В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ЛОГЕСТ табл. п/о блистер №21

ЛОГЕСТ табл. п/о блистер №21

rx
Код товара: 85672
Производитель: Bayer (Германия)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Logest®.
( Logest ® )
Место хранения:
Активные вещества : этинилэстрадиол, гестодер;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этинилэдрадиол 20 мкг и гестодер 75 мкг;
Вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; стирально; стеарат магния; сахароза; полиэтиленгликоль; карбонат кальция; тальк; Воск неионирный эмульгированный.
Лекарственное средство f ** Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круговая таблетка покрыта белой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны генитальных желез и препаратов, используемые в патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.
Код ATH G03A A10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированные монофазы «Мини-таблетки», содержащие эстроген и прогестин. Жемчужный индекс отрегулирован: 0,07 (циклы 19095). Процент сбоя может увеличить в случае неверного приема или прохождения таблеток.
Противозачаточное действие Logest® основано на трех дополнительных факторах:
- на уровне гипоталамино-гипофиза, подавляя овуляцию;
- на уровне шейной слизи, который становится непроницаемым, чтобы мигрировать сперму;
- на уровне эндометрия, который становится неподходящим для имплантации.
Данные преклинических исследований безопасности
Токсикологические исследования проводились с каждым из активных веществ отдельно и в комбинации.
Исследование острой токсичности у животных указывает на отсутствие риска острых вторичных проявлений, связанных со случайной передозировкой.
Изучение общей переносимости с использованием повторных доз не выявило неожиданное риск для здоровья человека.
Длительное исследование канцерогенности с использованием повторных доз, не обнаруженных канцерогенным потенциалом, но следует помнить, что секс стероиды могут спровоцировать рост определенных тканей в гормоно-зависимых опухоли.
Изучение тератогенности не показало особого риска с надлежащим использованием эстрогена / прогестинов, но необходимо немедленно прекратить лечение в случае непреднамеренного использования в начале беременности.
Исследование мутагенности не выявило мутагенный потенциал этинилестрадиола и гестодержа.
Фармакокинетика.
Эфинилэстрадиол:
  • быстро и полностью поглощается желудочно-кишечным трактом;
  • Максимальная концентрация плазмы достигается за 1-2 часа;
  • В первом проходе биологическая эффективность составляет около 45%;
  • Эфинилэстрадиол связывается с альбумином и увеличивает связующую способность глобулина, которая связывает половые гормоны (GZSG);
  • Период полураспада около 28 часов;
  • Эфинилэстрадиол изначально метаболизируется ароматическим гидроксилированием, затем метилированным и гидроксилированным для свободных метаболитов, конъюгатов (глюкуронидов и сульфаты);
  • сопряженные производные претерпевают циркуляцию кишечника;
  • Около 40% метаболитов получают из мочи, около 60% - с фекалиями.
Gestden:
  • быстро и полностью поглощается желудочно-кишечным трактом;
  • Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа;
  • Отсутствие эффекта первого прохода, биодоступность завершена;
  • Гестодер сильно связывается с GZSG;
  • Период полураспада составляет около 18 часов;
  • Ядро a уменьшается, то он основан на форме глюкуронида;
  • Около 50% гестоена выводится в моче, около 33% - с фекалиями.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция.
Противопоказание.
Комбинированные гормональные контрацептивы (KGK) не могут быть использованы в присутствии по меньшей мере одного из следующих состояний или заболеваний. Если какое-либо из этих состояний впервые возникает в приложении KGC, использование препарата должно быть немедленно прекращено.
Наличие или риск венозного тромбоэмболии (VTE):
  • В настоящее время венозные тромбоэмболические явления являются (антикоагулянтная терапия) или анамнез (например, тромбоз глубокого вена или легочная артерия в тромбоэмболии (тел));
  • Известна наследственная или приобретенная тенденция к венозному тромболиям в тромбобе (например, устойчивость к активированному белку C, включая фактор Влейдена), дефицит антитробина III, дефицит белка, дефицит белка S;
  • большие эксплуатационные помехи в длительную иммубилизацию (см. Раздел «Особенности применения»);
  • Высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множественных факторов риска (см. Раздел «Особенности применения»).
Доступность или риск развития артериальной тромбоэмболии (ели):
  • Артериальная тромбоэмболия - присутствие артериальной тромбоэмболии теперь или анамнез (например, инфаркт миокарда (IM)) или наличие продромальных состояний (например, стенокардии);
  • Цереброваскулярные заболевания - наличие инсульта сейчас или анамнез или присутствие продромальных состояний (например, переходной ишемической атаки (TIA));
  • известная наследственная или приобретенная тенденция к артериальной тромбоэмболии (например, гипергопостиминемию) или наличие антифосфолипидных антител (антикардовые антитела, антикоагулянт волчан);
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • Высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за множества факторов риска (см. Раздел «Особенности применения») или наличия одного из серьезных факторов риска, таких как сахарный диабет с сосудистым поражением, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дазлопопротеинемия;
  • панкреатит сейчас или в анамнезе, если он связан с тяжелым гипертриджером;
  • Наличие сейчас или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока индикаторы функции печени не будут возвращаться к нормальным значениям;
  • наличие сейчас или в анамнезе опухолей печени (доброкачественной или злокачественной);
  • известные или подозреваемые гормонально-зависимые злокачественные опухоли (например, органы половых органов или молочных желез);
  • Вагинальное кровотечение необъяснимой этиологии;
  • Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
LogheC® противопоказан для одновременного использования с препаратами, содержащими Staronia (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Взаимодействие между контрацептивами, которое включает эстрогены и прогестины и другие препараты, могут привести к увеличению или снижению концентрации эстрогена / прогестина в плазме крови.
Уменьшение уровней эстрогена / прогестина в плазме крови может привести к увеличению количества менструации, менструальных расстройств и потенциальных сокращений контрацептивов, содержащих эстрогенов и прогестинов.
Противопоказанные комбинации
Гиперикум. Уменьшение концентрации гормонального контрацептива в плазме крови из-за индукции ферментов с лекарственными средствами, содержащимися в его составе, границы связаны с риском снижения или даже потери гормональных контрацептивов и могут привести к серьезным последствиям (возникновение беременности).
Неменные комбинации
Ферментные индукторы. При одновременном использовании антиконвульсионных препаратов (фенобарбитата, фенитоина, фосфенитоина, примидена, карбамазепин, окарбазепин), а также рифабутин, рифампицин, эфавиренцу и невирапин с логотипом®, существует снижение противозачаточного действия препарата из-за увеличения Метаболизм гормональных контрацептивов в печени. При одновременном использовании желательно использовать другие методы контрацепции, особенно барьерного метода, во время этого и следующие циклы.
Ламотриджин (см. Также ниже комбинации, которые следует использовать с осторожностью). Существует риск снижения концентрации и эффективности ламотригина в результате увеличения его метаболизма в печени, поэтому необходимо избежать применения оральной контрацепции в течение периода титрования доз ламотригин.
Модафинил. Существует риск снижения противозачаточных действий во время лечения и в течение следующего цикла после прекращения лечения модафинил из-за существования индукционного воздействия на ферменты. Следовательно, рекомендуется предоставлять устные контрацептивы, которые имеют стандартную дозировку или выбрать другой метод контрацепции.
Нильфинавир. Существует риск снижения контрацептивов из-за уменьшения концентрации гормональных контрацептивов. Целесообразно использовать другие методы контрацепции, особенно барьерного метода (презерватив или внутриутробные системы), при одновременном применении комбинации и в течение следующего цикла.
Ингибиторы протеаз усиливаются ритонавиром. Существует риск снижения противозачаточных действий благодаря снижению концентрации гормональных контрацептивов из-за улучшенного мехаболизма печени ритонавира. Целесообразно использовать другие методы контрацепции, особенно барьерного метода (презерватив или внутриутробные системы), при одновременном применении комбинации и в течение следующего цикла.
Topiramat. При назначении женщин до тофаамата в дозе ≥ 200 мг / день риск снижения контрацептивов из-за уменьшения концентрации эстрогена. Желательно использовать другой метод контрацепции, особенно барьерных методов.
Вермурфениб. Существует риск снижения концентраций эстрогена / прогестина, что может привести к снижению эффективности.
Perampanel. При нанесении перпампунтеля в дозе ≥ 12 мг / день существует риск снижения воздействия противозачаточного вещества. Необходимо выбрать метод контрацепции, предпочтительно барьер.
Комбинации, которые должны применяться с осторожностью
Бозентан. Существует риск снижения противозачаточных эффектов из-за увеличения метаболизма гормональных контрацептивов в печени. Следовательно, при получении комбинации и в течение следующего цикла рекомендуется использовать надежный метод контрацепции в качестве дополнительных или альтернативных средств.
ГИСОФУЛЬВИН. Существует риск снижения контрацептивов из-за увеличения метаболизма гормональных контрацептивов в печени. Желательно использовать другой метод контрацепции, особенно барьерный метод во время одновременного применения комбинации и в течение следующего цикла.
Ламотриджин. Существует риск снижения концентрации и эффективности ламотригина в результате увеличения его метаболизма в печени. В начале приема оральных контрацептивов и после его прекращения следует проводить клинический мониторинг и регулирование дозы ламотригина.
Klokinamide. Умеренное снижение концентрации этинилэстрадиола. Желательно выбирать другой метод контрацепции, особенно барьера.
Комбинации наркотиков, чтобы обратить внимание на
Эторикоксиб. Концентрация этинилестрадиола увеличивается при применении в сочетании с эторикоксибом.
Лабораторные тесты. Использование комбинаций эстрогена / прогестинов может повлиять на результаты некоторых лабораторных испытаний, таких как биохимические параметры функции печени, щитовидная железа, надпочечники и почек, плазменные концентрации транспортных белков, такие как глобулин, которые связывают кортикостероиды, также липид / Фракции липопротеина, индикаторы углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиз. Обычно такие изменения в пределах нормального диапазона.
Особенности приложения.
Решение о назначении препарата Logest® следует учитывать факторы риска, в том числе факторы риска развития венозных тромбоэмболии (ВТА), а также риск ВТА, связанного с использованием препарата Logest® по сравнению с другими кг. (Комбинированные гормональные контрацептивы) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
При наличии любого из факторов государств или рисков следует обсудить следующее с целесообразностью использования Logest®.
В случае обострения или возникновения следующих симптомов или факторов риска, женщины рекомендуются обратиться к своему врачу, чтобы принять решение о прекращении применения Logest®.
Риск развития венозной тромбоэмболии (VTE)
Риск развития увеличивается у женщин, которые используют KGCS по сравнению с женщинами, которые их не используют. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгемастата или норэтистерон, связанные с самым низким риском развития ВТ. Риск развития VTE, связанный с использованием других KGC, таких как препарат в логисте ® , может увеличить дважды. Решение о назначении любого из КГХ, за исключением тех, кто с наименьшим риском развития должен быть принят после обсуждения с женщиной. Следует обеспечить, чтобы он осознавал риск развития VTA, связанного с использованием препарата Logest®, степень влияния факторов, доступных для него, и тот факт, что риск VTE самый высокий в течение первого года приложения. Согласно некоторым, риск VTe может увеличиваться при восстановлении CGC после перерыва через 4 недели или дольше.
В 2 из 10000 женщин, которые не принимают KGC и не беременны, развиваются на год. Однако для каждого индивидуального риска риск может быть значительно выше, чем факторы риска, доступные ему (см. Ниже).
Ожидается 1 , что из 10 000 женщин, получающих KGK, содержащую гестодону в 9 - 12 женщин, развивается в течение 1 года; У женщин, которые используют левоноргестрел, этот показатель 6 2 .
В обоих случаях количество случаев в году было меньше, чем ожидалось во время беременности или в послеродовом периоде. В 1-2% случаев VTE может иметь летальное следствие.
Количество случаев в 10 000 женщин за один год
1 Эти показатели основаны на всех данных эпидемиологических исследований с учетом относительных рисков, связанных с методикой различных КГХ, по сравнению с использованием CGC, содержащих левоноргестрел.
2 В среднем 5-7 случаев на 10 000 женщин-лет на основе расчета относительного риска использования CGC, содержащих левоноргестрел, по сравнению с такими женщинами, которые не получают KGC (около 2,3 - 3,6 случаев).
Чрезвычайно редко сообщают тромбоз в других кровеносных сосудах, например, артерии и вены печени, почек, брыжеечных сосудов, сосудов сетчатки, женщины, используемые кГК.
Риск венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, используемых КГХ, может быть значительно выше в присутствии других факторов риска, особенно несколько (см. Таблицу 1).
Использование препарата Logest® противопоказано женщинам с несколькими факторами риска, которые могут увеличить риск венозного тромбоза (см. Раздел «Противопоказания»). Если у женщины более одного фактора риска, рост риска может быть больше, чем объем рисков, связанных с каждым отделом факторов, поэтому общий риск развития VTE следует учитывать. Если соотношение выгода / риска неблагоприятно, вам не следует назначать KGCS (см. Раздел «Противопоказания).
Таблица 1.
Факторы развития риска VTE
Фактор риска
Примечание
Ожирение (индекс веса тела превышает 30 кг / м 2 )
Риск значительно увеличивается с увеличением массы тела.
Особенно требуется внимание в присутствии других факторов риска.
Длительная иммобилизация, большое хирургическое вмешательство, эксплуатация на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургическое вмешательство или обширная травма.
Примечание. Временная иммобилизация, включая рейсы> 4 часа, также может быть фактором риска развития ВТА, особенно у женщин с другими факторами риска.
В таких ситуациях рекомендуется остановить использование препарата (в случае запланированного хирургического вмешательства не менее 4 недель) и не восстановить использование КГК ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности. Чтобы избежать нежелательной беременности, следует использовать другие методы контрацепции.
Целесообразность антитромботической терапии следует учитывать, если использование Logest® не было прекращено.
Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия в кого-то у родственников или родителей, особенно в относительно раннем возрасте, например до 50 лет).
В присутствии наследственной предрасположенности, перед нанесением любого KGK, женщинам рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Другие государства, связанные с VTA
Рак, системная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (заболевание короны или язвенный колит) и серповидную анемию.
Возраст
Особенно в возрасте старше 35 лет
Не существует единого мнения о возможной экспозиции различных вен и поверхностного тромбофлебита на начало или развитие венозного тромбоза.
Необходимо привлечь внимание к повышенному риску развития тромбоэмболии во время беременности, особенно в течение 6 недель после родов (для получения информации о беременности и лактации, см. В разделе «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).
Симптомы Wt (глубокие вены тромбоз и легочная артерия тромбоэмболия)
Женщины должны посоветовать в случае следующих симптомов немедленно искать доктора и сообщить, что они применяют KGK.
Симптомы тромбоза глубоких вен могут быть:
  • односторонний отек ног и / или участки вдоль вены на ноге;
  • боль или повышенная чувствительность в ноге, которая может ощущаться только на стоянии или ходьбе;
  • Чувство жары в пораженной ноге, покраснении или изменении цвета кожи на ноге.
Симптомы тел могут быть:
  • внезапная одышка необъяснимой этиологии или ускоренного дыхания;
  • внезапный кашель, возможно, с кровью;
  • внезапная боль в груди;
  • Быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Деякі із цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними та можуть бути неправильно інтерпретовані як більш поширені або менш тяжкі явища (наприклад інфекції дихальних шляхів).
Інші прояви васкулярної оклюзії можуть включати раптовий біль, набряк та незначне посиніння кінцівки.
При оклюзії судин ока початковою симптоматикою може бути нечіткість зору, що не супроводжується больовими відчуттями і яка може прогресувати до втрати зору. Інколи втрата зору розвивається майже миттєво.
За даними епідеміологічних досліджень застосування будь-яких КГК асоціюється із підвищеним ризиком артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда) або цереброваскулярних подій (таких як транзиторна ішемічна атака, інсульт). Артеріальні тромбоемболічні явища можуть мати летальні наслідки.
При застосуванні КГК ризик розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень або цереброваскулярних подій зростає у жінок із факторами ризику (див. таблицю 2).
Застосування препарату Логест® протипоказане, якщо жінки мають один серйозний або множинні фактора ризику розвитку АТЕ, які можуть підвищити ризик розвитку артеріального тромбозу (див. розділ «Протипоказання»).
Якщо жінка має більше одного фактору ризику, зростання ризику може бути більшим, ніж сума ризиків, асоційованих із кожним окремим фактором, тому слід брати до уваги загальний ризик. Якщо співвідношення користь/ризик є несприятливим, не слід призначати КГК (див. розділ «Протипоказання»).
Таблиця 2.
Фактори ризику розвитку АТЕ
Фактор ризику
Примітка
Вік
Особливо у віці понад 35 років
Паління
Жінкам, які користуються КГК, рекомендується утримуватися від паління. Жінкам віком від 35 років, які продовжують палити, суворо рекомендується застосовувати інший метод контрацепції.
Артеріальна гіпертензія
Ожиріння (індекс маси тіла перевищує 30 кг/м 2 )
Ризик значно підвищується при збільшенні маси тіла. Особливо потребує уваги за наявності у жінок інших факторів ризику.
Сімейний анамнез (артеріальна тромбоемболія у когось із родичів або батьків, особливо у відносно ранньому віці, наприклад до 50 років).
У разі наявності спадкової схильності перед застосуванням будь-яких КГК жінкам рекомендується порадитися зі спеціалістом.
Мігрень
Зростання частоти виникнення або тяжкості перебігу мігрені під час застосування КГК (можливі продромальні стани перед розвитком цереброваскулярних подій) можуть стати причиною негайного припинення прийому КГК.
Інші стани, пов'язані із небажаними реакціями з боку судин.
Цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, вади клапанів серця, фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія та системний червоний вовчак.
Симптоми АТЕ
Жінкам слід порадити у разі появи таких симптомів негайно звернутися до лікаря та повідомити про те, що вони застосовують КГК.
Симптомами цереброваскулярного розладу можуть бути:
  • раптове оніміння або слабкість обличчя, руки або ноги, особливо одностороннє;
  • раптове порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації;
  • раптова сплутаність свідомості, порушення мовлення або розуміння;
  • раптове погіршення зору одного або обох очей;
  • сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; втрата свідомості або зомління з судомами або без них.
Транзиторний характер симптомів може свідчити про транзиторну ішемічну атаку (ТІА).
Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення, тяжкість, відчуття стиснення або тяжкості у грудній клітці, руці або за грудиною; дискомфортне відчуття, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок; відчуття переповнення шлунка, порушення травлення або відчуття ядухи; посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; слабкість, тривожний стан або виражена задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.
Онкологічні захворювання
Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні комбінованих оральних контрацептивів (КОК) (> 5 років). Проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад статеву поведінку та папіломавірусну інфекцію людини.
Метааналіз на підставі 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК.
Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років спостерігається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози.
Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які будь-коли приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, які ніколи не застосовували КОК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або наявності ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.
Застосування оральних контрацептивів з більш високою дозою естрогенів (50 мкг етинілестрадіолу) знижує ризик раку ендометрія та яєчників. Очікується, що ці дані мають бути підтверджені і для низькодозових оральних контрацептивів.
Інші стани
Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом щодо цього порушення становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.
Повідомлялося про помірне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається у поодиноких випадках. Негайне припинення терапії оральними контрацептивами необхідне лише у цих поодиноких випадках.
У разі тривалої артеріальної гіпертензії або неможливості контролювати показники тиску за допомогою антигіпертензивних засобів, жінкам, які приймають КОК, слід припинити їх застосування.
Якщо це доцільно, застосування КОК може бути відновлено після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв'язок із застосуванням естрогенів/прогестинів не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.
При розвитку гострих або хронічних порушень функції печінки може виникнути необхідність припинити застосування КОК, поки показники функції печінки не повернуться до норми. При рецидиві холестатичної жовтяниці та/або свербежу, що вперше виникли під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.
КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Однак немає потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу).
Проте жінок, які страждають на цукровий діабет, слід ретельно обстежувати протягом застосування КОК, особливо на початку лікування.
Випадки загострення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту також спостерігалися під час застосування КОК.
Можливе виникнення хлоазми, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Даний лікарський засіб містить лактозу. У разі наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісне спадкове захворювання) застосування препарату Логест® не рекомендується.
Логест® також містить сахарозу. Його застосування не рекомендується пацієнткам, які мають спадкову непереносимість фруктози, синдром недостатності всмоктування глюкози та галактози або дефіцит сахарази/ізомальтази.
Консультації/медичне обстеження
Перед початком або відновленням застосування препарату Логест® рекомендується повне медичне обстеження, збір повного медичного анамнезу (включаючи сімейний анамнез) та має бути виключена вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск та провести медичне обстеження, беручи до уваги протипоказання (див. розділ «Протипоказання») та особливості застосування (див. розділ «Особливості застосування»). Слід звернути увагу жінки на інформацію щодо венозного та артеріального тромбозу, у тому числі на ризик, який пов'язаний із застосуванням препарату Логест®, порівняно з таким при застосуванні інших КГК, симптомів ВТЕ та АТЕ, відомих факторів ризику та дій, які необхідно здійснити при підозрі на тромбоз.
Пацієнткам рекомендується уважно прочитати інструкцію для медичного застосування лікарського засобу та дотримуватися рекомендацій, які містяться в ній. Частота і характер оглядів мають залежати від встановлених протоколів лікування і бути адаптованими до кожної окремої жінки.
Пацієнтки мають бути попереджені, що гормональні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІДом) та будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність КОК може знижуватися у разі пропуску прийому таблетки (див. розділ «Спосіб застосування та дози»), розладів шлунково-кишкового тракту (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Порушення циклу
При застосуванні КОК можуть спостерігатися нерегулярні кров'янисті виділення (кровомазання або метрорагія), особливо протягом перших місяців застосування. Якщо після 3 менструальних циклів такі кровотечі продовжуються, їх слід вважати серйозними.
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються або виникають після періоду регулярних кровотеч, слід розглянути негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати кровотеча відміни під час перерви у прийомі препарату. У разі прийому КОК, відповідно до вказівок розділу «Спосіб застосування та дози», вагітність малоймовірна. Проте якщо прийом орального контрацептиву відбувався нерегулярно до першої відсутності кровотечі відміни або якщо кровотеч відміни немає протягом двох циклів, то перед продовженням застосування КОК необхідно виключити вагітність.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі настання вагітності при застосуванні препарату Логест® його застосування необхідно припинити.
Результати численних епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, які народилися у жінок, які приймали оральні контрацептиви до вагітності. Тератогенна дія не спостерігалася при ненавмисному застосуванні КОК на ранніх термінах вагітності. При відновленні застосування препарату Логест® слід враховувати підвищення ризику розвитку ВТЕ у післяпологовому періоді (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Годування груддю. Застосування препарату Логест® не рекомендується у період годування груддю, оскільки естрогени/прогестини проникають у грудне молоко.
Якщо жінка бажає годувати груддю, необхідно підібрати інший засіб контрацепції.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування та дози
Приймати 1 таблетку 1 раз на добу регулярно приблизно в один і той же час (запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини) протягом 21 дня поспіль.
Застосування таблетки з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату. Кровотеча відміни зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може продовжуватися після початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Як починати застосування препарату Логест ®
  • Гормональні контрацептиви у попередній місяць не застосовувалися.
Прийняти першу таблетку у перший день менструального циклу.
  • Перехід з іншого контрацептиву, що містить естроген/прогестин (КОК), вагінального кільця або трансдермальної системи (пластиру).
Бажано розпочати прийом першої таблетки препарату Логест® наступного дня після прийому останньої активної таблетки попереднього контрацептиву або не пізніше наступного дня після звичайної перерви у прийомі таблеток. У випадку застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати прийом препарату Логест® у день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.
  • Перехід з препаратів, які містять лише прогестин («міні-пілі», ін'єкції або імплант) або внутрішньоматкової системи з прогестином.
Перехід з мікродозових контрацептивних препаратів можливий у будь-який час циклу. Застосування препарату Логест® слід розпочинати наступного дня після припинення прийому попереднього контрацептиву. Перехід з контрацептивів, що містять прогестин, або внутрішньоматкових систем можливий наступного дня після видалення або призначення нової ін'єкції при переході з ін'єкційних контрацептивів. У всіх зазначених випадках жінка має додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.
  • Після аборту у Ι триместрі вагітності
Можна розпочинати прийом препарату Логест® одразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
  • Після пологів або аборту у ΙΙ триместрі
Оскільки у післяпологовому періоді підвищується ризик тромбоемболії, рекомендується розпочинати застосування оральних контрацептивів, що містять естроген/прогестин, не раніше 21-28-го дня після пологів або аборту у ΙΙ триместрі вагітності. Якщо лікування розпочато пізніше 28-го дня після пологів або аборту у другому триместрі вагітності, рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування оральних контрацептивів, які містять естроген-прогестин, слід виключити можливу вагітність або дочекатися настання першої менструації.
У випадку годування груддю див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».
Пропуск однієї або більше таблеток . Пропуск прийому таблетки збільшує ризик вагітності.
Надійність контрацепції може знижуватися у разі пропуску прийому таблеток, зокрема, якщо такий пропуск збільшує проміжок часу між останньою таблеткою поточного блістера та першою таблеткою наступного блістера.
Якщо запізнення у прийомі таблетки не перевищує 12 годин , пропущену таблетку потрібно прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.
Якщо запізнення з прийомом забутої таблетки перевищує 12 годин , контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:
  1. Інтервал між прийомом таблеток з двох блістерів ніколи не може становити більше 7 днів.
  2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним застосуванням таблеток протягом 7 днів.
Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:
  • 1-й тиждень
Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно.
Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних
7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі якщо у попередні 7 днів до пропущеної таблетки відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності.
Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до початку прийому таблеток з нової упаковки, тим більший ризик вагітності.
  • 2-й тиждень
Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час.
За умови правильного режиму прийому таблеток протягом 7 днів перед пропуском немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. Однак при пропуску більше однієї таблетки жінкам рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
  • 3-й тиждень
Ризик зниження контрацептивної дії зростає при наближенні 7-денної перерви у застосуванні таблеток. Однак при дотриманні нижченаведеної схеми застосування таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту.
  • Якщо жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів до пропуску, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби. Можна дотримуватися будь-якого з наведених режимів застосування таблеток.
  • Якщо ж це не так, жінці рекомендується дотримуватися першого із нижченаведених режимів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
Режим 1.
Жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви між упаковками. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча відміни до закінчення застосування таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток може спостерігатися кровомазання або метрорагія.
Режим 2.
Можна також припинити застосування таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку перед початком застосування таблеток з наступної упаковки перерва має становити 7 днів, включаючи дні пропуску прийому таблеток.
Якщо після пропуску у застосуванні таблеток у жінки немає очікуваної кровотечі відміни протягом першої нормальної перерви у прийомі препарату, то необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту
Виникнення порушень у роботі травної системи у вигляді блювання чи діареї протягом
3-4 годин після прийому препарату може призвести до тимчасової неефективності методу у результаті зниження всмоктування гормонів та викликати необхідність виконання дій, рекомендованих у разі менше ніж 12 годинного запізнення прийому препарату. Необхідно прийняти активну таблетку з іншого блістера. Якщо такі випадки повторюються протягом кількох днів, необхідно виконувати рекомендації, передбачені для випадку більше ніж
12-годинного запізнення прийому препарату. У випадку тривалих порушень слід застосовувати інший надійний метод контрацепції.
Діти.
Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання регулярної менструації.
Передозування.
Відсутні повідомлення про передозування препаратом Логест®.
При передозуванні КОК можуть спостерігатися такі симптоми, як нудота, блювання, а у молодих дівчат-вагінальна кровотеча. Жодних антидотів не існує, лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Опис окремих побічних реакцій.
У жінок, які приймали КГК, спостерігався підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ, у тому числі інфаркту міокарда, інсульту, транзиторних ішемічних атак, венозного тромбозу та ТЕЛА, які детальніше описані у розділі «Особливості застосування».
При лікуванні оральними контрацептивами, які містять естрогени/прогестини, спостерігалися нижчезазначені побічні реакції. Побічними ефектами, про які пацієнтки повідомляли найчастіше (> 10 %) у ході клінічних досліджень III фази та під час постмаркетингового спостереження, були головні болі, включаючи мігрені, а також кров'янисті виділення/кровомазання.
Інші побічні реакції, пов'язані із застосуванням оральних контрацептивів, які містять естрогени/прогестини, див. у таблиці нижче.
Класи систем органів
Часто (³ 1/100 та < 1/10)
Нечасто (³ 1/1000 та <1/100)
Поодинокі (³1/10000 та < 1/1000)
Рідкісні (<1/10000)
Частота невідома
Пухлини доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)
гепато-целюлярна карцинома, доброякісні пухлини печінки (наприклад фокальна нодулярна гіперплазія, аденома печінки)
Інфекції та інвазії
вагініт, включаючи вагінальний кандидоз
З боку імунної система
анафілактичні реакції з дуже рідкими випадками кропив'янки, ангіоневротич-ного набряку, тяжкого порушення кровообігу та дихання
загострення проявів системного червоного вовчаку
Порушення обміну речовин і харчування
зміни апетиту (підвищен-ня або зниження)
непереноси-мість глюкози
загострення порфірії
Психічні порушення
зміна настрою, включаючи депресію, зміна лібідо
З боку нервової системи
нервозність, запаморочення
загострення хореї
З боку органів зору
непереноси-мість контактних лінз
неврит зорового нерва
З боку судин
артеріальна гіпертензія
венозна та артеріальна тромбоемболія
З боку шлунково-кишкового тракту
нудота, блювання, біль у черевній порожнині
абдоміналь-ний спастичний біль, здуття живота
панкреатит
ішеміч-ний коліт
З боку печінки та жовчного міхура
холестатична жовтяниця
жовчокам'яна хвороба, застій жовчі
З боку шкіри та підшкірної клітковини
акне
висипи, хлоазма (мелазма), при цьому може бути високостій-кою, гірсутизм, алопеція
вузликова еритема
мультиформна еритема
З боку нирок і сечовивідних шляхів
гемолітико-уремічний синдром
З боку репродуктив-ної системи та молочних залоз
болючість молочних залоз, відчуття їх напруженості, дисменорея, зміна характеру вагінальних виділень і менструації
Загальні розлади та порушення
затримка рідини/ набряк, зміна маси тіла (збільшення або зменшення)
Дослідження
зміна рівня ліпідів плазми крові, включаючи гіпертри-гліцеридемію
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль співвідношення користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С.
Упаковка.
По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Дельфарм Лілль С.А.C., Франція / Delpharm Lille SAS, France.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Руе де Тауффлерс, З.І. де Раубаікс-Ест, 59390 Лус-Лез-Ланной, Франція/
Rue de Toufflers, ZI de Roubaix – Est, 59390 Lys-Lez-Lannoy, France.
ГЕСТОДЕН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ГЕСТОДЕН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа