L-ТИРОКСИН-ФАРМАК табл. 100 мкг №50

Для медицинского использования лекарственного средства

Л -триоксин-фармак

( L - Thyroxine - Farmak )

Место хранения:

Активный ингредиент: левотироксин натрия;

1 таблетка содержит лейвеверсин натрий в переносе 100% сухого вещества 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг;

Вспомогательные вещества : картофельный крахмал, моногидрата лактозы, сахароза, карбонат магния тяжелый, стеарат магния, пент.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые таблетки с желтоватым оттенком цвета, плоская цилиндрическая форма с лентой и фасадом.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны щитовидной железы. ATT CODE N03A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левотироксин - синтетический левокрученный изомер тироксина, содержащийся в препарате L-Thyroxine-Farmak ^® , демонстрирует эффекты, идентичные тем, которые имеют гормон, выделяемый щипкой щитовидной железы. Преобразуется в T3 (триодотиронин) в периферийных органах и в качестве эндогенного гормона влияет на рецепторы T3. Нет разницы между функциями эндогенного гормона и экзогенного левотироксина.

Фармакокинетика.

После получения внутренне левотироксин практически полностью поглощается в верхней части тонкой кишки (до 80% дозы препарата). Максимальная концентрация (Tmax) достигает примерно 5-6 часов.

Клиническое действие препарата проявляется через 3-5 дней. Левотироксин быстро связывается с конкретными белками крови (до 99,97%). Соединение с белками не ковалентно, при этом связанный гормон, который находится в плазме крови, способно постоянно и быстро обменяться с фракциями свободного гормона.

Из-за высокого уровня связывания с белками левотироксин не подвержен гемодиализе или кровопроницаемому.

Период полураспада препарата составляет 7 дней. При тиреотоксикозе этот период уменьшается до 3-4 дней, а с гипотиреозом распространяется до 9-10 дней.

В печени накапливаются около 1/3 от общего количества левотироксина, которые быстро взаимодействуют с левотироксином в плазме. Гормоны щитовидной железы метаболизируются, в основном в печени, почках, мозгу и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и фекалиями. Общий очисткий метаболизм левотироксина составляет приблизительно 1,2 литра плазмы / день.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы.

- Предотвращение рецидивов после хирургического лечения эутидроидного Goite.

- как замещающая терапия с гипотиросом.

- подавляющая терапевтическая терапия рака.

- как вспомогательный препарат во время антиридной терапии гипертиреозным.

- как диагностический инструмент при проведении теста подавления щитовидной железы.

Противопоказание.

- повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

- Недостаточность надпочечников, гипофизационной недостаточности, тиреотоксикоза, которые не лечились.

- Острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый пункрдит.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антидиабетические препараты : левотироксин может уменьшить влияние антидидиабетических препаратов. Чаще всего уровень глюкозы в крови рекомендуется проводить в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Производные кумарина: левотироксин усиливает влияние антикоагулянтных препаратов, что увеличивает риск кровоизлияния, например, кровоизлияния в дорсальном и мозге или желудочно-кишечном кровотечении, особенно у пожилых людей. Следовательно, необходимо провести лабораторное управление индикаторами коагуляции и, при необходимости, уменьшить суточную дозу антикоагулянтных средств.

Ингибиторы протеаз (например, ритонавир, интонирование, лопинавир) могут влиять на действие левотрироксина. Должен быть проведен тщательный мониторинг уровней гормонов щитовидной железы. При необходимости доза левотироксина должна быть исправлена.

Фенитоин может повлиять на активность левотрироксина, вытесняя его из связей белков крови, что приводит к уровню долей свободных тироксин (Ft4) и свободного триодотиронина (Ft3). С другой стороны, фенитоин увеличивает метаболизм печени левотироксин. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.

Холестирамин, залог ингибирует поглощение натрия левотироксин. Следовательно, левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов, прежде чем принимать такие препараты.

Препараты, содержащие алюминиевые (антациды, сукралфат), железо и карбонат кальция, потенциально могут снизить влияние левотрироксина. Следовательно, препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее 2 часов до употребления препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция.

Салицилаты, диктомароль, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут смещать левотироксин натрия из связей с белками плазмы крови, что приводит к увеличению фракции FT4.

Севеламер может уменьшить поглощение левотрироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения в показателях щитовидной железы в начале и в конце совместимого лечения. При необходимости доза левотироксина должна быть исправлена.
Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, Sunitinib) могут снизить эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения в показателях щитовидной железы в начале и в конце совместимого лечения. При необходимости доза левотироксина должна быть исправлена.

Пропильерацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитика, амиодаристоны и препараты, содержащие йод , подавляют периферические преобразования T4 в T3.

Из-за высокого содержания амиодарона йода может способствовать развитию как гипертиреоза и гипотиреоза. С особой осторожностью препарат должен быть предписан пациентам с узлой ​​целью неопределенности.

Серралин, хлорохин / странические средства снижают эффективность левотироксина и повышают уровень лабораторных параметров TTG в сыворотке.

Ферменты, вызванные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин), могут увеличить очистку печени левотироксина.

Эстрогены. Женщины, принимающие контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, а также женщины постклемактерического возраста, принимающие гормональные препараты, могут потребовать более высоких доз левотироксина.

Препараты, содержащие соевые, могут подавлять кишечную абсорбцию левотрироксина. В этой связи доза L-Thyroxine- ^Farmak® должна быть исправлена.

Особенности приложения.

Перед лечением гормонов щитовидной железы или испытания подавления щитовидной железы присутствия или предварительно проводящие лечение таких заболеваний, как заболевания сердца, стенокардии, артриосклероз, повышенное артериальное давление, гипофизиссионная недостаточность, прелюциональная недостаточность. Также необходимо исключить функциональную автономию щитовидной железы или предварительно лечить это заболевание перед терапией гормонов щитовидной железы.

Возможность даже незначительных проявлений тиреотоксикоза, вызванного использованием препарата, у пациентов с коронарными сердечными заболеваниями, следует избегать сердечной недостаточности, тахирхиритмией. При лечении таких пациентов с гормонами щитовидной железы необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы.

В случае развития вторичного тиреотоксикоза причина должна быть обнаружена перед заменой терапии, при необходимости, необходимо проводить курс заместительной терапии для компенсации недостаточности коры надпочечников.

В случае подозрения на токсичном ден, необходимо определить уровень TTG или провести тироизм до лечения препарата.

Для женщин в постклеамическом периоде, страдающим гипотиреозами, в условиях повышенного риска развития остеопороза, очень высокий уровень левопироксина в сыворотке, который превышает физиологический уровень, следует избегать. Следовательно, необходимо тщательно контролировать лабораторные параметры функции щитовидной железы.

Не вводится пациентам с гипертоидным состоянием, когда лечение проводится лечение анти-щитовидной железой для лечения гипертиреоза.

Гормоны щитовидной железы не способствуют снижению массы тела. Цель физиологических доз не приводит к уменьшению массы тела у пациентов с щитовидной железой, который обычно функционирует (состояние EUTIROOID). При превышении рекомендуемых доз наблюдается возможное вхождение побочных эффектов (см. Раздел «Передозировка»).

После начала приема левотироксина или изменения препарата рекомендуется регулировать дозировку препарата в соответствии с реакцией пациента на препарат и данные лабораторных параметров.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, недостаточностью лактазы или нарушение глюкозы-галактозы или недостаточности сакразо-изомальтоза не должны использоваться этим препаратом. С осторожностью использовать препарат с диабетом с диабетом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

В период беременности или грудного вскармливания препарат, предназначенный для гипотирозы, должен быть продолжен. Во время беременности может возникнуть необходимость увеличения дозы препарата.

Нет данных о тератогенности и / или фетотоксичности при получении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах.

Комбинированная терапия левотрироксинных и антипотруидных агентов во время беременности не следует назначать для лечения гипертиреоза, поскольку эта комбинация препаратов требует цели более высоких доз антибиеоидных препаратов, которые могут пройти через плаценту и может привести к развитию гипотиреоза в младенца Прием очень высоких доз левотироксина во время беременности может негативно повлиять на фрукты и постнатальное развитие ребенка. Тест для подавления щитовидной железы не проводится во время беременности, поскольку использование радиоактивных веществ противопоказано во время беременности.

Левотироксин проникает в грудное молоко, но при применении в рекомендуемых терапевтических дозах уровень концентрации препарата в грудном молоке недостаточно для развития гипертиреоза или ингибирования секреции TTG в младенце.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Данные о возможном влиянии на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза .

Ежедневная доза определяет доктор индивидуально, в зависимости от лабораторных параметров и клинической картины заболевания.

Терапия Терапевтическая железа терапия должна начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться (каждые 2-4 недели) до необходимой терапевтической дозы.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, где очень важно быстрое достижение терапевтического эффекта, исходная рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мкг / кг массы тела в день в течение первых 3 месяцев. После этого доза регулируется индивидуально в зависимости от клинических показателей и уровня тиротропного гормона (TTG) щитовидной железы.

Пациенты пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и тяжелыми долгосрочными гипотиреозным лечением следует начинать с особой осторожности, от небольших доз (12,5 мкг в день), доза для повышения к поддержанию более промежуточных интервалов (на 12,5 мкг каждые 2 недели), регулярно контролируя Уровень гормонов щитовидной железы. Необходимо учитывать, что цель доз меньше оптимального, что обеспечивает полную терапию замещения, не приводит к полной коррекции уровня TTG.

Ежедневная доза определяет доктор индивидуально.

Ежедневная доза препарата принимается утром за 30 минут перед едой, пить небольшое количество воды (половина стекла воды).

Детские дневные дозы препарата, чтобы дать 1 прием, за 30 минут до первого кормления. Планшет растворяется в воде для получения тонкой висит, который готовят непосредственно перед тем, как принимать препарат.

L-Thyroxine-Pharmacics ^® используется на протяжении всей жизни в качестве замещения терапии гипотиреозным, после хирургических вмешательств (стмопэктомии или тиреоидэктомии), а также для предотвращения повторения после удаления гусиреида. Комплексная терапия с тиростатикой предписана после состояния эутиреоида.

В мягкой форме генератора Eutireoid продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если условие после лечения не улучшается, следует назначать хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.

Дети.

Препарат применяется к детям от рождения (см. «Способ применения и доза» ).

Передозировка.

Увеличение T3 (Triodothoironin) является значительным показателем для передозировки препарата, более чем увеличенного уровня T4 и FT4 (бесплатно) в сыворотке. В некоторых случаях пациенты склонны к суду, возможно развитие судом при превышении индивидуальной допустимой дозы препарата. В результате передозировки метаболизм может увеличить. В случае передозировки необходимо остановить использование препарата и проводить лабораторные испытания.

В таких симптомах, как тахикардия, беспокойство, нервное возбуждение, гиперкинезия, предписывающие бета-блокаторы. При значительной превышении дозы рекомендуется плазмаферез.

Есть несколько случаев внезапного смертельного следствия, вызванные сердечными расстройствами у пациентов, которые злоупотребляли (превысили рекомендуемую дозировку) левотироксином в течение многих лет.

Неблагоприятные реакции.

Клинические симптомы гипертиреоза могут возникать при передозировке, в случаях превышения индивидуальной переносимости до левотироксина, если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Из сердечно-сосудистой системы: сердечные аритмии (мигающая аритмия, экстрасистола), тахикардия, стенокардия, сердцебиение, приливы.

Из нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство, псевдоторный мозг, тремор.

Из пищеварительного тракта: рвота, диарея, снижение массы тела.

Из кожи и кости и мышечной системы: повышенное потоотделение, мышечная слабость, судороги. От расстройств агата: увеличение температуры тела, менструальные расстройства. В таких случаях суточная доза препарата должна быть уменьшена или прерывая лечение в течение нескольких дней. После исчезновения неблагоприятных реакций лечения могут быть продолжены.

В высокой чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться аллергические реакции на кожу и от дыхательных путей, включая кожные высыпки, зуд, вартикарии, одышку. Информация о случаях развития отека Quinkke.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 5 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.