Личный кабинет
МИЛУКАНТ табл. п/плен. оболочкой 10 мг №84
rx
Код товара: 802837
Производитель: Adamed (Польша)
9 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 27.04.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Молока
Милуканте
Хранилище:
Активное вещество : Монтелукаст натрий Монтелукаст;
1 таблетка содержит 10,4 мг Монтелука в монтелукасте 10 мг;
Экспцинаты : микрокристаллическая целлюлоза, моногидратная лактоза, кросмеллоза натрия, эдетатный динатри, стеарат магния; Оболочка: opadry ® Желтый 20A82938 (Hipromelose 6 WED, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172)).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: бежевые, круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленкой.
Фармакотерапевтическая группа. Анти -астматические агенты. Селективные и перорально активные блокаторы лейкотриеновых рецепторов. ATH CODE R03D C03.
Фармакодинамика.
Cysteinilleyukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) представляют собой мощные эйкозаноиды воспаления, которые высвобождаются из разных клеток, включая клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниллеикотриена (CYSLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и отвечают за реакцию бронхоспазма, высвобождения мокроты, проницаемости сосудов и увеличения эозинофилов. CSLTS коррелирует с патофизиологией астмы и аллергического ринита. При аллергическом рините цистеиниллеикотриены высвобождаются из слизистой оболочки назального тока после воздействия аллергена во время ранней и поздней фазы реакции и связаны с симптомами аллергического ринита. Интраназальный тест CYSLT показал увеличение устойчивости дыхательного носового тракта и симптомов обструкции носа.
Montelukast - это инвертивный соединение, которое связывается с рецепторами Cyslt1 с высокой аффинностью и селективностью. Монтелукаст вызывает значительную блокировку респираторных рецепторов цистеиниллеикотриена, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов с бронхиальной астмой, вызванной ингаляцией LTD4.
Montelukast ингибирует бронхоконстрикцию благодаря Inbodate Ltd4, даже в дозе до 5 мг. Бронходилатация наблюдается в течение 2 часов после внутреннего введения. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, добавляется к эффекту, вызванному Монтелука. Лечение Монтелукаса ингибировало ранние и поздние фазы бронхоконстрикции из -за воздействия на антигены. Монтелукаст уменьшает количество эозинофилов периферической крови. Обработка Монтелукаса значительно уменьшает количество эозинофилов в дыхательных путях (при измерении в мокроте) и в периферической крови, с улучшением клинического контроля астмы.
Во время исследований с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг показали значительное улучшение утра утреннего FVV 1 , частота выдоха утреннего пика, значительное снижение общего использования β-агонистов. Улучшение дневных и ночных симптомов астмы пациента было значительно лучше.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Монтелукаст быстро поглощается после внутреннего введения. В таблетках, покрытых пленкой 10 мг, взятым натощак, средний пик плазмы крови (C MAX ) достигается через 3 часа (T MAX ) после использования у взрослых в быстрых условиях. Средняя биодоступность составляет 64 % при употреблении стандартных продуктов. Средняя биодоступность и C Max не зависят от стандартной пищи. Эффективность и безопасность этой формы дозировки были продемонстрированы клиническими исследованиями, в которых таблетки, охватывающие пленку, 10 мг, использовались независимо от потребления пищи.
Распределение.
Более 99 % Montelucas связываются с плазменными белками. Основной объем распределения Montelucas в среднем составляет 8 ̶ 11 литров. Исследования с радиоактивно помеченными Montelucas выявили минимальное распределение через барьер крови. Кроме того, концентрации радиоподдерживаемой радио MonteLucast через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.
Биотрансформация.
Монтелукаст метаболизируется почти полностью. В исследованиях терапевтических доз концентрации метаболитов Монтелукаса в стационарном состоянии плазмы крови взрослых и детей не было определено.
В исследованиях и N Vitro с использованием микросферы печени человека определяется, что цитохромы P450 3A4, 2A6 и 2C9 участвуют в метаболизме Montelucas. На основании дальнейших результатов и n vitro на микросомах печени человека выясняется, что терапевтические концентрации Montelucas в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Вклад метаболитов в терапевтический эффект Montelucas является минимальным.
Размножение.
В среднем зазор в плазме Montelucas составляет 45 мл/мин у взрослых.
После перорального введения 86 % радиосвязанного Montelucas выводится в фекалии в течение 5 дней, менее 0,2 % выделяется в моче. Учитывая важность биодоступности и особенностей устранения, мы можем сделать вывод, что Montelukast и его метаболиты практически полностью выделены в желчи.
Фармакокинетика в разных группах пациентов.
Для пожилых пациентов, а также для пациентов с легкой и умеренной недостаточностью печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы, а также для пациентов с легкой и умеренной недостаточностью в печени. Поскольку Montelukast и его метаболиты практически полностью устранены с помощью желчи, регуляция дозы не требуется для пациентов с нарушением почечной функции. Нет данных о природе фармакокинетики Монтелука у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
При принятии больших доз Montelucas (более терапевтических 20 ̶ 60 раз) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При принятии терапевтических доз этот эффект не наблюдался.
Клинические характеристики.
Индикация.
· В качестве дополнительного лечения бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой от умеренной до умеренной тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также с недостаточным клиническим контролем астмы с помощью β-адреноцепторов кратковременного действия. У пациентов с астмой, получающим Милукант, этот препарат также снимает симптомы сезонного аллергического ринита.
· Профилактика астмы, доминирующим компонентом которого является бронхоспазм, вызванный физической активностью.
· Аллергическое аллергическое облегчение ринита.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу препарата или любого наполнения. Детство до 15 лет.
Монтелукаст можно использовать вместе с другими препаратами для профилактики и хронического лечения астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная клиническая доза Montelucas не оказала клинически важного влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизолон, пероральные контрацептивы (ethinylestestradiol/norretindron 35/1), терфенадин, дигоксин и варфан.
Площадь под кривой «Концентрация» (AUC) для Montelucas была снижена примерно на 40 % людей, которые одновременно получали фенобарбитал. Монтелукаст метаболизируется с помощью CYP 3A4, 2C8 и 2C9, поэтому следует соблюдать осторожность, особенно для детей, если его прописывают одновременно с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9, такими как фенитоин, фенитобитал и рифампицин.
Исследования и N Vitro показали, что Montelukast является сильным ингибитором CYP 2C8. Тем не менее, клинические исследования взаимодействия лекарственного средства Montelucas и розиглитазона (маркерный субстрат, представляющий лекарства, первоначально метаболизируют CYP 2C8), показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo . Следовательно, не ожидается, что монтелукаст значительно изменит метаболизм лекарств, которые метаболизируются этим ферментом (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Исследования и N Vitro показали, что Montelukast является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. В клиническом исследовании взаимодействия препаратов с участием Монтелука и гемфиброзила (ингибитор в качестве CYP 2C8 и 2C9) гемфиброзил увеличивал системный эффект MonteLucas в 4,4 раза. Обычно коррекция дозы Montelucas при использовании с Hemfibrozil или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 не требуется, но в этом случае врач должен учитывать возможность повышения побочных реакций.
Согласно исследованиям и N Vitro , клинически значимые лекарственные взаимодействия не обеспечивают менее мощные ингибиторы CYP 2C8 (например, триметоприм). Сопутствующее использование Montelucas с итраконазолом, мощным ингибитором CYP 3A4, не привело к значительному увеличению системного эффекта Montelucas.
Особенности приложения.
Пациентам никогда не следует рекомендовать использовать Милукант для лечения острых приступов астмы и сохранить свою обычную первую помощь в этих случаях. Если происходит острая атака, следует использовать ингаляцию короткого действия β-агонисты. Пациенты должны проконсультироваться со своим врачом как можно скорее, если им требуется больше β-агонистов коротких действий, чем обычно.
Монтелуки не должны быть резко заменены вдыханием или пероральными кортикостероидными препаратами. Нет данных, которые бы указывали на то, что пероральные кортикостероиды могут быть уменьшены при принятии Montelucas.
Сообщалось о психонерологических реакциях у взрослых, подростков и детей, используемых Montelukast (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты и врачи должны быть внимательны к психонейрологической реакции. Пациентам и/или опекунам следует поручить сообщить о своем враче в случае таких реакций. Врачи должны оценить риски и преимущества дальнейшего использования препарата для молочной станции, если возникают такие реакции.
В редких случаях у пациентов, получавших антиастматические препараты, в том числе монтелукаст, может развиваться системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими признаками васкулита, согласно синдрому Чарга, страусу, состоянию, часто получаемому системной терапией кортикостероида. Эти случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением или отменой пероральных кортикостероидов. Вероятность того, что антагонисты рецептора лейкотриена могут не быть связаны с развитием синдрома Чарги ̶ страуса. Следовательно, врачи должны быть предупреждены о возможности эозинофилии, сыпи васкулита, нарушения легочных симптомов, сердечных осложнений и/или невропатии у пациентов. Пациенты, у которых развиваются эти симптомы, должны быть перепроверены, а схема лечения должна быть проведена.
Лечение Монтелукаса не меняет необходимости избегать принятия аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с чувствительной к аспиринам астмы.
Милукант, 10 мг, покрытые пленкой, содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или нарушением поглощения глюкозы галактозы не следует принимать.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетке, поэтому он почти свободен от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
В исследованиях на животных не было установлено никакого вредного воздействия Монтелука на развитие беременности или эмбриона/плода.
Ограниченные данные из существующих баз данных беременных женщин не предполагают взаимосвязь причины и следствия между Монтелукасом и нарушениями развития (таких как дефекты конечностей), которые редко сообщаются в постмаркетинговых исследованиях. Большинство из этих женщин также принимали другие лекарства от астмы. Причинная связь между этими случаями и приемом Монтелукаса не была доказана.
Доступные данные из опубликованных и ретроспективных когортных исследований с использованием Montelucas беременными женщинами, которые оценивают значительные родовые дефекты у детей, не выявили риск лекарств, связанных с наркотиками. Доступные исследования имеют методологические ограничения, в том числе небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несовместимые группы сравнения.
При введении кефаль, беременные женщины должны учитывать соотношение выгоды/риска.
Грудное вскармливание.
Исследования на крысах показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко.
Не существует данных о проникновении проса в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать соотношение пользы/риска при назначении Милуканта во время грудного вскармливания.
Плодородие.
В исследованиях на животных монтелукаст не влиял на фертильность или репродуктивную функцию с системным эффектом, который превысил клинический системный эффект больше, чем в
24 раза.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Обычно Милукант не влияет на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы, но в очень редких случаях отмечают сонливость или головокружение у пациентов, получающих препарат. Поэтому при принятии лекарственного продукта вы должны воздерживаться от вождения или других механизмов.
Метод администрирования и доз.
Доза для пациентов (15 лет) с астмой или астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в день, вечером. Чтобы облегчить симптомы аллергического ринита, время введения должно быть отобрано индивидуально.
Коррекция дозы для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется. Нет данных по корректировке дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект проса с помощью параметров контроля астмы наблюдается в течение 1 дня. Препарат можно использовать независимо от потребления пищи. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат, даже если астма находится под контролем, а также в периоды ухудшения астмы.
Милукант не должен использоваться в то же время, что и другие препараты, которые содержат одинаковое активное вещество, монтелукаст.
Нет необходимости корректировать дозы для пожилых пациентов. Также нет необходимости корректировать дозы для пациентов с почечной недостаточностью, легким и умеренным повреждением печени. Нет данных о пациентах с тяжелыми поражениями печени. Дозировка для пациентов мужского и женского пола идентична.
Лечение молочной станцией по сравнению с другими методами лечения астмы
Милукант может быть добавлен в существующий курс лечения пациента.
Вдыхание кортикостероиды
Лечение кефальным может использоваться в качестве дополнительной терапии для пациентов, если вдыхаемые кортикостероиды вместе с необходимыми β-агонистами короткого действия не обеспечивают необходимый клинический контроль астмы.
Вдыхаемые кортикостероиды не должны резко заменять Милукант.
Дети.
Милукант, таблетки с пленкой, 10 мг, используют детей в возрасте от
15 лет. Для детей в возрасте до 15 лет используйте жевательные таблетки 4 мг и 5 мг в соответствии с возрастом ребенка.
Передозировка.
Не существует конкретной информации о лечении передозировки Монтелука. В исследованиях хронической астмы Монтелукаст был назначен в дозах до 200 мг/день для взрослых в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - до 900 мг/день в течение примерно 1 недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.
Пост -маркетинг и клинические испытания получили отчет о острой передозировке, в том числе отчет для взрослых и детей в дозе, превышающей 1000 мг (приблизительно 61 мг/кг у детей 42 месяца). Большинство сообщений о передозировке не наблюдалось нежелательных явлений. Чаще всего проявления побочных эффектов соответствовали профилю безопасности препарата и включали: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение симптоматическим. Неизвестно, выведен ли монтелукаст в перитонеальном диализе или гемодиализе.
Неблагоприятные реакции.
В целом, Милукант хорошо переносится. В клинических исследованиях длительное лечение в разных возрастных группах демонстрирует неизбежность профиля безопасности.
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Из кровообращения и лимфатических систем : тенденция к увеличению кровотечения, тромбоцитопении.
Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную инфильтрацию печени.
Из психики: нарушение внимания, нарушение памяти, нарушение сна, включая кошмары, бессонницу, сомнамбулизм, раздражение, гнев, нетерпение, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, самоукунические мысли и поведение, тремор, очень редкие галлюцинации, суицидные мысли и поведение, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, суицидальные мысли и поведение, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, суицидные мысли и поведение, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, самоучительные мысли и поведение, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, самоучительные мысли и поведение, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, самоучительные мысли и поведение, депрессию, тремор, очень редкие галлюцинации, самоучительные мысли и поведение. (Попытка самоубийства), дисфемия, обсессивно-компульсивное расстройство.
От нервной системы : головокружение и летаргия, сонливость, парестезия/гипестезия, атаки, головная боль.
Из сердечно -сосудистой системы : сердцебиение.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носові кровотечі, синдром Чарга ̶ Страуса (див. розділ «Особливості застосування»), легенева еозинофілія.
З боку шлунково-кишкового тракту : діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, абдомінальний біль.
З боку гепатобіліарної системи : підвищений рівень трансаміназ сироватки крові (ALT, AST), гепатити, включаючи холестатичний, гепатоцелюлярний та змішаного зразку, пошкодження печінки.
З боку шкіри і підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, гематома, кропив'янка, свербіж, висипання, вузликова еритема, мультиформна еритема.
З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини : артралгія, міалгія, включаючи судоми м'язів.
Загальні розлади та стан ділянки введення: гарячка, астенія/підвищена втомлюваність, відчуття дискомфорту, набряки, спрага.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 таблеток у блістері. По 4 або по 12 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
АТ «Адамед Фарма», Польща.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200, Паб'яніце, Польща.
МОНТЕЛУКАСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа