МАГУРОЛ табл. 4 мг №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Магурол

( Магурол)

Место хранения:

Активный ингредиент: доксазозин;

1 таблетка содержит дексасин мезилата 4,86 ​​мг, эквивалентный дексазозину 4 мг;

Вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; Целлюлозный микрокристаллический, гликолят крахмала натрия (тип а), стеарат магния, лаурилсульфат натрия.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с лентой, диаметр около 8,5 мм.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигипертензивные средства. Антадревергические агенты с периферическим механизмом действия. Α-адренорецепторы блокаторы. Код ATH C02C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доксазозин - это мощный и селективный антагонист постсинаптических α ₁ -адреносных рецепторов. Блокировка этих рецепторов приводит к снижению системного кровяного давления. Препарат Magurol предназначен для перорального использования один раз в день у пациентов, пациентов с эфирной артериальной гипертензией.

Было продемонстрировано, что дексазозин не вызывает нежелательных метаболических эффектов и может быть использован для пациентов с сахарным диабетом, стойкой или сопротивлением инсулина.

Дексазозин также можно вводить пациентам с бронхиальной астмой, левой желудочковой гипертрофией и пожилыми пациентами. Использование подготовки способствует снижению левой желудочковой гипертрофии, подавляет агрегацию тромбоцитов и повышает активность активатора ткани плазминогена. Кроме того, использование дексазозина увеличивает чувствительность к инсулину у тех пациентов, в которых нарушается такая чувствительность.

Кроме того, в долгосрочных исследованиях было продемонстрировано, что в дополнение к антигипертензивным действию использование дексазозина вызывает умеренное снижение концентрации общего холестерина, липопротеина низкой плотности и триглицеридов в плазме крови, и поэтому этот препарат может быть Особенно полезно для пациентов, пациентов с артериальной гипертензией и гиперлипидемией.

Использование дексазозина пациентам пациентам с симптоматическими DPPS приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшения симптомов. Считается, что влияние препарата в BPP достигается благодаря селективной блокаде α ₁ -адренорецепторов, расположенных в мышечной стромах и капсуле простаты, а также в шее мочевого пузыря.

Фармакокинетика.

Поглощение. В случае устного применения у людей (мужчины молодого возраста или пожилых людей любого пола) дексазозин быстро поглощается биодоступностью при приблизительно ⅔ дозе.

Биотрансформация / устранение. Приблизительно 98% дексазозина связывается с белками плазмы крови. Было показано, что дексазозин интенсивно метаболизируется и выводится из организма в основном фекалиями.

Средний период полураспада в плазме препарата составляет 22 часа, что позволяет взять препарат один раз в день.

При устном использовании дексазозина концентрация метаболитов препарата в плазме крови низкая. Концентрация в плазме крови самого активного метаболита
6'-гидроксидоксазозин в людях в 40 раз ниже, чем концентрация плазмы первичного соединения, указывая на то, что антигипертензивный эффект препарата является преимущественно дексазозин.

В настоящее время существуют только ограниченные данные об использовании препаратов для пациентов с расстройствами функций печени и воздействия препаратов, способных изменять метаболизм печени (например, Cimetine). У пациентов с умеренной печеночной дисфункцией одно применение дексазозина привело к увеличению AUC на 43% и снижение видимого разрешения с пероральным введением на 40%. Как и в случае использования других препаратов, которые полностью метаболизируются печенью, пациенты с признаками расстройств печени дексазозин следует использовать с особой осторожностью.

Клинические характеристики.

Индикация.

Артериальная гипертония.

Препарат проявляется для лечения артериальной гипертонии и для большинства пациентов его можно использовать для контроля артериального давления в виде монотерапии. В случае неэффективности монотерапии для лечения артериальной гипертонии препарат может быть использован в сочетании с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальция и ангиотензином преобразования ингибиторов фермента.

Доброкачественная гиперплазия простаты железа .

Препарат указывается на обработку обструкции мочевыводящих путей, а также симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты (BPPZ). Препарат можно вводить пациентам с BPH как в присутствии артериальной гипертонии, так и при нормальном кровяном давлении.

Противопоказание.

Использование препарата противопоказано следующими категориями пациентов:

- пациенты с повышенной чувствительностью к производным киназЗолина (например, предоплата, теразоз, дексазозин) или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- пациенты с случаями ортостатической гипотензии в анамнезе;

- пациенты с DGPS и сопутствующие препятствия верхнего мочевыводящего тракта, хронические инфекции мочевыводящих путей и наличие камней в мочевой пузыре;

- Пациенты с артериальной гипотензией (касается только пациентов с DPPS).

Дексазозин как монотерапия противопоказан пациентам с переполненным мочевым пузырем или анурией с прогрессивной почечной недостаточностью или без него.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ингибиторы фосфодиестераза-5 (например, Sildenafil, Tadalafil, Vardaphyl)

Совместимое использование дексазозина с ингибиторами PDE-5 у некоторых пациентов может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию. Исследование дексазозина в дозированных формах с длительным выделением активного ингредиента не проводилось.

Дексазозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (на 98%). Препарат не влияет на связывание дикоксина, фенитоина, варфарина или индометацина с белками.

Не было неблагоприятного взаимодействия с одновременным использованием дексазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-адренорецепторов блокаторов, нестероидальных противовоспалительных агентов, антибиотиков, оральных сахарозы, мокосиновых агентов и антикоагулянтов. Однако данные формальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Дексизозин потенцирует гипотензивный эффект других α-адреноблокировщиков, а также других антигипертензивных агентов.

Особенности приложения.

Ортостатическая гипотензия / синкоп.

Начало терапии. Как и при использовании других блокаторов α-адренорецепторов, ортостатическая гипотензия в применении этого препарата развивалась в очень небольшом процене пациентов, проявленных головокружением и слабостью или меньшей потерей сознания (обморочности), особенно в начале терапии. Отказ В связи с этим в начале терапии необходимо контролировать уровень артериального давления, чтобы минимизировать возможные постуральные эффекты.

При назначении терапии любым эффективным блокатором α-адренорецептором пациент должен быть проинформирован, как избежать симптомов ортостатической гипотензии и как вести себя в их возникновении. Пациент должен также предотвратить необходимость избежать ситуаций, в которых существует риск травмы, с учетом возможности головокружения или слабости в начале препарата.

Применение с острыми сердечными состояниями.

Как и другие вазодилирующие антигипертензивные агенты, дексазозин следует использовать для использования пациентов с последующим острым сердцем:

- легочный отек, вызванный стенозом аорты или митральным;

- гиперсистолическая сердечная недостаточность;

- справа-промежуток сердечной недостаточности, из-за тромбоэмболии легочной артерии или перикардиального выпота;

- Животноводство сердца с низким наполнением.

Применение в нарушение функций печени.

Как и в случае использования других препаратов, которые полностью метаболизируются печенью, пациентами с признаками функциональности печени, препарат следует назначать с особым уходом. Благодаря отсутствию клинического опыта использования пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени назначения этой категории пациентов не рекомендуется.

Приложение вместе с ингибиторами FDE-5.

Применяйте дексазозин вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы - 5 (например, силденафил, тадалафил и варнафил) должны быть осторожны с осторожностью, поскольку эти препараты вызывают вазодилацию, и, следовательно, могут вызвать симптоматическую артериальную гипертонию у некоторых пациентов. Чтобы уменьшить риск развития ортостатической гипотензии, рекомендуется запустить терапию препаратами группы ингибиторов фосфодиестеразы-5 только тогда, когда, на фоне использования α-блокаторов, у пациента у пациента устойчивая гемодинамика. Кроме того, рекомендуется запустить терапию с ингибиторами фосфодиестераза-5 из наименьшего возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал между использованием ингибиторов дексазозина и фосфодиэстераза - 5. Доинксазозиновые исследования в дозировках с длительным высвобождением активных Ингредиент не был проведен.

Применение пациентам при хирургическом удалении катаракты.

У некоторых пациентов, которые взяли Тамсулозин на период хирургического удаления катарактов или хирургии, во время вмешательства наблюдались развитие интраоперационного синдрома атонической радужной мембраны (IFIS, вариант синдрома узкого ученика). Следовательно, индивидуальные случаи развития такого побочного эффекта и _{использования} других α-блоков, следовательно, невозможно развить влияние этого эффекта для других препаратов этого класса лекарств. Благодаря тому, что IFIS может увеличить частоту процедурных осложнений в работе, при подготовке к нему необходимо информировать суровые офтальмологи или применять или применять пациента к блокировщикам α ₁ -адрененовых рецепторов.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазы лактазы и глюкоз-галактоза, это лекарственное средство не следует использовать.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Пациенты с артериальной гипертонией.

Из-за отсутствия надлежащих и хорошо контролируемых исследований по изучению применения препарата беременная безопасность использования дексазозина во время беременности остается неизвестным. Следовательно, препарат следует использовать только при потенциальных преимуществах лечения, с точки зрения доктора, оправдать потенциальный риск.

Применить дексазозин в периоде грудного вскармливания противопоказан. При необходимости использование дексазозина должно быть остановлено грудным вскармливанием.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Способность управлять автотранспортом и работой с другими механизмами может ухудшаться, особенно в начале лечения (см. Неблагоприятные реакции из нервной системы).

Способ применения и доза.

Препарат можно взять как утром, так и вечером.

Артериальная гипертония.

Препарат следует наносить один раз в день. Начальная доза составляет 1 мг, чтобы минимизировать риск развития ортостатической артериальной гипотензии и / или обморочности. После
1-2 недели начальной дозы терапии могут быть повышены до 2 мг, а затем, если необходимо, и к
4 мг У большинства пациентов реакция на терапию наблюдается при использовании дозы в дозе 4 мг или ниже. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 8 мг или до максимальной рекомендуемой дозы - 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия простаты железа .

Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в день, чтобы минимизировать риск развития ортостатической артериальной гипотензии и / или синкопса. В зависимости от индивидуальных характеристик уродинамики пациента и симптомов DGPS доза может быть увеличена до 2 мг, затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы - 8 мг. Рекомендуемый выбор выбора дозы 1-2 недели. Обычная рекомендуемая доза препарата составляет 2-4 мг в день.

Пациенты летнего возраста должны применять обычные дозы для взрослых.

Пациенты в нарушении функции почек должны использоваться обычными дозами для взрослых, поскольку фармакокинетические параметры препарата в нарушении функции почек не меняются.

Препарат не выводится из организма с гемодиализным.

Пациенты с расстройствами функции печени. В настоящее время информация об использовании препаратов пациентам с расстройствами функций печени и воздействия препаратов, способных изменять метаболизм печени (например, Cimetinin), ограничены. Как и в случае использования других препаратов, которые полностью метаболизируются печенью, пациенты с признаками нарушений функций печени должны быть предписаны с осторожностью.

При назначении дексазозина в дозе 1 мг препарат используется в требуемой дозировке или дозировке.

Дети . Опыт использования препарата для детей нет.

Передозировка.

Если передозировка препарата привела к артериальной гипотензии, пациент должен быть срочно положить на спину, опуская голову вниз. В некоторых случаях могут быть приняты другие симптоматические события.

Если симптоматические меры недостаточно для лечения приоритета шока, должны применять замены плазмы. После этого при необходимости используйте сосудистые препараты. Следует соблюдать состояние почек и, при необходимости, применять поддерживающие меры.

Гемодиализ не показан, поскольку дексазозин в значительной степени связывается с белками в плазме крови.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и вторжение: респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей.

Из системы крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения.

Из иммунной системы: аллергические реакции.

Метаболические и пищевые расстройства: подаг, увеличение аппетита, отсутствие аппетита.

Психические нарушения : волнение, депрессия, беспокойство, бессонница, нервозность.

Из нервной системы : сонливость, головокружение, головная боль, инсульт, гиперестезия, омороп, тремор, ортостатическое головокружение, парестезия.

Из органов видения: нечеткость зрения, интраоперационный синдром атонической радужной оболочки.

По стороне слушания и равновесия : головокружение, уши в ушах.

Из сердца: расширенное сердцебиение, тахикардия, стенокардина, инфаркт миокарда, брадикардия, сердечные аритмии.

Из судов : артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия, приливы.

Из дыхательной системы, груди и медиастерина : бронхит, кашель, одышка, ринит, носовые кровотечения, усиление существующего бронхопазма.

Из желудочно-кишечного тракта : боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея.

Гепатобилиарные расстройства: отклонения от нормы показателей функции печени, холестаза, гепатит, желтуха.

Из кожи и подкожной клетки: зуд, сыпь на коже, уравживающееся, алопеция, фиолетовое.

Из опорной системы и соединительной ткани: боли в спине, миалгии, артралгии, мышечные спазмы, мышечная слабость.

Из почек и мочевыводящих путей: цистит, недержание мочи, дизурия, частая мочеиспускание, гематурия, полиурия, повышенные диурес, расстройства мочеиспускания, нокопия.

Из репродуктивной системы и молочных желез : импотенция, гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.

Общие расстройства: астения, боль в груди, симптомы гриппов, периферические отеки, боль в организме, отек лица, повышенная усталость, общая болезнь.

Результаты исследований : увеличение массы тела.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Meadokemi Co., Ltd. (Центральный завод) / Medochemie Ltd (Центральный завод).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

1-10, ул. Константинополь, Лимассол, 3011, Кипр /

1-10 Stondentinouroupoleos Улица, Лимассол, 3011, Кипр.