Личный кабинет
ЛИПСТЕР табл. 800 мг блистер №20
rx
Код товара: 600694
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 01.05.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Липур
Липстер
Место хранения:
Активный ингредиент: ацикловир;
1 таблетка содержит ацикловир с точки зрения 100% безводного вещества 200 мг или 400 мг, или 800 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, напечатанные, натрий крахмал гликолят (тип a), стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 200 мг : таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, белым или почти белым;
Таблетки 400 мг : таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, белым или почти белым;
Таблетки 800 мг : таблетки продолговатой формы с двухточечной поверхностью, с налеткой на одной стороне, белый или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.
ATH ATH J05A B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ацикловир представляет собой синтетический аналог нуклеозида пурина с ингибирующей активностью in vivo и in vitro относительно вируса герпеса человека, включающий вирус герпеса и тип типа II, вирус вируса вируса ветряного топлива и гриппа, вирус Эпштейна - Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир выявляет наибольшую активность против вируса типа I-типа Simplex I, а также в порядке уменьшения активности, против просто вируса герпеса типа II, вируса вируса вируса, эпштейна, барьера и цитомегаловируса вируса. Отказ
Ингибирующая активность ацикловира против вышеуказанных вирусов очень селективна. Фермент томидинкиназы в нормальной неконфицированной клетке не использует ацикловир в качестве субстрата, поэтому токсическое действие относительно клеток-хозяина минимальна. Однако томидинкиназа, закодированные в вирусах простых герпесов, вирусов вирусов вирусов вирусов, шлифовальных герпеса и эпштейна - барьерные вирусы - барьер, преобразуют ацикловир в монофосфат ацикловира - аналог нуклеозида, который затем преобразуется последовательно на дифосфат и трифосфат. клеточные ферменты. После встроенного в вирусный днацикловир трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, что приводит к прекращению синтеза вирусной цепочки ДНК.
С пролонгированными или повторными курсами для лечения тяжелых пациентов с уменьшенным иммунитетом можно уменьшить чувствительность отдельных штаммов вируса, которые не всегда соответствуют лечению ацикловира. Большинство клинических случаев непринужденности связаны с дефицитом вирусных тимиджинкиназ, но есть сообщения о повреждении вирусных тимиджинциназ и ДНК. В взаимодействии отдельных вирусов Simplex отдельных герпеса с ацикловиром также может привести к образованию менее чувствительных штаммов. Взаимодействие между чувствительностью отдельных герпес симплексных вирусов in vitro и клинических результатов лечения ацикловир не прояснится.
Фармакокинетика .
Ацикловир частично поглощается в пищеварительном тракте. Около 20% приемной дозы вскореются вскоре после приема дозы. При получении дозы 600 мг или более ацикловир поглощается относительно маленьким. Средняя пиковая стабильная концентрация ( SSMAX ) в плазме 4 часа после дозы 200 мг составляет 3 мкмоль / л, а нижняя концентрация Ssmin составляет 1,6 мкмоль / л. После дозы 800 мг соответствующие концентрации составляли 6,9 мкмоль / л и 3,5 мкмоль / л. Большая часть препарата выделяется в неизменном состоянии почек.
При нанесении ацикловира к группе новорожденных со скоростью 15 мг / кг каждый 8 часов наблюдал следующие значения: C Max - 83,5 мкмоль (18,8 мкг / мл), с мин - 14,1 мкмоль (3,2 мкг / мл).
Почечный клиренс ацикловира намного выше, чем зазор креатинина, указывая на то, что удаление препарата происходит не только гломерелярной фильтрацией, но и трубчатой выделением. Срок годности плазмы ацикловира составляет около 3 часов в условиях нормальной функции почек. Единственный важный ацикловирский метаболит, который можно определить в моче, представляет собой 9-карбоксиметоксиметилгуанин, который составляет от 10 до 15% от дозы.
При хронической почечной недостаточности терминал период полураспада препарата увеличивается до 19,5 часов. Средняя концентрация ацикловира во время диализа уменьшается примерно на 60%.
У пожилых людей оформление уменьшается с возрастом с уменьшением оформления креатинина, но последний период полураспада почти без изменений. При одновременном использовании ацикловира и зидовидин у пациентов с ВИЧ ни одна из изменений в фармакокинетике обоих лекарств не было определено.
Во время изучения мутагенности эффект был обнаружен в 2 из 11 тестов клеток млекопитающих в использовании концентраций, которые были в 25 раз (после внутривенного введения) и 150 раз (после перорального введения) выше уровня лекарственного препарата в плазме человека Отказ
Клинические характеристики.
Индикация.
- Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом симплекса герпеса, включая первичные генитальные герпес и рецидивов инфекции (за исключением бесплексных инфекций Neonatal Gerpes и тяжелых инфекций, вызванных симплексом герпеса, у детей с иммунным ответом).
- Для профилактики повторных инфекций герпес симплекс у пациентов с нормальными иммунитетами.
- Для профилактики герпес симплексной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом.
- Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster (Windpox и герпес).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ацикловирам, валкоровиру или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ацикловир в основном в неизменных почках через трубчатую секрецию, поэтому какие-либо лекарства, имеющие аналогичный механизм распределения, могут повысить концентрацию ацикловира в плазме.
Пробенецид и циминидин расширяют период полураспада ацикловира и увеличивают ацикловир AUC.
При одновременном использовании ацикловира из мофотилята микофенолата, иммунодепрессанта, который используются пациенты после трансплантации, выявлен ацикловирский AUC и неактивный метаболит Mofothil Mycophenolate. Но ввиду широкого терапевтического показателя ацикловира нет необходимости менять дозу.
В экспериментальном исследовании одновременного применения ацикловира и теофиллина 5 человек, увеличение AUC общей дозы теофиллина было выявлено примерно на 50%. Рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме при одновременном лечении ацикловира.
Особенности приложения.
Увлажнение : необходимо следить за тем, что пациенты, получающие большие дозы ацикловира перорально или парентерально получено достаточную жидкость.
Использование других нефротоксических препаратов увеличивает риск почечной недостаточности.
Использование пациентов с почечной недостаточностью и пожилыми пациентами : ацикловир выводится почками, и поэтому для пациентов с дозой почечной недостаточности следует уменьшить. Необходимо учитывать, что у пожилых людей вероятность функции почек высока, поэтому для этой категории также может потребоваться уменьшение дозы. Летние пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических побочных реакций, поэтому тщательный контроль над возникновением этих побочных реакций. В зарегистрированных случаях эти реакции обычно обратимы с прекращением лечения.
У пациентов с тяжелой иммунной недостаточностью пролонгированные ацикловирские лечения или периодические повторяющиеся циклы ацикловира могут привести к появлению штаммов вирусов с уменьшенной чувствительностью к ацикловиру. В этом случае продолжение лечения ацикловира может быть неэффективным.
Доступные данные клинических исследований недостаточно для заключения, что лечение ацикловира снижает частоту осложнений, связанных с курицей Да в иммунокомпетентных пациентах.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Ацикловир следует использовать только тогда, когда потенциальные преимущества препарата для беременной женщины превышают возможный риск для плода.
В пострегистрации документированы реестр беременных наблюдений, результаты применения беременных различных фармацевтических форм ацикловира. Не было выявлено увеличение количества врожденных дефектов у детей, чьи матери использовали ацикловир во время беременности. В стандартных испытаниях системный ацикловир не вызывал никаких эмбриотоксических или тератогенных воздействий на кролики, крысы или мыши. В нестандартном тесте у крыс были обнаружены аномалии плода, но только после введения крупных подкожных доз, токсичных и матерью. Клиническое значение этих результатов неизвестно.
Кормление
После устного введения дозы 200 мг 5 раз в день ацикловир проявляется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 уровня ацикловира в плазме крови. Доза, что потенциально получает ребенка на грудное вскармливание, составляет до 0,3 мг / кг в день. Поэтому ацикловир должен быть назначен на прописывать матерей, которые кормят, принимая во внимание соотношение риска / выгоды.
Фертильность
Эффект перорального или парентерального применения ацикловира на женскую рождаемость неизвестен. При изучении устного применения ацикловира в дозе 1 грамма в день в течение 6 месяцев мужчины не были обнаружены клинически значимыми эффектами ацикловира на количество, подвижность и морфологию спермы.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Учитывая вопрос о возможности вождения автомобиля и других механизмов, следует взять клинический статус пациента и профиль побочных эффектов препарата. Клинические исследования влияния ацикловира на скорость реакции при движении двигателя или работа с другими механизмами не проводились. Кроме того, фармакология ацикловира не дает основания ожидать любого негативного воздействия.
Способ применения и доза.
Таблетка должна быть взята в целом путем питьевой воды.
Цель применения | Дозировка |
Взрослые | |
Герпес Simplex Infection лечение | 1 таблетка в дозе 200 мг 5 раз в день в течение 5 дней |
Профилактика герпес Simplex Infection | 1 таблетка в дозе 400 мг 2 раза в день |
Лечение инфекции Varicella Zoster | 1 таблетка в дозе 800 мг 5 раз в день в течение 7 дней |
Дети в возрасте 2 лет | |
Герпес Simplex Infection лечение | 1 таблетка в дозе 200 мг 5 раз в день в течение 5 дней |
Герпес Simplex Infection лечение
Взрослые : 1 таблетка 200 мг 5 раз в день каждые 4 часа, кроме ночного периода. Лечение должно быть продолжено в течение 5 дней, причем сильная первичная инфекция может быть расширена. Первая доза должна быть принята как можно скорее при разработке инфекции или рецидива - с первыми признаками инфекции или сразу после появления пузырьков.
Педиатрические пациенты: при лечении герпес симплексная инфекция у детей от 2 лет может применяться взрослая доза.
Пациенты пожилых людей : при лечении пожилых пациентов следует учитывать вероятное присутствие почечной недостаточности и, соответственно, оценить потребность в коррекции дозы. Пациенты, получающие большую устную дозу ацикловира, должны обеспечивать адекватный гидратацию.
Почечная недостаточность: использовать пациентов с ацикловиром с почечной недостаточностью. Необходимо обеспечить адекватное увлажнение. При лечении герпес симплексная инфекция у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость гломеренной фильтрации <10 мл / мин) рекомендуется снизить прием до 200 мг 2 раза в день каждые 12 часов.
Профилактика герпес Simplex Infection у пациентов с нормальной иммунной реакцией
Профилактика должна осуществляться пациентами с лабораторией, подтвержденными частыми герпесами симплекс рецидив.
Взрослые : 1 таблетка 200 мг 4 раза в день каждые 6 часов. Возможная схема применения таблеток 400 мг 2 раза в день с интервалом 12 часов. Кроме того, лечение может быть эффективным при снижении суточной дозы до 600 мг: 200 мг 3 раза в день каждые 8 часов или даже 200 мг 2 раза в день каждые 12 часов. У некоторых пациентов рельеф инфекции возможно при получении 800 мг в день.
Пациенты пожилых людей : при лечении пожилых пациентов следует учитывать вероятное присутствие почечной недостаточности и, соответственно, оценить потребность в коррекции дозы. Пациенты, получающие большую устную дозу ацикловира, должны обеспечивать адекватный гидратацию.
Почечная недостаточность: использовать пациентов с ацикловиром с почечной недостаточностью. Необходимо обеспечить адекватное увлажнение.
Профилактика химической инфекции герпеса у пациентов с ослабленным иммунным ответом
Взрослые : 1 таблетка 200 мг 4 раза в день каждые 6 часов. Для пациентов с тяжелой иммунной недостаточностью (например, после трансплантации костного мозга) или для пациентов с уменьшенным поглощением кишечного препарата, доза 400 мг 4 раза в день или как альтернатива - использование соответствующей дозы ацикловира в Дозировка формы для внутривенного введения. Продолжительность профилактического применения ацикловира определяется в зависимости от продолжительности периода риска.
Педиатрические пациенты: для профилактики инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, у детей с иммунодефицитом 2 лет можно применять дозу для взрослых.
Соответствующие данные об использовании ацикловира для профилактики (предотвращение рецидивов) инфекций, вызванные вирусом симплекса герпеса или для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса, у детей с нормальным иммунитетом.
Пациенты пожилых людей: при лечении пожилых пациентов следует учитывать вероятное присутствие почечной недостаточности и, соответственно, оценить потребность в коррекции дозы. Пациенты, получающие большую устную дозу ацикловира, должны обеспечивать адекватный гидратацию.
Почечная недостаточность: использовать пациентов с ацикловиром с почечной недостаточностью. Необходимо обеспечить адекватное увлажнение. При лечении и профилактике химической инфекции герпеса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость гломеренной фильтрации <10 мл / мин) рекомендуется уменьшить дозу до 200 мг 2 раза в день каждые 12 часов. У таких пациентов периода полураспада ацикловира составляет около 20 часов, поэтому подвержены более длинным интервалам между приемными дозами, одноразовая доза не приводит к более высотому уровню в плазме.
Лечение герпеса и ветряного
Взрослые : 1 таблетка 800 мг 5 раз в день каждые 4 часа, кроме ночного периода. Продолжительность лечения - 7 дней.
Для пациентов со значительными иммуносупрессионами (например, после трансплантации костного мозга) или с малабсорбцией, желательно учитывать внутривенное введение ацикловира.
Лечение должно начинаться как можно скорее после начала заболевания - наилучшие результаты достигаются, если лечение началось как можно скорее после появления симптомов кожи.
Педиатрические пациенты
Для детей в возрасте 6 лет: 1 таблетка 800 мг 4 раза в день; Для детей 2-6 лет: 1 таблетка 400 мг 4 раза в день. Время лечения составляет 5 дней. Точнее, доза препарата может быть рассчитана путем массы тела ребенка, как 20 мг / кг массы тела (не превышает 800 мг) ацикловира 4 раза в день.
Пациенты пожилых людей : при лечении пожилых пациентов следует учитывать вероятное присутствие почечной недостаточности и, соответственно, оценить потребность в коррекции дозы. Пациенты, получающие большую устную дозу ацикловира, должны обеспечивать адекватный гидратацию.
Почечная недостаточность : использовать пациентов с ацикловиром с почечной недостаточностью. Необходимо обеспечить адекватное увлажнение. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (скорость гломеренной фильтрации 10-25 мл / мин) рекомендуется для 800 мг 3 раза в день каждые 8 часов. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (скорость гломерелярной фильтрации <10 мл / мин) рекомендуется приема на 800 мг 2 раза в день каждые 12 часов.
Ацикловир не подходит для профилактики Windpox для здоровых людей.
Дети.
Таблетки ацикловира применяют детей от 2 лет, как указано в «методе применения и дозы».
Передозировка.
Симптомы.
Ацикловир частично поглощается только из кишечного тракта желудка. Известно о случаях непреднамеренного внутреннего приема пациентов до 20 г ацикловира без токсического эффекта. С случайной повторной передозией перорального ацикловира на несколько дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и путаница сознания).
В передозировке внутривенного ацикловира уровень сыворотки крови, азота крови, а также, таким образом, терапевтическая недостаточность. Неврологические проявления передозировки могут быть запутаны, галлюцинации, волнение, судороги и запятую.
Уход.
Пациент должен быть тщательно изучен для обнаружения симптомов интоксикации. Поскольку ацикловир хорошо удаляется из крови с гемодиализисом, последний должен использоваться в случае передозировки.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, <1/100; редко ≥ 1/10 000, <1/1000; Очень редко <1/10 000.
Путем крови и лимфатической системы
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Редко: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства из нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Дуже рідко: збудження, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома.
Вищенаведені неврологічні реакції, як правило, є оборотними та зазвичай виникають у хворих з нирковою недостатністю або іншими факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Рідко: задишка.
З боку травної системи
Часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку гепатобіліарної системи
Рідко: оборотне підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів.
Дуже рідко: гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Часто: свербіж, висип (також світлочутливість)
Нечасто: кропив'янка, прискорене дифузне випадіння волосся.
Прискорене дифузне випадіння волосся пов'язане з багатьма захворюваннями і ліками, чіткого зв'язку з ацикловіром виявлено не було.
Рідко: ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовивідних шляхів
Рідко: збільшення рівнів сечовини та креатиніну у крові.
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, біль у нирках.
Біль у нирках може бути асоційованим з нирковою недостатністю та кристалурією.
Загальні розлади та розлади у місці введення
Часто: стомлюваність, лихоманка.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа