ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД табл. 2 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Лоперамид гидрохлорид "Оз"

Состав лекарственного средства:

Активные вещества: лоперамид;

1 таблетка содержит гидрохлорид Loperamide 2 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, перспектива, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки белого цвета с двухточечной поверхностью.

Название и месторасположение производителя.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство подавления перистальсиса. Код УАТС A07D A03.

Лоперамид гидрохлорид «Оз» связывается с опиатом рецепторов кишечной стенки. В результате выделение ацетилхолина и простагландинов подавляется, уменьшается таким образом, как пассивный перистальтический и повышение прохождения кишечного содержания. Гидрохлорид Loperamide увеличивает тон анального сфинктера, что снижает недержание недержания фекальных масс и заимствований к деферизации.

Из-за его значительного сродства с кишечной стеной и высокой степенью обмена веществ, первый проход гидрохлорида лоперамида «Оз» практически не попадает в системный кровоток.

Препарат не проникает в барьер в крови мозга. Почти полностью метаболизируется в печени с сопряжением. Лоперамид из организма происходит в основном в виде неактивных сопряженных сопряженных с желчими и фекалиями. Период полураспада в среднем составляет 11 часов (9-14 часов). Связывание с белками плазмы составляет 95%, предпочтительно с альбуминами.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Можно рекомендовать в случае диареи путешественника (турист). В присутствии этого показателя достаточный период лечения должен составлять 2 дня. Только в случае крови в исполнении применения необходимо отложить причину этого явления.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду лоперамида или к любому другому компоненту препарата. Дивертикулез; кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать ингибирования перистальса), мегаколон и токсического мегаколона; острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с использованием антибиотиков широкого спектра действий; Бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмами рода Salmonella , Shigella и Campylobacter ; Нарушение функции печени, необходимое для метаболизма препарата, поскольку оно может привести к относительной передозировке; Острая диарея с сопутствующей лихорадкой и опорожнение с примесями; Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдрома малаабсорбции глюкозы-галактозы.

Необходимо немедленно прекратить принимать препарат, если запор разрабатывает, вздутие живота или частичной кишечной непроходимости.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Лечение диареи симптоматично. Если можно определить этиологию заболевания (или указывало, что необходимо сделать это), то в случае возможности, следует проводить специфическое лечение.

У пациентов с диареей, особенно у детей, обезвоживание и дисбаланс электролитов могут возникнуть. В таких случаях наиболее важной мерой является использование заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. При остром диарее, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, использование препарата должно быть прекращено, и пациент должен увидеть врача.

Пациенты с приобретенным синдромом иммунодефицита, которые принимают препарат в диарее, должны немедленно прекратить лечение внешним видом первых признаков вздутию вздутию. Существуют отдельные отчеты о случаях токсического мегаколона у пациентов с пациентами СПИДа с инфекционным колитом как вирусным и бактериальным происхождением, при лечении гидрохлорида леперамида.

Хотя фармакокинетические данные для пациентов с нарушениями нарушения печени отсутствуют, такие пациенты должны использоваться с осторожностью из-за замедления метаболизма первого прохода. Пациенты с нарушением функции печени должны находиться под тщательным надзором, чтобы своевременно обнаружить признаки токсичных поражений центральной нервной системы.

С осторожностью препарат следует использовать для пациентов в случаях обострения язвенного колита. Лекарственные средства, которые продлевают время прохода, могут привести к развитию токсического мегаколона у пациентов в этой группе.

Учитывая, что лоперамид хорошо метаболизируется, и лоперамиды или его метаболиты отображаются с помощью фекалий, обычно не нужно регулировать дозу лоперамида пациентам с нарушением функции почек.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Несмотря на отсутствие данных о тератогенах и эмбриотоксических свойствах препарата, для назначения лепедамида во время беременности, особенно в триместре, возможно только тогда, когда ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Лоперамид в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Лоперамид обычно не влияет на способность работать с транспортировкой машин и контроля, но в случае повышения усталости сонливость или головокружение не рекомендуется контролировать транспортное средство или работать с другими механизмами.

Дети .

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Способ применения и доза.

Гидрохлорид лоперамида «Оз» не предназначен для первоначальной терапии тяжелой диареи, которая сопровождается снижением уровня жидкости и электролитов. В частности, у детей эта потеря желательна для компенсации из-за администрирования терапии замещения парентерально или устной или устной.

Взрослые и дети в возрасте 6 лет.

Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; Впоследствии - 1 таблетка (2 мг) после каждой последующей жидкой опорожнения.

Хроническая диарея: начальная доза для взрослых - 2 таблетки (4 мг) ежедневно, для детей - 1 таблетка (2 мг) в день; Эта доза поддерживается так, что частота сплошных неисправностей составляет 1-2 раза в день, которая обычно достигается при опорной дозе 1-6 таблеток (2-12 мг) в день.

Максимальная суточная доза в хроническом и акровах взрослой диареи - 8 таблеток (16 мг); Для детей следует учитывать, основанные на весу тела ребенка (3 таблетки на 20 кг массы тела).

Пациентам летом век коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением дозы коррекции функции почек не требуются.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушениями функций печени отсутствуют, такие пациенты должны быть предписаны препаратом с осторожностью из-за замедления их первого прохождения метаболизма (см. Раздел «Правильные меры безопасности при применении»).

При остром диарее, если нет клинического улучшения в течение 48 часов, прием препарата следует прекратить и искать врача.

Передозировка.

Симптомы: в случае передозировки (включая относительную передозировку в результате функции печени), ингибирование центральной нервной системы (поэтапное, нарушение координации движения, мышечный гипертонус, подавление дыхания) может происходить ингибирование центральной нервной системы.

Дети более чувствительны к центральной нервной системе из-за того, что у них не в полной мере, в том, что у них есть барьер в крови мозга.

Лечение: симптоматическая терапия; Применение активированного древесного угля, стирания желудка, искусственная вентиляция легких. Противоядие - налоксон; Принимая во внимание, что продолжительность леперамида больше, чем налоксон, можно повторно войти в последнее.

В случае передозировки препарата медицинский надзор требуется не менее 48 часов.

Побочные эффекты.

Чаще всего существуют побочные эффекты, характерные для диаренового синдрома: боли в животе / дискомфорте, тошноту, рвоту, сухость, усталость, сонливость, головокружение, запор и метеоризм.

Ниже приведены побочные эффекты лепедамида, классифицируются системами органов.

Из кожи и подкожной клетки: высыпания, зуд, уравновешенность, ангионевротические отеки, сыпь, сыпь, в том числе многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

Из пищеварительного тракта: кишечная обструкция, животное вздутие живота, спазмы живота, диспепсия, мегаколон, в том числе токсичный мегаколон.

Из системы мочи: задержка мочи.

Из центральной и периферической нервной системы: координация, потеря сознания, подавление сознания, ступоров, головной боли, мха.

Общие нарушения: аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические шоки и анафилактоидные реакции).

Другие: сонливость, усталость, тремор, судороги, артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сообщаемые случаи взаимодействия с лекарственными средствами, имеющими подобные фармакологические свойства. Лекарства, имеющие наличие нажатием на центральную нервную систему, не должны использоваться одновременно с гидрохлоридом Loperamide «Oz».

Одновременная цель леперамида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами п-гликопротеинов (хинидина, ритонавир) привела к увеличению уровня лоперамида в плазме крови 2-3 раза. Клиническая значимость этого фармакокинетического взаимодействия с использованием лоперамида в рекомендуемых дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестно.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

Таблетки № 10, № 10х2, № 10х3 в блистерах в упаковке; № 10 в блистерах.

Категория выпуска. Без рецепта.