Личный кабинет
ЛЕВАСЕПТ табл. 500мг №5
rx
Код товара: 706026
Производитель: Bafna (Индия)
2 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 28.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Левасэпта
Левасепт.
Состав :
Активный ингредиент: левофлоксацин;
1 таблетка покрыта с помощью корпуса пленки, содержит полугидрат левофлоксацина, эквивалентный левофлоксацину 500 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросс-отчет, напечатанный, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния; Оболочка - Opadry 03V565038 (сорбиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), гипромелоза, ваниль, хинолин желтый алюминиевый лак (E 104), полисорбаты, пропиленгликоль).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физические и химические свойства: коричневый цвет, продление, диоксидные таблетки, покрытые с помощью корпуса пленки, с щепоткой «B500» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. ATH ATH J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается благодаря подавлению левофлоксацина бактериального фермента ДНК-гиразы, который принадлежит к типу II Topoisomerase. Результатом такого подавления является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния расслабления в распыленное состояние, которое, со своей стороны, делает невозможным дальнейшее разделите бактериальные клетки. Спектр активности препарата Левисэпта включает грамположительные, грамотрицательные бактерии вместе с нетермическими бактериями.
Обычно чувствительные виды
Gramspositive Aerobes: Bacillus Anthracis , Staphylococcus Aureus Metchilling, Staphylococcus SaprofhyTicus , Streptococci Группа C и G, Streptococcus Agalactiae , Streptococcus Pneumonia , Streptococcus Pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: Eikenella Rebrodens, Haemophilus Parifenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, M Oraxella Catarrhalis , Pasteurella Multocida , Proteus Vulgaris , Providencia Rettgeri.
Anaerobes : Peptostreptococcus .
Другие: Хламидофила пневмония, хламидофила PSITTACI, хламидиозные трахоматы, легионелла пневмофила, микоплазма пневмония, микоплазмы гомина, уреалазм мочеиспускания.
Типы с полученным сопротивлением
Граммовые аэробы: Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus MetCilloresistant , Staphylococcus Coagulase SPP .
Грамотрицательные аэробы: ацинетобактер Бауманний, цитрубактер Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Agglomerans, Enterobacter Cloacae , Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Proventencia Stuartii, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia Marcescens.
Anaerobes: бактериоиды Фрагилис, бактериоид S оват, бактериоиды ThetaioTamicron , бактериоиды Vulgaris , Clostridium Difficile .
Естественно устойчивые штаммы
Грамоположительные аэробы : Enterococcus Faecium.
Механизм развития сопротивления
Устойчивость к левофлоксацину развивается в виде метатерусного сайта-мишени в обоих типах топоизомеразы II, ДНК-гиданов и топоизомеразами IV. Другие механизмы сопротивления, такие как проницаемость (характеристика псевдомонас Aeruginosa ), а механизмы оттока также могут повлиять на чувствительность к левофлоксацину.
Существует перекрестное сопротивление между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Учитывая механизм действия, отсутствует перекрестное сопротивление между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Связанные концентрации ( точка останова ) антибиотики (или граничные значения диаметра ингибирования роста микроорганизма).
EUCAST (Европейская антимикробное тестирование чувствительности) рекомендует минимальную ингибирующую концентрацию (Mike) левофлоксацин для определения чувствительности косвенно чувствительных организмов и косвенно устойчивых микроорганизмов, представленных в таблице 1 в соответствии с тестированием MIC (Mg / L).
Клинически определенный EUCAST MIK для левофлоксацина (версия 2.0, 2012-01-01)
Таблица 1
Возбуждать | Чувствительный | Устойчивый |
Энтеробактерии | ≤1 мг / л | > 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | ≤1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter SPP. | ≤1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus SPP. | ≤1 мг / л | > 2 мг / л |
S. pneumonia e 1 | ≤2 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤1 мг / л | > 2 мг / л |
H. _ Грипп 2, 3 | ≤1 мг / л | > 1 мг / л |
М. _ Catarrhalis 3. | ≤1 мг / л | > 1 мг / л |
Предельные значения, не связанные с типом 4 | ≤1 мг / л | > 2 мг / л |
| ||
Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому местная информация о сопротивлении очень важно, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости необходимо прибегать к эксперту консультации, когда местная распространенность сопротивления такова, что целесообразность использования инструмента, по крайней мере, относительно определенные типы инфекций остается под вопросом.
Фармакокинетика .
Поглощение. Принимаемый перорально, левофлоксацин быстро и почти полностью поглощен, максимальная концентрация плазмы крови достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет 99-100%. Использование еды несколько влияет на его всасывание. Стабильные показатели достигаются в течение 48 часов после нанесения 500 мг 1-2 раза в день.
Распределение. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белком в сыворотке крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 литров после однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на хорошее распределение в тканях тела.
Совокупность воздействия левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в день не имеет клинического значения и может быть пренебрегающим. При дозировании 500 мг 2 раза есть небольшая, но предсказуемая кумуляция. Состояние равновесия достигается в течение 3 дней.
Распределение в слизистых бронх и секрет бронхиального эпителия . Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и секреции бронхиального эпителия при использовании 500 мг перорально составляет 8,3 и 10,8 мкг / мл соответственно.
Распределение в ткани легких . Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при нанесении 500 мг перорально составляет приблизительно 11,3 мкг / мл, и достигается в течение 4-6 часов после получения препарата. Концентрация в легких превышает концентрацию плазмы крови.
Распределение в блашере жидкости . Максимальная концентрация левофлоксацина в блистеров жидкости после приема 500 мг 1 и 2 раза в день составляет 4,0 и 6,7 мкг / мл соответственно.
Распределение в спинальной жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинальную жидкость.
Распределение в ткани простаты. После устного введения 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляют 8,7 мкг / мл, 8,2 мкг / мл и 2 мкг / мл, соответственно, 2, 6 и 24 часа; Среднее соотношение концентраций простата / плазмы составляет 1,84.
Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после использования одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг составляет 44 мкг / мл, 91 мкг / мл, 200 мкг / мл соответственно.
Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в небольшой степени, его метаболиты являются дисметилволнофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделенного от мочи. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.
Разведение. После орального использования левофлоксацин выводится из плазмы очень медленно (период полураспада 6-8 часов). Выход проводится главным образом почками (более 85% полученной дозы). Не существует существенного различия в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.
Линейность . Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. При одновременном снижении функции почек, почечная вывод и зазор клиренса уменьшаются, а полувыход увеличивается, как показано в таблице 2.
Таблица 2
Заливание креатинина (мл / мин) | <20. | 20-49. | 50-80. |
Почки клиренс (мл / мин) | 13. | 26 | 57. |
Half-Life (H) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты летнего возраста
Нет существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина между молодыми пациентами и пожилыми пациентами, за исключением различий, связанных с оформлением креатинина.
Гендерные различия
Отдельный анализ пациентов женщин и мужчин продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти гендерные различия в фармакокинетике являются клинически значимыми.
Клинические характеристики.
Индикация.
Левасэпт показан для лечения взрослых инфекций, вызванных чувствительными к микроорганизмам левофлоксацина:
острый бактериальный риносинусит;
обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит;
не запасная пневмония;
сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
Несложный цистит.
В случае лечения вышеупомянутых инфекций препарат следует использовать только при использовании других антибактериальных агентов, которые обычно предписываются для первоначальной обработки инфекций, невозможно.
Острый пиелонефрит и сложные инфекции мочевыводящих путей;
хронический бактериальный простатит;
Легочная форма сибирской язвы: после контактной профилактики и лечения.
Левасепт в этой лекарственной форме (таблетку) может быть использован для завершения курса терапии пациентам, которые продемонстрировали улучшение процесса первичной обработки левофлоксом, решением для инфузии.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных агентов должны быть приняты во внимание.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левофотлоксацину, к другим фторхинололам или к любому компоненту препарата.
Эпилепсия.
Повреждение сухожилия, связанного с предварительным применением фторкинолонов.
Детский возраст.
Период беременности или грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств на левофлоксацин
Соли железных, цинковые соли, антациды, содержащие магний и алюминий, диданозин .
Поглощение левофлоксацина значительно уменьшается, когда оно одновременно принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий или диданозин (формы только для буферных агентов алюминия или магния). Одновременное использование фторхинолонов с многовитаминами, содержащими цинка, приводит к снижению их поглощения во время перорального введения.
Таблетки следует принимать не менее 2 часов после использования препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий. Карбонат кальция минимально влиял на поглощение левофлоксацина в пероральном введении.
Сукралфат
Биодоступность левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном использовании сукральфата. Если пациент должен быть получен в качестве сукральфата и левофлоксацина, лучше взять сукралфат через 2 часа после приема таблеток Левасепта.
Теофиллин, Фенбофен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты (НСАЗ)
Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако значительное снижение судорожного порога возможно, в то время как использование хинолонов с теофиллину, нестероидальными противовоспалительными агентами и другими препаратами, которые снижают судебную систему.
Концентрация левофлоксацина в присутствии Fenbufen была примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.
Пробенецид и циминидин
Пробенецид и Cimethyline статистически значительно влияют удаление левофлоксацина.
Почечная очистка левофлоксацина при одновременном применении циметина уменьшается на 24%, пробанецид - на 34%. Это связано с тем, что оба лекарства способны блокировать секрецию канала левофлоксацина. Однако в исследовании статистически значимые кинетические различия не имели клинической значимости.
Необходимо одновременно предписывать левофлоксацин с лекарственными средствами, которые влияют на трубчатую секрецию, такие как пробенецид и циминидин, особенно пациенты с почечной недостаточностью.
Другие лекарства
Известно, что фармакокинетика левофлоксацина не была вызвана каким-либо клинически значимым эффектом при использовании левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дикоксином, глибенкамидом, ранитидин.
Влияние левофлоксацина на другие лекарства
Циклоспорин
Срок годности циклоспорина увеличивается на 33%, одновременно применив его с левофлоксацином.
Витамин К. Антагонисты
При одновременном использовании с антагонистами витамина К (например, Warfarin) сообщили о повышении коэффициента международного нормализации (пн) и / или кровотечения, которые можно выразить. Ввиду этого пациенты получают витамина K параллельно для мониторинга показателей коагуляции.
Лекарственные средства продлевают интервал QT
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью пациентам, получающим лекарства, известные их способностью расширить интервал QT (например, антиаритмические агенты IAA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотики). Раздел «Особенности применения».
Другая значимая информация
Клинически значимое влияние на фармакокинетику левофлоксацина было выявлено при использовании таких препаратов: карбонат кальция, дигоксин, глибенкамид, ранитидин.
Не рекомендуется использовать левофлоксацин одновременно с алкоголем.
При одновременном используйте глюкокортикоиды, риск разрыва сухожилия увеличивается.
Эффект левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который представляет собой маркерную подложку для фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
принимать пищу
Не было клинически значимого взаимодействия с едой. Таким образом, таблетки Левасепта могут быть приняты независимо от пищи.
Особенности приложения.
Следует избегать применения пациентов с наркотиками, у которых были серьезные побочные реакции в прошлом с использованием хинолонов и фторхинолонов. Лечение этих пациентов с левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки выгоды / риска.
Метициллинрезистентные с . aureus.
Для метициллина устойчивых к . Aureus ( MRSA ) Существует очень высокая вероятность коррозии для фтороохинолонов, в том числе левофлоксацина. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или предполагаемым патогеном которого является мСа, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Левофлоксацин можно использовать для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответственно.
Устойчивость к фтороохинолонам в E.coli (более частый патоген инфекций мочевыводящих путей варьируется в разных странах. При назначении фторхинолонов, особенно при инфекции мочевыводящих путей, необходимо учитывать локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.
Носокальная инфекция в результате P. Aeruginosa и тяжелых случаев пневмококковой пневмонии может потребовать комбинированной терапии.
Применение в легочной форме сибирской язвы основано на чувствительности Bacillus Anthracis , полученной in vitro и в экспериментах на животных, а также ограниченным применением для людей. Врачи должны придерживаться национальных и / или международных согласованных выводов о лечении Сибирской язвенной болезни.
Длина, отключение и потенциально необратимые серьезные боковые реакции.
В очень редких случаях пациенты, получающие хинолоны и фторохинолоны, независимо от возраста и существующих факторов риска, сообщили о длительном (в течение месяцев или лет), отключение и потенциально необратимых побочных реакций, которые влияют на разные, а иногда и на несколько систем организма (в частности, опорно-двигательного аппарата , нервные, психические и сенсорные органы). Использование препарата должно быть немедленно прекращено после появления первых признаков или симптомов любой неблагоприятной реакции и должна быть адресована врачу.
Довольство и разрывы сухожилий
При лечении хинолонов редко возможна возникновение психодинита, которое может привести к разрыву сухожилия, в том числе, но не ограничиваясьми сухожилиями ACHILLES. Тенгиниты и разрывы сухожилия, иногда двусторонний, могут возникнуть через 48 часов после использования левофлоксацина и даже через несколько месяцев после прекращения левофлоксацина.
Наиболее подверженным пациентам и тендерам сухожилий в возрасте 60 лет, пациенты, получающие суточную дозу 1000 мг левофлоксацина, а также пациентов с расстройствами функций почек, пациентам с трансплантацией интегральных органов и пациентов, которые одновременно используются кортикостероиды. Таким образом, одновременное использование кортикостероидов следует избегать. Ежедневная доза должна быть отрегулирована для пожилых пациентов с учетом оформления креатинина.
Необхідно ретельно спостерігати за такими пацієнтами та консультуватися з лікарем, якщо спостерігаються симптоми тендиніту (наприклад, болючий набряк, запалення). При підозрі на тендиніт застосування левофлоксацину слід негайно припинити та розпочати належне лікування (наприклад, забезпечивши іммобілізацію сухожилля), (див. розділ «Протипоказання» та «Побічні реакції»).
Захворювання, спричинені Clostridium difficile
Діарея, особливо тяжка, персистуюча та/або геморагічна, під час або після лікування (до декількох тижнів після завершення курсу лікування) препаратом може бути симптомом хвороби, спричиненої Clostridium difficile , найтяжчою формою якої є псевдомембранозний коліт. При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно припинити застосування препарату і якнайшвидше розпочати підтримувальну терапію, а якщо необхідно – специфічну терапію (наприклад, пероральний прийом ванкоміцину).
Засоби, що пригнічують моторику кишечнику, протипоказані у цій клінічній ситуації.
Пацієнти, схильні до судом
Хінолони можуть знижувати судомний поріг та провокувати судоми. Левофлоксацин протипоказаний пацієнтам з епілепсією в анамнезі. Як і інші хінолони, Левасепт слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, схильним до судом, таким як пацієнти з ураженнями центральної нервової системи (ЦНС), при одночасній терапії фенбуфеном та подібними до нього НПЗЗ або препаратами, що підвищують судомну готовність (знижують судомний поріг), наприклад теофілін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У разі появи судом лікування левофлоксацином слід припинити.
Пацієнтu з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Пацієнти з латентними або наявними дефектами активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть мати схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні антибактеріальними засобами групи хінолонів, тому левофлоксацин таким пацієнтам слід застосовувати з обережністю та моніторити можливе виникнення гемолізу.
Пацієнти з ниpковою недостатністю
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, потрібна корекція дози для хворих із порушеннями функції нирок (нирковою недостатністю), див. розділ «Спосіб застосування та дози».
Реакції підвищеної чутливості
Левофлоксацин може час від часу спричиняти серйозні, потенційно летальні реакції підвищеної чутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк аж до анафілактичного шоку) після застосування початкової дози препарату (див. розділ «Побічні реакції»). У цьому випадку пацієнтам слід припинити лікування негайно і звернутися до лікаря.
Тяжкі шкірні реакції
Повідомляли про розвиток виражених шкірних побічних реакцій (SCAR), включаючи токсичний епідермальний некроліз (TEN), також відомий як синдром Лайєлла, синдром Стівенса–Джонсона (SJS) та реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які можуть бути небезпечними для життя або мати летальний наслідок. Пацієнтів слід попередити про ознаки і симптоми виражених шкірних реакцій та здійснювати ретельний нагляд. Якщо такі ознаки та симптоми з'являються, слід негайно припинити застосування левофлоксацину та розглянути альтернативне лікування. Якщо у пацієнта розвинулася така серйозна реакція як SJS, TEN або DRESS при застосуванні левофлоксацину, лікування левофлоксацином у цього пацієнта у жодному разі не можна розпочинати повторно. Пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.
Зміна рівня глюкози у крові
При застосуванні хінолонів, особливо пацієнтам, хворим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні гіпоглікемічні засоби (у тому числі глібенкламід) або інсулін, повідомляли про зміни рівня глюкози у крові (як гіперглікемія, так і гіпоглікемія). Зафіксовано випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, необхідно контролювати рівень цукру в крові.
Профілактика фотосенсибілізації
Повідомляли про випадки фотосенсибілізації при застосуванні левофлоксацину. З метою її уникнення пацієнтам не рекомендується перебувати під дією сильних сонячних променів або штучного УФ-випромінювання (наприклад, лампи штучного УФ-випромінювання, солярій) під час прийому левофлоксацину та протягом 48 годин після припинення застосування препарату.
Пацієнти, які отримували антагоністи вітаміну К
Через потенційний ризик збільшення показників коагуляційних тестів (протромбіновий час/МНС) та/або кровотечі у пацієнтів, які приймали левофлоксацин у поєднанні з антагоністом вітаміну К (наприклад, із варфарином), у разі одночасного застосування слід контролювати показники згортання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Псuхотичні реакції
Повідомляли про психотичні реакції у пацієнтів, які приймали хінолони, включаючи левофлоксацин.
У дуже рідкісних випадках вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді після прийому одноразової дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). У разі, якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів.
Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT
Слід з обережністю застосовувати Левасепт пацієнтам із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT , такими як, наприклад:
синдром вродженого або набутого подовження інтервалу QT;
супутнє застосування лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
нескоригований електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія);
хвороба серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).
Пацієнти літнього віку та жінки молодшого віку можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, тому необхідно дотримуватися обережності при застосуванні левофлоксацину таким категоріям пацієнтів (див. розділи «Взаємодія із іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосування та дози»; «Пацієнти літнього віку»; «Передозування», «Побічні реакції»).
Аневризма аорти та розшарування аорти.
Згідно з даними епідеміологічних досліджень, існує підвищений ризик розвитку аневризми та розшарування аорти після прийому фторхінолонів, особливо у пацієнтів літнього віку.
У зв'язку з цим фторхінолони слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та після розгляду інших можливих методів лікування пацієнтів з аневризмою в сімейному анамнезі або пацієнтів, яким діагностовано аневризму аорти та/або розшарування аорти, або у разі наявності інших факторів ризику або станів, що зумовлюють аневризму та розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данло, синдром Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, атеросклероз).
У разі виникнення раптового болю у животі, грудях або спині пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря у відділення невідкладної допомоги.
Периферична нейропатія
Повідомляли про випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наставати, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин, що призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникнення симптомів нейропатії, таких як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, пацієнтам, які лікуються препаратом, необхідно проінформувати свого лікаря, аби запобігти розвитку потенційно необоротного стану. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.
Геnатобіліарні розлади
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про випадки некротичного гепатиту аж до печінкової недостатності, що становить загрозу для життя, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, чорна сеча, свербіж або біль у ділянці живота.
Загострення міастенії гравіс
Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, блокують нервово-м'язову передачу і можуть провокувати м'язову слабкість у пацієнтів із міастенією гравіс. При прийомі фторхінолонів у післяреєстраційний період повідомляли про серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки і необхідність підтримки дихання, у пацієнтів з міастенією гравіс. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс в анамнезі.
Розлади зору
Є повідомлення (22 повідомлення у світі) про розвиток відшарування сітківки при застосуванні антибіотиків фторхінолонового ряду.
Якщо спостерігається порушення зору або інший вплив на очі, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Побічні реакції»,).
Суперінфекція
При застосуванні левофлоксацину, особливо довготривалому, можливий ріст резистентних мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно вжити належних заходів.
Вплив на лабораторні дослідження
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердити позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічних методів.
Левофлоксацин пригнічує ріст Mycobacterium tuberculosis , тому можливий хибнонегативний результат при проведенні бактеріологічного дослідження у пацієнтів із туберкульозом.
Під час призначення необхідно брати до уваги офіційні настанови щодо доцільного застосування антибактеріальних засобів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Період вагітності. Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.
Через відсутність досліджень за участю людей і зважаючи на можливість ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, Левасепт протипоказано призначати вагітним. Якщо під час лікування препаратом Левасепт установлюється вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Період годування груддю . Левасепт протипоказаний до застосування в період годування груддю.
Інформації щодо виділення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються в грудне молоко. Через відсутність досліджень за участю людей і зважаючи на можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, Левасепт не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Фертильність.
Левофлоксацин не призводив до розладів фертильності та репродуктивної функції у щурів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами, слід враховувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення/вертиго, закляклість, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху, розлади процесів руху, у тому числі під час ходьби).
Спосіб застосування та дози.
Таблетки Левасепт приймати 1–2 рази на добу. Доза залежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника.
Левасепт у даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином, розчином для інфузій, використовуючи при цьому такі ж дози.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати застосування препарату принаймні протягом 48–72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки Левасепт слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймати таблетки можна незалежно від вживання іжі.
Препарат треба застосовувати щонайменше за 2 години до або через 2 години після застосування солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (лише для форм, які містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату, оскільки зазначені препарати можуть знижувати абсорбцію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
Рекомендоване дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, із кліренсом креатиніну понад 50 мл/хв
Таблиця 3
Показання | Добова доза (залежно від тяжкості), мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування (залежно від тяжкості) |
Гострий бактеріальний риносинусит | 500 | 1 | 10–14 днів |
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт | 500 | 1 | 7–10 днів |
Негоспітальна пневмонія | 500 | 1–2 | 7–14 днів |
Неускладнений цистит | 250* | 1 | 3 дні |
Гострий пієлонефрит | 500 | 1 | 7–10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 | 7–14 днів |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 | 1–2 | 7–14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 | 28 днів |
Легенева сибірська вирізка | 500 | 1 | 8 тижнів |
Особливі популяції
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок
із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв
Таблиця 4
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | |||
250* мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
Кліренс креатиніну | перша доза – 250* мг | перша доза – 500 мг | перша доза – 500 мг |
50–20 мл/хв | наступні – 125* мг/24 годин | наступні – 250* мг/24 години | наступні – 250* мг/12 години |
19–10 мл/хв | наступні – 125* мг/48 годин | наступні – 125* мг/24 години | наступні – 125* мг/12 години |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1 ) | наступні – 125* мг/48 годин | наступні – 125* мг/24 години | наступні – 125* мг/24 години |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
*- Оскільки таблетка не ділиться, у разі призначення дози меншої за 500 мг слід застосовувати препарати левофлоксацину у відповідному дозуванні
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки . Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку . Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби у корекції дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти. Левасепт протипоказаний для застосування дітям та підліткам (віком до 18 років) через ризик пошкодження суглобового хряща.
Передозування.
Симптоми передозування левофлоксацину – це порушення з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості, судомні напади); реакції з боку травної системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок; можливе подовження інтервалу QT. Можливі галюцинації та тремор.
Лікування: симптоматичне. Варто проводити моніторинг ЕКГ, оскільки можлива пролонгація інтервалу QT. Для захисту слизової шлунка застосовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Немає жодних специфічних антидотів.
Побічні реакції.
Частоту побічних ефектів визначали за допомогою таких критеріїв: дуже часто ( > 1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від > 1/1000 до <1/100), рідко (від > 1/10000 до <1/1000), дуже рідко ( > 1/10000), частота невідома (не можна визначити з наявних даних).
Інфекції та інвазії:
нечасто: грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida , проліферація інших резистентних мікроорганізмів, порушення нормальної мікрофлори кишечнику та розвиток вторинної інфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи:
нечасто: лейкопенія, еозинофілія;
рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія;
частота невідома: агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи:
рідко: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість;
частота невідома: анафілактичний шок, анафілактоїдний шок .
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози.
З боку метаболізму та харчування:
нечасто: анорексія;
рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет;
частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.
Ознаками гіпоглікемії можуть бути підвищений апетит, нервозність, пітливість, тремтіння кінцівок.
З боку ендокринної системи:
рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ).
З боку психіки * :
часто: безсоння;
нечасто: нервозність; сплутаність свідомості, тривожність, неспокій, стани страху;
рідко: психотичні розлади (в т.ч. галюцинації, паранойя), депресія, ажитація, незвичайні сновидіння, нічні жахи;
частота невідома: психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій.
З боку нервової системи *:
часто: головний біль, запаморочення;
нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (суб'єктивний розлад смаку);
рідко: конвульсії, парестезії;
невідомо: сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смаку), синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку органів зору * :
рідко: зорові порушення, такі як затуманення зору, нечіткість зору;
частота невідома: тимчасова втрата зору.
Були повідомлення про випадки відшарування сітківки (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку органів слуху та вушного лабіринту * :
нечасто: вертиго;
рідко: дзвін у вухах;
частота невідома: порушення слуху, втрата слуху.
З боку серця:
рідко: тахікардія, відчуття серцебиття;
частота невідома: шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та аритмія torsade de pointes , про які повідомляли переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT, подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT) та «Передозування»).
З боку судин:
рідко: артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи:
нечасто: диспное;
частота невідома: бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: діарея, нудота, блювання;
нечасто: біль у животі, диспепсія, здуття живота, запор;
частота невідома: геморагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт; панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи:
часто: підвищення показників печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП);
нечасто: підвищення білірубіну крові;
частота невідома: жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз;
рідко: реакція на лікарський засіб, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), стійка медикаментозна еритема.
частота невідома: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса–Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, реакції фоточутливості, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит;
реакції з боку шкіри та слизових оболонок іноді можуть виникати навіть після застосування першої дози препарату.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини *:
нечасто: артралгія, міалгія;
рідко: ураження сухожиль, у тому числі їх запалення (тендиніт), наприклад ахіллового сухожилля; м'язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis ;
частота невідома: рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового), розриви зв'язок, розриви м'язів, артрит.
З боку нирок та сечовидільної системи:
нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові;
рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).
Загальні розлади *:
нечасто: астенія;
рідко: підвищення температури тіла (пірексія);
частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону, напади порфирії у пацієнтів із наявністю порфирії.
*- Повідомляли про дуже рідкісні випадки тривалих (до місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, що впливали на декілька органів та функцій організму (включаючи такі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, які супроводжуються парестезією, депресія, втома, порушення пам'яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху), у зв'язку з використанням хінолонів та фторхінолонів, незалежно від раніше існуючих факторів ризику.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров'я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 о С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
5 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній упаковці (упаковка № 5); 10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній упаковці (упаковка № 10).
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія/Bafna Pharmaceuticals Ltd., Іndia.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
147, Мадгаварам Ред Хілс Роуд, Грентліон, Вілидж Вадакараї Ченнаї Таміл Наду IN 600052, Індія/147, Madhavaram Red Hills Road Grantlyon Village Vadakarai Chennai Tamil Nadu IN 600052, India.
Заявник. СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія / SCAN BIOTECH LTD, India.
Місцезнаходження заявника. E-4/300, Arera Colony Extension, 462016, Bhopal, (М.Р.) India/ E-4/300, Арера Колоні Екстеншн, 462016, Бхопал, (М.П.) Індія
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа