Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЛОМУСТИН МЕДАК капс. 40 мг контейнер №20

Код товара: 40921

Производитель: Medac (Германия)

156 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 26.04.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Lomustin Medac.

Ломестина Медац.

Место хранения:

Активное вещество : ломустин;

1 капсула содержит Lemaster 40 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмальный пшеница, тальк, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171), индикагмин (E 132).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3, корпус и синяя крышка. Содержание капсулы белый или слегка желтоватый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Алкилирующие соединения. Производные нитрозозаков. ATH L01A D02 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ломестин - алкилирующий препарат из нитемоацета группы. Ломестин и / или его метаболиты нарушают функцию ДНК, РНК и подавление синтеза ДНК.

Ломентин действует как алкилирующий агент в качестве ингибитора нескольких стадий синтеза нуклеиновой кислоты и в качестве рецензионного ингибитора одноцепочечных разрывов ДНК.

Фармакокинетика. Препарат хорошо и быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазмы (0,5-2 нг / мл) достигается через 3 часа после перорального введения в дозе 30-100 мг / м ² .

Группа хлора выводится из однофазной плазмы с полурасходом 72 часа. Вывод циклогексильной группы плазмы крови имеет 2 этапа: период полураспада альфы -

4 часа и период полураспада бета - 50 часов.

После перорального введения ломестина, который был заменен радиоизотопом меткой, есть его проход через гемадоэлементный бар ¢ ¢ ¢. В спинальной мозговой жидкости радиоактивность составляла от 15 до 30% радиоактивности, измеренной в плазме.

Lomustin Medac быстро метаболизирует метаболиты, полученные в основном почками. Ломестин не появляется в моче в активной форме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Паллиативная терапия, как дополнение к другим процедурам или в стандартных схемах комбинированной терапии с другими известными химиотерапевтическими препаратами в следующих условиях:

опухоли мозга (первичный и метастатический);
Опухоли легких (особенно маленькая карцинома клеток);
Болезнь Ходжкина (устойчивая к традиционной химиотерапии);
злокачественная меланома (с метастазами).

Также, как средство второй линии для лечения нейходкинской лимфомы, минолопов, опухолей желудочно-кишечного тракта, почек карцинома, яичников, шейки матки и груди, карцинома яичко.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к препаратам нитрозозаковой;
Нечувствительность опухоли к препаратам нитрозозакова;
тяжелая форма депрессии костного мозга;
тяжелая почечная недостаточность;
целиакия или аллергия на пшеницу;
Одновременное использование вакцины против желтой лихорадки или других живых вакцин для пациентов с ослабленным иммунитетом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Изучение взаимодействия лекарств не было проведено.

Препараты, вызывающие патологические изменения в крови, могут быть усилены лейкопеническим и тромбоцитопеническим действием леймастера.

При взаимодействии с теофиллиной или циметидином токсический эффект на костный мозг увеличивается. Фенобарбитал снижает противоопухолевое влияние Ломастера. Цитостатика и лучевая терапия могут усиливать лейкопению и тромбоцитопению, вызванную ломестином. Комбинированное использование ломестина с амфотерицином в повышении риска нефротоксического действия, снижение артериального давления и бронхоспазма.

В связи с тем, что при лечении ломустина возможное ингибирование защитных функций организма, эффективность противовирусных прививок ослаблена.

Существует повышенный риск системного заболевания вакцины при нанесении вакцины против желтой лихорадки, которая может привести к фатальному концу. Живые вакцины противопоказаны пациентам с ослабленным иммунитетом.

Комплексное использование антиепилептических агентов и химиотерапевтических препаратов, в том числе Lomasterin, за исключением фармакокинетических взаимодействий между наркотиками, может привести к осложнениям заболевания.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарства или планируете сделать вакцину, обязательно проконсультируйтесь с врачом о способности использовать препарат.

Особенности приложения.

Lomustin Medac предписывает онкологи, у которых есть опыт применения противоопухолевых препаратов.

Самым распространенным и наиболее тяжелым токсическим эффектом лемастера является покойным угнетением активности костного мозга, а именно значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов крови, что приводит к кровотечению пациентов с уменьшенным иммунитетом и обобщенными инфекциями.

Следовательно, перед использованием первой дозы препарата, а затем часто (предпочтительно еженедельно в течение не менее 6 недель после лечения) необходимо проанализировать образовавшиеся элементы крови.

Режим дозировки ломестина MEDAC определяется исключительно врачом и зависит от таких параметров крови как уровень гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов.

Применение Lomustin Medac, необходимо периодически проверять функциональное состояние печени, почки и легкие.

Пациентам следует предупредить, что не следует превышать доза ломестина, рекомендованной врачом, и что лемастер должен использоваться в форме одной дозы раз в течение 6 недель и не повторять препарат не менее 6 недель.

Милотоксичность ломестина совокупная и, следовательно, регулировки дозы должны проводиться на основе минимальных уровней образовавшихся элементов крови после получения предыдущей дозы (см. Схему регулировки DOZ).

Подготовка должна наблюдаться при назначении смазки пациентам с уменьшенным уровнем тромбоцитов, лейкоцитами и эритроцитами в периферической крови.

Предполагается, что легочная токсичность, вызванная действием ломестина, - зависит от дозы. В дополнение к исследованию функции легких до начала лечения необходимо проводить повторные исследования в процессе лечения. Группа повышенного риска включает пациентов с выходными показателями прогнозируемых принудительных жизненно важных потенциала (фразы) или диффузионной способности легких (DSLCO) ниже 70%.

Поскольку Lomustine может повлиять на функцию печени, рекомендуется периодически контролировать образцы печени.

Также необходимо периодически проводить исследование функции почек.

Сообщалось, что длительное использование нитрозозакова, возможно, благодаря развитию вторичных злокачественных опухолей.

Подготовка должна наблюдаться при работе с противоопухолевыми препаратами. Следует принимать необходимые меры, чтобы избежать их влияния. Для этого вы должны использовать соответствующие средства, такие как перчатки, а также мыть руки мылом после работы с такими препаратами.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Lomustin Medac противопоказан беременным женщинам, а женщины, которые кормят грудью.

В ловкости
Безопасность препарата во время беременности не установлена. Поэтому при нанесении препарата во время беременности или если беременность возникла при принятии лемастера, пациент должен быть предупрежден относительно потенциального риска для плода. Женщины детородного возраста должны быть рекомендованы, чтобы предотвратить беременность, принимая ломутину.

Кормление грудью
Вполне вероятно, что Lopustin благодаря его липофильной природе будет проникать в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск для младенца, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения ломустерской терапии, с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для матери.

Фертильность
Ломестин может сделать мутагенное действие. Поэтому мужчины, получившие ломестина, не рекомендуются стать родителями во время лечения и в течение 6 месяцев после него.

Также рекомендуется проконсультироваться с сперматорами для начала лечения, поскольку терапия ломестина может вызвать необратимое бесплодие.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование влияния ломестина на способность управлять автотранспортом и работой с механизмами не было проведено.

Учитывая, что у пациентов с препаратом неблагоприятные реакции могут возникнуть побочные реакции, во время получения препарата необходимо воздерживаться от контроля автомобилей и выполнять другие роботы, которые требуют концентрации внимания.

Способ применения и доза.

Наносить перорально.

Рекомендуемая одноразовая доза для пациентов с нормально функционирующим костным мозгом принимает медак Lomustin в качестве одного химиотерапевтического агента составляет 120-130 мг / м ² каждые 6 или 8 недель (может распределиться доза в течение 3 дней, 40 мг / м ² / день ).

Сокращение дозировки требуется, если:

Lomustin Medac используется с другими лекарственными средствами, которые подавляют функцию костного мозга;
Уровень лейкоцитов в крови ниже 3 × 10 ⁹ / л или тромбоциты ниже 75 × 10 ⁹ / л.

При получении препарата Lomustin MEDAC ингибирование функции костного мозга дольше, чем после воздействия азотиста и зрелости, а восстановление содержания белых крови и тромбоцитов может происходить в течение 6 недель или более.

Повторное ломустин MEDAC не может быть назначен до тех пор, пока содержание сформированных элементов в циркулирующей крови не будет не восстановиться до приемлемых значений (тромбоциты 100'10 ⁹ / л, лейкоциты 4'10 ⁹ / л). Содержимое равномерных элементов в крови должно быть проверено еженедельно. До конца 6-недельного периода следующая доза не предписана.

Следующие дозы должны быть выбраны в зависимости от реакции системы гематопоэйсис пациента до предыдущей дозы. В качестве ориентира при выборе доз вы можете использовать следующую схему:

Минимум после предыдущей дозы		Доза требуется (% предыдущих)
Лейкоциты	Тромбоциты	Доза требуется (% предыдущих)
> 4'10 ⁹ / л 3-3,9'10 ⁹ / л 2-2,9'10 ⁹ / л <2'10 ⁹ / л	> 100'10 ⁹ / л 75-99,9'10 ⁹ / л 25-74,9'10 ⁹ / л <25'10 ⁹ / л	100% 100% 70% 50%

Лечение Lomustin Medac осуществляется до тех пор, пока он не дает терапевтический эффект. При отсутствии эффекта после 1 или 2 курса эффективность дальнейшего использования препарата вряд ли. Препарат не следует назначать чаще всего 1 раз в 6 недель.

Дети.

Лечение Lomustin MEDAC онкологические заболевания (за исключением опухолей головного мозга) следует проводить только в специализированных центрах и в исключительных ситуациях. Доза для детей, а также для взрослых, зависит от площади поверхности тела (120-130 мг / м ² каждые 6-8 недель) и регулируется теми же критериями.

Передозировка.

Сообщаемая случайная передозировка с лометином, в том числе с фатальным концом. Когда передозировка должна быть ожидаться такими побочными эффектами - миелотоксичность, токсическое воздействие на систему гематопоэза, боли в животе, диарее, тошноту, рвоту, анорексию, ингибирование, головокружение, нарушение печени, кашель, затрудненное дыхание, нарушение усиления и неврологических расстройств Отказ

В случаях передозировки рекомендуется использовать стирку желудка.

Специальный антидот, который необходимо использовать, когда передозировка ломестина не известно. Следует использовать симптоматическую или поддерживающую терапию. Согласно клиническим показателям, необходимо компенсировать потерю форм крови.

Неблагоприятные реакции.

Орган и система	Частота	Меддра
Опухоли доброкачественные, злокачественные и неопределенные кисты (включая полипы)	Неизвестный	Острый лейкоз, миелодиспластический синдром
Расстройства крови и лимфатической системы	Очень часто	Лейкопения
Расстройства крови и лимфатической системы	Неизвестный	Отказ от костного мозга, тромбоцитопении, анемии
Расстройства нервной системы	Неизвестный	Повлиял на дезориентацию посвящения, летаргию, дисартрию
Респираторная, грудь и медиастейн	Неизвестный	Фиброз легких, легкая инфильтрация
Желудочно-кишечные расстройства	Неизвестный	Тошнота, рвота, стоматит
Заболевания гепатобилиарной системы	Неизвестный	Увеличение передачи, увеличение билирубина в крови
Болезнь кожи и подкожное волокно	Неизвестный	Алопеция
Почечная и моча	Неизвестный	Почечная недостаточность, азотемия, почечная атрофия почек
исследование	Неизвестный	Увеличение щелочной фосфатазы в крови

Токсичность относительно системы гематопоэза. Основная и самая тяжелая токсичность ломестина связана с поздним ингибированием костного мозга. Как правило, он развивается через 4-6 недель после применения препарата и зависит от дозы и хранится на 80-100 000 / мм ³ . Приблизительно 5-6 недель развивает лейкопению (4-5 000 мм ³ ), что длится 1-2 недели. Как правило, тромбоцитопения тяжело для лейкопении, но ограничение дозы препарата связано с обоими типами токсичности.

Гематологическая токсичность может иметь совокупную природу и привести к постоянному снижению содержания лейкоцитов и тромбоцитов в качестве препарата. Примерно в 65% пациентов получают 130 мг / м ² препарата, количество лейкоцитов в крови было менее 5'10 ⁹ / л, а в

36% пациентов - менее 3'10 ⁹ / л. Обычно тромбоцитопения была сложнее, чем лейкопения. Однако оба типа токсичности предопределяют дозу препарата.

Шкафы острой дисплазии лейкозной и костной мозги были зарегистрированы у пациентов после длительной терапии нитрозосу.

Также зарегистрированные случаи анемии, но они были менее вероятны менее серьезными, чем тромбоцитопения или лейкопения.

Совокупное миелосуппресс можно наблюдать.

Желудочно-кишечный тракт. Через 4-6 часов после применения препарата иногда наблюдается тошнота и рвота, что на заказ длится менее 24-48 часов, после чего анорексия сохраняется в течение двух или трех дней. Эти проявления могут быть уменьшены в случае, когда доза рассчитывается в течение 6 недель, распределяется на три части, которые следует принимать в первые три дня каждого 6-недельного цикла. Частота и продолжительность этих побочных эффектов могут снижаться благодаря целям противодействия лекарственным средствам (метоклопрамид или хлоропромазин), прежде чем попасть в ломустерскую медак, а также приложение его внешний вид. Также было сообщено о случаях стоматита.

Токсичные действия на печени. Сообщалось о обратимом токсическом воздействии на печень, которое проявилось в увеличении уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина среди небольшого процента пациентов, получающих Lomaster. В некоторых случаях может наблюдаться холестатический желтух. В изолированных случаях пациенты возникают стоматит и диарея.

Нервной системой. В комбинированной терапии с использованием других противоопухолевых агентов и облучении можно наблюдать степень освещения таких неврологических симптомов, как апатия, координационное расстройство, потери ориентации, ингибирование, дисартрия, путаница и заикание.

Токсичные действия на легких . Редко сообщается о междоменной пневмонии, фиброз легких, легочной инфильтрации.

Токсичные действия на почках. У пациентов, которые получили высокие повторные дозы препарата в условиях длительного лечения с ломестерским медаком и другими нитрозозаковыми близкими, функция почек, выраженных в снижении размера почек, прогрессирующей азотемии и почечной недостаточности. Следовательно, рекомендуется не превышать максимальную общую совокупную дозу ломестина (1000 мг / м ² ).

Также сообщили о ущербе с почками у пациентов, получающих меньшие общие дозы препарата.

Другие токсические эффекты. Редко наблюдается алопеция. При применении лемастера в комплексе с радиационной терапией в одних случаях была записана атрофия зрительного нерва, нарушения зрения, слепота.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции. Лечение наркотиков нитрозозакова связано с риском канцерогенного действия.

Ломестин может вызвать необратимое бесплодие у мужчин.

Отчетность ожидаемых побочных эффектов после регистрации лекарственного средства очень важна. Это позволяет продолжать контролировать преимущества лекарственного средства. Мы просим медицинских работников сообщить о любых предсказуемых побочных реакциях через системы государственной отчетности.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальном контейнере при температуре не выше 25 ° C, в защищенном свете, влаги и недоступной для детей.

Упаковка.

20 капсул в пластиковом контейнере.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

MEDAC Greenshaft Furcer Milance MBC / MEDAC Gesellschaft Mur Klinische SpezialPraparate MBH

Расположение производителя и его место деятельности .

TheaterShtrace, 6, 22880 Velsel, Германия / Театрстасс, 6, 22880 Wedel, Германия.

ЛОМУСТИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа