препарата приведена в разделе «Способ применения и доза».

Особенности приложения. Гормоны щитовидной железы не способствуют снижению массы тела. Цель физиологических доз не приводит к снижению массы тела у пациентов с нормально функционирующей щитовидной железой (состоянием EuTiroood). При превышении рекомендуемых доз возникновение побочных реакций (см. Раздел «Передозировка»). Перед началом терапии гормоны щитовидной железы должны быть исключены: ишемическая болезнь сердца (стенокардии), артериальная гипертензия, гипофиза недостаточность, недостаточность коры надпочечника, функциональная автономия щитовидной железы или нормализует состояние пациента. Крайне важно избежать развития даже наименьшего условия гипертиреоза, вызванного препаратом, с ишемической болезнью, сердечной недостаточностью или тахирхимиями. В таких случаях уровень гормона щитовидной железы следует проверять чаще. В среднем гипотиреозе, необходимо выяснить, возникает ли одновременная недостаточность коры надпочечника. В случае подтверждения необходимо сначала провести заместительную терапию (гидрокортизон). При применении левотрироксина для лечения гипотиреоза у женщин в период менопаузы, который имеет повышенный риск остеопороза, чтобы избежать увеличения уровня левотироксина в крови выше физиологического контента, следует проводить более частый контроль функции щитовидной железы Отказ Были сообщения о случаях гипотиреоза у пациентов, которые одновременно получали Севеламер и левотироксин, поэтому у таких пациентов необходимо тщательно контролировать уровень TSH. Соблюдение дозы и частоты введения лекарственного средства следует контролировать врачом у пожилых людей. В случае подозрения, аутоиммунный тиреоидит должен определяться уровнем TTG или для проведения тиросинизации до начала лечения. При превышении рекомендуемых доз возможны возможное вхождение побочных эффектов (см. Раздел «Передозировка»). После использования левотрироксина или когда препарат изменяется, рекомендуется регулировать дозу препарата в соответствии с индивидуальным откликом пациента для этого препарата и данных лабораторных исследований. Препарат должен использоваться с осторожными пациентами с диабетом Mellitus (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Соответствующие исследования не были проведены.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. При одновременном использовании левотироксина с холестырамином, холестыполем или оптом, который ингибирует поглощение левотрироксина, необходимо придерживаться интервала в 4-5 часов между их методами. Поглощение левотрироксина может одновременно уменьшаться с использованием алюминиевых антацидов, карбоната кальция или железосодержащих препаратов, поэтому его необходимо принимать не позднее, чем за 2 часа до получения этих средств. Сведамер и карбонат Lanthanum могут быть ингибированы биодоступностью левотрироксина, поэтому L-тироксин 150 Берлин-Хеми должен использоваться в течение 1 часа до или через 3 часа после их применения. Пропильерациль, глюкокортикоиды, бета-блокаторы и йодсодержащие контрастные агенты преобразования тормозных преобразований T ₄ в T ₃ . Амиодарон из-за высокого содержания йода в нем может привести к гипотирезу и гипертиреозу. Особое внимание следует обнаружить в узловой зомет с возможной непризнанной функциональной автономией щитовидной железы. Быстрый внутривенный вход фенитоина может привести к увеличению концентрации в плазме свободной левотрироксина, что может способствовать аритмии в некоторых случаях. Под действием салицилатов, дикумарола, фуросемида (в дозе 250 мг или более), клофибрат может сместить левотироксин от мест связывания него с белками плазмы и, как следствие, его действие. Серралин и хлороплайн / Роганил снижают эффективность левотрироксина и увеличивают уровень TTG в сыворотке. Барбитураты и другие лекарства с ферментирующим воздействием на печени могут увеличить очистку печени левотрироксин. При применении контрацептивных агентов, содержащих эстрогенов, или во время терапии гормонами в период послепопуального периода необходимость в левотрироксине может увеличить. Продукты, содержащие соевые, могут уменьшить поглощение левотироксина в кишечнике, поэтому в начале и особенно в конце сои диета может потребовать регулировки его дозы. Под воздействием левотироксина может возникнуть недостаточность инсулина и пероральных антидиабетических препаратов. Следовательно, пациенты с сахарным диабетом, которым назначен левотироксин, требует регулярного контроля сахара в крови (особенно в начале терапии), и, при необходимости, - коррекция дозировки антидиабетических препаратов. Левотироксин может улучшить действие косвенных антикоагулянтов, поэтому необходимо регулярно контролировать показатели коагуляции крови, но при необходимости уменьшить дозу антикоагулянтных препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Систетический левотироксин, содержащийся в препарате L-тироксин 150 Берлин-Хеми, его действия, одинаковым для естественного гормона, произведенного щитовидной железой. После частичного преобразования в литилронин (T ₃ ), предпочтительно в печени и почках, а переход к клеткам организма это влияет на развитие, рост и метаболизм.

Фармакокинетика. Поглощение введенного перорально лепраксина происходит, главным образом в тонкой кишечнике и значительно зависит от галеной формы препарата - до 80% при ее получении. Максимальная концентрация плазмы достигается примерно через 6 часов после приема. Действие препарата наблюдается через 3-5 дней после начала оральной терапии. Объем распределения в организме определяется при расчете ½ л / кг. Левотироксин связывается с белками плазмы более 99%. Метаболический зазор составляет примерно 1,2 литра плазмы в день, происходит расщепление, в основном в печени, мозгу и мышцах. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы, гормоны щитовидной железы проявляются в гемодилитах в небольших количествах.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета, с культурой для разделения на одной стороне и тиснением «150» - с другой.

Таблетка можно разделить на 2 равные части.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 25 таблеток в блистере; на 1 или 2 или 4 волдыря в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производители.

Производство таблеток «в объеме» и серии Control:

Берлин Хеми Аг.

Место расположения. Tempelhofer VEG 83, 12347 Берлин, Германия.

Упаковка, контроль и выдача серии:

Берлин Хеми Аг.

Место расположения. Glinik Veg 125, 12489 Берлин, Германия.