ЛАТАНОКС капли глазные 0,05 мг/мл фл.-капельн. 2,5 мл

Для медицинского использования препарата

Латанис ^® .

(Latanox ^® )

Состав :

Активный ингредиент: латанопрост;

1 мл препарата содержит латано-0,05 мг;

Вспомогательные вещества : хлорид бензалкония, моногидрат дигидрона натрия, моногидрат фосфата натрия, гидрофосфат натрия, хлорид натрия, очищенные водой.

Лекарственная форма . Капли глаз.

Фармакотерапевтическая группа . Противогрибковые препараты и миотии. Латанопрост. Код УАТС S01E E01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Чтобы уменьшить повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытой глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Противопоказание.

Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопризам, хлористому бензалконию или другим компонентам препарата.

Способ применения и доза.

Препарат вставляют в конъюнктивальную сумку из 1 капли 1 раз в день, вечером; Если вы пропустили время наклона, то следующая доза вводится в обычном режиме (то есть доза не двойная). При частом введении препарата его эффективность уменьшается. Дозировка раз в день не должна превышать.

При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарств должны вводиться с интервалом не менее 5 минут. Перед постукиванием контактных линз следует удалить, применять 15-20 минут после прикрепления. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Неблагоприятные реакции.

Самые неблагоприятные явления относятся к системе глаз.

Органами видения:

Очень часто ( 1/10): повышенная пигментация ириса, гиперемии конъюнктивы от слабых до умеренных, воспаление глаз, изменений в веках (увеличение длины, толщина, пигментация и количество);

частый ( 1/100, <1/10): временные промежуточные эрозии эпителия, в самый бессимптомный, блефарит, боль в глазах;

нечастый ( 1/1000, <1/100): набухание век, сухой глаз, кератит, облака, конъюнктивит;

редкий ( 1 / 10,0000, <1/1000): Iritit / Uveitis, отек из пятна, симптоматические отеки и эрозия роговицы; периодический отек; ложная ориентация ресниц, которые иногда приводит к воспалению глаза; Увеличение длины, толщины, пигментации и количества (большинство случаев отмечены в японском населении), дополнительно количество ресниц в просвете в виде мемобомойной железы (Dystichiaz).

Из сердечно-сосудистой системы:

Очень редкий (<1/10000): обострение стенокардии, сильное сердцебиение.

Респираторной системой:

редкий ( 1 / 10,0000, <1/1000): астма, банарство астмы и одышки.

Кожаная и подкожная клетчатка :

нечастый ( 1/1000, <1/100): кожная сыпь;

редкий ( 1 / 10,0000, <1/1000): местный ответ для кожи; затемнение кожи конъюнктивы.

Общие расстройства и государства на входном сайте :

Очень редко (<1/10 000): боль в груди.

По нервной системе:

Головная боль, головокружение.

Со стороны шахты -скваренного аппарата:

Боль в мышцах, суставах.

Передозировка.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемии конъюнктивы или эписор. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Введение дозы 5,5-10 мкг / кг вызывает тошноту, боль в животе, головокружение, головную боль, слабость.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Существует достаточное образование для использования препарата во время беременности и в период лактации.

При необходимости назначение Latannans ^® во время лактации следует учитывать, что латанораст и ее метаболиты могут проникать в родительское молоко.

Использование ^LATANNANIS® во время беременности или грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в том случае, когда ожидаемое преимущество матери превышает риск развития возможных побочных эффектов в плод или младенце, только назначением доктора.

Дети.

Нет достаточной болезни на использование препарата Латанис ^® у детей.

Не рекомендуется использовать Latanox ^® в педиатрической практике.

Особенности приложения.

С осторожностью будет использоваться с неоваскулярной или врожденной глаукомой.

С осторожностью, Latanox ^® рекомендуется использовать пациентами с AFACIA, псевдоафакией, повреждением задней капсулы объектива и других факторов риска для отека макуляр.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз, увеличив количество коричневого пигмента в радужной оболочке. Этот эффект проявляется в основном у пациентов с смешанным цветом радужной оболочки, например, сине-коричневый, серо-коричневый, зеленовато-коричневый или желтый-коричневый, из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки.

Как правило, коричневая пигментация сосредоточена вокруг зрачка на периферию глаз ириса, в то время как вся радужная или часть его может приобретать более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета, изменение цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдалось очень редко. Изменения в цвете не сопровождались любыми клиническими симптомами или патологическими изменениями. После прекращения препарата не было дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, но уже разработанные изменения цвета могут быть необратимыми. В присутствии недвижимости или лентиго на оборудовании были отмечены их изменения под влиянием терапии. Перед лечением пациентов необходимо информировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивной смены пигментации лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохроме. При использовании контактных линз необходимо удалить их перед креплением и снова наряжаться не ранее, чем через 15-20 минут после привиления препарата. Изменения обратимы, восстановлены после прекращения лечения.

Флакон должен быть закрыт после каждого использования.

Не нужно коснуться кончика пипетки к глазам.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который может поглощаться контактными линзами.

Во время лечения возможны мельчайший отек, в том числе цистоидный отек цистоиды. Это в основном происходит у пациентов с пропущенной линзой и пациентами с псевдопацией, с разрывающейся задней капсулой объектива или у пациентов с известными факторами риска, отеком желтого сетчатки. Рекомендуется быть осторожным при нанесении латанота у этих пациентов.

Существует только ограниченный опыт использования латанопризов для лечения воспалительной неоваскулярной или врожденной глаукомы. Поэтому в таких случаях рекомендуется осторожное использование Латанова, прежде чем получить больше опыта.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты, в которых четкость видения временно потеряна, не рекомендуется контролировать машину или работать с другими механизмами в течение нескольких минут после приготовления препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

LATANOX ^® имеет дополнительный эффект к снижению внутриглазного давления, когда он используется в сочетании с блокаторами β-адренорецепторов (тимололом), простагландинами, адреномиметрами (эпинефрин, диптильно), ингибиторами углевода (ацетазоламида) и частичными аддитивными эффектами в сочетании с M - холинометрии (пилокарпин). Исследования in vitro обнаружили, что при смешивании с латанопрепровонными каплями глаз, содержащие тиозал, возникает осадки. Следовательно, капли глаз, содержащие указанные вещества, должны использоваться с интервалом не менее 5 минут.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Латанопрост - это аналог простагландина F _2α и селективного агониста FP рецептора. Уменьшает внутриглазное давление путем увеличения оттока влаги воды и демонстрирует эффект от утечки. Основной механизм действия латанопризов связан с увеличением оттока высокого склерозя. Он не проявляет значительного влияния на продукцию водяной влаги и не влияет на барьер гематофтальма. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается в 8-12 часах, продолжительность действия - не менее 24 часов.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, в то время как существует гидролиз латаноприн до биологически активной формы - кислоты Латано. Максимальная концентрация латанопризов в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после локального применения препарата. Распределен, прежде всего, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Только небольшое количество препарата достигает заднего сегмента глаза. В тканях кислота латанопризов практически не метаболизируется; Метаболизм встречается в основном в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не имеют слабой биологической активности и в основном выделяются в моче. Период полураспада составляет 17 минут.

Фармацевтические характеристики.

Основная физика - химические свойства:

бесцветная прозрачная жидкость.

Срок годности . 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от +2 ° C до +8 ° C в свете, защищенном и недоступном для детей.

Открытая бутылка хранится при температуре не выше 25 ° С в течение четырех недель.

Упаковка.

2,5 мл раствора во флаконах-каплях; 1 или 3 флакона-капель в картонной коробке.

Производитель / заявитель

«Ядран» Галенская лаборатория Д. Н.

Место расположения.

Свежее 20, 51000 Риека, Хорватия.