Для медицинского использования препарата

Лимон

(Лимзер)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 капсула содержит омепразол 20 мг, 30 мг домодона;

Вспомогательные вещества: нейтральный микрореты *, гидромеллоза, тальк, метакрилатный сополимерный дисперсию, гидроксид натрия, коллоидный безводный диоксид кремнезема, этилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), триацетин, глицерин моностеарат, полисорбат, стеарат глипромеллозы, дембутилзебацянат, желтый цвет оксида железа, E 172), оксид железа красный (E 172);

капсула:   Желатин, метилпарахидрооксыбензоат (E 218), пропилпарагидрооксыбензоат (E 216), Ponce 4 R (E 124), закат желтый FCF (E 110), диоксид титана (E 171);

* Нейтральная микрорета: сахароза, кукурузный крахмал, Повидон, гипромеллоза.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарства для лечения кислотных условий. Код ATC A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии Helicobacter Pylori, медленная эвакуация содержания желудка, гастропареза, рефлюкс эзофагита, функциональной диспепсии.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к домошеридону, омепразоле, замещенным бензимидазолам и другим ингредиентам. Пролактинско-секреторное гипофиза (пролактинома). Тяжелая или умеренная дисфункция печени и / или почки.

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация желудка или кишечника.

Противопоказанное сопутствующее использование кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов CYP3A4, препаратов, которые продлевают интервал Qt, такие как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телеритромицын (см. Раздел «Меры безопасности в использовании» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами и Другие формы взаимодействия ») противопоказаны сопутствующим использованием атазановиром.

Способ применения и доза.

Внутри капсул целых без жевания рождаламеючи нет. Рекомендуемая доза и лечение зависят от заболевания и доктора, установленного индивидуально. Средняя рекомендуемая доза - 1 капсула 1 раз в день в течение 10-15 минут до еды, вымытая стаканом воды.

Дозировка для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.

Требуется индивидуальный подход для определения дозы, но во многих случаях требуется регулировка дозы.

Курс лечения определяется врачом в зависимости от природы и хода заболевания, и обычно это 4-8 недель.

Неблагоприятные реакции.

Омпразол.

Из крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангиодиода, анафилаксия, анафилактическая реакция / удар.

Из метаболизма: гипонатрамия, гипомагнемия.

Психиатрические расстройства: бессонница, агитация, агрессия, путаница, депрессия, галлюцинации.

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, изменения в вкусе.

Для части зрения: размытое видение.

Из слушания и баланса, головокружение.

Из дыхательной системы: бронхоспазм.

Из пищеварительного тракта: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота / рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечный тракт, микроскопический колит.

Гепатобилиарная система: повышенные уровни ферментов печени, гепатит с желтухи, печеночной недостаточностью, энцефалопатией у пациентов с заболеванием печени уже доступны.

Нарушения кожи и подкожной клетки: дерматит, зуд, сыпь, уравнение, алопеция, фоточувствительность, эритема мультиформные, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис (десять).

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной кости, артралгии, миалгии, мышечной слабости.

Система мочевыведения: интерстициальный нефрит.

Репродуктивная система и грудь: гинекомастия.

Общие расстройства: недомогание, потоотделение, периферические отеки.

Домперидон.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, ангиодиома, крапивница.

Из метаболизма: увеличение уровня пролактина.

Психиатрические расстройства: беспокойство, раздражительность, агитация, депрессия, беспокойство, снижение или отсутствие либидо.

Нервная система: сухость во рту, бессонница, головокружение, жажда, мышечные спазмы, слабость, головная боль, сонливость, акатазия, экстрапирамидальные расстройства.

Поскольку сердечно-сосудистая система: отек, чувствуя сердцебиение, нарушения частоты и частоты сердечных сокращений, продление Qt, желудочковая фибрилляция.

От пищеварительного тракта, желудочно- кишечные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, рвоту, изменение аппетита, тошнота, изжоги, запор; Переходные кишечные судороги, диарея.

Нарушения кожи и подкожной ткани: Pruritus, сыпь.

Репродуктивная система и грудь, Домперидон может привести к увеличению уровня пролактина; Гиперпролактинемия может вызвать нейроэндокринные побочные эффекты галактореи, гинекомастии, аменореи, набухания груди, боли в груди, нарушение лактации, нерегулярного менструального цикла.

Из опорно-двигательного аппарата: боль в ногах, усталость.

Система мочи: удержание мочи, дисурия, частое мочеиспускание.

Другое: конъюнктивит, стоматит.

Изменения в лабораторных параметрах: увеличение ALT, AST и холестерина.

Передозировка.

Симптомы: агитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, летаргия, головная боль, сонливость и экстрапирамидальные реакции, рвота, тошнота, метеоризм, диарея и тахикардия.

Уход. Нет специфического противоядия, а в случае передозировки рекомендуется рекомендовать желудочную прокладку и использование активированного углерода и тщательное наблюдение пациента и поддерживающей и симптоматической терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Дети.

Препарат не применяется для лечения детей.

Особенности приложения.

До и после и после терапии следует проводить эндоскопическое обследование, чтобы исключить недиагностированные случаи злокачественности, поскольку лекарственное средство может маскировать симптомы и задержать правильную диагностику злокачественности. Значительная потеря веса, которые нельзя объяснить, рвоту, дисфагию, рвоту кровь или землю могут быть признаки злокачественности.

Пациенты с хронической болезнью печени всегда должны всегда (по крайней мере, 1 раз в течение 2 недель) для проведения лабораторных исследований содержания крови в ферментах печени. В случае любых количественных или качественных изменений в этих показателях следует немедленно прекратить принимать препарат лимон.

Лимзерное препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска для продления интервала Qt, включая гипокалиемию, гипомагнемию, тяжело, органические заболевания сердца и сопутствующее использование лекарств, которые продлевают интервал Qt.

Пациенты с повышенной чувствительностью или нетерпимостью к глютену не должны принимать этот препарат из-за наполнителей, включают кукурузную крахмал и.

Подготовка включает в себя сахарозу. Пациенты с редкими заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или дефицита сахаркоз-изомалтози, глюкоза-галактоза не должны использовать этот препарат.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антациды замедляются и уменьшают поглощение Limzzeru, поэтому их следует использовать не ранее, чем через 2 часа после проглатывания.

Омепразол.

Ингибирование желудочной кислоты во время лечения омепразолом и другими препаратами из группы PPI могут снизить или увеличить поглощение лекарств, поглощение зависит от рН желудка. Как и в случае с другими препаратами, которые уменьшают внутреннюю кислотность, поглощение препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол и эрлотиниб, могут уменьшаться, тогда как всасывание препаратов, таких как дикоксин, может увеличиваться во время лечения омепразолом.

Омепразол ингибирует CYP2CI9 - основной омепразольметаболизуючий фермент. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются CYP2C19, диазепамом, фенитоином, варфарином (R-Warfarin), пропранололом, преднизоном, теофиллином, другими антагонистами витамина К и Цилостазолу, могут замедляться. Рекомендуется мониторинг пациентов с использованием фенитоина. Может потребоваться уменьшить дозу фенитоина. MOE рекомендовал мониторинг пациентов, которые используют варфарин или другие антагонисты витамина К; Возможно, вам понадобится уменьшить дозу варфарина (антагонист витамина К).

Омепразол увеличивает C MAX и AUC _Tsylostazolu и его активные метаболиты.

Омепразол также частично метаболизированный CYP3A4, но не ингибирует этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых CYP3A4, такой как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будезонид.

Сообщалось, что сопутствующее использование омепразола увеличивает Rivnen Tacrolimus в сыворотке крови.

Сообщили о повышенном уровне метотрексата у некоторых пациентов при принятии ингибиторов протонных насосов. При необходимости использование метотрексата в высоких дозах следует считать временным, а не омепразол.

Отметил, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Клиническое значение и механизм этого взаимодействия не всегда известны. Увеличение PH желудка во время применения омепразола может изменить поглощение антиретровирусных препаратов. Другим возможным механизмом взаимодействия через CYP 2C19. В случае некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нельфинавир, снижение уровня последних проверок в сыворотке во время сопутствующего использования омепразола. Поэтому сопутствующее использование омепразола и наркотиков, таких как атазанавир, не рекомендуется и нельфинавир. Сообщите увеличение уровня сыворотки других антиретровирусных препаратов, таких как сакинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, уровни являются сыворотками, оставались без изменений, а применение омепразола.

В качестве омепразола метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, препаратами, которые ингибируют CYP2C19, CYP3A4 или обе ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению уровней уровней сыворотки омепразола, замедляя его метаболизм. Препараты, которые вызывают CYP2C19, CYP3A4 или оба фермента (такие как рифампицин), могут привести к более низким уровням сыворотки омепразола путем ускорения его метаболизма.

Домперидон.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать эффект домодона.

Домперидон метаболизируется в основном CYP3A4. Сопущенное использование лекарств, которые значительно ингибируют этот фермент, могут привести к повышению уровней домодона в плазме.

Не рекомендуемое использование домодоновых мощных ингибиторов CYP3A4, некоторые из которых могут продлить интервал Qt, такой как антифунгисты азола, в частности флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол; макролидные антибиотики, такие как кларитромицин и эритромицин; Ингибиторы протеазы HIV, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир и сакинавир; антагонисты кальция, особенно дилтиазема и верапамил; амиодарон; Амрепитан; нефазодон; Телитромицын.

Домперидон может быть объединен с нейролептиками, действие, которое он увеличивается; Допаминергические агонисты (бромокриптин, L-помог), чьи нежелательные периферические действия, такие как расстройство желудка, тошнота, рвота, он тормозит без нейтрализации основных свойств.

Каметидин и бикарбонат натрия, антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домодона.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Комбинированная препарат, действие которого вызвало компоненты, составляющие его членство.

Омепразол относится к антиволновым препаратам, которые ингибируют базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке обкладковых клеток благодаря специфическим эффектам на H ^{+ -K +} - ATP AZU (Proton Pump). Антисекреторные эффекты после принятия омепразола развиваются очень быстро в течение первого часа и держатся в одночасье. Омепразол благодаря своей высокой липофильнойности легко проникает в желудочные теменные клетки, концентрируют их и обладают цитопротектором. Ингибирующий эффект увеличения в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Домперидон блокирует периферийные дофаминовые рецепторы, удаляет ингибирование воздействия дофамина в двигательную функцию пищеварительного тракта и повышает активность двигателя и эвакуации желудка. Он имеет антиэмотический эффект, успокаивает иккуп и устраняет тошноту. Плохо проникает в барьер кровь мозга, практически не влияет на дофаминовые рецепторы в мозгу.

Фармакокинетика. Не был изучен.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером «3» с организмом оранжевой и красной кепкой, содержащей смесь, пеллеты, белые или почти белые гранулы и коричневый или желтовато-коричневый с сферической или овальной формой.

Дата окончания срока. 2,5 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном месте при температуре ниже 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в полосе. 3 или 10 полос в картонной коробке.

14 капсул в полосе. В одной полосе в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Inventia Helskea Pvt Ltd.

Место расположения.

F1-F1 / 1 Edishenel ambernath em.ay.di.si.; Амбертнахт (Восток) 421506. Район Тан, Индия.