ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД табл. 2 мг блистер №30

Для медицинского использования препарата

Лоперамид гидрохлорид "Оз"

Состав продукта;

Активные ингредиенты: лоперамид;

1 таблетка содержит гидрохлорид Loperamide 2 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеариновая кислота.

Дозировка. Таблетки

Таблетки белые с поверхностью biconvex.

Название и месторасположение производителя.

ООО «Пилотное растение» Hntsls. "

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьев, 8.

Фармакологическая группа.

Препараты, которые ингибируют перистальсис. Код ATC A07D A03.

Лоперамид гидрохлорид «Оз» связывается с опиатом рецепторов кишечной стенки. Следовательно, ингибировали выделение ацетилхолина и простагландинов, уменьшая при этом движущиеся перистальтики и увеличение прохождения кишечного содержимого. Гидрохлорид Loperamide увеличивает тон анального сфинктера, тем самым снижая недержание стула и желанию испражнения.

Благодаря значительному сродству со стеной кишечника и высокая степень метаболизма первого прохода леперамида гидрохлорида «Оз» практически не вступает в системную циркуляцию.

Препарат не проникает в барьер в крови мозга. Почти полностью метаболизируется в печени с сопряжением. Лоперамид выводится из организма в основном в виде неактивных конъюгатов с желчью и фекалиями. Half-Life в среднем 11 часов (9-14 часов). Связывание белков плазмы крови составляет 95%, в основном до альбумина.

Показания.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.

Рекомендуем в случае диареи путешественника (турист). При наличии этого показателя достаточный период лечения должен составлять 2 дня. Только в случае появления крови в стуле должно отложить приложение для определения причины этого явления.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к лоперамидному гидрохлористу или к любому другому компоненту препарата. Дивертикулез; Ileus (в том числе при необходимости, чтобы избежать ингибирования перистальса), мегаколон и токсического мегаколона; острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с использованием широко-спектральных антибиотиков; бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмыми рода родной сальмонеллой, шигеллой и кампилобактером; Ненормальная функция печени, необходимая для метаболизма препарата, так как он может привести к относительной передозировке; Острая диарея с сопровождающей лихорадкой и кровавыми фекалиями; дефицит лактазы, галактоза непереносимость, глюкоз-галактоза синдрома малабсорбции.

Следует немедленно прекратить принимать препарат, если разработал запоры, вздутие живота или частичной кишечной непроходимости.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Лечение симптоматическая диарея. Если вы можете определить этиологию заболеваний (или указать, что вам нужно сделать это), то если возможно, должно быть конкретное лечение.

У пациентов с диареей, особенно у детей, может вызвать дегидратацию и дисбаланс электролита. В таких случаях наиболее важной мерой является использование заместительной терапии для пополнения жидкостей и электролитов. При остром диарее, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, препарат следует прекратить препарат, а пациент должен обратиться за медицинской помощью.

Пациенты с приобретенным синдромом иммунодефицита принимая лекарства для диареи, вы должны немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. Существуют некоторые доклады о появлении токсического мегаколона у пациентов с СПИДом, инфекционным колитом как вирусным, так и бактериальным происхождением, лечение гидрохлорида леперамида.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с обесценением печени не доступны, такие пациенты, препарат следует использовать с осторожностью из-за первого переноса обмена веществ, замедляющимся. Пациенты с пепетичным нарушением следует тщательно контролировать своевременное обнаружение токсической центральной нервной системы.

С осторожностью следует использовать препарат пациентам в случаях обострения язвенного колита. Препараты, которые продлевают течение времени, могут привести к токсичным мегаколонным пациентам в этой группе.

Учитывая, что леперамид и лоперамид хорошо метаболизируются или его метаболиты выводится в фекалии, обычно не нужно регулировать дозу лепедамида у пациентов с нарушением функции почек.

Особая осторожность.

Использовать во время беременности и лактации.

Несмотря на отсутствие данных о тератогенах и эмбриотоксических свойствах препарата, леперамид, вводимый во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только тогда, когда ожидаемая выгода матери перевешивает потенциальный риск для плода / ребенка.

Лоперамид в небольших количествах попадает в грудное молоко, поэтому при необходимости препарат должен прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность водить машину или операционное оборудование.

Лоперамид обычно не влияет на способность работать с технологией и управлять трафиком, но в случае усталости, сонливость или головокружение не рекомендуется управлять трафиком или эксплуатационным механизмом.

Дети.

Препарат противопоказан у детей до 6 лет.

Дозировка и администрация.

Гидрохлорид Loperamide «Оз» не предназначен для первоначальной обработки тяжелой диареи, сопровождаемого снижению уровня жидкости и электролитов. В частности, у детей желательно компенсировать эту потерю посредством парентеральной заместительной терапии или перорально.

Взрослые и дети в возрасте 6 лет.

Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетки (2 мг) для детей; Впоследствии - 1 таблетка (2 мг) после каждого последующего опорожнения жидкости.

Хроническая диарея: начальная доза для взрослых - 2 таблетки (4 мг) ежедневно для детей - 1 таблетка (2 мг) ежедневно; Затем доза регулируется таким образом, чтобы частота сплошной табуретки составляла 1-2 раза в день, которая обычно достигается с использованием технической дозы 1-6 таблеток (2-12 мг) в день.

Максимальная суточная доза для хронической и острой диареи для взрослых - 8 таблеток (16 мг); Для детей он должен быть рассчитан на основе массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела).

Требуется корректировка дозировки пациентов пожилых пациентов .

Требуются пациенты с нарушениями регулировки дозы функции почек .

Пациенты с нарушенной печеночной функцией.

Хотя фармакокинетические данные о влиянии лекарств у пациентов с ухудшением печеночных пациентов, такие пациенты должны предписывать препарат с осторожностью из-за замедления их метаболизма первого прохода (см. Главу «Меры безопасности в использовании»).

При остром диарее в течение 48 часов, если нет клинического улучшения, не должно перестать принимать препарат и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка.

Симптомы в случае передозировки (включая относительную передозировку из-за печеночной дисфункции) могут возникать депрессию CNS (ступор, потерю координации движений, сонливость, миоз, мышечную гипертонность, дыхательную депрессию), мочеиспускание и сложные симптомы, такие как кишечная непроходимость.

Дети более восприимчивы к воздействию на центральную нервную систему из-за того, что у них есть барьер в крови мозга, не функционирует полностью.

Лечение: симптоматическая терапия; Использование активированного древесного угля, желудочного промысла, искусственное дыхание. Противоядие - налоксон; Учитывая, что продолжительность леперамида выше налоксон, возможное повторное введение последнего.

В случае передозировки препарата нужен медицинский надзор за не менее 48 часов.

Побочные эффекты.

Часто существуют побочные эффекты, характерные для диарейного синдрома: боли в животе / дискомфорт, тошнота, рвота, сухость, усталость, сонливость, головокружение, запор и метеоризм.

Ниже приведены побочные эффекты лоперамида, классифицируются по системам органов.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, морская, уравная, ангиодиода, бультая сыпь, эритема мультиформные, в том числе, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла).

От пищеварительного тракта, кишечная непроходимость, вздутие живота, спазмы, боли в животе, диспепсии, мегаколон, включая токсичный мегаколон.

Система мочи: удержание мочи.

Из центральной и периферической нервной системы, потерю координации, потерю сознания, депрессия сознания, ступоров, головная боль, миоз.

Общие расстройства: аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактика и анафилактоидные реакции).

Другое: сонливость, vtomlyuvanyst, тремор, судороги, гипертония.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.

Случаи взаимодействия с наркотиками с аналогичными фармакологическими свойствами. Препараты с ингибирующим воздействием на центральную нервную систему не следует использовать в сочетании с детями леперамида гидрохлорида «Оз».

Сопутствующее введение лоперамида (при дозе 16 мг) с ингибиторами P-гликопротеина (хинидина, ритонавир) привели к увеличению леперамидной плазмы на 2-3. Клиническое значение этого фармакокинетического взаимодействия при нанесении рекомендуемой дозы леперамида (2 мг до 16 мг) неизвестно.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 10, № 10х2, № 10H3 волдырей в упаковке; Номер 10 в блистерах.

Поставка. Без рецепта.