Личный кабинет
ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ р-р д/инф. 5 мг/мл бутылка 100 мл
rx
Код товара: 504396
Производитель: Новофарм-Биосинтез (Украина, Новоград-Волынский)
800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Левофлоксацин-Novofarm
левофлоксацин-NOVOFARM
Место хранения:
Активный ингредиент: левофлоксацин гемигидрат;
1 мл содержит левофлоксацина полугидрата в расчете на левофлоксацин 5 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота концентрировала, воду для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтый. Теоретическая осмолярность - 302 мОсм / л.
Фармакотерапевтическая группа . Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код ATX J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный агент фторхинолона группы, S (-) энантиомера рацемической препараты смеси олексацина.
Механизм действия
Левофлоксацин , как антибактериальный препарат группы фторхинолонов действует на множестве гиразов ДНК-ДНК и топоизомеразы IV.
Значение фармакокинетики / фармакодинамики
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (C Max) или области под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (ингибирующей) концентрацией (MIC (MIC)).
Механизм устойчивости
Основной механизм резистентности является результатом мутаций в генах Gyr-A. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за механизма действия, обычно отсутствует перекресткость между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Контрольные точки
Рекомендуемый Европейский комитет по антимикробной чувствительности (EUCAST) МИК пороги левофлоксацин, отделяя восприимчивые организмы от промежуточно чувствительных микроорганизмов (умеренно устойчивы) и промежуточно чувствительный - от резистентных микроорганизмов представлены в таблице 1 (MIC тестирование мг / л).
Таблица 1
Клинические пороги левофлоксацина MIC (версия 2), 01/01/2012
патогены | Чувствительный | Устойчивый |
Enterobacteriacae. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus пневмонии 1 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
H.influenzae , 2,3 | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
M. Catarrhalis 3. | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
Предельные значения не связаны с типами 4 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
1 Предельные значения относятся к терапии высоких доз.
2 Возможных низкий уровень устойчивости к фторхинолонам (ципрофлоксацин МИК - 0,12-0,5 мг / л), но не существует никаких доказательств того, что это сопротивление имеет клиническое значение в инфекциях дыхательных путей , вызванных H.influenzae , .
3 Штаммов со значениями MIC, более высокие , чем предельное значение между чувствительным и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными штаммами) очень редки или до сих пор не сообщались. Испытания на идентификацию и антимикробное чувствительность к любому такому изоляту следует повторять, и если результат подтвержден, отправьте изолят в авторизованную лабораторию. Пока есть данные клинического ответа на подтвержденных изолятов со значениями MIC, выше предела, они должны рассматриваться устойчивостью.
4 предельные значения для доз в диапазоне от 500 мг до 500 мг разовой дозы 2 раза в день перорально в течение дозах от 500 мг до 500 мг разовой дозы 2 раза в день внутривенно.
Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов желательно получить локальную информацию о сопротивлении, особенно при лечении серьезных инфекций. При необходимости следует проконсультироваться с специалистом, когда локальная распространенность сопротивления такова, что утилита агента, по меньшей мере, некоторые типы инфекций сомнительны.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Bacillus сибирской язвы, золотистый стафилококк metytsylinchutlyvyy, стафилококк сапрофитный, стрептококки, группы C и G, стрептококки группы в, пневмококк, стрептококк Пирролидонилпептидаза.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Eikenella corrodens, гемофильная палочка, гемофильная пункт -influenzae, клебсиелла окситок, моракселл катаралис, Pasteurella multocida, Proteus обыкновенные, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии
Peptostreptococcus.
Другие
Chlamydophila пневмония, Chlamydophila psittaci, хламидиоз, легионеллы, микоплазмы пневмония, Mycoplasma хоминисы, Ureaplasma urealyticum.
Типы, для которых приобретенные (вторичные) сопротивления могут быть проблематичными
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus фекальный, стафилококк metytsylinrezystentnyy *, коагулаз стафилококки SPP.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, энтеробактер аэрогенес, Enterobacter клоаки, кишечная палочка, клебсиеллы пневмонии, Морган бактерия, Proteus Mirabilis, Providencia stuartii, синегнойная палочка, Serratia marcescens.
Анаэробные бактерии
Bacteroides ломкая.
Значительно устойчивые штаммы
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus Faecium.
* Механизм резистентности золотистого стафилококка, вероятно , должен korezystentnist фторхинолонов, включая левофлоксацин.
Фармакокинетика.
Поглощение
Левофлоксацин полости рта быстро и почти полностью всасывается, и C макс концентрации в плазме достигается в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность примерно на 99-100%.
Еда мало влияет на поглощение левофлоксацина.
Равновесное состояние достигается в течение 48 часов в режиме дозировки 500 мг 1-2 раза в день.
Распределение
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связаны с сывороточным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 литров после одноразового и повторного введения дозы 500 мг, указывает на его широко распространенные в тканях тела.
Проникновение в ткани и жидкость организма
Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую слизистую оболочку, жидкость эпителиальной подкладки, альвеолярных макрофагов, ткани легких, кожей (содержание волдырей) ткани простаты и мочи. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Биотрансформация
Левофлоксацин метаболизируется очень низкосмысленными метаболитами, являются дисплейл-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделенного от мочи. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.
Разведение
После перорального и внутривенного введения левофлоксацина плазмы , полученный относительно медленно (период полураспада 6-8 часов). Снятие обычно проводится почками (более 85% введенной дозы). Средний выражается общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составляла 175 ± 29,2 мл / мин. Никаких существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина не после перорального и внутривенного введения, что указывает на взаимозаменяемость этих маршрутов (пероральных и внутривенных).
Линейность
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне дозы от 50 до 1000 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. При снижении функции почек и снижение почечной экскреции клиренс и период полураспада увеличивается, как показано в следующей таблице 2.
Таблица 2
Заливание креатинина (мл / мин) | <20. | 20-49 | 50-80. |
Почки клиренс (мл / мин) | 13. | 26 | 57. |
Half-Life (часы) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты летнего возраста
Не существует существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пожилых пациентов, за исключением различий, связанных с зазором креатинина.
Половые различия
Отдельный анализ пациентов мужского и женского пола показали незначительные
различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти гендерные различия являются клинически значимыми.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции , вызванные чувствительными микроорганизмами левофлоксацина:
- не запасная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
(для вышеупомянутых инфекций препарат следует использовать только тогда , когда применение других антибактериальных агентов, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций непрактично или невозможно);
- сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: Постконтактная профилактика и лечение.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам или к любому из наполнителей продукта;
- эпилепсия;
- сухожилие травма , связанная с использованием фторхинолонов;
- детский возраст ( до 18 лет);
- Беременность и лактация.
Специальные меры безопасности.
Препарат следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки для предотвращения бактериального загрязнения. Во время инфузии защита от света не нужна. Препарат предназначен для одноразового использования. Оставшийся препарат не используется.
Перед использованием решения необходимо проверить. Используйте только ясно , зеленовато-желтый раствор, свободный от частиц.
Как и все лекарственные средства, неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
Смешивание с другими растворами для инфузии:
Левофлоксацин совместим со следующими растворами для инфузии:
- 0,9% натрия хлорида;
- 5% -ный раствор декстрозы для инъекций;
- 2,5% -ный раствор глюкозы в растворе Рингера;
- Объединенные растворы для парентерального питания (аминокислоты, глюкоза, электролиты).
Вопросы несовместимости, обсуждаемые в «несовместимости».
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств на левофлоксацин
Теофиллин, Фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты
Не было никаких фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином. Однако возможный значительный снижение судорожного порога при одновременном использовании хинолонов с теофиллину и НПВП и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Фенбуфену составляла примерно на 13% выше, чем при введении одних левофлоксацина.
Пробенецид и циминидин
Пробенецид и циметидин значительно влияют на выходной левофлоксацин. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии 24% циметидина, пробенецид - 34%, поскольку оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако дозы, которые были проверены в исследовании, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническое значение. Следует использовать с осторожностью левофлоксацин одновременно с препаратами , которые влияют на канальцевую секрецию , такие как пробенецид и циметидин, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Другая информация
На фармакокинетику левофлоксацина, при применении к нему не приводит к какой - либо клинически значимого эффекта следующих препаратов: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Влияние левофлоксацина на другие лекарства
Циклоспорин
Полувеношение циклоспорина увеличилось на 33% при получении левофлоксацина.
Витамин К. Антагонисты
Одновременное введение антагонистов витамина К (например, варфарин) , записанные увеличение тестов коагуляции (/ международное нормализованное отношение протромбинового времени) и / или кровотечения , которые могут быть очень серьезными. Следовательно, у пациентов, получающих антагонисты витамина К, параллельно, необходимо отслеживать параметры коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).
Препараты, которые продлевают интервал QT
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов , получающих препараты , известные своей способностью удлинять интервал QT (например , антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты) (см. Раздел «Функциональные возможности приложения» (интервал QT пролонгация)).
Другая значимая информация
Левофлоксацин не выражен влияние на фармакокинетику теофиллина (которая представляет собой субстрат фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Особенности приложения.
Metytsylinrezystentnyy золотистого стафилококка
Для metytsylinrezystentnoho золотистого стафилококка (MRSA) существует очень высокая вероятность korezystentnosti фторхинолонов, включая левофлоксацин к. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или предполагаемым патогеном которого является мСа, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Устойчивость к фторухинололам в E.coli (патоген наиболее часто распространенные инфекции мочевыводящих путей) варьируется в разных странах. При назначении фторкинолонов рассмотреть локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.
Легочная форма сибирской язвы: препарат для лечения людей основано на в пробирке данных восприимчивости Bacillus антрэкис и экспериментальных данных по препарату для животных с ограниченными данными о его использовании для лечения людей. Врачи должны относиться к национальному и / или международному согласованному протоколу для лечения сибирской язвы.
Продолжительность инфузии
Рекомендуемая продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут на 250 мг или 60 минут для решения 500 мг левофлоксацина для инфузии. Известно, что во время инфузии офлоксацина может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. Иногда в результате значительного падения артериального давления может развиться сердечно - сосудистая недостаточность. Если значительное падение артериального давления происходит во время инфузии левофлоксацина (L-изомер офлоксацина), введение препарата следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрыв сухожилий
Редко возможные случаи пенсинита. Зачастую это касается ахиллесов сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте 60 лет, у пациентов , получавших препарат в дозах 1000 мг в день, и у пациентов , получающих кортикостероиды. Пожилые пациенты должны корректировать суточную дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). С учетом вышеизложенного следует внимательно следить за пациентами , которые используют левофлоксацин. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если у них есть симптомы психодинита. Если вы подозреваете тендинит следует немедленно прекратить использование левофлоксацин и начать соответствующее лечение (например , иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. Раздел «Contra» и «Побочные реакции»).
Заболевания, вызванные диффузной
Диарея, особенно тяжелая, настойчивая и / или кровавая, которая происходит во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения) может быть симптомом заболевания, вызванного диффузом Closttridium. Самая серьезная форма заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врач должен рассмотреть возможность заболевания, вызванного диффузкой Closttridium, если пациент во время лечения или после левофлоксацина развил тяжелую диарею. Если вы подозреваете, что заболевание, вызванное диффузом Closttridium, левофлоксацин следует немедленно отменять и срочно инициировать соответствующую обработку. Препараты, которые ингибируют перистальсис кишечника, противопоказаны в этом случае.
Пациенты с тенденцией к суду
Шинлонс может снизить судорожный порог и провоцировать развитие суда. Левофлоксацин противопоказан у пациентов с историей эпилепсии (см. Раздел «Противопоказания»). Как и в случае других хинолонов, следует использовать с особой осторожностью у пациентов , предрасположенных к судорогам, а также в одновременном применении с активными ингредиентами , которые снижают судорожный порог, например, с теофиллином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия «). В случае изъятия (см. Раздел «Побочные реакции») Левофлоксацин следует прекратить.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с скрытыми или очевидными нарушениями активности глюкозы-6-фосфата могут иметь предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении гинолоновых антибиотиков. В связи с этим, при необходимости использовать левофлоксацин, эти пациенты должны осуществлять надзор за возможное возникновение гемолиза.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, корректировка дозировки необходима для пациентов с нарушенной почечной функцией (почечная недостаточность) (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).
Аллергические реакции
Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический до анафилактического шока), а в некоторых случаях - после применения первой дозы препарата. В случае гиперчувствительности реакции должны быть прекращены левофлоксацин, позвоните доктору и начните соответствующую лечение.
Тяжелая буллезный реакция
При использовании левофлоксацин записанного возникновения тяжелых буллезных реакций
таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). При виникненні будь-яких реакцій з боку шкіри та/або слизових оболонок слід негайно припинити прийом левофлоксацину, звернутися до лікаря і у разі необхідності розпочати відповідне лікування.
Зміна рівня глюкози в крові
Як і при застосуванні усіх хінолонів, повідомлялося про випадки змін з боку рівня глюкози в крові, серед яких були випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що спостерігалися зазвичай у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримували супутню терапію пероральним цукрознижувальним препаратом (наприклад, глібенкламідом) або інсуліном. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів із цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень цукру в крові (див. розділ «Побічні реакції»).
Профілактика фотосенсибілізації
Повідомлялося про випадки фотосенсибілізації на тлі застосування левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Для запобігання фотосенсибілізації рекомендовано, щоб пацієнти не зазнавали без потреби впливу сильного сонячного випромінювання або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад, УФ-лампою «штучне сонце», лампами солярію) під час лікування та протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксацину.
Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну K
Через можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбіновий час/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або збільшення частоти геморагічних ускладнень у пацієнтів, які отримують левофлоксацин у комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад, варфарином), при одночасному застосуванні цих засобів необхідно контролювати показники зсідання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Психотичні реакції
Повідомлялося про психотичні реакції у пацієнтів, які приймали хінолони, включаючи левофлоксацин. Дуже рідко вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT
Слід з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
- вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT;
- одночасне застосування лікарських засобів, що мають здатність подовжувати інтервал QT (таких як протиаритмічні засоби класу ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
- порушення балансу електролітів (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія);
- захворювання серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. розділи «Спосіб застосування та дози (Пацієнти літнього віку)», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозування»).
- Пацієнти літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв'язку з цим необхідно із обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам цих груп.
Периферична нейропатія
Зафіксовано випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наставати, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.
Гепатобіліарні порушення
При застосуванні левофлоксацину (переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом) повідомлялося про випадки некрозу печінки аж до печінкової недостатності з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або біль у ділянці живота.
Загострення myasthenia gravis.
Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають ефект нервово-м'язової блокади та можуть загострювати м'язову слабкість у пацієнтів з myasthenia gravis . У післяреєстраційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванням фторхінолонів були асоційовані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребували заходів з підтримки дихання. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам із myasthenia gravis в анамнезі.
Порушення зору
Якщо при прийомі левофлоксацину виникають будь-які порушення зору або побічні реакції з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Побічні реакції» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).
Суперінфекція
Застосування левофлоксацину, особливо тривале, може призводити до надмірного росту нечутливих (резистентних) до лікарського засобу мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно застосувати належні заходи.
Вплив на результати лабораторних досліджень
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати, отримані при скринінговому тесті, за допомогою більш специфічних методів.
Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв'язку з цим призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.
Особливі застереження щодо допоміжних речовин
Лікарський засіб містить 15,8 ммоль (363 мг) натрію в 100 мл розчину, що повинні враховувати пацієнти, які дотримуються дієти з контрольованим споживанням солі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність досліджень та можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, лікарський засіб протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування лікарським засобом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Деякі побічні реакції (наприклад, запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).
Спосіб застосування та дози.
Лікарський засіб вводять внутрішньовенно повільно 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника. Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна використовувати однакову їх дозу.
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок ,
у яких кліренс креатиніну - понад 50 мл/хв
Показання | Доза, мг | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування 1 |
Негоспітальні пневмонії | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Пієлонефрит | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7-14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Легенева форма сибірської виразки | 500 | 1 раз | 8 тижнів |
1 Відповідно до стану пацієнта через декілька днів можливий перехід від початкового внутрішньовенного введення до перорального прийому з тим самим дозуванням.
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів із порушеною функцією нирок ,
у яких кліренс креатиніну - менше 50 мл/хв
Кліренс креатиніну, мл/хв | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
50-20 | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/12 годин |
19-10 | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/12 годин |
<10 (а також при гемодіалізі та ХАПД 1 ) | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/48 годин | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушеною функцією печінки .
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку .
Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений тільки для повільного внутрішньовенного введення; його призначають 1 або 2 рази на добу. Тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хвилин для 250 мг або 60 хвилин для 500 мг розчину (див. розділ «Особливості застосування»).
Питання несумісності розглянуті в розділі «Несумісність», сумісність з іншими інфузійними розчинами - у розділі «Особливі заходи безпеки».
Діти.
Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування.
Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацином стосуються центральної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.
Лікування . У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне . Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Побічні реакції.
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії | грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida , резистентність патогенних мікроорганізмів | |||
З боку кровоносної та лімфатич-ної систем | лейкопенія, еозинофілія | тромбоцитопенія, нейтропенія | панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія | |
З боку імунної системи | набряк Квінке, підвищена чутливість | анафілактичний шок 1 , анафілактоїдний шок 1 | ||
Порушення обміну речовин і харчування | анорексія | гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет | гіперглікемія, гіпоглікемічна кома | |
З боку психіки | безсоння | тривожність, сплутаність свідомості, нервозність | психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, жахи | психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства |
З боку нервової системи | головний біль, запаморо-чення | сонливість, тремор, дисгевзія | судоми, парестезія | периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорна моторна нейропатія, паросмія, в тому числі аносмія, дискінезія, екстрапірамідальні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору | порушення зору, такі як затуманений зір | транзиторна втрата зору, увеїт | ||
З боку органів слуху | вертиго | шум у вухах | втрата слуху, погіршення слуху | |
З боку серцево-судинної системи | флебіт | артеріальна гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття | шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ | |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | задишка | бронхоспазм, алергічний пневмоніт | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | діарея, блювання, нудота | біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор | геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембраноз-ний коліт, панкреатит | |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | підвищен-ня рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ) | підвищення рівня білірубіну в крові | жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями, гепатит | |
З боку шкіри та підшкірних тканин 2 | висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз | токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса- Джонсона, поліморфна еритема, реакції фотосенсибілізації, лейкоцитокластич-ний васкуліт, стоматит | ||
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | артралгія, біль у м'язах | розлади сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією | гострий некроз скелетних м'язів, розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит | |
З боку сечовидільної системи | підвищення рівня креатиніну в крові | гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту) | ||
Загальні розлади та реакції в місці введення | реакція в місці інфузії (біль, почервонін-ня) | астенія | гарячка | біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) |
1 Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози лікарського засобу.
2 Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози лікарського засобу.
До інших побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням фторхінолонів, належать напади порфірії у хворих на порфірію.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Лікарський засіб не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, з гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі «Особливі заходи безпеки».
Упаковка.
По 100 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, б. 38.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа